核酸分離・定量・精製市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 5.59 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.78 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.44% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる核酸分離・定量・精製市場分析
核酸分離・定量・精製市場規模は2025年に55.9億USDと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年平均成長率9.44%で2030年までに87.8億USDに達すると予想されています。
臨床ラボが次世代シーケンシングを日常的なオンコロジーワークフローに組み込み、国家ゲノムプログラムがサンプル処理量を拡大し、オートメーションが人員不足を抑制する中で、需要が増大しています。DeepMindのAlphaGenomeは単一実行で100万のDNA塩基を読み取る能力を示し、抽出品質が下流の解析に直接影響することを強調しています[1]Ewen Callaway, "DeepMind's AI Cracks Millions of DNA Letters," Nature, nature.com。磁気ビーズシステム、改良されたマイクロ流体技術、ポイントオブケア形式は、汚染と手作業時間を削減することでこのシフトを強化しています。バイオ医薬品企業と公的研究機関からの資本流入は、高処理量プラットフォーム、キット、消耗品全体の製品開発を維持しています。
主要レポートポイント
- 技術別では、磁気ビーズベース精製が2024年に52.1%の収益シェアでリードし、2030年まで年平均成長率11.4%で拡大すると予測されています。
- 製品別では、キットと試薬が2024年売上の48.3%を占める一方、機器は2030年まで年平均成長率11.8%で最も速い成長を記録しています。
- 用途別では、ゲノムDNA分離が2024年に20.6%のシェアを占め、microRNA分離は2030年まで年平均成長率11.7%で進展しています。
- エンドユーザー別では、医薬品・バイオテクノロジー分野が2024年の需要の43.3%を占める一方、受託研究機関は年平均成長率12.4%で成長する見込みです。
- 地域別では、北米が2024年に42.4%の市場シェアを維持し、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率10.4%の軌道にあります。
世界の核酸分離・定量・精製市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響% | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 臨床グレードNGS需要の急増 | +2.8% | 北米、欧州、グローバル展開 | 中期（2-4年） |
| 国家ゲノムイニシアチブ | +2.1% | 米国、オーストラリア、英国、グローバルネットワーク | 長期（4年以上） |
| 分子生物学R&D資金の増加 | +1.9% | 北米、欧州、拡大するアジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| ワークフローオートメーションと高処理量キット | +1.6% | 世界の成熟市場 | 短期（2年以下） |
| PoC機器用マイクロ流体抽出 | +0.7% | 中核アジア太平洋、中東・アフリカへの波及 | 中期（2-4年） |
| 合成生物学とCRISPRスクリーニングブーム | +0.3% | 北米、欧州、初期アジア太平洋導入 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
臨床グレードNGS需要の急増
オンコロジーでのNGSの使用拡大により、ホルマリン固定およびリキッドバイオプシーサンプルの抽出仕様が向上しています。LabcorpはFFPE組織から断片化を最小限に抑える集束音響装置を使用することで、DNA品質が3倍向上したと報告しています。リキッドバイオプシーアッセイには、全細胞フリーDNAの1%未満を構成する循環腫瘍DNAを濃縮できる精製システムが必要です。そのため、サプライヤーは完全性を保護し、PCR阻害剤を削減し、臨床認定のための規制文書と一致するプレミアムキットを価格設定しています。
国家ゲノムイニシアチブ
政府のシーケンシングプログラムは、高処理量プロトコルを標準化することで注文量を安定させています。オーストラリアのGeномics Health Futures Missionは20万人以上の市民に5億100万USDを約束し、多様な血液と組織入力を処理できる自動化ビーズプラットフォームの需要を促進しています。米国と英国での類似のマルチオミクスの取り組みは、グローバルな調和を強化し、ベンダーが分散サイト全体で一貫した収率を提供する事前検証済み化学物質を出荷することを奨励しています。
分子生物学におけるR&D資金の増加
NIHはゲノム医学研究に31億USDを割り当て、ラボが手動カラムを再現性を高めるロボットワークフローに置き換えることを可能にしています[2]National Institutes of Health, "Fiscal Year 2025 Budget for Genomic Medicine," nih.gov。助成金は、DNA、RNA、タンパク質を共精製するマルチオミクス研究を支持し、バッチ変動を最小限に抑える統合キットの革新を促進します。継続的な資金提供は、抽出消耗品の規制審査を短縮する検証研究も支援しています。
PoC機器用マイクロ流体抽出
ペーパーベースおよびチップスケールモジュールは、電力を大量消費する遠心分離機なしに核酸を結合します。PRECISEカードは、全血から血漿を分離し、ウイルスRNAを1ステップで精製します[3]J. Zhang et al., "PRECISE Plasma-On-Chip Device," Royal Society of Chemistry, rsc.org。このような機器により、最前線のクリニックは30分以内に感染症アッセイを実行でき、特にラボインフラが希少な低資源地域で有効です。
阻害要因影響分析
| 阻害要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響% (~) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高額な機器・試薬コスト | −1.8% | グローバル、コスト重視地域で深刻 | 短期（2年以下） |
| 新興市場での低普及率 | −1.2% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 中期（2-4年） |
| 樹脂・シリカサプライチェーンリスク | −0.9% | アジア中心の生産 | 短期（2年以下） |
| 有害廃棄物処理規制の強化 | −0.6% | 主に北米と欧州 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高額な機器・試薬コスト
自動抽出装置は10万～50万USDの費用がかかり、消耗品はサンプル当たり10～50USDを追加するため、小規模ラボでの採用が制限されています。フィルターペーパースピンカラムなどの低コストな代替品は、適切な純度を維持しながらサンプル当たりの費用を削減しています。一部のベンダーは現在、運用予算を削減するために再利用可能な樹脂カートリッジと長寿命ビーズを販売しています。
新興市場での低普及率
インフラの格差により、低中所得国での遺伝子ベース診断の導入が遅れています。承認された遺伝子治療薬32種のうち、これらの地域で現在アクセス可能なのは5種のみであり、室温に耐える機器フリー抽出の必要性を浮き彫りにしています。インドの製造業者は、CAR-Tコストを5万USD未満に押し下げるプロトコルを試行しており、手頃な価格の精製キットの需要を刺激する可能性があります。
セグメント分析
技術別：磁気ビーズの優位性がオートメーションを向上
磁気ビーズは核酸分離・精製市場規模への最大の貢献を果たし、2024年の収益の52.1%と2030年まで11.4%の成長軌道を示しました。この形式は、カオトロピック塩の下でDNAまたはRNAをシリカコーティングビーズに結合させ、その後遠心分離を回避する磁石支援洗浄を可能にします。Cytivaのグアニジニウムチオシアン酸化学などの製剤により、高回収を確保しながらヌクレアーゼを阻害し、ワークフロー速度がさらに向上します。
カラムベースキットは、抽出当たりのコストが低いため手動セットアップに依然として対応していますが、高処理量ラボでの採用は減少しています。SHIFT-SPなどの新しいビーズプロトコルは7分以内にほぼ完全な回収を達成し、臨床ターンアラウンド需要をサポートしています。液体ハンドラーとの互換性が長期的な優位性を支えています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製品別：機器の上昇がオートメーションを強化
キットと試薬は2024年売上の48.3%を確保し、診断と研究における定期的な補充サイクルを反映しています。しかし、ラボが標準化を強制するロボット抽出装置に投資するにつれ、機器収益は年平均成長率11.8%で最も速く成長しています。Beckman CoulterのOptiMATE Gradient Makerは、超遠心分離を3日から6時間に短縮し、機器がウイルスベクターワークフローをどのように改善するかを示しています。
分光光度計と蛍光計は、臨床シーケンシングに伴うより厳格な品質管理規則を満たしています。RevvityのChemagic 360は50µlから18mlの入力に対応し、監査準備のためのバーコード統合とソフトウェア追跡を組み合わせています。チップや磁性ロッドなどの消耗品は経常収益を堅調に保っています。
用途別：microRNA分離が加速
ゲノムDNA精製は2024年の核酸分離・精製市場シェアの20.6%を占めました。しかし、リキッドバイオプシーアッセイの採用拡大により、microRNA抽出が最高の年平均成長率11.7%を記録しています。高処理量マイクロ流体チップは、非小細胞肺がんをスクリーニングする7マーカーパネルで90%の感度を達成し、短断片を保持するキットを要求しています。
mRNA分離はワクチンの成功後も関連性を保持し、プラスミドDNAシステムは合成生物学クローニングと遺伝子治療シードストックに対応しています。PCRクリーンアップキットは、アダプター二量体除去が必要な次世代シーケンシングワークフローから恩恵を受けています。バイオバンキングプロトコルは、回顧研究のために数十年にわたってサンプル安定性を維持する統一化学に依存しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：CRO拡大が需要を再構築
医薬品・バイオテクノロジー企業は、パイプラインがゲノムバイオマーカーを採用する中で、2024年の支出の43.3%を占めました。しかし、受託研究機関は、スポンサーが固定費を管理するために高複雑度抽出をアウトソーシングするにつれ、年平均成長率12.4%で成長します。TecanとBioScrybの単細胞マルチオミクスパッケージは、CROがオートメーションと高度な解析を組み合わせて一晩で結果を提供する方法を実証しています。
病院は定期的なウイルス学とオンコロジー検査において安定した採用者であり続け、学術機関は後に規制環境に移行するパイロットプロトコルを先導しています。ベンダーは、助成金に優しい価格モデルと共同開発プロジェクトを通じてこれらの関係を育成しています。
地域分析
北米は、NIH資金による橋渡し研究ゲノミクス、高密度バイオテククラスター、FDAが高リスクin vitro診断薬をクラスIIに再分類して承認タイムラインを短縮する決定により、2024年に核酸分離・精製市場の42.4%を維持しました。米国が売上の主軸となり、カナダとメキシコのラボが国境を越えた臨床試験活動で地域処理量を拡大しています。
欧州は、多国間研究を容易にする調和された規制フレームワークでこれに続きます。ドイツ、英国、フランスが、確立された医薬品製造により機器調達を主導しています。ウェルカムトラストの人口バイオバンキング資金は、コンソーシアムサイト全体でデータ完全性を確保する自動化ビーズプラットフォームの需要を維持しています。データプライバシーへの重点は、サンプルアイデンティティをログするソフトウェア組み込み抽出装置の売上を増加させています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率10.4%で、世界最速の成長が予測されています。中国の医薬品政策は国内核酸薬物生産を支援し、大量の試薬注文を促進する一方、インドの費用効率的な遺伝子治療イニシアチブは柔軟なマイクロ流体キットの採用を奨励しています。オーストラリアのGenomic Health Futures Missionは、高処理量シーケンサーと抽出ロボットのための機関予算を追加しています。日本と韓国は精密医療を重視し、高純度、多分析物精製消耗品の需要を押し上げています。
競争環境
業界の統合は、リーダーがポートフォリオを拡大する中で続いています。Thermo Fisher Scientificは、Solventumの精製・ろ過部門を41億USDで買収し、上流の細胞培養清澄化と核酸クリーンアップを統合しています。DanaherはCytivaとPallを75億USDのバイオプロセスグループに統合し、遺伝子治療ワークフロー全体でビーズ樹脂、カラム、自動化機器をバンドルしています。
新興プレーヤーはコスト削減を活用して価格重視セグメントに浸透しています。室温で動作するペーパーベースキットは、コールドチェーンを回避する常温安定化学を適用し、フィールド診断の新鮮な市場を開拓しています。QIAGENは2024年に19.7億USDの収益を記録し、消耗品が売上の88%を占め、市場の経常収益構造を示しています。ベンダーはプロトコルライブラリを通じてユーザーをロックインするクラウドリンクソフトウェアを組み込み、CRISPR対応キットとポイントオブケアマイクロ流体モジュールが新しい差別化ポイントを創出しています。
核酸分離・定量・精製産業リーダー
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Agilent Technologies
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Bio-Rad Laboratories Inc.
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Merck KGaA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年6月：Illuminaが3億5000万USDでSomaLogicを買収し、プロテオミクスを拡大してマルチオミクスシーケンシングソリューションを統合。
- 2025年4月：QIAGENが24～192サンプルバッチサイズをカバーする3つのサンプル調製機器（QIAmini、QIAsymphony Connect、QIAsprint Connect）の計画を開示。
- 2025年4月：Beckman Coulter Life SciencesがOptiMATE Gradient Makerをリリースし、AAV精製を3日から6時間に短縮。
- 2025年3月：Beckman CoulterがRarity Bioscienceと提携し、リキッドバイオプシーワークフローにおける感度の高い変異検出のためのsuperRCAアッセイを販売。
- 2025年2月：Thermo Fisher Scientificが41億USDのSolventum買収を発表し、ろ過・精製資産を追加。
世界の核酸分離・定量・精製市場レポート範囲
核酸分離は、DNAおよび/またはRNAがタンパク質、膜、その他の細胞物質から分離される過程です。核酸定量は、混合物に含まれるDNAまたはRNAの平均量と純度を確認する分子生物学の典型的な手順です。核酸は、抽出物（核酸を結合させるため）、洗浄バッファー（不純物を除去するため）、増幅反応（核酸を溶出するため）の3つの溶液に自家製ディップスティックを浸すことで精製できます。
核酸分離・定量・精製市場は、技術別（カラムベース精製、磁気ビーズベース精製、試薬ベース精製）、製品別（キット・試薬（核酸分離・精製、核酸定量（DNA定量キット、RNA定量キット））、機器（核酸分離・精製、核酸定量（分光光度計、蛍光計））、その他の製品）、用途別（総RNA分離・精製、mRNA分離・精製、microRNA分離・精製、プラスミドDNA分離・精製、ゲノムDNA分離・精製、血液DNA分離・精製、PCRクリーンアップ、バイオバンキング、臨床研究、法科学、薬物開発、その他）、エンドユーザー別（病院、学術機関、医薬品・バイオテクノロジー産業、CRO）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万USD）を提供します。
| カラムベース精製 |
| 磁気ビーズベース精製 |
| 試薬ベース精製 |
| キット・試薬 | NA分離・精製キット | |
| NA定量キット | DNA定量キット | |
| RNA定量キット | ||
| 機器 | NA分離・精製装置 | |
| NA定量装置 | 分光光度計 | |
| 蛍光計 | ||
| その他の製品 | ||
| 総RNA分離・精製 |
| mRNA分離・精製 |
| microRNA分離・精製 |
| プラスミドDNA分離・精製 |
| ゲノムDNA分離・精製 |
| 血液DNA分離・精製 |
| PCRクリーンアップ |
| バイオバンキング |
| 臨床研究 |
| 法科学 |
| 薬物開発 |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 学術機関 |
| 医薬品・バイオテクノロジー産業 |
| CRO |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 技術別 | カラムベース精製 | ||
| 磁気ビーズベース精製 | |||
| 試薬ベース精製 | |||
| 製品別 | キット・試薬 | NA分離・精製キット | |
| NA定量キット | DNA定量キット | ||
| RNA定量キット | |||
| 機器 | NA分離・精製装置 | ||
| NA定量装置 | 分光光度計 | ||
| 蛍光計 | |||
| その他の製品 | |||
| 用途別 | 総RNA分離・精製 | ||
| mRNA分離・精製 | |||
| microRNA分離・精製 | |||
| プラスミドDNA分離・精製 | |||
| ゲノムDNA分離・精製 | |||
| 血液DNA分離・精製 | |||
| PCRクリーンアップ | |||
| バイオバンキング | |||
| 臨床研究 | |||
| 法科学 | |||
| 薬物開発 | |||
| その他の用途 | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 学術機関 | |||
| 医薬品・バイオテクノロジー産業 | |||
| CRO | |||
| 地域 | 北米 | 米国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| 欧州 | ドイツ | ||
| 英国 | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他の欧州 | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋 | |||
| 中東・アフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東・アフリカ | |||
| 南米 | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| その他の南米 | |||
レポートで回答される主要な質問
核酸分離・精製市場の現在の規模はどの程度ですか？
市場は2025年に55.9億USDの収益を生み出し、年平均成長率9.4%で2030年までに87.8億USDまで上昇すると予測されています。
核酸分離・精製市場をリードする技術はどれですか？
磁気ビーズベース精製が2024年の収益の52.1%を占め、ラボオートメーションとの互換性により最も速い成長を示しています。
microRNA分離がこれほど急速に成長しているのはなぜですか？
オンコロジーにおけるリキッドバイオプシーの採用により、感度の高いmicroRNA抽出が必要となり、この分野が2030年まで年平均成長率11.7%で成長を牽引しています。
最も急速に成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は、中国、インド、日本、オーストラリアが精密医療プログラムを拡大するにつれ、年平均成長率10.4%で進展すると予測されています。
オートメーションは購買決定にどのような影響を与えますか？
ロボット抽出装置は作業時間とエラーを削減し、ラボは磁気ビーズキットとソフトウェアガイド付きプロトコルを統合した機器への設備投資をシフトすることを促しています。
新興市場での広範囲な採用を阻害する要因は何ですか？
高額な設備投資コストと限定的なラボインフラが展開を遅らせていますが、費用対効果の高いペーパーベースおよび室温プロトコルが障壁を緩和しています。
最終更新日:
