凍結乾燥装置およびサービス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 5.18 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 8.25 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 9.76% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる凍結乾燥装置およびサービス市場分析
この成長見通しは、効力を維持するために凍結乾燥を必要とするバイオ医薬品への医薬品セクターのシフト、受託製造投資の増加、保存安定性のある形態を求める食品加工業者からの持続的な需要を反映しています。装置サプライヤーは、欧州連合のFガス削減義務と企業のネットゼロ誓約に準拠するため、自然冷媒システムと省エネサイクルで対応しています。同時に、受託開発製造機関（CDMO）は2024年以降、5億米ドル以上の新たな生産能力を発表しており、小規模なスポンサーが乾燥機を直接所有するのではなく、アウトソーシングされた専門知識に依存するエコシステムを強化しています。これらのテーマは総合的に、凍結乾燥装置およびサービス市場の堅調な拡大軌道を支えています。
主要レポート要点
- 形態別では、アクセサリーが2025年の凍結乾燥装置市場で39.28%の収益シェアを獲得し、サービスは2031年まで10.29%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- 用途別では、食品加工が2025年の凍結乾燥装置市場規模の45.83%を占め、医療・診断は2031年まで11.21%の年平均成長率で進展すると予測されています。
- 地域別では、北米が2025年の凍結乾燥装置市場シェアの36.86%を占め、アジア太平洋地域は2031年まで13.19%の年平均成長率で成長する見込みです。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
グローバル凍結乾燥装置およびサービス市場のトレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響時間�軸 |
|---|---|---|---|
| 凍結乾燥バイオ医薬品・注射剤の需要増加 | +2.8% | グローバル、北米・EUに集中 | 中期（2～4年） |
| 受託凍結乾燥（CMO/CDMO）生産能力の拡大 | +2.1% | 北米、アジア太平洋地域が中核、EUへの波及効果 | 短期（2年以下） |
| 高容量連続・マイクロ波支援凍結乾燥の進歩 | +1.5% | 北米・EU早期導入者、アジア太平洋地域追随者 | 長期（4年以上） |
| コールドチェーン非依存ワクチン流通イニシアチブ | +1.3% | サハラ以南アフリカ、南アジア、ラテンアメリカ | 中期（2～4年） |
| エネルギー効率的凍結乾燥機に対する持続可能性インセンティブ | +1.2% | EU主要、北米二次的 | 短期（2年以下） |
| 個別化医療マイクロバッチ要件 | +0.9% | 北米・EU、アジア太平洋地域限定的導入 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
凍結乾燥バイオ医薬品・注射剤の需要増加
モノクローナル抗体、ワクチン、抗体薬物複合体が2025年のFDAバイオ医薬品承認の68%を占め、そのほとんどが数年間の室温安定性を確保するために凍結乾燥に依存しました。[1]U.S. Food and Drug Administration, "Biologics Approvals 2025," fda.gov 特許満了がバイオシミラーの上市を加速させました：トラスツズマブバイオシミラーBisintexが2024年12月に欧州承認を取得し、アダリムマブバイオシミラーが2025年中期までに米国シェアの42%を獲得し、それぞれが凍結乾燥バイアルで原薬の安定性を模倣しています。[2]European Medicines Agency, "Human Medicines Highlights 2024," ema.europa.eu 次世代同種CAR-Tプラットフォームは液体窒素ロジスティクスを回避するために乾燥形態を評価しており、大規模商業化された場合、必要な生産能力を15～20%拡大する可能性があります。Modernaは2024年の10-KでmRNAワクチンのパイロット糖ガラス乾燥を開示し、核酸モダリティも凍結乾燥にピボットする可能性を示唆しています。これらのパイプラインは凍結乾燥装置およびサービス市場の受注残を直接的に押し上げています。
受託凍結乾燥生産能力の拡大
CDMOは2024年以降、自社内投資を3対1で上回っており、この傾向は2025年のサムスン・バイオロジクスの仁川プラント5建設とロンザのフィスプにおける8台乾燥機拡張によって強調されています。[3]Samsung Biologics, "Plant 5 Ground-Breaking Press Release," samsungbiologics.com ベッターのラベンスブルクでの1億5,000万ユーロプロジェクトは、無菌凍結乾燥が湿気侵入を防ぐためプレミアム価格を要求するプレフィルドシリンジ用の高速ラインを追加しました。アウトソーシングはスタートアップの資本負担を軽減する一方で、少数のサービスプロバイダー内にノウハウを集中させ、現在凍結乾燥装置およびサービス市場の相当なシェアを支えるエンドツーエンドの提供を強化しています。
高容量連続・マイクロ波支援凍結乾燥の進歩
コネチカット大学のパイロットは、モノクローナル抗体の滞留時間を48時間から12時間に短縮しながら98%の水分除去を達成するベルトベース連続乾燥機を実証しました。FDAが専用ガイダンスを発行していないため規制経路は初期段階にありますが、装置ベンダーは基準が成熟した時点で先行者利益を獲得するため、IMAの2025年出願などのハイブリッドマイクロ波真空設計を予防的に特許取得しています。したがって商業的導入は検証フレームワークに依存しますが、スループットを向上させ、2028年までに凍結乾燥装置およびサービス市場を再形成することが期待されています。
コールドチェーン非依存ワクチン流通イニシアチブ
世界保健機関は2024年に制御温度チェーンガイダンスを更新し、凍結乾燥ワクチンが最大5日間40°Cまでの温度に耐えることを可能にしました。Gaviは2025年に73の低所得国向けにそのような耐熱性投与量を調達するため12億米ドルを割り当てました。これに対応し、インド血清研究所はプネーでの生産能力を40%増加させ、バイオロジカルEはハイデラバードで新しいラインを立ち上げ、両社とも耐熱ワクチンのWHO事前承認を目標としています。したがって新興地域での設備アップグレードは、凍結乾燥装置およびサービス市場のアドレス可能な基盤を拡大しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 凍結乾燥機の高い資本・保守コスト | -1.4% | グローバル、アジア太平洋新興市場で深刻 | 短期（2年以下） |
| 代替乾燥方法の採用 | -0.8% | 北米・EU耐熱化合物向け | 中期（2～4年） |
| フッ素系冷媒規制の厳格化 | -0.6% | EU主要、北米二次的 | 短期（2年以下） |
| PAT技能を持つ凍結乾燥オペレーターの不足 | -0.5% | グローバル、アジア太平洋地域で最も深刻 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
凍結乾燥機の高い資本・保守コスト
100m²の産業用トレー乾燥機は300万～500万米ドルで定価され、保守契約は年間資本コストの最大12%を消費します。HVACとクリーンルーム改修により設備統合は30%追加される可能性があり、2024年のチャールストンプロジェクトが単一設置に120万米ドルを費やしたことで実証されています。インドとブラジルでの15～25%の輸入関税が着地価格を押し上げます。同時に、まばらな現地サービスネットワークがダウンタイムを増加させ、小企業はCDMOに転向し、凍結乾燥装置およびサービス市場での直接購入を制限しています。
代替乾燥方法の採用
スプレー乾燥は2026年に医薬品乾燥業務の約18%を占め、復元速度が二次的である耐熱化合物とワクチンで好まれています。GEAのPHARMA-SDプラットフォームは4時間サイクルを完了し、適切な製剤の生産コストを60%削減します。超臨界CO₂と低温真空乾燥は、特に診断酵素において追加的なシェアを獲得しています。これらの代替手段が生物製剤安定性において凍結乾燥に匹敵することは稀ですが、価格圧力と凍結乾燥装置およびサービス市場における漸進的なシェア損失を課しています。
セグメント分析
形態別：アウトソーシング深化によりサービスが装置を上回る
サービスは2026年に最も速い成長を記録し、スポンサーが所有からバッチ毎のアウトソーシングへ予算を再配分するにつれ、2031年まで10.29%の年平均成長率を記録する見通しです。アクセサリーは2025年に収益の39.28%を占め、真空ポンプ、SIP/CIPモジュール、制御アップグレードを必要とする相当な設置ベースによって牽引されました。ロンザは凍結乾燥サイクル検証に15万～25万米ドルを請求しており、これは自社内乾燥機に必要な300万～500万米ドルを大幅に下回るため、小規模クライアントのアウトソーシングを促進しています。90%稼働率で3台の乾燥機を操業するCDMOは、60%で稼働する単一乾燥機プラントよりも40～50%低いバイアルコストを達成し、サービス収益を通じて凍結乾燥装置およびサービス市場を拡大する構造的優位性を持っています。
トレースタイルシステムは様々なバイアル形態での柔軟性のため装置販売の大部分を維持し、マニホールドユニットは個別化医療に焦点を当てています。ロータリー乾燥機は10～15%速いサイクルが30%高い価格を相殺するプレミアムニッチを獲得しています。アクセサリー需要はプロセス分析技術（PAT）改修に連動したままです；可変ダイオードレーザーセンサーの追加は、サイクル開発時間を30%短縮し、大容量ユーザーに2年以内の投資回収を提供できます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
用途別：ポイント・オブ・ケア検査拡大により医療診断が急増
食品加工・包装は2025年に収益の45.83%を占め、インスタントコーヒー、フリーズドライフルーツ、プレミアムペットフードなどの製品によるものですが、消費者が新鮮な代替品にシフトするにつれ、先進地域での成長は減速しています。医療・診断用途は2031年まで11.21%の年平均成長率で上昇し、2025年の18%のポイント・オブ・ケア検査成長に支えられています。アボットのAlinity m RESPアッセイの凍結乾燥プライマーは25°Cで24ヶ月間安定を保ち、かつて検査あたりの費用の20%を占めたコールドチェーンコストを削減しています。医薬品・バイオテクノロジー企業は抗体薬物複合体と潜在的mRNAワクチンの開発から恩恵を受けていますが、バイオシミラー競争の激化がマージンを圧迫しています。その他のセグメント、化粧品、栄養補助食品、工業酵素は、限定的な可視性を持つ8～10%の断片化されたシェアを表しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアは、レポート購入時に利用可能
地域分析
北米は2025年に世界収益の36.86%を生成し、FDA規制下で稼働する2,000台以上の産業用乾燥機に牽引されました。PCI Pharma Servicesは2024年にニューハンプシャー工場の1億米ドル拡張を完了し、12台の乾燥機を追加しました。チャールストンでの拡張により4台の追加ユニットがオンラインになりました。高い人件費と電力コストが新規購入を抑制していますが、PAT準拠のための頻繁な改修がアクセサリーとサービスを浮上させています。カナダの小規模ベースとメキシコの初期段階バイオシミラー生産能力が漸進的な量を追加し、ロンザが2025年にニアショア製造のためモンテレーサイトを検討しています。
アジア太平洋地域は最も成長が速く、2031年まで13.19%の年平均成長率を記録すると予測されています。WuXi Biologicsは40～50%低い生産コストを活用し、輸出クライアントにサービス提供するため2024年に3つの新しいスイートを開始しました。インド血清研究所とバイオロジカルEはそれぞれ耐熱ワクチン供給のためにラインを拡張し、ワクチン製造が凍結乾燥装置およびサービス市場に与える牽引力を強調しています。Tofflonは2025年にトレー乾燥機を欧米同業者より25～30%安く価格設定することで輸出を47%増加させましたが、FDA浸透の限界が続いています。オーストラリアと韓国は控えめに貢献し、中国とインド全体でのオペレーター技能格差が立ち上がりを制約し、検証済みターンキー生産能力の需要を強調しています。
欧州は2025年に収益の約28%を維持し、ドイツ、イタリア、フランス、英国、スペインに牽引されました。ドイツの産業用電力価格は2025年に平均1キロワット時あたり0.22ユーロで、米国料金の約3倍となり、エネルギー集約的乾燥機の経済性を悪化させています。EUのFガス削減への準拠は改修コストを発生させますが、主要CDMOは引き続きコミットしています。例えば、Recipharmは2024年にイタリアで370万ユーロを投資し、ベッターは同年ラベンスブルクで1億5,000万ユーロを費やしました。それにもかかわらず、一部のプロジェクトが低コストのアジア太平洋拠点に移転したため、欧州装置出荷量は2025年に6%減少しました。
南米と中東・アフリカは合わせて15%以下のサブスケールシェアを形成し、ブラジルの医薬品投資と南アフリカのワクチン野心に牽引されています。インフラギャップと輸入関税が成長を抑制していますが、Gavi資金によるワクチン展開が漸進的需要を刺激し、凍結乾燥装置およびサービス市場のグローバルな足跡を拡張する可能性があります。
競合環境
上位5社のサプライヤー、GEA Group、IMA S.p.A.、Thermo Fisher Scientific、SP Industries、Azbil Telstarが2025年の装置収益の相当なシェアを占めました。各社はサービス契約とモジュラーアップグレードを通じて設置ベースのロックインを利用しています。GEAのECOモード改修は40万～60万米ドルで販売され、従来の乾燥機寿命を延長しながらエネルギー使用を削減します。対照的に、IMAの2024年PATセンサーバンドルはサイクル開発時間を最大40%短縮し、大容量サイトのスループットを向上させます。Thermo Fisherは消耗品の幅広いカタログを活用してアクセサリーをクロスセルし、SP Industriesはターンキー検証パッケージを重視しています。
中国の挑戦者Tofflonは2025年に輸出を47%急増させ、欧米同等品より25～30%安い価格設定に支えられて国際浸透を深化させました。コストアピールにもかかわらず、FDA規制を受ける購買者は依然として検証サポートとアフターサービスに関する懸念を表明し、短期的なシェア獲得を制限しています。ホワイトスペース機会はマイクロバッチと連続乾燥プラットフォームを中心に展開されます；ロンザとCatalentは、マニホールドとロータリー乾燥機で処理される自家CAR-T中間体にプレミアムバイアル価格を請求し、学術産業パートナーシップは規制経路が定義されれば時間あたりのスループットを4倍にできる連続システムを追求しています。
オペレーター技能不足がボトルネックを呈しています。アジア太平洋地域の設備は認定PAT技術者を少なく保有しており、スポンサーはバンドル専門知識を提供するCDMOにアウトソーシングすることを促しています。この依存性は交渉レバレッジをサービスプロバイダーに向けて傾ける一方で、パンデミック規模のワクチン急増時に生産能力が逼迫した場合の薬物開発者に対する集中リスクも導入しています。全体的に、競争力学は規模リーダーと機敏な地域参入者の間でバランスが保たれており、進化する凍結乾燥装置およびサービス市場を形作っています。
凍結乾燥装置およびサービス業界リーダー
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アズビル株式会社
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Labconco Corporation
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Optima Packaging Group Gmbh
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GEA Group Aktiengesellschaft
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Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：CytivaとArgonaut Manufacturing Servicesは、診断アッセイ開発者向けの試薬安定化と凍結乾燥生産能力を拡大し、コールドチェーン物流を削減し炭素フットプリントを削減することを目的とした受託製造契約に署名しました。
- 2025年1月：パデュー大学は、次世代凍結乾燥プラットフォームを含む先進無菌処理技術を加速するため、イーライリリーとメルクと学術産業コンソーシアムを結成しました。
- 2024年7月：食品、飲料、医薬品セクターのシステムとコンポーネントの主要グローバルサプライヤーであるGEAは、医薬品凍結乾燥の持続可能性を向上させるための重要な変更を実装しました。フランクフルト/マインでのACHEMA 2024で、GEAは生産プロセスの最適化、環境影響の最小化、エネルギー保存を目的とした凍結乾燥技術の最新進歩を披露しました。
- 2024年2月：Optima Groupは、Interphex 2024会議で充填、アイソレーター、凍結乾燥装置技術を発表しました。これらの技術には、凍結乾燥機とアイソレーター技術を備えたターンキー充填ソリューションが含まれていました。
グローバル凍結乾燥装置およびサービス市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、凍結乾燥は製品を凍結させ真空下に置いた後、製品から水を除去する凍結乾燥プロセスです。これは、熱を使用して水を蒸発させるほとんどの従来の方法による脱水と対照的です。
凍結乾燥装置およびサービス市場は形態、用途、地域によってセグメント化されています。形態別では、セグメントはさらに乾燥機タイプ、アクセサリー、サービスに分類されます。用途セグメントは食品加工・包装、医薬品・バイオテクノロジー製造、その他の用途にさらにセグメント化されています。地域セグメントは北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にさらに二分されています。市場レポートはまた、グローバルな主要地域全体の17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。
| 乾燥機タイプ | トレイ式凍結乾燥機 |
| マニホールド凍結乾燥機 | |
| ロータリー凍結乾燥機 | |
| 真空凍結乾燥機 | |
| アクセサリー | 真空システム |
| CIP/SIPシステム | |
| ローディング・アンローディングシステム | |
| 制御・監視モジュール | |
| サービス | プロセス・サイクル開発 |
| 受託製造/バルク凍結乾燥 | |
| 保守・検証 |
| 医薬品・バイオテクノロジー製造 |
| 食品加工・包装 |
| 医療・診断 |
| その他の用途 |
| 北アメリカ | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南アメリカ |
| モダリティ別 | 乾燥機タイプ | トレイ式凍結乾燥機 |
| マニホールド凍結乾燥機 | ||
| ロータリー凍結乾燥機 | ||
| 真空凍結乾燥機 | ||
| アクセサリー | 真空システム | |
| CIP/SIPシステム | ||
| ローディング・アンローディングシステム | ||
| 制御・監視モジュール | ||
| サービス | プロセス・サイクル開発 | |
| 受託製造/バルク凍結乾燥 | ||
| 保守・検証 | ||
| 用途別 | 医薬品・バイオテクノロジー製造 | |
| 食品加工・包装 | ||
| 医療・診断 | ||
| その他の用途 | ||
| 地域別 | 北アメリカ | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南アメリカ | ||
レポートで回答される主要な質問
凍結乾燥装置・サービス市場の現在の規模は？
市場は2026年に51億8,000万米ドルを生成し、年平均成長率9.76%で2031年までに82億5,000万米ドルに達すると予測されています。
凍結乾燥内で最も成長が速いセグメントは？
受託サービスが主導し、スポンサーがサイクル開発とバッチ生産をアウトソーシングするにつれ年平均成長率10.29%で拡大しています。
なぜアジア太平洋地域が新規投資を引き付けているのか？
より低い人件費と公益事業コスト、拡大するバイオシミラーとワクチン生産とともに、2031年まで13.19%の地域年平均成長率を支えています。
持続可能性ルールは装置設計にどのような影響を与えているか？
EUのエネルギー効率とFガス義務は、自然冷媒乾燥機と20%以上のエネルギー節約サイクルの採用を推進しています。
従来のバッチ乾燥機を破壊的に変革する可能性のある技術は？
連続ベルト乾燥機とハイブリッドマイクロ波真空システムは、規制ガイダンスが成熟すれば50～75%高速サイクルを約束します。
最終更新日:
