肺動脈性肺高血圧症市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 8.11 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 11.51 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.01% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる肺動脈性肺高血圧症市場分析
肺動脈性肺高血圧症治療薬市場規模は2025年に81億1,000万米ドルと評価され、2030年までに115億1,000万米ドルに達し、年平均成長率6.01%で成長すると予測されています。ソタテルセプトなどのアクチビンシグナル伝達阻害薬を中心とした疾患修飾薬の普及加速により、治療選択肢が拡大し、価格圧力が緩和されています。北米は寛大な償還制度と経口2剤・3剤併用療法の早期採用により需要をリードしており、一方アジア太平洋地域は診断までの時間を短縮するAI対応心エコー検査により急速な成長が見込まれています。エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）は依然として第一選択処方薬の中核を担っていますが、新規Smadシグナル伝達調節薬が後期パイプラインを変革し始めています。利便性が服薬アドヒアランスを促進するため経口製剤が優勢ですが、標的送達と簡便な投与を組み合わせた吸入乾燥粉末プロスタサイクリン製品がシェアを拡大しています。大手製薬会社が肺動脈性肺高血圧症治療薬市場におけるポジション防衛のため買収や提携を通じてパイプライン資産を確保する中、競争は激化しています。
主要レポートポイント
- 薬物クラス別では、エンドセリン受容体拮抗薬が2024年の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場シェアの42.0%を占有；Smadシグナル伝達調節薬が2030年まで9.5%の年平均成長率で最も高い成長を示す見込み。
- 投与経路別では、経口治療薬が2024年の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場規模の66.0%を占め、吸入製品は2030年まで8.7%の年平均成長率で拡大すると予測。
- 薬物タイプ別では、ブランド品が2024年の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場規模の85.0%のシェアを支配；後発品は2025年から2030年の間に12%の年平均成長率で成長すると予測。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に58.0%の収益シェアを占め、オンライン薬局は2030年まで11.0%の年平均成長率を記録する見通し。
- 地域別では、北米が2024年の肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の45.0%を占有；アジア太平洋地域は2030年まで7.2%の年平均成長率で進展。
世界の肺動脈性肺高血圧症市場トレンドおよび洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因インパクト分析 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 先天性心疾患生存者コホートの拡大 | +1.2% | 北米、欧州 | 長期（4年以上） |
| 早期併用療法採用 | +1.5% | 米国、EU-5 | 中期（2-4年） |
| 経口プロスタサイクリン薬剤の商業化 | +1.0% | 世界 | 中期（2-4年） |
| ブレークスルーSmadシグナル伝達調節薬 | +1.8% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 希少疾病用医薬品優遇措置とプレミアム価格設定により先進国市場において患者一人当たり高収益を維持 | +0.9% | 米国、西欧、日本 | 短期（2年以下） |
| AI対応心エコー検査スクリーニングプログラムが高負担アジア諸国における早期診断を促進 | +1.3% | 中国、インド、東南アジア | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先天性心疾患生存者コホート拡大に関連するPAH有病率の上昇
先天性心疾患（CHD）手術とケアの臨床的進歩により生存期間が延長し、後にPAHを発症する患者のより大きな貯蔵庫が形成されています。有病率は21番染色体異常を有する小児で25.0%に達し、CHDが併存する場合は45.0%まで上昇し、患者プールを再構築し、特化した治療薬への需要を促進しています[1]Jennifer K. Peterson et al., "Trisomy 21 and Congenital Heart Disease," Journal of the American Heart Association, ahajournals.org。REHAPレジストリにおけるアイゼンメンジャー症候群患者は予後不良を示し、血管リモデリングを制御し高い肺血管抵抗を管理する専門的な薬物レジメンの必要性を強調しています。臨床医が矯正手術前の早期血行動態評価を重視する中、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場はこの変化する人口動態から持続的な成長を見せています。長期モニタリングのニーズも遠隔血行動態監視などの付帯サービス機会を拡大しています。
米国およびEU5における迅速な適応拡大と早期併用療法採用
第7回世界シンポジウムのガイドラインは、非高リスク患者に対する二重または三重経口療法の初回投与を推奨し、配合錠への需要を加速させています。Johnson & JohnsonのワンデイリーコンボタブレットOpsynviは、A DUE試験において単剤療法と比較して肺血管抵抗を改善し、処方医に併用治療開始への容易な道筋を提供しています。セレキシパグをERA + PDE-5i基盤に早期追加することで疾患進行リスクを52.0%削減しました[2]Wei Huang et al., "Early Addition of Selexipag to Double Therapy," JAMA Network Open, jamanetwork.com。これらのデータは多経路抑制を検証し、支払者に補償範囲拡大を促し、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場においてボリューム主導の成長を増幅させています。
経口プロスタサイクリンおよび非プロスタノイドIP受容体アゴニストの商業化によるアドヒアランス向上
セレキシパグや経口トレプロスチニルなどの経口薬剤は臨床悪化を遅延させ、入院率を削減し、実世界での持続性を改善しています。維持投与研究では、個別化レジメン全体でアドヒアランスの低下は見られず、患者を長期間治療に留める精密投与モデルを支持しています。比較分析では、非経口プロスタノイドと比較して同様の安全性であるが優れた利便性を示しています。これらのアドヒアランス向上は生涯治療価値の向上につながり、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場内での経口優勢への移行を強化しています。
新規Smadシグナル伝達調節薬のFDAブレークスルー承認によるパイプライン勢い推進
ソタテルセプトは、STELLARにおける6分間歩行距離34.4mの改善とZENITHにおける臨床悪化84.0%の減少を達成し、早期試験中止を促したことで、2024年3月にFDA承認を獲得しました。その成功は血管リモデリング逆転を検証し、HDAc阻害薬CS1や吸入イマチニブAV-101などの類似メカニズムへの投資を促進しています。スポンサーが疾患修飾に軸足を移す中、ソタテルセプトとERAやプロスタサイクリン経路薬剤を組み合わせた併用レジメンが対応可能セグメントを拡大し、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の収益強度を押し上げる可能性があります。
制約要因インパクト分析
| 制約要因インパクト分析 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 非経口プロスタサイクリンの有害事象と感染症 | −0.7% | 世界、高齢者コホート | 短期（2年以下） |
| 南米およびアフリカにおける償還制約 | −1.1% | 南米、アフリカの低中所得国 | 長期（4年以上） |
| 農村部アジア太平洋地域における24ヶ月を超える診断遅延が治療可能患者プールを減少 | −0.8% | 農村部インド、インドネシア、ベトナム | 中期（2-4年） |
| ERAおよびPDE-5薬剤の2026-28年特許の崖が後発品価格浸食を引き起こす | −0.9% | 世界の先進市場 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢者における非経口プロスタサイクリンポンプの重篤な有害事象と感染リスクが普及を阻害
持続静脈内プロスタサイクリンは、低血圧、悪心、カテーテル関連血流感染症のリスクを伴い、特に多数の併存疾患を有する高齢患者における早期使用を阻害します[3]Martha Kingman et al., "Management of Prostacyclin Side Effects," Pulmonary Circulation, journals.sagepub.com。実世界調査では、臨床医が感染ハザードと利益を比較検討するため、中リスク患者はしばしばガイドライン推奨の非経口治療を受けないことが判明しました。この安全性プロファイルは普及を押し下げ、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場における経口および吸入代替薬への需要シフトを促します。
南米およびアフリカにおける予算制約が三重療法アクセスを制限
三重レジメンは年間30万米ドルを超える可能性があり、控えめな医薬品予算を持つ医療制度にとって困難な費用です。Access to Medicine Indexは低所得国における企業プログラムの治療アクセス拡大における緩慢な進展を示しています。希少疾病用医薬品の価格設定論議は、革新への報酬と手頃な価格の維持の間の緊張を浮き彫りにしています。限定的な償還は浸透を制限し、新興地域における肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の全体的な収益拡大を減速させます。
セグメント分析
薬物クラス別：調節薬の勢いの中でエンドセリン拮抗薬がリーダーシップを維持
エンドセリン受容体拮抗薬は、マシテンタンとアンブリセンタンが疾患重症度を超えて基盤となっているため、2024年に収益の42.0%を創出しました。このセグメントは、多経路遮断を簡素化するOpsynviなどの配合錠から恩恵を受けています。疾患修飾薬剤からの競争が激化する中、ERAの肺動脈性肺高血圧症治療薬市場規模は2030年まで緩やかな成長が予測されています。
Smadシグナル伝達調節薬は「その他」セグメントの見出しとなり、ソタテルセプトの堅実な死亡率への利益に対する臨床的熱意を反映して、2030年まで9.5%の年平均成長率を記録すると予測されています。PDE-5阻害薬は良好な安全性プロファイルにより関連性を保ち、プロスタサイクリンアナログは進行性疾患において有用性を維持しています。肺動脈性肺高血圧症治療薬業界は、エンドセリン遮断を追加経路と統合して有効性を高めるスパルセンタンなどの二重作用分子による実験の増加を見る可能性があります。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
投与経路別：経口優勢が吸入上昇に直面
経口薬は2024年に売上の66.0%を占め、利便性と早期併用療法推進により優先される第一選択治療法であり続けています。Tyvaso DPIが主導する吸入製剤は、侵襲的な器具なしにプロスタサイクリンを肺床に直接送達するため、8.7%の年平均成長率で最も成長の速いサブセグメントになると予測されています。
皮下および静脈内投与経路は非代償性患者にとって不可欠であり、RemunityPROポンプなどの革新は感染リスクを軽減し生活の質を向上させることを目指しています。それでも、有効性格差が狭まる中、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場は侵襲性の低い治療法への移行を続けるでしょう。
薬物タイプ別：迫りくる特許の崖にもかかわらずブランド品ポートフォリオが優勢
ブランド品は生物学的製剤とデリバリーデバイスの複雑性により支えられ、2024年に85.0%の収益シェアを保持しました。Winrevairなどの高価値製品はバイアル当たり14,000米ドルで価格設定され、年間治療費は238,000米ドル近くになります。RemoulinとネブライザーTyvasoの特許が失効し、Generic Drug User Fee Agreementが簡略承認を加速する2026年以降、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場における後発品のシェアは拡大するでしょう。
メーカーは既存ブランドに新しい適応症とデリバリー形式を重層化することで後発品浸食に対抗しています。肺動脈性肺高血圧症治療薬業界では、ブランド品プレイヤーが現在の失効を超えた価格決定力を維持するため、パイプラインのファーストインクラス資産への投資も目撃されています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
流通チャネル別：デジタル調剤が牽引力を得る中病院薬局がリード
多くの患者が専門医監督下で非経口または複雑な併用レジメンを開始するため、病院薬局は2024年に治療薬の58.0%を調剤しました。しかし、遠隔アドヒアランスツールが持続性を改善する中、テレヘルスの拡大はオンライン薬局の浸透を押し上げ、2030年まで年間11.0%の成長が予測されています。
小売店舗は経口レジメンの安定患者へのサービス提供を継続していますが、サプライチェーンステークホルダーは費用と透明性を合理化する可能性のある直販消費者モデルを再評価しています。これらの変化は徐々に病院シェアを希薄化させますが、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場内での高度なケアにおいて機関チャネルを中心に保つでしょう。
地域分析
北米は、プレミアム価格設定と認定PAHセンターの密集したネットワークに支えられ、2024年に世界収益の45.0%を創出しました。ソタテルセプトの年間238,000米ドルでの発売は、この地域の高コスト希少疾病用医薬品への資金提供意欲を例示し、Merckの製品を初年度売上419百万米ドルに押し上げました。シングルタブレット配合剤の普及は、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場における地域シェアをさらに強化しています。
欧州は、協調レジストリと調和されたガイドラインにより新しいエビデンスの組み込みを迅速化するため、重要な収益基盤であり続けています。国民保健制度は急激な割引を交渉しますが、生存利益が説得力がある場合にはブレークスルー薬への幅広いアクセスを可能にします。治療パターン調査では、ドイツが米国よりも高い併用療法使用を示し、償還構造が実践をどのように形成するかを例証しています。
アジア太平洋地域は、US2.AIなどのAI強化心エコー検査ツールが早期検出精度を改善し、肺高血圧症に対して0.88のAUCを登録することで、2030年まで7.2%の年平均成長率を記録すると予測されています。MePHなどの視覚言語モデルは平均肺動脈圧推定誤差をほぼ50%削減します。これらの診断向上は、医療費支出の増加と相まって、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場における治療採用を加速させています。
中東・アフリカおよび南米は償還ギャップのため、より遅い普及を目撃しています。アクセスの課題は三重療法浸透を制限していますが、パイロットリスクシェアリング合意と患者支援プログラムは予測期間中に潜在需要を解放する可能性があります。
競争環境
新規標的を探索する機敏なバイオテック企業と多国籍既存企業が戦う中、市場集中度は中程度です。MerckはAcceleronを110億米ドルで買収し、40億米ドルでピークに達する可能性のあるソタテルセプトを確保することで、主導的地位に躍進しました。Johnson & JohnsonはワンデイリーOpsynviで差別化を図り、United Therapeuticsはプロスタサイクリンデリバリーを支配し、2024年にTyvaso製品から16億2,000万米ドルを創出しました。
ホワイトスペース機会には心血管併存疾患を有する患者向けの治療薬が含まれ、初期併用レジメンが慎重な用量調整を要求します。Cereno ScientificのようなバイオテックはHDAC阻害薬CS1を進歩させ、AerovateはPED承認の吸入イマチニブAV-101を開発し、米国と欧州の70,000人の患者市場を標的としています。患者同定と用量最適化の人工知能応用は、肺動脈性肺高血圧症治療薬市場における競争差別化の新しい層を約束します。
肺動脈性肺高血圧症業界リーダー
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United Therapeutics Corporation
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Johnson & Johnson（Actelion Pharmaceuticals Ltd.）
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Bayer AG
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Gilead Sciences Inc.
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Pfizer Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：MerckのフェーズIII ZENITH試験で、Winrevairが死亡、移植、または入院の複合リスクを76%削減し、早期中止を促した
- 2025年4月：United TherapeuticsがQ1-2025収益7億9,440万米ドルを発表し、2025年後半のRemunityPROポンプ発売を確認
- 2024年3月：Johnson & JohnsonのワンデイリーコンボタブレットOpsynviが良好なA DUE結果を受けてFDA承認
- 2024年3月：FDAがMerckのWinrevairを成人PAH向け初のアクチビンシグナル伝達阻害薬として承認
世界肺動脈性肺高血圧症市場レポート範囲
レポートの範囲によると、肺動脈性肺高血圧症は通常肺における高血圧を指します。肺動脈性肺高血圧症の治療は、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ、カルシウムチャネル遮断薬、ホスホジエステラーゼ5、エンドセリン受容体拮抗薬およびその他などの薬物を使用することで行うことができます。肺動脈性肺高血圧症市場は薬物クラス別（プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ、カルシウムチャネル遮断薬、ホスホジエステラーゼ5、エンドセリン受容体拮抗薬およびその他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ |
| カルシウムチャネル遮断薬 |
| ホスホジエステラーゼ5（PDE-5） |
| エンドセリン受容体拮抗薬（ERA） |
| その他の薬物クラス |
| 経口 |
| 静脈内 |
| 皮下 |
| 吸入 |
| ブランド品 |
| 後発品 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 薬物クラス別 | プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ | |
| カルシウムチャネル遮断薬 | ||
| ホスホジエステラーゼ5（PDE-5） | ||
| エンドセリン受容体拮抗薬（ERA） | ||
| その他の薬物クラス | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 静脈内 | ||
| 皮下 | ||
| 吸入 | ||
| 薬物タイプ別 | ブランド品 | |
| 後発品 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
肺動脈性肺高血圧症治療薬市場の現在の規模は？
市場は2025年に81億1,000万米ドルに達し、2030年までに115億1,000万米ドルに達すると予測されています。
肺動脈性肺高血圧症治療薬市場で最大のシェアを持つ薬物クラスはどれですか？
エンドセリン受容体拮抗薬が2024年に42.0%のシェアでリードしています。
なぜソタテルセプトはゲームチェンジャーと考えられるのですか？
ソタテルセプトは初のアクチビンシグナル伝達阻害薬であり、ZENITH試験で臨床悪化または死亡を84.0%減少させ、疾患修飾治療への移行を示唆しています。
2030年まで最も成長が予想される地域はどこですか？
アジア太平洋地域は、改善された診断と医療アクセスにより7.2%の年平均成長率での拡大が予測されています。
吸入治療薬は将来の治療をどのように形成していますか？
Tyvaso DPIなどの乾燥粉末吸入器は、プロスタサイクリンを肺に直接送達し、静脈内ポンプよりも大きな利便性で標的有効性を提供します。
最終更新日:
