ウイルス濾過市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.54 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.19 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.37% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるウイルス濾過市場分析
ウイルス濾過市場規模は2025年にUSD 15.4億で、2030年までにUSD 21.9億に達すると予測され、年平均成長率7.37%を反映しています。ウイルス安全性に対する規制当局の注目の高まり、生物学的製剤パイプラインの急速な拡大、シングルユースシステムの広範な採用、連続バイオプロセシングへの移行がウイルス濾過市場を推進する主要な原動力です。サプライヤーは膜材料のアップグレード、自動化の統合、インライン分析の組み込みにより検証サイクルの短縮に対応しています。mRNAワクチンと遺伝子治療への投資増加は、北米、欧州、特にアジア太平洋地域で堅牢なクリアランス技術への需要を継続的に拡大させています。一方、主要ベンダー間の戦略的買収は、エンドツーエンドポートフォリオの拡大、供給レジリエンスの強化、次世代フィルター性能の向上に向けた業界の意図を示しています。
主要レポートポイント
- 製品別では、キット、試薬、消耗品が2024年のウイルス濾過市場シェアの58.43%を占有；濾過システムは2030年まで年平均成長率9.65%での拡大が予測されています。
- 濾過モード別では、バッチ操作が2024年のウイルス濾過市場規模の55.43%を占める一方、連続およびインライン構成は2030年まで年平均成長率9.88%で進展しています。
- 用途別では、生物学的製剤が2024年に収益シェア46.54%を獲得；医療機器は2030年まで年平均成長率10.78%での成長が見込まれています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年のウイルス濾過市場規模の72.45%を占め、受託研究機関は最も速い年平均成長率10.56%を2030年まで記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に収益シェア43.23%でリード；アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%での拡大が予測されています。
グローバルウイルス濾過市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 製薬・バイオファーマR&D支出の増加 | +1.2% | グローバル、北米・欧州に集中 | 中期（2-4年） |
| 生物学的製剤・遺伝子治療の需要増加 | +1.8% | グローバル、北米主導、アジア太平洋に拡大 | 長期（4年以上） |
| シングルユース濾過技術の採用 | +1.1% | グローバル、北米・欧州で早期採用 | 短期（2年以下） |
| CDMO/CMOアウトソーシングモデルの拡大 | +1.4% | グローバル、アジア太平洋で最速普及 | 中期（2-4年） |
| 連続バイオプロセシング・インライン濾過への移行 | +0.9% | 北米・欧州、段階的にグローバル | 長期（4年以上） |
| AI駆動膜工学による製品発売加速 | +0.6% | 北米・アジアの技術ハブ | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
生物学的製剤・遺伝子治療の需要増加
T細胞治療セグメント単独で2025年のUSD 103億から2034年にはUSD 1,612.1億に急拡大すると予測され、構造損失なしに精製されなければならないウイルスベクターの前例のない量を推進しています。700以上のアクティブAAVプログラムでは、より高い力価でカプシド完全性を維持できるフィルターが必要です。レンチウイルス産生はさらに深刻なファウリング課題に直面し、許容可能な回収率のために低吸着性膜を不可欠にしています。業界参加者は結果的に予測モデリングツールに投資してフィルター候補を事前スクリーニングし、広範な湿式実験室反復を削減しています。この生物学的製剤の急増は、次世代治療薬におけるウイルス濾過市場の中心性を強調しています。
シングルユース濾過技術の採用
受託開発製造機関（CDMO）は、キャンペーンの柔軟性と清浄度検証オーバーヘッドの削減のためにシングルユースアセンブリを好みます。高スループットマイクロキャリア培養は現在、マルチバリア除去用に評価された使い捨てウイルスフィルターと組み合わせることができます。Asahi KaseiのPlanova FG1は2024年にリリースされ、既存ホルダーとの互換性を保持しながら前モデルの7倍高速フラックスを達成しています。自動圧力監視と完全性テストソケットが標準装備され、使用前滅菌後試験に関するAnnex 1要件と整合しています。
CDMO/CMOアウトソーシングモデルの拡大
グローバルCDMOセグメントは2028年までに生物学的製剤総生産能力の半分以上を獲得すると予測され、ウイルス濾過専門知識の調達方法を再構築しています。シンガポール、韓国、アイルランドのプロバイダーは、組換えタンパク質、ワクチン、ウイルスベクターキャンペーン間での迅速構成変更を可能にするモジュラースイートを設置しています。契約獲得のため、これらのサイトは通常、検証済みフィルタートレインのライブラリを展示し、デジタルツインを活用してシリコでフィルターファウリングを予測しています。
AI駆動膜工学による製品発売加速
機械学習モデルは、膜多孔度、表面化学、ウイルスサイズ間の相互作用をますます予測しています。2024年の中国科学院の研究では、フラックスを犠牲にすることなく対数減少値を最大化するパラメータセットを優先するアルゴリズムを使用して実験室最適化サイクルを半減させました[1]George Mason、「AI Maximizes Virus Filter Design Efficiency」、Phys.org、phys.org。類似データパイプラインを組み込むベンダーは開発リスクを削減し、ニッチ遺伝子治療ペイロード用カスタムウイルスフィルターの迅速納期を実現しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因インパクト分析 | (~) 年平均成長率予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格な検証・規制承認期間 | -0.8% | グローバル、地域により強度が異なる | 長期（4年以上） |
| 大容量濾過スキッドの高設備投資 | -0.6% | グローバル、特に新興市場で困難 | 中期（2-4年） |
| PFAS関連膜材料供給混乱 | -0.7% | 欧州・北米、世界的に波及の可能性 | 短期～中期（4年以下） |
| ATMPの高ベクター不純物負荷によるフィルターファウリング | -0.9% | グローバル、遺伝子治療製造ハブで深刻 | 短期～中期（4年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な検証・規制承認期間
FDAの改訂Q5A(R2)ガイダンスは、より深いウイルスパネル試験を規定し、新しい検出技術を支持し、企業に検証プロトコルとアーカイブ記録の更新を推進しています。Cygnus TechnologiesのMockVキットは非感染性代替物質を使用して早期クリアランス予測を支援しますが、ライセンス取得には大規模スパイキング研究が依然として必須です。開発者は多段階パイロット作業、統計的堅牢性評価、規制当局エンゲージメントセッションを予算化し、市場投入期間を延長しなければなりません。
大容量濾過スキッドの高設備投資
冗長センサー、閉ループフェイルセーフバルブ、電子バッチレコードを装備した完全自動化4,000L ウイルス濾過スキッドは、初期投資で数百万ドルを要求できます。小規模バイオテク企業は減価償却、検証、オペレーター訓練支出の吸収に苦労しています。機器リースとペイパーユースモデルが表面化し始めていますが、リスク分担条件は依然として広範な普及を阻害しています。一方、膜サプライヤーはフラックスと寿命を向上させることで総所有コストを下げ、キャンペーンあたりのカートリッジ数を削減しようと試みています。
セグメント分析
製品別：システムがイノベーションを牽引、消耗品が収益を支配
キット、試薬、消耗品は2024年のウイルス濾過市場規模の58.43%を創出し、すべての製造ロットでの反復使用の証明です。需要は使い捨てアセンブリへの転換により拡大され、各ロットで新しいカプセル、完全性テスト試薬、プレフィルターが必要です。生物学的製剤力価の上昇はファウリングを激化させ、カートリッジ交換率を高め、消耗品収益を押し上げています。対照的に、システム収益は一回限りですが、次世代スキッドがデータヒストリアン、自動フラッシュ機能、デジタルツイン互換性を統合するにつれ急速に上昇しています。PFAS不使用ポリアミド複合材などの膜イノベーションは、吸着損失の影響を受けやすい遺伝子治療ベクターを対象としたプレミアムモデルをさらに差別化しています。
濾過システムは2030年まで年平均成長率9.65%でセグメントをリードしています。ベンダーはせん断を最小化し、ウイルスベクター感染性を維持する平面流路を強調しています。Asahi KaseiのFG1発売はこの軌道を典型化し、同等の対数減少値で7倍高いスループットを提供しています。ハードウェアモジュラリティは、多様なクライアントパイプラインを扱うCDMOにアピールし、ステンレスハウジングとシングルユースカプセル間の直截的な交換を可能にしています。フィルター性評価からエンドツーエンド検証文書化に至るアドバイザリーサービスはバンドル化されつつあり、機器中心のサプライヤーにとっても年金収益ストリームを創出しています。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
濾過モード別：連続プロセシングが勢い獲得
バッチ濾過は2024年にウイルス濾過市場シェアの55.43%を保持し、レガシーステンレス設備が全面的再設計を受け入れるよりも検証済み手法の延長を選択しています。オペレーターはバッチプロセスが保持する広範な過去データを評価し、規制対話と承認後変更管理を容易にしています。さらに、使い捨て品は既存バッチ保持タンクに容易に後付けでき、施設全体の改修なしで段階的容量増強を可能にしています。それにもかかわらず、固有の開始停止性質は労働力のピークと製品保持時間を課し、総設備効率を阻害しています。
連続およびインライン濾過は年平均成長率9.88%で進展し、灌流細胞培養への広範な移行を活用しています。2,000L 商業規模で、定常状態濾液ストリームは既にグローバル薬局方無菌性規範を満たしながらバッファー消費を半減させています。並列フィルターアレイはフラックス減少を軽減し、スマートバルブはセンサーがファウリング差し迫りを検出すると流れを転換し、スループットを中断することなく製品完全性を保護しています。規制当局は統合されたリアルタイム分析を介して連続プラットフォームが自然に支援する総合的制御戦略申請をますます提唱しています。
用途別：医療機器が成長リーダーとして登場
ワクチン、モノクローナル抗体、血漿誘導体、先進治療を含む生物学的製剤は、2024年に収益の46.54%を占めました。各治療法は検証済みウイルスクリアランスエンベロープを義務付け、通常は低pH保持、洗剤不活化、最終カプセル濾過を組み合わせています。多特異性抗体と高濃度製剤の増殖はファウリング課題を複合化し、最適化されたプレフィルター設計の機会を拡大しています。さらに、パンデミック準備イニシアチブは充填完成ラインを連続製造に維持し、高いカートリッジ売上高を持続させています。
医療機器は最高の年平均成長率10.78%を図っています。元々生物学的製剤用に作られた濾過技術が現在、細菌血症治療でFDA迅速承認地位を与えられたSeraph 100などの血液浄化カートリッジに特徴化されています。空気浄化イノベーターは酸化銅またはZinniaコーティング媒体を採用してHVACユニット内の空中病原体の99%を捕獲・不活化し、病院が感染制御コストを下げることを可能にしています[2]Steel Jupiter、「Zinnia-Coated Filter Captures 99% Airborne Viruses」、climatecontrolnews.com.au。水処理ラインもウイルス定格膜を統合して新興微小汚染物質規制を満たし、セクター間シナジーを推進しています。
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エンドユーザー別：CROが専門サービスで成長をリード
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年のウイルス濾過市場規模の72.45%を占有し、ほとんどの生物学的製剤開発者が依然として社内プロセス開発実験室を運営しています。重要なクリアランス段階の内部所有権は知的財産を保護し、規制検査準備を迅速化します。しかし、充填能力制約と新規ベクターに関する急峻な学習曲線が企業を外部支援に向けて押し進めています。
受託研究機関（CRO）は年平均成長率10.56%で最も速く拡大しています。クライアントは初期段階クリアランス研究、フィルター性スクリーン、Q5A(R2)期待と整合する承認申請対応レポートでCROを活用しています。設備投資なしで経験豊富なウイルス学者とBSL-2/-3スイートにアクセスする能力は、スタートアップと中規模企業に強く響いています。一方、CDMOハイブリッドは開発と商業製造をバンドルし、ウイルス濾過サプライヤーに製品ライフサイクル全体でカートリッジ利用可能性と技術サポートを保証する長期サービス契約の構築を促しています。
地域分析
北米は2024年にグローバル収益の43.23%を創出し、米国の深い生物学的製剤R&Dパイプラインとウイルス安全性ベンチマーク設定におけるFDAの役割に支えられています。ノースカロライナ州のFujifilm DiosynchのUSD 12億細胞培養拡張などの主要生産能力投資は、国内インフラへの継続的信頼を示しています。成熟したサプライチェーンは無菌カプセルと検証ウイルスへのアクセスを容易にし、現地プラントに市場投入期間の優位性を与えています。より多くのmRNAと遺伝子治療候補が後期段階に進むにつれ、フィルターサプライヤーは国境を越えた混乱から保護するために地域内で膜キャスティングラインを拡張しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%を達成する軌道にあり、すべての地域の中で最速です。韓国、日本、シンガポールは、パンデミック準備を目的とした国家インセンティブに支えられたmRNAワクチンとウイルスベクターの生産能力拡張の見出しを飾っています。Pall CorporationのUSD 1.5億シンガポール工場は、地域の人材プールと物流到達範囲に対する多国籍企業の信頼を例証しています。地域CDMOは魅力的なコスト構造と最先端シングルユーススイートを組み合わせ、リスク分散供給戦略を求める西側スポンサーを引き付けています。
欧州は長年のGMP厳格性と広範な血漿分画能力に支えられた堅固な足跡を保持しています。しかし、PFASを制限する欧州化学庁の提案が迫っており、PVDF膜利用可能性を大幅に混乱させる可能性があり、フィルター設計者にPFAS不使用代替品の加速を強制しています。高流量と調整可能孔径を提供するナノファイバー膜が実用的代替品として表面化し、Matregenixがウイルス除去用にカスタマイズされたプラットフォームを報告しています。材料代替に関する規制不確実性は、供給継続性を将来に備えるために主要バイオメーカー全体で並行検証プログラムを促しています。
競合環境
ウイルス濾過業界は適度な統合を特徴とし、規模を持つプレーヤーが川下の幅を拡大するために数十億ドル規模の動きを行っています。Thermo Fisher ScientificのSolventum精製・濾過部門のUSD 41億買収は、シングルユースカプセルと膜ラインアップを強化しながら約USD 10億の増分収益を追加します。DanaherはCytivaとPallをUSD 75億の事業体に統合することで到達範囲を深化させ、ウイルス定格カプセル、事前滅菌流路、スケーラブルスキッドを含むエンドツーエンドバイオプロセシングスイートを強化しました。
技術的差別化が主要な戦場です。サプライヤーはAI駆動設計を展開して膜R&D期間を短縮し、濾過性能の閉ループ制御を解除するデータ豊富なセンサーを組み込んでいます。自動化ベンダーとのパートナーシップは予測メンテナンスを推進し、フラックス低下がバッチ完全性を危険にさらす前にカートリッジ交換を可能にします。ホワイトスペースイノベーションは遺伝子治療製造を中心にクラスター化し、低吸着性・高スループット膜が標準PVDFよりもデリケートなカプシドをより良く保持できます。
地域メーカーも拡張しています：CleannovaのSidco FilterとShawndra Productsの2024年買収は、北米フットプリントを拡大し、補完的デプスフィルトレーションノウハウをもたらしました[3]Cleanova、「Acquisition of Sidco Filter and Shawndra Products」、cleanova.com。同時に、スタートアップは固有の抗ウイルス表面を持つグラフェンとセラミック複合フィルターを探索し、単一ステップで除去と不活化を結合することを目指しています。従って、競争バランスは堅牢な品質システムと世界的に分散した製造に支えられた急速なイノベーションサイクルに依存しています。
ウイルス濾過業界リーダー
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Danaher Corporation
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Merck KGaA
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Asahi Kasei Medical Co. Ltd
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Thermo Fisher Scientificは約USD 41億でSolventumの精製・濾過事業買収に合意し、バイオプロセスポートフォリオを拡大し、2024年収益USD 10億を追加。
- 2025年1月：DuPontはリチウム塩水処理用FilmTec LiNE-XDナノ濾過エレメントを導入し、ウイルス濾過に転用可能な膜化学進歩を展示。
- 2024年10月：Asahi Kasei Medicalは次世代ウイルス除去フィルターPlanova FG1を発売し、高い対数減少性能を保持しながら7倍高速を実現。
- 2024年7月：RepligenはクロマトグラフィーイノベーターのTantti買収計画を発表し、精製・濾過技術到達範囲を拡張。
- 2024年6月：Pall Corporationはシンガポールで300名の雇用と高精度濾過用新生産ラインを追加するUSD 1.5億先端製造施設を開設。
- 2024年3月：DanaherはCytivaとPallの統合を完了し、統合ウイルス濾過資産を持つUSD 75億バイオプロセス部門を創設。
グローバルウイルス濾過市場レポート範囲
ウイルス濾過はバイオ医薬品業界における重要なステップであり、製品が消費に適するよう適切に精製されることを保証します。ウイルス濾過はまた、プロセス経済性を最適化し、貴重な製品の損失を防ぎます。ウイルス濾過市場は製品（濾過システム、キット、試薬・消耗品、サービス）、用途（生物学的（ワクチン・治療薬、血液・血液製品、細胞・遺伝子治療製品、組織・組織製品、その他製品）、医療機器、水浄化、空気浄化）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは主要地域全体の17ヶ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（USD百万）を提供します。
| 濾過システム | 膜ベースフィルター |
| デプスフィルター | |
| 中空糸フィルター | |
| ナノ濾過モジュール | |
| キット、試薬・消耗品 | 完全性テスト試薬 |
| プレフィルター・膜 | |
| サービス | ウイルスクリアランス研究 |
| 検証・コンサルティング |
| バッチ濾過 |
| 連続/インライン濾過 |
| 生物学的製剤 | ワクチン・治療薬 |
| 血液・血漿製品 | |
| 細胞・遺伝子治療 | |
| 組織由来製品 | |
| その他生物学的製剤 | |
| 医療機器 | |
| 水浄化 | |
| 空気浄化 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 受託開発製造機関（CDMO/CMO） |
| 受託研究機関（CRO） |
| 学術・政府研究所 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 濾過システム | 膜ベースフィルター |
| デプスフィルター | ||
| 中空糸フィルター | ||
| ナノ濾過モジュール | ||
| キット、試薬・消耗品 | 完全性テスト試薬 | |
| プレフィルター・膜 | ||
| サービス | ウイルスクリアランス研究 | |
| 検証・コンサルティング | ||
| 濾過モード別 | バッチ濾過 | |
| 連続/インライン濾過 | ||
| 用途別 | 生物学的製剤 | ワクチン・治療薬 |
| 血液・血漿製品 | ||
| 細胞・遺伝子治療 | ||
| 組織由来製品 | ||
| その他生物学的製剤 | ||
| 医療機器 | ||
| 水浄化 | ||
| 空気浄化 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 受託開発製造機関（CDMO/CMO） | ||
| 受託研究機関（CRO） | ||
| 学術・政府研究所 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
現在のウイルス濾過市場規模は？
ウイルス濾過市場規模は2025年にUSD 15.4億に達し、2030年までにUSD 21.9億に達すると予測されています。
現在ウイルス濾過市場をリードしている地域は？
北米は2024年に収益シェア43.23%でリードし、強力なR&Dパイプラインと厳格なFDA監督の恩恵を受けています。
なぜシングルユースフィルターがバイオ製造で人気を得ているのか？
シングルユースシステムは清浄度検証を最小化し、交差汚染リスクを削減し、キャンペーンフレキシビリティを提供し、製品切り替えを加速し運営コストを削減します。
ウイルス濾過内で最も速く成長している用途は？
医療機器、特に血液・空気浄化製品は、新しい臨床使用事例と規制迅速承認により最高の年平均成長率10.78%を示しています。
連続バイオプロセシングはウイルス除去戦略にどのような影響を与えるか？
連続オペレーションには定常状態性能、リアルタイム監視、製造中断なしの迅速な膜交換が可能なインラインウイルス濾過が必要で、プラント利用率を向上させます。
大容量濾過スキッドのより広範な採用に対する主要な障壁は？
高い設備投資、延長された検証期間、オペレーター訓練要件が小規模企業を阻止できますが、機器リースとモジュラー設計がこれらのハードルを緩和し始めています。
最終更新日:
