輸血デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 8.46 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 11.78 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 6.83% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー *免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 | |
Mordor Intelligenceによる輸血デバイス市場分析
2026年の輸血デバイス市場規模は80億4,600万米ドルと推定され、2025年の79億2,000万米ドルから成長し、2031年には117億8,000万米ドルに達する見込みで、2026年から2031年にかけてCAGR 6.83%で成長します。外科手術件数の増加、血液疾患の負担増大、新興病原体を不活化する病原体低減システムの急速な普及により、安定した需要が生じています。デジタル在庫分析が廃棄物を削減しており、政府主導の血液安全プログラムが新興国で拡大しています。医療提供者が労働力節減を求める中、自動化が進んでいる一方、患者血液管理イニシアチブが最適化された輸血実践を促進し、それが機器のアップグレードを後押ししています。厳格な規制とコールドチェーンのコストが収益性に影響を与えているものの、業界関係者は輸血ワークフロー全体の安全性、効率性、トレーサビリティを高める統合ソリューションの投入を継続しています。
レポートの主要ポイント
- 製品カテゴリー別では、血液バッグ・アクセサリーが2025年の輸血デバイス市場シェアの38.12%をリードし、病原体低減システムは2031年までCAGR 8.92%で成長すると予測されています。
- 技術別では、手動・従来型プラットフォームが2025年の輸血デバイス市場規模の54.10%のシェアを保持し、自動・統合型ソリューションは2031年まで8.41%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、採血が2025年の輸血デバイス市場規模の43.15%を占め、輸血・投与は2031年までCAGR 9.02%で最も速く成長しています。
- エンドユーザー別では、病院が2025年に47.60%の収益シェアを獲得し、外来手術センターは2026年から2031年にかけてCAGR 9.88%で上昇する見込みです。
- 地域別では、北米が2025年に40.10%の輸血デバイス市場シェアで優位を占め、アジア太平洋は2031年までCAGR 8.19%で最も速い成長が見込まれています。
注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。
世界の輸血デバイス市場のトレンドと洞察
ドライバー影響分析*
| ドライバー | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 外科手術件数の世界的増加 | +1.8% | 北米、欧州、グローバルへの波及 | 中期（2〜4年） |
| 血液疾患の有病率の増加 | +1.2% | アジア太平洋、新興市場 | 長期（4年以上） |
| 輸血機器における急速な技術進歩 | +1.5% | 北米、EU、アジア太平洋での加速 | 短期（2年以内） |
| 血液安全イニシアチブへの政府支援 | +0.9% | アジア太平洋中核、中東・アフリカおよびラテンアメリカへの波及 | 中期（2〜4年） |
| 患者血液管理プログラムの展開 | +0.7% | 北米、EU、アジア太平洋への拡大 | 中期（2〜4年） |
| デジタル在庫分析の統合 | +0.6% | 先進国市場での早期導入 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な外科手術件数の増加
世界保健機関が2030年までに25%増加すると予測する中[1]世界保健機関、「世界外科手術と血液安全 – 2025年更新」、who.int、世界的な外科手術需要は増加し続けています。心臓血管、整形外科、腫瘍科の処置が最も多くの血液成分を消費しており、大量処置を行う病院では自動処理機器が不可欠となっています。TerumoのReveos システムは手動工程を65%削減し、成分の一貫性を向上させており、効率化の向上が増加する症例数に対応していることを示しています。安定した手術件数の成長が機器の更新サイクルを支えていますが、ドナープールの逼迫は依然としてサプライチェーン全体に課題をもたらしています。
血液疾患の有病率の増加
平均寿命の延伸と診断技術の向上により、鎌状赤血球症、サラセミア、血液がんの症例がより多く発見されています。定期的な輸血は依然として標準的な治療法であり、機器需要の予測可能性を維持しています。新規遺伝子治療は前処置レジメン中に輸血需要を一時的に増加させ、アフェレーシス機器の使用を押し上げています。免疫不全患者に対する安全上の懸念が、病原体低減の導入をさらに加速させています。
輸血機器における急速な技術進歩
INTERCEPT、MIRASOL、THERAFLEXなどの病原体低減プラットフォームは、現行のスクリーニング能力を超えてウイルス、細菌、寄生虫を不活化することで、重要な安全層を追加しています。人工知能ツールが在庫を最適化し、ロボット採血は初回穿刺成功率87%を達成し、労働力不足を緩和しています[2]AABB、「現代の血液バンキングにおけるAIとロボット自動化」、aabb.org。自動化、分析、ロボティクスのこうした融合が、完全統合ソリューションに向けた機器への期待を再形成しています。
新興市場における血液安全イニシアチブへの政府支援の拡大
中国の「健康中国2030」計画は先進的な採血システムの国内生産を支援しており、Terumoは現地製造に1,500万米ドルを投資しています。EUの規則（EU）2024/1938は、加盟国全体で次世代機器の採用を促進する統一基準を設定しています[3]欧州委員会、「ヒト由来物質に関する規則（EU）2024/1938」、ec.europa.eu。補助金付き調達がアジアおよびラテンアメリカの病院の参入障壁を下げ、病原体低減および自動化プラットフォームの導入基盤を拡大しています。
制約要因影響分析*
| 制約要因影響分析 | （〜）CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制および品質コンプライアンス要件 | -1.4% | グローバル、特に北米とEUで顕著 | 長期（4年以上） |
| 採血とコールドチェーンの高い運営コスト | -1.1% | グローバル、特に新興市場で課題が大きい | 中期（2〜4年） |
| PVCベースの血液バッグ材料への持続可能性の圧力 | -0.6% | グローバル、北米とEUの規制上の注目により推進 | 中期（2〜4年） |
| 人口動態の変化による適格ドナー基盤の縮小 | -0.8% | 北米と欧州が先行し、アジア太平洋へ波及 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制および品質コンプライアンス要件
FDAの2025年アジェンダには5つの新しい血液成分ガイダンスが含まれており、欧州のSoHO規則はコンプライアンス報告を刷新しています。DEHPからの転換は、コストのかかる材料検証サイクルをもたらしています。中小規模のOEMは複雑な機器に対して200万米ドルを超える申請費用に直面し、開発タイムラインが最大5年延長され、深い規制リソースを持つ企業に競争上の優位性が傾いています。
採血とコールドチェーンの高い運営コスト
自動処理装置はサイトあたり50万〜200万米ドルのコストがかかり、中規模病院にとっては障壁となっています。コールドチェーンのエネルギーは血液バンク予算の最大20%を占め、2022年以降の燃料価格の高騰により流通コストが30%上昇しています。農村部の施設は電力供給の安定性に課題があり、温度逸脱による廃棄物が増大しています。一部の地域では25%を超えるスタッフの離職率がトレーニングコストをさらに押し上げています。
*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。
セグメント分析
製品別：病原体低減システムが安全性イノベーションを牽引
血液バッグ・アクセサリーは2025年の輸血デバイス市場シェアの38.12%でセグメントをリードし、採血サイト全体での普遍的な需要に支えられています。血液バッグ・アクセサリーの輸血デバイス市場規模は、手術件数の増加に伴い2031年まで着実に拡大すると予想されます。最も速いCAGR 8.92%を記録している病原体低減システムは、積極的な安全性に向けた規制の推進と一致しており、現在100を超えるグローバル血液センターに普及しています。
