輸血診断市場規模およびシェア

輸血診断市場（2025年〜2030年）

Mordor Intelligenceによる輸血診断市場分析

2026年の輸血診断市場規模は64億1,000万米ドルと推定され、2025年の59億7,000万米ドルから成長しており、2031年には91億4,000万米ドルに達する見込みで、2026年〜2031年にかけて7.34%のCAGRで成長します。この成長は、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）が自家開発検査（Laboratory Developed Tests）を完全な機器規制の対象とする決定、高スループット核酸検査プラットフォームの広範な普及、および新興経済圏における献血者から患者への安全プログラムの拡充を反映しています[1]米国食品医薬品局、「自家開発検査最終規則」、fda.gov。自動化のアップグレード、人工知能を活用した検体検査、および指先毛細血管採血デバイスは処理時間を短縮し、病院や血液銀行における人員不足への対応を容易にします。アジア太平洋およびアフリカにおける国家献血キャンペーン、北米・欧州における外科手術件数の増加、および外傷治療の複雑化の進展が、輸血量の基準値を押し上げています。同時に、業界プレーヤーは試薬および物流のコスト上昇に直面しており、グループ購買組織を通じた購買の集約が促進される一方、堅固な品質システムを既に運用するメーカーが有利な立場に置かれています。

主要レポートの要点

  • 製品タイプ別では、消耗品が2025年に53.62%の売上シェアでリードしており、機器は2031年までに8.95%のCAGRで拡大する見込みです。
  • 技術別では、血清学が2025年に輸血診断市場シェアの45.12%を占め、核酸検査が2031年まで8.63%のCAGRで最も速い成長を記録しています。
  • 用途別では、疾患スクリーニングが2025年の輸血診断市場規模の60.05%を占め、血液型判定は2031年まで9.78%のCAGRで拡大しています。
  • エンドユーザー別では、病院が2025年に46.12%のシェアを占め、血液銀行が10.14%のCAGRで最も高い予測成長率を示しています。
  • 地域別では、北米が2025年に39.12%のシェアで首位を占め、アジア太平洋が2031年まで8.31%のCAGRで最速の成長が見込まれます。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

製品タイプ別：消耗品が売上の勢いを維持、機器がアップグレードサイクルを牽引

消耗品は2025年の輸血診断市場における売上の53.62%を創出しました。試薬、キャリブレーター、品質管理材料への継続的な需要は安定したキャッシュフローをもたらしており、特に検査メニューにマラリア、バベシア症（Babesia）、ジカ熱スクリーニングが追加されたことで需要が高まっています。統合カートリッジ設計はピペッティングエラーを最小化しながら手作業時間を削減します。

機器セグメントは2031年まで8.95%のCAGRで成長すると予測されています。新型遠心分離機および読み取り機プラットフォームに搭載されたAI強化ビジョンシステムは、1時間あたり400検体を超えるスループットを実現します。Siemens Healthineers–Sysmexのサプライ契約のようなパートナーシップは、止血、免疫血液学、NATモジュールを単一のミドルウェアエコシステムに統合するメーカーの姿勢を示しています。新規機器設置に起因する輸血診断市場規模は、リース形態や試薬レンタル契約が初期投資の障壁を下げることで拡大する見込みです。

輸血診断市場：製品タイプ別市場シェア、2025年

注記: 各セグメントの詳細なシェアはレポート購入後にご確認いただけます

技術別：血清学が地位を堅持、核酸検査が急速に拡大

血清学は2025年に売上の45.12%を維持し、従来型分析装置に適合するコスト効率の高い酵素結合型および化学発光型アッセイを活用しています。試薬の改良により偽陽性が減少し、献血処理量が確保されています。

核酸検査は8.63%のCAGRで最も高い成長を示し、診断ウィンドウを狭め血液安全性を向上させています。Rocheのcobas システムは現在、年間数千万件の献血についてHIV、HBV、HCV、マラリアをスクリーニングしています。NATプラットフォームに関連する輸血診断市場シェアは、規制当局が追加病原体に対する多重スクリーニングを義務付け、プーリングプロトコルが1献血者あたりのコストを低減するにつれてさらに拡大する見込みです。

用途別：疾患スクリーニングが主導、広域血液型判定が急成長

疾患スクリーニング活動は2025年の総売上の60.05%を占めました。義務的なウイルス検査とベクター媒介疾患への懸念の高まりが試薬の需要を持続させています。ミドルウェアは献血者記録を国家疫学監視ダッシュボードに連携させ、アウトブレイク対応を改善しています。

血液型判定は9.78%のCAGRで拡大しています。検査室は現在、同種抗体産生（同種免疫化）を防ぐために広域抗原プロファイリングを実施しており、次世代マイクロアレイおよび分子キットがこれを後押ししています。輸血反応の削減による下流コスト節約効果が支払者に認識されるにつれ、遺伝子型判定に向けられた輸血診断市場規模は拡大しています。

輸血診断市場：用途別市場シェア、2025年

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エンドユーザー別：病院が主導、血液銀行がデジタル化を加速

病院は2025年の売上の46.12%を占め、外傷、腫瘍学、移植プログラムを支援する院内輸血サービスを活用しています。電子医療記録との統合により、部門間の検体追跡が効率化されています。

血液銀行は10.14%のCAGRで成長すると予測されています。Terumo BCTのRevoosシステムは手作業の処理工程を26から9ステップに削減し、血小板収率を向上させます。クラウドベースの情報システムは血液製剤使用量の予測分析を提供し、従来高度な情報システムを持たなかった小規模地域センターを惹きつけています。輸血診断業界では急速なスキルミックスの変化が見られ、従来の検査室チームにソフトウェア専門家が加わっています。

地域分析

北米は2025年の世界売上の39.12%を占めました。機器規制に関するFDAガイダンスおよびメディケアによる病院前輸血の格上げが、高感度アッセイへの需要を牽引しています。Becton Dickinsonによる1,000万米ドルの国内拡張投資は、サプライチェーンの短縮に向けた取り組みを強調しています。病院の外来部門が独立した検査室の3倍の価格を請求するという根強い価格格差が、調達戦略を左右しています。

アジア太平洋は世界最速となる8.31%のCAGRで成長する見込みです。中国の「健康中国2030」計画（Healthy China 2030）が近代的な採血センターの整備に資金を提供し、Terumo BCTの1,500万米ドルの現地化投資を支援しています。インドの全国ヘモビジランスプログラムが臨床医の能力を向上させる一方、東南アジア諸国はクラウドベースの献血者登録簿をパイロット導入しています。不均一な診療報酬体系と断片化されたサプライチェーンが依然として障壁となっていますが、都市部の病院はNATおよび自動化プラットフォームの採用を続けています。

欧州は独自の供給・規制上の課題を抱えながらも重要な地位を維持しています。同地域は輸入血漿への依存を削減するために200万人の追加献血者を必要としており、このギャップが献血者募集分析ツールへの需要を生み出しています。ヒト由来物質に関する規制の施行により2027年までに欧州の監督体制が統一されますが、体外診断用医薬品規制のより厳格な証拠要件によって生じたギャップを検査室は埋める必要があります。輸血診断市場は、自給自足達成を目的とした公的資金からの恩恵を引き続き受けています。

輸血診断市場

競合状況

輸血診断市場は中程度の集中度を示しています。世界的なリーダー企業であるRoche、Abbott、Grifols、Danaherは、規制上の専門知識、幅広いアッセイメニュー、グローバルな流通網を兼ね備えています。Rocheのマラリアおよびリポタンパク質(a)（Lp(a)）検査における二重承認は、広範なR&Dパイプラインがどのようにファーストムーバー優位をもたらすかを示しています。Abbottは全国的な献血活動とブランド認知度を連携させ、Alinity分析装置のフットプリントを強化しています。

戦略的な買収がポートフォリオを再編しています。bioMériuxによるSpinChip Diagnosticsの1億1,100万ユーロでの買収はマイクロ流体工学のノウハウを確保するものです。Warfenによる移植診断向け次世代シークエンシングを強化するOmixonの買収、またBDによるBabsonの指先採血技術への投資も注目されます。

コスト上昇により、病院や血液銀行はサービスと情報システムをバンドルした複数年間の試薬レンタル契約へと移行しています。サプライヤーはダウンタイムを最小化するために予知保全とリモートキャリブレーションを組み込むことで対応しています。新規参入者はバーコーディング、ブロックチェーン、人工知能を統合したクラウドネイティブのトレーサビリティプラットフォームを展開し、データサービス機能において既存プレーヤーに挑戦しています。こうして輸血診断業界は、定着した機器エコシステムとワークフロー効率を標的とするデジタルディスラプターとの間でバランスを取り続けています。

輸血診断業界リーダー

  1. Grifols, S.A.

  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.

  3. Diasorin S.p.A

  4. Bio-Rad Laboratories, Inc.

  5. Quotient Suisse SA

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
輸血診断市場の集中度

最近の業界動向

  • 2022年6月：Cerus Corporationが世界献血者デー（World Blood Donor Day）にINTERCEPTパソジェン不活化キットのプロモーション活動を実施。
  • 2025年5月：Fujirebioが、アルツハイマー病評価向けLumipulse G pTau 217/β-アミロイド1-42血漿検査についてFDA認可を取得。
  • 2025年5月：Bio-Rad Laboratoriesが第1四半期の臨床診断部門売上として3億5,680万米ドルを発表し、品質管理製品の需要増加を報告。
  • 2025年3月：FDAが血友病治療薬フィツシランを、INNOVANCE アンチトロンビンコンパニオン診断とともに承認。

輸血診断業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査前提条件と市場定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 世界的な献血および輸血需要の増加
    • 4.2.2 外傷および外科手術件数の増加
    • 4.2.3 輸血診断における技術革新
    • 4.2.4 血液銀行へのポイント・オブ・ケア検査の導入
    • 4.2.5 新興市場における医療インフラの拡充
    • 4.2.6 クラウドベース血液銀行情報システムの採用
  • 4.3 市場の抑制要因
    • 4.3.1 高度な診断機器の高コスト
    • 4.3.2 厳格な規制承認プロセス
    • 4.3.3 希少血液試薬の入手制限
    • 4.3.4 献血者トレーサビリティシステムの断片化
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 ポーターの5つの力分析
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 売り手の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競合の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 機器
    • 5.1.2 消耗品（試薬、キット、キャリブレーター、コントロール）
  • 5.2 技術別
    • 5.2.1 血清学（ELISA、CLIA、凝集法）
    • 5.2.2 核酸検査（PCR、TMA、NAT）
    • 5.2.3 マイクロアレイおよび次世代シークエンシング
    • 5.2.4 迅速検査/ラテラルフローアッセイ
  • 5.3 用途別
    • 5.3.1 疾患スクリーニング（輸血感染症、新興病原体）
    • 5.3.2 血液型判定（ABO/Rh、広域抗原）
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院
    • 5.4.2 診断検査室
    • 5.4.3 血液銀行
    • 5.4.4 血漿分画センター
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他の欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 オーストラリア
    • 5.5.3.5 韓国
    • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合状況

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、中核事業セグメント、財務情報、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、および最近の動向分析を含む）
    • 6.3.1 Grifols S.A.
    • 6.3.2 Roche Diagnostics
    • 6.3.3 Abbott Laboratories
    • 6.3.4 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.3.5 Immucor Inc.
    • 6.3.6 Danaher (Beckman Coulter & Cepheid)
    • 6.3.7 Siemens Healthineers
    • 6.3.8 DiaSorin S.p.A.
    • 6.3.9 Werfen (Instrumentation Laboratory)
    • 6.3.10 Merck KGaA (MilliporeSigma)
    • 6.3.11 Sysmex Corp.
    • 6.3.12 QuidelOrtho Corp.
    • 6.3.13 Fresenius Kabi AG
    • 6.3.14 Haemonetics Corp.
    • 6.3.15 Becton, Dickinson & Co.
    • 6.3.16 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.17 Terumo Corp.
    • 6.3.18 Trinity Biotech
    • 6.3.19 BioMrieux SA

7. 市場機会と将来見通し

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場の定義と主な対象範囲

本調査では、輸血診断市場を、輸血前に提供された全血または成分のスクリーニング、タイピング、クロスマッチを行う機器および消耗品から得られる収益と定義している。この市場には、世界中の血液銀行、病院検査室、レファレンス・センターに販売されている血清分析装置、マルチプレックスNATプラットフォーム、ゲルカード、マイクロプレート、遺伝子型判定キット、およびそれらのコントロール試薬が含まれる。

適用除外：治療用アフェレシスシステムおよび輸血後患者モニタリングアッセイは対象外である。

セグメンテーションの概要

  • 製品タイプ別
    • 機器
    • 消耗品（試薬、キット、キャリブレーター、コントロール）
  • 技術別
    • 血清学（ELISA、CLIA、凝集法）
    • 核酸検査（PCR、TMA、NAT）
    • マイクロアレイおよび次世代シークエンシング
    • 迅速検査/ラテラルフローアッセイ
  • 用途別
    • 疾患スクリーニング（輸血感染症、新興病原体）
    • 血液型判定（ABO/Rh、広域抗原）
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 診断検査室
    • 血液銀行
    • 血漿分画センター
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法とデータの検証

一次調査

モルドールのアナリストは、北米、欧州、インド、中国、ブラジルの血液学者、血液銀行技術者、診断薬販売業者、病院バイヤーにインタビューを行った。その会話から、採用曲線、平均販売価格、マルチプレックスNATがシングルターゲット血清検査に取って代わるペースが検証された。

デスクリサーチ

我々は、WHO Global Database on Blood Safety、US FDA Biologics statistics、European Centre for Disease Prevention、Japan Red Cross yearbooksなどのオープンソースから、年間献血量、輸血感染率、スクリーニング義務に関するベースラインデータを収集した。業界の財務情報は10-K提出書類から抽出し、D&B Hooversはキット供給業者の収益分配のマッピングに役立った。ニュースの流れと製品の発売はDow Jones Factivaで追跡し、Volzaの出荷記録は地域ごとの試薬の流れを確認した。このリストは例示であり、さらに多くの公開アーカイブがデスク・レビューの参考となった。

2回目のデスクパスでは、査読付き血液学雑誌、税関データ、Questel経由でアクセスした特許出願でカウントされた臨床採用傾向に焦点を当てた。これらの情報源は、NATの普及、キットの交換サイクル、および新たに出現したマルチプレックス・ジェノタイピングに関する仮定を根拠づけるものであった。

マーケット・サイジングと予測

トップダウンとボトムアップのハイブリッドアプローチを適用。国別の寄付総額は、テストされた単位に変換され、地域別のテストメニューにリンクされ、チャネルチェックで精緻化された中央値ASPで評価される。サプライヤーのロールアップとサンプリングされた病院支出は、ボトムアップのセンスチェックを提供する。主要なモデル推進要因には、献金の伸び、強制NATカバー率、血清学から分子への変換、キットの交換サイクル、ユニットあたりの平均検査数が含まれる。5年間の多変量回帰は、政策変更が迫っている場合にはシナリオ分析によって調整され、予測を作成する。

データ検証と更新サイクル

出力は、過去の陽性率および設置された機器ベースとの差異チェックを通過する。異常があれば、アナリストによるレビューが行われる。レポートは12ヶ月ごとに更新され、リコール、ガイドラインの変更、パンデミックなどで需要が大きく変動した場合には、中間更新が発表される。

モルドールの輸血診断ベースラインが信頼される理由

各パブリッシャーが独自の製品ミックス、地理的レンズ、ASPパス、リフレッシュのタイミングを選択するため、公表された見積もりはしばしば乖離する。ある情報源が計器のみをカウントしたり、新興地域でのNATの普及を一律に予測したりすると、ヘッドラインの数値は顕著に変化する。

これらの比較から、スコープの広さ、変数の選択、年次リフレッシュを調和させれば、モルドールのバランス型フィギュアはプランナーが信頼できるベースラインとなることがわかる。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化されたソース主なギャップドライバー
59.7億米ドル（2025年） モルドール・インテリジェンス-
5.33億米ドル（2024年） グローバル・コンサルタンシーA消耗品は除く。
52.8億米ドル（2025年） 産業ポータルB全地域で一律のNAT導入を想定
49.6億米ドル（2025年） 業界誌C民間血液バンクを血液量プールから除外

レポートで回答される主要な質問

輸血診断市場の現在の市場規模はどのくらいですか？

輸血診断市場は2026年に64億1,000万米ドルと評価されています。

2031年までの市場成長率はどのくらいですか？

7.34%のCAGRで拡大し、2031年までに91億4,000万米ドルに達する見込みです。

どの製品カテゴリーが売上をリードしていますか？

消耗品は試薬の継続的な需要により2025年売上の53.62%を占めています。

最も速く成長している技術セグメントはどれですか？

核酸検査が8.63%のCAGRで最も高い成長率を示しています。

なぜアジア太平洋が最も速く成長している地域と考えられているのですか？

政府主導の血液安全投資と外科手術件数の増加が8.31%のCAGRを支えています。

新しいFDA規制は診断機器メーカーにどのような影響を与えますか？

自家開発検査は機器レベルのコンプライアンスが必要となり、コストは増加しますが、既に堅固な品質システムを持つサプライヤーに有利となります。

最終更新日:

輸血診断 レポートスナップショット