胸骨閉鎖システム市場規模とシェア

胸骨閉鎖システム市場(2025年 - 2030年)
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Mordor Intelligence による胸骨閉鎖システム市場分析

胸骨閉鎖システム市場規模は2025年に26.4億USDに達し、2030年までに34.4億USDに達すると予測され、期間中5.45%の年平均成長率で推移しています。成長は世界の心臓手術件数の着実なリズムを反映しており、先進地域では置換需要に向かい、新興経済国では新しい手術能力を追加しています。従来のワイヤーから硬性プレート・スクリュー構造への目に見える転換がこの拡張を支えています。なぜなら病院は現在、価値ベース償還の下での再入院ペナルティの削減と閉鎖性能を関連付けているからです。80代の患者がより複雑な手術を受けることで胸骨安定性要件が高まるため、人口統計的圧力が勢いを加えています。規制当局、特にFDAは品質システム規則を引き締め続けており、十分に文書化されたデバイスを優遇し、エビデンスの少ない参入者を阻止しています。コスト抑制は中心的課題のままですが、バンドル支払いモデルは合併症の削減により診療エピソードの費用を削減する技術への決定を傾けています。

主要レポートの要点

  • 製品タイプ別では、従来のワイヤーが2024年の胸骨閉鎖システム市場シェアの45.51%を占めた一方、プレート・スクリューは2030年まで最も速い9.65%の年平均成長率を示すと予測されています。
  • 手技別では、正中胸骨切開術が2024年の胸骨閉鎖システム市場規模の78.53%を占めた一方、両側胸骨胸部切開術は2030年まで9.85%の年平均成長率を記録すると予想されています。
  • 材料別では、ステンレス鋼が2024年の胸骨閉鎖システム市場規模の56.21%のシェアで支配的地位を占めました。チタンは同期間において10.87%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、三次医療病院が2024年の胸骨閉鎖システム市場の収益シェアの45.12%を占め、心胸部専門クリニックは2030年まで9.71%の年平均成長率のコースにあります。
  • 地域別では、北米が2024年に42.32%の収益シェアを占めました。アジア太平洋地域は予測期間中に最高の11.61%の年平均成長率を示すコースにあります。

セグメント分析

製品別:ワイヤーからプレートへの段階的移行

従来のステンレス鋼ワイヤーは、2024年の胸骨閉鎖システム市場シェアの45.51%をコントロールしていました。低リスク冠動脈バイパス症例の外科医が馴染みがあり安価な技術を好むため、単位ボリューム支配は持続しています。しかし、プレート・スクリューは、剪断荷重がより高い高齢者弁置換術と再胸骨切開術でシェアを獲得し、活発な9.65%の年平均成長率を記録しました。従来のセメントと接着剤ラインは、主に骨欠損を伴う複雑な再建でのニッチな領域のままです。ポリ乳酸と強化PEEK繊維から製造される生体吸収性プレートは、小児修復では魅力的ですが、微粒子の精査により成人への取り込み障壁に直面しています。経済モデリングは、感染発生率が0.4パーセントポイント低下すると硬性プレートがコストニュートラルになることを示しています。三次センターはすでにその閾値を超えており、彼らの早期転換を説明しています。デバイス製造業者は、ブランド影響ではなくエビデンスベースの選択を可能にする外科医ワークショップと髄内負荷計算機で移行を支援しています。予測期間にわたって、プレートは35%の単位ミックスに到達すると予測され、ワイヤーは後退するものの低予算施設にとって依然として必要不可欠であり、胸骨閉鎖システム市場内での複数の技術共存を確保しています。

Johnson & JohnsonのMatrixSTERNUMなどの高度プレートシステムは、最小限の曲げ調整でスパン、スクリューベクター、荷重共有をカスタマイズするのに役立つモジュラーデザインを導入し、術中の推測を減らしました。この工学的柔軟性は、単一のトレーが体格指数の極端をカバーできるため、病院の在庫嗜好と一致します。一方、ミニスクリュー技術はプロファイル高さを削減し、より簡単な軟部組織閉鎖を可能にし、術後不快感を軽減します。全体として、これらの改良は硬性固定を日常実務により深く押し進め、プレミアムASPを押し上げ、全体的な症例数が横ばいでも総収益を押し上げます。ワイヤーは消失しませんが、胸骨閉鎖システム市場内でのプレート中心の成長と比較して、相対的な収益影響は縮小します。

胸骨閉鎖システム市場:製品別市場シェア
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手技別:胸骨切開術は依然として支配的だが低侵襲アクセスが拡大

正中胸骨切開術は主力として継続し、2024年の胸骨閉鎖システム市場規模の78.53%を確保しました。心臓への完全な露出は、多血管バイパスと複雑な弁再建に不可欠です。胸骨全体にわたる閉鎖は、歴史的に全長ワイヤー締結の領域である呼吸のねじれに対抗する堅固な固定を要求します。両側胸骨胸部切開術は、ハイブリッド弁プラスCABGプロトコルとロボット採取技術が側方アクセスを優遇するため、9.85%の年平均成長率で高成長ポケットを作り出しました。両側窓を採用する外科医は、内胸動脈茎を回避するためにオフセットスクリュー形状を持つより短いプレートを必要とし、ニッチな製品ラインを促進しています。

半胸骨切開術は、単離大動脈弁置換によく使用され、露出と組織保存のバランスを取り、固定複雑性の中間地点を提供します。これは、チームが解剖学に合わせて閉鎖を調整できるよう、ワイヤーまたはスクリューのいずれかを受け入れる輪郭可能な固定ストリップの需要を促進します。規制当局は現在、手技特異的ベンチテストを要求しています。プレートベンダーは、非対称呼吸サイクル下での荷重分散を証明する有限要素モデルで対応します。ミックスが限定アクセス手術に移行するにつれて、可変切断長にわたってセグメント安定性が可能な汎用閉鎖キットは価格決定力を指揮し、胸骨閉鎖システム市場内でのプレミアム階層の成長を強化します。

材料別:チタンが生体適合性の優位性で急成長

ステンレス鋼は価格優位性と定着したサプライチェーンにより、2024年に56.21%のボリュームシェアを維持しました。チタンは、より低い弾性率、優れた疲労抵抗、ほぼ完全な腐食免疫により10.87%の年平均成長率で拡大しました。臨床画像では、チタンの原子量が鋼よりもビームを減衰させないため、CTガイド評価中のアーチファクトが減少することを示しています。外科医はこれらの鮮明なスキャンを使用してカルス架橋をより早く評価し、より速い動員を可能にします。PEEKインプラントは放射透過性と中性弾性を提供しますが、血管コーティングでの微粒子塞栓症の報告の後、規制当局の注意を引き、長期データが蓄積されるまで熱意を抑制しています[3]Center for Devices and Radiological Health, "Minima Stent System - P240003," fda.gov。チタン荷重アームとカーボンファイバーウェブを組み合わせたコンポジット構造は実験的なままですが、重量節約を約束しています。

積層造形ラインが2024年にスケールに到達した後、チタンの経済性は改善し、プレート当たりのコストを23%削減しました。Zimmer BiomentのようなプロデューサーはFDA ISO-13485修正の下で電子ビーム粉末床プロセスを認定し、再現性を向上させています。スクラップを粉末にリサイクルする技術が進歩したため、持続可能性の物語もチタンを優遇します。予測期間にわたって、材料置換は激化し、チタンを収益条件で過半数の地位に向けて押し進める一方、ステンレスは胸骨閉鎖システム市場セクション内での予算デフォルトとして持続します。

胸骨閉鎖システム市場:材料別市場シェア
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エンドユーザー別:専門センターがプレミアムミックスを形成

三次医療病院は、高レベル閉鎖技術を必要とする多面的心臓手術を支援する集中治療室と灌流サービスにより、45.12%の収益でリードしました。これらのセンターは、合併症回避に報酬を与える強化償還バンドルの対象となり、ワイヤーよりもプレートの強力なケースを作ります。心胸部専門クリニックは、手術室回転時間を短縮する集中的なスタッフトレーニングと合理化されたプロトコルを活用し、2030年まで9.71%の年平均成長率を記録しました。そのようなクリニックは、しばしばバルク供給契約を交渉し、デバイス価格をロックしながらも硬性固定標準化にコミットします。

外来手術センターは、選択的低リスク弁手術での限定胸骨切開術に手を出しますが、認定機関が心臓手術に厳格な一晩滞在規則を課すため、ボリュームの小さな部分を占めています。学術病院は生体吸収性システムの研究を推進し、ファーストインヒューマン試験をホストし、規制当局のドシエに不可欠な長期成果エビデンスを収集します。したがって、商業採用パターンは機関能力成熟度と密接に相関します。ベンダーは現在、複雑センター、集中クリニック、または新興心臓プログラムなどのアカウント原型により販売チームを整列させ、経済的正当化とトレーニング経路をカスタマイズし、胸骨閉鎖システム市場内でのセグメンテーション規律を強化します。

地域分析

北米は、広範な心臓手術インフラと硬性固定償還経路の早期受容により、2024年収益の42.32%を獲得しました。米国の病院は、病院価値ベース購買の下で追跡される30日再入院指標に閉鎖選択をすでに統合しており、これはカナダとメキシコの技術的トーンを設定する実践です。FDA監督は文書化のハードルを上げますが、承認が確保されると長期的安定性も示します。成長は爆発的というより着実であり、手技拡大よりも置換需要と技術リフレッシュサイクルに関連しています。

欧州は中央集権的調達によって支えられた一方、エビデンス駆動型デバイス評価によるバランスの取れた成長プロファイルに貢献しています。医療機器規制は継続的な市販後監視を強要し、製造業者が実世界レジストリで利益を証明する臨床データベースを維持することを押し進めています。ドイツと英国は、学術ネットワークが成果データを迅速に発表し、大陸全体の臨床医感情を左右するため、プレート採用をリードしています。南・東欧はコスト最適化チタンキットに焦点を当て、MDRを満たしながらも多国籍価格をアンダーカットする地域プロデューサーからの輸入です。通貨ボラティリティとヘルスケア予算交渉がユニット流に影響しますが、高齢化人口は胸骨閉鎖システム市場の欧州スライス内での需要回復力を約束します。

アジア太平洋地域は最速の11.61%の年平均成長率を記録しています。中国の公的・民間病院近代化プログラムは開心術容量を年々14%増加させ、一方インドの民間三次チェーンは医療ツーリズムを引き付ける高度急性心臓フロアに投資しています。日本は厳格なShonin デバイスクリアランスを維持し、市場投入時間を延長しますが、取得後は耐久安全記録に報酬を与えます。低所得ASEAN メンバーは、しばしば最高級州立病院をチタンプレートで装備しながら、コミュニティセンターは依然としてワイヤーに依存するハイブリッド調達を好みます。瘢痕最小化への文化的重点は低侵襲手技の取り込みを促し、間接的にプレート採用を支援します。この地域で成功するベンダーは二重ポートフォリオを運営しています:一級都市向けの輸入チタンと価格重視の州向けの現地組み立てステンレス、胸骨閉鎖システム市場で幅を達成します。

胸骨閉鎖システム市場 年平均成長率(%)、地域別成長率
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競争環境

切り替えコストとトレーニング依存性が迅速なブランド回転を阻止するため、競争強度は中程度にランクされています。Johnson & Johnson(DePuy Synthes)は分野横断的固定ノウハウを活用して、ワイヤーからモジュラープレートまでの包括的ポートフォリオを提供しています。Zimmer Biomet と Strykerは整形外科デザインプレイブックを、軟部組織刺激を軽減するノッチフリーエッジを持つ心臓プレートに変換します。KLS Martinなどの地域参入者は、現地外科医嗜好に器械トレイをカスタマイズすることで特定の地域で拠点を維持しています。Figure 8 Surgicalなどのスタートアップは、より迅速な配置を約束するケーブルプレートハイブリッドを探求しますが、国のテンダーが関与する前に臨床エビデンス期待のハードルを越えなければなりません。

戦略的重点は徐々に製品からエコシステムにシフトしています。ベンダーは現在、CTデータでのスクリュー軌道をシミュレートし、術前リハーサルを可能にするデジタルケース計画ソフトウェアとハードウェアを組み合わせています。クラウドベースの成果ダッシュボードは、プレート形状をより速く改良する製造業者に匿名化データをフィードバックします。AI誘導企業は、デバイスメジャーがエッジを維持するためにパートナーまたは買収する可能性がある領域でのリアルタイムトルクフィードバックのための閉鎖行為に注目しています。2024年後期に発行された規制文書は、ポリマーインプラントの微粒子放出制限を追加し、契約遅延なしに適合性を証明できる高度な社内テスト施設を持つ企業を優遇しました。全体的に、深い臨床エビデンスパイプラインと統合トレーニングを持つブランドは、胸骨閉鎖システム市場内でのほとんどの増分シェアを獲得するために復帰します。

胸骨閉鎖システム業界リーダー

  1. Zimmer Biomet Holdings

  2. KLS Martin Group

  3. Johnson & Johnson(DePuy Synthes・Ethicon)

  4. Kinamed Inc

  5. Acumed LLC

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
胸骨閉鎖システム市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年5月:MTF Biologics と Kolosis BIO がパートナーシップを結び、ATLAS Sternal Repair Matrix と IKON Allograft Surgical Matrix を市場に投入し、高リスク胸部閉鎖のための生物学的選択肢を拡大しました。
  • 2024年8月:DePuy Synthes は MatrixSTERNUM モジュラーチタンプレートシステムをリリースし、高齢者と修正症例のための外科医特異的固定パターンを可能にしました。

胸骨閉鎖システム業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究スコープ

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 開心術手術件数の増加・高齢化人口統計
    • 4.2.2 複雑で治癒しない胸骨切開創傷の発生率増加
    • 4.2.3 硬性プレート・スクリュー固定システムの急速な普及
    • 4.2.4 低再入院デバイスを優遇する病院バンドル支払いプログラム
    • 4.2.5 生体吸収性ポリマー/PEEK胸骨インプラントの出現
    • 4.2.6 閉鎖精度向上のAI誘導術中画像
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 高BMI/糖尿病コホートにおける感染・裂開リスク
    • 4.3.2 従来のワイヤーと比較した高いデバイス・手術室時間コスト
    • 4.3.3 硬性固定システムの訓練を受けた外科医不足
    • 4.3.4 インプラント微粒子(マイクロプラスチック)に対する規制監視の強化
  • 4.4 技術展望
  • 4.5 ポーターの五力分析
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測(価値、USD)

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 ワイヤー
    • 5.1.2 プレート・スクリュー
    • 5.1.3 骨セメント・接着剤
    • 5.1.4 生体吸収性システム
    • 5.1.5 その他
  • 5.2 手技別
    • 5.2.1 正中胸骨切開術
    • 5.2.2 片側胸骨切開術
    • 5.2.3 両側胸骨胸部切開術
  • 5.3 材料別
    • 5.3.1 ステンレス鋼
    • 5.3.2 チタン
    • 5.3.3 ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)
    • 5.3.4 コンポジット/生体吸収性ポリマー
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 三次医療病院
    • 5.4.2 心胸部専門クリニック
    • 5.4.3 外来手術センター
  • 5.5 地域
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 韓国
    • 5.5.3.5 オーストラリア
    • 5.5.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(世界レベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、入手可能な財務、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 Johnson & Johnson(DePuy Synthes・Ethicon)
    • 6.3.2 Zimmer Biomet Holdings
    • 6.3.3 Stryker Corporation
    • 6.3.4 KLS Martin Group
    • 6.3.5 B Braun SE
    • 6.3.6 Acumed LLC
    • 6.3.7 Medtronic plc
    • 6.3.8 Orthofix Holdings Inc
    • 6.3.9 Abyrx Inc
    • 6.3.10 Kinamed Inc
    • 6.3.11 Jace Medical
    • 6.3.12 Praesidia SRL
    • 6.3.13 IDEAR SRL
    • 6.3.14 RTI Surgical
    • 6.3.15 Arthrex Inc
    • 6.3.16 Jeil Medical Corp
    • 6.3.17 Neos Surgery SL
    • 6.3.18 MedXpert GmbH

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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世界の胸骨閉鎖システム市場レポートスコープ

レポートのスコープによると、胸骨閉鎖システムは前胸壁の骨折を安定化し、再集中することを目的としています。システムは、胸骨切開後の胸骨固定と胸骨再建手術手技で融合を促進するために使用されます。市場は製品別(ワイヤー、プレート・スクリュー、骨セメント、その他)、手技別(正中胸骨切開術、片側胸骨切開術、両側胸骨胸部切開術)、材料別(ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン、チタン)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。レポートは世界の主要地域の17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万USD)を提供しています。

製品別
ワイヤー
プレート・スクリュー
骨セメント・接着剤
生体吸収性システム
その他
手技別
正中胸骨切開術
片側胸骨切開術
両側胸骨胸部切開術
材料別
ステンレス鋼
チタン
ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)
コンポジット/生体吸収性ポリマー
エンドユーザー別
三次医療病院
心胸部専門クリニック
外来手術センター
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
製品別 ワイヤー
プレート・スクリュー
骨セメント・接着剤
生体吸収性システム
その他
手技別 正中胸骨切開術
片側胸骨切開術
両側胸骨胸部切開術
材料別 ステンレス鋼
チタン
ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)
コンポジット/生体吸収性ポリマー
エンドユーザー別 三次医療病院
心胸部専門クリニック
外来手術センター
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要な質問

胸骨閉鎖システム市場の現在の価値は何ですか?

市場は2025年に26.4億USDと評価され、5.45%の年平均成長率軌道の下で2030年までに34.4億USDに達すると予測されています。

硬性プレート・スクリュー システムが人気を得ているのはなぜですか?

硬性プレートは優れた機械的安定性を提供し、裂開に関連する再入院を削減し、90日エピソードコストを削減する報酬バンドル支払いインセンティブと整合します。

どの地域が最も速い成長を示していますか?

アジア太平洋地域が2030年まで11.61%の年平均成長率でリードしており、中国とインドでの心臓手術インフラの拡大に牽引されています。

バンドル支払いプログラムはデバイス選択にどのような影響を与えますか?

米国のTEAMモデルなどのプログラムは、病院償還を90日間の成果に結び付け、より高い前払い購入価格でも合併症を減らすプレミアム閉鎖デバイスの使用を奨励します。

最も注目すべき材料動向は何ですか?

チタン採用は、ステンレス鋼よりも生体適合性、耐腐食性、画像上の利点により10.87%の年平均成長率で上昇しています。

最終更新日:

胸骨閉鎖システム レポートスナップショット