世界のオピオイド市場規模・シェア
モルドー・インテリジェンスによる世界のオピオイド市場分析
オピオイド市場は2025年に248億4千万米ドルの収益を創出し、2030年までに298億6千万米ドルに達し、年平均成長率3.75%で成長すると予測されている。オピオイド市場の着実な拡大は、強力な鎮痛薬に対する継続的な臨床ニーズと、転用・乱用の抑制を目的とした厳格な世界的統制との間の慎重なバランスを反映している。需要は外科手術、腫瘍学、重度の慢性疼痛の現場に根ざしているが、成長は生産割当削減、処方監視の強化、代替療法の利用拡大によって抑制されている。世界の病院は引き続きオピオイド消費の大部分を占めているが、注射用モルヒネ、ヒドロモルフォン、フェンタニルの不足により、医療提供者は供給を配給し、多様式治療法を採用することを余儀なくされている。製品イノベーションは乱用抑制製剤と、2025年にFDA承認を獲得したNaV1.8阻害薬スゼトリジンなどのファーストインクラスの非オピオイド鎮痛薬に向かって軸足を移しており、先進的疼痛選択肢の多様化への並行トレンドを示している。一方、精密なオピオイド投与量を指導するデジタル治療薬は、平均処方量を減らし、データ駆動型管理プログラムに対する支払者の選好を強化している。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、オキシコドンが2024年のオピオイド市場シェアの32.17%を占める一方、メタドンは2030年まで年平均成長率4.6%の最速成長が予測される。
- 受容体結合別では、強力作動薬が2024年のオピオイド市場規模の50.71%シェアを占め、部分作動薬は2030年まで年平均成長率5.1%で拡大すると予測される。
- 投与経路別では、非経口・静脈製剤が2024年のオピオイド市場規模の54.14%を占め、他の全経路を上回り、経皮システムが年平均成長率4.8%で最速成長している。
- 用途別では、疼痛管理が2024年のオピオイド市場規模の圧倒的な72.61%シェアを占める一方、オピオイド依存症治療は2030年まで年平均成長率5.3%で成長すると予想される。
- 販売チャネル別では、病院が2024年に55.51%の収益シェアを占め、オンライン薬局は5.12%と控えめながら、年平均成長率6.2%で成長している。
地域別では、北米が2024年のオピオイド市場シェア42.91%でリードし、アジア太平洋地域は2030年まで地域最高の年平均成長率5.9%を記録すると予測される。
世界のオピオイド市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (〜)% CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 整形外科疾患・慢性疼痛の有病率上昇 | +1.2% | 世界的、北米・ヨーロッパで最高 | 長期(4年以上) |
| 徐放性オピオイド製剤への傾倒 | +0.8% | 北米・EU、APACへ拡大 | 中期(2年〜4年) |
| 乱用抑制製剤(ADF)への注目の高まり | +0.6% | 北米が主、EUが副次 | 中期(2年〜4年) |
| 周術期鎮痛を必要とする外科手術の増加 | +0.9% | 世界的、APACと北米がリード | 長期(4年以上) |
| 新興市場でのオピオイド代替療法の採用 | +0.4% | APAC、ラテンアメリカ、中東・アフリカ | 長期(4年以上) |
| 個別化投与のためのデジタル治療薬の統合 | +0.3% | 北米・EUが先行、世界展開 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
整形外科疾患・慢性疼痛の有病率上昇
人口高齢化、肥満、座りがちなライフスタイルが変形性関節症と背部疾患の発症率を押し上げ、オピオイド市場内での需要を維持している。5千万人以上の米国成人が慢性疼痛を患っており、非薬物療法が効果を示さない場合の突出痛に対して、オピオイドは依然として重要である。洗練されたケアパスウェイは現在、オピオイドを補助理学療法や認知支援と組み合わせているが、処方集制限と段階療法義務が治療開始までの時間を延長している。有害事象を最小化する圧力は市販後調査を強化し、改ざん耐性包装と異常処方を警告する分析ダッシュボードへの投資を促進している。その結果、実世界での安全性便益を実証できる製造業者は優遇償還を確保し、オピオイド市場全体で高い処方集階層配置を維持している。
徐放性オピオイド製剤への傾倒
臨床医は血漿濃度を安定化し、夜間突出痛を軽減するため、1日1回または2回の徐放性錠剤をますます選択している。FDAの進化するADFパスウェイは、粉砕・注射乱用を阻止するマイクロスフェア技術を採用するXtampza ERなどの承認を加速している。徐放性製品はプレミアム価格を要求し、処方量が横ばいにもかかわらず単位収益を押し上げている。しかし、複雑な製造プロセスと厳格な乱用シミュレーション研究により、新規参入者は制限され、資本要件が高くなり、オピオイド市場内での既存企業の競争地位が強化されている。
乱用抑制製剤(ADF)への注目の高まり
医療システムは物理的・化学的操作に耐える製品を求めており、それによって臨床アクセスを保持しながら転用を制限している。実世界分析では、従来の経口剤形と比較して改ざん耐性錠剤の乱用が26%減少することが示されている[1]JAMA Network編集者、「術中オピオイド投与と使用の変動」、JAMA Network Open、jamanetwork.com。米国の支払者は現在、事前承認基準をADF状態に結び付け、迅速な市場導入を促進している。ヨーロッパの支払者はこのスタンスをますます模倣し、新興APAC市場はADF言語を薬事監視ガイドラインに組み込んでいる。そのため、ADF能力は差別化要因から、オピオイド市場への新規参入者にとってのテーブルステークスへと進化している。
周術期鎮痛を必要とする外科手術の増加
世界の手術件数は引き続き増加しており、心臓・整形外科手術が術中フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニルの増分需要をリードしている。多様式治療法により術後処方サイズが41.8%削減されたものの、オピオイドは術直後の高重症度疼痛に対して不可欠である[2]T Kain、「術後オピオイド処方の減少」、Annals of Surgery、journals.lww.com。病院は体重ベースの用量調整を推奨し、迅速な漸減を重視する意思決定支援アルゴリズムを配備し、鎮痛を損なうことなく管理を支援している。これらのシステムはまずAPAC全域の三次センターで拡大しており、地域消費を押し上げ、オピオイド市場の見通しを向上させている。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (〜)% CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 代替としての大麻の出現・合法化 | -0.9% | 北米が主、EUが新興 | 中期(2年〜4年) |
| 処方薬乱用・中毒への懸念 | -1.1% | 世界的、北米で最も顕著 | 長期(4年以上) |
| 厳格な生産割当・規制抑制 | -0.7% | 北米が主、世界への波及 | 短期(2年以下) |
| 需要を減少させる後期段階非オピオイド鎮痛薬 | -0.5% | 北米・EUが早期採用 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
代替としての大麻の出現・合法化
39の米国州と増加するヨーロッパ諸国での医療大麻立法は代替効果を生み出し、メディケイド患者のスケジュールIIIオピオイド処方を約30%削減している。ランダム化試験では、特に低効力治療法で大麻がオピオイドと併用された場合、モルヒネミリグラム当量が39.3%減少することが報告されている。それにもかかわらず、大麻は複雑な手術に必要な高効力オピオイドを完全に置き換えることはできないため、その影響は専門病院よりもプライマリケアでより顕著である。この傾向は全体的な量の成長を抑制するが、製造業者がオピオイド市場の高重症度ニッチをターゲットにすることを促進する。
処方薬乱用・中毒への懸念
ニタゼンなどの合成オピオイドの発生率増加は、メディア報道を激化させ、公共政策の議論を煽っている。義務チェックプログラムとリスク評価・軽減戦略は管理負担を追加し、処方者を慎重にさせ、一部の小売チェーンは新しい疼痛患者の受け入れを停止するよう促している。これらの障壁にもかかわらず、処方転用率は総生産量の0.5%未満に留まり、不正供給と規制されたオピオイド市場との違いを浮き彫りにしている。それでも、評判リスクと増大する訴訟費用は、企業により大きなコンプライアンス予算の配分と、流通チャネル全体での検出技術の強化を促している。
セグメント分析
製品タイプ別:オキシコドンが供給ストレス下でリーダーシップを維持
オキシコドンは2024年にオピオイド市場シェアの32.17%を確保し、急性・慢性適応症の幅広いスペクトラムをカバーする即効性・徐放性フォーマット両方に対する医師の継続的な選好を反映している。その生物学的利用能プロファイル、予測可能な代謝、数十年の臨床経験は、DEA割当削減と製造停止が定期的に供給を制約するにもかかわらず、高い処方集浸透を強化している。複数の供給業者-Alvogen、Amneal、Camber-が不足を報告し、病院購買チームは調達ネットワークを拡大し、継続的ケアを維持するよう促している。4.16%シェアのメタドンは、オピオイド代替治療の基盤であり続けている;長い血漿半減期は離脱リスクを下げ、治療プログラム内での毎日の観察投与を支援している。
ヒドロコドン生産割当が2015年以降73%減少し、製造キャンペーンが遅延した際にモルヒネ不足が発生するため、モルヒネとヒドロコドンの変動性は持続している。メペリジンの使用は神経毒性代謝物への懸念により衰退し続け、オキシモルフォンなどのニッチ薬剤は持続的な供給ギャップに直面している。抑制への重点と供給チェーン・デューデリジェンスの組み合わせが、オピオイド市場内の競争階層を再構築している。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
受容体結合別:強力作動薬が中核的臨床役割を維持
強力作動薬は2024年にオピオイド市場シェアの50.71%を占め、重度術後腫瘍・外傷ケアにおける役割を支えている。その完全なμ受容体活性化は比類のない効力を提供するが、リスク軽減には継続的酸素飽和度監視と加速漸減プロトコルが必要である。部分作動薬、特に4.51%シェアのブプレノルフィンは、事前の対面診察なしでe-処方を許可する遠隔医療規則の緩和の下で拡大し続けている[3]医薬品評価研究センター、「遠隔医療処方柔軟性最終規則」、Federal Register、federalregister.gov。この柔軟性は治療プログラム登録を押し上げ、専門製造業者の収益を安定化させる。
オピオイド業界は、中枢神経系浸透を最小化し、それによって呼吸抑制を軽減しながら鎮痛を維持する末梢選択的分子に向けてR&Dを方向付けている。ナロキソンなどの拮抗薬は救急医療サービス全体で重要な補助薬であり続け、作動とエンドサイトーシス偏向を組み合わせた新規二重作用分子が第II相試験に入っている。規制精査が厳しくなるにつれ、受容体結合選択性はオピオイド市場における差別化戦略と価値獲得をますます定義するだろう。
投与経路別:非経口優位は続くが供給ギャップに直面
非経口製剤は2024年のオピオイド市場規模の54.14%を占め、迅速な発現と滴定可能な投与が不可欠な入院患者鎮痛の基盤としての地位を確固たるものにしている。米国病院薬剤師会が記録した持続的不足は、外科センターに保守的在庫管理を採用し、オピオイド温存麻酔プロトコルを標準化するよう強制している。経口固形剤は、価値の比較的低い4.39%シェアにもかかわらず、外来診療における処方量の大部分を占めている。技術進歩は、接着性を改善し、Bluetooth対応アドヒアランス監視を可能にするマイクロニードルアレイと組み合わせたハイドロゲル層を含む経皮パッチへの新たな関心を刺激している。
地域差は経路選好に影響している。ヨーロッパの臨床医は、がん突出痛に対して舌下・鼻腔フェンタニルを受け入れ、日本のガイドラインは慢性筋骨格系疾患に対して経皮ブプレノルフィンを好む。これらのダイナミクスは、オピオイド市場全体での成長プロファイルを多様化し、製造業者を孤立したチャネル混乱から保護している。
用途別:疼痛管理がリソース配分を主導
疼痛管理適応症は2024年のオピオイド市場収益の72.61%を創出し、NSAIDsと補助療法の効力閾値を上回る疼痛の重症度と持続期間がある腫瘍・整形外科セグメントに根ざしている。腫瘍ケアチームは突出痛を緩和するための迅速な用量調整を優先し、整形外科医は術後最初の72時間窓での夜間緩和を確保するために徐放性錠剤を活用している。堅牢な管理プログラムにより術後処方開始が3.5%減少したが、最重症度セグメントはほぼ無傷である。
4.81%シェアのオピオイド依存症治療は、政府が薬物補助治療の償還を拡大するにつれて急速に拡大している。パンデミック中に最初に導入された遠隔医療柔軟性は2024年に恒久化され、農村地区へのプログラム拡大を支援している。風邪・咳と下痢サブセグメントは厳格なコデイン制限下で苦戦しているが、レガシー選択肢として処方集に残っている。全体的に、用途の多様性はオピオイド市場を単一セグメント政策ショックから緩衝している。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
販売チャネル別:病院優位がデジタル破壊に直面
病院は2024年にオピオイド市場シェアの55.51%を占め、管理された環境での高効力静脈製品の集中を反映している。しかし、継続的な薬物不足-2024年後半の277の活発な不足-により、入院患者薬局は使用上限と代替プロトコルを配備し、偶発契約のためのグループ購買組織間の協力を促進することを余儀なくされている。小売薬局は評判リスクとより厳格なDEA監査を経験し、選択チェーンが新しいオピオイド患者を拒否するよう導き、それが需要を統合配送ネットワークに再ルーティングしている。
売上の5.12%を占めるオンライン薬局は、NABPのデジタル薬局認定などの厳格な検証プログラムの下で最速成長を記録している。非準拠事業体に対するライセンス取消を含むDEA執行措置は高いコンプライアンス費用を維持しているが、メンテナンスオピオイドの自宅配送に対する消費者の食欲を鈍らせていない。遠隔医療プラットフォームは、仮想相談と当日発送をバンドルするために専門薬局とパートナーシップを組み、シェア獲得を加速し、オピオイド市場内での地理的範囲を広げている。
地域分析
北米は2024年にオピオイド市場シェア42.91%の圧倒的地位を維持し、先進的外科能力、包括的保険適用、高重症度ケアにおける強力鎮痛薬への継続的依存に支えられている。DEA生産割当削減-2015年以降オキシコドンで68%、ヒドロコドンで73%-は供給を逼迫させたが需要を脱線させず、調査対象疼痛患者の90%がアクセス困難を報告するよう促した。米国保健ネットワークは、新規術後開始を3.5%削減し、錠剤数を41.8%削減する処方管理で対応したが、ADF製品がより大きな処方集シェアを獲得したため価格ミックス上昇により、地域のオピオイド市場規模は依然として上昇した。カナダの中央監視システムは転用を低く保ち、メキシコは国内需要と完成医薬品の通過回廊としての役割のバランスを取っている。
ヨーロッパは、深い製造能力と堅牢な疼痛ケアインフラに支えられ、2番目に大きな地域プールを形成している。ドイツ、フランス、英国はADF調達を優先し、イタリアとスペインは突出エピソードにオピオイドを留保する多様式治療法にますます依存している。欧州薬物薬物依存監視センターは、ニタゼンなどの合成オピオイド脅威に対する対応プロトコルを調整し、国家処方ガイドラインに情報を提供している[4]欧州薬物薬物依存監視センター、「ヨーロッパでのニタゼン警告」、bmj.com。Brexit関連の税関検査は手続き上の摩擦をもたらしたが、継続的な相互承認協定は海峡を越えた安定した医薬品流通を維持し、全体的なオピオイド市場成長を無傷に保っている。
アジア太平洋は、2024年のオピオイド市場シェア5.43%で、最も急速に進歩している地域であり、2030年まで年平均成長率5.9%を記録すると予測されている。日本の超高齢人口統計は経皮・経口徐放性製剤の着実な需要を促進し、オーストラリアはドクターショッピングを抑制するためのリアルタイム処方監視システムを精製している。中国の2024年7月のデキストロメトルファンのカテゴリーII向精神薬への再分類は、規制物質規則のより広範な厳格化を示しているが、腫瘍・外傷センターの重度疼痛プロトコルは無傷である。製造業者兼消費者としてのインドの二重役割は、国内当局が患者アクセスと転用リスクのバランスを取ることに取り組む中でも、輸出拡大から利益を得る位置に置いている。インドネシア、タイ、ベトナムでの外科能力増大は地域量をさらに押し上げ、集合的にオピオイド市場の長期成長見通しを強化している。
競合情勢
業界集中度は、責任駆動型再編と機会主義的合併の波を受けて強化されている。2025年のMallinckrodtとEndoの67億米ドルのタイアップは、原材料調達でスケール経済と乱用抑制錠剤の拡大パイプラインを創出し、統合後の事業体をオピオイド市場でのコストリーダーとして位置付けた。Purdue Pharmaの74億米ドル和解は供給チェーン全体で負債を再構築し、販売業者に免責条項を再交渉し、在庫回転を調整するよう促した。和解エスクローの支払いはレガシープレーヤーのR&D予算を制約し、中堅イノベーターにスペースを開いている。
Collegium Pharmaceuticalは、Xtampza ERのマイクロスフェアプラットフォームでシェアを獲得し、Hikma Pharmaceuticalsは柔軟な注射薬製造を活用してフェンタニル不足に対する病院を緩衝した。Vertex PharmaceuticalsはNaV1.8阻害薬スゼトリジンの承認を確保することで確立されたパラダイムを破壊し、観察された中毒プロファイルのない代替を創出した。Ensysce Biosciencesなどの初期段階企業は、複数回投与でもオキシコドン血漿スパイクを抑制するPF614-MPARでフェーズII成功を実証し、過量投与保護を求める支払者にアピールした。
競争戦略は3つの柱を中心に展開している:(1)処方集優先を確保するためのADF投資、(2)経皮マイクロアレイパッチなどの新規配送システムによるライフサイクル管理、(3)適応投与を可能にする分析ダッシュボードを供給するデジタルヘルスベンダーとのパートナーシップ。クラウドベース薬事監視の採用が拡大しており、Johnson & Johnsonは鎮痛フランチャイズ全体で早期安全性シグナルのためにEHRデータをマイニングするAIエンジンを配備している。集合的に、これらの取り組みはブランドロイヤルティを強化し、オピオイド市場での規制逆風激化の中で収益を保護している。
世界のオピオイド業界リーダー
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Mallinckrodt Pharmaceuticals
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Amneal Pharmaceuticals Inc.
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Hikma Pharmaceuticals PLC
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Purdue Pharmaceuticals L.P.
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Teva Pharmaceuticals Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月:Ensysce Biosciencesは、100mg用量で有意な過量投与保護を示すPF614-MPARの陽性フェーズIIデータを報告し、ピボタルフェーズIII開始計画を支援した。
- 2023年3月:IndiviorはOpiant Pharmaceuticalsの買収を完了し、中毒治療ポートフォリオを拡大した。
- 2023年1月:Tevaは全国オピオイド和解が十分な州支持を得て進行すると発表した。
世界のオピオイド市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、オピオイドは神経系に作用して疼痛を軽減する薬物クラスである。これらは主に疼痛緩和と麻酔に使用される。世界のオピオイド市場は製品タイプ別(コデイン、フェンタニル、モルヒネ、メペリジン、メタドン、その他製品タイプ)、受容体結合別(強力作動薬、軽度から中等度作動薬)、用途別(疼痛管理(がん疼痛、神経因性疼痛、変形性関節症疼痛、その他疼痛管理)、風邪・咳、下痢、その他用途)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)でセグメント化されている。市場レポートは、世界の主要地域17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値(米ドル百万)を提供する。
| モルヒネ |
| オキシコドン |
| ヒドロコドン |
| メペリジン |
| メタドン |
| その他 |
| 強力作動薬 |
| 軽度から中等度作動薬 |
| 部分作動薬 |
| 拮抗薬 |
| 経口 |
| 非経口/静脈 |
| 経皮 |
| その他(舌下、鼻腔等) |
| 疼痛管理 | がん疼痛 |
| 神経因性疼痛 | |
| 術後・外傷性疼痛 | |
| 変形性関節症疼痛 | |
| その他疼痛 | |
| 風邪・咳 | |
| 下痢 | |
| オピオイド依存症治療 | |
| その他 |
| 病院 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他ヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | モルヒネ | |
| オキシコドン | ||
| ヒドロコドン | ||
| メペリジン | ||
| メタドン | ||
| その他 | ||
| 受容体結合別 | 強力作動薬 | |
| 軽度から中等度作動薬 | ||
| 部分作動薬 | ||
| 拮抗薬 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 非経口/静脈 | ||
| 経皮 | ||
| その他(舌下、鼻腔等) | ||
| 用途別 | 疼痛管理 | がん疼痛 |
| 神経因性疼痛 | ||
| 術後・外傷性疼痛 | ||
| 変形性関節症疼痛 | ||
| その他疼痛 | ||
| 風邪・咳 | ||
| 下痢 | ||
| オピオイド依存症治療 | ||
| その他 | ||
| 販売チャネル別 | 病院 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他ヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
世界のオピオイド市場の規模は?
世界のオピオイド市場規模は2025年に248億4千万米ドルに達し、年平均成長率3.75%で成長し、2030年までに298億6千万米ドルに達する見込みである。
オピオイド市場をリードする製品は?
オキシコドンが即効性・徐放性フォーマット両方での多用途性により、オピオイド市場シェア32.17%でリードしている。
世界のオピオイド市場の主要プレーヤーは?
Mallinckrodt Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals Inc.、Hikma Pharmaceuticals PLC、Purdue Pharmaceuticals L.P.、Teva Pharmaceuticals Inc.が世界のオピオイド市場で事業を展開している主要企業である。
世界のオピオイド市場で最も成長の速い地域は?
アジア太平洋は5.43%シェアを占めるが、外科手術量の増加と疼痛管理プロトコルのより広い採用に推進され、2030年まで年平均成長率5.9%で拡大すると予測される。
世界のオピオイド市場で最大のシェアを持つ地域は?
2025年において、北米が世界のオピオイド市場で最大の市場シェアを占めている。
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