生物样本库设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 37.64 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 49.42 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 4.14% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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生物样本库设备市场分析 by Mordor Intelligence
生物样本库设备市场规模预计在2025年为376.4亿美元，预计到2030年将达到494.2亿美元，在预测期间(2025-2030年)的复合年增长率为4.14%。
需求集中在超低温系统上，该系统在2024年占据52.58%的份额，反映了其在保存先进治疗样本中的作用。增长还来自保护分布式生物库的警报和监控平台、再生医学管线的兴起，以及标准化跨境质量的监管措施。北美在支出方面领先，但亚太地区显示出最强劲的增长势头，因为区域改革放宽了基因资源控制并促进了精准医学项目。竞争动态取决于节能设计、AI驱动的库存工具，以及希望获得规模和监管深度的全球供应商的收购活动。
关键报告要点
- 按产品分类，超低温存储系统在2024年占生物样本库设备市场份额的52.58%，而冷冻设备预计将以5.70%的复合年增长率增长至2030年。
- 按应用分类，再生医学在2024年占生物样本库设备市场份额的36.47%，并以6.41%的复合年增长率增长至2030年。
- 按最终用户分类，生物样本库和生物库在2024年以44.73%的份额领先，而医院和诊断中心预计将以5.12%的复合年增长率增长至2030年。
- 按地理区域分类，北美在2024年占生物样本库设备市场的37.61%，但亚太地区预计将以7.36%的最快复合年增长率增长至2030年。
全球生物样本库设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (约) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 干细胞和再生医学进展 | +1.2% | 全球，集中在北美和欧盟 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾病患病率上升 | +0.8% | 全球，在老龄化人口中影响更大 | 长期（≥4年） |
| 政府和NGO资金增加 | +0.7% | 北美、欧盟和新兴亚太市场 | 短期（≤2年） |
| 精准医学样本需求增长 | +0.9% | 主要在北美和欧盟，扩展至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 分散式和近患者生物样本库扩展 | +0.6% | 全球，在发达市场早期采用 | 长期（≥4年） |
| AI增强的库存和访问管理 | +0.4% | 最初在发达市场，然后全球扩展 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
干细胞和再生医学进展
CAR-T和其他细胞疗法的监管批准提高了存储精度的标准，促使生物样本库运营商采用能够在延长时间线内保持活力的超低温冷冻设备。[1]赛默飞世尔科技，"与英国生物样本库的蛋白质组学合作，"thermofisher.com如英国生物样本库的蛋白质组学研究等项目，从60万个样本中分析5,400种蛋白质，证实了现在进入生物库的材料的数量和多样性。制造商通过集成系统响应，将温度控制、自动拾取放置机器人和审计就绪数据足迹打包在一起。从研究级别向GMP合规存储的转变扩大了将硬件和软件整合到单一验证包装中的供应商的利润空间。随着商业细胞治疗工厂的扩大，对冗余电源和监控的需求也在上升，锁定了多年服务合同。
慢性疾病患病率上升
纵向糖尿病、肿瘤学和心血管队列研究需要存档数百万个等分样本用于多组学追踪，这在印度钦奈启动的首个糖尿病生物样本库中可见一斑。该模式偏爱模块化设备，可在不干扰传统样本的情况下扩展容量。物联网传感器现在标记微温度漂移以保护代谢组学完整性，而预测性维护减少了计划外停机时间。提供灵活货架、快速液氮补充和云仪表板的供应商在负责数十年随访的公共卫生项目中获得青睐。这一趋势还支持区域卫星生物样本库，缩短样本运输时间并降低冷链风险。
政府和NGO资金增加
公共投资，如澳大利亚5.001亿美元的基因组学健康未来任务，为生物库升级预留预算。[2]澳大利亚卫生和老龄化部，"基因组学健康未来任务，"health.gov.auNIH的All of Us项目继续朝着100万参与者目标前进，维持对高密度冷冻设备和自动档案的订单。资助标准越来越多地在能源足迹上评分，推动供应商发布ACT标签并采用天然制冷剂压缩机。采购团队偏爱具有既定ISO认证和全球服务中心的供应商，推动市场领导者通过并购实现整合，以扩大合规能力。
精准医学样本需求增长
多组学联盟需要在单一工作流程中保存DNA、RNA、蛋白质和代谢物的存储，提升可追溯性和监管链。NIH健康和疾病多组学联盟设定了生物样本库必须满足的标准操作参数以实现数据协调。[3]国家人类基因组研究所，"健康和疾病多组学，"genome.gov自动盖标记和条形码验证降低错误率，而AI引导的拾取软件加速时间敏感检测的检索。设备制造商现在将智能货架、RFID盖子和LIMS连接器打包为交钥匙项目，通过分析订阅解锁经常性收入。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (约) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 复杂且分化的法规 | -0.6% | 全球，在多司法管辖区运营中影响最大 | 短期（≤2年） |
| 超低温资产的高资本支出 | -0.8% | 主要在新兴市场，在发达地区影响适中 | 中期（2-4年） |
| 环境法规和F气体逐步淘汰要求 | -0.9% | 主要在北美和欧盟，全球扩展 | 短期（≤2年） |
| 缺乏数据标准化和LIMS互操作性 | -0.4% | 全球，在分散市场中影响更大 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
复杂且分化的法规
管理跨境生物库的运营商面临不一致的同意规则、生物样本出口限制和制冷安全法规。中国放宽基因资源控制虽然长期有利，但迫使跨国研究在近期进行合规大修。与此同时，FDA对设备制造商的执法行动说明了质量疏忽的处罚。较小的供应商难以承担文档和审计工作量，有利于拥有专门监管事务人员的现有企业。分散的规则还延迟了创新低GWP制冷剂的推出，因为认证路径因地区而异。
环境法规和F气体逐步淘汰要求
美国EPA现在要求在使用高GWP制冷剂的设备上安装泄漏检测系统，使传统设备的改装成本上升。欧盟的平行措施加速向碳氢化合物或CO₂设计的转变，但实验室管理者担心性能权衡，延长了采购周期。制造商必须重新设计压缩机、传感器和绝缘材料，同时保持-80°C的均匀性。研发预算增加并缩短产品生命周期，这导致价格溢价，一些新兴市场买家无法承受。能够提供验证天然制冷剂平台的公司获得早期优势，尽管认证队列延长了交货时间。
细分市场分析
按产品分类：超低温系统推动市场演进
超低温存储系统在2024年占据生物样本库设备市场52.58%的份额，强调了它们在先进治疗保存中的核心地位。需求集中在平衡-80°C稳定性和降低20%功耗的超低温冷冻设备上，减少规模化运营费用。PHC VIP ECO SMART系列通过变速压缩机和记录每次开门的云遥测技术说明了这一转变。冷冻设备还以5.70%的复合年增长率领先增长至2030年，因为合同开发和制造组织在制造套件附近增加卫星生物库。冷藏设备在短周期样本预处理中保持吸引力，而制冰机仍是运输舱的小众工具。警报和监控模块同步上升，赢得在已安装设备上改装合规能力的运营商的订单。
能源立法正在塑造设计，促使供应商采用天然制冷剂和泡沫就地绝缘，在停电期间提高保温时间。海尔生物医疗的CryoBio系列采用双控制器和RFID标记货架以增强冗余性。供应商还模块化硬件，使用户可以在不干扰存储的情况下更换压缩机或添加摄像头。与实验室信息管理系统的集成创造了数据连续性，让研究人员实时查询库存。服务合同现在捆绑年度校准、固件更新和能源审计，扩大年金收入流。提供开放API和网络安全认证的供应商赢得寻求单一视图监督的医院IT团队的青睐。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按应用分类：再生医学引领增长轨迹
再生医学工作流程在2024年占36.47%的份额，预计每年增长6.41%至2030年，反映了干细胞和基因编辑疗法的商业化推出。该细分市场的生物样本库设备市场规模受益于指定严格热容差和验证清洁协议的GMP要求。药物发现实验室维持稳定订单，因为高通量筛选依赖于特征明确的生物档案。大型人群研究，如NIH的All of Us队列，保持流行病学生物样本库的扩容能力。
多组学探索刺激对能够并排保存核酸、蛋白质和代谢物的冷冻设备的需求。英国生物样本库的60万样本蛋白质组学倡议突出了快速拾取率和样本级条形码可追溯性的重要性。自动处理减轻冻融循环，保护对生物标志物验证至关重要的分子签名。供应商添加HEPA过滤室和UV-C去污染以保持批次间的无菌性。共同开发的耗材，如低结合冷冻管和双温密封膜，补充硬件销售并将客户锁定在专有生态系统中。结果是每台已安装冷冻设备的更高终身价值。
按最终用户分类：医院推动去中心化趋势
医院和诊断中心预计将以每年5.12%的速度增长，反映了向支持快速临床决策的近患者标本银行的转向。具有120v电源和即插即用LIMS连接器的较小占地面积冷冻设备实现了无需专门基础设施的本地存储。生物样本库设备市场份额仍以集中式生物样本库在2024年44.73%领先，但其作用向长期存档和溢出管理演变。制药和生物技术公司将更多存储外包给合同供应商，释放资本用于研发。
学术机构继续作为自动化的早期采用者，Azenta使用每年能够进行900万次拾取的BioArc Ultra平台进行1600万样本扩展的协议说明了这一点。混合模式出现，医院节点收集和预处理样本，然后运输到国家生物库进行深度冷冻存档。因此，设备供应商创建标准化模块，可以在数十个医院地下室复制，但仍连接到中央监控门户。培训和认证服务成为差异化因素，确保分布式网络中的统一SOP。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
地理分析
北美在2024年占生物样本库设备市场的37.61%，因为既定的NIH和FDA框架奖励满足严格验证规则的供应商。All of Us等项目保持冷冻设备采购稳定，而加拿大围绕汉密尔顿的细胞治疗走廊吸引液氮生物库的投资。美国气候政策转变也加速了向低GWP平台的升级，有利于拥有天然制冷剂产品组合的供应商。墨西哥不断增长的药品出口基地激发了对支持批次放行测试的中等规模生物样本库的需求，尽管基础设施差距仍限制自动化采用。
欧洲基于推动标准化的跨境数据共享倡议记录持续扩张。英国生物样本库仍是旗舰客户，试用机器人拾取臂和AI驱动的库存分析。德国的生命科学集群，如北莱茵-威斯特法伦，创造了展厅需求，Bio-Techne在2026年开设新的杜塞尔多夫体验中心证明了这一点。欧盟绿色协议目标加强了节能冷冻设备的采购，区域资助现在为ACT标签设备授予额外积分。
亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为7.36%，因为精准医学试点规模扩大。中国放宽基因资源审批解锁了硬件的外国采购，同时本地工厂增加耗材生产。澳大利亚的基因组学健康未来任务向国家生物样本库能力注入长期资本，促进自动档案订单。印度从糖尿病开始的疾病特异性生物库推动供应商为二线城市开发坚固、电源稳定的系统。日本和韩国的成熟市场维持替换周期，偏爱与先进医院IT堆栈集成的设备。
竞争格局
生物样本库设备市场适度集中，全球领导者利用并购、研发和监管实力。赛默飞计划通过400-500亿美元的收购来深化其集成产品组合。它最近赢得了英国生物样本库蛋白质组学合同，彰显了规模优势。PHC公司通过节能压缩机进行差异化，而海尔生物医疗推出双控制器设备以满足正常运行时间保证。Cytiva与Cellular Origins合作自动化细胞治疗制造，标志着存储和处理线的融合。
环境合规成为楔形问题。提前认证天然制冷剂冷冻设备的供应商获得早期份额，而转型缓慢的公司面临客户犹豫。预测故障和优化批次检索的AI驱动仪表板增加了粘性软件收入。BD在2025年分拆生物科学和诊断解决方案的决定说明了战略重新聚焦如何释放股东价值并围绕增长利基市场锐化市场进入策略。新进入者瞄准模块化智能监控传感器，但硬件现有企业快速捆绑类似功能，保持其安装基础护城河。
在政府资助要求本地组装的新兴市场出现机会主义合作伙伴关系。合资企业帮助跨国公司在保持全球质量的同时应对本地内容规则。总体而言，由于样本完整性风险，转换成本仍然很高，锚定客户关系10年以上并加强现有地位。
生物样本库设备行业领导者
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碧迪医疗技术公司
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汉密尔顿公司
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默克集团
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赛默飞世尔科技
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Azenta生命科学(Brooks)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：中科美菱在2025年5月13-16日于意大利博洛尼亚国会宫举办的欧洲生物样本库周(EBW)大会2025上展示了其前沿生物样本库技术。公司在28号展位参展，展示了其对推进生物保存科学和加强精准医学生态系统全球合作的承诺。作为专注于生物样本库的主要国际活动之一，EBW 2025为中科美菱向来自50多个国家的1,500多名专业人士展示其自动存储系统和超低温解决方案提供了平台。
- 2024年5月：汉密尔顿存储宣布在英国生物样本库（世界上最全面的生物医学数据库之一）部署其先进的BiOS自动存储系统。这一战略整合旨在增强生物样本库的长期样本保存和检索能力，支持其加速人类健康发现的使命。汉密尔顿BiOS的采用突显了大规模生物样本库向自动化、超低温稳定性和数据驱动样本管理发展的行业趋势。
- 2024年5月：汉密尔顿存储技术公司的四套高容量汉密尔顿BiOS自动存储系统在英国生物样本库曼彻斯特科学园新总部安装。
- 2024年2月：Azenta Inc.推出其BioArc Ultra，这是一个为高密度、环保超冷样本管理设计的先进自动化系统。该解决方案提高了大规模样本管理的效率。
全球生物样本库设备市场报告范围
根据报告范围，生物样本库设备用于生物库，该生物库存储用于研究目的的生物样本。研究人员使用生物样本库设备对存储在生物样本库中的标本进行测试或分析。
生物样本库设备市场按产品、应用和地理区域进行细分。按产品分类，市场细分为设备以及介质和耗材。按设备分类，市场细分为超低温存储系统、警报监控系统和其他设备。按应用分类，市场细分为再生医学、药物发现和其他应用。按地理区域分类，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分市场提供了价值（美元）方面的市场规模和预测。
| 超低温存储系统 | 冷藏设备 |
| 冷冻设备 | |
| 制冰机 | |
| 警报和监控系统 |
| 再生医学 |
| 药物发现 |
| 疾病和流行病学研究 |
| 生命科学和基因组研究 |
| 生物样本库和生物库 |
| 制药和生物技术公司 |
| 学术和研究机构 |
| 医院和诊断中心 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海合会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品分类 | 超低温存储系统 | 冷藏设备 |
| 冷冻设备 | ||
| 制冰机 | ||
| 警报和监控系统 | ||
| 按应用分类 | 再生医学 | |
| 药物发现 | ||
| 疾病和流行病学研究 | ||
| 生命科学和基因组研究 | ||
| 按最终用户分类 | 生物样本库和生物库 | |
| 制药和生物技术公司 | ||
| 学术和研究机构 | ||
| 医院和诊断中心 | ||
| 按地理区域分类 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海合会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
生物样本库设备市场的当前规模是多少？
生物样本库设备市场在2025年价值376.4亿美元，预计到2030年将上升至494.2亿美元。
哪个产品细分市场增长最快？
冷冻设备，特别是超低温型号，在再生医学工厂扩大生产需求的推动下，到2030年将以5.70%的复合年增长率扩张。
为什么亚太地区是增长最快的区域市场？
中国的监管改革、澳大利亚的大规模基因组学资助以及印度的疾病特异性生物样本库推动亚太地区到2030年的复合年增长率达到7.36%。
环境法规如何影响采购决策？
美国和欧盟的F气体规则推动买家转向带有泄漏检测系统的天然制冷剂冷冻设备，促进设备更换周期加速。
哪个应用领域占有最大的市场份额？
再生医学凭借细胞和基因疗法的商业化推出，在2024年以36.47%的份额领先。
市场中主导哪些竞争策略？
全球领导者追求大规模收购，嵌入AI驱动监控，并认证低GWP技术以满足不断发展的监管标准并确保长期服务合同。
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