血漿分画市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 38.88 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 58.47 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.51% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる血漿分画市場分析
血漿分画市場規模は2025年に388.8億米ドルと評価され、2030年までに584.7億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて8.51%のCAGRを示します。神経学、免疫学、救急医療における血漿由来医薬品への需要増加がこの拡大を支えており、一方で供給安全保障は製造業者にとって戦略的優先事項であり続けています。アジア太平洋地域は政府と民間事業者が国内血漿採取能力を構築するため最も急速に進歩しており、同時に北米は有利なドナー報酬モデルのおかげで量的に支配を続けています。高濃度免疫グロブリン、次世代ウイルス除去フィルター、自動採取装置を中心とした製品革新が加速しており、企業がリッター当たりのコストを削減し、製造収率を向上させるのに役立っています。競争の激しさは垂直統合によって形作られており、主要プレーヤーは数百のドナーセンターを運営して原材料を確保し、血漿分画市場における供給ショックを緩和しています。
主要レポートポイント
- 製品別では、免疫グロブリンが2024年の収益シェア63.21%でトップ；凝固因子は2030年まで9.21%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 用途別では、神経学が2024年に42.12%のシェアを占有；呼吸器学は2030年まで10.41%のCAGRで拡大すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院および診療所が2024年に70.11%のシェアを保持；その他のエンドユーザーは2030年まで11.31%のCAGRで成長する予定です。
- セクター別では、民間分画業者が2024年に68.02%のシェアを占め、2030年まで8.21%のCAGRで進歩しています。
- 地域別では、北米が2024年に53.61%のシェアを獲得；アジア太平洋地域は2030年まで9.41%のCAGRを記録すると予測されています。
世界の血漿分画市場動向および洞察
ドライバーインパクト分析
| ドライバー | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 民間ドナー血漿採取センターの拡大 | +2.1 | 北米；新興アジア太平洋地域 | 中期（2～4年） |
| 皮下免疫グロブリン（SCIG）の導入拡大 | +1.8 | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2～4年） |
| 救急医療管理におけるアルブミン利用の増加 | +1.2 | アジア太平洋（中国、インド、インドネシア） | 短期（2年以内） |
| 血友病治療プログラムへの政府資金提供の好転 | +0.9 | 世界的、先進国市場で最も強力 | 中期（2～4年） |
| 高免疫グロブリンの規制承認加速 | +1.0 | 世界的、北米・欧州で優先 | 短期（2年以内） |
| 新興経済国における受託分画サービスの成長 | +0.7 | ラテンアメリカ、アフリカ、東南アジア | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
民間ドナー血漿採取センターの拡大
世界的事業者は供給確保のためサイト展開を加速し続けており、血漿分画市場を再形成しています。CSL PlasmaはヒューストンでRIKA Plasma Donation Systemを導入し、セッション時間を15分短縮してドナーの処理能力を向上させました。Canadian Blood Servicesは新しいセンターを開設中で、2025年初頭のThunder Bay[1]CBC News, "Canadian Blood Services to Open Thunder Bay Plasma Centre," cbc.caを含め、国内採取量を増加させています。新興経済国も追随しており、インドネシアのカラワンにある最初の分画プラントは年間60万リッターを処理し、廃棄血漿を医薬品に変換します。これらの動きは、世界のIG需要が年8～9%成長する中で、原材料のボトルネックを緩和します。より大規模で技術対応のセンターにより、企業は調達を多様化し、地域特有のドナー制約を軽減できるため、血漿分画市場全体の供給回復力を強化しています。
皮下免疫グロブリン（SCIG）の導入拡大
在宅治療への患者の嗜好と注入コスト削減への圧力がSCIGの急速な普及を促しています。XEMBIFYは治療未経験の原発性免疫不全症患者向けの初のFDA承認20% SCIGで、98%以上のIgG純度と良好な忍容性を提供します。HYQVIAは10% IGと組換えヒアルロニダーゼを組み合わせて93.3%のバイオアベイラビリティを達成し、注入部位をより少なく済ませます。これらの高濃度製品は、スマート注入ポンプと併用することで自己投与を促進し、病院の収容能力を解放します。支払者はSCIGを座席時間と付随コストを削減するため好意的に見ており、より広範な償還を支援しています。その結果、専門薬局と注入センターは流通ネットワークを拡大しており、血漿分画市場内で分散型医療への構造的転換を強化しています。
救急医療におけるアルブミン利用の増加
コンセンサスガイダンスは現在、敗血症性ショックと周術期管理における体液蘇生にヒト血清アルブミンを推奨しています。中国、インド、インドネシアの臨床専門家は血行動態を安定化し合併症を軽減するアルブミンの膠質浸透圧特性を強調しています[2]HealthManagement.org Staff, "Expert Consensus on Albumin Use," healthmanagement.org。医療インフラが改善する中、アジア太平洋の病院は標準化プロトコルを採用しており、アルブミン量の増加につながっています。インドネシアのカラワン施設に例証される現地生産イニシアティブは、増大する需要を満たし輸入依存を削減することを目的としています。複雑な肝疾患におけるアルブミン補充と死亡率低下を関連付ける新しい証拠により、短期成長がさらに支援され、治療範囲が拡大しています。これらの動向は集合的に地域消費を押し上げ、血漿分画市場の持続的拡大に貢献しています。
血友病治療プログラムへの政府資金提供
公的償還制度は予防的補充療法へのアクセスを拡大しており、凝固因子への需要を安定化させています。実世界データは標準半減期製品と延長半減期製品間で同程度の年間出血率を示しており（血友病Aで1.7対1.8；血友病Bで2.1対1.4）、支払者を価値ベース調達モデルに導いています。欧州とアジアのパイロットプログラムは予算配分時に生活の質指標を組み込み、組換え競合の増大にもかかわらず着実な普及を強化しています。資金提供は理学療法、心理社会的支援、遺伝カウンセリングを調整する包括的ケアセンターもカバーし、全体的な患者管理を推進します。このような取り組みは予測可能な需要基盤を提供し、製造業者が生産ラインを最適化し、血漿分画市場内で規模の経済を維持することを可能にします。
制約インパクト分析
| 制約インパクト分析 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ドナー報酬上限による供給制約 | −1.7 | 欧州（世界的波及） | 短期（2年以内） |
| 長時間作用型組換え凝固因子との競争 | −1.3 | 北米・欧州；世界的に拡散 | 長期（4年以上） |
| クロマトグラフィー集約ラインでの高いバッチ失敗率 | −1.0 | 世界的、古い施設でより深刻 | 中期（2～4年） |
| 低所得アジア諸国におけるIVIGの限定的償還 | −0.8 | 南アジア、ASEAN一部 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ドナー報酬上限による供給制約
欧州のドナー支払いに対する倫理的上限は供給安定性を脅かしており、予測では2025年までに400万〜800万リッターの不足を示しています。輸入は既に欧州需要の40%をカバーしており、外部ショックに対する脆弱性を浮き彫りにしています。提案されているSubstances of Human Origin規制はドナー保護と材料充足のバランスを求めていますが、短期的な採取ギャップは続いています。オーストラリアは自発的献血で運営されており、国内量が8%の年間需要成長に遅れたため、2022-23年に3億9920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入しました[3]ABC News, "Australia's Growing Reliance on Imported Plasma," abc.net.au。これらの制限により分画業者は調達の多様化、リッター当たり収率の最適化、採取技術への投資を余儀なくされますが、それでも血漿分画市場の成長予測を抑制しています。
長時間作用型組換え凝固因子との競争
延長半減期組換え因子と新興の遺伝子治療は血友病管理経済学を再定義しています。Etranacogene dezaparvovecは単回注入で持続的補正の見込みを提供し、生涯にわたる血漿由来因子消費に挑戦しています。エミシズマブなどの非因子薬剤は皮下投与で出血エpisodeをさらに減少させ、アドヒアランスと患者の便宜性を向上させます。先進市場では同程度の臨床アウトカムと支援的償還により、組換えポートフォリオが血漿由来凝固因子の対象可能プールを侵食しています。レガシー製品はインヒビター陽性や資源制約環境で役割を保持していますが、競争の激化は部門収益性に重荷となり、血漿分画市場の全体成長を抑制しています。
セグメント分析
製品別：免疫グロブリンがリーダーシップを維持、凝固因子が加速
免疫グロブリンは2024年の血漿分画市場シェアの63.21%を占め、免疫学と神経学における広範な治療分野を反映しています。Yimmugoのような高濃度製剤の上市によりセグメント収益の押し上げが予想され、GrifolsはUS市場で7年間にわたり10億米ドルの売上を予測しています。血漿分画市場は慢性炎症性脱髄性多発神経炎などの拡大する適応症に支えられた免疫グロブリンの安定した二桁需要から恩恵を受けています。同時に、特にAsahi Kasei MedicalのPlanova FG1フィルターなどの製造アップグレードが処理能力を向上させ、ウイルス漏出リスクを低下させ、量的成長を支援しています。
凝固因子は小さな収益ベースを表しますが、製品ライン中最速の9.21% CAGRで拡大すると予測されています。延長予防プロトコルは患者当たり消費の増加を促進し、新しい投与プラットフォームがアドヒアランスを改善します。それにもかかわらず、組換え代替品と非因子治療が価格圧力をもたらします。アルブミンは救急医療での役割、特に敗血症性ショックでの早期投与を推奨するプロトコル更新があるアジア太平洋全体で相当なシェアを保持しています。α-1アンチトリプシンを中心としたプロテアーゼ阻害剤は、重篤な欠乏症の標準化経路が臨床実践に入ることで呼吸器学で勢いを得ています。全体として、製品の多様化と技術的進歩が血漿分画市場における競争的ポジショニングを定義し続けています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：神経学が支配、呼吸器学が急速に上昇
神経学用途は2024年収益の42.12%を占め、CIDPと多巣性運動神経症における静脈内および皮下免疫グロブリン使用に支えられています。HYQVIAの93.3%バイオアベイラビリティは、より少ない部位とより低い注入頻度を提供するモダリティ進化を例証しています。疾患認識が向上すると診断率が上昇し、血漿分画市場における神経学の優位性がさらに固まります。成長は維持投与による持続的な機能改善と再発頻度の減少を実証する実世界データによって強化されています。
呼吸器学は最も急成長するセグメントで、2030年まで10.41% CAGRを記録する予定です。α-1アンチトリプシン補充療法がこの急増を推進し、欧州コンセンサスガイドラインが患者選択と投与を合理化しています。欠乏患者における動脈硬化と心血管リスクを関連付ける研究は、より広いシステム的利益を強調し、新しい償還経路を開く可能性があります。免疫学は中核適応症セットのままで、血液学は組換え競争に直面します。外傷と外科的状況でのアルブミンの救急医療導入は部門横断的利用を支え、応用の多様性を拡大します。これらの動態は総合的に血漿分画市場が変化する臨床優先事項に対応し続けることを保証します。
エンドユーザー別：病院が量を支配、代替サイトが成長
病院と診療所は2024年の世界収益の70.11%を獲得し、静脈内治療の投与と急性適応症の管理における中心的役割を反映しています。複雑な注入プロトコル、有害事象モニタリング、償還経路が病院薬局を血漿分画市場の中心に置いています。病院が統合ケア経路を採用すると、アルブミンと凝固因子の利用率が上昇し、量的リーダーシップを維持します。Reveosシステムを含む自動血液成分処理装置への投資により、輸血サービスが処理ステップを65%削減し、より高価値活動のためにリソースを解放できます。
「その他のエンドユーザー」カテゴリー（在宅ケア、専門薬局、注入スイートを含む）は、SCIG導入と在宅ベースモデルへの支払者奨励に支えられて11.31% CAGRで成長すると予測されています。改良された訓練プログラムと接続ポンプなどの遠隔モニタリング技術が安全性とアドヒアランスを向上させます。外来手術センターは血行動態安定化でのアルブミン使用のニッチながら拡大する目的地を表します。血液銀行と血漿採取センターは上流にありながら、血漿分画市場を持続させる原材料の確保により下流の利用可能性に影響を与えます。
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セクター別：民間分画業者が規模と革新を推進
民間プレーヤーは2024年収益の68.02%を支配し、8.21% CAGRで最速の成長軌道を示しています。Octapharmaの2028年前に生産能力を50%向上させる計画は積極的な拡張戦略を典型化しています。これらの企業は柔軟な資本配分、先進IT インフラ、グローバル調達ネットワークを活用してリッター当たりコストを最適化し品質を維持します。献血から最終充填・仕上げまでの垂直統合モデルにより、民間事業者は価格圧力の中でマージンを管理し、血漿分画市場で競争優位を確保できます。
公的分画業者は自給自足を優先する地域で極めて重要であり続けますが、投資期間はより保守的です。インドネシアの国家ソブリンウェルスファンドとSK Plasmaの合弁事業などの協力は、国家監督と民間技術専門知識を融合するハイブリッドモデルを例証します。技術移転協定と受託製造により、高額なR&Dパイプラインを重複させることなく公的能力を支えます。予測期間中、民間と公的事業体の融合エコシステムが進化し続け、血漿分画市場全体でアクセス、手頃さ、戦略的自主性のバランスを取ります。
地域分析
北米は血漿分画市場の中心地であり続け、2024年収益の53.61%を保持しています。米国だけで世界の原料血漿の70%を占め、約1,200センターの密なネットワークを維持するドナー報酬に支えられています。Congressional Plasma Caucusは中断のない免疫グロブリンアクセスへの超党派支援を強調し、CSLのRIKAシステムのような技術アップグレードが献血時間を短縮し処理能力を向上させます。先進的な規制プロセスが次世代フィルターと製剤の迅速承認を促進し、地域のサプライチェーン堅牢性を強化します。
アジア太平洋地域は最も急成長する舞台を表し、2030年まで9.41% CAGRを記録すると予想されます。インドネシア、中国、インドの政府は輸入依存を削減するため国内分画プラントに投資しています。インドネシアのカラワン施設は年間60万リッターを高価値製品に変換し、自給自足への転換を例証します。それにもかかわらず、供給不均衡は継続します：オーストラリアは2022-23年に3億9920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入し、需要は毎年8%成長しています。CSLが武漢血漿ポートフォリオをRongsheng Pharmaceuticalに1億8500万米ドルで売却するなどの戦略的取引は、より良い現地市場適合のためフットプリントを再調整します。
欧州はドナー報酬上限による構造的逆風に直面し、米国血漿への40%依存につながっています。提案されているSoHO規制は倫理基準を保持しながらドナー保持を向上させることを目的としますが、短期的な不足は現実のままです。製造専門知識と確立された流通チャネルがリスクを和らげますが、能力利用は原材料フローに依存します。ラテンアメリカ、中東、アフリカは今日合わせて控えめなシェアに貢献していますが、医療支出の増加とより広い保険適用が血漿由来治療へのアクセスを開いています。長期的な上昇はインフラ投資と官民パートナーシップにあり、血漿分画市場の地域的スライスを徐々に拡大します。
競争環境
血漿分画市場は中程度に集中しており、CSL Behring、Grifols、Takedaが世界能力の推定70%を制御し、垂直統合運営を活用して原材料を確保し品質リーダーシップを維持しています。コスト効率的な調達が中心で、CSLは世界で約350の献血センターを運営し、GrifolsのOperational Improvement Planは2024年にリッター当たりコストを22%削減しました。Takedaの米国と欧州の二重サプライチェーンハブは地理的冗長性を提供し、地域需要スパイクへの機敏な対応を可能にします。
イノベーションが競合他社を差別化します。Asahi Kasei MedicalのPlanova FG1フィルターは7倍高いフラックスを提供し、ウイルス濾過のボトルネックを削減してバッチサイクルを短縮します。Grifolsは2024年Corporate Sustainability AssessmentでESGスコア70を向上させ、倫理的傾向のある機関投資家にアピールしました。CSLのProgram REACHは、モバイルスケジューリングとロイヤルティ分析でドナーエンゲージメントを近代化し、リピート献血とデータ精度を向上させます。
ガバナンス改革は戦略的進化を示唆します。Grifolsは2024年に経営と家族所有を分離し、Nacho Abiaを CEOに任命して運営焦点と投資家コミュニケーションを鋭くしました。地域的挑戦者が出現しています：Kedrionはイタリアのボローニャに生産拠点を開設して高免疫グロブリン産出を拡大し、オーストラリアのスタートアップAegrosは高収率分画技術の商業化のため2000万米ドルの資金調達を行っています。これらの展開は既存企業シェアの段階的希薄化を示唆していますが、血漿分画市場では規模の優位性が依然として手強いです。
血漿分画業界リーダー
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CSL Behring
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Grifols S.A
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Octapharma
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Kedrion S.p.A
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Bio Products Laboratory Ltd.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：ADMA Biologicsが2024年度予備収益4億1700万～4億2500万米ドルを報告し、2025年度収益を4億8500万米ドル超と予測。
- 2024年10月：Asahi Kasei Medicalが以前のフィルターより7倍高いフラックスを提供するPlanova FG1を導入。
- 2024年10月：Terumo Blood and Cell Technologiesが米国でReveos Automated Blood Processing Systemを発売し、処理ステップを65%削減。
- 2024年10月：GrifolsがCorporate Sustainability Assessment70ポイントのスコアを達成。
- 2024年10月：CSL PlasmaがヒューストンでRIKA Plasma Donation Systemを導入し、献血時間を15分短縮。
世界の血漿分画市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、血漿分画は血液分画により得られた血漿の様々な成分を分離する一般的プロセスと定義されます。血漿は免疫グロブリン、アルブミン、凝固蛋白質を含む複数の蛋白質を含有します。血漿分画市場は製品別（免疫グロブリン、血小板、凝固因子濃縮製剤、アルブミン、その他の製品）、用途別（神経学、免疫学、血液学、その他の用途）、エンドユーザー別（病院および診療所、臨床研究所、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル単位）を提供します。
| 免疫グロブリン | 静脈内免疫グロブリン（IVIG） |
| 皮下免疫グロブリン（SCIG） | |
| その他の免疫グロブリン | |
| 凝固因子 | |
| アルブミン | |
| プロテアーゼ阻害剤（C1-エステラーゼ、α-1アンチトリプシン） | |
| その他の血漿由来製品 |
| 神経学 |
| 免疫学 |
| 血液学 |
| 呼吸器学 |
| 救急医療・外傷 |
| その他の用途 |
| 病院・診療所 |
| 外来手術センター |
| 血漿採取センター・血液銀行 |
| その他のエンドユーザー |
| 民間分画業者 |
| 公的分画業者 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 免疫グロブリン | 静脈内免疫グロブリン（IVIG） |
| 皮下免疫グロブリン（SCIG） | ||
| その他の免疫グロブリン | ||
| 凝固因子 | ||
| アルブミン | ||
| プロテアーゼ阻害剤（C1-エステラーゼ、α-1アンチトリプシン） | ||
| その他の血漿由来製品 | ||
| 用途別 | 神経学 | |
| 免疫学 | ||
| 血液学 | ||
| 呼吸器学 | ||
| 救急医療・外傷 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 外来手術センター | ||
| 血漿採取センター・血液銀行 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| セクター別 | 民間分画業者 | |
| 公的分画業者 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
血漿分画市場の現在の価値は何ですか？
血漿分画市場規模は2025年に388.8億米ドルであり、2030年までに584.7億米ドルに達すると予測されています。
血漿分画市場で最大シェアを占める製品セグメントはどれですか？
免疫グロブリンがトップで、2024年の収益の63.21%を占めています。
血漿分画で最も急速に成長すると予想される地域はどこですか？
アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて9.41%のCAGRを記録すると予測されています。
血漿分画業界の主要企業はどこですか？
CSL Behring、Grifols、Takedaが合わせて世界の能力の約70.0%を保有しています。
皮下免疫グロブリンが人気を得ている理由は何ですか？
SCIG製品は在宅での自己投与を可能にし、病院依存を減らし、静脈内製剤と同程度の効果を維持します。
最終更新日:
