灌流システム市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 1.31 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.63 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.58% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる灌流システム市場分析
灌流システム市場は2025年に13億1,000万米ドルと評価され、2030年までに16億3,000万米ドルに達すると予測され、安定した年平均成長率4.58%を反映しています。現在の拡大は、実験的保存から標準化された臨床使用への業界の移行を反映しており、規制の統合と利用可能な全てのドナー臓器を使用する緊急な取り組みによって支えられています。移植プログラムが臓器を生理学的条件に近い状態で維持する機械灌流技術を採用し、より長い保存窓とより広いドナー適格性を可能にすることで、需要がさらに拡大しています。リアルタイム分析への依存の増大、より幅広い臨床ガイドライン、主要ベンダーによる戦略的買収が全て革新の基準を引き上げ、競争を激化させています。同時に、デバイスコスト、不均等な償還、訓練された灌流士の継続的不足が採用を抑制しており、特にヘルスケア予算が圧迫されている新興経済国でその傾向が顕著です。
主要レポート要点
- 技術別では、低温機械灌流が2024年に灌流システム市場シェアの54.23%を占めてリードし、常温機械灌流は2030年まで年平均成長率7.24%で拡大している。
- 臓器タイプ別では、腎臓保存が2024年に灌流システム市場規模の37.65%を占め、心臓保存は2030年まで最も速い年平均成長率7.52%で前進している。
- エンドユーザー別では、移植センターが2024年に売上シェア69.46%を占めており、灌流能力の分散化に伴い病院は年平均成長率6.34%で成長すると予測されている。
- 地域別では、北米が2024年に34.87%のシェアでリーダーシップを維持しており、アジア太平洋地域が2030年まで最強の年平均成長率8.12%を示している。
世界の灌流システム市場動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 臓器移植需要の増加 | +1.2% | 世界、北米・欧州に集中 | 長期（4年以上） |
| 心血管・呼吸器疾患の有病率増加 | +0.8% | 世界、特にアジア太平洋・北米 | 中期（2～4年） |
| 臓器提供に対する政府・NGOイニシアティブの増加 | +0.6% | 北米、欧州、新興アジア太平洋市場 | 中期（2～4年） |
| 限界/拡大基準ドナー臓器への灌流採用 | +0.9% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 短期（2年以下） |
| 臓器利用を改善するAI駆動リアルタイム灌流分析 | +0.4% | 北米・EU、アジア太平洋でのパイロットプログラム | 長期（4年以上） |
| 新興国際移植ケアガイドラインへの常温・低温機械灌流の包含 | +0.5% | 世界、WHO・地域移植学会主導 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
臓器移植需要の増加
米国の移植待機リストには10万3,000人以上が残っており、8分ごとに新規登録があることで、機械灌流が解決を目指す供給と需要の執拗なギャップが浮き彫りになっています。[1]Health Resources and Services Administration, "OPTN Task Force Sets Goal of Achieving 60,000 Transplants by 2026," hrsa.gov慢性疾患が適格レシピエントプールをドナー数の追いつく速度より速く拡大するにつれ、臓器不足の圧力がさらに高まっています。Increasing Organ Transplant Access Modelは米国病院に手術量拡大を奨励し、灌流技術を日常プロトコルに組み込んでいます。[2]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Biden-Harris Administration Finalizes New Model to Improve Access to Kidney Transplants," cms.gov これらの要因により、先進システムへの長期需要が高く安定した状態を維持しています。
心血管・呼吸器疾患の有病率増加
肝硬変、慢性閉塞性肺疾患、心不全の増加率がエスカレートし、候補者リストを拡大し、ドナー臓器の品質を複雑化させています。アジア太平洋地域は世界のB型慢性肝炎感染の約75%を占めており、肝移植需要のパイプラインを供給しています。機械灌流により保存中の代謝評価が可能となり、外科医が以前は静的低温基準に適合しなかった限界的な肝臓、心臓、肺を受け入れることができます。主要センターによるAIアルゴリズムの統合により生存可能性の決定がさらに鋭敏化され、廃棄率を削減し、有効ドナープールを拡大しています。
臓器提供に対する政府・NGOイニシアティブの増加
ブラジルは2024年にSistema Único de Saúdeを通じて3万件以上の移植を実施し、デジタルマッチングと物流アップグレード後の2022年比18%増を記録しました。これは灌流安定性に直接依存するものです。カナダと欧州での類似の政策動向はデータ駆動型配分モデルを採用しており、集合的にセンターを利用と成果の客観的改善を文書化する技術に向かわせています。
限界/拡大基準ドナー臓器への灌流採用
常温機械灌流は肝臓廃棄率を静的低温保存下の13.3%から3.5%に削減し、高リスク移植片の開放におけるその役割を示しています。FDAの遺伝子組み換えブタ腎臓の初回異種移植試験は、制御環境で非従来臓器を評価できるプラットフォームの緊急性を加えています。合意ガイドラインが拡大するにつれ、灌流システムは任意の追加機能から主要センターでの必須インフラに移行しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 灌流デバイス・移植手術の高コスト | -1.1% | 世界、特に新興市場とコスト意識の高いシステム | 短期（2年以下） |
| 多様な規制・償還障壁 | -0.7% | 世界、承認プロセスの地域差あり | 中期（2～4年） |
| 国境を越えた臓器物流のボトルネック | -0.4% | 国際回廊、EU-米国-アジア太平洋輸送ルート | 中期（2～4年） |
| 専門灌流士・24時間体制移植チームスタッフィングの不足 | -0.6% | 世界、新興市場・地方センターで深刻 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
灌流デバイス・移植手術の高コスト
米国での腎臓調達は平均35,427米ドルで、その総額の60%を超えるオーバーヘッドを含んでいます。先進デバイスは使い捨て回路とより長い機械時間により、コストをさらに押し上げています。[3]Philip J. Held, "Cost Structures of US Organ Procurement Organizations," Transplantation, journals.lww.com肝移植費用は、灌流プロトコルに関連する追加物流とスタッフィングを反映して上昇を続けています。ラテンアメリカ、アフリカ、アジアの一部の予算意識の高いセンターは、資本助成金またはドナープログラムが支出を相殺するまで採用を延期しています。
多様な規制・償還障壁
メーカーは欧州医療機器規則の下での段階的移行期限、別個のUKCAラベル規則、コンビネーション製品に対する様々な米国要件に直面しており、これらが集合的に開発サイクルとコンプライアンスコストhealth.ec.europa.euを延長しています。償還は臨床エビデンスに遅れをとり、病院は投資回収について不確実性を抱き、時にはバンドル支払いで消耗品コストを吸収せざるを得ません。
セグメント分析
技術別：低温優位が常温破壊に直面
低温機械灌流は2024年総売上の54.23%を生み出し、その深い臨床基盤と多臓器検証を強調しています。歴史的に腎臓と肝臓で好まれ、低温プロトコルは移植片機能遅延を削減し、ICU滞在を短縮し、病院の投資正当化を支援しています。灌流システム市場では、医師がリアルタイムで乳酸、胆汁産生、血行動態をモニターする機会を重視するため、常温プラットフォームが年平均成長率7.24%で加速しています。米国主要センターからの初期データは、常温プロトコル統合後の年間肝移植量14%増の可能性を示しており、より広い臨床影響を示唆しています。航空輸送中に生理学的温度を維持する携帯システムは、6時間の心臓輸送上限を除去し、外科医がより遠方からの移植片を受け入れ、それにより都市部・地方のアクセス格差を緩和することを可能にします。
Cleveland Clinicは以前不適格とみなされた21肝のうち15の移植に成功し、臓器収率の実用的向上を実証しました。同時に、低温酸素化灌流（HOPE）は、パイロットコホートで拒絶反応が報告されない中、肺が最大20時間生存可能であることを示しています。ベンダーが両モード対応のデュアル温度コンソールをリリースするにつれ、購入委員会は1台機械の柔軟性と高い初期価格タグを比較検討しています。今後5年間で、ハイブリッドコンソールがシェアを獲得する可能性が高く、特に日常的に複数臓器タイプを処理する大容量移植ハブでその傾向が強いでしょう。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
臓器タイプ別：腎臓リーダーシップが心臓イノベーションに挑戦される
腎臓ソリューションは、膨大な移植量と成熟した償還経路により、2024年の灌流システム市場の37.65%を占めました。この優位性は強固なエビデンスに根ざしており、ランダム化試験では低温灌流が静的低温保存と比較して移植片機能遅延を43%削減することが示されています。しかし、FDAが循環死後提供移植片を受け入れるデバイスを承認したfda.gov後、心臓保存システムが最高の年平均成長率7.52%を記録しています。臨床医は現在、その臓器が以前は自動的に拒否されていたドナーから心臓を回収しており、この変化は供給境界を劇的に再形成しています。常温プラットフォームは心臓を鼓動させ続け、動脈圧測定を可能にし、機内で心筋保護液の供給さえ可能で、10時間のフライトを越えて輸送される移植片を開放しています。
OrganOx metraシステムがHealth Canada承認を獲得し、より広いEU普及に向かう中、肝臓灌流は実現可能性試験を超えて進歩しています。体外肺灌流は以前「高リスク」とラベル付けされた肺を移植可能な移植片に変え、膵臓用使い捨てデバイスはニッチながら上昇している多様化を示しています。四肢や顔などの複合組織の灌流システム市場規模は小さいままですが、血管化同種移植片手術が償還カバレッジを得るにつれて拡大する可能性があります。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：移植センターを超えた病院採用加速
移植研究所は、専門スタッフとドナー調整委任により、2024年に売上の69.46%を依然として保持しています。ほとんどの初期段階臨床試験と技術検証がこれらのサイトで実行され、ベンダー関係とトレーニングプログラムを定着させています。しかし、灌流システム市場は一般病院で年平均成長率6.34%を記録しており、これは保存が目的センターに限定され続けるよりも調達ワークフローの上流に移行していることを示す兆候です。地域病院は現在、州間転送中に臓器を生存可能に保ち、主要ハブでの週末スタッフィング負荷を平滑化しています。
大規模ヘルスシステムは労働力制限を相殺するため看護師監督ECMO・灌流プログラムをパイロットし、学術ラボは灌流と再生技術を組み合わせることで限界を押し広げています。ARPA-HのPRINTイニシアティブによる個別化臓器のバイオプリンティングは、移植前に複雑な組織構築物を成熟・血管化させるために最適化された灌流に依存することになります。
地域分析
北米は2024年に世界売上の34.87%を占め、強固な償還エコシステムと臓器調達移植ネットワークの2026年までの60,000手術目標から恩恵を受けています。同地域の灌流システム市場規模は、量成長を報奨し、レベルIセンターでのほぼ普遍的採用を推進するメディケアモデルによって支えられています。TransMedicsの臓器ケアシステムがこの急増の大部分を支えており、同社売上は前年比64%増、2028年までに年間10,000回の米国展開到達を目指しています。
欧州では、FOEDUSポータルを通じた国境を越えた共有が臓器フローを緩和し、複雑ながらもMDR移行規則が最終的に27加盟国全体で技術文書を調和させるため、一貫した普及を維持しています。欧州移植学会の先端治療ロードマップも同様にコンビネーション製品の曖昧性を除去し、ベンダーにより明確なガイダンスを提供します。ParagonixやOrganOxなどの企業はCEマークとHealth Canada承認を取得し、その後中央調達機関が資本アップグレードに資金提供するドイツ、フランス、北欧で商業展開を行っています。
アジア太平洋地域は、政府が移植能力を構築し、疾患有病率が候補者リストを膨らませる中、2030年まで最速の年平均成長率8.12%を記録しています。インドは2023年に世界第3位の手術数を完了しましたが、腎臓需要の10%未満しか満たすことができず、限界的移植片を回収する技術の必要性を強調しています。中国、日本、韓国は、地方ドナー病院と都市移植センターを臨床的に許容可能な時間枠内で接続する携帯灌流フリートに投資しています。オーストラリアの国家臓器マッチングシステムは、AI対応分析と統合され、同様に配分最適化のためリアルタイム灌流データに依存しています。東南アジアでは、パイロット官民パートナーシップがデバイスリースを補助し、三次病院での初回採用を加速させています。
競争環境
業界集中度は中程度です。主要プレーヤーは、新規参入者に高いコンプライアンス障壁を作るFDA・CE承認を活用しています。TransMedicsの臓器ケアシステムは心臓、肺、肝臓適応症にまたがり、2024年第3四半期に1億880万米ドルを記録し、2023年比64%の飛躍を遂げました。Getingeの2024年Paragonix買収は、独自の低温から温暖輸送コンテナを135か国をカバーするグローバルチャネルに組み込みました。
OrganOxは2025年初頭に1億4,200万米ドルを調達し、metraプラットフォームのスケーリングと予測意思決定支援を目指すソフトウェア改良に資金提供しています。デバイスメーカーもAIパートナーシップに注目しています：TerumoのOneViewモニターは、灌流パラメーターが目標から逸脱した際に手術チームに警告するクラウドテレメトリを追加します。United Therapeuticsは異種胸腺腎灌流プロトコルをテストしており、灌流が遺伝子工学臓器供給チェーンに不可欠な将来を示しています。
ホワイトスペース機会には、消耗品サブスクリプションモデル、保管連鎖追跡のブロックチェーン統合、ヘリコプター回収ミッション向け設計のコンパクトコンソールが含まれます。マイクロセンサーアレイと機械学習スコアリングを探求するスタートアップは、確立されたインフラプレーヤーにソフトウェアをライセンス供与し、ハードウェアエコシステムを比較的統合された状態で維持しながら灌流システム市場を拡大する可能性があります。
灌流システム業界リーダー
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Organ Recovery Systems, Inc
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TransMedics, Inc.
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XVIVO Perfusion AB
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OrganOx Limited
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Getinge (Paragonix Technologies, Inc)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：スタンフォード研究者が、従来方法より200倍速い3Dバイオプリンティング用血管ネットワークを作成し、臓器スケール印刷組織への道を開いた。
- 2025年2月：Sunflower Therapeuticsが初のアジア流通契約を締結し、PharmNXT Biotechを通じてDaisy Petal灌流バイオリアクターを発売し、地域アクセスを拡大した。
- 2025年1月：Paragonix TechnologiesがFDA承認のKidneyVault携帯腎灌流システムでヒト初回症例を完了し、腎輸送携帯性でマイルストーンを記録した。
世界の灌流システム市場レポート範囲
レポートの範囲により、灌流システムは循環系、臓器、または体組織への体液通過に使用されるデバイスです。灌流システムは臓器の輸送・安定化に使用できます。
灌流システム市場は技術（常温機械灌流、低温機械灌流）、臓器タイプ（心臓、肺、腎臓、肝臓、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 常温機械灌流 |
| 低温機械灌流 |
| 常温局所灌流 |
| 次世代携帯灌流プラットフォーム |
| 心臓 |
| 肺 |
| 腎臓 |
| 肝臓 |
| 膵臓 |
| 複合組織（VCA） |
| 移植センター |
| 病院 |
| 学術・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 技術別 | 常温機械灌流 | |
| 低温機械灌流 | ||
| 常温局所灌流 | ||
| 次世代携帯灌流プラットフォーム | ||
| 臓器タイプ別 | 心臓 | |
| 肺 | ||
| 腎臓 | ||
| 肝臓 | ||
| 膵臓 | ||
| 複合組織（VCA） | ||
| エンドユーザー別 | 移植センター | |
| 病院 | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 灌流システム市場の現在価値は？
灌流システム市場は2025年に13億1,000万米ドルに立ち、2030年までに16億3,000万米ドルを指す予測があります。
2. どの灌流技術が世界売上をリードしているか？
低温機械灌流は現在54.23%の市場シェアを保持しており、腎臓・肝移植全体での長年の臨床検証に駆動されています。
3. なぜアジア太平洋が最も速く成長しているか？
急速なヘルスケアインフラ構築と高い肝疾患有病率が、アジア太平洋を年平均成長率8.12%に押し上げ、最も速く拡大する地域市場にしています。
4. 灌流システムのより広い採用を制限するものは？
高いデバイスコスト、複雑な規制経路、専門灌流士の不足が、特に新興経済国での普及を遅らせる主要な障壁です。
5. 灌流でAIツールはどう使用されるか？
AIアルゴリズムは灌流パラメーターをリアルタイムで分析し、限界的臓器評価を改善し、廃棄率を削減することで、移植成功を向上させています。
最終更新日:
