ペプチド合成市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 0.95 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.29 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.35% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるペプチド合成市場分析
ペプチド合成市場規模は2025年に9億5,000万米ドルに達し、2030年までに12億9,000万米ドルまで成長すると予測され、6.35%のCAGRを反映しています。ペプチド系薬物への強い需要、その優れた標的特異性、低分子化合物と比較した低い全身毒性が主要な成長エンジンです。マイクロ波支援固相ペプチド合成（SPPS）により反応時間が数時間から数分に短縮され、粗精製度が90%以上に向上し、製造生産性が大幅に改善されました。受託開発製造機関（CDMO）は大規模投資を行っており、CordenPharmaだけでもGLP-1生産能力拡大に9億ユーロを投資し、代謝および腫瘍学ペプチドの急増する注文に対応しています。規制当局は革新を継続的に促進しており、米国FDAが2024年に4つの新規ペプチド治療薬を承認し、複合ペプチドのファストトラック経路を維持していることがその証拠です。
主要レポート要点
- 技術別では、固相合成が2024年に72.34%の売上シェアでリードし、無細胞・酵素法は2030年まで8.54%のCAGRで推移しています。
- 製品タイプ別では、試薬・消耗品が2024年のペプチド合成市場規模の48.34%を占める一方、サービスは2030年まで8.76%のCAGRで拡大すると予測されます。
- エンドユーザー別では、医薬品・バイオテクノロジー企業が2024年のペプチド合成市場規模の54.16%を占有し、CDMO・CROは2030年まで9.54%のCAGRで前進しています。
- 地域別では、北米が2024年のペプチド合成市場規模の40.56%のシェアを掌握する一方、アジア太平洋は2030年まで7.65%のCAGRで上昇しています。
世界のペプチド合成市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| ペプチド系治療薬の受容性拡大 | +2.1% | 世界、北米・EUで初期牽引 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾患有病率の増加 | +1.8% | 世界、先進市場に集中 | 長期（4年以上） |
| 固相・自動化技術の進歩 | +1.5% | 世界、技術ハブからの波及 | 短期（2年以下） |
| CDMOサービスの拡大 | +1.3% | アジア太平洋中核、北米への波及 | 中期（2-4年） |
| ライフサイエンスへの政府・民間資金増加 | +1.0% | 北米、欧州、選定アジア太平洋革新クラスター | 短期（2年以下） |
| ペプチドのファストトラック承認への規制支援 | +0.9% | 米国、欧州連合、日本 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ペプチド系治療薬の受容性拡大
規制当局は2024年時点で世界で110を超える承認によりペプチドを支持し、その臨床的価値を検証してペプチド合成市場を推進しています。米国FDAは2024年にimetelstatやolezarsenなど4つの新規ペプチド薬を承認し、このモダリティへの信頼を示しました。セマグルチドやチルゼパチドを含むブロックバスターGLP-1受容体アゴニストは、欧州と北米全体で10億米ドルを超えるCDMO能力追加を引き起こしました。腫瘍学が続いており、177Lu-DOTATATEは標的放射線治療薬を少ない標的外効果で送達するペプチド薬物複合体がいかに機能するかを例証しています。ファストトラック指定とEMAの合成ペプチドガイダンスが承認サイクルを短縮し、R&Dパイプラインを刺激しています。これらの要因を総合すると、予測CAGRに推定+2.1%を追加します。
標的治療を必要とする慢性疾患有病率の増加
代謝性疾患、がん、神経変性疾患が世界的に増加しており、ペプチドが優れている精密薬物への需要が高まっています。世界のペプチド治療薬市場は2021年の333億米ドルから2024年の393億米ドルに成長し、2030年までに687億米ドルに到達する軌道にあり、慢性疾患発生率を反映しています。150を超える治験中ペプチドが以前は「薬物標的化不可能」だったタンパク質を対象とし、環化やPEG化などの化学により半減期を延長し週1回投与を可能にしています。世界的な人口高齢化により、低毒性プロファイルが高齢で多併症患者に適しているため需要が拡大します。規制機関はペプチド特異的品質枠組みを公表し、慢性疾患適応症の障壁を下げています。複合効果によりCAGRに推定+1.8%を寄与します。
固相・自動化合成技術の進歩
マイクロ波支援SPPSにより結合サイクルが数時間から数分に短縮され、粗精製度が90%以上に向上し、リードタイムが日単位に圧縮されます[1]ACS Central Science Editors, "Microwave-Assisted SPPS Improves Throughput," ACS Central Science, acs.org。CEMのLiberty PRIMEプラットフォームはヘッドスペースガスフラッシングを採用し、揮発性脱保護塩基を除去し、従来機器と比較して最終精製度を最大25%向上させます。GenScriptのPepPowerシステムは200アミノ酸長のペプチドに対して≥95%のシーケンス忠実度をわずか5日で実現します。機械学習アルゴリズムが凝集ホットスポットをリアルタイムで予測し、合成失敗と廃棄物を削減します。これらの画期的技術により拡張性が向上し、cGMP下でのキログラムスケールバッチが可能となり、総合してCAGRに約+1.5%を追加します。
受託開発製造サービスの拡大
PolyPeptide Groupは2023年下半期売上が43%成長し、2028年までに2023年売上高を倍増させることを目指しており、急増するアウトソース需要を例証しています。アジア太平洋CDMOが最も速く拡大しており、BioDuroがキログラムスケール能力を持つ上海サイトを開設し、SK pharmtecoが韓国で2億6,000万米ドルを投資しています。中国サプライヤーは2024年にFDAに提出したペプチド原薬マスターファイル数が米国・欧州の同業他社を上回り、成熟した品質システムを反映しています。発見から商業充填仕上げまでのエンドツーエンドサービスバンドルがスポンサーのタイムラインと資本支出を削減します。総合的にアウトソースサービスは予測CAGRに約+1.3%を追加します。
制約影響分析
| 制約影響分析 | CAGR予測への（〜）%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い生産コストと拡張性の課題 | −1.2% | 世界、新興市場で顕著 | 長期（4年以上） |
| 厳格な規制・品質要件 | −0.8% | 世界、多様なコンプライアンス枠組み | 中期（2-4年） |
| 特殊原材料の限定的入手性 | −0.7% | 世界、新生サプライチェーン地域で深刻 | 短期（2年以下） |
| 低分子・生物学的製剤との競争 | −0.6% | 世界、治療領域特異的 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い生産コストと拡張性の課題
SPPSは低分子APIの168-308kgと比較してペプチド1kgあたり約13,000kgの廃棄物を生成し、溶媒処理費と環境フットプリントを増大させます。特殊アミノ酸とカップリング試薬が高価で供給途絶しやすいため、原材料が売上原価の60-70%を占めます。精製により全体の生産時間が3倍になる可能性があり、分取HPLCサイクルが大量の溶媒を消費しますが、新興の多カラムグラディエント技術は50%の溶媒削減を約束します。30アミノ酸を超えるとスケールアップの困難が激化し、不完全カップリングと欠失配列が急増します。専用キロラボの設備投資は5,000万米ドルを超えることが多く、小規模企業の損益分岐タイムラインを延長します。これらの問題を総合するとCAGRに-1.2%の負の影響を及ぼします。
厳格な規制・品質要件
FDAは合成ペプチドに対して免疫原性リスク評価と詳細な不純物プロファイリングを義務付け、分析負荷を増大させています。EMAガイドラインはプロセス関連不純物の完全開示を要求し、製造業者にマイクログラムレベルまでの清浄・交差汚染制御検証を強いています[2]European Medicines Agency, "Guideline on Synthetic Peptide APIs," ema.europa.eu。FDAの2024年調剤薬局でのBPC-157禁止など、安全性が不確実なペプチド化合物の世界的禁止は監視強化を示しています。企業がリアルタイムリリース試験とデータインテグリティプラットフォームを追加するにつれコンプライアンス費用が上昇し、年間製造予算の15-20%を消費しています。多様な地域GMP期待により多サイトサプライチェーンが複雑化し、CAGRに推定-0.8%の負の影響を生み出します。
セグメント分析
技術別：マイクロ波革新が合成進化を牽引
固相合成は成熟したプロセス化学と幅広い試薬入手可能性により2024年のペプチド合成市場シェアの72.34%を維持しました。SPPSのペプチド合成市場規模は、メーカーがカップリング効率を向上させ溶媒量を大幅削減するマイクロ波反応器で古い機器を改装するにつれ、2030年まで5.8%のCAGRで前進すると予測されます。自動化SPPSラインは200残基までの配列に対して95%の段階収率を達成し、cGMP下でのキログラムスケールバッチを可能にしています。液相合成は低売上原価を要求する短鎖ペプチドに対して実用的でありながら、シェアは拡大ではなく安定しています。SPPSの連続フロー適応が商業試験に入り、さらに高い体積生産性と80%に近づく溶媒回収率を約束しています。
無細胞・酵素合成は小さな基盤からスタートしているものの、グリーンケミストリー義務が牽引力を得るにつれ8.54%のCAGRで最も高い成長率を示しています。プロテインエンジニアリング企業が発酵を迂回する無細胞プラットフォームを拡大し、リードタイムを30%短縮し水消費量を70%削減しています。酵素ライゲーションは常温条件下でほぼ完全な立体選択性を提供し、副生成物を少なくして下流精製を容易にします。ハイブリッド化学酵素ルートは経口バイオアベイラビリティを改善した安定なラッソペプチドを生産し、新規スキャフォールドへの製薬業界の関心を刺激しています。ISO 14001資格は契約前提条件になりつつあり、環境に優しい方法が新たなアウトソーシング契約を獲得する位置にあります。デジタル設計、フロー技術、バイオ触媒の収束により2030年以降のSPPS優位性の侵食が予想されます。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
製品タイプ別：サービスセグメントがアウトソーシングトレンドを活用
試薬・消耗品は保護アミノ酸、樹脂、カップリング剤への継続的需要を反映し、2024年のペプチド合成市場の48.34%を占めました。マクロ環状・ステープルペプチドに必要な非標準アミノ酸は標準残基の最大5倍のプレミアムを獲得し、基本Fmocインベントリーのコモディティ圧力にもかかわらずマージンを支えています。樹脂サプライヤーは廃棄物を20%削減するリサイクル可能ポリスチレンサポートを展開し、スポンサーの持続可能性目標と一致しています。2024年の溶媒不足により、ジャストインタイム配送が可能なグローバル倉庫を持つディストリビューターに利益をもたらすデュアルソーシング戦略が促進されました。
バイオファーマバイヤーが複雑な化学、分析検証、GMP文書化をオフロードするにつれ、サービスが8.76%のCAGRで最速成長を記録しました。カスタムペプチド合成は現在、ミリグラム研究量から数キログラムの商業APIまで包含し、従来のサービス階層を曖昧にしています。CordenPharmaの9億ユーロGLP-1拡張は、このサブセグメントを支える資本集約性と強固な先行注文残高を浮き彫りにしています。PEG化、糖鎖修飾、脂質化などの翻訳後修飾サービスは、修飾ペプチドがより良い半減期と組織浸透を確保するため年10%拡大しています。機器販売は循環的でありながら、AI対応合成器とサイクル時間を40%短縮する高処理分取HPLCスキッドに支えられています。アウトソーシングエコシステムが成熟するにつれ、サービス収益は2030年地平線のすぐ先で試薬売上を上回ると予測されます。
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エンドユーザー別：CDMOが成長触媒として浮上
医薬品・バイオテクノロジー企業は2024年需要の54.16%を占め、前臨床スクリーニング、臨床試験、商業APIのペプチドを購入しています。R&D支出は2025年にセグメント収益の平均17%を占め、マクロ環状・放射性標識ペプチドが最大予算を獲得しています。NovartisのPeptiDreamアライアンスへの27億米ドル拡張は、マクロ環状ライブラリーに対する大型株の熱意を示しています。腫瘍学、代謝、循環器パイプラインが合わせて2024年の治療用ペプチドIND申請の約70%を占めました。
スポンサーによる資産軽量ビジネスモデルへの戦略的転換を反映し、CDMO・CROは9.54%のCAGRでより速く拡大しています。PolyPeptide Groupの2028年までに2023年売上を倍増させる目標は、特殊能力がいかに大規模長期契約を獲得するかを示しています。アジアプロバイダーは最大30%のコスト削減とファストトラック技術移転タイムラインを提供することで成長シェアを獲得しています。学術研究室はメカニズム研究のためミリグラム量を購入し続け、診断企業はマススペック測定のため安定同位体標識ペプチドを活用しています。食品・ニュートラシューティカル生産者は抗高血圧・免疫増強効果を謳う生物活性ペプチドで市場に参入していますが、規制経路は不透明なままです。化粧品ブランドはアンチエイジングセラムに短鎖ペプチドを使用し、スケールアップと規制書類管理のため受託企業と提携しています。全ての業界において、専門化の増加がアウトソーシングをペプチド合成市場の主要成長レバーとして固めています。
地域分析
北米は2024年のペプチド合成市場の40.56%を占め、米国の深い医薬品エコシステムと複雑な生物学的製剤の迅速審査を支持する規制姿勢に支えられています。2025年に2,000億米ドルを超える医薬品R&D支出が地域に流入し、増加するシェアがペプチドモダリティに割り当てられました。FDAの合成ペプチドガイダンスが審査待ち行列を短縮し、小規模革新企業に初回申請を促しています。CordenPharmaのコロラド升级とMerckのCypremed経口ペプチド技術への4億9,300万米ドルライセンス契約などの能力拡張は、製剤革新への戦略的賭けを際立たせています。先進製造への連邦税額控除がさらに国内資本支出を後押ししています。
アジア太平洋は最も速く成長している地域であり、コスト競争力のあるCDMO、拡大する人材プール、支援的産業政策を背景に2030年まで7.65%のCAGRを描いています。中国のペプチドCDMOシェアは、BioDuroやAsymchemなどの企業がキログラム能力を拡大しFDA原薬マスターファイル提出数を増加させるにつれ、2020年の5%から2025年の9%に上昇すると予測されます。韓国は2026年開設予定の新SK pharmteco施設に2億6,000万米ドルを展開し、地域のGLP-1・腫瘍学能力急増を支えています。日本はPeptiDreamの拡張Novartis協定に例証される発見プラットフォームでリーダーシップを維持しています。肥満・がんの国内発生率上昇も代謝・放射性標識ペプチドへの地域需要を促進しています。
欧州はスイス、ドイツ、英国を背景に堅調な量を維持し、品質期待を調和させるEMAの詳細ペプチドガイダンスから恩恵を受けています。スイス単独で2024年に27億CHFのバイオテク投資を引き付け、BachemとCordenPharmaの両社がバーゼル近郊で大規模グリーンフィールドプロジェクトを発表しました[3]Swiss Biotech Association, "Swiss Biotech Report 2025," swissbiotech.org。地域は初期段階革新をCDMOパイプラインに供給する強固な産学連携に依存しています。EUグリーンディール政策が酵素合成・溶媒回収技術の採用を加速し、低排出機器アップグレードに補助金を提供しています。サプライチェーン回復力イニシアチブはEU・北米工場全体でのデュアルソーシングを促進し、多様なGMPコードにもかかわらず国境を越えたペプチドフローを円滑化しています。
競争環境
ペプチド合成市場は中程度の集約度であり、上位5社が世界売上の推定55-60%のシェアを掌握しています。Bachem、PolyPeptide Group、CordenPharmaは数十年のプロセスノウハウ、大規模反応器群、グローバル品質認証を活用し、高マージンカスタム製造契約を固定しています。彼らの競争優位性は発見ライブラリー、プロセス開発、GMP生産、充填仕上げをカバーするエンドツーエンドサービスバンドルに基づいています。アジアの中堅プレイヤーは高処理精製系とリアルタイムリリース分析への投資により価値連鎖を上昇し、歴史的品質格差を縮小しています。
能力拡張が支配的戦略テーマです。CordenPharmaの9億ユーロ支出はスイスと米国に双子ペプチドメガ工場を追加し、GLP-1アナログの年間能力を約2メトリックトン押し上げます。PolyPeptideの多サイトボトルネック解消プログラムは精製出力を押し上げ、廃棄物を15%削減するNADESベースグリーン溶媒を追加します。Zhejiang Xianju、Chengdu Nuoerなどアジア新規参入企業はマルチキログラムバッチ対応の150リッター反応器を持つ自動化SPPSラインに投資し、グローバル供給合意にポジションしています。
技術差別化が重要なままです。リーダーは原材料コスト変動を抑制するAI誘導ルート探索と合成器の95%を超える稼働率向上の予測保守を展開しています。短鎖ペプチド用フロー化学と長鎖配列用酵素仲介ライゲーションの採用が新たなホワイトスペース機会を創出しています。持続可能製造-クローズドループ溶媒回収、リサイクル可能樹脂、再生可能エネルギー調達-はコンプライアンス必要性から商業差別化要因に進化し、環境重視スポンサー契約を獲得しています。機器ベンダーとCDMO間のパートナーシップが効率向上のインセンティブを整列させる収益シェアモデルで技術展開を加速しています。
ペプチド合成業界リーダー
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Merck KGaA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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GenScript
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Novozymes A/S
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Bachem Holding AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：CordenPharmaはスイス・バーゼル近郊で5億ユーロ（5億8,240万米ドル）のペプチド開発・製造施設建設を開始し、300の雇用創出と2028年商業運営開始を予定しています。
- 2025年1月：BioDuroは上海張江技術センターでキログラムスケールSPPS能力と自動合成器を備えたペプチド合成工場を開設しました。
- 2024年5月：NovartisとPeptiDreamは放射性リガンド応用のマクロ環状ペプチド識別のため最大27億1,000万米ドルのペプチド発見共同研究を拡張しました。
- 2024年4月：Merckは経口ペプチド送達技術についてCyprumedと4億9,300万米ドルのライセンス協定を締結し、排他性オプション付きの複数標的をカバーしています。
- 2024年10月：SK pharmtecoは韓国世宗市でペプチド・低分子API施設に2億6,000万米ドルを投資し、2026年末の立ち上げと300の新雇用を計画しています。
- 2024年5月：Donaldson CompanyとPolyPeptide Groupはペプチド精製用生産スケール溶媒回収システム設計の共同プログラムを結成し、溶媒使用量40%削減を目標としています。
世界ペプチド合成市場レポート範囲
ペプチドは低分子とタンパク質の分子間に位置しながら生化学的・治療的に両方とは異なる、高度に活性で特異的な医薬品化合物の独特なクラスです。合成の相対的容易さ、容易な入手性、低毒性などペプチドの利点により、医薬品、栄養、化粧品業界での応用が増加し、その合成を向上させる技術の急速な進歩への高い需要をもたらしています。
ペプチド合成市場は技術、製品、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。技術別では、市場は固相、液相、ハイブリッド・組換えに区分されます。製品別では、市場は機器、試薬・消耗品、サービスに区分されます。試薬・消耗品はさらに酵素とその他に細分されます。エンドユーザー別では、市場は医薬品・バイオテクノロジー企業、受託開発製造機関（CDMO）、学術・研究機関に区分されます。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分されます。レポートは主要地域21カ国の市場規模と予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模と予測は収益（米ドル）ベースで作成されています。
| 固相 | 手動SPPS |
| 自動SPPS | |
| マイクロ波支援SPPS | |
| 液相 | バッチLPPS |
| 連続フローLPPS | |
| ハイブリッド・組換え | |
| 無細胞・酵素 |
| 機器 | ペプチド合成器 |
| 切断・脱保護システム | |
| 精製（分取HPLC） | |
| 凍結乾燥機 | |
| 試薬・消耗品 | アミノ酸ビルディングブロック |
| 樹脂 | |
| カップリング試薬・活性化剤 | |
| 溶媒 | |
| 酵素 | |
| その他の試薬・消耗品 | |
| サービス | カスタム・カタログペプチド合成 |
| GMPペプチド製造 | |
| ペプチドライブラリー設計 | |
| 翻訳後修飾サービス |
| 医薬品・バイオテクノロジー企業 |
| ペプチドCDMO・CRO |
| 学術・研究機関 |
| 診断研究所 |
| 食品・ニュートラシューティカル生産者 |
| 化粧品メーカー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 技術別 | 固相 | 手動SPPS |
| 自動SPPS | ||
| マイクロ波支援SPPS | ||
| 液相 | バッチLPPS | |
| 連続フローLPPS | ||
| ハイブリッド・組換え | ||
| 無細胞・酵素 | ||
| 製品タイプ別 | 機器 | ペプチド合成器 |
| 切断・脱保護システム | ||
| 精製（分取HPLC） | ||
| 凍結乾燥機 | ||
| 試薬・消耗品 | アミノ酸ビルディングブロック | |
| 樹脂 | ||
| カップリング試薬・活性化剤 | ||
| 溶媒 | ||
| 酵素 | ||
| その他の試薬・消耗品 | ||
| サービス | カスタム・カタログペプチド合成 | |
| GMPペプチド製造 | ||
| ペプチドライブラリー設計 | ||
| 翻訳後修飾サービス | ||
| エンドユーザー別 | 医薬品・バイオテクノロジー企業 | |
| ペプチドCDMO・CRO | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 診断研究所 | ||
| 食品・ニュートラシューティカル生産者 | ||
| 化粧品メーカー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ペプチド合成市場の現在価値は？
ペプチド合成市場は2025年に9億5,000万米ドルに立ち、2030年までに12億9,000万米ドルに達すると予測されます。
世界のペプチド生産を支配する技術は？
固相合成は数十年のプロセス最適化と幅広い試薬入手可能性により2024年に72.34%の市場シェアでリードしています。
CDMOが社内製造より速く成長する理由は？
バイオファーマ企業は資産軽量モデルを好むため、複雑で資本集約的なペプチド生産をエンドツーエンドでGMP準拠サービスを提供するCDMOにアウトソースしています。
最も急速に拡大している地域は？
アジア太平洋は中国・韓国の能力追加とコスト競争力サービスに牽引され、2030年まで7.65%のCAGRを記録すると予測されます。
大規模ペプチド製造の最大の障害は？
高いプロセス物質強度と厳格な不純物制御によりペプチドは製造・拡張が高コストとなり、より環境に優しく効率的な技術採用への圧力を増大させています。
最終更新日:
