| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 7.92 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 16.49 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 15.80% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場分析
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場の市場規模は、2024年にはUSD 6.84 billionと推定され、2029年にはUSD 14.24 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には15.80%のCAGRで成長すると予測される。
この市場を牽引しているのは、安全性への懸念による注目度の高い医薬品リコールの増加、副作用（ADR）や薬毒性の発生率の上昇、ファーマコビジランスサービスの採用拡大である。世界中で副作用や薬毒物の発生率が上昇しているため、多くの人々におけるこれらのADRを効果的に削減するためのファーマコビジランスサービスに対する需要が高まっており、これが最終的に予測期間中の市場を牽引している。例えば、2024年3月にInternational Journal of Basic and Clinical Pharmacologyに掲載された論文によると、インドの3次医療病院で過去6年間に報告された副作用のレトロスペクティブ観察研究では、合計95件のADR反応が報告されたことが判明した。これらの副作用は合計108種類の処方薬に関連しており、女性に多かった。抗菌薬による副作用が最も多く、約19.4％、次いで抗結核薬と放射線造影剤が17.59％であった。ADR発症に関連する経路としては、静脈内投与が最も多かった。したがって、ADRの増加により、副作用を効果的に監視するためのファーマコビジランス・サービスの需要が高まり、予測期間中の市場の原動力となるだろう。また、安全性の懸念による注目度の高い医薬品リコールの増加により、製薬会社やバイオ医薬品会社は、リコール問題に早期に取り組んでリソースを節約するためにファーマコビジランス・サービスの採用を増やしており、これが予測期間中の市場を牽引すると考えられます。例えば、2024年4月、グレンマーク・ファーマシューティカルズは、溶出仕様に問題があるとして、高血圧治療に使用されるジルチアゼム塩酸塩徐放カプセルを米国市場から6,528本リコールした。2023年7月、Lupin Pharmaceuticals社はTydemy（drospirenone, ethinyl estradiol, and levomefolate calcium）の2ロットを、12カ月間の安定性試験の結果を理由に自主回収した。タイデミーは妊娠を予防するための経口避妊薬である。したがって、医薬品の回収が増加していることから、医薬品副作用を初期段階で特定し、大規模集団における余分な合併症を予防するためのファーマコビジランス・サービスに対する需要が高まっており、予測期間中の市場の牽引役となるだろう。さらに、ファーマコビジランス・サービスの採用が増加していることも、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。例えば、2023年4月、PharmaLex Groupは、オーストラリアとニュージーランドでファーマコビジランスサービスを提供するCpharmとの合併を計画した。この合意により、PharmaLexはオーストラリアとニュージーランドにおけるファーマコビジランスと医療サービスのカバレッジを拡大することができる。したがって、このような戦略的活動により、ファーマコビジランス・サービスの利用しやすさと手頃な価格が向上し、予測期間中、採用が増加し、市場を牽引することになる。結論として、副作用や有害事例の発生率の増加、注目度の高い医薬品リコールの増加は、ファーマコビジランス・サービスのアウトソーシング需要を増加させ、予測期間中の市場を牽引する。しかし、熟練したファーマコビジランス専門家の不足が、予測期間中の市場を抑制すると予想されます。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場動向
予測期間中、がん領域が大きな市場シェアを占める見込み
がん領域におけるファーマコビジランスとは、抗がん剤や治療法に関連する安全性データの専門的なモニタリングと評価を指す。これには、がん患者に特有の有害事象の体系的な収集と分析、潜在的な薬物関連リスクの特定、およびそれらの迅速な対処を確実にするための積極的なリスク管理戦略が含まれる。高齢者人口の増加と相まって、がん患者の有病率が増加していること、がん治療薬の研究開発への投資が増加していること、がん患者の生活を改善するための政府の取り組みが増加していることなどが、予測期間中に市場を牽引すると予想される。がん患者の有病率の増加は、老年人口の増加とともに、がん治療薬の開発のための研究活動に対する需要を増加させ、新がん治療薬による副作用の監視のためのファーマコビジランス・アウトソーシング・サービスに対する需要をさらに増加させることが予想され、予測期間中の市場を牽引すると考えられます。
例えば、American Cancer Society 2024 updateによると、2024年に米国で新たに診断されるがん患者は約200万人と予想されている。また、米国では1日に5,480件の新たながん症例が確認される可能性がある。このように、がんの負担が大きいことから、ファーマコビジランス・アウトソーシング・サービスの需要が高まると予想される。がん治療には適切かつ迅速な規制当局の承認、臨床試験サポートなどが必要であり、予測期間中の市場成長を後押しする。
また、がん領域のファーマコビジランスのための実データ収集を可能にする人工知能の組み込みが増加していることから、がん領域の臨床試験を補完するファーマコビジランス・サービスのアウトソーシングが増加すると予想される。例えば、2024年5月にClinical Cancer Informatics誌に掲載された論文によると、米国における電子カルテ（EHR）のユビキタスな普及は、人工知能（AI）の進歩と相まって、日常診療の一環として収集された実世界データ（RWD）を活用し、腫瘍学ファーマコビジランスのための臨床試験を補完する新たな機会を提示している。したがって、ファーマコビジランスサービスに活用できる高度な人工知能は、これらのサービスの採用を増加させ、予測期間中に市場を牽引すると予想される。したがって、癌疾患の有病率の増加、老人人口の増加、ファーマコビジランスサービスにおける人工知能の組み込みの増加は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米のファーマコビジランス・アウトソーシング市場は、同地域における医薬品副作用や薬物乱用の増加、高度な医療インフラ、医療システムのデジタル化の進展、主要企業による戦略的活動の活発化などが主な要因となっています。同地域では、医薬品の副作用を減らすための政府の取り組みが増加していることから、ファーマコビジランスサービスに対する需要が増加すると予想され、予測期間中の市場の牽引役となるでしょう。例えば、2024年前半、米国食品医薬品局は、特にファーマコビジランス（PV）における人工知能（AI）やその他の新興技術の利用に焦点を当てた新興医薬品安全技術プログラム（EDSTP）を導入しました。このイニシアチブは、製薬企業や規制当局が直面する、増え続ける症例数によって複雑化する、単一および集計された患者安全性データのタイムリーかつ効率的な収集、処理、評価などの課題を解決するものです。このような取り組みにより、予測期間中、ファーマコビジランス・アウトソーシング・サービスの採用が増加するとみられる。また、主要企業による買収や提携などの戦略的活動が活発化していることも、予測期間中の市場を牽引すると予想される。例えば、2023年10月、ライフサイエンス業界に高度な分析、技術ソリューション、臨床研究サービスを提供するIQVIAは、革新的かつ統合的な技術に対応したファーマコビジランス（PV）安全性サービスおよびソリューションを通じて、希少な自己免疫疾患患者の治療を促進するため、Argenxとの戦略的提携を報告した。また、2024年2月、エルゴメド・グループはボストンに新オフィスを開設し、米国でのプレゼンスを拡大した。新事務所を通じて、希少複合疾患とがん領域のソリューションを地元のバイオテクノロジー・コミュニティに提供する。同社はこのオフィスから、がん領域と希少複雑疾患のファーマコビジランス・サービスを提供する。したがって、このような戦略的活動により、ファーマコビジランス・サービスへのアクセスが向上し、予測期間中の市場を牽引することになる。したがって、ファーマコビジランス・サービスの採用を増やすための政府のイニシアティブに対する需要の増加や、主要企業による提携や拡張などの戦略的活動の増加は、ファーマコビジランス・アウトソーシング・サービスの需要を促進し、北米市場を押し上げると予想される。
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ファーマコビジランス・アウトソーシング業界の概要
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場は、新規企業の参入や新興企業の増加により断片化している。市場の主要プレーヤーは、地理的プレゼンスを強化し、グローバルな顧客基盤を拡大するために、合併、提携、事業拡大など、さまざまな戦略的活動を採用している。市場の主要企業には、アクセンチュア、Qinecsa Solutions、ICON PLC、オラクル、IQVIA Inc.などがある。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場のリーダーたち
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Accenture
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Qinecsa Solutions
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ICON plc
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Oracle
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IQVIA Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ファーマコビジランス・アウトソーシング市場ニュース
- 2024年7月：オラクルは、ArgusおよびSafety One Intakeソリューションの大幅なアップデートを報告し、AIを活用した機能でファーマコビジランス・ポートフォリオを強化した。これらのAIによる機能強化は、ライフサイエンス企業の進化するニーズに対応し、複雑化する規制環境をナビゲートし、増加する有害事象事例を効率的に管理できるようにする。
- 2023年12月ファーマコビジランス・ソリューション・プロバイダーのQinecsa Solutionsは、The Applied AI Company（AAICO）との提携による最新の文献管理ソリューションの発売を報告した。この戦略的提携は、Qinecsaの医療とファーマコビジランスの専門知識とAAICOの主要なAIプラットフォームを組み合わせたものである。
ファーマコビジランス・アウトソーシング業界のセグメンテーション
報告書の範囲にあるように、ファーマコビジランスとは、副作用やその他の医薬品関連の問題の検出、評価、理解、予防に関する科学と活動のことである。ファーマコビジランス・アウトソーシング（PVO）は、医薬品安全性の機能とプロセスの実行を第三者プロバイダーに移管するものである。ファーマコビジランス・アウトソーシング市場は、サービス、治療領域、プロバイダー、エンドユーザー、地域に区分される。サービス別では、市場は市販前サービスと市販後サービスに区分される。治療領域別では、市場は神経学、循環器学、腫瘍学、その他の用途（歯科、眼科）に区分される。エンドユーザー別では、市場は病院とその他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの数値（米ドル）を提供しています。
サービス別
| プレマーケティングサービス | 臨床医薬品安全性監視サービス |
| ケース処理サービス | |
| 安全データ管理サービス | |
| 医学的レビュー | |
| 市販後サービス | ナレッジプロセスアウトソーシングサービス |
| ITソリューションとサービス |
治療領域別
| 神経学 |
| 心臓病学 |
| 腫瘍学 |
| その他（呼吸器および整形外科） |
プロバイダー別
| 契約研究機関（CRO） |
| ビジネス処理アウトソーシング (BPO) |
エンドユーザー別
| 製薬会社 |
| バイオ医薬品企業 |
| 医療機器企業 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| サービス別 | プレマーケティングサービス | 臨床医薬品安全性監視サービス |
| ケース処理サービス | ||
| 安全データ管理サービス | ||
| 医学的レビュー | ||
| 市販後サービス | ナレッジプロセスアウトソーシングサービス | |
| ITソリューションとサービス | ||
| 治療領域別 | 神経学 | |
| 心臓病学 | ||
| 腫瘍学 | ||
| その他（呼吸器および整形外科） | ||
| プロバイダー別 | 契約研究機関（CRO） | |
| ビジネス処理アウトソーシング (BPO) | ||
| エンドユーザー別 | 製薬会社 | |
| バイオ医薬品企業 | ||
| 医療機器企業 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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ファーマコビジランス・アウトソーシング市場調査FAQ
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場の規模は？
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場規模は、2024年には68.4億ドルに達し、年平均成長率15.80%で成長し、2029年には142.4億ドルに達すると予測される。
現在のファーマコビジランス・アウトソーシング市場規模は？
2024年には、ファーマコビジランス・アウトソーシング市場規模は68.4億ドルに達すると予想される。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場の主要企業は？
Accenture、Qinecsa Solutions、ICON plc、Oracle、IQVIA Inc.がファーマコビジランス・アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業である。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、ファーマコビジランス・アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
ファーマコビジランス・アウトソーシング市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のファーマコビジランスアウトソーシング市場規模は57.6億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のファーマコビジランスアウトソーシング市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のファーマコビジランスアウトソーシング市場規模を予測しています。
最終更新日:
ファーマコビジランス・アウトソーシング産業レポート
2024年のファーマコビジランスアウトソーシング市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計は、Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成しました。ファーマコビジランスアウトソーシングの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
