安定同位体標識化合物市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2021 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 315.70 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 366.67 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.05% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる安定同位体標識化合物市場分析
安定同位体標識市場は、2025年に3億1,570万米ドルと評価され、2030年までに3億6,667万米ドルに達すると予測されており、期間中にMordor Intelligence社の年平均成長率3.05%で推移しています。定量プロテオミクス、メタボロミクス、マイクロドーシング研究が研究環境から規制された医薬品開発ワークフローへと移行するにつれ、需要が高まっています。炭素13は代謝経路解析のトレーサーとして選択され続けており、一方、酸素18はFDA承認のF-18放射性医薬品を背景に勢いを増しています。アジアへの製薬アウトソーシングにより顧客基盤が拡大し、超高分解能質量分析計により純度仕様がより高くなっています。同時に、18O-水と窒素15の供給制約により、サプライチェーンの回復力の必要性が高まっています。
主要レポート要点
- 同位体タイプ別では、炭素13が2024年の安定同位体標識市場シェアの42.34%を占めて首位に立ち、一方、酸素18は2030年まで年平均成長率4.12%で成長すると予測されています。
- 化合物カテゴリー別では、アミノ酸およびペプチドが2024年の安定同位体標識市場規模の38.56%を占め、活性医薬品成分は2030年まで年平均成長率4.43%で拡大しています。
- 用途別では、研究活動が2024年に収益シェアの47.45%を占め、臨床診断は2030年まで年平均成長率4.73%で最も急速に成長するセグメントです。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に需要の51.25%を保持し、一方、医薬品受託研究・製造機関は2030年まで年平均成長率5.04%で進展しています。
- 地域別では、北米が2024年に収益シェアの45.45%を維持し、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率5.34%で拡大すると予測されています。
世界の安定同位体標識化合物市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（概算%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 定量プロテオミクス・メタボロミクスの需要拡大 | +0.8% | 北米、EU、世界的拡散 | 中期（2～4年） |
| SIL基盤コンパニオン診断の拡大 | +0.6% | 北米、EU、アジア太平洋への波及 | 長期（4年以上） |
| マイクロドーシング用13C標識API成長 | +0.5% | 米国、日本、世界的フォローオン | 短期（2年以下） |
| アジアの同位体CROへのバイオ製薬アウトソーシング拡大 | +0.4% | インド、中国が中核 | 中期（2～4年） |
| 深標識PFAS参照標準の商業化 | +0.3% | 世界 | 長期（4年以上） |
| グリーン電気酵素交換合成の開発 | +0.2% | EU、北米 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
定量プロテオミクス・メタボロミクスの需要拡大
100万を超えるデータポイントを解析する質量分析計と安定同位体トレーサーの統合により、精密なタンパク質ターンオーバーおよび代謝フラックスマッピングが可能になります。多重化タグにより、単一実行で数十のサンプルを処理できるようになり、腫瘍学バイオマーカープログラムでの採用が拡大しています。単細胞プロテオミクスは同位体バーコードを使用して腫瘍内のタンパク質発現変動を測定し、これは患者適合型治療に重要な機能です。製薬研究所は標識内部標準ペプチドに依存してハイスループットアッセイを検証し、大学は同位体分解代謝プロファイリングを活用して疾患メカニズムを解釈しています。これらの要因は、精密医療イニシアチブの不可欠なツールセットとしての安定同位体標識市場を継続的に強化しています。
SIL基盤コンパニオン診断の拡大
Flurpiridaz F-18の2025年FDA承認は、イメージングと治療を組み合わせる同位体標識診断薬のルートを検証しました[1]出典：核医学分子画像学会、「F-18トレーサーのFDA承認」、snmmi.org 。F-18の110分の半減期により地域サイクロトロン生産が可能となり、病院への普及が拡大しています。医薬品開発者は現在、治療反応を予測し用量選択をガイドするトレーサーを設計しており、開発時間とコストを削減しています。人工知能アルゴリズムはトレーサー取り込みを分析してリアルタイムで疾患をモニタリングし、核医学を超えて継続的代謝監視への応用範囲を拡大しています。これらの進歩は、臨床現場での安定同位体標識市場の見通しを強化しています。
マイクロドーシング規制研究用13C標識API成長
規制当局は現在、炭素13標識活性成分の治療下用量を使用して早期薬物動態データを収集する探索的治験薬申請を許可しており、ヒト初回投与タイムラインを短縮し開発コストを削減しています。医薬品スポンサーは、放射線リスクがないため、倫理委員会承認が容易になり健康なボランティアの登録を支援する13Cトレーサーを評価しています。液体クロマトグラフィー質量分析法により13C化合物のフェムトモル量を検出でき、低溶解性分子でも正確な絶対バイオアベイラビリティ測定が可能です。高濃縮13C APIの合成コスト低下により、大手製薬企業を超えて希少疾患に焦点を当てた新興バイオテク企業プログラムへのアクセスが拡大しています。これらの要因により、13Cマイクロドーシングは前臨床作業と完全臨床研究の間の実用的な橋渡しとなり、安定同位体標識市場の着実な拡大を強化しています。
アジアの同位体CROへのバイオ製薬アウトソーシング拡大
米国バイオセキュア法および類似の貿易政策により、多国籍医薬品メーカーは中国からのアウトソーシングを、同位体機能に投資したインドおよび東南アジアの医薬品受託研究・製造機関へと転換しています。インドのCDMOは専用クリーンルーム、極低温蒸留装置、および適合分析ラボを追加して、米国FDAおよびEU-GMP基準を満たしながら、西洋施設より30%低い人件費で13Cおよび18Oプロジェクトのターンキーサービスを提供しています。地域政府は同位体生産設備への税制優遇措置を提供し、以前はコスト的に禁止的であった濃縮および合成ラインの拡大をCROが支援しています。急成長するアジア太平洋臨床試験基盤への近接性により、短半減期トレーサーの輸送時間も短縮され、研究の遅延が軽減されています。この地理的再バランスにより、アジア供給業者の顧客プールが拡大し、安定同位体標識市場での持続的成長を支援しています。
抑制要因影響分析
| 抑制要因 | 年平均成長率予測への影響（概算%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 18O-水原料の高コスト・限定的入手可能性 | -0.4% | 濃縮施設のない地域 | 短期（2年以下） |
| デュアルユース同位体の複雑な輸出管理規制 | -0.3% | 米国-EU-アジア貿易ライン | 中期（2～4年） |
| 15N用濃縮ウラン尾鉱へのサプライチェーン感度 | -0.2% | 輸入依存国 | 長期（4年以上） |
| 超高分解能MS用分析グレード同位体不足 | -0.2% | 北米、EU | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
18O-水原料の高コスト・限定的入手可能性
3つの世界工場からの年間18O-水生産量は約600kgと、急増するPETイメージング需要を大幅に下回っています。連続極低温蒸留は大量の電力を消費し、グラムあたりのコストを上昇させ、生産者の拡張を制限しています。F-18トレーサーを開発する製薬企業は価格変動と供給不確実性に直面し、しばしば安全在庫や二重調達戦略を構築しています。膜および化学交換技術はより低いエネルギーフットプリントを約束しますが、まだ商業化前段階です。スケーラブルな代替案が出現するまで、原料不足は安定同位体標識市場での酸素18取り込みを抑制するでしょう。
デュアルユース同位体の複雑な輸出管理規制
米国10 CFR 810またはEUデュアルユース規則の下でのライセンシングにより、配送時間が延長され、コンプライアンスコストが追加される可能性があります。小規模同位体ベンダーは多管轄ファイリングを管理する法的インフラを持たないことが多く、購入者を大手供給業者に押しやります。2024年に導入された重い民事制裁金によりリスク回避が高まり、一部の企業は敏感な同位体のクロスボーダー販売を制限しています。遅延は時間的に重要な研究を混乱させ、研究室はより高い在庫を保持するか、利用可能な同位体周辺で実験を再設計することを余儀なくされています。このような摩擦は、輸出依存セグメント全体での安定同位体標識市場の成長潜在性を削減しています。
セグメント分析
同位体タイプ別：炭素13優位に酸素18が挑戦
炭素13は2024年に安定同位体標識市場シェアの42.34%を保持し、代謝研究およびタンパク質定量における汎用性を反映しています。製薬企業はマイクロドーシングでの非放射性性質を評価し、一方、学術機関はシステム生物学モデルで13Cトレーサーを採用しています。重水素は代謝クリアランス研究および重水素化薬剤プラットフォームでの役割により第2位の同位体です。窒素15はタンパク質構造研究および植物科学に対応し、一方、硫黄34およびケイ素29は環境および半導体ニッチに対応しています。
酸素18は年平均成長率4.12%で2030年まで最も急速に成長するトレーサーであり、同日心臓および腫瘍学スキャンを可能にするPETイメージング剤により押し上げられています。欧州および北米での極低温蒸留拡張は厳しい供給を緩和することを目的としていますが、原料制約により価格は高止まりしています。これらの力学は、安定同位体標識市場での酸素18の着実な上昇に寄与しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
化合物カテゴリー別：APIがアミノ酸優位に挑戦
アミノ酸およびペプチドは2024年に安定同位体標識市場規模の38.56%を獲得し、プロテオミクスワークフローの内部標準および合成生物学の標識ビルディングブロックとして機能しています。単細胞プロテオーム定量により、ペプチド標識消費がさらに増加しています。しかし、活性医薬品成分は、規制当局がマイクロドーシングおよびコンパニオン診断プログラムを支持するにつれ、年平均成長率4.43%で進展しています。炭素13標識APIは放射線の懸念なしにヒト薬物動態試験を促進し、初期相研究にとって魅力的です。
代謝物、脂質、核酸、および溶媒は経路解明および遺伝学研究での用途で需要を構成しています。デュートラベナジンの成功により刺激された重水素化APIは、同位体標識と薬剤設計の間の成長する関連を強調しています。これらの変化は、安定同位体標識市場内での化合物ミックスの進化を示しています。
合成方法別：化学合成がグリーンイノベーションにもかかわらず主導を維持
化学合成は、高濃縮と規制グレード純度を提供する確立されたルートにより支配的です。生産者はバッチサイズを拡大し不純物プロファイルを制御し、製薬コンプライアンスを支援しています。それにもかかわらず、高エネルギー使用と有害試薬により、顧客はよりグリーンなオプションを求めています。
発酵および代謝標識は同位体を生物学的に統合し、構造研究に魅力的な均一標識生体分子を生成します。酵素交換および電気酵素システムは、より低エネルギーの経路と廃棄物流の削減を先駆けています。欧州のパイロットプラントは従来合成より20%低いエネルギー需要を実証しています。コストパリティが達成されれば、これらのアプローチは採用を拡大し、安定同位体標識市場での調達戦略を再形成する可能性があります。
用途別：研究基盤が臨床拡張を支援
研究活動は2024年に収益の47.45%を提供し、大学、国立研究所、および製薬発見チームがトレーサーを活用して代謝複雑性を解析しました。DOE同位体プログラム補助金は国内供給に資金提供し、着実な研究アクセスを確保しています。高分解能質量分析計のアップグレードにより、トレーサースループットとデータ深度がさらに加速しています。
臨床診断は、規制当局が心臓病学、腫瘍学、および神経学イメージング用の同位体標識剤を承認するにつれ、年平均成長率4.73%で最も急速に成長しています。病院はより長い半減期とより広い配布ウィンドウを持つPETトレーサーをますます採用し、患者待ち時間を短縮しています。工業試験、PFAS環境モニタリング、法科学、および農業は隣接する機会を形成し、それぞれが規制精度目標を満たすために安定同位体に依存する認定参照標準を必要としています。これらの多様な使用事例は、安定同位体標識市場での勢いを維持しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：CRO成長が業界変革を示唆
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年需要の51.25%を生み出しましたが、彼らのアウトソーシング推進は購入パターンを再形成しています。インドおよび東南アジアのCROおよびCDMOは現在、同位体合成、バイオ分析、および規制文書を統合し、ターンキープログラムを提供しています。米国バイオセキュア法が特定の中国供給業者からのアウトソーシングを転換するにつれ、このセグメントは年平均成長率5.04%で進展しています。
学術センターおよび医療機関は同位体研究のために政府および慈善資金調達に依存し続け、一方、診断イメージングネットワークはPETトレーサー調達を拡大しています。ガリウム68およびフッ素18剤を採用する病院は局所放射薬局サービスを生み出しています。このような多様化は、安定同位体標識市場のエンドユーザー基盤を拡大しています。
地域分析
北米は、堅調な製薬研究開発支出、広範なサイクロトロンインフラ、および同位体基盤薬剤の明確に定義された規制経路により、2024年に収益の45.45%を占めました。大手契約同位体供給業者は短いリードタイムと技術サポートを提供し、地域リーダーシップを固めています。大学はトレーサープロトコルを標準化する共同ネットワークを維持し、業界採用を支援しています。
欧州は、ドイツ、フランス、および英国から高純度同位体を供給し、同位体標識PFAS標準の需要を推進する厳格な環境規制に支えられています。EU Horizon 2025補助金はグリーン化学合成パイロットに資金提供し、持続可能性目標を市場成長と整合させています。地域生産者は中東およびアフリカにも輸出し、国内需要を超えて影響力を拡大しています。
アジア太平洋地域は年平均成長率5.34%で2030年まで最も急速に成長する地域です。2028年までに267億3,000万米ドルに達すると予測されるインドのCDMOセクターは、マイクロドーシングおよび放射性医薬品契約を獲得するために同位体機能を構築しています。日本の機器メーカーは新しい質量分析計リリースに同位体較正ルーチンを組み込み、地域品質基準を向上させています。中国では、より厳しい米国貿易監視にもかかわらず、生物学的製剤および環境試験への政府刺激策が需要を刺激しています。これらの地域推進要因は、安定同位体標識市場の軌道を継続的に押し上げています。
競合環境
市場は適度に集中しています。Cambridge Isotope Laboratories、Merck KGaA、およびThermo Fisher Scientificが同位体、合成、および計測器全体の供給を固定しています。Cambridgeは8,000を超える標識化合物を提供し、米国および欧州で濃縮施設を運営しています。Merckは同位体試薬を分析消耗品ラインに統合し、顧客ロックインを強化しています。Thermo Fisherの2025年Orbitrap Astral Zoom質量分析計は、データ取得速度を35%向上させ、機器能力に適合するより高純度同位体の購入を研究室に促しています[2]出典：Thermo Fisher Scientific、「Orbitrap Astral Zoomローンチ」、thermofisher.com 。
ASP Isotopesなどの中規模専門企業は、南アフリカで炭素14およびケイ素28の濃縮工場に投資し、半導体および生命科学セクター向け供給を拡大しています。Orano MedのインディアナでのPb-212工業規模施設は放射性リガンド治療パイプラインを支えています。アジア参入企業は同位体CROサービスを拡大し、合成を規制書類とバンドルしています。
競争優位はますます垂直統合と規制専門知識にかかっています。濃縮、化合物合成、分析ハードウェア、およびコンプライアンスサポートを組み合わせる企業は、供給混乱を軽減し、より高いマージンを獲得します。PFAS参照材料またはグリーン化学方法に焦点を当てるニッチイノベーターは、より大きな多製品ライバルの中で防御可能な足場を見つけます。これらの力学は、安定同位体標識市場の適度な集中と継続的な投資サイクルを強化しています。
安定同位体標識化合物業界リーダー
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PerkinElmer Inc
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Merck KGaA
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Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
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JSC Isotope.
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Medical Isotopes, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Thermo Fisher Scientificは、同位体研究で35%高速スキャンと50%多重化を可能にするOrbitrap Astral ZoomおよびOrbitrap Excedion Pro質量分析計を発売しました。
- 2025年6月：Bristol Myers Squibbユニットの RayzeBioは、¹⁷Luおよび²²⁵Acペイロードで酸性ホスファターゼ3をターゲットとするOncoACP3放射性医薬品をPhilochemから前払い金3億5,000万米ドルでライセンス供与しました。
- 2025年6月：ASP IsotopesはHALEUおよび特殊同位体事業に資金提供するため、1株6.65米ドルで750万株の提供により5,000万米ドルを調達しました。
世界の安定同位体標識化合物市場レポート範囲
レポートの範囲によると、安定同位体標識化合物は、分子の一部が同位体で標識されている化学物質であり、同位体組成の観察により、物理的、化学的、または生物学的プロセスを通じて化合物またはその断片を追跡することが可能です。
安定同位体標識化合物市場は、タイプ別（重水素、炭素13、酸素18、その他の安定同位体）、用途別（研究開発、臨床診断、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの百万米ドル単位での価値を提供しています。レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの百万米ドル単位での価値を提供しています。
| 重水素 |
| 炭素13 |
| 窒素15 |
| 酸素18 |
| その他 |
| アミノ酸・ペプチド |
| 代謝物・脂質 |
| 活性医薬品成分 |
| 核酸 |
| 溶媒・試薬 |
| 化学合成 |
| 発酵・代謝標識 |
| 酵素・交換 |
| 研究（プロテオミクス、メタボロミクス、フラックス解析） |
| 臨床診断 |
| 工業・環境試験 |
| その他（法科学、農業） |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・研究機関 |
| 病院・診断センター |
| 医薬品受託研究・製造機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 同位体タイプ別（価値） | 重水素 | |
| 炭素13 | ||
| 窒素15 | ||
| 酸素18 | ||
| その他 | ||
| 化合物カテゴリー別（価値） | アミノ酸・ペプチド | |
| 代謝物・脂質 | ||
| 活性医薬品成分 | ||
| 核酸 | ||
| 溶媒・試薬 | ||
| 合成方法別（価値） | 化学合成 | |
| 発酵・代謝標識 | ||
| 酵素・交換 | ||
| 用途別（価値） | 研究（プロテオミクス、メタボロミクス、フラックス解析） | |
| 臨床診断 | ||
| 工業・環境試験 | ||
| その他（法科学、農業） | ||
| エンドユーザー別（価値） | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 学術・研究機関 | ||
| 病院・診断センター | ||
| 医薬品受託研究・製造機関 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
2025年の安定同位体標識市場規模は？
市場は2024年に3億1,770万米ドルの収益を生み出しました。
2030年まで安定同位体標識市場はどの程度の速さで成長しますか？
年平均成長率3.05%で上昇し、2030年までに3億6,667万米ドルに達すると予想されます。
どの同位体タイプが最大のシェアを保持していますか？
炭素13が2024年に収益の42.34%を占めました。
なぜ酸素18需要が加速しているのですか？
PETイメージング用のFDA承認F-18放射性医薬品が、酸素18セグメントで年平均成長率4.12%を推進しています。
どのエンドユーザーセグメントが最も急速に拡大していますか？
バイオ製薬アウトソーシングが激化するにつれ、医薬品受託研究・製造機関が年平均成長率5.04%で成長しています。
最終更新日:
