患者由来異種移植片モデル市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 541.56 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 986.79 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.75% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる患者由来異種移植片モデル市場分析
患者由来異種移植片モデル市場は2025年に5億4,156万米ドルと評価され、2030年までに9億8,679万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率12.75%で拡大しています。成長要因は、世界的ながん罹患率の上昇、治験申請でPDXデータを認める規制の近代化、ヒト化マウス、ゼブラフィッシュ、AI統合イメージングプラットフォームの着実な改善にあります。特に6億5,000万米ドルの査読付きがん研究プログラムをはじめとする連邦腫瘍学資金は、標的検証と有効性プロファイリングのために患者由来異種移植片に依存するトランスレーショナル研究のパイプラインを維持しています。サプライヤー間の統合は、希少腫瘍資産を対象とした戦略的買収と組み合わされ、大手プレイヤーがCRISPR工学的な免疫ヒト化プラットフォームを統合された発見ワークフローに組み込もうとするため、競争力学を再構築しています。
主要レポート要点
- モデルタイプ別では、マウスプラットフォームが2024年に売上シェア69.35%でリードし、ゼブラフィッシュモデルは2030年まで年平均成長率14.25%を記録すると予測されています。
- 腫瘍タイプ別では、消化管異種移植片が2024年に患者由来異種移植片モデル市場シェアの28.53%を占めました。血液学的モデルは2030年まで年平均成長率13.85%で進歩しています。
- 移植技術別では、同所性移植が2024年に患者由来異種移植片モデル市場規模の45.82%を占めました。一方、皮下投与法は年平均成長率13.31%で拡大しています。
- 用途別では、薬物発見研究が2024年に売上シェア42.63%を維持しました。個別化腫瘍学アバター試験は2030年まで年平均成長率15.25%で上昇しています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の支出の60.36%を獲得し、CRO売上は2030年まで年平均成長率14.57%で増加すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に44.63%のシェアで優位を占めました。アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率13.27%の準備が整っています。
グローバル患者由来異種移植片モデル市場動向とインサイト
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| がんの発生率上昇と早期発見 | +2.5% | 世界全体、北米・EUで早期利益 | 中期（2-4年） |
| 製薬・バイオテック企業のCROへのR&D外注急増 | +1.8% | APAC中核、中東・アフリカへの波及 | 短期（2年以下） |
| IND申請でのPDXデータの好ましい規制受容 | +1.5% | 北米・EU | 中期（2-4年） |
| 官民腫瘍学資金プールの成長 | +2.2% | 世界全体 | 長期（4年以上） |
| CRISPR工学的ヒト化PDXモデルの出現 | +1.9% | 北米・EU、APACへ拡大 | 長期（4年以上） |
| AI対応イメージング・デジタルバイオマーカー解析の統合 | +1.7% | 世界全体、北米で早期利益 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん発生率上昇と早期発見
世界の腫瘍学発生率は2022年に2,000万件の新規症例に達し、予測では2050年までに3,500万件を指し示しており、この傾向は臨床的に関連性のある前臨床システムに対する需要を倍増させています。米国では、2025年に2,041,910件の新規症例が記録され、50歳未満の女性でより速い成長が観察されたため、年齢特異的生物学を捉える腫瘍モデルが必要になります。早期診断プログラムは精密療法の対象となる人口を拡大し、PDXプラットフォームは不死化細胞株よりも患者の異質性をよりよく複製します。ARPA-Hの在宅多重がんスクリーニングイニシアチブでの2,500万米ドルなどの公共投資は、サブタイプ特異的療法を評価する異種移植片に対する下流需要を創出します[1]Advanced Research Projects Agency for Health, "ARPA-H launches program to develop at-home multi-cancer screening test," arpa-h.gov。これらの力を総合すると、患者由来異種移植片モデル市場全体で二桁の拡大が持続します。
製薬・バイオテック企業のCROへのR&D外注急増
製薬パイプラインは2024年〜2025年に数百の初期段階プログラムを追加し、社内能力を圧迫し、スポンサーを完全な異種移植片能力を持つ外部パートナーに向かわせています。主要アジアCROは、コスト優位性と大規模PDXコロニーに対応する拡張された実験動物施設スペースに支えられて記録的収益を報告しています。統合されたCRDMOオファリングは、モデル生成、薬理学、生体分析、臨床供給を統合し、タイムラインを短縮し、調整リスクを低下させます。外注が複雑な研究のデフォルトオプションになるにつれて、PDXサービスを専門とする契約プロバイダーは市場を上回る成長を達成し、中国、シンガポール、インドでの地域リーダーシップを強化します。したがって、より広い外注の波は、患者由来異種移植片モデル市場全体で増分需要を推進します。
IND申請でのPDXデータの規制受容
FDAの2025年4月のモノクローナル抗体に対する必須動物試験廃止計画は、ヒト関連前臨床証拠を正当化し、PDXデータセットを新薬申請における主要な証拠として位置づけます。NIHの機関との整合の誓約は、患者生物学を再現するモデルを支持する米国全体の政策転換を固めます。欧州の指令2010/63/EUは、3Rsの原則を推進することにより類似の期待を強化し、PDX採用を加速させる大西洋横断コンセンサスを創出します。スポンサーは現在、異種移植片を有効性と安全性の信頼できる主要証拠として扱い、患者由来異種移植片モデル市場全体で新たな商業機会を解き放ちます。
CRISPR工学的ヒト化PDXモデルの出現
ゲノム編集の進歩により、患者適合HLAとサイトカイン支援遺伝子を免疫不全マウスに挿入することが可能になり、血液疾患モデリングにおける初期の生着ギャップを解決するMISTRGなどの洗練されたプラットフォームが生産されます。これらのモデルは機能的なヒト免疫コンパートメントを維持し、免疫腫瘍学研究と抗体スクリーニングに重要です。CRISPRツールキットを独自の異種移植片ライブラリと組み合わせるベンダーは、特にAIガイド付きバイオマーカー解析と組み合わせた場合、競争的差別化を確保します。したがって、この技術は患者由来異種移植片モデル市場に長期的成長の勢いを注入します。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 3次元オルガノイド代替品と比較した高コストと長期タイムライン | -1.2% | 世界全体 | 短期（2年以下） |
| 厳格な動物福祉規制と倫理的精査 | -0.8% | 北米・EU | 中期（2-4年） |
| 血液学的・免疫豊富腫瘍での限定的生着成功 | -0.9% | 世界全体 | 中期（2-4年） |
| インシリコ・オルガンオンチップモデルの競争的取り込み | -1.1% | 世界全体、北米・EUで早期利益 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
3次元オルガノイド代替品と比較した高コストと長期タイムライン
患者由来オルガノイドは数週間で形成され、数ヶ月のPDX生着よりも低予算で実行され、動物研究の経済的魅力を狭めます。オルガノイドオンチップシステムは灌流バイオリアクターを統合し、スループットを向上させ試薬使用を削減する動的薬物曝露アッセイを可能にします。規制当局はこのようなin vitroプラットフォームをますます受け入れ、動物実験を正当化するようスポンサーに近期圧力を加えます。これらのコスト・時間の考慮事項は予測年平均成長率から最大1.2ポイントを削りますが、全生物薬理学研究におけるPDXの長期的関連性を否定するものではありません。
厳格な動物福祉規制と倫理的精査
動物研究を削減する米国・EU機関のコミットメントは、プロトコル審査の厳格さを高め、研究あたりのコストを押し上げる改良を課します[2]Nature Protocols, "The OBSERVE guidelines provide refinement criteria for rodent oncology models," nature.com。動物実験管理使用委員会は現在、同じ科学的目的を達成できるin vitro代替品が存在しないという証拠を要求します。動物研究手法に疑問を呈する公的キャンペーンは、投資家の決定に影響を与える可能性のある評判上の懸念を追加します。これらの圧力は予測成長から0.8ポイントを差し引くものの、仮想対照群や動物コホートの削減など福祉を重視した実践を実証するサプライヤーは、患者由来異種移植片モデル市場全体で影響を軽減しています。
セグメント分析
モデルタイプ別：マウスプラットフォームが規模優位を維持
マウス異種移植片は2025年売上の3億7,500万米ドルを占め、2024年に69.35%のシェアを保持しました。これは明確に定義された免疫不全系統と広範囲な過去データセットに支えられた地位です。マウスベースプラットフォームの患者由来異種移植片モデル市場規模は、CRISPR工学が完全ヒトサイトカイン回路を組み込んで免疫腫瘍学モデリングを改善するため、年平均成長率12.1%で2030年までに6億7,000万米ドルに達すると予測されます。規模優位は持続するものの、代替生物と比較して成長は鈍化します。
ゼブラフィッシュモデルは、透明胚と迅速な化合物有効性評価を可能にする自動スクリーニングラインの強みで年平均成長率14.25%の最速上昇を提供します。低維持コストと高繁殖力により、ゼブラフィッシュは初期の表現型スクリーンで魅力的になり、スポンサーはゼブラフィッシュの速度とマウスのトランスレーショナルな深度を組み合わせた二重生物戦略の展開を促します。この相補的使用法は、マウス売上の直接的共食いを防ぎながら患者由来異種移植片モデル市場全体で拡大を維持します。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
腫瘍タイプ別：消化管セグメントが売上首位を保持
消化管異種移植片は2024年請求の28.53%を生成し、1億5,400万米ドルに相当し、結腸直腸および膵臓適応症に支えられて年平均成長率11.9%で2030年までに2億7,800万米ドルに達すると予測されます。同所性結腸モデルは肝臓と肺への転移カスケードを複製し、これは抗転移薬スクリーニングに必須の能力です。したがって、研究者は患者由来異種移植片モデル市場予算内で消化管組織を優先し続けます。
血液悪性腫瘍異種移植片は、急性骨髄性白血病と骨髄異形成症候群での以前の生着失敗を克服するMISTRGと類似のサイトカインヒト化マウス革新に推進されて年率13.85%拡大します。これらのプラットフォームが成熟するにつれて、スポンサーは併用療法設計を導く臨床的に忠実な血液がんアバターへのアクセスを獲得します。結果として生じる量的取り込みは、患者由来異種移植片モデル市場全体でさらなる需要多様化を促進します。
移植技術別：同所性関連性対皮下速度
同所性移植は2024年支出の45.82%を獲得し、宿主臓器微小環境と転移向性を保存する比類のない能力を反映して2030年までに4億2,000万米ドルを提供すると予測されます。同所性作業に付随する患者由来異種移植片モデル市場規模は、外科的複雑性と延長されたセットアップ時間により部分的に制約されて年平均成長率11.5%で拡大すると予想されます。
皮下移植は、生理学的忠実性は低いものの、簡素化された外科手術と容易なキャリパー測定から恩恵を受け、2030年まで年平均成長率13.31%を促進します。スポンサーはますます初回皮下スクリーニングと後の同所性確認を組み合わせ、品質とコストを均等化しています。開発中の自動定位装置は再現性をさらに向上させ、オペレーター変動を減少させ、患者由来異種移植片モデル市場の価値創造を強化するはずです。
用途別：薬物発見優位がアバター加速に道を譲る
薬物発見と毒性学プロトコルは2024年売上の42.63%、2億3,100万米ドルを占め、安定した年平均成長率10.7%で2030年までに4億1,500万米ドルに上昇する可能性があります。これらのプログラムは、in vitroでの複製が困難なままの広範囲な用量反応とバイオマーカー相関研究に依存しています。
しかし、個別化アバター試験は年平均成長率15.25%で拡大しており、患者由来異種移植片モデル市場での分割を2030年までに2億米ドルを超えて押し上げます。時間適合生着と高スループット薬物スクリーンにより、特にAI駆動多重オミクス解析に支援されて、臨床医は実用的な窓口内で療法を調整できます。この進化は、個別化意思決定支援が従来の発見契約を超えた新たな価値を追加する時代を示しています。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：製薬リード、CRO加速
製薬・バイオテクノロジースポンサーは2024年支出の60.36%、3億2,700万米ドルに相当する指令を保持し、内部発見事業が独自の異種移植片パネルに依存し続けるため年平均成長率11.2%で2030年までに5億6,000万米ドルに達します。外注が強化されるため、患者由来異種移植片モデル市場シェアはわずかに縮小します。
CRO売上は、エンドツーエンドPDXサービス、AI対応解析、動物使用を削減する仮想対照コホートに推進されて年平均成長率14.57%で上昇し、分割を2024年の26%から2030年までに約3分の1に押し上げています。学術センターは重要なイノベーターのままですが、より低い予算分配を配分し、助成金支援に依存しています。
地域分析
北米は、40億米ドル以上の連邦がん資金、広範囲なバイオファーマパイプライン、IND申請でPDX証拠を認める積極的な規制姿勢を背景に2024年売上の44.63%を生成しました[3]National Cancer Institute, "Cancer Grand Challenges announces new teams," cancer.gov。地域の年平均成長率予測11.4%は、CRISPRヒト化マウスとAI対応イメージングを優先する成熟しているが依然として拡大している顧客基盤を反映しています。PDXNetなどの戦略的コンソーシアムはプロトコル標準化を確保し、新規参入者の技術的障壁を低下させます。
アジア太平洋地域は、腫瘍学発生率上昇、費用効率的CRO能力、デジタルバイオマーカーR&Dを奨励する政府イニシアチブに支えられて年平均成長率13.27%で成長の先導者です。中国とシンガポールは拡張的な実験動物施設を確立しており、日本は多国籍試験を引き付けるため強力な規制明確性を活用しています。これらの要因が組み合わされ、患者由来異種移植片モデル市場での世界調達戦略内での地域の重要性を増加させます。
欧州は、厳密な学術研究と洗練された異種移植片実践を奨励する進歩的福祉規則に支えられて均衡のとれた年平均成長率10.2%を維持します。調和された品質枠組みとがんグランドチャレンジなどの官民プロジェクトは利用率を高く保ちますが、コスト圧力はより低コスト地域への選択的外注を奨励します。したがって、大陸は患者由来異種移植片モデル市場量への重要であるが効率重視の貢献者のままです。
競争環境
上位プロバイダーが垂直能力を統合する一方で、より小規模な専門企業がニッチ腫瘍タイプを獲得するため、適度な集中が分野を特徴づけます。最も多様化されたサプライヤーであるCharles Riverは、仮想対照群、レンチウイルス製造、AIガイド発見サービスをカバーする提携を通じてポートフォリオを強化しました。メルクKGaAの保留中の39億米ドルSpringWorks買収は、PDX検証腫瘍学パイプラインを活用する資産に対する大手製薬企業の食欲を例示します。
技術リーダーシップは、CRISPR遺伝子編集をマルチモーダルイメージングと機械学習と融合して免疫適格でデータリッチな異種移植片を生産することにかかっています。このような統合プラットフォームを提供する企業はプレミアム価格設定とより長い契約期間を達成します。一方、破壊的ゼブラフィッシュアバタープロバイダーは、患者ケアラグを軽減する迅速なターンアラウンド時間を実証して初期段階バイオテック予算を誘致します。競争分野は、これらの差別化された能力を中心に再配置されており、データ解析スタートアップと専門実験動物施設オペレーター間で買収ターゲットを創出します。
規制近代化は触媒と課題の両方として働きます。非齧歯類モデルと検証されたデジタル読み取り値で準備ができた企業は早期移行者優位を獲得できる一方で、古いマウスコロニーに縛られた企業は利幅圧縮のリスクに直面します。集合的に見ると、純粋なコロニーサイズよりも戦略的深度が患者由来異種移植片モデル市場全体での成功の主要決定要因になっています。
患者由来異種移植片モデル業界リーダー
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EPO Berlin-Buch GmbH
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Oncodesign
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Champions Oncology
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Crown Bioscience
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Charles River Laboratories
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：NIHがFDAと連携して資金提供研究全体で動物試験を削減し、ヒト関連PDX代替品への需要を加速。
- 2025年4月：FDAがモノクローナル抗体の動物試験要件を段階的廃止する3〜5年のタイムテーブルを概説し、PDXデータをIND申請の重要証拠として昇格。
グローバル患者由来異種移植片モデル市場レポート範囲
レポートの範囲によると、患者由来異種移植片（PDX）は、患者の腫瘍からのがん組織がヒト化マウスまたはラットに直接移植されるモデルです。異種移植片モデルは、がん細胞株での新規化合物の迅速な試験を提供します。患者由来異種移植片モデル市場は、タイプ別（マウスモデル、ラットモデル）、腫瘍タイプ別（消化管腫瘍モデル、婦人科腫瘍モデル、呼吸器腫瘍モデル、その他腫瘍モデル）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、その他の世界）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| マウスモデル | ヌード（胸腺欠損） |
| NOD/SCID | |
| NSG | |
| ヒト化マウス | |
| ラットモデル | |
| ゼブラフィッシュモデル | |
| 鳥類CAMモデル |
| 消化管腫瘍 |
| 婦人科腫瘍 |
| 呼吸器（胸部）腫瘍 |
| 中枢神経系腫瘍 |
| 血液悪性腫瘍 |
| 皮膚科（メラノーマ）腫瘍 |
| その他固形腫瘍 |
| 異所性（皮下）移植 |
| 同所性移植 |
| 薬物発見・前臨床試験 |
| バイオマーカー同定・コンパニオン診断 |
| 個別化腫瘍学（アバター試験） |
| トランスレーショナル・共臨床試験 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 医薬品開発業務受託機関（CRO） |
| 学術・研究機関 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| モデルタイプ別 | マウスモデル | ヌード（胸腺欠損） |
| NOD/SCID | ||
| NSG | ||
| ヒト化マウス | ||
| ラットモデル | ||
| ゼブラフィッシュモデル | ||
| 鳥類CAMモデル | ||
| 腫瘍タイプ別 | 消化管腫瘍 | |
| 婦人科腫瘍 | ||
| 呼吸器（胸部）腫瘍 | ||
| 中枢神経系腫瘍 | ||
| 血液悪性腫瘍 | ||
| 皮膚科（メラノーマ）腫瘍 | ||
| その他固形腫瘍 | ||
| 移植技術別 | 異所性（皮下）移植 | |
| 同所性移植 | ||
| 用途別 | 薬物発見・前臨床試験 | |
| バイオマーカー同定・コンパニオン診断 | ||
| 個別化腫瘍学（アバター試験） | ||
| トランスレーショナル・共臨床試験 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 医薬品開発業務受託機関（CRO） | ||
| 学術・研究機関 | ||
| その他 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
患者由来異種移植片モデル市場の現在の規模と成長速度はどの程度ですか？
市場は2025年に5億4,156万米ドルに位置し、年平均成長率12.75%を反映して2030年までに9億8,679万米ドルに達すると予測されます。
今後5年間で最も急速に拡大するモデルタイプはどれですか？
ゼブラフィッシュ異種移植片は、低コストと迅速な化合物有効性評価を可能にする自動化高スループットスクリーニングの強みで年平均成長率14.25%の最速成長を記録すると予想されます。
最近のFDAとNIH政策はPDX採用にどのような影響を与えていますか？
モノクローナル抗体に対する必須動物試験を段階的に廃止することにより、規制当局は現在ヒト関連データを奨励し、新薬申請でPDX証拠を昇格させています。
最も高い成長率を提供すると予測される地理的地域はどこですか？
アジア太平洋地域は、費用効率的CRO能力と拡大する製薬パイプラインのため年平均成長率13.27%の予測でリードします。
より高いコストにもかかわらず、スポンサーが3次元オルガノイドよりもPDXプラットフォームを選択する理由は？
異種移植片は全生物薬理学と転移行動を保存し、これらはin vitroシステムの範囲を超えた用量反応と安全性研究に重要な属性です。
最終更新日:
