一般外科器械市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる一般外科器械市場分析
一般外科器械市場規模は2025年に198億1,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率8.01%で2030年までに291億3,000万米ドルに達すると予想されます。手術件数の増加、低侵襲技術の導入加速、および回復時間の短縮と合併症率の低下を目的とした継続的な製品革新により勢いが生まれています。北米は先進的なインフラと有利な償還制度により一般外科器械市場をリードしており、一方でアジア太平洋地域は政府が病院の収容能力を拡大し、民間事業者が日帰り手術施設を追加することで最も急速に進歩しています。感染制御規則が単回使用ツールを支持するため、使い捨て用品が優位を保っていますが、ロボットプラットフォームの急速な成長は業界の精密性への転換を示しています。大手コングロマリットがニッチ技術を市場に投入する専門企業に対してシェアを守る中、競争の激化が進んでいます。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、使い捨て外科用品が2024年に一般外科器械市場シェアの44.25%を占めました。ロボット支援手術器械は2030年まで年平均成長率11.12%で成長すると予測されています。
- 用途別では、整形外科が2024年に一般外科器械市場規模の19.35%を占め、循環器科は2025年から2030年の間に年平均成長率10.23%を記録する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に売上の59.05%を占めました。日帰り手術センターは2030年まで年平均成長率9.34%で成長しています。
- 地域別では、北米が2024年に一般外科器械市場シェアの37.97%を占めました。アジア太平洋地域は予測期間中に年平均成長率10.77%で成長しています。
世界の一般外科器械市場の動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的な手術件数の増加 | 低侵襲手術の採用 | 世界全体、北米・ヨーロッパで最高 | 短期(2年以下) |
| 低侵襲手術の採用 | +1.8% | 世界全体、先進市場での早期導入 | 中期(2~4年) |
| エネルギーベースツールの技術進歩 | +1.2% | 北米に集中 | 中期(2~4年) |
| 医療インフラ拡充・支出拡大 | +1.5% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東 | 長期(4年以上) |
| 日帰り手術センターの急増 | +1.7% | 北米、ヨーロッパ・アジア太平洋に拡大 | 短期(2年以下) |
| 単回使用・滅菌器械への嗜好増加 | +1.3% | 世界全体、先進市場で最も高い影響 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
各専門分野での低侵襲手術導入の加速
ロボットナビゲーションシステム、専用アクセスポート、精密画像技術により、外科医は組織損傷を軽減し、入院期間を2~3日短縮し、患者の職場復帰時間を半減させています。整形外科では2024年に適用可能な手術の68%が既にMISを使用しており、StrykerのMako SmartRoboticsプラットフォームは術中の力を43%削減しました。心臓血管外科、婦人科、脳神経外科の専門分野も、器械メーカーが既存のワークフローに適合する単孔式またはカテーテルベースのソリューションを追加する中で、同様の軌跡を示しています。経済的優位性がこの論拠を強化しています:再入院の削減とベッドの解放は病院が価値ベース支払い目標を達成するのに役立ち、MIS対応システムの調達をさらに促進します。これらの要因を総合すると、医療システムが開腹アプローチをキーホール代替手法に置き換え続ける中、一般外科器械市場は堅調な拡大路線を維持するでしょう。
AI統合が外科的意思決定と成果を変革
人工知能は現在、術前計画、術中誘導、術後モニタリングを支援しています。University of Michigan-UCSFのFastGliomaモデルは、残存脳腫瘍組織を92%の精度で特定し、見逃し率を25%から3.8%に削減しました。[1]Source: ScienceDaily Staff, "In 10 Seconds, an AI Model Detects Cancerous Brain Tumor Often Missed During Surgery," sciencedaily.com MySurgeryRiskなどの予測エンジンは従来の評価を上回り、合併症発生率を最大30%削減しています。これらのツールを使用する病院ではICU滞在日数が短縮され、支払者はコスト回避を認めています。そのため、AIはパイロットプロジェクトから日常的な調達項目へと移行しており、アルゴリズムがコンソールや内視鏡に移植される中、ベンダーは純粋に機械的な機能ではなくデータパイプラインを通じて差別化を図っています。これは一般外科器械市場における持続的需要を支える更なる進化です。
エネルギーベース器械が血管封止を超えて進化
ハイブリッド超音波・高周波ハンドピースは現在、リアルタイムで組織インピーダンスを感知し、エネルギー供給を自動調整することで、神経や管路付近での熱拡散を最小化します。米国FDAが超音波循環破壊装置をクラスIIに再分類する決定は、安全性プロファイルに対する規制当局の信頼を示しています。[2]Source: U.S. Food and Drug Administration, "Ophthalmic Devices; Reclassification of Ultrasound Cyclodestructive Device," federalregister.gov より広い受容により、外科医は繊細な甲状腺、前立腺、大腸直腸手術にこれらのインテリジェントツールを採用することが奨励され、一般外科器械市場内のアドレス可能なボリュームが拡大しています。
日帰り手術センターがケア提供モデルを再構築
日帰り手術センター(ASC)の急速な拡大は、外科ケア提供の景観を根本的に変えています。このセグメントの成長は、コスト効率性(ASCは病院外来部門と比較して35~50%低いコストで手術を実施可能)、およびより短い待機時間と感染リスクの軽減による患者体験の向上によって推進されています。ASCブームは外科器械の革新を促進しており、製造業者は日帰り手術環境に特化した製品を開発しています。これらには、よりコンパクトで携帯可能な機器、再処理要件を排除する単回使用器械、および設置時間とスタッフ要件を削減する統合手術システムが含まれます。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響(%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高額な資本・保守コスト | -1.6% | 新興経済国で最も強い | 中期(2~4年) |
| 厳格な規制承認プロセス | -1.2% | 北米・ヨーロッパ | 中期(2~4年) |
| 訓練された外科医の不足 | -1.0% | アジア太平洋、アフリカ、ラテンアメリカの新興市場 | 長期(4年以上) |
| サプライチェーンの混乱 | -1.4% | 世界全体、輸入依存地域でより高い影響 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高額な資本・保守コスト
高度なロボット工学と画像システムには手術室あたり200万米ドルを超える投資が必要で、これは標準的な予算サイクルを超えて回収期間が延びる中所得国の施設にとって障壁となっています。サービス契約、ソフトウェアアップグレード、消耗品が総所有コストを押し上げ、明確な臨床的利益があるにもかかわらず導入を鈍らせています。その結果、価値設計されたシステムと使用量ベースの支払いモデルが、ベンダーが所得層を問わず一般外科器械市場をアクセスしやすく保とうとする中で勢いを得ています。
規制調和が世界的に勢いを増す
機器品質管理システムに関する国際基準との整合を図るFDAの品質システム(QS)規制改正は、世界的な規制調和に向けた重要な一歩となります。2026年2月に発効するこの変更は、厳格な安全基準を維持しながら、複数の市場で事業を展開する製造業者の冗長なコンプライアンス活動を削減することを目的としています。この動きは、異なる規制要件により世界商業化の遅延に直面することが多い革新的な外科器械製造業者にとって特に重要です。
セグメント分析
製品タイプ別:使い捨て用品が優勢、ロボット工学が精密性を再定義
使い捨て外科用品は、感染制御プロトコルが単回使用のドレープ、トロカール、ブレードを支持したため、2024年に最大の売上シェアを獲得しました。一般外科器械市場規模の44.25%を占めるその地位は、院内感染指標を追跡する際の標準化に対する病院の嗜好を示しています。それでもセグメント成長は中程度の一桁台の率に収束しており、これは持続可能性への取り組みが低リスクケースでの選択的再利用を奨励しているためですが、これは使い捨て用品をトップポジションから追い出すことなく調達ガイドラインを再構築するニュアンスです。
ロボット支援器械は、絶対金額では小さいものの、2030年まで年平均成長率11.12%で他の全カテゴリを上回るペースで成長する見込みです。股関節再置換、部分膝関節置換、軟組織作業に特化したシステムが適応症を拡大し、学習曲線を短縮しています。処理能力の向上が設備投資を相殺する中、管理者はロボット工学を威信的購入ではなく生産性ツールとして見るようになっています。この動向は一般外科器械市場の持続的な勢いを示しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別:整形外科がリード、循環器科が加速
整形外科治療は2024年に一般外科器械市場シェアの19.35%を占め、膝、股関節、脊椎の高い手術件数に支えられています。Mayo ClinicでのROSA Shoulder Systemによる世界初のロボット肩関節置換術は、革新がいかに新しい関節に浸透するかを示しています。[3]Source: Zimmer Biomet Holdings Inc., "Zimmer Biomet Announces Successful Completion of World's First Robotic-Assisted Shoulder Replacement Surgery with ROSA Shoulder System," investor.zimmerbiomet.com このような節目は外科医の信頼を強化し、コミュニティ病院でも調達を促進し、予測期間中の整形外科のポールポジションを確保しています。
循環器科は最速の上昇を示しており、パルスフィールドアブレーション、薬剤コーティングバルーン、リアルタイムマッピングカテーテルが主流使用に入る中、年平均成長率10.23%を記録する見込みです。Boston ScientificのFARAPULSE Systemの米国発売とMedtronicのFDA承認Sphere-9カテーテルは、既存企業が多用途プラットフォームで電気生理学ラボの装備競争を行っていることを示しています。学術センターを超えた構造的心疾患プログラムの拡大が、心血管ツール向けの一般外科器械市場規模をさらに拡大しています。
エンドユーザー別:病院が支配、ASCが勢いを得る
病院は2024年に世界売上の59.05%を生み出し、専門分野の幅広さと高重症度症例を扱う能力を反映しています。管理者は技術スイートを紹介を引き付ける競争資産と捉えているため、コスト抑制議論の中でも設備投資は安定しています。しかし、償還モデルはますます支払いを成果に結び付けており、利用率の精査を促し、ベンダーに一般外科器械市場向けの消費ベース財務パッケージの提供を促しています。
日帰り手術センター(ASC)は高成長ニッチを占め、手術が低コスト環境に移行する中で年平均成長率9.34%を記録しています。約6,100の米国ASCが2024年に330万人のメディケア受益者を治療し、受益者あたりの手術件数は2.8%増加しました。[4]Source: Center for Medicare & Medicaid Services via MedPAC, "Ambulatory Surgical Center Services Databook," medpac.gov ベンダーは限られた床面積向けに設計されたコンパクトなコンソール、単回使用カメラスタック、ポータブルエネルギーユニットで対応しています。これらの専用製品は一般外科器械市場内の全体的な機会プールを拡大しています。
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地域分析
北米は2024年売上の37.97%を占め、高い手術件数、ロボット工学の急速な導入、有利な償還制度に支えられています。米国は密集した革新エコシステムの恩恵を受けていますが、ステープルや電気外科における市場飽和により、成長はますますソフトウェア強化システムやAIモジュールに由来するようになっています。カナダの価値ベースケアへの推進は病院に機器性能の綿密な追跡を促しており、これは一般外科器械市場全体の調達に波及する可能性のある傾向です。
ヨーロッパは2位にランクされ、医療機器規則下での厳格な適合性評価にもかかわらず安定した拡大を維持しています。ドイツ、イギリス、フランスが導入をリードしており、特に関節形成術ロボットと高度画像技術で顕著です。南欧・東欧諸国は施設をアップグレードしており、中価格ソリューションの新たな道筋を創出しています。通貨変動と予算制約は依然として障害ですが、調和された基準が一般外科器械市場内での国境を越えた商業化を改善しています。
アジア太平洋地域は年平均成長率10.77%で最も急成長している地域です。中国は県レベル病院への重点投資を行う一方、取得コストの削減を目指す国内ロボット競合企業を育成しています。日本の高齢化人口は脊椎・心臓器械需要を促進し、インドの民間チェーンは選択的整形外科業務を獲得するために手術室容量を拡大しています。この勢いは全体的な一般外科器械市場規模への地域の貢献を高め、多国籍企業と地元参入企業の間の競争的駆け引きを激化させています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
競争環境
市場は適度に集中しています。Medtronic、Johnson & Johnson、Strykerは画像、ステープリング、エネルギー、ロボット工学にわたるポートフォリオの基盤となっています。戦略的買収は依然として主要なレバーです:Strykerは整形外科を超えて多様化するため、2024年にNICO Corporation、Vertos Medical、Inari Medicalを買収しました。MedtronicのFortimedix Surgical買収により、Hugoロボットプラットフォームを補完する関節式腹腔鏡器械が追加されました。これらの動きは新興ライバルが収益性の高いサブセグメントを獲得することを阻止し、一般外科器械市場内での既存企業の幅広さを強化しています。
専門参入企業は独特の価値提案を強調しています。Intuitive Surgicalはda Vinciエコシステムを外来環境向けに調整し、SONYは神経血管タスクを対象とした顕微手術アシスタントロボットのプロトタイプを開発しています。このような集中的革新は、従来のベンダーがシェアを失わないよう、より迅速な反復を求めるプレッシャーをかけています。
介入肺疾患学、肥満内視鏡、ASC向けに最適化された軽量ロボットアームにおいて、空白機会が持続しています。新規プラットフォームを使用量ベース資金調達と整合させる企業は調達習慣を破壊し、一般外科器械市場に競争的ダイナミズムを追加する可能性があります。ハードウェアの差別化が狭まる中、知的財産ポートフォリオ、データ分析、外科医研修エコシステムが決定的な堀となる可能性があります。
一般外科器械業界のリーダー
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Boston Scientific Corporation
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B. Braun SE
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Medtronic PLC
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Johnson & Johnson (Ethicon, DePuy & Robotics)
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Stryker Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月:Johnson & Johnson MedTechがOTTAVA Robotic Surgical Systemでの初期症例を完了し、初回臨床使用を記録しました。
- 2025年1月:JUNE MEDICALとAspen Surgicalが米国病院全体でGalaxy IIリトラクターを流通する合意をしました。
- 2024年10月:Johnson & Johnson MedTechが肥満、胸部、一般外科向けのECHELON ENDOPATHステープルライン補強材を導入しました。
- 2024年5月:StereotaxisがAPTを買収し、ロボット工学に特化したカテーテル設計を確保しました。
世界の一般外科器械市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、一般外科器械は切開を作成したり組織を除去したりするための切断器械です。外科器械により外科医は軟組織を開き、骨を除去し、病変を切離・分離し、治療として異常構造を除去または除去することができます。一般外科器械市場は製品別(ハンドヘルド器械、腹腔鏡器械、電気外科器械、創傷閉鎖器械、トロカール、アクセス器械、その他の製品)、用途別(婦人科・泌尿器科、循環器科、整形外科、神経学、その他の用途)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(米ドル)を提供します。
| 低侵襲手術器械 |
| ロボット支援手術器械 |
| エネルギーベース手術器械(RF、超音波) |
| 開腹手術器械 |
| 使い捨て外科用品 |
| その他 |
| 整形外科 |
| 循環器科 |
| 婦人科・泌尿器科 |
| 神経学 |
| 消化器 |
| その他 |
| 病院 |
| 日帰り手術センター |
| 専門クリニック |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | 低侵襲手術器械 | |
| ロボット支援手術器械 | ||
| エネルギーベース手術器械(RF、超音波) | ||
| 開腹手術器械 | ||
| 使い捨て外科用品 | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 整形外科 | |
| 循環器科 | ||
| 婦人科・泌尿器科 | ||
| 神経学 | ||
| 消化器 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 日帰り手術センター | ||
| 専門クリニック | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
人工知能は手術室での外科器械使用をどのように変えているのか?
AIは現在、腫瘍境界検出などの術中判断を誘導し、術後合併症を予測することで、外科医の精密性向上と病院の再介入率削減に貢献しています。
日帰り手術センターが機器製造業者にとって重要な理由は?
ASCはコンパクト、単回使用、迅速設置器械を求めているため、この高量ケア環境でより小さなフットプリント向けにロボットやエネルギーツールを再設計するサプライヤーが優先ベンダー地位を獲得しています。
「インテリジェント」エネルギー器械は繊細な手術でどのような役割を果たすのか?
これらの器械は組織フィードバックに基づいてリアルタイムで電力供給を調整し、神経や管路付近での熱損傷を最小化し、内分泌・泌尿器手術における低侵襲オプションを拡大しています。
主要企業は最近の混乱後にサプライチェーンの回復力をどのように強化しているのか?
戦略には重要電子部品のデュアルソーシング、組立ラインのニアショアリング、病院への中断のない配送を確保するための使い捨てキットの大量安全在庫保有が含まれます。
どの規制変更が世界的な機器発売を加速する可能性があるか?
米国品質システム規則のISO基準との整合およびFDA迅速承認プログラムの拡大により、冗長な監査が削減され、新規外科技術の市場投入時間が短縮されています。
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