セグメントの第2の成長ドライバーは、処理時間を短縮しながら血小板の品質を向上させる自動成分分離装置です。白血球除去フィルターは現在、ほとんどの先進国市場で義務付けられており、段階的な交換需要を生み出しています。血液加温装置はマイクロプロセッサの精度と電子健康記録との相互運用性に重点を置いており、消耗品キットはグループ購買契約によるマージン圧縮に直面しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
技術別：手動優位の中で自動化が加速
手動・従来型プラットフォームは2025年の輸血デバイス市場の54.10%のシェアを維持しており、低リソース環境での手頃な価格を反映しています。しかし、自動・統合型システムはCAGR 8.41%で地位を確立しつつあります。労働力の制約とエラー削減目標が導入を促進する中、自動・統合型ソリューションの輸血デバイス市場規模は拡大しています。TerumoのReveosはROIを示しています：1台の機器が血小板処理工程を26から9に削減し、1回の献血からより多くの血小板を産出します。
自動化スイートに組み込まれた人工知能モジュールが予知保全と品質分析を可能にし、ダウンタイムを削減します。病院情報システムと接続するインターフェースがトレーサビリティレポートとコンプライアンスを向上させます。資金調達モデルが進化するにつれ、手動機器は低処理量センターで継続して使用される一方、自動化は地域ハブで標準となることが予想されます。
用途別：輸血・投与の高度化が進む
採血活動は2025年に43.15%のシェアを占め、採血および保管製品の需要を支えています。採血機器の輸血デバイス市場規模は手術件数の増加に伴い着実に拡大する見込みですが、段階的な成長は緩やかになっています。スマートポンプとベッドサイド確認ツールが広く普及する中、輸血・投与は最高のCAGR 9.02%を記録しています。
ベッドサイドでのバーコードおよび生体認証確認の統合がミスマッチリスクを低減します。処理・分離は成分品質を標準化する自動化プラットフォームの広範な使用から恩恵を受けています。保管・保存のイノベーションは、温度逸脱前にスタッフに警告するクラウド接続型冷蔵庫を中心に展開され、廃棄物削減に貢献しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：外来センターが病院優位に挑戦
病院は複雑な手術件数と院内血液バンクの結果として、2025年の全体収益の47.60%を吸収しました。CAGR 9.88%で成長している外来手術センターは、コンパクトで使いやすい機器への需要を牽引しています。したがって、輸血デバイス産業は、スペースとスタッフ配置が三次病院と異なる外来施設に合わせた製品設計を行う必要があります。
血液バンクは規模の経済を活用するために業務を統合し、病原体低減および高スループット分離装置に投資しています。細胞療法の拡大に伴い、専門クリニックと研究機関が精密なアフェレーシスと保管能力を必要とし、緩やかな成長に貢献しています。
地域分析
北米は厳格な監督、早期の病原体低減導入、および高い患者一人当たり支出により、2025年の世界収益の40.10%を占めました。FDAの積極的なガイダンスパイプラインが世界のベストプラクティスを形成し、サプライヤーは予測可能な償還から恩恵を受けています。しかし、ドナー不足は依然として深刻です：アメリカ赤十字社は20年間で40%の減少を報告しており、2024年だけで悪天候により19,000件の献血ドライブが中止されました。自動処理と採用キャンペーンへの投資が供給の安定化を目指しています。
アジア太平洋は2031年までCAGR 8.19%で最も速く成長している地域です。中国の現地化戦略が先進システムの国内生産を促進し、日本の人工血液試験がこの地域をイノベーションの最前線に位置づけています。外科手術件数の増加、保険適用範囲の拡大、政府補助の安全性アップグレードが、インドから東南アジアにかけての持続的な機器需要を支えています。
欧州は相当規模の導入基盤を維持しており、2027年までにSoHOフレームワークを実施し、加盟国全体でDEHPフリーバッグと病原体低減の標準を統一し、普及を促進します。中東・アフリカと南米は総収益では遅れをとっていますが、都市化と非感染性疾患治療の拡大に関連した強い需要の基盤を示しています。
競合環境
市場競争は中程度であり、上位6社が世界収益の約55%を占めています。Becton Dickinsonは医薬品デリバリーフランチャイズを活用して採血機器をバンドルし、2025年度第1四半期に52億米ドルの収益を報告しています。Terumoは採血から細胞療法まで垂直統合を拡大し、2024年後半にグローバル治療イノベーション部門を追加しました。Haemoneticsは2025年1月にGVSへ6,780万米ドルで全血資産を売却し、病院重視の戦略を明確にしました。
戦略的買収がポートフォリオを深化させています：BDはバイオサイエンスおよび診断部門を分割して純粋なメドテックベンダーになることに合意し、Teleflexは2025年5月にBIOTRONIKの血管ラインを7億6,000万ユーロで取得しました。SanquinとTerumoの10年間のパクトなどの自動化パートナーシップが、長期的な機器設置と継続的な消耗品販売を確保しています。競争上の優位性は現在、規制の専門知識、デジタル統合、および次世代安全技術に必要な複数年の臨床プログラムへの資金調達能力にかかっています。
輸血デバイス産業リーダー
Becton Dickinson and Company
Terumo Corporation
Haemonetics Corporation
Grifols SA
Fresenius Kabi AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年5月：Merit MedicalがBiolifeを1億2,000万米ドルで買収し、血液管理ラインに止血技術を追加しました。
- 2025年5月：Teleflexは介入ポートフォリオを拡大するため、BIOTRONIKの血管インターベンション事業を7億6,000万ユーロで買収することに合意しました。
- 2025年2月：Haemoneticsは全血資産をGVS S.p.Aに6,780万米ドルで売却を完了し、アフェレーシス拡大のためのリソースを確保しました。
- 2024年10月：Terumo BCTはBlood Centers of Americaと共に米国でReveos自動血液処理システムを導入し、Carter BloodCareでデビューしました。
研究方法のフレームワークとレポートの範囲
市場定義と主要カバレッジ
本調査では、輸血デバイス市場を、世界の臨床現場において全血および血液成分の採取、分離、保存、加温、および静脈内投与を可能にする機器および関連する単回使用消耗品の販売として定義する。これには、血液バッグおよびアクセサリー、アフェレーシスシステム、血液成分分離装置、ミキサー、フィルター、病原体不活化ユニット、輸血ウォーマー、およびこれらのシステムで使用される消耗品が含まれる。
適用除外範囲：診断試薬、クロスマッチング分析装置、および独立型静脈内輸液ポンプは除外される。
セグメンテーション概要
- 製品別
- 血液バッグ・アクセサリー
- 血液ミキサー
- 血液フィルター
- 血液成分分離装置
- アフェレーシス機器
- 病原体低減システム
- 血液・輸液加温装置
- 採血・処理消耗品
- その他の製品
- 技術別
- 手動・従来型
- 自動・統合型
- 用途別
- 採血
- 処理・分離
- 保管・保存
- 輸血・投与
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 血液バンク
- その他のエンドユーザー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
詳細な調査方法論とデータ検証
一次調査
輸血サービスディレクター、病院の調達担当者、地域の血液銀行マネージャー、および北米、欧州、アジア太平洋、主要新興経済圏のデバイス販売業者との構造化インタビューにより、二次的仮定を検証し、平均販売価格を明らかにし、数値だけでは把握できない導入障壁を浮き彫りにする。フォローアップ調査は、手動技術と自動化技術の使用比率および想定されるアップグレードサイクルのベンチマーク設定に役立てられる。
デスクリサーチ
Mordorのアナリストはまず、世界保健機関（WHO）の献血・輸血に関するグローバルオブザーバトリー、米国FDA 510(k)/PMAデータベース、Eurostatの病院処置ファイル、NHSBTや日本赤十字社などの機関による国内血液銀行統計、AABBやMedTech Europeなどの業界団体年鑑といった公開情報源を通じて、デバイスとユーザーの全体像をマッピングする。企業の10-K、投資家向け資料、Volzaの通関輸送データ、Tenders Info経由で取得した入札公告は、追加的な数量および価格シグナルを提供する。D&B HooversおよびDow Jones Factiva は、企業収益の内訳を検証するために活用される。記載されている情報源は例示であり、デスクフェーズには他にも多数の出版物が参照される。
市場規模推計と予測
国内外科手術件数、献血率、および単位消費基準から構築されたブレンド型トップダウン需要プールは、サンプリングされたASP×デバイス出荷数のボトムアップサプライヤー集計と照合され、合計値が精緻化される。モデルを駆動する重要変数には、待機手術の成長、外傷発生率、適格献血者プールの動向、消耗品の交換インターバル、および病原体不活化を義務付ける規制変更が含まれる。多変量回帰フレームワークによりこれらのドライバーを将来に向けて予測し、シナリオ分析により高位・低位ケースの範囲を設定する。サプライヤー数のデータギャップは、通関コードおよび入札落札実績から導出された加重地域プロキシを用いて補完される。
データ検証と更新サイクル
アウトプットは、上級審査委員会が承認する前に、独立した指標、輸入額、病院設備投資データ、および献血統計との差異チェックを通過する。レポートは年次で更新され、重大なイベント（例：パンデミックショックや大規模リコール）は中間更新のトリガーとなり、最終リリース前の最終確認によりクライアントが最新の見解を受け取ることが保証される。
MordorのBlood Transfusion Devicesベースラインが信頼される理由
公表された推計値がしばしば異なるのは、各社が異なる製品バスケット、基準年、およびインフレ経路を選択するためである。
この市場における主要なギャップ要因は、消耗品の包含範囲の相違、自動化システム普及率に関する仮定の差異、および為替レートと献血統計の更新頻度である。Mordorのページは2025年を基準年として2025年8月に更新され、デバイスと専用ディスポーザブルの両方を計上し、四半期FX平均で現地価格を換算した上で、病院インタビューを通じてストレステストを実施している。
ベンチマーク比較
| 市場規模 | 匿名化された情報源 | 主要ギャップ要因 |
|---|---|---|
| USD 7.92 B（2025年） | Mordor Intelligence | - |
| USD 6.04 B（2024年） | Regional Consultancy A | 旧基準年、病原体不活化キットを除外、5地域のみをカバー |
| USD 5.43 B（2025年） | Global Consultancy B | デバイスのみの適用範囲；病院エンドユーザーを重視、血液銀行を除外 |
| USD 5.45 B（2025年） | Trade Journal C | チャネルマークアップやFX変動を調整せずにベンダー収益を集計 |
総合すると、この比較は、適用範囲の広さ、更新頻度、および検証の深さを均一化した場合、Mordorの2025年数値が戦略的計画立案のための最もバランスが取れた再現性の高いベースラインとして位置づけられることを示している。
レポートで回答される主要な質問
輸血デバイス市場の現在の価値はいくらですか？
市場は2026年に80億4,600万米ドルを生み出し、2031年までに117億8,000万米ドルに達すると予測されています。
輸血デバイスで最も速く成長している地域はどこですか？
アジア太平洋は医療の近代化と政府の安全プログラムにより、2031年までCAGR 8.19%で拡大する見込みです。
病原体低減システムが注目を集めているのはなぜですか？
広範な病原体を不活化し、従来のスクリーニングで残るギャップを埋め、より厳格な安全規制を支援します。
自動化は血液処理にどのような影響を与えていますか？
自動化システムは手動工程を削減し、エラーを低減し、デジタル在庫ツールと統合することで、技術セグメントのCAGR 8.41%を牽引しています。
市場成長を制限する課題は何ですか？
厳格な規制コンプライアンス、自動化とコールドチェーンの高い資本コスト、ドナープールの縮小が拡大への逆風となっています。
最も速く成長しているエンドユーザーセグメントはどれですか？
外来手術センターは外来手術の増加に伴いCAGR 9.88%を記録し、最も速く成長している顧客です。
最終更新日:
