核酸分離精製市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.85 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 7.42 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.89% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる核酸分離精製市場分析
核酸分離精製市場規模は2025年に48億5,000万米ドルと評価され、2030年までに74億2,000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率8.89%で拡大しています。精密医療における高品質核酸抽出の堅調な需要と、リキッドバイオプシーワークフローの急速な普及が、持続的成長を支えています。カラムベース精製は実証済みの信頼性により最大の売上シェアを維持していますが、研究室がサンプル調製を自動化する中で磁気ビーズワークフローが急速に拡大しています。特にインドや中国での政府支援ゲノミクスイニシアチブが顧客基盤を拡大し、分子診断が日常的になる中で臨床検査室が調達を強化しています。主要ベンダーがハンズオン時間を短縮し再現性を高めるAI駆動自動化モジュールを統合する中で、競争の激化が高まり、早期導入者に明確な効率性の配当をもたらしています。
主要レポート要点
- 技術別では、カラムベース精製が2024年の核酸分離精製市場シェアの48.12%を占めた一方、磁気ビーズシステムは2030年まで年平均成長率9.8%で成長する見通しです。
- 製品別では、キット・試薬が2024年売上の67.78%を創出し、機器・ワークステーションは2025年から2030年の間に年平均成長率10.4%を記録すると予測されています。
- 用途別では、ゲノムDNAが2024年売上基盤の28.36%を占め、マイクロRNA分離は2030年まで年平均成長率11.6%で進展しています。
- エンドユーザー別では、学術・研究機関が2024年売上の42.72%を占めた一方、製薬・バイオテクノロジー企業は2025年から2030年にかけて年平均成長率11.3%の成長が見込まれています。
- 地域別では、北米が2024年の世界売上の39.15%を占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率9.5%を示すと予想されています。
世界の核酸分離精製市場トレンド・洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| オンコロジーにおけるリキッドバイオプシーcfDNA抽出需要の急増 | +2.1 | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期 （2〜4年） |
| 技術革新の進展 | +1.8 | 世界 | 短期 （2年以下） |
| 診断における核酸検査の幅広い用途 | +1.5 | 世界 | 中期 （2〜4年） |
| LMICにおける感染症RNA検査の分散化 | 定量化 されていません | 低・中所得 国 | 短期 （2年以下） |
| ゲノミクスイニシアチブ（Genome Indiaなど）によるgDNA調製の推進 | +1.2 | アジア太平洋、 北米、欧州 | 長期 （4年以上） |
| バイオテクノロジーのR&D資金増加 | +1.0 | 世界 | 中期 （2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
オンコロジーにおけるリキッドバイオプシーcfDNA抽出需要の急増
組織から血液ベースのオンコロジー検査への移行により、超高感度cfDNA分離プロトコルの要件が拡大しています。臨床オンコロジストは現在、治療選択をガイドするために分数存在量レベルの循環腫瘍DNAに依存しており、最小限のバックグラウンドでピコグラムレベルのDNAを回収するキットの需要急増を引き起こしています。cfDNA向けに特化された磁気ビーズ化学は90%以上の回収率を達成し、肺がん、乳がん、大腸がんのリアルタイム腫瘍負荷モニタリングを可能にしています[1]Revvity chemagen Technologie GmbH, "cfDNA isolation from plasma," chemagen.com。機器メーカーは事前検証済みcfDNAスクリプトを自動化ワークステーションに組み込み、病院研究室が2時間未満で96血漿サンプルを処理することを可能にしています。支払者償還が拡大する中で、cfDNA量は主要オンコロジーセンターで組織生検を上回ると予想されています。
技術革新の進展
ロボット工学、AI管理抽出パラメータ、代替分離化学が日常のワークフローを再構築しています。ハイエンドプラットフォームは現在、手動介入を最大80%削減し、バッチ間の一貫性を向上させ、汚染リスクを軽減しています。等速電気泳動は固相結合ではなく電場を活用し、断片化を抑制してより高分子量DNAを提供し、ロングリードシーケンシングに不可欠なエピジェネティックシグネチャーを保持します[2]Purigen Biosystems, "Purigen Isotachophoresis," purigenbio.com。補完的なブレークスルーには、1分未満で磁石フリー抽出を完了する3Dプリント統合セパレーターが含まれ、コア施設でのスループットを加速しています。
診断における核酸検査の幅広い用途
感染症スクリーニングを超えて、核酸アッセイは現在、抗菌薬耐性プロファイリング、移植モニタリング、遺伝子疾患スクリーニングをサポートしており、それぞれが妥協のない抽出品質を要求しています。空間トランスクリプトミクスは組織コンテキストと並行してRNA保存を必要とし、空間完全性保護措置を欠くレガシープロトコルに挑戦しています。第3世代シーケンシング技術は超長DNA断片に依存し、せん断制御の基準をさらに向上させています。
gDNA調製を推進するゲノミクスイニシアチブ
Genome Indiaなどの大規模公的プログラムは、数万のサンプルを処理できる標準化された高スループットgDNA抽出パイプラインを義務付けています。ロングリードプラットフォームは最大500kbの高分子量DNAを必要とし、構造変異検出に最適化された専用抽出キットの強い普及を促しています。同様の需要曲線が中国の精密医療推進や米国のAll of Usプログラムで顕在化しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い資本・保守コスト | -1.4 | 世界 （新興市場でより大きい） | 短期 （2年以下） |
| 重要原材料のサプライチェーン変動 | 定量化 されていません | 世界 | 短期 （2年以下） |
| 厳格な規制基準 | -1.2 | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期 （2〜4年） |
| 磁気ビーズワークフローにおける汚染懸念 | -0.8 | 世界 | 短期 （2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い資本・保守コスト
自動化ワークステーションは専用プラスチックと年間サービス契約を除き、5万〜20万米ドルの価格設定となっています。小規模研究室はしばしばアップグレードを延期するか、サービス料金パートナーに依存し、最先端機能が資金潤沢なセンターに集中する階層化エコシステムを強化しています。リースモデルはキャッシュフロー制約を緩和しますが、ユーザーを消耗品コミットメントに拘束し、ライフサイクルコストを上昇させます。
厳格な規制基準
体外診断薬に対するFDAの執行範囲拡大は、すべての抽出ステップの徹底的検証を要求し、新規キットの開発タイムラインを延長しています。欧州のIVDRは市販後サーベイランスと性能評価規定を追加し、ベンダーに規制業務への追加リソース配分を強いています。社内専門知識を持たないスタートアップはより高いコンプライアンスコストに直面し、参入を阻害しています。
セグメント分析
技術別：磁気ビーズがギャップを縮小
カラムベース精製は2024年売上の48.12%を創出し、臨床・学術研究室での定着プロトコルを反映しています。それにもかかわらず、磁気ビーズシステムは核酸分離精製市場内で最高の年平均成長率9.8%を記録すると予測されています。強化された表面化学により選択的結合と迅速溶出が可能になり、INTEGRAのMAGプラットフォームなどのオープンデッキ自動化モジュールが96ウェル処理を効率化しています。磁気ビーズプラットフォームに帰属する核酸分離精製市場規模は、高スループットシーケンシングがオンコロジーと遺伝性疾患検査で日常的になるにつれて急激に拡大すると予測されています。試薬ベースおよび新興電気泳動法は、コストやサンプル完全性の考慮事項が速度を上回る場合にニッチな牽引力を維持しています。
自動化がビーズへの移行を推進しています。製薬QC研究室は完全密閉ロボット上でビーズワークフローを検証し、スピンカラムと比較して20%短いサイクル時間を達成しています。一方、早期導入者は密閉チップアーキテクチャによる交差汚染の低減を報告しています。これらの利点により、新たに建設されたコア施設では磁気ビーズ設置がカラムと同等に近づいている理由を説明しており、この傾向は2030年まで強化される可能性があります。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
製品別：研究室自動化により機器が急伸
キット・試薬は2024年売上高の67.78%を占め、多様なワークフローにわたる日々の消耗品需要を反映しています。それでも、研究室が手動ベンチを統合ロボット工学に置き換える中で、機器販売は核酸分離精製市場内で最速の年平均成長率10.4%の成長が見込まれています。トレーサビリティと標準化が優先される企業全体の自動化イニシアチブと並行して、機器の核酸分離精製市場規模が拡大しています。Trilobioの全研究室自動化スイートは、パイロット展開中に33%のスループット向上を実証し、大容量ユーザーのROIを検証しています。スピンカラム、ビーズ、プレートなどの消耗品は安定した需要を維持し、設備投資の循環性からベンダーをクッションする継続的収益を提供しています。
スケーラビリティが決定的な購入基準のままです。DNAとRNA抽出の並列処理が可能な多モジュールロボットが製薬パイプラインを支配し、コンパクトなカートリッジベースシステムが分散化病院研究室に浸透しています。ベンダーは上流QCメトリクスに基づいて培養時間を自動調整するAIガイド実行設定によって差別化を図り、手動から自動化プラットフォームへのシフトをさらに固めています。
用途別：マイクロRNA分離が加速
ゲノムDNA精製は2024年に28.36%の売上シェアを維持しましたが、マイクロRNAワークフローは最も速い年平均成長率11.6%で成長しており、最小侵襲バイオマーカーとしてのマイクロRNAの役割拡大を反映しています。オンコロジストは患者層別化と再発リスク追跡のために循環マイクロRNAを次第にプロファイリングしており、短RNA種を保持する穏やかな抽出化学への需要を強化しています。臨床検証研究が進展する中で、マイクロRNA検査に関連する核酸分離精製市場規模は急激に上昇すると予測されています。miR-130a-3pとmiR-196b-5pを慢性鼻副鼻腔炎重症度に関連付けた研究後、マイクロRNA完全性に最適化された分離キットが顕著な普及を達成しました。
リキッドバイオプシー用無細胞DNA抽出も2桁成長を記録し、非侵襲診断への研究室移行と相まっています。対照的に、プラスミドとウイルス核酸調製セグメントは、ワクチン研究と遺伝子治療パイプラインをサポートするために着実に拡大しています。用途の幅の拡大により、単一の診断様式の変動にもかかわらず多様化された収益ストリームが確保されています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：製薬が導入曲線をリード
学術・研究機関は2024年売上の42.72%を提供し、新規分離化学を探索するための助成金資金を活用しています。しかし、製薬・バイオテクノロジー企業は核酸ベース治療薬をスケールアップする中で、年平均成長率11.3%の最強の勢いを示しています。GMPワークフローがプラスミドDNA、mRNA、脂質ナノ粒子成分の検証済み抽出キットを必要とするため、製薬顧客の核酸分離精製市場シェアが上昇しています。Aurora Biosyntheticsのアジア太平洋RNA製造への2億�豪ドル投資がこの急増を例示しています。
ポイントオブケア分子検査が拡大する中で、病院・診断研究室が堅調な需要を維持しています。契約機関は、スポンサーが大規模バイオバンクとシーケンシングプログラムをアウトソースし、複数のサンプルタイプにわたる多様な抽出能力を必要とする中で、増分成長を獲得しています。
地域分析
北米は2024年の世界売上の39.15%を占め、成熟したバイオ医薬品セクターと自動化抽出プラットフォームの早期普及に支えられています。ゲノムアッセイの好意的な償還と明確に定義された規制経路が地域の優位性をさらに強化しています。米国単独の核酸分離精製市場規模は、次世代シーケンシングを治療割り当てに統合するmyeloMATCHなどの精密オンコロジー試験から恩恵を受けました[3]Thermo Fisher Scientific, "Advance Myeloid Cancer Clinical Research," thermofisher.com。
アジア太平洋地域は最も成長の速い地域であり、2030年まで年平均成長率9.5%と予測されています。医療支出の拡大、国内バイオ製造能力、国家ゲノミクス推進が中国、インド、韓国での普及を促進しています。Genome Indiaなどの高スループットプロジェクトは一貫性のあるスケーラブルな抽出ワークフローを必要とし、キットと自動化機器の両方の需要を推進しています。がんと感染症の発症率上昇が分子診断の普及をさらに拡大し、持続的な市場拡大を確保しています。
欧州は確立された研究ネットワークとプレミアム抽出ソリューションを支持する厳格な品質基準により、重要なシェアを維持しています。IVDRの実装はサプライヤー選択基準を再構築し、研究室に包括的な性能書類を持つベンダーを優先させています。中東と南米の新興地域はより小さな基盤を登録していますが、公衆衛生システムが分子診断インフラを近代化する中で加速的な普及を示し、技術普及の新鮮な道筋を開いています。
競争環境
市場の細分化が続いていますが、Thermo Fisher Scientific、Qiagen、Danaherなどのトップ多国籍企業は、幅広いポートフォリオとグローバル流通を通じて相当な売上シェアを確保しています。競争ポジショニングはスループット、純度、規制対応書類に焦点を当てています。Beckman CoulterとWatchmaker Genomicsの提携は、抽出自動化と下流NGSライブラリ調製を統合し、サンプルから回答までの時間を短縮するエコシステムパートナーシップを例示しています。
買収が能力拡張を加速しています：Merck KGaAのMirus Bioの6億米ドル買収により遺伝子治療ツールスイートが深化し、Thermo FisherのSolventum精製事業の41億米ドル取引により消耗品リーチが拡大しました。中堅イノベーターは等速電気泳動やマグネットフリーマイクロ流体などの特殊化学により差別化を図り、高分子量DNA抽出などの未開拓ニッチをターゲットとしています。
今後、クラウドネイティブ分析、リアルタイムQC、シーケンシング機器への seamlessリンケージを統合するベンダーが、増分シェア獲得に位置付けられています。表面化学とソフトウェアインターフェースを中心とした知的財産は、新規参入者にとって重要な参入障壁のままです。
核酸分離精製業界リーダー
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Agilent Technologies
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Bio-Rad Laboratories Inc.
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Danaher Corporation
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GE Healthcare
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Thermo Fisher Scientific
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：Thermo Fisher ScientificがSolventumの精製・ろ過事業を41億米ドルで買収し、消耗品の深度を強化。
- 2025年1月：TrilobioがSLAS2025で全研究室自動化プラットフォームを発表し、エンドツーエンド遺伝子工学ワークフロー用のロボット工学とソフトウェアを統合。
- 2024年7月：Thermo Fisher ScientificがNGSアッセイを展開するmyeloMATCH精密医療試験で国立がん研究所とパートナーシップ。
- 2024年5月：Beckman Coulter Life SciencesがWatchmaker GenomicsとBiomek i7 Dual Hybrid Liquid Handler上でのNGSライブラリ調製を効率化するために協力。
世界の核酸分離精製市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、核酸分離は DNA および/または RNA をタンパク質、膜、その他の細胞物質から分離するプロセスであり、精製はサンプルから追加の脂質とタンパク質をできる限り除去します。核酸は今日の分子検査法の多くにとって重要な構成要素であるため、プロセスの分離ステップの品質は非常に重要です。核酸分離精製市場は、技術別（カラムベース精製、磁気ビーズベース精製、試薬ベース精製）、製品別（キット・試薬、機器、その他の製品）、用途別（トータルRNA分離精製、mRNA分離精製、マイクロRNA分離精製、プラスミドDNA分離精製、ゲノムDNA分離精製、血液DNA分離精製、PCRクリーンアップ、その他の核酸分離精製用途）、エンドユーザー別（病院、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー業界、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートでは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| カラムベース精製 |
| 磁気ビーズベース精製 |
| 試薬ベース精製 |
| その他 |
| キット・試薬 |
| 機器・ワークステーション |
| 消耗品（スピンカラム、ビーズ、カートリッジ） |
| ゲノムDNA分離精製 |
| mRNA分離精製 |
| マイクロRNA分離精製 |
| 無細胞DNA・リキッドバイオプシー分離 |
| プラスミドDNA分離 |
| PCRクリーンアップ |
| 学術・研究機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 病院・診断研究室 |
| 受託研究・製造機関 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| アジア太平洋その他 | |
| 中東 | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東その他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 技術別 | カラムベース精製 | |
| 磁気ビーズベース精製 | ||
| 試薬ベース精製 | ||
| その他 | ||
| 製品別 | キット・試薬 | |
| 機器・ワークステーション | ||
| 消耗品（スピンカラム、ビーズ、カートリッジ） | ||
| 用途別 | ゲノムDNA分離精製 | |
| mRNA分離精製 | ||
| マイクロRNA分離精製 | ||
| 無細胞DNA・リキッドバイオプシー分離 | ||
| プラスミドDNA分離 | ||
| PCRクリーンアップ | ||
| エンドユーザー別 | 学術・研究機関 | |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 病院・診断研究室 | ||
| 受託研究・製造機関 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| アジア太平洋その他 | ||
| 中東 | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東その他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答される主要な質問
核酸分離精製市場はどの程度の規模ですか？
核酸分離精製市場規模は2025年に48億5,000万米ドルに達し、年平均成長率8.89%で成長し、2030年には74億2,000万米ドルに達すると予想されています。
どの技術セグメントが最も速く拡大していますか？
磁気ビーズ精製は、自動化互換性と汚染制御効果により年平均成長率9.8%で成長しています。
核酸分離精製市場の主要プレーヤーは誰ですか？
Agilent Technologies、Bio-Rad Laboratories Inc.、Danaher Corporation、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientificが核酸分離精製市場で事業を展開する主要企業です。
核酸分離精製市場で最も成長の速い地域はどこですか？
アジア太平洋地域が予測期間（2025年〜2030年）で最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
なぜアジア太平洋地域がベンダーにとって魅力的なのですか？
強力な政府ゲノミクスプログラム、拡大するバイオ製造、9.5%の予測年平均成長率が中国、インド、韓国にわたる需要を推進しています。
最終更新日:
