ライフサイエンス試薬市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるライフサイエンス試薬市場分析
ライフサイエンス試薬市場規模は2025年に687億4000万米ドルとなり、2030年までに942億1000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.51%で成長します。精密診断、単細胞マルチオミクス、自動化された検査室ワークフローの堅調な導入により、規制当局が品質要件を厳格化する中でも需要は底堅く推移しています。病院検査室が引き続き最大の発注者となっていますが、バイオ医薬品パイプラインが複雑化するにつれ、製薬・バイオテクノロジー企業が社内使用を拡大しています。AI誘導試薬選択の急速な普及、持続可能な動物由来成分を使わない製剤への投資拡大、製造能力の国内回帰が、長引くサプライチェーンリスクに対する成長見通しを総合的に保護しています。新興の革新的企業は、分散型マイクロ流体カートリッジ生産をバルク供給の実行可能な代替手段に変え、デジタル物流を持つ機敏なサプライヤーに有利な新しい価格・サービスモデルを創出しています[1]U.S. Food & Drug Administration, "Emergency Use Authorizations for Medical Devices," fda.gov。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリー別では、細胞・組織培養試薬が2024年のライフサイエンス試薬市場シェアの29.92%を占め、分子診断試薬が2030年まで最速の年平均成長率7.22%を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・診断検査機関が2024年のライフサイエンス試薬市場規模の54.39%を占めましたが、製薬・バイオテクノロジー企業は2030年まで年平均成長率7.31%で拡大する見込みです。
- 用途別では、臨床診断が2024年に41.23%の売上シェアを獲得しており、精密・個別化医療は2025年から2030年の期間で最も高い年平均成長率7.44%を示すでしょう。
- 形態別では、液体製剤が2024年のライフサイエンス試薬市場シェアの47.88%を占めましたが、凍結乾燥製品は2030年まで年平均成長率7.23%で上昇すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年のライフサイエンス試薬市場規模の39.21%でリードし、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率7.55%で成長しています。
グローバルライフサイエンス試薬市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 感染症の高い疾病負荷 | +1.2% | グローバル - APAC・MEAで最も強い | 中期(2-4年) |
| ゲノミクス・プロテオミクスにおける技術進歩 | +1.8% | 北米・EUがリード、APACが追随 | 長期(4年以上) |
| R&D資金調達・官民パートナーシップの拡大 | +1.1% | 北米・中国 | 中期(2-4年) |
| 精密診断・個別化医療の需要拡大 | +1.5% | 先進市場での早期導入 | 長期(4年以上) |
| AI対応試薬eコマース・オンデマンド合成 | +0.7% | 北米・EUが先行、APACが拡大 | 短期(2年以内) |
| マイクロ流体カートリッジベース分散製造 | +0.3% | 世界のテクノロジーハブ | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
感染症の高い疾病負荷
世界的な感染拡大により、分子・免疫測定試薬の需要が高水準で推移しています。FDAの柔軟な緊急使用ガイダンスが、検証済み迅速対応キットの市場参入を加速し、拡張可能な生産プラットフォームを持つサプライヤーに優位性を与えています[2]Federal Register, Validation of Certain In Vitro Diagnostic Devices for Emerging Pathogens During a Section 564 Declared Emergency; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability,
federalregister.gov。資源制約地域でのポイント・オブ・ケアシステムの普及はアクセスを拡大していますが、物流と価格の障壁が持続しています。試薬をコンパクトな検出デバイスと一体化できるメーカーは、現場展開を簡素化することでシェアを獲得しています。継続的な抗菌剤耐性監視により、新規病原体検出に適したハイスループットPCRマスターミックスと選択培地の需要がさらに拡大しています。
ゲノミクス・プロテオミクスにおける技術進歩
単細胞シーケンシングと空間プロテオミクスが、新しい試薬性能ベンチマークを設定しています。IlluminaによるFluent BioSciencesの買収は、拡張可能なマルチオミクスワークフローへの戦略的投資を強調し、サプライヤーにロット間動態が一貫した超低投入量酵素の提供を促しています[3]Illumina Inc., "Illumina to Acquire Fluent BioSciences," illumina.com。自立型実験室と統合する自動化対応バッファーシステムは、R&D サイクルを500日以上短縮し、試薬の無駄を削減してプレミアムSKUを押し上げています。機器メーカーと共同でキットを開発できるベンダーは、拡大する設置ベースで優先サプライヤーの地位を享受しています。
R&D資金調達・官民パートナーシップの拡大
企業・政府の記録的支出により、実験室は潤沢な調達予算を維持しています。Rocheの米国事業への500億米ドル投資は、創薬、QC、コンパニオン診断パイプライン全体での長期的な試薬消費を示しています。MilliporeSigmaとのUCSFのCatalyst Programなどの産学連携スキームは、初期段階のイノベーションと商業的製造可能性を整合させ、ベンチからGMPバッチへスムーズに移行する次世代抗体、培地、ナノ粒子試薬を生成します。米国と中国での地域製造助成金は、輸入ボトルネックを緩和する試薬生産能力の追加をさらに促進しています。
精密診断・個別化医療の需要拡大
複数のがんで70.83%の感度に達するSPOT-MASなどのリキッドバイオプシーアッセイは、微量の血液量から断片化した循環DNAを回収できる超高感度試薬に依存しています。AIモデルには高度に一貫した化学物質で生成されたデータセットが必要で、厳密に検証されたパネルを提供するサプライヤーは、アルゴリズム開発者からのリピート注文を受けています。主流医療への薬理ゲノミクスの拡大は、劣化したFFPE検体と小さな唾液サンプル用に最適化された多重試薬キットを刺激し、個別化治療プロトコルを採用する病院検査室での継続的売上を開拓しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 特殊試薬の高コスト・価格圧力 | -0.8% | 新興市場が最も影響を受ける | 中期(2-4年) |
| 厳格な多地域規制コンプライアンス | -0.6% | 複雑性は米国・EUでピーク | 長期(4年以上) |
| 重要酵素・バッファーの上流サプライチェーン変動 | -0.5% | アジアサプライヤーに依存 | 短期(2年以内) |
| PFAS不使用製剤への持続可能性推進 | -0.4% | EU・北米が改革を主導 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
特殊試薬の高コスト・価格圧力
GMP等級のCRISPR成分は、研究用途同等品の5〜10倍のコストがかかり、予算制限のあるバイオテック企業での採用を制約しています。Casgevy療法の220万米ドルの価格は、試薬費用が最終治療コストにどのように波及するかを実証しています。ロータス・トゥ・プラトー価格動態は大量購入を奨励しますが、酵素・抗体ベンダー間の統合により小規模バイヤーの交渉力は狭まっています。90%のヒト血小板ライセートを代替する新興植物ベース細胞培養サプリメントは、コスト軽減経路を示唆していますが、より広範な検証が必要です。
厳格な多地域規制コンプライアンス
FDAの今後のQMSR規則はISO 13485:2016と同期し、企業に2026年までに文書化とソフトウェアの見直しを求めています。2027年までの追加的なラボラトリー・デベロップド・テスト規制は、臨床検査室で使用される試薬、特に動物由来原料を含むものに対して新たな検証手順を課します。専用の規制チームを持たない小規模メーカーは、市場投入時間の遅延と高いオーバーヘッドに直面し、資本力の高いプレイヤーへの業界統合を加速させる可能性があります。
セグメント分析
製品タイプ別:細胞培養の優位性がイノベーションを促進
細胞・組織培養試薬は2024年のライフサイエンス試薬市場シェアの29.92%を維持し、バイオ製造ワークフローにおける不可欠性に支えられたリードを保っています。このセグメントは、変動性と免疫原性を抑制する化学合成、異種成分不含培地への継続的アップグレードから恩恵を受けています。Rohto Pharmaceuticalなどの企業は、製品間のばらつきを最小化する無血清幹細胞培地を進歩させ、再生医療パイプラインでプレミアム定価を獲得しています。クロマトグラフィー試薬は抗体精製需要に支えられて堅調な売上を示し、臨床化学パネルは検査室自動化を通じて数量を伸ばしています。年平均成長率7.22%を予測する分子診断試薬は、リキッドバイオプシー、NGSライブラリー調製、マイクロRNA検出プロトコルの拡大により、同業他社を上回っています。
分子診断の急上昇は、精密腫瘍学が試薬の複雑性をどのように高めるかを示しています。シーケンシングコストの下落により、小規模病院と受託検査機関が新たな顧客として開放されています。単一チューブライブラリー構築用の連結酵素ミックスは、ハンズオンタイムを大幅に短縮し、エラー率を縮小することで、ブランド差別化を拡大しています。CRISPR、マイクロバイオーム、空間生物学キットの新興品目は「その他製品タイプ」枠に含まれ、迅速なR&Dがライフサイエンス試薬業界の従来のカタログ構造を上回る速度を示しています。
注記: 個別セグメントの全シェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別:製薬セクターが採用を加速
病院・診断検査機関が2024年のライフサイエンス試薬市場規模の54.39%を消費する一方、製薬・バイオテクノロジー企業は2025年から2030年にかけて最速の年平均成長率7.31%を記録するでしょう。生物学的製剤パイプラインの強化により、企業は以前は外注していた分析を内製化し、高純度成長因子、樹脂セット、コンパニオン診断キットの購入を促進しています。AbbVieの2,177億4000万米ドルのR&D配分は、上流試薬投資が治療野心と並行することを強調しています。自動化重視の病院検査室は、調達と品質監視を統合する試薬・機器統合バンドルを好んでいます。
学術機関は国家助成金に支えられた信頼できる顧客であり続けています。NIHの年間410億米ドル支出は、発見等級プライマー、抗体、レポーター色素の基準需要を維持し、カタログ幅の保持を確保しています。「その他」集団内の受託研究機関は、柔軟なロットサイズと短いリードタイムを要求することで、対応可能な数量を拡大し、機敏な在庫アルゴリズムを持つ販売業者に報酬を与えています。
用途別:精密医療が診断を変革
臨床診断は2024年売上の41.23%を占めましたが、精密・個別化医療試薬は2030年まで年平均成長率7.44%で進歩すると予測されています。がん専門医が低侵襲監視に転換する中、リキッドバイオプシー対応酵素、cfDNA安定化剤、高忠実度ポリメラーゼが成長をリードしています。医薬品探索は、細胞ベースアッセイキットとハイスループットスクリーニングバッファーの重要なバイヤーであり続け、RegeronのFUJIFILM Diosynthとの生産能力倍増提携は大量培地契約につながっています。法医学検査室は、法廷ターンアラウンドベンチマークを満たすために迅速DNA抽出カートリッジに向かうニッチながら技術要求の高い市場を維持しています。
薬理ゲノミクスパネルに関連するライフサイエンス試薬市場規模は、臨床ガイドラインが遺伝子型誘導処方を取り入れるにつれ拡大する準備ができています。内蔵内部対照を持つ多重PCR試薬は、日常的な病院設定での結果完全性を保護しています。同時に、「その他」の下にある環境・食品安全サブセグメントは、現場定量化のための免疫化学とナノマテリアル標識を融合した次世代ラテラルフロー形式を採用しています。
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形態別:液体試薬が優位性を維持
液体製剤は2024年のライフサイエンス試薬市場シェアの47.88%を獲得し、自動分析装置でのプラグ・アンド・プレイの利便性で評価されています。それでも、凍結乾燥代替品は、サプライチェーンの復元力と常温安定性により年平均成長率7.23%を示すでしょう。新しい凍結乾燥プロトコルは、複合カクテル中の酵素活性を保持し、24か月を超えるキット保存期間を可能にします。パイロットプログラムは、液体キットが凍結乾燥形式に変換される際に50%の輸送コスト削減を実証しています。
固相ビーズ、カプセル化ナノ粒子、紙ベース反応ゾーンは「その他」セグメントに含まれ、マイクロ流体とウェアラブルセンサー用途に適しています。カートリッジ統合用のドロップイン乾燥室ソリューションを商業化するスタートアップは、用途が多様化するにつれてライフサイエンス試薬業界内の将来の断片化を示しています。
地域分析
北米は2024年に39.21%のシェアでライフサイエンス試薬市場規模をリードし、製薬大手、トップクラスの研究大学、ベンチャー支援スタートアップの密集クラスターに支えられています。ElevateBioの13億米ドル調達に例示される相当なシリーズC資金調達は、マクロ経済変動の中でも細胞療法スイートでの試薬スループットを維持しています。FDA下での規制予測可能性と強力な知的財産権執行により、多国籍サプライヤーは大量生産をここに固定し続けています。
アジア太平洋地域は最も成長が速く、中国、日本、韓国の国家バイオテクノロジー青写真を背景に年平均成長率7.55%で拡大しています。寛大な税額控除と団地レベルのインフラは、大容量培地と精製樹脂を地域で調達する受託開発・製造機関を引きつけています。ICHガイドラインとの調和により、地域製造試薬の西側クライアントへの輸出が容易になり、歴史的な品質認識ギャップが縮小しています。
ヨーロッパは、Horizon Europeグラントが先進オミクス・グリーン化学試薬研究に資金を投入する中、中程度の一桁成長を維持しています。しかし、体外診断薬規制下での段階的コンプライアンス層が小規模検査室予算を圧迫し、CE・FDA要件を同時に満たす双認証製品への購入決定を促しています。
中東・アフリカは、政府が新しい臨床ゲノミクスセンターを整備するにつれ受注が増加しており、ラテンアメリカはブラジルのバイオシミラー拡大からGMP等級培地・クロマトグラフィーソリューションの需要増により恩恵を受けています。新興地域全体で、温度逸脱に耐えうる凍結乾燥キットが牽引力を得ており、ライフサイエンス試薬市場での形式多様化トレンドを強調しています。
競争環境
ライフサイエンス試薬市場は適度に断片化されたままです。抗体では、最大サプライヤーが売上の約5%を管理し、ニッチ革新者の十分な余地を示しています。プロテイン試薬は、規模を活用して消耗品と機器・分析サービスを一体化する少数のグローバルベンダー間でより密接なクラスター化を示しています。商品バッファーでは価格圧力が持続し、大手販売業者によるプライベートラベル拡大を牽引しています。
戦略的買収が成長アジェンダを支配しています。Thermo FisherのSolventum精製事業の41億米ドル購入は上流バイオプロセス基盤を拡張し、発表された400〜500億米ドルのM&A戦争資金はさらなる統合を示しています。Becton DickinsonのWatersとの計画された175億米ドル合併は、診断と分離技術を融合し、臨床検査室からバイオ製薬パイロットプラントへのクロスセリング可能性を創出します。Bio-TechneとUSPの提携などのパートナーシップは、試薬開発者と標準化団体を整合させ、QC集約的バイオ医薬品生産での信頼性を強化しています。
技術リーダーシップは、自動化対応でデジタル追跡された試薬ラインに集中しています。クラウドベース在庫ポータルは生産MESデータに結び付き、クライアントが需要を予測し監査コンプライアンスを確保するのを支援します。検証済みAI最適化化学物質を提供するサプライヤーは低い解約率を報告しています。FDAがQ2(R2)分析手順期待を最終化するにつれ参入障壁が上昇し、深い検証ポートフォリオを持つ既存企業に有利になっています。
ライフサイエンス試薬業界リーダー
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Becton, Dickinson and Company
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BioMerieux SA
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Thermo Fisher Scientific, Inc
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Abbott Laboratories
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年7月:BD Biosciences & Diagnostic SolutionsとWatersが、試薬、診断、分析機器にまたがる統合ライフサイエンスプラットフォームを創出する175億米ドルの合併を発表しました。
- 2025年6月:Bio-TechneがUSPと提携し、参照標準をBio-Techne分析と組み合わせ、モノクローナル抗体・遺伝子治療ワークフローを強化しました。
- 2025年2月:Thermo FisherがSolventumの精製・濾過事業の41億米ドル買収を発表し、バイオ生産セグメントに2024年売上10億米ドルを追加しました。
- 2024年9月:FUJIFILM Irvine ScientificがFUJIFILM Wako Chemicalsから検査室化学薬品・診断を統合してライフサイエンス製品ラインを拡大し、エンドツーエンドソリューションを提供しました。
グローバルライフサイエンス試薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、試薬は化学反応を起こすため、または反応が起こるかテストするためにシステムに添加される化合物または混合物です。ライフサイエンス試薬は、細胞ベース製品、医薬品製造・試験、その他のヘルスケア関連ソリューションにおいて重要な役割を果たしています。
ライフサイエンス試薬市場は、製品タイプ別(細胞・組織培養試薬、クロマトグラフィー試薬、臨床化学試薬、免疫測定試薬、分子診断試薬、微生物学試薬、その他製品タイプ)、エンドユーザー別(病院・診断検査機関、学術・研究機関、その他エンドユーザー)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドも網羅しています。レポートは、上記セグメントの金額(百万米ドル)での市場規模と予測を提供します。
| 細胞・組織培養試薬 |
| クロマトグラフィー試薬 |
| 臨床化学試薬 |
| 免疫測定試薬 |
| 分子診断試薬 |
| 微生物学試薬 |
| プロテオミクス・プロテイン分析試薬 |
| 次世代シーケンシング(NGS)試薬 |
| その他製品タイプ |
| 病院・診断検査機関 |
| 学術・研究機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| その他 |
| 臨床診断 |
| 医薬品探索・開発 |
| 精密・個別化医療 |
| 法科学・セキュリティ検査 |
| その他 |
| 液体試薬 |
| 凍結乾燥試薬 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他ヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 細胞・組織培養試薬 | |
| クロマトグラフィー試薬 | ||
| 臨床化学試薬 | ||
| 免疫測定試薬 | ||
| 分子診断試薬 | ||
| 微生物学試薬 | ||
| プロテオミクス・プロテイン分析試薬 | ||
| 次世代シーケンシング(NGS)試薬 | ||
| その他製品タイプ | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診断検査機関 | |
| 学術・研究機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 臨床診断 | |
| 医薬品探索・開発 | ||
| 精密・個別化医療 | ||
| 法科学・セキュリティ検査 | ||
| その他 | ||
| 形態別 | 液体試薬 | |
| 凍結乾燥試薬 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他ヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ライフサイエンス試薬市場の現在の価値はいくらですか?
市場は2025年に687億4000万米ドルと評価されています。
アジア太平洋地域のライフサイエンス試薬の成長速度はどの程度ですか?
アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて年平均成長率7.55%で拡大すると予測されています。
ライフサイエンス試薬売上で最大シェアを持つ製品タイプはどれですか?
細胞・組織培養試薬が2024年に29.92%のシェアでリードしています。
凍結乾燥試薬が人気を集めている理由は何ですか?
より長い保存期間、低い配送コスト、コールドチェーン依存の排除を提供するからです。
最も急速に拡大しているエンドユーザーセグメントはどれですか?
製薬・バイオテクノロジー企業が2030年まで年平均成長率7.31%で試薬購入を拡大するでしょう。
FDA規制の保留中変更は試薬サプライヤーにどのような影響を与えますか?
より厳格なQMS・LDT要件により、コンプライアンスコストが増加し、資本力の高い既存企業に有利になります。
最終更新日: