结石粉碎设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 1.75 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.25 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.16% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence结石粉碎设备市场分析
结石粉碎设备市场规模预计在2025年为17.5亿美元，预计到2030年将达到22.5亿美元，在预测期间（2025-2030年）的复合年增长率为5.16%。价值轨迹表明行业正从传统的体外冲击波系统向精密引导的微创平台转变，这些平台简化了工作流程并提高了结石清除率。增长得到先进成像集成的支持，铥光纤和其他下一代激光器的商业化推广，以及扩展的超声技术，允许免麻醉治疗。便携式解决方案正在扩大即时护理能力，而大型经济体中有利的报销修订继续将业务量从住院病房转向门诊手术中心。亚太地区的基础设施建设，结合监管现代化，正在释放新的需求点并多样化结石粉碎设备市场内的地理收入流。
关键报告要点
- 按设备类型，体外冲击波碎石机在2024年以53.16%的结石粉碎设备市场份额领先，而体内平台预计到2030年将以5.89%的复合年增长率增长。
- 按模式，独立系统在2024年占结石粉碎设备市场规模的65.42%，而便携式设备以6.25%的复合年增长率推进到2030年。
- 按应用，肾结石在2024年占结石粉碎设备市场规模的58.23%；胰腺结石治疗是增长最快的应用，到2030年复合年增长率为6.88%。
- 按终端用户，医院在2024年占结石粉碎设备市场规模的51.63%，但门诊手术中心以7.15%的复合年增长率扩张到2030年。
- 按地理位置，北美在2024年占结石粉碎设备市场份额的32.56%，而亚太地区预计到2030年将以7.53%的复合年增长率加速。
全球结石粉碎设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间 |
|---|---|---|---|
| 全球肾结石和泌尿道结石发病率不断增长 | +1.2% | 全球，北美和欧洲影响更大 | 长期（≥4年） |
| 技术持续向非侵入性、高精度结石粉碎平台发展 | +1.8% | 全球，以北美和亚太地区为主导 | 中期（2-4年） |
| 日间护理/门诊结石管理手术采用率上升 | +1.1% | 北美和欧洲，扩展到亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 新兴经济体医疗保健基础设施和手术能力扩张 | +0.9% | 亚太地区核心，溢出到中东非洲和南美 | 长期（≥4年） |
| 主要市场结石粉碎治疗报销覆盖范围扩大 | +0.7% | 主要是北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 先进成像和导航系统集成提高手术成功率 | +0.6% | 全球，发达市场早期采用 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球肾结石和泌尿道结石发病率不断增长
由于饮食变化、久坐习惯和脱水模式促进泌尿道中矿物质结晶，结石病患病率在各主要地区都在攀升。冲击波碎石术在符合条件的患者中仍有50-75%的成功率，但其局限性为能够处理更硬结石和更广泛患者群体的现代设备创造了空间。临床试验报告显示，爆破波超声具有88%的粉碎率和近49%的无结石状态，说明与传统系统相比的疗效提升。[1]来源：应用放射学，"便携式超声技术被发现安全有效治疗泌尿结石"，appliedradiology.com因此，市场需求倾向于在较少疗程中确保更高清除率的解决方案，加强结石粉碎设备市场内的稳定量增长。
技术持续向非侵入性、高精度平台发展
铥光纤激光器、涡旋束超声和优化的能量输送算法正在重写设备规范和临床协议。奥林巴斯的SOLTIVE平台与钬激光器相比，将手术时间缩短20%，粉碎效率提升33%。[2]来源：奥林巴斯美国医疗，"SOLTIVE超脉冲激光系统缩短肾结石手术时间"，medical.olympusamerica.com波士顿科学的MOSES 2.0将后推减少50%，实现90%的当日出院，使其对门诊工作流程具有吸引力。[3]来源：波士顿科学，"MOSES "2"碎石技术"，bostonscientific.com学术原型如Lithovortex展示了低成本超声设计，为更广泛的患者群体提供非侵入性粉碎。这些进展帮助医疗服务提供者提升结果同时减少麻醉使用，推动结石粉碎设备市场对高端系统的需求。
日间护理/门诊结石管理手术采用率上升
门诊手术中心（ASCs）获得增量报销支持，包括一次性输尿管镜的新通过付款代码，使门诊结石移除在经济上可行。能够进行免麻醉治疗的超声模式适合急诊科和快速周转诊所，在保持疗效的同时大幅削减资源利用。因此，设备供应商正在加强研发紧凑、即插即用系统，将碎石业务量从住院病房迁移到门诊手术中心，扩大结石粉碎设备市场覆盖范围。
新兴经济体医疗保健基础设施和手术能力扩张
中国解决医院债务和恢复采购的政策推动正在恢复设备采购预算。印度2024年营销准则引入更清晰的合规标准，鼓励外国进入者和透明竞争。日本对铥光纤激光器的快速采用表明亚太买家在产品发布后很快就会采用先进平台。强劲的基础设施投资因此有助于提升手术能力，吸引全球制造商更深入新兴市场渠道，加强结石粉碎设备市场的复合年增长率扩张。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间 |
|---|---|---|---|
| 体外冲击波碎石术后不良并发症 | -0.8% | 全球，成本敏感地区影响更大 | 中期（2-4年） |
| 输尿管镜/经皮肾镜替代方案的可用性 | -1.1% | 全球，以北美和欧洲为主导 | 中期（2-4年） |
| 结石粉碎系统高前期和生命周期成本限制资本采购 | -1.2% | 全球，特别是新兴市场和较小的医疗保健机构 | 长期（≥4年） |
| 成本敏感地区的报销差异和预算限制 | -0.9% | 主要是亚太地区、中东非洲和南美 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
体外冲击波碎石术后不良并发症
冲击波治疗的结石街形成和其他副作用仍然是临床关注点，特别是对于下极肾结石，软性输尿管镜检查实现90.2%无结石率，而体外冲击波碎石术为61.5%。制造商从体外冲击波碎石术领域退出和临床医生转向内窥镜模式说明了选择性不断增强。尽管爆破波改进可能会重振体外产品，但安全认知继续限制结石粉碎设备市场内的体外冲击波碎石术支出。
结石粉碎系统高前期和生命周期成本
资本密集性限制采购，小型医院推迟购买或选择租赁模式。EDAP TMS在2024年第一季度仅售出2台碎石机，而前一年为4台，凸显预算阻力。美国国立卫生研究院总结说设备报销需要强有力的临床证据，增加进入市场的时间和费用。租赁服务，如HealthTronics的车队，部分缓解了障碍，但强调了持续的可负担性挑战，这拖累了结石粉碎设备市场增长。
细分分析
按设备类型：体内系统获得精度优势
体外冲击波设备在2024年占结石粉碎设备市场份额的53.16%，但体内平台预计到2030年将以5.89%的复合年增长率上升。基于激光的系统，特别是铥光纤模型，以早期激光器一半的功率将结石粉碎速度提高一倍，这一性能优势改变了医院投资优先级。电磁体外冲击波碎石术设备因其手术熟悉性在高容量中心保持吸引力，而压电变型在需要精确能量定位的专业领域开辟利基。
体内进展与更广泛的外科趋势向精确和最小组织损伤相呼应。实验室证据显示在优化设置下92%的粉碎率，扩大了这些工具的临床接受度。带抽吸的超声碎石器增强经皮工作流程，气动设备在需要机械冲击的困难病例中持续使用。总的来说，这些动态提升了结石粉碎设备市场的体内部分，同时推动供应商在传统体外设备之外多样化产品组合。
备注: 所有个别细分的细分份额在购买报告后可获得
按模式：便携式系统改变即时护理治疗
独立套件在2024年占结石粉碎设备市场规模的65.42%，由配备完善的医院科室处理复杂病例与集成成像支撑。然而，便携式和台式设计以6.25%的复合年增长率在模式竞赛中领跑。Break Wave超声显示移动性和免麻醉性能如何能够扩大急诊科和农村诊所的可及性。Lithovortex原型通过将涡旋束能力包装到适合预算受限环境的经济实惠外形放大了这一转变。
操作灵活性至关重要。便携式系统缩短房间周转时间，适合多科室使用，降低设施开销，使其受到旨在实现强劲吞吐量的门诊手术中心管理员欢迎。因此供应商正在设计混合配置--紧凑到足以运输但强大到足以与透视集成--确保在结石粉碎设备市场内跨多个护理环境的持续相关性。
按应用：胰腺结石推动专业化增长
肾结石在2024年占结石粉碎设备市场规模的58.23%，但胰腺结石治疗以6.88%的复合年增长率推进最快，因为胃肠病学家接受内镜超声引导碎石术。胆管管理也受益于通过胆管镜输送的电液能量，为医院产品增加手术类型。
输尿管和膀胱应用在泌尿科保持主要地位，软性内镜和激光光纤产生高无结石比率。唾液腺结石移除虽然是利基，但由于微型化碎石机在耳鼻喉科环境中获得吸引力。不断扩大的解剖指征阵列正在扩大设备利用小时数，支撑结石粉碎设备市场更广泛的收入前景。
备注: 所有个别细分的细分份额在购买报告后可获得
按终端用户：门诊中心引领迁移趋势
医院在2024年保持51.63%的使用份额，但门诊手术中心（ASCs）处于7.15%的复合年增长率轨道上。一次性内镜的过渡性通过付款降低资本门槛，帮助门诊手术中心在不膨胀预算的情况下增加结石管理业务线。专科诊所集中领域专业知识，简化排程和术后护理。
医院系统正在用混合护理模式回应，这种模式交织住院资源和门诊效率，确保它们仍然是复杂病例的转诊中心。急诊护理点和移动单位，归类于"其他"，将触及范围扩展到专家可及性有限的社区。在这些环境中，需求汇聚于将临床复杂性与工作流程简单性结合的设备，加强结石粉碎设备市场的增长前景。
地理分析
北美在2024年占结石粉碎设备市场份额的32.56%，得到透明报销途径和密集门诊手术中心网络的支持。医院利用医疗保险编码稳定性来证明设备更新周期的合理性，而供应商享有接受性早期采用者医生基础。该地区强大的售后服务网络进一步保护利用运行时间，维持更换需求。
欧洲紧随其后，拥有成熟但稳步现代化的卫生系统。国家卫生基金鼓励微创干预，加速采用新型激光器和便携式超声。跨境采购框架支持多国招标，通常有利于提供全面培训和维护的供应商，这一因素加强了泛区域产品足迹。
由于基础设施扩张、监管改革和人均收入上升，亚太地区预计以7.53%的复合年增长率增长。日本400亿美元的医疗器械行业正在大力投资物联网设备，以最大化手术室生产力。中国的债务减免策略正在解除医院资本支出预算，印度的行为准则正在促进市场透明度。中东和非洲以及南美洲在绝对价值方面落后，但随着新的私立医院和公共部门项目配备手术室，正在加速，扩大结石粉碎设备市场的全球足迹。
竞争格局
结石粉碎设备市场显示中等程度碎片化，有技术丰富的现有企业和风险投资支持的挑战者管道。奥林巴斯在2025财年第二季度的治疗解决方案收入为1750.38亿日元（11.7亿美元），强劲的SOLTIVE销售因更短的病例时间吸引了医院关注。
EDAP TMS将大约10%的收入投入研发，培育高频体外冲击波碎石术改进和下一代局灶治疗平台。Dornier MedTech、Karl Storz、库克医疗、西门子医疗和Storz Medical都在体外和体内解决方案之间对冲产品组合，确保覆盖多样化的手术细分。
空白创新者包括Avvio Medical和Stone Clear。产品组合广度、并购敏捷性和售后服务能力在竞争对手争夺外科医生和采购委员会思想份额时仍然是决定性因素。
结石粉碎设备行业领导者
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EDAP TMS
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DirexGroup
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波士顿科学公司
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库克医疗有限责任公司
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奥林巴斯公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Avvio Medical宣布在获得FDA IDE批准后，其研究性增强碎石系统（ELS）成功完成首例患者治疗。
- 2024年12月：Shvabe Holding推出了认证的体外冲击波碎石机，旨在替代俄罗斯诊所的进口系统。
- 2024年11月：SonoMotion获得FDA de-novo许可用于Stone Clear设备，这是第一个在碎石术后外部移动残留碎片的超声平台。
全球结石粉碎设备市场报告范围
根据报告范围，碎石术是一种使用冲击波分解肾脏、膀胱或输尿管中结石的手术。手术后，结石的微小碎片通过排尿过程排出体外。然而，大型结石无法通过常规排尿排出。因此，结石形成可能导致出血、泌尿道剧烈疼痛、感染和肾脏损伤。结石粉碎设备市场按类型（体外冲击波碎石设备和体内碎石设备）、应用（肾结石、输尿管结石、胰腺结石和胆管结石）、终端用户（医院、门诊手术中心和其他终端用户）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲）进行细分。市场报告还涵盖全球17个不同国家主要地区的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分的价值（百万美元）。
| 体外冲击波碎石机 | 电液体外冲击波碎石术 |
| 电磁体外冲击波碎石术 | |
| 压电体外冲击波碎石术 | |
| 体内碎石机 | 激光碎石机 |
| 超声碎石机 | |
| 气动/弹道碎石机 | |
| 电液体内 |
| 独立系统 |
| 便携式/台式系统 |
| 肾结石 |
| 输尿管结石 |
| 膀胱结石 |
| 胆管结石 |
| 胰腺结石 |
| 唾液腺结石 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 专科诊所 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 俄罗斯 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按设备类型 | 体外冲击波碎石机 | 电液体外冲击波碎石术 |
| 电磁体外冲击波碎石术 | ||
| 压电体外冲击波碎石术 | ||
| 体内碎石机 | 激光碎石机 | |
| 超声碎石机 | ||
| 气动/弹道碎石机 | ||
| 电液体内 | ||
| 按模式 | 独立系统 | |
| 便携式/台式系统 | ||
| 按应用 | 肾结石 | |
| 输尿管结石 | ||
| 膀胱结石 | ||
| 胆管结石 | ||
| 胰腺结石 | ||
| 唾液腺结石 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 专科诊所 | ||
| 其他 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 俄罗斯 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
什么技术创新对新结石粉碎系统影响最大？
下一代铥光纤激光器、涡旋束超声和先进成像集成正在改善粉碎效率、缩短手术时间并减少对麻醉的需求。这些能力吸引寻求更快、更可预测结石清除结果的外科医生。
为什么门诊手术中心越来越多地选择便携式结石粉碎平台？
便携式设备适合较小的手术室，需要最少设置，允许医疗机构安排当日病例而不占用固定医院手术室空间。它们的移动性和较低开销与推动门诊护理的成本控制目标一致。
报销政策如何影响结石粉碎设备的采购决策？
一次性内镜的扩展编码和基于超声的结石管理的更清晰付款途径正在帮助医疗服务提供者证明资本投资的合理性。相反，旧体外系统覆盖范围的差距可能延迟更换周期。
哪些临床应用正在扩展到传统肾结石治疗之外？
医疗服务提供者越来越多地将碎石术应用于胰腺、胆管和唾液腺结石。在这些利基领域的成功鼓励供应商设计针对胃肠病学和耳鼻喉科工作流程的配件和能量输送模式。
设备服务和维护在供应商选择中起什么作用？
医院和诊所青睐具有可靠服务网络和灵活租赁或出租选择的制造商。强大的售后支持最小化停机时间，这对高容量结石管理项目至关重要。
新兴市场如何影响产品设计？
发展中地区的医疗机构优先考虑紧凑、节能且无需大量基础设施即可轻松操作的系统。制造商正在通过提供将强大性能与简化用户界面相结合的混合平台来回应。
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