核酸標識市場規模・シェア

核酸標識市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligence による核酸標識市場分析

核酸標識市場規模は2025年に26.5億米ドルとなり、年平均成長率7.57%で2030年までに38.1億米ドルに到達する見込みです。従来の放射性ワークフローから、生細胞を損傷することなくDNAとRNAを標識する銅フリークリックケミストリーやその他のバイオオルソゴナルプラットフォームへの移行が進んでいます[1]Robert T. Kennedy, "Bioorthogonal Chemistry for Nucleic Acids," Nature Chemistry, nature.com。成長を支える3つの相互関連要因は、英国の2024年1.9億米ドルプログラムなどの記録的な公的ゲノミクス資金、上流の増幅ステップを除去するアトモル感度CRISPR診断、銅毒性を回避する新しい商用バイオオルソゴナル試薬です。蛍光標識は安全性と自動化対応により主力であり続けますが、より良い遮蔽・標的化戦略が次世代放射性医薬品の放射性ルネサンスを刺激しています。一方、契約研究機関（CRO）は、医薬品メーカーが規制グレードのインフラを持つパートナーに高度な標識業務を外注するため、最も急速に拡大しています。

  • 標識タイプ別では、蛍光標識が2024年の核酸標識市場シェアの46.54%でリードし、放射性標識は2030年まで年平均成長率9.54%で拡大すると予測されています。
  • 製品別では、試薬・キットが2024年の核酸標識市場規模の55.67%のシェアを占め、酵素・ポリメラーゼが2030年まで最高の年平均成長率9.32%を記録する予測です。
  • 方法別では、直接化学標識が2024年に43.67%の売上シェアを保持し、PCR系組み込みは2030年まで年平均成長率9.65%で成長しています。
  • 用途別では、次世代シーケンシングが2024年に28.54%のシェアを獲得し、CRISPR スクリーニング・診断が2030年まで最も高い年平均成長率10.87%を記録しています。
  • エンドユーザー別では、学術機関が2024年に34.67%のシェアを保持し、CROが2030年まで主導的な年平均成長率10.45%を記録しています。
  • 地域別では、北米が2024年の核酸標識市場シェアの43.45%をコントロールし、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%で進歩しています。

セグメント分析

標識タイプ別：蛍光優位が放射性ルネサンスに直面

蛍光試薬は2024年の核酸標識市場の46.54%を獲得し、高スループット顕微鏡、フローサイトメトリー、qPCRワークフローのデフォルトソリューションとしての地位を強調しています。このリーダーシップは、より低いバイオセーフティ要件、効率的な廃棄、自動光学システムとの緊密な統合を反映しています。放射性アプローチは規制されているものの、次世代放射性医薬品が腫瘍学イメージングの同位体精度を活用して年平均成長率9.54%で上昇しています。銅フリークリックラベルとテトラジンライゲーションにより、研究者は光退色や毒性なしに生細胞内の核酸を追跡できるようになりました。

このセグメントは収束を示しています。蛍光プラットフォームは、かつて同位体トレーサーに限定されていたアトモル感度に近づき、現代の同位体は標的外放射線を制限するために抗体やアプタマー標的化を採用しています。Bio-Rad の32色 StarBright 拡張は、サプライヤーが特定のサイトメーターに輝度と発光スペクトルを調整する方法を例示しています。逆に、VERAXA Biotech の事前標的化 Affilin ラジオ結合体は、抗体結合後にのみ同位体を付着させるクリックケミストリーに依存し、バックグラウンド取り込みを低下させます。このような相互受粉は従来の標識境界を曖昧にし、両サブセグメント全体でイノベーション勢いを維持しています。

核酸標識市場

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製品別：試薬リーダーシップが酵素イノベーションに挑戦

試薬・即使用キットは、消耗品がバッチ実行ごとに補充されるため、2024年の核酸標識市場の55.67%のシェアを占めました。研究者は、プローブ、バッファー、コントロールをバンドルしたオールインクルーシブボックスを好み、適格性時間を短縮します。しかし、工学的酵素・ポリメラーゼは、熱安定性、忠実度強化バリアントが増幅後ではなく合成中に標識を組み込むため、最も活発な年平均成長率9.32%を示しています。

価値創造は上流に移行しています。Merck の Aptegra CHO 遺伝的安定性アッセイは、全ゲノムシーケンシングと効率的な標識を組み合わせ、バイオセーフティテスト時間を66%、コストを43%削減しました。二重組み込みポリメラーゼは、化学的後合成法を均一性と収率で上回るオルソゴナル末端標識を可能にします。カタログSKUが不足する空間転写産物学や単細胞マルチオミクス用の埋め込みクリックハンドルを持つカスタムオリゴを提供するサービスは、特殊ギャップを埋めます。

方法別：化学標識がリード、PCR統合が加速

直接化学結合は、DNA、RNA、オリゴヌクレオチド全体での汎用性により2024年に43.67%のシェアを保持しました。ランダムプライミングとニック翻訳は、均一な長断片標識の定番であり続けています。しかし、PCRベース組み込みは、研究室が増幅と標識挿入を1つの密閉チューブで融合し、ピペッティングステップを半減し、汚染を最小化するため、年平均成長率9.65%で成長をリードしています。

ワークフロー効率が中核推進力です。修飾ポリメラーゼはバイオオルソゴナルdNTPを許容し、蛍光色素や同位体の下流クリック添加を可能にして精密な化学量論を実現します。ロボティクス互換マスターミックスは、次世代シーケンシングやデジタルPCR機器への引き継ぎをさらに簡素化します。一方、歪み促進アジド-アルキンシクロ付加は、従来の化学では不可能とされていた生細胞・生体内研究に範囲を拡大します。これらの進歩は、増幅、化学反応性、バイオオルソゴナル特異性を単一ワークフローに融合するハイブリッドプロトコルへの漸進的転換を強化しています。

用途別：NGS優位がCRISPRイノベーションに挑戦

次世代シーケンシングは、標識アダプター、インデックス、捕獲プローブを消費する大規模なライブラリー調製量に支えられ、2024年に28.54%のシェアを保持しました。しかし、CRISPR診断・スクリーニングツールは、SHERLOCK、DETECTR、Cascadeシステムがサーモサイクラーなしに検査室品質の感度を達成するため、年平均成長率10.87%で加速しています。CRISPR酵素に最適化された標識キットは、鼻腔スワブなどの未精製マトリクス中で機能する必要があり、設計優先度を低バックグラウンド蛍光と迅速読み取りに向けてシフトさせています。

デジタルPCR、FISH、空間生物学は堅実なニッチであり続けています。多重インサイチューハイブリダイゼーションは、RNase豊富環境に耐性のある明るい標識に依存しています。マイクロアレイ活動は平坦ですが、大規模コホート研究での確立されたインフラのため持続的です。最終的に、NGSは量的リーダーシップを保持し、CRISPRの速度と機器独立性は、10年末までにエンドユーザーミックスを再形成する可能性の高い破壊的競争相手として位置づけられています。

核酸標識市場

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エンドユーザー別：学術機関がリード、CROが加速

学術機関は、新しいプロトコルを開拓する任務と助成金資金へのアクセスを反映して、2024年の支出の34.67%を占めました。NIHゲノミクスセンターなどの主力イニシアチブは、あらゆる主要標識バリアントを備蓄し、初期段階需要を推進しています。しかし、CROは、製薬会社が適正検査室基準コンプライアンスを必要とする規制グレードアッセイの外注を推進して、最も迅速な年平均成長率10.45%を記録しています。

病院・診断検査室は、HPV遺伝子型解析や微小残存病変追跡などの確立されたアッセイ向けに主に標識を採用しています。FDAが検査室開発検査の監視を強化するにつれ、多くの小規模施設は外部専門知識に依存し、間接的にCRO量を押し上げる可能性があります。バイオ医薬品企業自体は、コンパニオン診断共同開発と遺伝子治療ベクター品質管理のためにプレミアムキットを購入しますが、多くの実践作業は、より迅速な処理時間と検証済み文書を約束するサービスパートナーに移行しています。

地域分析

北米は、堅牢なNIH予算、ベンチャー資金、標識試薬分類を明確化するFDAフレームワークの強みにより、2024年の核酸標識市場規模の43.45%に貢献しました。米国は、成熟したシーケンシングインフラ、広範なCRISP診断パイロット、活気に満ちたバイオテクノロジーサプライチェーンでリードしています。カナダのセンターは、特殊な幹細胞・エピジェネティクスプログラムを通じて深度を追加し、メキシコは標識消耗品を地域調達するバイオ製造回廊を拡大しています。

アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.54%で最も急成長している地域です。中国だけで核酸医薬品開発に11.2億米ドルを確保し、研究機関・CDMO全体での試薬取り込みを加速させています。日本の熱安定mRNA保存におけるイノベーションは、熱帯展開に重要なキット耐久性を広げています。インドのCROセクターは急速にスケールし、コスト最適化された蛍光・クリック試薬を要求しています。韓国・オーストラリアは、承認タイムラインを短縮する高解像度イメージング人材と調和されたIVD規制を提供しています。

欧州は安定した政策主導拡大を維持しています。ドイツ・英国は強力な製薬エコシステムでR&Dを固定し、フランス・イタリア・スペインはBrexit後の物流障壁を軽減するために地域製造に投資しています。持続可能性規則は、放射性ワークフローからより環境に優しい蛍光色素・銅フリークリックケミストリーへの移行を奨励しています。精密腫瘍学を支援するEU全体のイニシアチブは継続的進展を確保しますが、廃棄物管理・サプライ透明性への監視が強化されています。

核酸標識市場
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競争環境

核酸標識市場は適度に集約されています。Thermo Fisher Scientific は400～500億米ドルの買収パイプラインを追求し、最近では核酸ベース治療薬製造の上流原材料を確保するためにSolventumの精製部門を買収しました。Illumina の4.25億米ドル SomaLogic 買収は、プロテオミクスアッセイと従来のライブラリー調製を融合する統合マルチオミクスへの転換を強調しています。

大手既存企業は、バンドル試薬機器エコシステムを通じてシェアを守りますが、機敏な専門企業はクリックケミストリー・空間転写産物学ニッチを活用しています。VERAXA Biotech は Navigo Proteins と協力して、腫瘍対バックグラウンド比を改善する Affilin ラジオ結合体を共同開発しています。Beckman Coulter は Rarity Bioscience と提携してsuperRCA技術を統合し、自動液体ハンドラーに超高感度変異検出能力を追加しています。QIAGEN は QIAstat-Dx を AstraZeneca と結合して慢性疾患管理にコンパニオン診断を組み込み、標識を治療ワークフローに組み込む戦略を示しています。

競争強度は、簡素化ワークフローがデバイスファーストスタートアップの参入を可能にするポイントオブケアセグメントで上昇しています。オープンソースハードウェア運動は初期段階にとどまりますが、低コストシーケンシングが牽引力を得れば消耗品マージンを侵食する可能性があります。逆に、高複雑度ラジオ結合体・空間生物学アッセイは、GMP同位体施設や抗体結合ラインを持つ既存企業を好み、より高い参入障壁を維持しています。

核酸標識業界リーダー

  1. GE Healthcare

  2. Merck KGaA

  3. PerkinElmer Inc.

  4. Promega Corporation

  5. Thermo Fisher Scientific, Inc.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年6月：Illumina が SomaLogic を最大4.25億米ドルで買収完了、SomaScan プロテオミクスアッセイをNGSプラットフォームに統合。
  • 2025年2月：Thermo Fisher Scientific が Solventum の精製・フィルトレーション事業を41億米ドルで買収合意、5年目シナジー1.25億米ドルを目標。
  • 2025年2月：Bio-Rad が精密AAVベクターQC用の Vericheck ddPCR Empty-Full Capsid Kit を発売。
  • 2025年1月：FDA が承認経路効率化のためインサイチューハイブリダイゼーション検査をクラスIIIからクラスII機器への再分類を提案。
  • 2024年12月：VERAXA Biotech と Navigo Proteins がクリックケミストリー事前標的化を活用したラジオ結合体開発協定を締結。

核酸標識業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 ゲノミクス・プロテオミクス研究資金の拡大
    • 4.2.2 精密医療・コンパニオン診断の採用増加
    • 4.2.3 次世代シーケンシングワークフローの急成長
    • 4.2.4 分子診断における蛍光プローブ利用の増加
    • 4.2.5 クリックケミストリー・バイオオルソゴナル標識技術の出現
    • 4.2.6 CRISPRベースポイントオブケア診断の統合
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 先進標識試薬・機器の高コスト
    • 4.3.2 低リソース環境での技術的複雑さとスキルギャップ
    • 4.3.3 放射性標識方法に対する規制制限
    • 4.3.4 特殊蛍光色素のサプライチェーン脆弱性
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 ポーターの5つの力分析
    • 4.5.1 新規参入者の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 売り手の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 業界競争

5. 市場規模・成長予測（金額、USD）

  • 5.1 標識タイプ別
    • 5.1.1 ビオチン系
    • 5.1.2 蛍光
    • 5.1.3 放射性（32P、35Sなど）
    • 5.1.4 その他の標識タイプ
  • 5.2 製品別
    • 5.2.1 試薬・キット
    • 5.2.2 プローブ・プライマー
    • 5.2.3 酵素・ポリメラーゼ
    • 5.2.4 カスタム標識サービス
  • 5.3 方法別
    • 5.3.1 直接化学標識
    • 5.3.2 PCRベース組み込み
    • 5.3.3 ニック翻訳/ランダムプライミング
    • 5.3.4 クリックケミストリー結合
  • 5.4 用途別
    • 5.4.1 マイクロアレイ・遺伝子発現
    • 5.4.2 次世代シーケンシング（NGS）
    • 5.4.3 インサイチューハイブリダイゼーション/FISH
    • 5.4.4 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR/qPCR）
    • 5.4.5 CRISPRスクリーニング・診断
    • 5.4.6 その他の用途
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 学術・研究機関
    • 5.5.2 病院・クリニック
    • 5.5.3 診断検査室
    • 5.5.4 バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
    • 5.5.5 CRO・サービスプロバイダー
  • 5.6 地域
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋地域
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋地域
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロフィール（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コア事業セグメント、財務、人員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む）
    • 6.3.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 6.3.2 Merck KGaA
    • 6.3.3 PerkinElmer, Inc.
    • 6.3.4 GE Healthcare / Cytiva
    • 6.3.5 Promega Corporation
    • 6.3.6 Enzo Biochem
    • 6.3.7 Vector Laboratories
    • 6.3.8 New England Biolabs
    • 6.3.9 Agilent Technologies
    • 6.3.10 Integrated DNA Technologies (IDT)
    • 6.3.11 LGC Biosearch Technologies
    • 6.3.12 Takara Bio
    • 6.3.13 QIAGEN
    • 6.3.14 Roche Diagnostics
    • 6.3.15 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.16 Bioneer Corp.
    • 6.3.17 Jena Bioscience
    • 6.3.18 TriLink BioTechnologies
    • 6.3.19 Lucigen Corporation
    • 6.3.20 Tocris Bioscience
    • 6.3.21 Marker Gene Technologies
    • 6.3.22 その他新興プレーヤー

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバル核酸標識市場レポート範囲

レポートの範囲に従い、核酸は全ての生物における遺伝情報の転移を担う複雑な生体分子です。核酸標識は、核酸を検出または精製可能にするタグで修飾または付着させる手順です。

標識タイプ別
ビオチン系
蛍光
放射性（32P、35Sなど）
その他の標識タイプ
製品別
試薬・キット
プローブ・プライマー
酵素・ポリメラーゼ
カスタム標識サービス
方法別
直接化学標識
PCRベース組み込み
ニック翻訳/ランダムプライミング
クリックケミストリー結合
用途別
マイクロアレイ・遺伝子発現
次世代シーケンシング（NGS）
インサイチューハイブリダイゼーション/FISH
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR/qPCR）
CRISPRスクリーニング・診断
その他の用途
エンドユーザー別
学術・研究機関
病院・クリニック
診断検査室
バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
CRO・サービスプロバイダー
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋地域 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋地域
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
標識タイプ別 ビオチン系
蛍光
放射性（32P、35Sなど）
その他の標識タイプ
製品別 試薬・キット
プローブ・プライマー
酵素・ポリメラーゼ
カスタム標識サービス
方法別 直接化学標識
PCRベース組み込み
ニック翻訳/ランダムプライミング
クリックケミストリー結合
用途別 マイクロアレイ・遺伝子発現
次世代シーケンシング（NGS）
インサイチューハイブリダイゼーション/FISH
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR/qPCR）
CRISPRスクリーニング・診断
その他の用途
エンドユーザー別 学術・研究機関
病院・クリニック
診断検査室
バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
CRO・サービスプロバイダー
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋地域 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋地域
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

核酸標識市場の現在価値は何ですか？

核酸標識市場規模は2025年に26.5億米ドルで、2030年までに38.1億米ドルに到達する予測です。

どの標識タイプが市場をリードしていますか？

蛍光試薬が46.54%のシェアで優位に立ち、安全性と自動化対応で好まれています。

なぜ放射性セグメントが規制にもかかわらず成長しているのですか？

次世代放射性医薬品は精密標的化を使用してイメージング価値を改善し、2030年まで年平均成長率9.54%で放射性標識を押し上げています。

どの用途セグメントが最も急速に拡大していますか？

アジア太平洋地域が最も高い年平均成長率8.54%を示し、中国・日本での大規模投資とインドでのCRO能力拡大に牽引されています。

どの地域が最も高い成長を提供すると予想されますか？

CRISPRベーススクリーニング・診断が、熱サイクリングなしにPCRレベルの感度を提供するため、年平均成長率10.87%で進歩しています。

上昇コストは採用にどのように影響していますか？

高い試薬・機器価格が主要な阻害要因であり続け、マルチソーシング戦略とコスト最適化製品層の開発を促しています。

最終更新日:

タンパク質ラベリング産業のレポート
RNA分析産業展望

核酸標識 レポートスナップショット