核酸治療薬受託開発製造機関市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 5.53 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 9.92 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 12.41% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 | |
Mordor Intelligenceによる核酸治療薬受託開発製造機関市場分析
核酸治療薬受託開発製造機関市場規模は2025年に49億2,000万米ドルと評価され、2026年の55億3,000万米ドルから2031年には99億2,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年〜2031年）中のCAGRは12.41%です。
市場は、核酸治療薬の開発への投資増加、核酸治療薬の製造における複雑性、および市場参加者との協力・提携の増加によって成長しています。CDMOのような製造の専門知識を必要とする核酸治療薬の製造における複雑性が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されています。核酸治療薬の製造は、これらの分子の複雑な性質と精密かつ高品質な生産の必要性から、独自の課題をもたらします。核酸治療薬の製造にはいくつかの複雑性があり、CDMOは重要な役割を果たしています。mRNAやアンチセンスオリゴヌクレオチドなどの核酸治療薬は、特定の配列の精密な合成を必要とします。
CDMOは正確かつ効率的な合成のための専門的な知識と設備を有しています。さらに、脂質ナノ粒子やウイルスベクターを含む効果的なデリバリーシステムの開発は、治療薬が標的細胞に到達することを確保するために不可欠です。CDMOはこれらのキャリアの製剤化と製造に関する専門知識を有しています。核酸治療薬の製造に関連するこのような複雑性から、CDMOの専門知識が必要とされており、2024年から2029年にかけての市場成長を後押ししています。
核酸治療薬向けのCDMO施設およびサービスを拡充するためのCDMOによる投資増加が、2024年から2029年にかけて市場を押し上げる可能性が高いです。例えば、Agilent Technologies Inc.は治療用核酸の製造能力を拡大するために約7億2,500万米ドルを投資すると発表しました。この投資は、治療用オリゴへの高い需要と、治療用オリゴ受託開発製造機関（CDMO）の卓越した品質とサービスの証です。さらに、2023年7月、Biovianはフィンランドのトゥルクにあるウイルスベクター製造施設を拡張するために5,000万ユーロ（5,270万米ドル）超の多額の投資を発表しました。製造施設とサービスを開発するためのCDMO企業によるこのような多額の投資は、堅調な成長見通しをもたらし、予測期間中に市場を牽引すると予想されています。
さらに、市場参加者による提携・協力の増加が2024年から2030年にかけての市場成長に貢献すると予想されています。例えば、2023年1月、Charles River Laboratories International Inc.とRznomics Inc.はウイルスベクター受託開発製造機関（CDMO）パートナーシップを発表しました。RznomicsはCharles RiverのウイルスベクターCDMO経験を活用して、肝臓がん患者を対象としたRNAベースの抗がん遺伝子治療の臨床開発を開始します。同様に、2022年10月および2022年4月、BACHEMはEli Lilly and Companyと協力し、新興の複雑な核酸治療の一クラスであるオリゴヌクレオチド由来の医薬品有効成分を革新・製造しました。
したがって、核酸治療薬の製造における複雑性、高い投資コスト、および市場参加者の戦略的協力が2024年から2029年にかけて市場を押し上げると予想されています。しかしながら、厳格な規制ガイドラインと核酸治療薬における専門知識の不足が市場を抑制すると予想されています。
注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
核酸治療薬受託開発製造機関市場のグローバルトレンドとインサイト
mRNA療法セグメントは2024年から2029年にかけて顕著な成長が見込まれる
mRNAベースの治療薬の分野は、感染症、がん、遺伝性疾患を含む幅広い疾患に対処するという期待に後押しされ、注目と投資の急増を目の当たりにしています。mRNA療法は、予防ワクチンから個別化がん治療まで、さまざまな用途に合わせてカスタマイズできます。個別化mRNA治療薬は製造・開発が非常に複雑であり、専門的な知識と専門性を必要とし、CDMOサービスを必要とする可能性が高いです。CDMOはmRNA製造の独自のプロセス要件と複雑な製造プロセスを効果的に管理し、プロセスのすべての側面を一か所で実施することが不可欠です。これにより、mRNA原薬およびmRNA-脂質ナノ粒子（LNP）製剤の効率向上、コスト削減、品質改善がもたらされます。
公的・民間両セクターからの多額の投資がmRNAの研究開発に向けられており、専門的なCDMOサービスへの需要増加につながっています。例えば、2023年7月、CDMOであるVernal Biosciencesは、mRNAおよびLNP製造を拡大するためにAmpersand Capital PartnersとCharles River Labsが主導し、Dynamk CapitalおよびVermont Center for Emerging Technologiesが参加した2,000万米ドルの資金調達ラウンドの完了を発表しました。このような投資はCDMO参加者がサービスポートフォリオを拡大するのに役立ち、市場成長に貢献しています。
さらに、CDMOと製薬会社のパートナーシップがますます普及しており、mRNA治療薬の開発を加速するための専門知識とリソースの結集が可能になっています。例えば、2022年2月、ModernaとThermo Fisherは、米国におけるModernaのCOVID-19ワクチンであるSpikevaxの専用大規模製造に関する15年間の戦略的協力協定を締結しました。この協定はModernaのパイプラインにある他の治験中のmRNA治療薬候補にも適用されます。同様に、2023年8月、AstraZenecaは中国のCanSino Biologics（CDMO企業）と新たなmRNA製造契約を締結しました。この契約の下、CanSinoはそのmRNA製造プラットフォームを活用してAZのmRNAワクチンの研究開発を支援します。
したがって、mRNA治療薬の製造における複雑性、投資の増加、および戦略的協力が2024年から2029年にかけてセグメントの成長を後押しすると予想されています。
北米は2024年から2029年にかけて大きな市場シェアを占めると予想される
北米では、核酸治療薬の製造におけるCDMO投資が増加しています。さらに、複数の確立された企業やスタートアップの存在、およびFDAの承認により、この地域はグローバルな核酸治療薬CDMO市場において最大のシェアを保持しています。
CDMOサービスの開発への投資増加が2024年から2029年にかけての市場成長に貢献すると予想されています。例えば、2022年8月、VGXIのパートナーであるIMMは、アルツハイマー病の予防を目的としたDNAワクチンの第1相臨床試験を支援するために米国国立衛生研究所（NIH）から1,200万米ドルの助成金を受け取ったと発表しました。このワクチンは、GMP基準で製造された、ヒト臨床試験用DNAプラスミドの受託製造におけるVGXIの専門知識を活用して製造されます。このような投資と資金援助はCDMOサービスの活用を支援し、市場成長を後押しすると見込まれています。
さらに、施設・サービスの拡充などの市場参加者による戦略的活動が2024年から2029年にかけて市場を押し上げると予想されています。例えば、2023年5月、細胞・遺伝子治療受託開発製造機関（CDMO）であるuBriGeneは、NASDAQ上場企業Mustang Bio Inc.から最先端のGMP製造施設を取得することで米国市場に参入しました。同様に、2022年11月、Charles River Laboratories International Inc.はテネシー州メンフィスにある細胞治療受託開発製造（CDMO）施設の拡張を発表しました。
さらに、市場参加者による戦略的協力が2024年から2029年にかけての市場成長に貢献すると予想されています。例えば、2023年2月、Charles River Laboratories International Inc.とPurespring TherapeuticsはプラスミドDNA受託開発製造機関（CDMO）協力を発表しました。協定の条件の下、プラスミドCDMOアライアンスは腎臓疾患を標的とした最初の遺伝子治療プラットフォームを支援します。
したがって、投資の増加と戦略的協力が2024年から2029年にかけて北米の市場を押し上げると予想されています。
競合環境
核酸治療薬受託開発製造機関市場は中程度の競争状態にあります。参加者はサービスの拡充、協力・提携の形成、合併・買収の実施など、さまざまな戦略的活動に従事しています。核酸治療薬CDMO市場の主要参加者には、Agilent Technologies, Inc.、AGC Biologics、Asymchem Inc.、BACHEM、BioCinaなどがあります。
核酸治療薬受託開発製造機関業界リーダー
Agilent Technologies
AGC Biologics
Asymchem Inc
BACHEM
BioCina
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年3月：CDMOであるAGS Biologicsは、メタクロマティック白質ジストロフィー（MLD）の遺伝子治療薬であるOrchard TherapeuticsのLenmeldy（アティダルサジェン オートテムセル）の商業製造を開始するためのミラノサイトに対するFDA認可を取得しました。
- 2024年1月：遺伝子治療、DNAワクチン、RNA医薬品を含む核酸バイオ医薬品の開発・製造に特化したCDMOであるVGXI Inc.は、Resilienceとの協力パートナーシップを締結しました。この協定において、VGXIは信頼できるプラスミドDNAメーカーとして機能し、Resilienceの先進治療製造の取り組みを支援しています。
グローバル核酸治療薬受託開発製造機関市場レポートの調査範囲
核酸治療薬CDMO市場とは、核酸治療薬の製造のためにCDMO企業が提供する製品およびサービスを指します。これらの治療薬はCDMO企業または製薬会社のいずれかによって製造されます。
核酸治療薬CDMO市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。製品タイプ別では、市場は細胞・遺伝子治療、mRNA療法、ウイルスベクターワクチン、プラスミドDNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA療法にセグメント化されています。用途別では、市場は腫瘍学、遺伝性疾患、感染症、その他にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオテクノロジーおよび政府・学術研究機関にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートはまた、世界の主要地域にわたる17か国の推定市場規模とトレンドも対象としています。レポートは上記セグメントの金額（米ドル）を提供しています。
| 細胞・遺伝子治療 |
| mRNA療法 |
| ウイルスベクターワクチン |
| プラスミドDNA |
| アンチセンスオリゴヌクレオチド |
| siRNA療法 |
| 腫瘍学 |
| 遺伝性疾患 |
| 感染症 |
| その他 |
| 製薬・バイオテクノロジー |
| 政府・学術研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | 英国 |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | 細胞・遺伝子治療 | |
| mRNA療法 | ||
| ウイルスベクターワクチン | ||
| プラスミドDNA | ||
| アンチセンスオリゴヌクレオチド | ||
| siRNA療法 | ||
| 用途別 | 腫瘍学 | |
| 遺伝性疾患 | ||
| 感染症 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー | |
| 政府・学術研究機関 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | 英国 | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
核酸治療薬受託開発製造機関市場の規模はどのくらいですか？
核酸治療薬受託開発製造機関市場規模は2026年に55億3,000万米ドルに達し、CAGR 12.41%で成長して2031年までに99億2,000万米ドルに達すると予想されています。
核酸治療薬受託開発製造機関市場の現在の規模はどのくらいですか？
2026年、核酸治療薬受託開発製造機関市場規模は55億3,000万米ドルに達すると予想されています。
核酸治療薬受託開発製造機関市場の主要参加者は誰ですか？
Agilent Technologies、AGC Biologics、Asymchem Inc、BACHEM、BioCinaが核酸治療薬受託開発製造機関市場で事業を展開する主要企業です。
核酸治療薬受託開発製造機関市場で最も成長が速い地域はどこですか？
北米が予測期間（2026年〜2031年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
核酸治療薬受託開発製造機関市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
2025年、アジア太平洋が核酸治療薬受託開発製造機関市場において最大の市場シェアを占めています。
この核酸治療薬受託開発製造機関市場レポートはどの年を対象としており、2025年の市場規模はどのくらいでしたか？
2025年、核酸治療薬受託開発製造機関市場規模は55億3,000万米ドルと推定されました。レポートは以下の年の核酸治療薬受託開発製造機関市場の過去の市場規模を対象としています：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年。レポートはまた、以下の年の核酸治療薬受託開発製造機関市場規模を予測しています：2026年、2027年、2028年、2029年、2030年、2031年。
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