世界のオピオイド誘発性便秘治療市場規模とシェア

世界のオピオイド誘発性便秘治療市場（2025年〜2030年）

Mordor Intelligenceによる世界のオピオイド誘発性便秘治療市場分析

オピオイド誘発性便秘治療市場は2025年に30.6億米ドルと評価され、2030年までに39.9億米ドルに達し、6.7%のCAGRで推移すると予想される。慢性疼痛やがん関連疼痛でオピオイドに依存する患者の40～80%で便秘管理の必要性があることから、持続的成長を反映している。オピオイド処方の増加、新規末梢作用性μオピオイド受容体拮抗薬（PAMORAs）の規制承認、デジタルアドヒアランスツールの普及拡大が中核的な需要推進要因となっている。北米はオピオイド消費量が多いことから市場を支配しているが、日本、中国、インドがガイドラインを調和させ、実証済み治療法へのアクセスを拡大する中で、アジア太平洋地域が最速の拡大を記録している。小児集団への適応拡大と病院スチュワードシップによる予防的腸管レジメンの制度化により、安全性プロファイルを改善したパイプライン製品がオピオイド誘発性便秘治療市場の長期見通しを強化している。

主要レポートの要点

  • 薬剤クラス別では、PAMORAsが2024年に73.3%の売上シェアでリードし、グアニル酸シクラーゼ-C作動薬は2030年まで11.6%のCAGRで拡大すると予測される。
  • 処方タイプ別では、処方薬が2024年にオピオイド誘発性便秘治療市場シェアの91.2%を占め、一方OTC製品は2030年まで8.2%のCAGRで成長すると予測される。
  • 経路別では、経口製剤が2024年にオピオイド誘発性便秘治療市場規模の95.0%のシェアを占め、注射用製品は2030年まで7.5%のCAGRで推移する見込みである。
  • 患者群別では、非がん性慢性疼痛患者が2024年にオピオイド誘発性便秘治療市場シェアの69.0%を獲得し、がんセグメントは2025年〜2030年の間に9.5%のCAGRで成長すると予想される。
  • 流通チャネル別では、病院薬局が2024年に45.3%の売上を占め、オンライン薬局は同期間中に10.6%のCAGRを記録すると予測される。
  • 地域別では、北米が2024年に44.5%の売上を貢献し、アジア太平洋地域は2030年まで最高の7.5%のCAGRを示すと予測される。

セグメント分析

薬剤クラス別：多様なメカニズムが治療ツールボックスを深化

PAMORAsは2024年に22.4億米ドルを貢献し、オピオイド誘発性便秘治療市場規模の73.3%に相当した。これは、腸管限定受容体遮断が中枢鎮痛を保持するためである。日本の試験でnaldemedineが88〜90%の副作用発症率にもかかわらず81〜90%の自発的排便反応を示したため、alvimopanのFDA撤回にもかかわらずクラスは医師の信頼を維持している。今後、グアニル酸シクラーゼ-C作動薬は小児適応拡大に支えられ、最高の11.6%のCAGRを記録すると予測される。オピオイド-PAMORA配合錠への持続的投資は、クラス競争の激化の中で末梢作用薬のオピオイド誘発性便秘治療市場シェアを守ることを約束している。

製造業者は作用機序を多様化することでリスクをヘッジしている。心臓安全性を改善した5-HT4受容体作動薬、麻由来の運動性増強剤、腸選択性ペプチドが現在フェーズIIにある。これらの新規参入者は、下痢や腹部けいれんに不耐性のニッチコホートを獲得する可能性がある。それにもかかわらず、処方者は直接比較アウトカム試験で同等性が確認されるまで、確立されたPAMORAsを好む可能性があり、見通し期間の大部分を通じてオピオイド誘発性便秘治療市場が既存企業によって支配されることを確実にしている。

世界のオピオイド誘発性便秘治療市場：薬剤クラス別市場シェア

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処方タイプ別：規制の進化が消費者アクセスを形成

処方薬は2024年売上の91.2%を占め、μオピオイド受容体を操作する際に臨床医の監督が不可欠であることを確認している。OTC製剤のオピオイド誘発性便秘治療市場規模は控えめであったが、消費者の親和性の上昇とともに成長すると予測される。市販後安全性調査で低い誤用リスクが実証されれば、選択されたPAMORAsの薬剤師指導ステータスへの切り替えについて、規制機関は議論を続けている。

支持者は、成功したRx-to-OTCスイッチが慢性下剤誤用による救急受診を減らすと信じている。しかし、オピオイド拮抗のメカニズム的複雑性と離脱症状誘発の可能性により、ほとんどの分子が当面は処方チャネルに留まっている。デジタル処方プラットフォームは境界を曖昧にする可能性がある：薬剤クーポンと組み合わせた検証済み腸管追跡アプリは半自動化フォローアップを提供し、オピオイド誘発性便秘治療業界の一部を徐々に自己管理パラダイムへとシフトさせている。

投与経路別：標的注射使用を伴う経口優位

経口薬は2024年の投与量の95.1%を制御し、利便性と低い投与コストで好まれている。しかし、制度プロトコルでは、患者が経口摂取に耐えられない場合に注射用methylnaltrexoneに依存し、注射用選択肢の7.5%のCAGRに貢献している。製品開発者は食事の影響を最小限に抑えた経口製剤を求めてアドヒアランスを改善しており、臨床検討中の改訂naloxegel製剤は食事に関係なく投与を可能にし、オピオイド誘発性便秘治療市場内で経口優位をさらに強化する可能性がある。

それにもかかわらず、病院は術後および緩和ケアのために速効性注射薬を重視している。頬側フィルムや経皮パッチなどの新規送達ベクターが初期研究中で、嚥下障害のある集団を対象としている。これらのプラットフォームが承認を得れば、特に予測可能な発現がタブレットの利便性を上回る専門腫瘍学環境で、経口シェアを段階的に侵食する可能性がある。

世界のオピオイド誘発性便秘治療市場：投与経路別市場シェア

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患者群別：異なるケア経路が需要を形成

非がん性慢性疼痛患者は2024年のオピオイド誘発性便秘治療市場規模の69.0%を占め、高齢人口における長期変形性関節症管理に支えられている。がん患者は全利用者の31.0%に過ぎないが、プレミアム価格戦略を支えている：高用量オピオイドレジメンは便秘の重症度を高め、迅速な緩和への支払意欲が新しいPAMORAsの処方集収載を支持している。

腫瘍学会からの根拠に基づくガイドラインは現在、オピオイド治療の1日目からの予防的腸管レジメンを推奨しており、より早期で多くの場合より高用量の介入を推進している。対照的に、腰痛や神経障害のプライマリケア環境では、通常、処方PAMORAsに段階的に移行する前に嵩高形成性および浸透圧性下剤を使い切るため、オピオイド誘発性便秘治療市場内で大きな絶対数量にもかかわらず単位成長が遅いことを説明している。

流通チャネル別：デジタル調剤が牽引力を獲得

病院薬局は2024年売上の45.3%を生成し、入院患者スチュワードシップ義務を反映している。テレヘルス成長により、2022年の全処方の8.4%でデジタルオピオイド処方が安定し、統合ビデオカウンセリングで詰替注文を処理するオンライン薬局にとって肥沃な土壌を創出した。その結果、オンラインチャネルは10.6%のCAGRで拡大すると予測される。

小売店は、オピオイドリスク軽減と腸管レジメン教育の認定を受けた現場薬剤師を提供することで価値提案を洗練している。一方、製造業者はsuzetrigineなどの高価格上市のために独占的e薬局パートナーシップを形成し、厳格な供給管理とリアルタイム患者データ収集を確保している。この混合的景観は、オピオイド誘発性便秘治療業界が広範なアクセスと規制物質保護措置のバランスを取る必要性を強化している。

地域分析

北米は2024年の世界売上の44.5%に貢献し、世界のオピオイド使用量の約80%を消費する米国に支えられている。広範な支払者カバレッジ、定着した疼痛管理ガイドライン、革新的クラスの承認でのFDAリーダーシップが地域を最前線に保っている。Cedars-SinaiからMayo Clinicまでの病院ネットワークは、24時間以内に排便が記録されない場合に即座に下剤エスカレーションを誘発するデジタル排便モニターを組み込んでおり、予防的ケアへの制度的コミットメントを強調している。カナダは小規模ながら米国のダイナミクスを反映し、全国オピオイドスチュワードシップフレームワークが三次病院で固定腸管レジメンバンドルを採用している。オピオイド誤用抑制を目指す政策改革は新規オピオイド開始を着実に削減しているが、高い慢性使用者有病率は便秘治療を必要とする相当な患者プールを維持している。したがって、オピオイド誘発性便秘治療市場は北米で堅調ながらも成熟した成長見通しを保持している。

アジア太平洋地域は2030年まで最高の7.5%のCAGRを示している。88〜90%の副作用発症率にもかかわらず81〜90%の反応を報告したフェーズIII試験で検証されたnaldemedineの日本での急速な取り込みが、臨床的信頼を示している。中国の省別償還リストへのPAMORAs収載がアフォーダビリティを改善し、一方でオピオイドと関連する3.57倍の便秘リスクを確認した2024年変形性関節症メタアナリシスが政策立案者をより幅広い採用に準備させている。インドの急成長する後発医薬品製造基盤により、国際特許が失効すれば国内企業がコスト効果的な新規参入薬を上市し、低所得人口での治療普及を強化できる立場にある。

欧州は支払者の精査の中で着実な取り込みを維持している。2024年6月のEMAによるnaloxegel受理とドイツの胃腸デジタル治療薬への恒久的償還は、バランス取れた革新とコスト抑制を例示している。フランスなどの市場での償還クローバックが表示価格を和らげているが、高齢化人口統計と腫瘍学的オピオイド使用により数量は回復力を保っている。したがって、オピオイド誘発性便秘治療市場は大陸全体で穏やかだが信頼できる拡大を示している。

世界のオピオイド誘発性便秘治療市場CAGR（％）、地域別成長率
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競合環境

オピオイド誘発性便秘治療市場は適度に集中している。Grünethalは2024年7月にMovantikの全世界権利を2億5,000万米ドルで購入してポジションを強化し、既存の疼痛ポートフォリオを補完した。2025年3月、MallinckrodtとEndoは67億米ドルの合併に合意し、レガシーオピオイドフランチャイズを組み合わせて訴訟債務をナビゲートしながら規模効率を確保した。このような取引は合計市場力を高めるが、補完的メカニズムに焦点を当てた中堅革新企業の余地を依然として残している。

パイプライン差別化は激しい。Ensysce Biosciencesは、OICを廃止しながら過量投与を軽減することを目指すオンボードPAMORAとペアになった改ざん耐性オピオイドであるPF614-MPARを進めるため、NIHから530万米ドルの資金を獲得した。Vertexは、便秘を完全にバイパスする非オピオイド疼痛緩和を活用してsuzetrigineで間接的に参入した。Mahana Therapeuticsを含むデジタルヘルス専門家は、排便頻度を文書化し投与リマインダーを誘発するFDA承認アプリを供給するため薬剤企業と提携し、ユーザー忠誠度の新興戦場となっている。

規制措置が競争を形成している。FDAによるalvimopanの撤回は周術期PAMORAオプションを除去し、naloxegel、naldemedine、methylnaltrexone間でシェアを統合した。逆に、linaclotideの小児承認により、既存のAperionが現在サービス提供を急ぐホワイトスペースセグメントが開かれた。全体的に、企業は価格だけでなく健康経済学的研究を通じて価値を実証することに集中し、支払者がプレミアム償還階層を認める前に入院削減と生活の質改善の証拠を要求することを認識している。

世界のオピオイド誘発性便秘業界リーダー

  1. AstraZeneca plc

  2. Merck & Co Inc

  3. Shionogi & Co Ltd

  4. Mallinckrodt Pharmaceuticals

  5. Bausch Health ( Salix Pharmaceutical Inc.)

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年3月：MallinckrodtとEndoは、オピオイドポートフォリオの統合と法的債務の解決を目的とした67億米ドルの合併を発表した。
  • 2025年1月：FDAは数十年ぶりの新しい非オピオイド疼痛治療薬Journavx（suzetrigine）を承認し、急性疼痛患者のOICリスクを除去した。
  • 2025年1月：FDAはANI Pharmaceuticals初のprucaloprideジェネリックを180日間の独占権付きで承認した。
  • 2024年7月：FDAはオピオイド過量投与回復用初のnalmefene自動注射器Zurnaiを承認した。

世界のオピオイド誘発性便秘業界レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 慢性疼痛管理におけるオピオイド処方の増加
    • 4.2.2 新規PAMORAsの適応拡大・上市
    • 4.2.3 慢性非がん性疼痛・がん性疼痛の高い有病率
    • 4.2.4 アドヒアランス向上をもたらすデジタル治療薬の併用処方
    • 4.2.5 パイプラインのオピオイド-PAMORA配合製剤
    • 4.2.6 腸管レジメンに対する病院オピオイド・スチュワードシップ義務
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 次世代非オピオイド鎮痛薬
    • 4.3.2 副作用認識による患者の躊躇
    • 4.3.3 PAMORA価格設定に対する欧州償還クローバック
    • 4.3.4 オピオイド用量を下げる医療大麻代替
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5フォース分析
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 供給業者の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合他社間の競争

5. 市場規模・成長予測（価値ベース）

  • 5.1 薬剤クラス別
    • 5.1.1 PAMORAs
    • 5.1.2 塩化物チャネル-2活性化薬
    • 5.1.3 グアニル酸シクラーゼ-C作動薬
    • 5.1.4 その他
  • 5.2 処方タイプ別
    • 5.2.1 処方薬
    • 5.2.2 市販薬（OTC）
  • 5.3 投与経路別
    • 5.3.1 経口
    • 5.3.2 注射
  • 5.4 患者群別
    • 5.4.1 がん性疼痛患者
    • 5.4.2 非がん性慢性疼痛患者
  • 5.5 流通チャネル別
    • 5.5.1 病院薬局
    • 5.5.2 小売薬局
    • 5.5.3 オンライン薬局
  • 5.6 地域
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 アメリカ
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 イギリス
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 韓国
    • 5.6.3.5 オーストラリア
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（世界レベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、入手可能な財務、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最新動向を含む）
    • 6.3.1 AstraZeneca plc
    • 6.3.2 Mallinckrodt Pharmaceuticals
    • 6.3.3 Bausch Health
    • 6.3.4 Merck & Co Inc
    • 6.3.5 Shionogi & Co Ltd
    • 6.3.6 GSK plc / Theravance Biopharma
    • 6.3.7 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
    • 6.3.8 Novartis AG (Sandoz)
    • 6.3.9 RedHill Biopharma
    • 6.3.10 BioDelivery Sciences Intl (Collegium)
    • 6.3.11 Nektar Therapeutics
    • 6.3.12 Daiichi Sankyo Co Ltd
    • 6.3.13 Kyowa Kirin Co Ltd
    • 6.3.14 Purdue Pharma L.P.
    • 6.3.15 Ferring Pharmaceuticals
    • 6.3.16 Lupin Ltd
    • 6.3.17 Hikma Pharmaceuticals plc
    • 6.3.18 Viatris Inc
    • 6.3.19 Sun Pharma
    • 6.3.20 AbbVie Inc

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
**競合環境には以下が含まれる - 事業概要、財務、製品・戦略、最新動向
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世界のオピオイド誘発性便秘治療市場レポート範囲

オピオイド鎮痛薬は急性および慢性非がん性疼痛患者に処方される。これらは消化酵素の分泌を減らし、その結果、硬く乾燥した便による腹部膨満、膨張、突出した腹部、痛みを伴う排便などのいくつかの症状を伴うオピオイド誘発性便秘を引き起こす。オピオイド誘発性便秘治療市場は、薬剤クラス別（μオピオイド受容体拮抗薬、塩化物チャネル-2活性化薬、その他）、処方タイプ別（市販薬、処方薬）、エンドユーザー別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化される。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。

薬剤クラス別
PAMORAs
塩化物チャネル-2活性化薬
グアニル酸シクラーゼ-C作動薬
その他
処方タイプ別
処方薬
市販薬（OTC）
投与経路別
経口
注射
患者群別
がん性疼痛患者
非がん性慢性疼痛患者
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域
北米 アメリカ
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
薬剤クラス別 PAMORAs
塩化物チャネル-2活性化薬
グアニル酸シクラーゼ-C作動薬
その他
処方タイプ別 処方薬
市販薬（OTC）
投与経路別 経口
注射
患者群別 がん性疼痛患者
非がん性慢性疼痛患者
流通チャネル別 病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域 北米 アメリカ
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

オピオイド誘発性便秘治療市場の現在の規模は？

市場は2025年に30.6億米ドルに達し、6.7%のCAGRで2030年までに39.9億米ドルに成長すると予測されている。

どの薬剤クラスがオピオイド誘発性便秘治療市場をリードしているか？

PAMORAsは、鎮痛効力を下げることなく便秘を緩和する能力により、2024年に73.3%の売上シェアで優位に立っている。

なぜアジア太平洋地域が最速成長地域なのか？

規制調和、疼痛ケアインフラの拡大、日本でのnaldemedineの急速な採用が、2030年まで7.5%の地域CAGRを推進している。

デジタル治療薬は市場成長にどのような影響を与えているか？

腸機能を監視する償還対象アプリがアドヒアランスを改善し、リアルタイムデータを提供し、治療効果を高め、新しい収益源を創出している。

非オピオイド鎮痛薬は市場にどのような影響を与えるか？

suzetrigineなどの新薬は便秘リスクを完全に除去し、将来の需要を削減する可能性があるが、コストと限定的な慢性疼痛データは段階的取り込みのみを示唆している。

どの流通チャネルが最速成長しているか？

オンライン薬局は、テレヘルスが安定し、患者が便利な詰替オプションを求める中で、10.6%のCAGRを記録すると予測されている。

最終更新日:

関節痛注射の世界市場
モルヒネ市場
神経障害性疼痛市場
世界のオピオイド市場
オキシコドン医薬品市場

グローバルオピオイド誘発性便秘 レポートスナップショット