循环肿瘤细胞(CTC)市场规模与份额
Mordor Intelligence循环肿瘤细胞(CTC)市场分析
循环肿瘤细胞市场在2025年为128.5亿美元,预计到2030年将达到253.6亿美元,2025-2030年复合年增长率为14.56%。
随着肿瘤学家从侵入性组织活检转向实时液体活检工具,需求不断上升,这些工具能够捕获肿瘤异质性、追踪耐药模式并指导快速治疗调整。微流控平台的发展势头强劲,这些平台在不损害细胞活力的情况下实现更高的细胞捕获率,而人工智能图像分析推动更快的解释和更高的准确性。亚太地区增长势头最强,因为癌症发病率上升、公共筛查项目和风险投资资金缩短了技术采用周期。战略领导者青睐与制药赞助商建立联盟,使CTC检测成为嵌入式伴随诊断,创造长期试剂需求并锁定医院网络中的循环肿瘤细胞市场。
关键报告要点
- 按技术分类,检测和富集方法在2024年占据循环肿瘤细胞市场份额的59.2%,而分析/表征细分市场将以16.96%的复合年增长率增长至2030年。
- 按产品类别分类,试剂盒和试剂在2024年占据循环肿瘤细胞市场规模的63.5%;软件和服务以15.84%的最高复合年增长率增长至2030年。
- 按样本分类,血液在2024年循环肿瘤细胞市场中提供了60.4%的收入,骨髓检测预计在2025-2030年期间以19.38%的复合年增长率增长。
- 按应用分类,研究用途在2024年占据循环肿瘤细胞市场份额的52.8%,而用于治疗监测的临床测试在预测期内以17.42%的复合年增长率增长。
- 按终端用户分类,医院和诊所在2024年占据循环肿瘤细胞市场份额的39.1%,而生物制药公司预计将以18.72%的复合年增长率增长至2030年。
- 按地理位置分类,北美在2024年保持44.3%的收入份额,而亚太地区预计2030年前复合年增长率为16.06%。
全球循环肿瘤细胞(CTC)市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 癌症患病率增加 | +3.50% | 全球,在亚太地区和北美影响强烈 | 中期(2-4年) |
| 精准医学和伴随诊断需求上升 | +2.80% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 中期(2-4年) |
| CTC分离和检测技术改进 | +2.40% | 北美、欧洲、中国、日本 | 短期(≤2年) |
| 风险投资和政府资金扩大 | +2.20% | 北美、欧洲、中国 | 中期(2-4年) |
| AI驱动的微流控芯片和单细胞多组学测序 | +1.80% | 北美、欧洲 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
癌症患病率增加
预计到2050年,癌症发病率将攀升76.6%,死亡率将上升89.7%,发展中地区的负担最为严重,死亡率与发病率的比例可能高出2.5倍[1]Bizuayehu HM等,《全球癌症差异及其2050年预测负担》,JAMA Network Open, jamanetworkopen.com。美国预计2025年将有204万新病例和618,120例死亡[2]Rebecca L. Siegel等,《2025年癌症统计》,临床医师癌症杂志,acsjournals.onlinelibrary.wiley.com。这一趋势推动了CTC测试的采用,这些测试能比定期影像学检查更快地提供早期预警并追踪治疗效果。医院和门诊中心将这些检测整合到常规随访计划中,推动循环肿瘤细胞市场的经常性收入增长。
精准医学和伴随诊断需求上升
FDA列出了超过60种获批的伴随诊断,其中许多结合了液体活检标志物。联合健康保险现在在组织取样不可行时报销CTC测试。临床医生重视完整细胞,因为它们揭示了在每个治疗周期指导治疗选择的表型和基因型特征,强化了平台在循环肿瘤细胞市场中的相关性。
CTC分离和检测技术改进
LP CTC-iChip达到86.1%的捕获效率和99.96%的白细胞去除率,同时可处理高达5升血液[3]自然出版集团,《用于CTC分离的快速高效微流控细胞过滤器》,nature.com。三角棱镜阵列装置在规模化操作中实现94.8%的效率和四个对数级的白细胞去除。深度学习生物激光系统在无抗原标记的情况下提供94.3%的敏感性和99.9%的特异性,扩大了异质性肿瘤类型的使用范围。这些创新支撑了下一代工作流程,加速循环肿瘤细胞市场的增长。
风险投资和政府资金扩大
2024年的创纪录资本注入支持了几家CTC初创企业,推动产品管线和监管提交的加速。香港的RAISe+计划资助的微流控CTC平台现已部署在超过50家内地医院[4]香港城市大学,《研究人员开发用于癌症早期筛查的创新生物检测平台》,cityu.edu.hk。在美国,国家癌症研究所的资助支持MyeloMATCH精准试验中的CTC模块。资金势头为创新者提供了完善捕获化学、机器学习分析和基于云的报告的资源,加强了循环肿瘤细胞市场。
限制因素影响分析
| 限制因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 |
|---|---|---|
| CTC仪器和耗材的高成本 | -2.20% | 全球,在发展中地区影响最高 |
| 技术复杂性和标准化缺乏 | -1.80% | 全球,根据医疗基础设施而影响程度不同 |
| 来自ctDNA和其他液体活检分析物的竞争威胁 | -1.60% | 北美、欧洲 |
| 新兴市场认知度有限和技能型劳动力不足 | -1.30% | 亚太、中东、非洲、南美洲 |
| 来源: Mordor Intelligence | ||
CTC仪器和耗材的高成本
自动化平台的资本投资在25万到50万美元之间,试剂包往往超过每次检测1,000美元。这些费用超过了许多公立医院的预算上限,延迟了采用。供应商通过租赁合同和试剂租赁模式来对抗价格冲击,但经济障碍仍然存在,影响循环肿瘤细胞市场的近期采用。
技术复杂性和标准化缺乏
工作流程涵盖样本采集、富集、计数和分子读数,都由不同的协议管理。不一致的标准操作程序造成实验室间变异并使监管批准复杂化。培训要求仍然严格,合格人员在许多增长市场中稀缺。标准化倡议持续进行,但复杂性仍然抑制循环肿瘤细胞市场的采用速度。
细分分析
按技术分类:分析/表征开启下一代洞察
检测和富集系统在2024年产生了循环肿瘤细胞市场收入的59.2%。这些平台构成了每个工作流程的骨干,因为它们从数十亿血细胞中分离出罕见的肿瘤细胞。随着微流控芯片设计以更高活力捕获完整细胞,检测技术的循环肿瘤细胞市场规模预计将稳步上升。新型激光诱导正向转移微过滤达到88%捕获率和81.3%活力,支持单细胞测序研究。
分析/表征细分市场以16.96%的复合年增长率增长最快至2030年。单细胞多组学的进展允许在个体CTC中同时进行DNA、RNA和蛋白质分析,揭示组织活检可能忽略的耐药驱动因素。AI图像分类器缩短周转时间并减少人工审查错误,使高级分析对社区实验室更加可及。这些能力共同深化了临床价值主张,并在循环肿瘤细胞市场内维持溢价定价。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按产品分类:软件和服务获得动力
试剂盒和试剂在2024年占据循环肿瘤细胞市场收入的63.54%,因为每次测试都需要一次性抗体鸡尾酒、磁珠和染色染料。制造商推出针对上皮-间质转化标志物的试剂包,扩大了转移性疾病的应用范围。
软件和服务以15.84%的复合年增长率增长最快至2030年。云平台托管安全图像库、机器学习模型和自动化报告仪表板。学术团体共享标注的细胞图像以完善算法,从而提高低信号样本的敏感性。订阅分析创造了新的收入层并加强了循环肿瘤细胞市场内的客户锁定。
按样本分类:骨髓显示高潜力
血液样本在2024年仍是60.41%所有测试的选择,因为静脉抽血是常规操作且报销已确立。增强的免疫磁珠和基于尺寸的过滤器将纯度推向超越以往基准,保持高需求。
骨髓在血液系统肿瘤和早期转移中提供改善的敏感性。其在循环肿瘤细胞市场中的份额以19.38%的复合年增长率加速增长。当肿瘤学家需要最大检测能力时,特别是在微小残留病监测期间,他们接受更具侵入性的抽吸。试点项目证实骨髓CTC计数与复发风险相关并指导辅助治疗升级。
按应用分类:临床使用获得份额
研究项目在2024年占据循环肿瘤细胞市场份额的52.8%。资助和制药伙伴关系推动转移生物学、生物标志物发现和药物反应建模的研究量。多分析物液体活检项目将CTC与ctDNA和细胞外囊泡结合,更全面地绘制肿瘤进化图谱。
临床应用以17.42%的最强复合年增长率增长,因为实时监测支持更快的治疗调整。乳腺癌和前列腺癌研究显示,第一个周期后CTC计数的两倍上升预测更短的无进展生存期,这触发早期方案转换。不断积累的证据推动指南纳入并扩大报销,将循环肿瘤细胞市场扩展到社区肿瘤学。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的份额
按终端用户分类:生物制药需求激增
医院和诊所在2024年以39.1%的收入领先,因为综合癌症中心部署内部平台进行治疗选择和复发监测。特定适应症的扩大保险覆盖加强了常规订购。
生物制药公司以18.72%的复合年增长率扩张。试验赞助商采集CTC用于患者分层、药效学终点和作用机制研究。循环肿瘤细胞市场受益于这些合同,因为每个入组受试者需要连续测试,推动试剂拉动。试剂盒制造商和药物开发商之间的伙伴关系也加速伴随诊断批准。
地理分析
北美在2024年占据循环肿瘤细胞市场收入的44.28%。该地区受益于复杂的肿瘤中心、强大的付费方框架和广泛的研究资金。FDA持续扩大其伴随诊断清单,激发医院采用。预计2025年美国将有200万新病例的癌症发病率上升确保了一致的测试量。加拿大显示出平行趋势,省级项目试点液体活检报销以抵消影像成本。
欧洲排名第二。欧洲液体活检协会等研究网络协调德国、法国和英国的协议标准化和能力测试。这些国家主办公私联盟,评估CTC计数和放射学数据以完善反应标准。东欧卫生部现代化肿瘤科并越来越多地进口交钥匙CTC分析仪,提升循环肿瘤细胞市场内的地区收入。
亚太地区是增长最快的地区,锁定16.06%的复合年增长率至2030年。中国将国家和风险投资资本投向微流控制造,为国内医院降低平台成本。香港城市大学微流控系统已经扩展到五十家医院并激发进一步的省级推广。日本和韩国在国家癌症中心采用连续离心芯片,而印度的私人实验室投资试剂租赁模式以扩大准入。政府筛查授权和人口规模扩大循环肿瘤细胞市场的增长潜力。
中东和非洲以及南美洲代表新兴机遇。沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国建设配备CTC套件的专科癌症研究所,作为国家健康战略的一部分。巴西在圣保罗和里约热内卢的领先肿瘤医院增加液体活检模块。国际援助项目将紧凑型CTC分析仪与培训研讨会捆绑,改善诊断公平并为长期扩张奠定基础。
竞争格局
循环肿瘤细胞市场适度集中。领先供应商--美纳里尼硅生物系统、QIAGEN、Bio-Techne、赛默飞世尔科技和Precision for Medicine--主导行业活动。QIAGEN将AdnaTest分离套件与多重RT-PCR面板结合,在同一工作流程中检测可操作突变,为精准肿瘤学项目扩展价值。Bio-Techne将外泌体检测与CTC卡匣捆绑,为临床医生提供多分析物解决方案。赛默飞与国家癌症研究所合作,将CTC模块整合到MyeloMATCH精准伞式试验中,创造真实世界验证数据并提升可信度。Precision for Medicine为更喜欢外包检测的制药客户扩展参考实验室服务。
新兴创新者引入差异化捕获表面、声波聚焦芯片和纳米结构基质,将产率和纯度推向超越现有水平。ANGLE获得Parsortix系统在转移性乳腺癌中的FDA批准,并将该设备销售用于适合下游培养的完整CTC采集。Sysmex Inostics部署数字PCR来分析用微流控芯片收集的单细胞,在超敏感突变追踪方面建立利基。
人工智能提供商现在销售插入现有成像工作站的软件附加产品,将人工审查时间减少60%。随着资本设备价格趋于下降,供应商加倍专注于试剂目录扩展以保持利润率。结合云分析、仪器维护和持续软件更新的服务合同有助于保留客户并稳定循环肿瘤细胞市场内的收入流。
循环肿瘤细胞(CTC)行业领导者
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美纳里尼硅生物系统
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QIAGEN
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Bio-Techne
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赛默飞世尔科技公司
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Precision for Medicine (ApoCell)
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年5月:美纳里尼硅生物系统发布升级的CellSearch平台,集成AI图像分析,敏感性提升35%,处理时间减少40%。
- 2025年2月:赛默飞世尔科技和国家癌症研究所扩展MyeloMATCH伞式试验,包括髓系癌症的综合CTC分析。
- 2025年1月:ANGLE报告完成多中心研究,确认Parsortix PC1系统在转移性乳腺癌中更广泛的CTC表型捕获。
- 2024年11月:香港城市大学宣布其微流控CTC平台在RAISe+创新计划资助下在超过50家内地医院商业部署。
- 2024年3月:伯乐生物实验室在其Genesis细胞分离系统上推出用于稀有细胞计数的验证抗体,改善肿瘤异质性研究的CTC染色准确性。
全球循环肿瘤细胞(CTC)市场报告范围
根据本报告的范围,循环肿瘤细胞(CTC)指通过血液循环系统和淋巴系统在体内流通的肿瘤细胞。癌症高患病率、生物医学成像和生物工程技术进步、预防医学需求增加以及伴随诊断需求等因素推动全球循环肿瘤细胞市场。循环肿瘤细胞(CTC)市场按技术(CTC富集方法和CTC检测方法)、应用(多染色体异常、RNA分析、蛋白表达、细胞通讯和其他应用)以及地理位置(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美洲)进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值(百万美元)。
| CTC富集方法 | 正向富集 |
| 负向富集 | |
| 基于尺寸的分离 | |
| 基于密度的分离 | |
| 免疫磁分离 | |
| 基于微流控芯片 | |
| 其他富集方法 | |
| CTC检测方法 | 免疫细胞化学技术 |
| 基于分子(RNA)的技术 | |
| 基于成像的技术 | |
| 基于PCR的技术 | |
| 基于SERS的技术 | |
| 其他检测方法 | |
| CTC分析/表征 | 单细胞测序 |
| 蛋白表达分析 | |
| 表观遗传分析 |
| 试剂盒和试剂 |
| 仪器和设备 |
| 采血管 |
| 软件和服务 |
| 血液 |
| 骨髓 |
| 其他体液(脑脊液、尿液) |
| 临床 | 癌症早期筛查 |
| 预后和预测生物标志物 | |
| 治疗监测和微小残留病 | |
| 研究 | 药物开发和伴随诊断 |
| 癌症干细胞和EMT研究 | |
| 其他应用 |
| 医院和诊所 |
| 诊断实验室 |
| 研究和学术机构 |
| 生物制药公司 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按技术分类 | CTC富集方法 | 正向富集 |
| 负向富集 | ||
| 基于尺寸的分离 | ||
| 基于密度的分离 | ||
| 免疫磁分离 | ||
| 基于微流控芯片 | ||
| 其他富集方法 | ||
| CTC检测方法 | 免疫细胞化学技术 | |
| 基于分子(RNA)的技术 | ||
| 基于成像的技术 | ||
| 基于PCR的技术 | ||
| 基于SERS的技术 | ||
| 其他检测方法 | ||
| CTC分析/表征 | 单细胞测序 | |
| 蛋白表达分析 | ||
| 表观遗传分析 | ||
| 按产品分类 | 试剂盒和试剂 | |
| 仪器和设备 | ||
| 采血管 | ||
| 软件和服务 | ||
| 按样本分类 | 血液 | |
| 骨髓 | ||
| 其他体液(脑脊液、尿液) | ||
| 按应用分类 | 临床 | 癌症早期筛查 |
| 预后和预测生物标志物 | ||
| 治疗监测和微小残留病 | ||
| 研究 | 药物开发和伴随诊断 | |
| 癌症干细胞和EMT研究 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户分类 | 医院和诊所 | |
| 诊断实验室 | ||
| 研究和学术机构 | ||
| 生物制药公司 | ||
| 按地理位置分类 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
循环肿瘤细胞市场目前价值多少,增长速度如何?
在2025年为128.5亿美元,预计到2030年达到253.6亿美元,复合年增长率为14.56%。
循环肿瘤细胞市场中哪个技术细分市场增长最快?
分析/表征细分市场以16.96%的复合年增长率增长,得益于单细胞多组学和AI驱动分析的进展。
为什么骨髓CTC测试受到关注?
骨髓产生更高的肿瘤细胞浓度,改善早期阶段或微小残留病监测的敏感性,推动19.38%的复合年增长率。
CTC测试如何支持精准肿瘤学?
它们提供实时、完整的细胞数据,揭示肿瘤异质性和耐药机制,实现快速治疗调整。
更广泛CTC采用的主要障碍是什么?
高平台和耗材成本加上复杂工作流程限制了资源受限环境中的准入,尽管租赁和自动化旨在缩小这一差距。
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