医療薬事アウトソーシング市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 83.5億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 127.1億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 8.74 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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医療薬事アウトソーシング市場分析
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場規模は、2024年に83億5,000万米ドルと推定され、2029年までに127億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.74%のCAGRで成長します。
パンデミック中、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の大量流入により大規模なロックダウンが実施され、がんなどのさまざまな慢性疾患の臨床研究が中断された。パンデミックによる臨床試験数の減少により、医療規制業務のアウトソーシングサービスの需要が減少しました。たとえば、2021 年 12 月に Frontiers in Medicine1 に掲載された研究では、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の患者数が増加するにつれて、パンデミック中に臨床試験活動が減少したことが強調されました。同関係者はまた、パンデミックのさなか、新型コロナウイルス感染症以外の臨床開発で新薬の申請が減少したとも述べた。
したがって、世界的なサプライチェーンの混乱はパンデミックの初期段階で医薬品の製造と流通に影響を及ぼし、市場の成長に大きな影響を与えました。規制関連チームは、必須医薬品の入手可能性と安全性の確保に関連する課題に対処する必要があり、規制の適応が必要でした。
さらに、研究開発費の増加、臨床試験数の増加、アウトソーシングの費用対効果が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022 年 2 月に発表された Global Observatory on Health RD 分析によると、WHO のほとんどの地域で、WHO 国際臨床試験登録プラットフォーム (ICTRP) に登録される新規募集治験の数が継続的に増加しています。さらに、WHO のヨーロッパ、アメリカ大陸、西太平洋地域で登録された試験の数は、他の地域よりも高い割合で増加しました。たとえば、2021年に西太平洋地域では16,860件の臨床試験が登録され、これは851件の臨床試験を占めるアフリカの約20倍に相当します。したがって、臨床試験研究の数の増加により、予測期間中に規制事務のアウトソーシングが増加すると予想されます。
さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が市場の成長を促進すると予想されます。 PhRMA によると、PhRMA のメンバーは 2021 年に研究開発活動に約 1,023 億米ドルを投資しました。2022 年に欧州製薬産業協会連合会が発表したデータによると、研究ベースの欧州の製薬産業は、研究開発に基づく産業の規模が 2021 年に比べて増加しました。同情報筋は、この業界が2021年に415億ユーロ（447億7000万米ドル）という多額の研究開発投資を受けたとも述べた。
さらに、合併や買収などの主要な市場プレーヤーによるさまざまな戦略的活動が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2021 年 7 月、コーヴァンスは患者中心の分散型臨床試験 (DCT) の世界的リーダーである GlobalCare を買収し、コーヴァンスの DCT 製品を国際市場に拡大し、患者中心の試験設計に対する需要の高まりに応えました。
したがって、上記の要因により、業界の医療規制サービスの需要が増加し、それによって予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。ただし、データセキュリティと標準化の欠如に関連するリスクが、調査対象市場の主な制約要因となっています。
医療薬事アウトソーシング市場動向
製品登録・臨床試験アプリケーション分野が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
製品登録（Product Registration）とは、ある国や地域で製品を上市、流通、販売、輸入することを許可するために、その国や地域で適用される政府当局が承認する薬事承認申請のことである。また、臨床試験申請書には治験薬と計画中の試験に関する詳細な情報が記載され、規制当局が試験の実施可能性を評価することができる。
先進国と発展途上国の両方で臨床試験申請と製品登録のアウトソーシングが増加していることが、予測期間における臨床試験申請と製品登録分野の拡大を促進している。製品登録プロセスの複雑さ、業界の専門家の不足、社内の能力不足のため、ほとんどの製薬会社および医療機器会社は、製品登録活動を第三者のサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。このことが、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
このように、前述のすべての要因が予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が主要市場シェアを占める見込み
償還シナリオの変化とジェネリック医薬品の競争による価格圧力が、大手製薬会社の薬事業務のアウトソーシングを引き起こし、北米における医療薬事アウトソーシングサービスの成長を補完している。さらに、研究開発活動が活発化し、臨床試験数が増加していることも、同地域の市場成長を見込んでいる。
さらに、Clinicaltrials.govが2021年11月に更新したデータによると、臨床試験の32%が米国で登録されており、米国では様々な種類の医薬品に関する臨床試験が多く行われていることから、薬事業務のアウトソーシングが促進され、市場の成長が見込まれている。
さらに、同地域における主要企業の存在と、これらの企業による戦略的提携が市場の成長を後押ししている。例えば、2021年4月、ParexelとVeeva Systemsは、テクノロジーとプロセスイノベーションを活用して臨床試験を迅速化するための戦略的提携を発表した。両社は互いの薬事コンサルティングサービスから利益を得ることになる。
このように、前述のすべての要因が予測期間中に北米地域の市場成長を押し上げると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
医療薬事アウトソーシング業界の概要
調査対象市場は、様々な市場プレーヤーの存在により断片化された市場である。市場プレイヤーは、市場で新しく効率的な製品を開発するために研究開発に注力している。市場プレイヤーの中には、Accell Clinical Research, LLC.、Charles River Laboratories International, Inc.、Criterium Inc.、Covance, Inc.、ICON Plc.、IQVIA、PAREXEL International Corporation、Pharmaceutical Product Development, (PPD) LLC。
医療薬事アウトソーシング市場のリーダーたち
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IQVIA
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Parexel International Corporation
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ICON PLC
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LabCorp (Covance Inc.)
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Medspace
*免責事項:主要選手の並び順不同
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医療薬事アウトソーシング市場ニュース
- 2021年2月、ICON plcはPRA Health Sciences, Inc.を約120億米ドルの現金と株式で買収した。この買収により、同社のメディカル・アフェアーズ・サービスが強化された。
- 2021年8月、プロファーマグループはインドを拠点とするiSafety Systems社を買収した。この買収は、薬事・コンプライアンス・コンサルティング、ファーマコビジランス、臨床研究サービス、医療情報の主要グローバル・プロバイダーとしてのプロファーマ・グループの地位強化を追求するものである。
医療薬事アウトソーシング市場レポート-目次
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Number of Clinical Trials
4.2.2 Life Science Companies Focusing on Their Core Competencies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Risk Associated with the Data Security
4.3.2 Lack of Standardization
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Services
5.1.1 Regulatory Consulting
5.1.2 Legal Representation
5.1.3 Regulatory Writing & Publishing
5.1.4 Product Registration & Clinical Trial Application
5.1.5 Other Services
5.2 By End User
5.2.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
5.2.2 Medical Device Companies
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Accell Clinical Research, LLC
6.1.2 Charles River Laboratories
6.1.3 Syneos Health
6.1.4 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.5 ICON PLc.
6.1.6 IQVIA
6.1.7 Medpace, Inc.
6.1.8 PAREXEL International Corporation
6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)
6.1.10 Promedica International
6.1.11 WuXi App Tec
6.1.12 CTI Clinical Trial & Consulting
- *List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
医療薬事アウトソーシング業界のセグメンテーション
薬事アウトソーシングは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器製造企業が、様々な機関からの迅速な薬事承認とコスト削減のために利用するサービスである。医療薬事アウトソーシング市場は、サービス別（薬事コンサルティング、法務代理、薬事関連文書作成・出版、製品登録・臨床試験申請、その他サービス）、エンドユーザー別（製薬・バイオ企業、医療機器企業）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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医療薬事アウトソーシング市場調査FAQ
世界の医療規制業務アウトソーシング市場の規模はどれくらいですか?
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場規模は、2024年に83億5,000万米ドルに達し、8.74%のCAGRで成長し、2029年までに127億1,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場の規模はどれくらいですか?
2024年、世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場規模は83億5,000万米ドルに達すると予想されています。
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場の主要プレーヤーは誰ですか?
IQVIA、Parexel International Corporation、ICON PLC、Charles River Laboratories、Laboratory Corporation of America Holdingsは、世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場で活動している主要企業です。
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場規模は 76 億 8,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場の過去の市場規模を数年間カバーしています 2019、2020、2021、2022、2023年。レポートはまた、世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場の年間市場規模を予測します 2024、2025、2026、2027、2028そして2029年。
世界の医療薬事アウトソーシング業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場シェア、規模、収益成長率の統計。ヘルスケア規制業務アウトソーシング分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
グローバルな医療規制業務のアウトソーシング レポートスナップショット
