ワクチン受託開発・製造機関の市場分析
ワクチン開発・製造受託機関市場規模は、2024年にはUSD 3.26 billionと推定され、2029年にはUSD 6.21 billionに達し、予測期間中(2024-2029)には11.5%の年平均成長率で成長すると予測されている。
ワクチン開発プロセスには、専門的なインフラ、専門知識、複雑な研究開発と生産プロトコルへの多額の投資が必要です。ワクチン製造には厳しい規制が課せられており、規制措置の強化により、開発者が進化する基準を遵守しながら、独自のワクチン候補を大規模に生産するための社内能力を構築することがますます困難になっています。その結果、ワクチン開発および製造業務のためのCDMOサービスは、製薬業界で好まれる慣行となっています。
感染症は、水痘(水痘)、デング熱、ジフテリア、エボラ出血熱、肝炎、ヒブ病、HIV/エイズ、COVID-19など、直接的または間接的に人から人へと伝染する細菌、ウイルス、真菌、または寄生虫を介して広がります。伝染病の増加により、結果を正しく理解するための正確な臨床試験が必要になります。例えば、欧州疾病予防管理センター(ECDC)の2024年1月のアップデートによると、2023年にはヨーロッパの92の国と地域から600万人以上のデング熱の症例が報告されました。
同様に、世界保健機関(WHO)の「HIV/AIDS Surveillance in Europe 2022のデータによると、2022年に欧州でHIVと診断された人は推定10万7000人でした。HIVなどの感染症の蔓延は、HIV治療薬のCROサービスの採用の増加により、市場の成長を促進すると予想されます。このように、感染症の有病率の高さを考慮すると、正確な研究と製造の需要が高まり、2024年から2029年にかけての市場成長につながる可能性があります。
重症化や感染症からの予防など、ワクチン接種の利点に対する意識の高まりが、予防接種プログラムや予防接種の需要に拍車をかけています。大手製薬会社は、製造に必要な資本が複雑なため、ワクチン製造をアウトソーシングしています。また、2022年4月には、感染症対策プロジェクトの一環として、ワクチンや医薬品のプロジェクトを支援するため、16億米ドルを投じて研究開発センターを新設しました。日本に伝染病に対するワクチンや医薬品プロジェクトに特化した新しい研究開発センターを立ち上げることは、CRO市場にプラスの影響を与える可能性があります。これにより、アウトソーシングサービスの需要が高まり、研究開発に対する政府の資金が引き付けられ、国際協力が促進されることが期待されています。したがって、2024年から2029年にかけて市場の成長を促進すると予想されます。
CDMOプレーヤーによるワクチン製造工場の拡大は、2024年から2029年の間に市場を後押しすると予想されます。例えば、2023年9月、WuXi Vaccinesは中国の蘇州に初のスタンドアロンワクチンCDMOサイトを立ち上げました。上海近郊の8,500平方メートルのワクチン製造施設では、最大500人の従業員が働いています。
さらに、市場プレーヤーによる戦略的協力は、2024年から2029年にかけて市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年2月、AGCバイオロジクスは、ビオンテックのオミクロン株ベースのワクチン候補を、同社のハイデルベルク工場でpDNA出発物質でサポートするためのパートナーシップの拡大を発表しました。
したがって、アウトソーシングの傾向の高まり、ワクチンの利点に対する意識の高まり、および戦略的コラボレーションが、2024年から2029年の間に市場を後押しすると予想されます。しかし、定評のあるワクチンメーカーによるアウトソーシングが限られていることが、市場を抑制すると予想されます。
ワクチン受託開発・製造組織の市場動向
不活化ワクチンセグメントは、2024年から2029年の間に大幅な成長を遂げると予想されます
不活化ワクチンの製造には、専門的な設備、専門知識、厳格な品質基準の遵守を必要とする複雑なステップが伴います。不活化ワクチンは、多くの場合、制御された環境で標的ウイルスを大量に増殖させることに依存しています。これには、細胞培養技術に関する専門知識と、無菌で制御された生産環境の維持が必要です。CDMOは、最先端のバイオ製造施設、熟練した人材、細胞培養技術の専門知識を提供することで支援します。彼らは、効率的なウイルス増殖のために細胞培養プロセスを最適化するためのインフラストラクチャと経験を持っています。
さらに、ウイルスは増殖後に不活化して、免疫原性を維持しながら非感染性にする必要があります。このステップでは、不活化プロセスとその後の精製を正確に制御して、残留生ウイルスを除去する必要があります。CDMOは、規制基準に準拠して不活化および精製ステップを実行するための機器と専門知識を備えています。彼らは、最終的なワクチン製品の安全性と効力を確保するために高度な技術を採用しています。したがって、不活化ワクチンの製造工程は複雑で、CDMOの専門家を必要とするため、2024年から2029年にかけての市場成長に貢献すると思われます。
製薬会社とCDMOのコラボレーションは、研究、開発、製造のコラボレーションにつながる可能性があります。これにより、ワクチン製造のタイムラインが短縮され、効率が向上する可能性があります。例えば、2022年1月には、Novavax、Clover、Medicagoが有望であり、Valnevaが開発中の不活化ワクチンも同様です。これらはすべてフェーズIIIまたはII/IIIにあり、投資家の強い関心を持っています。Novavaxの第III相試験は90%の有効性を示し、同社は第III相試験の小児科拡大を開始した。さらに、2022年11月には、特殊ワクチン企業であるValneva SEとIDT Biologikaが、Valnevaの不活化COVID-19ワクチン候補VLA2001を製造するための提携を発表しました。
不活化ワクチン製造プロセスの複雑さと業界参加者の戦略的策略は、2024年から2029年にかけてのセグメントの成長を促進し、市場拡大を促進すると予測されています。
北米は2024年から2029年の間に大きな市場シェアを占めると予想されます
ワクチン製造における高度な技術やシステムの採用の増加、ワクチンの研究開発における技術的進歩は、北米における市場の成長を後押しすると予想されます。ワクチンの入手可能性に関する国民の意識の高さ、CDMO企業による施設の拡張、および市場でのコラボレーションとパートナーシップ活動が、この地域の高い市場成長に貢献しています。
CDMOプレーヤーによるワクチン製造工場の拡大は、2024年から2029年の間に市場を後押しすると予想されます。例えば、2022年10月、富士フイルム・ディオシンス・バイオテクノロジーズは、テキサス州カレッジステーションでシングルユースの生産キャンパス拡張プロジェクトを開始しました。このプロジェクトでは、2024年までに稼働を開始し、150人の熟練した雇用機会を創出する新しいcGMP生産施設を設立しました。この拡張は、米国における同社のワクチン製造能力を倍増させることを目的としています。
さらに、政府機関は、ワクチン製造部門の成長を促進するために、インセンティブ、助成金、または合理化された規制プロセスを提供する場合があります。例えば、2023 年 7 月、CDMO の Emergent BioSolutions Inc. は、推奨される抗菌薬と併用して投与した場合、18 歳から 65 歳までの人々の炭疽菌への曝露が疑われる、または確認された後の曝露後予防のために、以前は AV7909 として知られていた米国食品医薬品 (FDA) が承認した CYFENDUS炭疽菌ワクチン吸着、アジュバント)。
を受け取りました。 さらに、CDMOと製薬会社によるワクチンの製造・開発を効率化するための協業・提携契約は、市場の成長に貢献することが期待されます。例えば、2023年5月、モデルナ社は、カナダで生産される予定のmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填仕上げ、ラベリング、包装を行うCDMOであるオンタリオ州に本拠を置くNovocol Pharma社と長期契約。
を締結したと発表しました。 このように、CDMOによるワクチン施設の拡張と戦略的提携により、2024年から2029年の間に北米の市場が後押しされると予想されます。
ワクチン受託開発・製造組織業界の概要
ワクチン受託開発・製造組織市場は細分化され、競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。市場シェアに関しては、現在、少数の大手企業が市場の主要なシェアを占めています。市場プレーヤーには、ロンザグループAG、キャタレント、無錫生物製剤、エマージェント・バイオソリューションズ社、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社、富士フイルムホールディングス株式会社などがあります。
ワクチン受託開発・製造機関のマーケットリーダー
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Lonza Group AG
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WuXi Biologics
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Emergent BioSolutions Inc.
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Charles River Laboratories International Inc.
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Fujifilm Holdings Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
ワクチン受託開発・製造組織市場ニュース
- 2024年3月:イントラバックとバイオテクノロジー企業であるプリムローズ・バイオは、結合型ワクチンの製造と研究を強化するための協力契約を締結しました。
- 2024年1月:経験豊富な受託開発製造機関(CDMO)であるProBioGenは、DIOSynVax Ltdと提携してDIOS-HFVac3を製造しました。DIOS-HFVac3は、レーゲンスブルク大学医学微生物学・衛生研究所分子ウイルス学部門のワグナー教授のチームと共同で開発された3価出血熱(HF)ワクチンです。
ワクチン受託開発・製造組織 産業セグメンテーション
報告書の範囲によると、ワクチンの開発および製造受託組織は、ワクチンの開発と製造に関与する製薬会社およびバイオテクノロジー企業にサービスを提供する専門会社で構成されています。これらのCDMOは、開発の初期段階から大規模生産まで、ワクチン開発プロセス全体をサポートするために、さまざまなカスタマイズされたサービスを提供しています。これには、製剤開発、プロセスの最適化、分析試験、安定性試験、臨床試験材料製造などのサービスが含まれます。ワクチンCDMOの主な目的は、多くの場合、厳格な規制基準や品質基準を満たしながら、研究開発段階から市場投入可能な製品まで、クライアントが効率的かつ安全にワクチンを製造できるよう支援することです。
ワクチン受託開発および製造組織市場は、ワクチンの種類、プロセス、運用規模、および地域によって分割されます。ワクチンの種類によって、市場は不活化ワクチン、弱毒生ワクチン、RNAワクチン、サブユニットワクチン、およびトキソイドベースのワクチンに分割されます。プロセスによって、市場は下流と上流に分割されます。事業規模によって、市場は前臨床、臨床、および商業化として分割されます。地域別に、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南アメリカとして分割されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートには、上記のセグメントの値 (米ドル) が表示されます。
ワクチンの種類別 | 不活化ワクチン | ||
生弱毒化ワクチン | |||
RNAワクチン | |||
サブユニットワクチン | |||
トキソイドベースのワクチン | |||
プロセス別 | 下流 | ||
上流の | |||
事業規模別 | 前臨床 | ||
臨床 | |||
商業化 | |||
地理 | 北米 | アメリカ | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | イギリス | ||
ドイツ | |||
フランス | |||
スペイン | |||
イタリア | |||
その他のヨーロッパ | |||
アジア太平洋地域 | インド | ||
日本 | |||
中国 | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
その他のアジア太平洋地域 | |||
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
南アフリカ | |||
その他の中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南米のその他の地域 |
不活化ワクチン |
生弱毒化ワクチン |
RNAワクチン |
サブユニットワクチン |
トキソイドベースのワクチン |
下流 |
上流の |
前臨床 |
臨床 |
商業化 |
北米 | アメリカ |
カナダ | |
メキシコ | |
ヨーロッパ | イギリス |
ドイツ | |
フランス | |
スペイン | |
イタリア | |
その他のヨーロッパ | |
アジア太平洋地域 | インド |
日本 | |
中国 | |
オーストラリア | |
韓国 | |
その他のアジア太平洋地域 | |
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
南アフリカ | |
その他の中東およびアフリカ | |
南アメリカ | ブラジル |
アルゼンチン | |
南米のその他の地域 |
ワクチン受託開発・製造機関の市場調査に関するよくある質問
ワクチン受託開発・製造組織市場の規模は?
ワクチン開発・製造受託組織の市場規模は、2024年に32億6,000万米ドルに達し、CAGR11.5%で成長し、2029年には62億1,000万米ドルに達すると予想されています。
現在のワクチン受託開発・製造組織の市場規模は?
2024年には、ワクチン受託開発・製造組織の市場規模は32億6,000万米ドルに達すると予想されています。
ワクチン受託開発および製造組織市場の主要なプレーヤーは誰ですか?
Lonza Group AG、WuXi Biologics、Emergent BioSolutions Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Fujifilm Holdings Corporationは、ワクチン受託開発および製造組織市場で事業を展開している主要企業です。
ワクチン受託開発および製造組織市場で最も急成長している地域はどれですか?
北米は、予測期間(2024年から2029年)にわたって最高のCAGRで成長すると推定されています。
ワクチン受託開発および製造組織市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、アジア太平洋地域がワクチン受託開発および製造組織市場で最大の市場シェアを占めています。
このワクチン開発・製造受託組織市場は何年をカバーし、2023年の市場規模はどのくらいでしたか?
2023年のワクチン受託開発・製造組織の市場規模は28億9,000万米ドルと推定されました。レポートは、2021年、2022年、2023年のワクチン受託開発および製造組織市場の過去の市場規模をカバーしています。また、ワクチン開発・製造受託機関の市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。
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2024年のワクチン受託開発・製造組織の市場シェア、規模、収益成長率の統計は、Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成しました。ワクチン開発・製造受託機関の分析には、2024年から2029年までの市場予測の見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料のレポートPDFダウンロードとして入手してください。