核酸増幅検査（NAAT）市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 10.31 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 15.39 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.34% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligence による核酸増幅検査（NAAT）市場分析
核酸増幅検査（NAAT）市場規模は2025年に103.1億米ドルと評価され、2030年までに153.9億米ドルに達すると予測されており、同期間中8.34％のCAGRを記録します。精密医療、定期的症候群サーベイランス、価値ベース医療への転換により、分子アッセイが日常の臨床ワークフローに組み込まれるにつれて需要が拡大しています。病院や検査センターは共に自動化を通じて能力を拡張している一方、人工知能モジュールはサンプルトリアージから結果解釈まですべてを最適化しています。これらのデジタル層はヒューマンエラーを削減し、臨床的意思決定を加速させ、人員不足を軽減します。同時に、核酸増幅検査市場は従来の免疫測定法に依存していたプライマリケアクリニック、小売ヘルス、公衆衛生プログラムに拡大しています。等温化学は分散化を促進し、液体生検に関する規制の勢いが分子腫瘍学を次の大容量フロンティアとして位置づけています。
主要レポートポイント
- 製品別では、消耗品が2024年の売上の57.32％を占め、2030年まで9.77％のCAGRで成長すると予測されています。
- 技術別では、PCRが2024年の核酸増幅検査市場シェアの67.89％を保持しており、INAATシステムは2030年まで10.12％のCAGRを記録する見通しです。
- 用途別では、感染症が2024年の核酸増幅検査市場規模の62.54％を占めて優位に立っており、腫瘍学アッセイは2030年まで9.41％のCAGRで成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年の核酸増幅検査市場シェアの43.52％でリードしており、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて10.15％のCAGRを記録すると予測されています。
グローバル核酸増幅検査（NAAT）市場トレンドとインサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | （〜）CAGR予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト時期 |
|---|---|---|---|
| 多重呼吸器病原体パネルの需要急増 | +2.1% | 北米、欧州、アジア太平洋地域 | 中期（2-4年） |
| 分散検査向け等温ループ媒介プラットフォームの急速な普及 | +1.8% | グローバル、新興市場重視 | 長期（≥4年） |
| NAATと自動サンプル回答カートリッジの統合 | +1.5% | 北米、欧州、先進アジア太平洋地域 | 中期（2-4年） |
| 血液スクリーニング義務へのNAAT組み入れ | +1.2% | グローバル、規制市場でより強いインパクト | 長期（≥4年） |
| 腫瘍学におけるctDNA NAATコンパニオン診断の成長 | +0.9% | 北米、欧州、中国、日本 | 長期（≥4年） |
| ポータブルCRISPRベースNAATソリューションへの民間投資急増 | +0.7% | 北米、欧州、中国 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
多重呼吸器病原体パネルの需要急増
症候群呼吸器パネルにより、臨床医は1回の実行で複数のウイルスと細菌を検出でき[1]ScienceDirect, "Exploring the Utility of Multiplex Infectious Disease Panel Testing for ...," sciencedirect.com、診断の不確実性を削減し、数時間以内に標的治療をガイドします。病院は入院期間の短縮と経験的抗生物質使用の減少を報告しており、これらの利点は価値ベース支払いモデルと一致しています。検査室管理者はまた、季節的な急増期間中の人員配置圧力を緩和する合理化されたワークフローを評価しています。これらのパネルの多くはカートリッジベースであるため、既存の分析装置とスムーズに統合され、検査室の設備投資の正当化を支援します。全体として、これらの普及により核酸増幅検査市場は緊急医療や外来環境により深く浸透しています。
分散検査向け等温ループ媒介プラットフォームの急速な普及
ループ媒介増幅は熱サイクリングを不要とし[2]ScienceDirect, "The Evolution of Isothermal Amplification Technology," sciencedirect.com、スマートフォンサイズのデバイスがクリニック、薬局、現地サイトで高感度検出を実行できます。LAMPとRPAに関する論文発表数は2013年から2024年にかけて着実に増加し、科学の成熟を示しています。マイクロ流体チップと組み合わせることで、これらの化学反応はラボベンチを必要としないサンプル回答フォーマットをサポートします。新興市場が感染症サーベイランスに投資するにつれ、等温ツールはPCRシステムが実用的でない農村地域に到達し、核酸増幅検査市場の範囲を拡大します。
NAATと自動サンプル回答カートリッジの統合
