北米一般用医薬品市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 42.98 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 63.38 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.20% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドーインテリジェンスによる北米一般用医薬品市場分析
北米OTC医薬品市場は2025年に397億7,000万米ドルに達し、2030年には589億6,000万米ドルまで拡大すると予測されており、年平均成長率8.2％を記録しています。この成長は、広範囲にわたるセルフメディケーション、合理化された規制経路、製品の可視性と価格透明性を高めるデジタルアクセスモデルに支えられています。人口高齢化は慢性疾患ケア治療薬への需要を支え、一方でeコマースは消費者が処方箋不要の治療法を発見、比較、補充する方法を再構築しています。同時に、FDA医薬品各条書の近代化により、治療範囲を拡大し競争を促進する処方薬からOTCへの切り替えの明確な道筋が作られています。パンデミック時代の不足に端を発したサプライチェーンの現地化イニシアチブも、製造業者がアジアのAPI拠点への依存を制限しようとする中で前進しています。
主要レポートの要点
- 製品タイプ別では、咳・風邪薬が2024年に28％の売上シェアでリードし、一方で減量製品は2030年まで年平均成長率9.8％を記録すると予測されています。
- 販売チャネル別では、小売薬局が2024年に北米OTC医薬品市場シェアの61.5％を維持；オンライン薬局は2030年まで年平均成長率18.5％で上昇する見込みです。
- 剤形別では、錠剤・カプセル剤が2024年に北米OTC医薬品市場規模の42.5％を占めました；グミは年平均成長率12.4％で拡大すると予測されています。
- 投与経路別では、経口製品が2024年に北米OTC医薬品市場規模の74.1％のシェアを占め、年平均成長率9.8％で進展しています。
- カテゴリー別では、ブランドOTC製品が2024年に52.7％のシェアを保持；プライベートブランドの代替品は年平均成長率8.7％で成長しています。
- 地域別では、米国が2024年に73.5％の売上シェアを獲得し、一方でカナダは年平均成長率7.1％で最も急成長する地域を代表しています。
北米一般用医薬品市場のトレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | CAGR予測への影響率 | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| セルフメディケーションと予防医療への移行 | +1.80% | グローバル、米国都市部で最も強い採用 | 中期（2-4年） |
| 処方薬からOTCへの切り替え承認（ナロキソン、経口避妊薬） | +1.20% | 北米、メキシコへの規制波及効果あり | 短期（2年以下） |
| eコマース・デジタル薬局プラットフォームの拡大 | +2.10% | 北米、米国都市部がリード | 中期（2-4年） |
| 慢性的なセルフケアニーズを持つ高齢化人口 | +1.50% | 北米、米国とカナダに集中 | 長期（4年以上） |
| ハーブ系OTCに対するヒスパニック系消費者需要の増加 | +0.70% | 米国南西部、カリフォルニア、テキサス、フロリダ | 中期（2-4年） |
| AIによる個別化OTC推奨 | +0.40% | 北米、技術先進地域での早期導入 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
セルフメディケーションと予防医療への移行
成人の81％が現在OTC医薬品を第一選択の治療として選択し、医療制度に年間1,460億米ドルを節約しています。パンデミック時代の遠隔医療導入により、消費者はセルフトリアージに慣れ親しみ、プライマリケアの待ち時間の増加がこの習慣を強化しています。ミレニアル世代とZ世代は症状の自己管理に最も強い安心感を示し、利便性と味を重視した症状別製剤と剤形革新への需要を押し上げています。製造業者は、家庭薬箱の行動に合わせた小容量パックと複数症状対応SKUで対応しています。その結果、北米OTC医薬品市場内で痛み、消化器、免疫サポート系統において着実な数量成長が見られます。
処方薬からOTCへの切り替え承認
FDAは2023年にOTC用ナロキソンを、2024年に初の日常用経口避妊薬オピルを承認しました。これらの画期的な切り替えにより、公衆衛生上重要な治療法の処方者障壁が除去され、片頭痛治療薬や低用量スタチン系コレステロール低下薬を含む将来の移行のための規制テンプレートが確立されました。この政策追い風により、従来処方薬チャネルに限定されていた高価値カテゴリーが導入され、北米OTC医薬品市場が拡大し、消費者教育とアドヒアランス包装への投資が促進されています。
eコマース・デジタル薬局プラットフォームの拡大
北米OTC医薬品市場は、純粋なプラットフォームが価格透明性、自動補充ツール、即日配送を活用することで恩恵を受けています。CVSヘルスは、デジタルフルフィルメント拡大後に2024年セグメント成長6.6％を報告しました。[3]CVS Health, "Full-Year 2024 Financial Results," cvshealth.comしかし、償還圧縮により、チェーン薬局は業績不振店舗の閉鎖を余儀なくされ、スタッフを臨床サービスに再配置しています。この統合モデルにより、製造業者は棚とスクリーンの両方での訴求力を確保するため、パッケージデザインとeコマース画像の調和を図る必要があります。
慢性的なセルフケアニーズを持つ高齢化人口
65歳以上のコホートは一人当たりのOTC消費量が最も高く、特に痛み、胃腸、心血管サポートにおいて顕著です。この人口層は信頼できるブランドと開封しやすいパッケージを重視し、北米OTC医薬品市場で確立されたブランドのマージンを押し上げています。慢性疾患の重複により、低用量アスピリンや食物繊維サプリメントなど、処方薬レジメンを補完する非処方薬補助剤の使用が促進されています。年齢向け製品革新には、高コントラストラベリング、関節炎対応蓋、1日1回徐放製剤が含まれ、ロイヤルティと予測可能な再注文サイクルを促進しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響率 | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 鎮痛剤・咳止め薬の物質乱用 | -0.90% | 北米、農村・都市部に集中 | 短期（2年以下） |
| FDA医薬品各条書近代化の遅れ | -0.60% | 米国、規制波及効果あり | 中期（2-4年） |
| アジアからのAPI供給チェーン混乱 | -1.10% | 北米、ジェネリック・ブランド製品に影響 | 短期（2年以下） |
| 中小企業の棚スペースを制限するPBMマージン圧力 | -0.80% | 米国、独立系製造業者に影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
鎮痛剤・咳止め薬の物質乱用
デキストロメトルファンとロペラミドの乱用により、FDAはパッケージサイズ制限と年齢確認プログラムを導入し、青少年の乱用ホットスポットを対象としています。DEAは2024年に84,076件の薬物過量摂取死亡を記録し、非処方薬製品が関与する事例の割合が増加しています。小売業者が高リスクSKUをカウンター奥に移動することで衝動購入が減少し、北米OTC医薬品市場での数量成長が鈍化する可能性があります。製造業者は、消費者の反発を防ぐため、改ざん防止機能とユーザーの利便性のバランスを取る必要があります。
アジアからのAPI供給チェーン混乱
FDA登録API工場の72％が米国外、主に中国とインドに位置し、主要ジェネリック分子の80％が国内調達源を持ちません。港湾混雑、輸出規制、地政学的摩擦により数週間以内に生産ラインが停止し、北米OTC医薬品市場で在庫切れと小売業者への罰金が発生する可能性があります。連邦政府のインセンティブは重要成分の国内回帰を目指していますが、生産能力の構築には数年間の設備投資が必要です。その間、企業は二重調達と戦略的在庫増加により、サービスレベルを保護しています。
セグメント分析
製品タイプ別：減量系が数量成長を加速
咳・風邪薬は2024年に28％の最大売上シェアを生み出し、季節的回復力と家庭での補充パターンを裏付けています。GLP-1アナログへの一般的関心に支えられた減量・ダイエット系OTCは、最高の年平均成長率9.8％を実現し、代謝ケアソリューションの北米OTC医薬品市場規模を押し上げています。製剤メーカーは、進歩する安全期待に準拠するため、刺激物フリーブレンド、植物エキス、満腹感繊維に注力しています。鎮痛剤は依然としてバスケット価値を支えていますが、アセトアミノフェン肝リスクに関するより厳格な表示に直面しています。皮膚科クリームと胃腸治療薬は、全年齢層にわたってライフスタイル関連疾患に対応するポートフォリオを完成させています。
二次的動態はカテゴリー横断的革新を浮き彫りにしています。シアトルグミは、グミ形態のアレルギー治療薬で初のINDを確保し、配送形態の収束を示しています。その結果、咳緩和チューとファイバーグミは従来錠剤が支配していた領域に移行し、アドヒアランスを支援し、北米OTC医薬品市場内で追加売上を促進しています。
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販売チャネル別：オンラインの勢いが棚戦略を再構築
小売薬局は、薬剤師指導と保険連動の来店客数により2024年に61.5％のシェアを維持しました。しかし、24時間365日の利用可能性と定期購入割引を求めるデジタルネイティブのロイヤルティを獲得するオンライン薬局の年平均成長率18.5％は、店頭からスクリーンへの流れを着実に方向転換しています。病院は退院パックと急性期ケアバンドルでニッチな役割を維持しています。コンビニエンスストアは、大型チェーンでサービスが行き届かない通勤者や農村の砂漠地帯にサービスを提供し、短時間滞在ミッションを収益化するため品揃えを拡大しています。
従来のチェーンは、即日配送とカーブサイドピックアップを提供し、クーポン配布をモバイルウォレットに転送するロイヤルティアプリを統合することで対応しています。これらのオムニチャネルの動きは、北米OTC医薬品市場内でバスケットサイズを維持し、アルゴリズム価格設定とAI駆動カウンセリングを武器とする純粋プレイ参入者に対して防御することを目的としています。薬局スタッフは、オンラインプラットフォームが大規模に複製できない差別化要因である、ワクチン接種とポイントオブケア検査に再配置されています。
剤形別：グミが治療に味をもたらす
錠剤・カプセル剤は42.5％のシェアで主力であり続け、コスト効率と安定性を提供しています。グミ、チュアブル、口腔内崩壊製剤は、小児科と高齢者において味と食感が価格感度を上回るため、年平均成長率12.4％を記録しています。2025年6月のFDAの行政命令により、製造業者は完全再申請なしに錠剤医薬品各条書をチュアブルに移行でき、フレーバー革新の市場投入スピードを解放し、北米OTC医薬品市場全体で収益を押し上げています。[1]Food and Drug Administration, "Over-the-Counter Monograph User Fee Program Overview," fda.gov
アエノバの800万ユーロのグミ工場拡張は、このトレンドへの生産能力投資を例示しています。液剤とシロップは小児呼吸器ケアを支え、一方でスプレー、点眼薬、外用薬は速度と局所効果が重要な部位特異的配送に取り組んでいます。マスキング、無糖ベース、クリーンラベル色素の技術が成熟するにつれ、グミは味の劣る製剤からシェアを奪い、全体的な消費者アドヒアランス指標を押し上げる準備が整っています。
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投与経路別：経口優位が継続
経口製品は2024年売上の74.1％をコントロールし、年平均成長率9.8％と並行しており、消費者の慣れ親しみと製造経済性を反映しています。嚥下補助、刻印線、マイクロ錠剤技術により受容性がさらに改善されています。外用薬は全身曝露を回避する鎮痛ジェルとかゆみ止めクリームを通じて成長しています。鼻スプレーはアレルギー緩和の迅速な発症を活用し、一方で眼科ソリューションはスクリーン疲労に対応しています。直腸・膣経路は痔と膣の健康ニッチで限定的ながら重要な役割を果たし、北米OTC医薬品市場への小規模ながら安定した貢献を維持しています。
低用量スタチンや抗ヒスタミン薬をOTCに移行させる規制の勢いは、経口数量優位をさらに強化する可能性があります。それにもかかわらず、舌下フィルムと頬粘膜溶解錠は速度と利便性で注目を集めており、投与の多様性が非処方薬ケアの訴求力を引き続き拡大することを示唆しています。
カテゴリー別：プライベートブランドがプレミアム層に浸透
ブランド製品は2024年に52.7％のシェアを維持し、信頼、広告力、医師想起の恩恵を受けています。しかし、プライベートブランド系統は、小売業者が棚分析と社内調達を活用してナショナルブランドを品質を損なうことなく下回る価格で提供するため、年平均成長率8.7％で成長しています。ジェネリック医薬品事業の売却後のペリゴの専用セルフケアフォーカスは、小売業者独占性と組み合わせた場合に大量契約供給が収益性を持ち得ることを示しています。
棚リセットサイクルはますますストアブランドを目の高さに配置し、ブランドの可視性を侵食しています。PBMはリベートを操作し、低コスト代替品に対する段階配置を優先することで、この移行を増幅させています。これに対応して、ブランドオーナーは特許成分、子供安全パック、差別化された徐放技術を説明する消費者教育キャンペーンを強調しています。この綱引きは価格規律を保ちながらも、最終的に北米OTC医薬品市場を拡大するイノベーションを引き起こしています。
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地域分析
米国は世界最大の消費者健康経済に支えられ、北米OTC医薬品市場の圧倒的な73.5％のシェアを維持しています。FDAは医薬品各条書審査を加速する使用者手数料として2024年に3,200万米ドルを徴収しました。2025年1月のACNU最終化により処方薬からOTCへの障壁がさらに低下し、安全性プロファイルが自己選択基準と一致すれば新たな数量ストリームが開かれます。小売OTC売上は2023年に434億米ドルに達し、米国の買い物客の96％がこれらの製品がセルフケアを強化すると信じています。[2]Consumer Healthcare Products Association, "The Value of OTC Medicines to the United States Healthcare System," chpa.orgPBMマージン拡大に関する課題は持続しており、これは2022年に31％に上昇し、薬局の収益性を圧迫して、新興ラベルを処罰する可能性のある棚の合理化を促しています。
カナダは2030年まで年平均成長率7.1％で最も急速な成長を記録しており、単一支払者制度が緊急でない症状をOTC経路に誘導しています。米国医薬品各条書改革との規制整合により製品認可が加速し、国境を越えた供給シナジーが促進されています。高齢化人口と自己負担費用の増加により、関節炎、胸やけ、認知健康に対するセルフ治療が強化され、北米OTC医薬品市場のカナダ部門内でカテゴリーの幅が拡大しています。製造業者は、信頼を育み製品試用を促進するため、バイリンガル包装と薬剤師主導カウンセリングプログラムを活用しています。
メキシコは北米OTC医薬品市場において新たな機会を提示しています。OTCは同国の医薬品支出の14％を占め、米国からの輸出は2022年に8億7,500万米ドルに達し、強力な二国間貿易を反映しています。COFEPRIS承認タイムラインは依然として障害ですが、革新的治療薬の新たな迅速経路は有望性を示しています。経済感度は低コストジェネリックとハーブ製剤を好みますが、都市中間層セグメントはブランド多症状・小児科SKUに対する需要の増加を示しています。企業がAPI出荷リスクを軽減し、USMCA原産地規則の恩恵を活用しようとする中で、ニアショア製造への関心が高まっています。
競合状況
北米OTC医薬品市場は適度に分散したままです。ジョンソン・エンド・ジョンソン、バイエル、GSK、ファイザーは、広範囲なブランドポートフォリオ、大規模広告、カテゴリーリーダーシップを維持する医師関係を駆使しています。プライベートブランド専門のペリゴは主要小売業者にサービスを提供し、ナショナルブランドの品質にマッチする同等性試験済みSKUをより低い価格ポイントで供給し、マージンを獲得しながら小売業者のロイヤルティを押し上げています。レキットのノースカロライナ州の1億4,500万米ドルのムシネックス工場は、リードタイムを短縮し原産地透明性を改善する国内供給への投資を示しています。
デジタル機能は重要な差別化要因です。大手グループは、買い物客を症状にマッチしたバスケットに導くAI推奨エンジンを展開していますが、最近のテストではチャット出力の21％のみが専門的精度基準を満たしていることが判明しました。遠隔医療ポータルとウェルネスアプリとの戦略的パートナーシップにより、既存企業はファーストタッチ需要を獲得し、バスケット深度を増加させることができます。一方で、純粋オンライン薬局はダイナミック価格設定と個別化プロモーションを適用し、実店舗シェアを削っています。
パンデミック不足後、サプライチェーンの回復力は共通の優先事項です。企業はAPI調達を多様化し、在庫パイプラインを強化し、米国成分生産を奨励する税額控除をロビー活動しています。包装とラストマイル配送における垂直統合により、第三者への依存が削減され、リコール対応が改善され、消費者の信頼を強化し、北米OTC医薬品市場内での市場シェアを保護する要因となっています。
北米一般用医薬品業界リーダー
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サノフィ
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ジョンソン・エンド・ジョンソン
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ノバルティスAG
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ファイザー
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バイエルAG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：FDAは処方薬が定義された消費者セルフスクリーニング条件下でOTC状態に転換することを可能にするACNU規則を最終化しました
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北米一般用医薬品市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、一般用医薬品は非処方薬として言及されます。これらの医薬品は医師の処方箋なしに個人が購入でき、医師の同意なしに安全に摂取できます。北米一般用医薬品市場は、製品タイプ、販売チャネル、地域別にセグメント化されています。
| 咳・風邪・インフルエンザ製品 |
| 鎮痛剤 |
| 皮膚科製品 |
| 胃腸薬 |
| ビタミン・ミネラル・サプリメント（VMS） |
| 減量・ダイエット製品 |
| 眼科製品 |
| 睡眠補助薬 |
| その他の製品タイプ |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| コンビニエンス・食料品店 |
| 錠剤・カプセル剤 |
| 液剤・シロップ |
| グミ・チュアブル |
| スプレー・点眼薬 |
| 外用薬・軟膏 |
| 経口 |
| 外用 |
| 鼻腔 |
| 眼科 |
| 直腸・膣 |
| ブランドOTC |
| プライベートブランド・ストアブランド |
| ジェネリックOTC |
| 米国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| 製品タイプ別 | 咳・風邪・インフルエンザ製品 |
| 鎮痛剤 | |
| 皮膚科製品 | |
| 胃腸薬 | |
| ビタミン・ミネラル・サプリメント（VMS） | |
| 減量・ダイエット製品 | |
| 眼科製品 | |
| 睡眠補助薬 | |
| その他の製品タイプ | |
| 販売チャネル別 | 病院薬局 |
| 小売薬局 | |
| オンライン薬局 | |
| コンビニエンス・食料品店 | |
| 剤形別 | 錠剤・カプセル剤 |
| 液剤・シロップ | |
| グミ・チュアブル | |
| スプレー・点眼薬 | |
| 外用薬・軟膏 | |
| 投与経路別 | 経口 |
| 外用 | |
| 鼻腔 | |
| 眼科 | |
| 直腸・膣 | |
| カテゴリー別 | ブランドOTC |
| プライベートブランド・ストアブランド | |
| ジェネリックOTC | |
| 地域 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ |
レポートで回答される主要質問
北米OTC医薬品市場の現在規模は？
市場は2025年に397億7,000万米ドルを生み出し、年平均成長率8.2％で2030年には589億6,000万米ドルに達する軌道に乗っています。
最も急成長している製品カテゴリーは？
減量・ダイエット系OTC製品は、2030年まで全カテゴリー中最高の年平均成長率9.8％で拡大すると予測されています。
OTC売上におけるeコマースの重要性は？
オンライン薬局は年平均成長率18.5％で成長し、他のすべてのチャネルを上回り、購買パターンを再構築しています。
FDA医薬品各条書改革が市場に与える影響は？
医薬品各条書近代化とACNU規則は承認タイムラインを短縮し、処方薬からOTCへの切り替えを可能にし、製造業者に新たな収益ストリームを追加します。
サプライチェーンの脆弱性が懸念される理由は？
FDA登録API施設の約72％が米国外で運営されているため、アジアでの地政学的または物流上の混乱は北米での在庫切れを迅速に引き起こす可能性があります。
プライベートブランドOTC製品はブランド系統を追い越しているか？
ブランドは依然として52.7％のシェアを保持していますが、プライベートブランド製品は小売業者が価格と棚配置を活用して買い物客を獲得するため、年平均成長率8.7％でより急速に成長しています。
最終更新日:
