外科用ステープラー市場規模・シェア

外科用ステープラー市場（2025年〜2030年）

モルドーインテリジェンスによる外科用ステープラー市場分析

外科用ステープラー市場規模は2025年に62.4億米ドルと評価され、年平均成長率6.95%で2030年までに87.3億米ドルに達すると予測されています。成長は、ロボット手術の急速な統合、再装填可能なカートリッジを奨励する病院の持続可能性要請、および高度な整形外科・肥満外科手術を押し上げる高齢化人口を軸としています。大規模病院チェーンは手術時間短縮のため電動式ステープラーを標準化し、外来手術センターは設備予算を抑制するため費用効率の高い手動式を採用しています。ISO 13485準拠の品質システムに関する規制の明確化も、機器アップグレードのコンプライアンス不確実性を低下させ採用を促進しています。これらの要因により、ステープラーは汎用的な閉創器具ではなく、データを豊富に含む外科用器具として再定義され、世界中の対象可能な手術件数を拡大する進化を遂げています。 

主要レポート要点

  • 製品別では、リニアステープラーが2024年に外科用ステープラー市場の40.74%のシェアでトップとなり、ステープラー装填材は2030年まで年平均成長率8.02%で成長すると予測されています。
  • 用途別では、腹部手術が2024年に外科用ステープラー市場規模の36.91%のシェアを占め、整形外科手術は2030年まで年平均成長率8.76%で拡大すると予想されています。
  • 機構別では、手動式が2024年に外科用ステープラー市場シェアの62.58%を維持し、電動式システムは最速の年平均成長率7.49%を記録しました。
  • 使用性別では、使い捨て式が2024年に外科用ステープラー市場規模の70.23%を保持し、ESGの圧力にもかかわらず、このセグメントは年平均成長率6.96%で成長しています。
  • エンドユーザー別では、病院が2024年に外科用ステープラー市場の59.46%のシェアを獲得しましたが、外来手術センターが年平均成長率8.15%で最も急成長するチャネルとなっています。
  • 地域別では、北米が外科用ステープラー市場規模の最大シェア34.57%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.34%で最も急速な拡大が見込まれています。

セグメント分析

製品別：リニアステープルが規模を維持し、装填材が加速

リニア機器は2024年に外科用ステープラー市場規模の40.74%を保持し、切断と吻合が日常的な消化器および胸部業務によって支えられています。長いカートリッジは、単一パスで広い組織直径をスパンし、手術時間と麻酔暴露を削減することで、スリーブ胃切除術および肺切除を合理化しています。ニッチであるものの、3列サーキュラーステープラーは、大腸直腸手術での吻合漏出を6.1%から2.1%に削減[4]Catarci, Marco MD, "Three-row versus two-row circular staplers for left-sided colorectal anastomosis: a propensity score-matched analysis of the iCral 2 and 3 prospective cohorts," International Journal of Surgery, journals.lww.com し、プレミアム価格を維持する標的的臨床利益を例示しています。カッター組み合わせは専門的外傷シナリオに限定されていますが、刃の摩耗により新しいカートリッジが必要になるため装填材売上を促進しています。

年率8.02%の上昇が予測されるステープラー装填材は、調達担当者に外科医ワークフローを変更せずにESG目標への迅速な投資回収パスを提供しています。調達データでは、滅菌稼働時間が最適化されれば、装填材は2年間のライフサイクルで完全使い捨て品より30～40%低コストであることが示されています。大量契約を交渉する病院はさらなる単価割引を確保し、これは単回使用機器では利用できないレバーです。その結果、装填材は以前内視鏡に留保されていた設備予算項目をますます占有し、戦略的調達アジェンダ内でのフットプリントを拡大しています。

外科用ステープラー市場：製品別市場シェア

注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能

用途別：腹部手術が優勢だが整形外科が勢いを集める

腹部手術は2024年に外科用ステープラー市場シェアの36.91%を提供し、肥満、大腸直腸、および肝胆膵症例が速度と止血のためにステープリングに依存しています。標準化された発射シーケンスは外科チーム間の変動を削減し、病院が価値ベース購買ベンチマークに準拠するのを支援しています。ロボットシステムは、深骨盤大腸直腸吻合に対して360度関節運動を提供することで採用を拡大し、臨床受容を広げています。 

整形外科需要は高齢化人口の膝・股関節置換により年平均成長率8.76%で成長しています。迅速な皮膚閉創は症例当たり最大12分の手術室転換時間を削減し、大量関節形成術スイートでの1日1回の追加枠に変換されます。脊椎固定術およびスポーツ医学ポータルも、除去クリニック来院を削減する吸収性ステープラーを採用し、増分症例数を促進しています。心臓および胸部適応症は肺葉切除術での脆弱な肺動脈を密封する血管装填材に傾き、子宮摘出術などのOB/GYN手術は精密なステープル配置による出血減少の恩恵を受けています。

機構別：手動システムがまだ支配的だが電動ラインが上昇

手動ユニットは2024年に外科用ステープラー市場規模の62.58%を占めており、500米ドル未満の価格がグローバルDRG償還比率と整合しているためです。外科医の習熟度は学習曲線を最小化し、リソース制約のある手術室での処理量を保持しています。しかし、電動ラインは発射前に厚い組織を警告する内蔵圧迫センサーのおかげで年平均成長率7.49%を記録しています。それらのバッテリーパックは現在、完全な肥満手術リストを持続し、症例中の交換に根ざした採用躊躇を緩和しています。 

ロボット専用カートリッジは高マージンの頂点を表し、各コンソールセッションを専用消耗品で収益化しています。費用便益分析では、電動漏出削減が入院期間全体のコストを評価する病院委員会を満足させるのに十分な再入院を削減することが示されています。早期採用者ネットワークは、電動への転換後に外科医の親指負担事故が45%減少したと報告しており、これは職業健康ダッシュボードに現れるソフトな利益です。

使用性別：使い捨てのパラドックス

使い捨てモデルは2024年に外科用ステープラー市場規模の70.23%を占め、環境目標で規制医療廃棄物を削減するプレッシャーにもかかわらず、年平均成長率6.96%さえ記録しました。感染制御担当者はゼロ再処理ステップをリスク軽減として引用し、この主張は高まったHA-I精査の中で共鳴しています。それにもかかわらず、ライフサイクルアセスメントでは、使い捨てステープラーが手術当たり再装填可能製品より最大3kg多くのCO₂を排出することが明らかになり、EUの購買者をハイリスク症例には使い捨て、他では再使用可能を組み合わせるハイブリッド調達に向かわせています。 

LEEDまたはNHS Greenerターゲットを追求する病院は、低温過酸化水素サイクルを通じて無菌性を検証する中央再処理ハブをますます好んでいます。FDA認可の第三者再処理業者は中間パス：単回使用機器を収集し、オフサイトで滅菌し、40%割引で再販売し、便利性を保ちながら埋立量を削減する中間パスを追加しています。市場メッセージは現在、炭素フットプリントダッシュボードを調達見積もりにバンドルしており、環境指標が主流入札基準になりつつある兆候です。

外科用ステープラー市場

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エンドユーザー別：ASC拡大が需要を再構築

病院は外科用ステープラー市場シェアの59.46%を獲得しましたが、年率8.15%で成長する外来手術センターへの選択的症例移行に直面しています。米国の支払者サイトニュートラル政策はこの移行を加速し、23時間以内に退院する施設を優遇しています。ASCはスタッフ研修負担を削減する直感的なグラフィカル指示を持つ機器を好み、そらの低在庫政策により単一ハンドルが複数カートリッジサイズをサポートする再装填可能ステープラーが魅力的になっています。 

