ライフサイエンス分析市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 44.42 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 76.55 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 11.50% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるライフサイエンス分析市場分析
ライフサイエンス分析市場規模は、2026年には444.2億米ドルに達すると推定され、予測期間（2026～2031年）中に11.5%のCAGRで成長し、2031年には765.5億米ドルに達すると予想されています。
現在の勢いは、製造業者が遡及的報告を予測的・処方的エンジンに置き換えることで開発時間を短縮し、承認後の安全性監視を改善していることに由来する。規制当局はこの転換を加速している：米国食品医薬品局の2024年1月のリアルワールドエビデンスガイダンスは、すべての開発段階にわたって分析を支持している。同様に、欧州医薬品庁の2024年適応的試験フレームワークは、用量と層別化を継続的に最適化するデジタルツインシミュレーションを支持している。スポンサーはまた、価値に基づく償還に対するペイヤーの圧力に応じて、医療経済学的証拠の生成とマルチチャネル商業洞察への投資を促進している。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、記述的分析が2025年に45.23%の収益シェアでリードし、処方的分析は2031年まで13.56%の年平均成長率で拡大すると予測される。
- コンポーネント別では、サービスが2025年にライフサイエンス分析市場シェアの55.32%を占め、ソフトウェアプラットフォームは2025年から2031年にかけて13.87%の最も速い成長を示した。
- 展開別では、オンプレミスシステムが2025年にライフサイエンス分析市場規模の64.80%を占め、クラウドベースモデルは2031年まで13.65%の年平均成長率で進歩すると予測される。
- 用途別では、研究開発が2025年に41.75%のシェアを獲得し、販売・マーケティング・市場アクセスは2031年まで13.87%の年平均成長率で成長している。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2025年に60.20%のシェアをコントロールし、医療機器企業は2031年まで14.54%の最高年平均成長率を記録した。
- 地域別では、北米が2025年に41.36%のシェアを代表し、アジア太平洋地域は2031年まで12.64%の年平均成長率で最も速く拡大している地域である。
注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。
グローバル・ライフサイエンス分析市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（～%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| マルチモーダルライフサイエンスデータセットの指数関数的成長 | +2.8% | 北米、欧州 | 中期（2～4年） |
| エビデンスに基づく医薬品ライフサイクル管理に対する厳格な規制推進 | +2.4% | 北米、欧州、アジア太平洋地域 | 短期（≤2年） |
| 分析主導の効率性を促進する研究開発コスト圧力の拡大 | +2.1% | グローバル | 中期（2～4年） |
| 精密医療とバイオマーカー主導試験への転換 | +1.9% | 北米、欧州 | 長期（4年以上） |
| 国境を越えた協力のための連合学習の急速な採用 | +1.5% | 欧州、アジア太平洋地域 | 中期（2-4年） |
| 適応的運用のためのリアルタイムデジタルツインの出現 | +1.2% | 北米、欧州 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
マルチモーダルライフサイエンスデータセットの指数関数的成長
シーケンシング、画像化、ウェアラブルセンサーストリームは現在18か月ごとに倍増し、オンプレミス容量を上回り、スポンサーにオミクスと電子健康記録フィードを統合するクラウドネイティブ分析の採用を促している。米国国立衛生研究所は、All of Usプログラムが2025年半ばまでに10ペタバイトの参加者データを蓄積したことを確認した[1]。それぞれ1テラバイトを生成する単一細胞RNA研究は腫瘍学で日常的に行われているが、これらのファイルを画像アーカイブと整合させるパイプラインを維持している企業は少数にとどまる。速度の課題も同様に困難である。連続グルコース監視装置や埋め込み型デバイスは、数分以内に反応する適応用量アルゴリズムをトリガーするからである。マルチモーダル融合を習得した企業は、バイオマーカー発見のタイムラインを年から四半期に短縮するが、遅れている企業は証拠の多様性の欠如について規制当局からの質問に直面する。
エビデンスに基づく医薬品ライフサイクル管理に対する厳格な規制推進
FDAは散発的な安全性レビューの代わりに継続的なベネフィット・リスク分析を要求し、請求データ、EHR、患者報告アウトカムの永続的な取り込みを強制している。EMAの適応的経路ガイダンスも同様に四半期ごとの有効性報告を義務付けている[2]。大手スポンサーは社内観測所を構築し、中規模企業はSentinelスタイルの監視を数か月から数日に圧縮するベンダーに依存している。ICH E9(R1)の推定ルールも統計学者が分析シナリオを事前定義することを要求し、それにより感度分析を自動化する処方的プラットフォームの需要を高めている。
分析主導の効率性を促進する研究開発コスト圧力の拡大
新分子を市場に投入することは定期的に20億USDを超え、単一のフェーズIIIプロトコルは5,000万USDを超える可能性がある。2024年の希少疾患承認で許可された合成対照群は、プラセボ群を40%削減した。ベンダーは有病率の高いクリニックを特定し、脱落リスクを予測する部位選択エンジンに予測モデルを組み込み、登録サイクルを短縮している。製造におけるリアルタイムプロセス制御分析は、バッチ障害前の偏差を検出し、FDAの2024年プロセス検証ガイダンス更新と整合している。発見、開発、生産全体にわたる統合分析は、ブロックバスターポートフォリオで20％～30％の市場投入時間短縮を報告している。
精密医療とバイオマーカー主導試験への転換
分子シグネチャーに結び付いた腫瘍学承認は2024年に15に跳ね上がり、バイオマーカー選択登録を検証した。全米総合がんネットワークガイドラインは現在、すべての進行非小細胞肺がんに対する次世代シーケンシングを推奨し、20万を超える注釈付きプロファイルをもたらしている。しかし、コミュニティクリニックの半数未満がバイオインフォマティクスチームを擁しており、バリアントをレジメンにマッチングするクラウドベース意思決定支援システムの採用を推進している。希少疾患プログラムはFDAエンリッチメントガイダンスを活用して早期に非反応者を除外し、サンプルサイズを半減している。データの多様性は重要であり続ける；All of Usなどのプログラムは、アルゴリズム性能の不均等を避けるために過小代表コホートを優先する。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響（～%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| 持続的データサイロと相互運用性標準の欠如 | -1.8% | 米国、世界 | 中期（2-4年） |
| コンプライアンス負担を膨らませる世界的データプライバシー規制の強化 | -1.5% | 欧州、アジア太平洋地域 | 短期（2年以下） |
| 規制環境におけるAIモデルの限られた検証フレームワーク | -1.1% | 北米、欧州 | 中期（2～4年） |
| 大規模オミクス分析を妨げるクラウドコンピュート費用の上昇 | -0.9% | グローバル | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
持続的データサイロと相互運用性標準の欠如
米国病院の25％未満が、Centers for Medicare & Medicaid Servicesの義務にもかかわらず、2024年末までに完全なHL7 FHIR相互運用性を達成した[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Interoperability and Patient Access Rule," CMS.GOV。断片化された検査コードとカスタムコネクタは、プロジェクトタイムラインを4倍に延ばし、総所有コストを膨らませる。豊富な縦断的データを保有する学術センターは、競争上の懸念により共有を拒否することが多く、既存のコラボレーションを持つ企業の優位性を強化している。
コンプライアンス負担を膨らませる世界的データプライバシー規制の強化
GDPRの2024年更新は世界収益の最大4％の罰金を課し、EU健康データスペースは国境を越えたすべての移転に国家当局の許可を要求し、リアルタイム分析を遅らせる可能性がある。中国の個人情報保護法も同様にオンショアホスティングを義務付け、別個の分析スタックを要求する。米国HIPAA執行は2024年に増加し、コンプライアンス支出の世界的な上昇を強調している。差分プライバシーツールは再識別リスクを相殺するが、モデル精度を5％～10％低下させる可能性があり、これは狭い治療窓試験では重要なマージンである。
セグメント分析
製品タイプ別：処方的ツールが意思決定ワークフローを再構築
記述的分析は2025年にライフサイエンス分析市場の45.23％を占めた。処方的分析は、FDAのモデル情報開発支持に支えられ、13.56％の年平均成長率で成長し、試験設計プロセスを変革する準備が整っている。予測分析は、登録と用量決定に情報を提供するリスクスコアを提供することで両者を橋渡しする。ベンダーは、統計学者のワークフロー継続性を容易にするため、統一スイートですべての3つの機能を統合して対応している。
処方的採用は依然として臨床データサイエンティストの不足に直面しており、ベンダーがローコードインターフェースをリリースするよう促している。予測的成長はリアルワールドデータの拡大に依存し、記述的ツールはダッシュボードインフラが成熟するにつれてプラトーに達する。IQVIAの2024年オーケストレーテッド分析は、ユーザーがサマリー視覚化から単一セッション内でのインシリコ用量最適化への移行を可能にするプラットフォーム収束を例証している。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
コンポーネント別：事前訓練モデルがカスタマイゼーションを削減するにつれプラットフォームが利得
サービスはレガシー統合の複雑性により2025年に支出の55.32％をコントロールした。ソフトウェアプラットフォームは、ベンダーがアルゴリズムを事前訓練し、業界固有のテンプレートを組み込むことで、展開時間を半年から6週間に短縮し、13.87％の年平均成長率で進歩している。大企業は柔軟性のためにプラットフォームを選択し、中規模スポンサーはプロトコル設計と規制解釈におけるアウトソース専門知識のためにサービスを維持している。
グローバルコンサルタンシーは戦略から運用までのオファリングを提供するため、専門ブティックを買収している。一方、クラウドプロバイダーは自然言語インターフェースを展開し、統計学者を超えてユーザーアクセスを拡大している。ISO 13485品質標準は、プラットフォームベンダーに変更管理の厳密性への投資を促し、それにより小規模コードショップの参入障壁を高めている。
展開モード別：連合アーキテクチャがクラウド移行を加速
オンプレミス設置は2025年に64.80％のシェアを占めたが、クラウドベース展開は、スポンサーがソースデータをローカルに保持しながら暗号化パラメータを共有する連合アーキテクチャを採用するにつれ、13.65％の年平均成長率で上昇している。Azure Confidential Computingは処理中のデータを保護し、残存するセキュリティ反対を対処している。ハイブリッドトポロジーが継続する：レイテンシーセンシティブ製造分析はオンサイトに残り、ゲノミクスと分散化試験フィードはクラウド弾性コンピュートにルーティングされる。
複数年予約インスタンスはオンプレミス総所有コストに匹敵するが、エグレス料金は依然として驚きの項目である。FDA コンピュータ化システム検証ガイダンスからの規制明確性は、クラウドコントロールがGood Clinical Practice要件を満たすことができることを確認することで、主要な採用の障害を除去する。
用途別：ペイヤーがアウトカムエビデンスを要求するにつれ商業分析が急上昇
研究開発は2025年収益の41.75％を代表したが、販売・マーケティング・市場アクセスは13.87％の年平均成長率で最も速い成長を示した。価値ベース契約がリアルワールドコスト効果証明を要求するためである。CMSはアウトカム連動償還を拡大し、厳密なリアルワールドエビデンスに裏付けられた治療法は処方集により迅速に追加され、それにより上市後収益を押し上げている。薬事監視はSentinelの下で着実に成長し続けるが、90日のクエリ遅延を減らすため社内にシフトし、サプライチェーン分析は継続プロセス検証義務で規制緊急性を得る。
商業分析は現在、機能横断チームを引き付ける：市場アクセス戦略家は予算影響をシミュレートし、販売ユニットは予測的コールプランニングを適用する。製造分析は、バッチ拒否をほぼ3分の1削減する証拠にもかかわらず、主に古い工場が大幅なセンサーレトロフィットを必要とするため、活用不足のままである。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：デバイスメーカーが規制圧力の下で分析を採用
製薬・バイオテクノロジー企業は2025年需要の60.20％を提供した。医療機器企業は最も速く成長するグループであり、14.54％の年平均成長率で、医療機器としてのソフトウェアの継続的監視に対するFDAの製品総ライフサイクル要件によって推進されている。埋め込み型デバイスからのリアルタイムストリーミングには、リーンパワー予算でのエッジ分析が必要であり、AI対応イメージングツールは多様な母集団全体で一貫した性能を実証しなければならない。
受託研究機関と学術センターは、スポンサープロジェクトを獲得し、縦断的データセットを収益化するために投資している。CROは分析を部位選択と募集に組み込み、フルサービス協力者としてポジショニングしている。学術ハブは分析アズアサービスオファリングをパッケージ化するが、患者同意と所有権論争が継続している。
地域分析
北米は2025年にライフサイエンス分析市場の41.36％を占め、FDAの進歩的試験設計ガイダンスとアルゴリズム訓練を促進するNIHの10ペタバイトAll of Usデータセットによって推進された。この地域は成熟したEHR普及と豊富なハイパフォーマンスコンピューティングを提供し、国内スポンサーにマルチモーダル分析の展開でヘッドスタートを与えている。連邦クラウドセキュリティ承認も規制ワークロードの移行を加速している。
アジア太平洋地域は最速の12.64％年平均成長率を記録し、同期した規制動向を反映している。中国の国家医療製品監督管理局は2024年にリアルワールドエビデンス規則をICH E9(R1)と整合させ、スポンサーがアジアコホートと西洋研究をプールすることを可能にした。インドのデジタルヘルスミッションは2027年までの普遍的EHRカバレッジを目指し、日本のPMDAは市販後データの提出テンプレートを導入し、腫瘍学、代謝、希少疾患プログラム全体で分析採用を促進している。
欧州はより厳格なデータ転送規則により着実だがより遅い成長を示している。2024年EU健康データスペースはGDPRに加えて追加承認ステップを導入し、クラウドベース分析のコンプライアンス努力を増加させている。それにもかかわらず、強力な学術研究ネットワーク、深いAI人材プール、Horizon Europe資金へのアクセスがプラットフォームへの継続的投資を維持している。中東・アフリカは初期段階にとどまる；南アフリカの2024年国家リポジトリは早期勢いを示すが、ハイパフォーマンスコンピューティング不足がオミクスワークロードを制限している。
競争環境
競争は中程度であり、上位5社が合計収益の約35％を占め、専門参入者に十分な余地を残している。IQVIAとVeevaは独自の試験ネットワークを活用し、高いスイッチングコストを伴う臨床ワークフローに自分たちを組み込んでいる。OracleとSAPは薬事監視と品質管理モジュールでERPスイートを拡張し、統合アプリケーションスタックを好む企業を誘致している。MicrosoftとIBMは、構成可能なツールを評価するデータサイエンティストを引き付ける、サードパーティ分析にオープンなクラウドオペレーティングレイヤーを促進している。
AIネイティブスタートアップが増殖しており、有害事象トリアージ、部位選択、プロトコル起草などの狭いが高価値のモジュールを、既存企業より40％低い価格で提供することが多い。IBMの2024年連合学習品質認識集約アルゴリズムを含むプライバシー保護分析の特許出願は2024年以来3倍になり、安全なコラボレーション周辺の知的財産が拡大する護城河であることを示している。ハイパースケールクラウドプロバイダーはライフサイエンスアクセラレータを直接インフラにバンドルし、プラットフォーム戦争を激化させ、ニッチベンダーにドメイン専門知識と規制血統を通じた差別化を強制している。
デバイス市販後監視、価値ベース契約分析、データサイエンススタッフを欠く小規模バイオテクノロジー企業向け管理オファリングでホワイトスペースが残っている。ドメインモデル、セキュアコンピュート、ターンキー検証フレームワークを組み合わせるベンダーが、これらの未開拓セグメントを捕獲する最良のポジションにある。
ライフサイエンス分析業界リーダー
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IQVIA
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SAS Institute Inc.
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Oracle Corporation
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IBM Corporation
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Accenture PLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2026年1月：Illumina, Inc.がクラウドベース研究プラットフォームであるIllumina Connected Multiomicsを発売した。この新しいツールは、研究者が複雑なマルチオミクスおよびマルチモーダル生物学的データを効率的に分析し可視化することを可能にする。これは、データ統合の合理化、コスト削減、精密医療における発見の加速を目指している。
- 2026年1月：AI駆動病理学のリーダーの一つであるIbex Medical Analyticsが、そのバイオファーマ部門の大幅な拡張を発表した。同社は、早期トランスレーショナル研究、バイオマーカー発見、試験効率性に加えて、後期バイオマーカー開発を含むようにプラットフォームを拡張している。この動きは、薬物開発プロセス全体にわたってそのコラボレーションと影響を強化することを目指している。
- 2025年11月：ケアリーベースの分析企業SASが、臨床試験データを管理・分析するクラウドベースプラットフォームであるSAS Clinical Accelerationを発売した。SAS Viyaで構築され、ハイブリッドおよび分散化試験をサポートし、リアルワールドデータとデジタルデータを統合している。このソフトウェアは、臨床開発プロセスにおけるコンプライアンス、トレーサビリティ、効率性の向上を目指している。
範囲と方法論
ライフサイエンス分析とは、臨床研究機関、製薬、医療機器企業、および研究、サプライチェーン、マーケティング、薬物安全性監視など様々な部門で使用される分析アプリケーションを指します。
ライフサイエンス分析市場は製品タイプ（記述的分析、予測分析、処方的分析）、アプリケーション（研究開発、サプライチェーン分析、営業・マーケティング、その他のアプリケーション）、コンポーネント（サービス、ソフトウェア）、エンドユーザー（臨床研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されています。市場レポートは主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 記述的分析 |
| 予測分析 |
| 処方的分析 |
| ソフトウェアプラットフォーム |
| サービス |
| オンプレミス |
| クラウドベース |
| 研究開発 |
| 薬物安全性監視・安全性 |
| サプライチェーン・製造QA/QC |
| 営業・マーケティング・市場アクセス |
| 商業リアルワールドエビデンス/HEOR |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 医療機器企業 |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 記述的分析 | |
| 予測分析 | ||
| 処方的分析 | ||
| コンポーネント別 | ソフトウェアプラットフォーム | |
| サービス | ||
| 展開モード別 | オンプレミス | |
| クラウドベース | ||
| アプリケーション別 | 研究開発 | |
| 薬物安全性監視・安全性 | ||
| サプライチェーン・製造QA/QC | ||
| 営業・マーケティング・市場アクセス | ||
| 商業リアルワールドエビデンス/HEOR | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 医療機器企業 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ライフサイエンス分析スペースの2031年までの予測収益成長はどの程度ですか？
ライフサイエンス分析市場規模は2026年の444億2,000万USDから2031年の765億5,000万USDに上昇し、年平均成長率11.5%を記録すると予測されています。
製品タイプの中でどのセグメントが最も速い拡大を示していますか？
処方的分析は、規制当局が試験用量と登録を最適化するモデル情報設計を支持するため、年平均成長率13.56%で成長をリードしています。
なぜクラウドベース展開がオンプレミスシステムを上回って勢いを得ているのですか？
連合学習アーキテクチャと機密コンピューティングは、生データを移動せずに国境を越えた分析を可能にし、クラウド展開を年平均成長率13.65%に押し上げる一方、オンプレミスシェアは減少しています。
規制変更はデバイスメーカーにどのような影響を与えていますか？
FDAの製品総ライフサイクルフレームワークは継続的性能監視を義務付け、医療機器企業間での分析採用を年平均成長率14.54%で推進しています。
予測期間中に最も速く成長する地域はどこですか？
アジア太平洋地域は年平均成長率12.64%で拡大すると予想され、中国のリアルワールドエビデンスのICH E9(R1)との整合とインドのデジタルヘルスミッションによって支援されています。
今日のベンダー選択を形作る競争要因は何ですか？
買い手は、データネットワーク幅、プライバシー保護IP、統合検証フレームワークを重視し、ハイパースケールクラウドが従来のプラットフォームプロバイダーに挑戦する一方、AIネイティブスタートアップがニッチワークフローに特化しています。
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