密閉カートリッジは抽出、増幅、検出を密閉経路内で組み合わせることで汚染リスクを削減し、ハンズオン時間を数分に短縮します。組み込み分析により、生の曲線が明確な判定に変換され、技術者をより価値の高いタスクに解放します。外来クリニックをターゲットとするベンダーは、使いやすさを最も重要な購入基準として挙げており、償還政策はこれらの迅速な分子結果をますます認識しています。したがって、自動化は精度を損なうことなく、複雑性の低い検査室に核酸増幅検査市場を推進します。
血液スクリーニング義務へのNAAT組み入れ
ウィンドウ期感染はかつて血清学検査をすり抜けていましたが、分子アッセイが今やその隙間を埋めています。米国、日本、欧州の一部の国家規制当局は、HIV、HBV、HCV スクリーニングにNAATを要求しており、毎日何千人ものドナーを処理できる高スループット機器の基本需要を保証しています。より多くの国が基準を調和させるにつれ、核酸増幅検査市場は輸血医学において安定した、コンプライアンス主導の収益源を獲得します。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | （〜）CAGR予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト時期 |
|---|---|---|---|
| 資格のある分子技術者の不足 | -1.2% | グローバル、新興市場で最も深刻 | 長期（≥4年） |
| 専用カートリッジシステムの検査当たり高コスト | -0.9% | グローバル、特にLMICs でインパクト大 | 中期（2-4年） |
| 病原体変異によるプライマー再設計の必要性 | -0.7% | グローバル | 短期（≤2年） |
| 需要急増時の試薬サプライチェーン脆弱性 | -0.5% | グローバル、輸入依存地域でより大きなインパクト | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
資格のある分子技術者の不足
公衆衛生および臨床検査室の欠員率は2024年に上昇し、残業コストを増加させ、バッチ実行を制限しました。研修パイプラインは需要に遅れをとっており、地方の施設は競争力のある給与を提供するのに苦労しています。その結果、ベンダーは最小限の専門知識しか必要としないプラグアンドプレイ設計を重視し、労働力不足にも関わらず核酸増幅検査市場が成長できることを保証しています。
専用カートリッジシステムの検査当たり高コスト
密閉カートリッジはワークフローを簡素化しますが、特に低資源環境において経済的負担を追加します。Unitaidの報告書[3]Unitaid, "Gonorrhea Point-of-Care Diagnostics Technology and Market Landscape Report," unitaid.orgは、WHOの推奨にも関わらず、検査価格が治療コストを上回るため、多くのSTIプログラムがNAATを棚上げしたことを示しました。マイクロ流体試薬節約設計で対応するメーカーは、核酸増幅検査市場の未開拓セグメントを開放する可能性があります。
セグメント分析
製品別：消耗品が継続的収益源を推進
消耗品は2024年の売上の57.32％を占め、検査量に直接結びついた信頼できる繰り返し販売で核酸増幅検査市場を支えています。試薬キット、プローブ混合物、使い捨てカートリッジは検査室予算の基盤を形成しています。複数年調達契約は購入者を価格変動から守り、メーカーに予測可能な実行率を保証し、同セグメントの予測9.77％CAGRを強化しています。一方、RFIDタグを組み込んだスマートパッケージングは自動在庫追跡をサポートし、欠品リスクに対処し、検査室が認定要件を満たすのを支援します。ポイントオブケアプラットフォームが普及するにつれ、使い捨てカートリッジが主要な消耗品フォームファクターとなり、消耗品の核酸増幅検査市場規模をさらに拡大します。
機器とシステムは購入頻度は低いものの、アッセイ拡張を触媒します。PCRと等温化学の両方を受け入れるモジュラー分析装置は設備投資を保護し、検査室を将来対応させます。施設がクラウド分析や予防保守パッケージを購読するにつれ、ソフトウェアとサービス収益が増加します。リアルタイムで増幅曲線を分類する機械学習アップグレードは年間ライセンスとして販売でき、ベンダーに核酸増幅検査市場内で消耗品に匹敵する継続的な最高売上成長を提供します。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別：PCR優勢が等温イノベーションに挑戦される
PCRは2024年に核酸増幅検査市場シェアの67.89％を保持し、数十年の検証、堅牢なサプライチェーン、および広範な設置ベースを活用しました。ベンダーは30標的まで検出する多重キットを改良し、PCRパネルを新しい症候群アレイと競争力のあるものにしています。高速サーマルサイクラーは現在、45サイクル実行を20分未満で完了し、迅速な結果が必須の場合でもPCRの関連性を保っています。
等温核酸増幅技術は10.12％のCAGRを記録すると予測されており、核酸増幅検査市場で最速です。LAMPの6プライマーアーキテクチャは例外的な特異性を与え、比色読み出しは蛍光光学の必要性を除去し、ハードウェアコストを削減します。リコンビナーゼポリメラーゼ増幅は体温で動作し、ポータブルデバイス用ヒーター設計を簡素化します。これらの属性は、フィールド診断、国境スクリーニング、緊急トリアージ用等温ツールを位置づけます。ニッチながら、リガーゼ連鎖反応は標的腫瘍学アッセイにおける単一ヌクレオチド変異確認に不可欠であり続け、核酸増幅検査市場の小さいながらも安定したシェアを確保しています。
用途別：感染症検査がCOVID-19を超えて拡大
感染症は2024年に売上の62.54％を占めました。COVID-19の量は正常化しましたが、呼吸器および消化器病原体の症候群パネルは上昇を続けています。結核に関する拡大されたWHOガイドラインはXpert Ultra[4]World Health Organization, "WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis," who.intのような分子アッセイを推奨し、高負担国での持続的な採用を保証しています。性感染症検査もまた、プログラムが症候群治療から病因診断に移行するにつれ拡大します。したがって、感染症の核酸増幅検査市場規模はパンデミックの減少にも関わらず堅調を維持します。
腫瘍学は9.41％CAGRで最高成長を予測されています。液体生検は連続モニタリングを可能にし、患者あたりの継続的収益を推進します。検査室はctDNAパネルを包括的ゲノムプロファイリングワークフローに統合し、精密治療紹介を引き付けます。遺伝的および ミトコンドリア障害検査は別の成長ポケットであり、新生児スクリーニングプログラムが正確性を保証するために次世代シーケンシングと増幅確認を組み合わせて採用しています。これらの多様化された用途は集合的に核酸増幅検査市場を拡大します。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：病院がリード、検査センターが最速成長
病院は2024年の売上の48.17％を占めました。多くの機関が現在、30分以内に入院決定をガイドするために救急部門に迅速分子プラットフォームを設置しています。心臓病学と精神医学に合わせた薬理ゲノミクスアッセイが牽引力を得ており、検査メニューを拡大し、核酸増幅検査市場における病院の優位性を強化しています。
検査センターは8.98％CAGRに設定されており、高多重腫瘍学パネルと稀な病原体スクリーンを外部委託する国家プログラムによって押し上げられています。集中化検査室は規模の経済を活用して広範な検査メニューをコスト効率的に提供し、医師診療所ネットワークからサンプルを集めています。公衆衛生検査室はサーベイランスのために分子ワークフローを採用し、小売ヘルスチェーンはカートリッジベース分析装置を使用してインフルエンザ-COVID コンボ検査を試行しています。各設定が増分量を追加し、エンドユーザーカテゴリー全体で核酸増幅検査市場規模全体を拡大します。
地域分析
北米は2024年に世界売上の43.52％を維持し、成熟した償還、継続的イノベーション、デジタルヘルス統合の早期採用に支えられました。精密腫瘍学プログラムは分子量を強化し、定額支払いモデルはより迅速でより正確な診断に報酬を与えます。クラウドベースの結果ポータルにより、地方の臨床医が専門分子データにアクセスでき、三次病院を超えて専門医療を拡張します。これらのダイナミクスが深まるにつれ、核酸増幅検査市場は着実なペースで前進すると予想されます。
アジア太平洋地域は最速の10.15％CAGRと予測されており、健康予算の増加と国内製造によって推進されています。中国の省調達スキームは中国製機器を優遇し、現地採用を加速しています。インドの官民検査室ネットワークは結核とHIVプログラムで分子メニューを拡張しており、ベンダーに規模を提供しています。ポータブル等温システムは東南アジアでインフラ障壁を除去し、核酸増幅検査市場をさらに拡大します。
欧州は8.25％CAGRの見通しで重要なシェアを占めています。厳格な品質規制は標準化された結果報告を義務づけ、組み込み監査証跡を持つ機器の需要を高めています。EU4Healthプログラムなどの資金調達イニシアチブは加盟国全体で分子アップグレードに資金を提供し、成長を持続させます。中東・アフリカは9.88％CAGRで成長します。湾岸諸国は完全な分子スイートを備えた世界クラスの病院複合施設に投資し、一方でドナー資金プログラムはより広範な疾患パネル用にGeneXpertシステムを改修します。南米はブラジルとコロンビアが国民皆保険を拡大し、ジカ、デング、COVID-インフルエンザコンボの迅速分子診断を採用するにつれ9.31％CAGRに設定されています。これらの地域が合わさって世界的な浸透を深め、核酸増幅検査市場を押し上げます。
競争環境
核酸増幅検査市場は適度な集中を示します：上位5社が売上シェアの大部分を保持し、地域専門企業や技術ディスラプターに余地を残しています。Abbott、Roche、Thermo Fisher Scientificは、サンプル前処理、増幅、分析後ソフトウェアを単一エコシステムにバンドルする買収を通じて拡大しています。このワンベンダーアプローチは、検証労力を最小化する統合ソリューションを求める病院管理者にアピールします。
中堅イノベーターは等温化学、CRISPRベース検出、AI駆動意思決定支援を通じてニッチを獲得します。例えば、Synoligo BiotechnologiesのTR-FRETプローブはポータブルアッセイで感度を向上させ、既存のPCRシステムに挑戦しています。スタートアップはクラウドプラットフォームを活用してリアルタイム疫学ダッシュボードを提供するサービスで、大手企業が提供を完成させるために買収する可能性があります。
機器のオープン性が差別化要因として浮上しています。サードパーティ試薬を受け入れるプラットフォームは消耗品ロックインを減らし、コスト制約のある購入者の主要な関心事です。アジアの複数の公開入札で現在試薬相互運用性条項が要求されており、密閉カートリッジの既存企業にビジネスモデル変更を圧力をかけています。したがって競争激化は高く、核酸増幅検査市場でシェアを維持するためには持続的R&D投資が不可欠です。
核酸増幅検査（NAAT）業界リーダー
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Abbott Laboratories
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bioMérieux SA
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Grifols SA
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Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Synoligo BiotechnologiesがLumiphoreと提携し、TR-FRETプローブをCRISPRベースアッセイに統合し、ポータブル感染症検査により高い感度を提供。
- 2025年2月：FDAがAbbottのAlinity m You-Createを検査室開発分子アッセイ用に承認し、臨床検査室に標準化プラットフォームでカスタムパネルを設計する柔軟性を提供。
- 2024年12月：WHOが結核ガイドラインを更新し、定期診断と薬剤耐性検出用にXpert MTB/RIFとXpert Ultra分子アッセイを推奨。
- 2024年7月：RocheがLumiraDxの買収を完了し、マイクロ流体ポイントオブケア技術を分子ポートフォリオに追加。
グローバル核酸増幅検査（NAAT）市場レポート範囲
このレポートの範囲に従い、核酸増幅検査（NAAT）は血液、組織、尿中の病原体として作用するウイルスや細菌の特定の核酸を検出するために使用されます。これらの検査は核酸の非常に小さな濃度を検出する能力により有効です。核酸増幅検査（NAAT）市場は技術（標的増幅、プローブ増幅、信号増幅）、用途（感染症、がん、その他の用途）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されます。市場レポートはまた、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーします。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 消耗品 | 試薬 |
| アッセイキット | |
| その他消耗品 | |
| 機器・システム | |
| ソフトウェア・サービス |
| ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） |
| 等温核酸増幅技術（INAAT） |
| リガーゼ連鎖反応（LCR） |
| 感染症 | COVID-19 |
| 性感染症 | |
| 蚊媒介性 | |
| 消化器感染症 | |
| 結核 | |
| 肝炎 | |
| その他感染症 | |
| 腫瘍学 | |
| 遺伝的・ミトコンドリア障害検査 | |
| その他 |
| 病院 |
| 独立・検査センター |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 消耗品 | 試薬 |
| アッセイキット | ||
| その他消耗品 | ||
| 機器・システム | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 技術別 | ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） | |
| 等温核酸増幅技術（INAAT） | ||
| リガーゼ連鎖反応（LCR） | ||
| 用途別 | 感染症 | COVID-19 |
| 性感染症 | ||
| 蚊媒介性 | ||
| 消化器感染症 | ||
| 結核 | ||
| 肝炎 | ||
| その他感染症 | ||
| 腫瘍学 | ||
| 遺伝的・ミトコンドリア障害検査 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 独立・検査センター | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
どの核酸増幅技術が定期検査室検査を支配していますか？
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は高い分析感度を提供し、多くのサンプルタイプを受け入れ、自動化ワークフローと簡単に統合できるため、主力であり続けています。
ポイントオブケア使用で等温増幅が魅力的な理由は？
等温化学は一定温度で動作し、かさばるサーマルサイクラーを不要とし、臨床医がクリニック、薬局、または現地設定で展開できる電池駆動デバイスを可能にします。
多重呼吸器パネルは患者管理にどのように利益をもたらしますか？
1回の実行で複数の病原体を識別することで、症候群パネルは診断の不確実性を削減し、標的抗菌治療をサポートし、サンプル採取から臨床行動までの時間を短縮します。
なぜ消耗品はNAATサプライヤーにとって重要な収益源なのですか？
すべての検査で新鮮な試薬とカートリッジを消費するため、継続的な消耗品購入は安定したキャッシュフローを提供し、ベンダーのインセンティブを検査室スループットと一致させます。
分子技術者の不足は機器設計にどのような影響を与えていますか？
ベンダーは組み込み分析を備えた完全自動化されたサンプル回答システムを優先しており、熟練スタッフが限られていても検査室が検査能力を維持できるようにしています。
循環腫瘍DNA検査は腫瘍学診療にどのような影響を与えますか？
液体生検アッセイにより、腫瘍医は侵襲的組織サンプリングなしに治療反応をモニタリングし、微小残存病変を検出でき、よりタイムリーな治療調整を可能にします。
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