臓器保存市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 336.55 百万米ドル |
| 市場規模 (2030) | 457.87 百万米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.35% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる臓器保存市場分析
臓器保存市場規模は2025年に3億3,655万USDとなり、2030年には4億5,787万USDに達すると予測されており、年平均成長率6.35%で推移しています。需要の増加は、移植の必要性とドナー供給の拡大するギャップを反映しており、米国では10万3,000人が臓器待機リストに登録されている一方で、2024年に実施された手術は4万8,000件のみでした。常温機械灌流（NMP）は、外科医に追加の評価時間を提供し、以前は使用不可能とみなされていた臓器を救済することで臨床期待を再定義しており、これはOrgan Care System Heartの FDA承認に反映されています。メディケアの臓器移植アクセス向上モデルの下での体外灌流の償還コードが財政的触媒となり、病院での採用を拡大しています。一方、FDAが義務付けるサプライチェーンの安全措置により機器の入手可能性は向上していますが、使い捨て製品と資本設備の両方を調達する必要がある病院のコスト圧力が浮き彫りになっています。高齢者における糖尿病、心血管疾患、慢性腎疾患の増加率の上昇が構造的需要をさらに押し上げ、移植プログラムに提供されたすべての移植片を最大限活用するよう促しています。
主要レポート要点
- 技術別では、静的冷蔵保存が2024年の臓器保存市場シェアの62.25%を獲得し、常温機械灌流は2030年まで年平均成長率10.45%で拡大すると予測されています。
- 保存液別では、ウィスコンシン大学溶液が2024年の臓器保存市場シェアの45.53%を占有し、Custodiol HTKは2030年まで年平均成長率9.35%で成長すると予想されています。
- 製品タイプ別では、保存液が2024年の臓器保存市場規模の49.82%のシェアを占め、輸送システム・機器は年平均成長率9.26%で進歩しています。
- 臓器別では、腎臓が2024年の臓器保存市場規模の58.82%のシェアを占有し、肺は年平均成長率10.62%で最も急速に成長する臓器カテゴリーを代表しています。
- 地域別では、北米が2024年に36.82%の収益シェアでリードしましたが、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率10.62%を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、移植センターが2024年に42.82%の収益シェアを占有し、臓器調達機関は最高の年平均成長率11.32%を記録すると予測されています。
世界の臓器保存市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口における多臓器不全の発生率上昇 | +1.8% | 世界的、北米・欧州に集中 | 長期（4年以上） |
| 保存技術・機器の技術的進歩 | +1.5% | 世界的、北米・欧州主導 | 中期（2～4年） |
| 臓器提供のための政府・NGO取り組みの増加 | +1.2% | 世界的、アジア太平洋で最も強い影響 | 中期（2～4年） |
| 世界規模での移植プログラム能力の拡大 | +1.0% | 世界的、アジア太平洋で急速な成長 | 長期（4年以上） |
| 体外灌流償還コードの出現 | +0.8% | 北米・欧州 | 短期（2年以下） |
| 境界ドナーのためのAI駆動臓器生存能力分析 | +0.7% | 北米・欧州、アジア太平洋に拡大 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口における多臓器不全の発生率上昇
平均寿命の延長により65歳以上のコホートが拡大し、このグループは虚弱性が管理される場合に同等の術後転帰を示すエビデンスにより、移植対象としてますます適格になっています。慢性腎疾患、糖尿病、心血管疾患はすべて年齢とともに増加し、老年症例で典型的なより長時間の検査に対処できる信頼性の高い保存への需要を押し上げています。したがって、病院は延長された冷虚血中に臓器を保護し、移植前に機能評価を提供するソリューションを好みます。静的冷蔵保存は依然として広く普及していますが、機械灌流の境界移植片を蘇生させる能力は、ドナー年齢が上昇する場合に特に価値があります。移植プロトコルには現在老年医学評価ツールが含まれており、複雑な外科手術スケジュールに対応する柔軟な保存窓の必要性を強化しています。
保存技術・機器の技術的進歩
機械灌流はドナー臓器を生理学的温度に保ち、最近の心臓研究で原発性移植片機能不全を28%から11%に削減しました。循環停止後提供（DCD）心臓は、かつてはほとんど使用されませんでしたが、現在は常温領域灌流の下で大規模に実現可能であり、49の臓器調達機関で606件の米国症例が記録されています[1]JAMA Network Open, "Normothermic Regional Perfusion Experience of Organ Procurement Organizations in the US," jamanetwork.com。機器メーカーはGPS追跡、圧力調節、温度テレメトリを統合し、チームが輸送中にリアルタイム警報を受信できるようにしています。X-Thermaのタンパク質模倣氷阻害剤などの冷凍保存研究は、保存期間を数時間から数週間に移行することを目指しています。これらの革新は集合的に配分時間を短縮し、廃棄率を下げ、外科医がドナー基準を拡大することを支援しています。
臓器提供のための政府・NGO取り組みの増加
世界保健総会は決議WHA77.4を採択し、すべての加盟国に2035年までに移植ニーズを満たすよう求めています。米国では、HRSA OPTN近代化イニシアチブが配分ソフトウェアを近代化し、臓器調達機関の業績指標を設定しています。メディケアの臓器移植アクセス向上モデルは2025年の参加を義務付け、病院の支払いをより高い腎移植量に結び付けています[2]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Increasing Organ Transplant Access Model," cms.gov。中国の集中配分プラットフォーム（COTRS）は現在すべての提供をカバーし、35の移植ハブで透明性と普及を促進しています。全米臓器提供ライフ月間などの1か月間の公開キャンペーンでは、2025年に1億7,000万人の米国登録ドナーが参加しました。
体外灌流償還コードの出現
2024年に発表されたCMS規則は、2025年7月発効の体外灌流使い捨て製品と専門サービスに対する独自の支払いバンドルを確立しています。米国移植センターの早期採用者は、コスト回収が予測可能になったため、Organ Care Systemデバイスの内部承認がより迅速になったと報告しています。欧州の医療システムは診断関連グループ更新内で類似のコードを試験運用しており、購買委員会に機械灌流採用タイムラインを再評価するよう促しています。保険会社は、3万USDの灌流キットが4万USDの再移植を引き起こすであろう移植片損失を回避できることをますます認識しています。支払者の明確性が拡大するにつれ、機器メーカーは予想される需要急増に対応するため生産ラインを拡大しており、冷蔵保存用品との価格差を縮小する可能性があります。
制約影響分析
| 制約 | (~) CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 臓器移植・保存機器の高コスト | -1.5% | 世界的、途上市場で最も深刻 | 長期（4年以上） |
| 臓器保存の限定的保険償還 | -1.2% | 北米・欧州 | 中期（2～4年） |
| 独自ソリューションのサプライチェーン制約 | -0.8% | 世界的、遠隔地域で重大な影響 | 短期（2年以下） |
| 新規常温灌流の規制不確実性 | -0.7% | 世界的、欧州・アジアの規制複雑性が主導 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
移植・保存機器の高コスト
Millimanは、65歳未満の患者で移植エピソード総費用が年5.2%、高齢コホートで9.1%増加すると推定しています。Organ Care System Heartは25万USD以上の病院資本支出を必要とし、各使い捨てセットは1手技当たり約4万USDを追加します。保存液も大きく異なります：ウィスコンシン大学溶液は1リットル当たり120USDに対し、Marshall製剤は10USDですが、選択されたコホートで同等の移植片生存スコアにもかかわらず、コスト意識の高い病院に圧力をかけています。したがって、発展途上地域はNMP採用に遅れをとり、静的冷蔵保存への依存を長期化しています。予算制限は、高度機器使用とデータ報告の前提条件であるスタッフトレーニングと認証を遅らせることもあります。
常温灌流の規制不確実性
常温機器は世界的フレームワークのパッチワークを横断します。FDAレビューはOrgan Care System Heartで5,518日にわたり、長期化したエビデンス要件を浮き彫りにしました。欧州では、先進治療医薬品規則が生物製剤注入ソリューションに追加チェックポイントを導入し、多国間試験を遅らせています。アジア太平洋地域の規制当局は体外灌流の調和されたガイダンスをまだ欠いており、機器メーカーが同時ではなく順次申請を行う原因となっています。予測可能なタイムラインがなければ、ベンチャー投資家は資金条件により高いリスクを価格設定し、次世代プラットフォームのR&D予算を制限する可能性があります。
セグメント分析
技術別：冷蔵保存の優位性に挑戦
静的冷蔵保存は、そのシンプルさ、低コスト、あらゆる移植プログラムでの数十年にわたる検証により、2024年の臓器保存市場で62.25%のシェアを維持しました。それでも、拡張基準ドナーでは移植片機能遅延がより頻繁に発生するため、センターは輸送中に代謝基質を補充する灌流アドオンを試験しています。静的冷蔵保存に帰する臓器保存市場規模は控えめに成長しますが、灌流採用がベースライン成長を上回るにつれシェアを譲ります。
常温機械灌流は、多施設データで氷保存の91%に対して94%の6か月心移植片生存を示すため、2030年まで年10.45%成長すると予測されています。低体温変異型は灌流液コストを最小化しながら測定可能な移植片機能遅延改善を提供することで腎臓に適しており、特に拡張基準移植片に対して有効です。その場での領域灌流も増加しており、2024年までに606件の米国DCD症例が報告されています。収束するツールキットにより、外科医は冷蔵保存、低体温灌流、常温フェーズを順序立て、ドナー生理学と移動距離に方法を調整できます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
保存液別：UWリーダーシップが圧力下に
ウィスコンシン大学溶液は2024年の臓器保存市場シェアの45.53%を占めました。その高浸透圧、抗酸化物質豊富なプロファイルは細胞浮腫と フリーラジカル損傷を最小化し、腎臓、肝臓、膵臓移植片での標準使用を確立しています。しかし、高カリウム含有量と粘度が小児使用を複雑にし、代替品を求めています。
Custodiol HTKは、多臓器調達での低粘度とコストパリティの魅力で年平均成長率9.35%で拡大しており、試験ではUWと類似の肝移植片生存を確認しながらも、簡略化された洗浄プロトコルを提供しています。Celsiorは心移植片を標準とし、Perfadex Plusは肺の標準であり、臨床レビュー中の新しい抗酸化物質強化製剤は虚血再灌流損傷をさらに削減することを目指しています。独自酸素キャリアを含む機械灌流用の専用灌流液は、臓器保存市場でプレミアム価格を支える段階的収益層を代表しています。
製品タイプ別：ソリューション優位性が機器イノベーションに直面
保存液は、技術層に関係なくすべての移植で検証されたソリューションが必要であるため、2024年の臓器保存市場規模の49.82%のシェアを依然として提供しました。そのベースライン需要は、機器カテゴリーが加速してもボリュームを安定させます。メーカーはカリウムを下げ、抗酸化物質を追加し、保存期間を延長するためにソリューションを再配合しており、デジタルサプライチェーン機能はコールドチェーンの完全性を維持しています。
輸送システム・機器は、GPS座標、内部温度、圧力をリアルタイムで記録するParagonix SherpaPak、LIVERguard、BAROguardプラットフォーム主導で最も速い年平均成長率9.26%を記録しています。569件の心移植をカバーするSherpaPak研究では、氷保存と比較して4年時点で54%の死亡率減少を示しました。機器メーカーは現在、移植片生存能力を予測するアクセサリーとクラウド分析をバンドルし、ハードウェアを反復収入エコシステムに変えています。このソフトウェア組み込みモデルは、2024年のGetingeによる4億7,700万USDでのParagonix買収で実証されるように資本を引き付けています。
臓器タイプ別：腎臓優位性が肺イノベーションと出会う
腎臓は最大の移植量を構成し、堅調な償還フレームワークを享受するため、2024年の臓器保存市場規模の58.82%のシェアを占めました。それでも、死体ドナー腎臓の20%は虚血損傷と物流ボトルネックにより依然として廃棄されています。生存能力スコアリングを可能にする機械灌流は、センターが境界腎臓を受け入れ、廃棄率を大幅に削減することを支援しており、それにより増加する併存疾患に直面して腎臓セグメントボリュームを保護しています。
肺は、常温灌流後の12°Cで安全な保存を20時間に延長するHOPE技術などの画期的進歩により、最高の年平均成長率10.62%を記録しています。米国の継続的分配配分政策は1年以内に肺移植数を16%増加させ、保存イノベーションが配分効率を増幅することを示しています。Baroguardの自動圧力制御は低体温輸送中の圧外傷リスクを排除し、初期レジストリデータは氷保存に対する原発性移植片機能不全イベントの減少を示しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
エンドユーザー別：OPOが効率革命を推進
移植センターは、ソリューションと資本設備の両方を購入し、プロトコル標準を決定し、直接償還を受けるため、2024年に42.82%の収益をコントロールしました。センターは現在、新興の価値ベース支払いモデルの下で業績インセンティブの資格を得るために移植片生存メトリクスをベンチマークしています。
臓器調達機関は年平均成長率11.32%で最も急速に成長するエンドユーザーグループを形成しています。常温領域灌流により、OPOチームは静的冷却プロトコル使用時の1つに対して、DCDドナー1人当たり3つの臓器を回復できます。その利益を拡大するため、米国OPOの95%が標準化されたトレーニングと機器アクセスの必要性を報告しています。病院と専門クリニックはコスト敏感のままですが、支払者フレームワークが安定し、使い捨て製品価格が下落すると採用を加速する可能性があります。
地理分析
北米は、先進インフラ、2026年までに年間6万件の移植に到達するOPTN義務、灌流に対する支援的償還により、2024年の臓器保存市場の36.82%のシェアを維持しました[3]United Network for Organ Sharing, "U.S. surpassed 48,000 organ transplants in 2024," unos.org。広範な臨床試験、FDA機器認可、堅調なドナー登録キャンペーンが先行者利益を維持しています。カナダの国民皆保険は需要継続性を保証し、メキシコの機器輸入は公立病院が移植サービスを拡大するにつれ増加しています。
欧州は着実だがより遅い成長を示しています。ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国が採用を主導していますが、費用対効果評価が機器価格に下向き圧力を与えています。欧州移植学会の先進治療医薬品ロードマップは、生物学的強化灌流液の展開を遅らせる可能性がある規制慎重性を強調しています。それにもかかわらず、EurotransplantとScandiatransplant地域のクロスボーダー調達ネットワークは、ドナーと受容者病院間の長距離ドライブをカバーするために高性能輸送システムに依存しています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、中国、インド、日本での移植プログラム能力が加速するにつれ、年平均成長率10.62%を記録しています。中国のCOTRSプラットフォームは自発的提供を正当化し、公的信頼を高め、新しい肝臓ユニットは成熟した西側センターに匹敵する調達率を達成しています。インドの増加する医療観光は、灌流機器の国内製造インセンティブと相まって、ボリュームと価格競争を追加しています。日本の高齢化人口は高い腎臓と心臓需要を生み出し、公的保険者はパイロットプロジェクトでNMPをますます償還しています。
競争環境
臓器保存市場は、戦略的買収により強調される中程度の断片化を特徴としています。Getingeの4億7,700万USDでのParagonix買収は、臓器特化輸送機器の完全スイートと世界的販売基盤を提供します。TransMedicsは常温灌流プラットフォームを支配し、2024年第3四半期に64%の収益拡大を報告し、2028年までに年間1万件のOCS手術を超える計画です。
投資トレンドは臓器特化最適化とデータリッチエコシステムを好みます。OrganOxはMetra肝臓デバイスの商業化とアジア・北米での無作為化試験支援のため1億4,200万USDを確保しました。VivalyxはAI駆動評価プラットフォームと連携する臓器活力ソリューション向けに540万ユーロ（624万USD）を調達しました。OCS HeartとLiverの特許延長裁定は長い規制過程を強調し、小規模競合他社の参入障壁を高めています。
競争は現在臨床エビデンスにかかっています。ParagonixはLIVERguardで移植後合併症の27%減少を記録し、病院の転換を促進しました。Bridge to LifeはMedicaのVitaSmart灌流システムを買収し、肝臓プラットフォームに継続的生存能力分析を統合しました。大企業はサービス契約、トレーニングモジュール、クラウドダッシュボードを活用して使い捨て製品とソフトウェア購読の顧客を固定し、移植センターの高い切り替えコストを生み出しています。
臓器保存業界リーダー
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XVIVO Perfusion AB
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Organ Recovery Systems Inc.
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TransMedics Inc.
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Getinge AB
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OrganOx Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：Paragonix Technologiesは第45回ISHLT年次総会で発表された、SherpaPakを使用した心受容者の4年時点での54%の死亡率減少を報告しました。
- 2025年1月：臨床データでLIVERguardが移植後合併症を27%削減したことが示され、現在米国肝臓プログラムの20%以上がこのシステムを配備しています。
- 2024年6月：ParagonixはPancreasPakを発売しました。これは初のFDA認可膵臓輸送機器で、最大21時間の温度安定保存を保証します。
世界臓器保存市場レポート範囲
レポートの範囲によると、臓器保存は体外臓器生存能力を維持し、生理学的血流の回復時に正常な臓器機能を復元する能力です。臓器保存市場は技術別（静的冷蔵保存（SCS）技術、低体温機械灌流、常温機械灌流）、製品タイプ別（保存液、輸送システム、その他）、臓器タイプ別（腎臓、肝臓、肺、心臓、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（USD）を提供しています。
| 静的冷蔵保存（SCS） |
| 低体温機械灌流（HMP） |
| 常温機械灌流（NMP） |
| ウィスコンシン大学（UW）溶液 |
| Custodiol HTK溶液 |
| セルシオール |
| Perfadex Plus |
| その他 |
| 保存液 |
| 輸送システム・機器 |
| アクセサリー・監視ソフトウェア |
| 腎臓 |
| 肝臓 |
| 肺 |
| 心臓 |
| 膵臓 |
| その他 |
| 移植センター |
| 病院 |
| 臓器調達機関（OPO） |
| 専門クリニック・研究機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 技術別 | 静的冷蔵保存（SCS） | |
| 低体温機械灌流（HMP） | ||
| 常温機械灌流（NMP） | ||
| 保存液別 | ウィスコンシン大学（UW）溶液 | |
| Custodiol HTK溶液 | ||
| セルシオール | ||
| Perfadex Plus | ||
| その他 | ||
| 製品タイプ別 | 保存液 | |
| 輸送システム・機器 | ||
| アクセサリー・監視ソフトウェア | ||
| 臓器タイプ別 | 腎臓 | |
| 肝臓 | ||
| 肺 | ||
| 心臓 | ||
| 膵臓 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 移植センター | |
| 病院 | ||
| 臓器調達機関（OPO） | ||
| 専門クリニック・研究機関 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答された主要質問
臓器保存市場の現在価値は？
臓器保存市場規模は2025年に3億3,655万USDです。
どの保存技術が最も急速に成長していますか？
常温機械灌流は2030年まで年平均成長率10.45%で進歩すると予想されています。
なぜアジア太平洋地域が最も魅力的な成長地域ですか？
移植プログラムの急速な拡大、規制近代化、ドナー登録の増加がアジア太平洋地域で年平均成長率10.62%を推進しています。
償還モデルは技術採用にどのように影響しますか？
新しいCMS支払いバンドルが体外灌流使い捨て製品をカバーし、病院が機械灌流デバイスを採用することを促進しています。
輸送機器でどの企業がリードしていますか？
現在GetingeグループのParagonix Technologiesが、実証された生存利益を持つSherpaPak、LIVERguard、BAROguardシステムを提供しています。
最終更新日:
