生物保存市场规模和份额
Mordor Intelligence生物保存市场分析
生物保存市场在2025年达到47.1亿美元的估值,预计到2030年将扩展至119.7亿美元,反映出20.47%的复合年增长率。这一增长受到个性化医疗加速发展、对先进生物制品更强监管支持以及疫苗时代超低温物流部署的推动。生物样本库库存的快速数字化加上人工智能分析正在提高样本利用率并鼓励长期样本维护。与此同时,对超低温机器人技术和预测性监控的投资提高了可靠性并减少了人为错误,进一步扩大了生物保存市场的覆盖范围。供应侧创新,从非超低温聚合物基质到冰晶再结晶抑制剂介质,增加了技术深度,并在研究和临床环境中开辟了新的收入流。
主要报告要点
- 按产品类型,生物保存介质在2024年占据52.33%的生物保存市场份额,而设备预计到2030年将以22.74%的复合年增长率增长。
- 按生物样本,人体组织在2024年以29.45%的收入份额领先;干细胞预计到2030年将以23.55%的复合年增长率推进。
- 按保存方法,超低温保存在2024年占生物保存市场规模的71.21%,而玻璃化预计到2030年将以23.17%的复合年增长率扩展。
- 按应用领域,生物样本库在2024年占据46.21%的生物保存市场规模,再生医学在2025-2030年间以21.33%的复合年增长率增长。
- 按最终用户,生物样本库和基因库在2024年占据37.42%的生物保存市场份额,而制药公司记录了到2030年最高的预期复合年增长率22.12%。
- 按地理位置,北美在2024年以38.48%的份额主导生物保存市场;亚太地区是增长最快的地区,到2030年复合年增长率为23.41%。
全球生物保存市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间轴 |
|---|---|---|---|
| 医疗保健和生命科学研发预算增加 | +4.2% | 全球,集中在北美和欧盟 | 中期(2-4年) |
| 个性化医疗生物样本库扩张 | +3.8% | 全球,在亚太核心市场早期收益 | 长期(≥4年) |
| 医院内部样本存储快速采用 | +3.1% | 北美和欧盟,溢出到亚太 | 短期(≤2年) |
| 分散试验推动护理点保存 | +2.9% | 全球,重点在新兴市场 | 中期(2-4年) |
| 从mRNA供应链重新利用超低温物流 | +2.7% | 全球,具有既定冷链基础设施 | 短期(≤2年) |
| 超低温机器人技术和监控风险投资 | +2.5% | 北美和欧盟,扩展到亚太 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
医疗保健和生命科学研发预算
创纪录的企业和公共研发拨款现在在美国每年超过2000亿美元,促使制药公司将样本处理外包给保证一致质量的专业供应商。[1]生物制品评价与研究中心,"2024年生物设备申请批准",美国食品药品监督管理局,fda.govDiscovery Life Sciences等公司将流式细胞术与分子分析相结合,说明外包服务如何加速样本通量、缩短周期时间并刺激对消耗品和设备的新需求。强劲的资金支持还支持挖掘多组学数据集的人工智能模型,增加进入生物保存市场的材料数量和多样性。资本可用性缓冲了高昂的前期设备成本,允许研究网络采用自动化、节能的冷冻器和基于云的监控。
个性化医疗生物样本库
英国生物样本库等大规模倡议现在超过50万参与者,突出了从被动存储到动态数据集成平台的转变。巴西的机构储存库紧随其后,验证了对支撑精准诊断的多样化、纵向样本的全球需求。不断增长的样本多样性需要统一的质量控制协议,这转化为先进介质和玻璃化设备的更高销售。随着基因组学、蛋白质组学和电子健康记录数据的融合,生物保存市场受益于重复样本检索,延长存储期限并鼓励优质服务合同。
医院内部样本存储
诊所和学术中心越来越多地部署自己的超低温基础设施,以获得对样本的实时访问,用于临床决策支持。爱丁堡大学的研究显示,将冷冻器从−80°C调整到−70°C可将能耗降低28%,使现场存储在财务上具有吸引力。[2]Martin Farley等人,"高效超低温冷冻器存储",爱丁堡大学,ed.ac.ukBioArc Ultra等自动化系统每年可完成多达900万次机器人拾取,确保快速检索同时最大限度降低偏差风险。由此产生的操作自主性加速了转化研究,并扩大了医院网络内生物保存市场的可寻址范围。
分散试验和护理点需求
远程试验设计迫使申办方在分散的收集点保护样本完整性。DHL拥有的CRYOPDP等专业快递公司现在每年在15个国家管理超过60万次超冷运输。便携式冷冻器和相变运输器保持一致的温度,并将跟踪数据传送到云仪表板。这些能力使及时的生物标志物分析成为可能,降低重新取样成本,并增强对生物保存市场作为灵活临床操作促进者的信心。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间轴 |
|---|---|---|---|
| 超低温设备高资本和运营成本 | -2.8% | 全球,在新兴市场影响更高 | 短期(≤2年) |
| 保存期间细胞/组织活力丧失风险 | -2.1% | 全球,重点在复杂组织类型 | 中期(2-4年) |
| 医用级液氮供应链脆弱性 | -1.9% | 全球,集中在偏远地区 | 短期(≤2年) |
| 对能源密集型长期存储的ESG压力 | -1.7% | 欧盟和北美,全球扩展 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
超低温设备资本和运营成本
高性能冷冻器价格在15,000-50,000美元之间,加上每年每台设备3,000-5,000美元的电费。较小的机构在采购和维护方面存在困难,延迟了成本敏感地区的采用。尽管温度优化和共享设施缓解了费用,但前期壁垒抑制了生物保存市场在新兴经济体的即时渗透。
保存期间活力丧失风险
冰晶形成和渗透压应激继续威胁解冻后细胞恢复。对间充质干细胞球体的研究显示,即使使用FDA批准的介质,结果也各不相同,表明最终用户中仍存在不确定性。[3]Cho J.,"间充质干细胞球体超低温保存介质比较",生物保存和生物样本库,liebertpub.com虽然玻璃化和新型冷冻保护剂改善了结果,但对质量风险的持续认知抑制了高价值临床应用的采用,限制了近期内生物保存市场的可达到范围。
细分市场分析
按产品类型:快速自动化引发设备需求
设备销售以22.74%的复合年增长率加速,反映了向机器人技术、预测性维护和无冷冻剂技术的推进。设备的生物保存市场规模预计将从2025年的17.8亿美元攀升至2030年的49.6亿美元。超低温冷冻器现在配备物联网传感器,传输运营数据进行主动维修。自动存储模块每年可分拣、拾取和重新放置数百万个小瓶,降低劳动成本并增强生物样本的可追溯性。气相氮系统的并行进步抑制霜冻积累并减少液氮消耗,满足安全和ESG要求。
消耗品和配件随着样本量增加表现出稳定增长。集成的介质-硬件解决方案说明了融合趋势,专有冷冻保护剂针对自动化平台提供的精确冷却曲线进行优化。这种共生关系锁定客户并加强经常性收入流,为生物保存市场内的供应商锚定长期韧性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按生物样本:干细胞推动治疗扩张
人体组织库仍占最大的收入份额,但干细胞是明星表现者,复合年增长率为23.55%。脐带血基Omisirge的批准验证了高质量干细胞保存的临床回报。复杂的协议现在管理从采购到解冻的一切,确保再生手术和免疫疗法的活力。
器官仍然在实验上具有挑战性,但大鼠肾脏解冻和移植的成功展示了临床器官储存库的切实进展。DNA、血浆和其他生物流体受益于室温聚合物基质,大幅削减冷链成本并扩大全球研究合作。这种生物样本多样化放大了终端市场机会,并强调了生物保存市场的长期势头。
按保存方法:玻璃化成为优质选择
超低温保存继续占主导地位,但无冰玻璃化的优雅性正在生殖医学、组织工程和细胞治疗制造中转化新用户。一致的玻璃状固化消除冰损伤,提高解冻后活力,并支持严格的GMP工作流程。玻璃化技术的生物保存市场规模预计在2025年至2030年间扩大2.8倍,受设备成本下降和交钥匙介质套件可用性推动。
低温储存虽然份额不大,但满足关键的短途物流和当日手术需求。冷冻干燥为蛋白质和病毒提供货架稳定格式,降低疫苗项目的运输费用。方法工具包现在反映了当今生命科学领域所需的各种货架期、生物安全和成本配置。
按应用领域:再生医学加速收入组合
生物样本库保持对生物保存市场的最大贡献,为学术界和生命科学公司提供用于生物标志物发现的良好注释队列。与此同时,再生医学21.33%的复合年增长率超过了所有其他应用,这得益于数十种自体和同种异体细胞疗法进入后期试验。每个临床里程碑都增加了对GMP认证存储、运输和解冻协议的需求。
药物发现、临床前毒理学和法医学构成补充增长点。集成的样本到数据管道缩短了开发时间并刺激介质和一次性配件的重复购买。随着数字孪生和AI驱动设计的成熟,保存的样本将继续作为基础事实锚点,保护生物保存市场的长期相关性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按最终用户:制药生物技术细分催化商业规模
生物制药公司越来越多地外包物流同时内包分析控制,为全服务冷链供应商和现场自动化创造复合需求。SK pharmteco-Cryoport合作等战略联盟将制造与长距离超低温运输联系起来,确保产品完整性。制药用户的生物保存市场规模预计从2025年的13.2亿美元攀升至2030年的35.7亿美元。
生物样本库和基因库仍然是体积锚点,容纳用于组学研究的人群级收集。医院采用模块化冷冻器支持精准肿瘤学项目,而研究机构开创下一代协议,后来过滤到商业工具包中。各种用户配置文件扩大了累积安装基础,加强了生物保存市场的结构性增长前景。
地理分析
北美继续占据最大的区域份额,在2024年持有38.48%的生物保存市场。细胞和基因治疗安全的联邦指导加上稳定的风险投资使美国成为超低温设备和专业物流的供应链枢纽。加拿大财团和墨西哥制造走廊补充了生态系统,增加了跨境效率并扩大了市场准入。
亚太地区是明显的增长引擎,复合年增长率为23.41%。中国生物制药收入预计到2029年将超过1.4万亿元人民币,推动冷冻器、氮气发生器和监控软件的基础设施订单。日本的刺激计划和税收激励旨在将国内生物技术市场增长两倍,加速采用先进玻璃化套件和自动化生物样本库模块。印度的合同制造商利用生产关联激励建立符合全球审计标准的GMP冷链仓库,为保存的细胞疗法开辟新的出口途径。
欧洲持有成熟但不断发展的地位。英国1600万样本扩张验证了国家生物样本库持续的政府支持。德国和法国整合能效要求,鼓励部署−70°C操作和液氮回收系统。环境、社会和治理要求推动供应商提供更环保的冷却技术,确保可持续性和性能在区域生物保存市场内共同进步。
竞争格局
市场仍然适度分散,尽管规模领导者正在向整合方向发展。赛默飞世尔科技投资高达500亿美元进行收购的计划说明了组装端到端产品并锁定设备、消耗品和服务份额的竞赛。BioLife Solutions专注于特殊介质并收购冰再结晶抑制剂技术,以巩固在细胞治疗级配方中的领导地位。
物流巨头正在进入竞争。DHL集团收购CRYOPDP扩展了在每年处理数十万生物制品运输的温控快递业务中的触达。集成运输加存储套餐与寻求单一供应商责任的制药申办方产生共鸣。与此同时,Atelerix等较小的创新者扩展水凝胶平台,消除短期运输的冷链依赖,通过利基应用和与区域分销商的许可协议进行差异化。
自动化、AI和混合保存技术是竞争的焦点。公司部署预测性维护算法,减少计划外停机时间并保护高价值库存。与学术中心的合作研发项目加速器官玻璃化和合成冷冻保护剂的概念验证试验。随着知识产权组合的扩大,许可和合资模式变得更加普遍,最终重塑生物保存市场的所有权格局。
生物保存行业领导者
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BioLife Solutions
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默克集团
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赛默飞世尔科技公司
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Azenta US Inc.
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Cryoport Inc.
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年3月:Teknova和Pluristyx推出PluriFreeze™,这是一个集成的超低温保存系统,提高细胞治疗活力并缩短开发时间
- 2025年3月:DHL集团完成对CRYOPDP的收购,为其生命科学物流网络增加15个国家覆盖和每年60万次超冷运输
- 2025年1月:Azenta与英国生物中心签订合同,安装BioArc Ultra自动化,为我们的未来健康研究扩展1600万样本容量。
- 2024年12月:FDA批准Symvess,这是首个用于肢体创伤的无细胞组织工程血管,标志着保存生物植入物的监管里程碑。
全球生物保存市场报告范围
根据报告范围,生物保存是一个帮助长期储存生物样本的过程。细胞、组织和血浆是通过生物保存保存的一些常见生物样本。生物保存市场按产品、生物保存介质和设备(温度维持装置、消耗品和其他设备)、应用领域(生物样本库、再生医学、药物发现和其他应用领域)、最终用户(生物样本库、医院和其他最终用户)以及地理位置(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供价值(百万美元)。
| 生物保存介质 | |
| 设备 | 温度维持装置 |
| 消耗品 | |
| 配件和监控系统 |
| 细胞和细胞系 |
| 人体组织 |
| 器官 |
| 干细胞 |
| 其他生物流体(DNA/RNA、血浆等) |
| 超低温保存 |
| 玻璃化 |
| 低温储存 |
| 冷冻干燥 |
| 生物样本库 |
| 再生医学 |
| 药物发现和临床前测试 |
| 其他应用 |
| 生物样本库和基因库 |
| 医院和移植中心 |
| 制药和生物技术公司 |
| 学术和研究机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 生物保存介质 | |
| 设备 | 温度维持装置 | |
| 消耗品 | ||
| 配件和监控系统 | ||
| 按生物样本 | 细胞和细胞系 | |
| 人体组织 | ||
| 器官 | ||
| 干细胞 | ||
| 其他生物流体(DNA/RNA、血浆等) | ||
| 按保存方法 | 超低温保存 | |
| 玻璃化 | ||
| 低温储存 | ||
| 冷冻干燥 | ||
| 按应用领域 | 生物样本库 | |
| 再生医学 | ||
| 药物发现和临床前测试 | ||
| 其他应用 | ||
| 按最终用户 | 生物样本库和基因库 | |
| 医院和移植中心 | ||
| 制药和生物技术公司 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 当前的生物保存市场规模是多少,增长速度如何?
生物保存市场规模在2025年为47.1亿美元,预计到2030年将达到119.7亿美元,以20.47%的复合年增长率扩张。
2. 哪个地区在生物保存市场领先?
北美以38.48%的份额占据领先地位,得到成熟的生物样本库基础设施和强劲研发资金的支持。
3. 生物保存市场内增长最快的细分市场是什么?
设备是增长最快的产品细分市场,复合年增长率为22.74%,受自动化和无冷冻剂技术推动。
4. 为什么玻璃化获得关注?
玻璃化避免冰晶损伤,提高复杂组织和配子的解冻后活力,这对再生和生殖医学至关重要。
5. 什么关键制约因素可能限制市场扩张?
超低温设备的高资本和运营成本仍然是一个重大障碍,特别是对新兴市场的小型机构。
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