形成外科と皮膚科の専門クリニックは、美容を損なわずに患者処理量を向上させるため皮膚ステープラーを採用しています。手術時間に関連した償還修正子は、ステープリングが皮内縫合に比べて閉創時間を大幅に削減するため、採用をさらに促進しています。長期的には、軽微な皮膚手術のための在宅手術スイートがマイクロセグメントを開く可能性がありますが、現在は遠隔手術監督下のパイロットプロジェクトのままです。

地域分析

北米は2024年に外科用ステープラー市場規模の34.57%で最大株主であり続け、2030年まで年平均成長率6.27%で成長する予定です。設置されたロボットフリートは安定した消耗品プルスルー需要を創出し、ESGプログラムは廃棄物を削減する再装填可能製品を促進しています。メディケアの包括支払いモデルは低い再入院を優遇するため、病院は財務マージンを保持するためにステープルライン漏出をますます監視しています。しかし、チタン輸入への依存は地政学的関税にメーカーを晒し、一部にコバルトクロムまたは生体ポリマー代替品の探求を促しています。 

欧州は年平均成長率6.63%で成長し、品質閾値を引き上げ、高度材料研究を奨励するEU MDR規則によって支えられています。ドイツと英国は合わせて地域ロボット症例の半数以上を占め、高関節型ステープラーへの需要を押し上げています。多くの大学病院が調達炭素フットプリントを測定しているため、再使用可能ハンドルは北米よりもここで迅速な牽引を得ています。地域サプライチェーンはアジア太平洋地域の金属変動から地域を隔離し、原材料ショック中に欧州OEMに継続性利点を提供しています。 

アジア太平洋地域は2030年まで最高の年平均成長率8.34%を記録しています。中国は年12%のロボット能力を追加し、輸出野心のためのFDA認可を追求しながら輸入品を値下げする国内ステープラーブランドを育成しています。インドの110億米ドルの医療機器セクターは、第2層都市病院向けの電動ステープラーの能力拡張を支援する有利な税制優遇により、二桁成長を狙っています。CE認可のAPAC革新者は2035年までのグローバル展開を計画し、世界中の競争動態を激化させています。中東・アフリカと南米はそれぞれ年平均成長率7.82%と7.29%で推移し、医療観光回廊と国家健康ビジョンプログラムに関連した病院インフラ投資によって押し上げられています。

外科用ステープラー市場CAGR（％）、地域別成長率

競争環境

市場構造は中程度に統合されています：上位5社が収益の約55%を支配する一方、数十の地域企業がコストベースの競争に焦点を当てています。Intuitive Surgicalは8,606台のロボットシステムの設置ベースをステープラー装填材を通じて収益化し、2024年第1四半期にロボット収益18.9億米ドルを記録しています。Johnson & JohnsonのECHELON+はMedtronic Signiaに対する優れた豚漏出指標を宣伝し、この証拠は価値分析委員会交渉で活用されています。Medtronicは、一方で、ジュニア外科医をステープル形成シーケンスを通じて案内するリアルタイム音声視覚フィードバックを促進しています。 

CMR Surgicalおよび他のリーンスタートアップがオープンアーキテクチャロボットのFDA承認を得ており、現職ステープラーメーカーにクロスプラットフォーム装填材の作成を強いています。Surgnovaなどのアジア太平洋地域の挑戦者は、電動ステープラーを低リースロボットコンソールとペアにすることで量的契約を求め、単価均衡を破綻させるバンドルです。MITとUCバークレーの生体接着開発者は、肺切除での金属ステープルに取って代わるよう設計された3Dプリント組織接着剤を進歩させ、現職CEOが密接に監視する将来的な脅威です。 

M&Aが継続：Vantedge Medicalの2024年のHobson & Motzer買収は精密機械加工での垂直統合を強化し、専門サプライヤーを多国籍ポートフォリオに吸収するより広範な統合を反映しています。装填材イノベーターと滅菌会社間の戦略的提携は、上昇する単回使用廃棄料金に対してヘッジするターンキー再処理プログラムの提供を狙っています。全体的に、競争激化はより速いイテレーションサイクルを押し進め、製品リフレッシュは前10年の5年サイクルに対し現在平均24～30か月となっています。

外科用ステープラー業界リーダー

  1. B. Braun Melsungen AG

  2. ConMed Corporation

  3. Intuitive Surgical Inc.

  4. Johnson & Johnson Services, Inc.

  5. Medtronic plc

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
外科用ステープラー市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年4月：Intuitive SurgicalがSmartFireフィードバック機能を備えた初の単孔式専用機器SP SureForm 45ステープラーのFDA認可を確保しました。
  • 2025年1月：Johnson & Johnson MedTechが様々な組織厚に対応したステープラーを発表し、高度エネルギーポートフォリオを拡大しました。
  • 2024年8月：Vantedge MedicalがOEMステープラー契約のための精密機械加工能力を拡大するためHobson & Motzerを買収しました。
  • 2024年2月：FDAがステープラー製造者のコンプライアンス要件を高める2026年までのISO 13485との米国規則整合を求める品質管理システム規制更新を最終化しました。

外科用ステープラー業界レポート目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 ロボット支援手術プラットフォームとの統合
    • 4.2.2 低侵襲手術への選好の高まり
    • 4.2.3 電動式・再装填可能ステープラーの急速な普及
    • 4.2.4 迅速な皮膚閉創ソリューションを要求する高齢者整形外科手術の増加
    • 4.2.5 グローバルでの肥満・代謝外科手術の急増
    • 4.2.6 再使用可能カートリッジシステムを支持する病院ESG要請
  • 4.3 市場制約要因
    • 4.3.1 機械的ステープリングへの依存を削減する次世代生体接着シーラント
    • 4.3.2 術後感染・漏出事故
    • 4.3.3 ステープル原材料価格を混乱させる集中チタン供給
    • 4.3.4 厳格な規制安全要件・リコール
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力分析
    • 4.7.1 買い手の交渉力
    • 4.7.2 売り手の交渉力
    • 4.7.3 新規参入の脅威
    • 4.7.4 代替製品の脅威
    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値）

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 リニア外科用ステープラー
    • 5.1.2 サーキュラー外科用ステープラー
    • 5.1.3 カッター外科用ステープラー
    • 5.1.4 皮膚ステープラー
    • 5.1.5 ステープラー装填材
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 腹部手術
    • 5.2.2 産科・婦人科手術
    • 5.2.3 心臓・胸部手術
    • 5.2.4 整形外科手術
    • 5.2.5 その他の外科的用途
  • 5.3 機構別
    • 5.3.1 手動式
    • 5.3.2 電動式
  • 5.4 使用性別
    • 5.4.1 使い捨て
    • 5.4.2 再使用可能
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 病院
    • 5.5.2 外来手術センター
    • 5.5.3 専門クリニック
  • 5.6 地域別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 インド
    • 5.6.3.3 日本
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 競争ベンチマーキング
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、中核セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.4.1 B. Braun Melsungen AG
    • 6.4.2 Becton, Dickinson and Company
    • 6.4.3 ConMed Corporation
    • 6.4.4 EziSurg Medical
    • 6.4.5 Frankenman International Ltd.
    • 6.4.6 Grena Limited
    • 6.4.7 Intuitive Surgical Inc.
    • 6.4.8 Johnson & Johnson Services, Inc.
    • 6.4.9 Lexington Medical, Inc.
    • 6.4.10 Medtronic plc
    • 6.4.11 Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
    • 6.4.12 Purple Surgical
    • 6.4.13 Reach Surgical Inc.
    • 6.4.14 Smith & Nephew plc
    • 6.4.15 Solventum Corporation
    • 6.4.16 Standard Bariatrics
    • 6.4.17 Stryker Corporation
    • 6.4.18 Surgnova Healthcare Technologies
    • 6.4.19 Teleflex Incorporated
    • 6.4.20 Zimmer Biomet Holdings Inc.

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル外科用ステープラー市場レポート範囲

レポートの範囲として、外科用ステープラーは創傷閉鎖のための縫合の代替として使用できる専門医療用ステープラーです。低侵襲画像ガイド手術中に使用できます。低侵襲手術への需要の高まりにより、外科用ステープラー市場は拡大しています。外科用ステープラー市場は製品別（リニア外科用ステープラー、サーキュラー外科用ステープラー、カッター外科用ステープラー、皮膚ステープラー、ステープラー装填材）、用途別（腹部手術、産科・婦人科手術、心臓・胸部手術、整形外科手術、その他の外科的用途）、機構別（手動外科用ステープラー、電動外科用ステープラー）、使用性別（使い捨て外科用ステープラー、再使用可能外科用ステープラー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは主要地域の17か国における推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。

製品別
リニア外科用ステープラー
サーキュラー外科用ステープラー
カッター外科用ステープラー
皮膚ステープラー
ステープラー装填材
用途別
腹部手術
産科・婦人科手術
心臓・胸部手術
整形外科手術
その他の外科的用途
機構別
手動式
電動式
使用性別
使い捨て
再使用可能
エンドユーザー別
病院
外来手術センター
専門クリニック
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
製品別 リニア外科用ステープラー
サーキュラー外科用ステープラー
カッター外科用ステープラー
皮膚ステープラー
ステープラー装填材
用途別 腹部手術
産科・婦人科手術
心臓・胸部手術
整形外科手術
その他の外科的用途
機構別 手動式
電動式
使用性別 使い捨て
再使用可能
エンドユーザー別 病院
外来手術センター
専門クリニック
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

病院の持続可能性目標は外科用ステープラー購買決定をどのように再構築していますか？

より環境に優しいサプライチェーンを追求する病院は現在、これらの選択肢が完全使い捨て機器と比較して医療廃棄物量を削減し、炭素フットプリントを低下させるため、再装填可能カートリッジシステムと第三者再処理ステープラーを好んでいます。

ロボット手術はステープラー革新サイクルでどのような役割を果たしていますか？

ロボットプラットフォームは手首様関節運動とリアルタイム組織圧迫センシングを備えたステープラーを要求し、メーカーに従来の手動セグメントよりもはるかに迅速にソフトウェア、センサー、高度材料を追加することを押し進めています。

外来手術センターはなぜステープラー設計機能に影響を与えているのですか？

ASCは症例転換を短縮し、スタッフ研修時間を削減する機器を求めているため、ベンダーは外来設定のタイトなコストと時間制約に適合するよう人間工学的ハンドル、直感的視覚手がかり、マルチサイズ装填材互換性を優先しています。

原材料供給リスクはステープラー生産戦略にどのような影響を与えていますか？

チタン価格変動への懸念により、メーカーは金属調達を多様化し、代替合金を探求し、地政学的混乱に対する緩衝のため地域機械加工ハブに投資することを促しています。

大手現職企業は新興ステープラースタートアップに対してどのような競争優位性を持っていますか？

確立されたプレーヤーは成熟した品質管理システムとグローバルフィールドサービスネットワークの恩恵を受け、より小さな参入者よりも効果的に厳格な規制監査と大量入札を航行することができます。

生体接着技術の台頭はステープラーメーカーの戦略ロードマップにどのような影響を与えていますか？

組織接着剤が特定の手術で有望性を示している中、主要ステープラー企業は機械的需要が移行した場合に関連性を保つため、ハイブリッド閉創技術と共同R&Dパートナーシップへの投資によってヘッジしています。

最終更新日:

外科器具産業
外科キット市場
外科ピンセット産業
外科用スネア産業概要
手術台産業概要

外科用ステープラー レポートスナップショット