| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 12.10 Million |
| 市場規模 (2029) | USD 18.28 Million |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.60 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
高分子医薬品CDMO市場分析
大型分子医薬品CDMO市場の市場規模は、2024期にはUSD 11.14 millionと推定され、2029期にはUSD 18.76 millionに達し、予測期間中（2024〜2029）に8.60%の年平均成長率で成長すると予測されている。
市場を牽引しているのは、医薬品として承認される分子の増加、慢性疾患や感染症の罹患率の上昇、生物製剤やバイオシミラーの需要拡大、製薬企業による大型分子の研究開発投資の増加である。
高分子の原薬CDMOサービスを提供する施設拡張のための投資の増加は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、2022年1月、CDMOのAlcami社は、ノースカロライナ州ダーラムのラボ事業を拡大するために1,000万米ドルの投資を報告した。この投資により、ラボは6700ft²以上拡張され、最先端の設備が導入された。これは、様々な開発段階にある生物製剤の広範な分子特性評価能力を強化することを目的としている。この施設は、非経口薬製造プロジェクトと独立した分析クライアントの両方をサポートすることになる。
さらに、MAやパートナーシップ、サービス拡大など、市場参入企業による戦略的活動が予測期間中に市場に貢献するとみられる。例えば、2023年5月、Dr. Reddy's Laboratoriesの子会社であるAurigene Pharmaceutical Services Limitedは、治療用タンパク質、抗体、ウイルスベクターの開発・製造に使用される先進的な施設の新設を報告した。この施設に加え、原薬容量15,000リットルの大規模GMP製造施設を独占的に利用でき、充填仕上げが可能なため、商業量のシームレスな生産が可能となる。
2022年9月、富士フイルムジオシンスは英国ビリンガムにある大規模な微生物製造施設の拡張に着手した。面積1858平方メートル（20,000平方フィート）に及ぶこのプロジェクトは、微生物の開発と生産に対するニーズの増加に対応するものである。
したがって、高分子医薬品の生産に向けた投資の増加や、市場プレイヤーの戦略的イニシアティブなど、上記のすべての要因が、予測期間中に市場を成長させると予想される。しかし、アウトソーシング中のコンプライアンス問題や発展途上国におけるシナリオの変化が、予測期間中の市場成長を抑制すると予想される。
高分子医薬品CDMO市場動向
予測期間中、細胞株開発セグメントが大きなシェアを占める見込み
高分子原薬の細胞株開発には、モノクローナル抗体やその他の生物製剤など、目的の治療用タンパク質を発現・生産できる宿主細胞株の作製と最適化が含まれる。細胞株開発を専門とするCDMOは、効率的かつ効果的な高分子原薬製造のための専門知識、インフラ、リソースを提供するために契約することができる。同社は、臨床および商業用に必要な規模と品質で治療用タンパク質を生産できる、頑健で再現性の高い細胞株の樹立を目指している。
細胞株開発には、分子生物学、遺伝学、バイオプロセスなどの専門的な知識と技術が必要である。これらの分野の専門知識を持つCDMOは、貴重な見識と能力を提供することができ、医薬品開発のこの複雑な側面を外注しようとする企業を惹きつけることができる。さらに、CDMOは細胞株開発とそれに続くバイオプロセスにおいてスケーラビリティを提供する。CDMOは、需要の増加に合わせて生産規模を拡大できるインフラを備えており、多額の設備投資を必要とせずに製薬企業に柔軟性を提供する。
さらに、市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中にこのセグメントを押し上げると予想される。例えば、アブゼナは2022年11月に2,000万米ドルを投資し、生物製剤の原薬生産能力を2,000L規模に拡大し、細胞株開発、化学実験スペースを新たなGMP施設に増設した。さらに、2023年11月、ロンザは、効能を強化した治療用抗体を開発するための新しい細胞株GS Effexの発売を発表した。
同様に、2023年4月、ロッテ・バイオロジクスとエクセレンスは、バイオ医薬品CDMO市場で力を合わせるための提携契約を締結した。この提携は、医薬品細胞株開発から大規模製造までを含む包括的なCDMOサービスを提供することを目的としている。さらに、著名なCDMOであるAGC Biologics社は、Acquisition International社から、哺乳類細胞株開発における2022年の米国のリーディング・イノベーターとして認定されている。
したがって、CDMOが細胞株開発のために提供する利益と市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中のセグメント成長を押し上げると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、米国食品医薬品局（USFDA）による広範な分子医薬品の承認の増加、感染症の罹患率の上昇、新規治療薬に対する高い需要、製薬会社やバイオテクノロジー企業によるCDMOとのパートナーシップを確立するための先端技術への資本投資の増加により、大きなシェアを占めると予想される。
生物製剤の研究開発と承認への投資の増加は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、米国研究製薬工業協会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America）は2023年、米国の製薬会社が2022年に研究開発に2,380億米ドルを投じたと報告している。このように、慢性疾患に対する革新的な治療法や療法の必要性が、広範な研究開発活動を後押ししている。高分子の医薬品受託製造企業は、慢性疾患の治療に高品質で信頼性の高い製品を提供することでこうした取り組みを支援しており、予測期間中の市場を押し上げる可能性が高い。
キャタレント、カンブレックス・コーポレーション、ラボコープ・ドラッグ・デベロップメント、富士フィルム・ジオシンス・バイオテクノロジーズなど多くの企業が市場を牽引している。例えば、キャタレントは2022年4月、インディアナ州ブルーミントンの施設に3億5,000万米ドル相当の複数年投資を行い、高分子医薬品と原薬製造能力を拡大すると発表した。主要企業は、市場の優位性を維持するために合併、買収、提携、施設の拡張を行った。例えば、CDMOのFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは2023年11月、ホリースプリングスで20億米ドルの大規模細胞培養製造施設のお披露目会を開催した。この施設は、原薬製造、自動充填・仕上げ・組立、包装、ラベリングサービスを世界のバイオ医薬品顧客に提供する。
市場参加者による研究開発投資の増加と戦略的イニシアティブは、予測期間を通じて市場拡大を促進し、結果として市場を押し上げると予想される。
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高分子医薬品CDMO業界の概要
高分子医薬品市場は、グローバルに、また地域的に事業を展開する企業が複数存在するため、競争は緩やかである。各社は、高分子医薬品の設備拡大に注力している。主な市場プレーヤーには、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ユーロフィンズサイエンティフィック社、無錫生物製剤社、サムスンバイオロジックス社、キャタレント社などがある。
高分子医薬品CDMO市場のリーダーたち
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Eurofins Scientific
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Wuxi Biologics
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Samsung Biologics
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Catalent, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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高分子医薬品CDMO市場ニュース
- 2024年2月Eurofins CDMO Alphora 社は、最先端の生物製剤パイロットスケール開発施設を設立した。Eurofins CDMO Alphora Inc.は、生物製剤パイロットスケール施設の完成により、原薬およびHPAPIの専門知識と包括的な生物製剤能力の融合に成功した。
- 2023年9月サムスン・バイオロジクスは、ブリストル・マイヤーズ スクイブとの間で、ブリストル・マイヤーズ スクイブの商業用抗体がん治療薬の大規模製造に関する新たな契約を締結したことを報告。
高分子原薬CDMO産業セグメント化
本レポートの範囲では、高分子医薬品の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、高分子医薬品の開発・製造のアウトソーシングサービスを提供する製薬・バイオテクノロジー産業セクターを指す。高分子医薬品には通常、タンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、その他の生物学的由来物質が含まれる。高分子医薬品のCDMO市場は、サービス、受託開発、供給元、地域によって区分される。サービス別では、製造受託と開発受託に区分される。供給源別では、哺乳類、微生物、その他に区分される。エンドユーザー別では、バイオテクノロジー企業、研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| サービス別 | 契約製造 | 臨床 | |
| コマーシャル | |||
| 契約開発 | 細胞株の開発 | ||
| プロセス開発 | |||
| 情報源別 | 哺乳類 | ||
| 微生物 | |||
| その他 | |||
| エンドユーザー別 | バイオテクノロジー企業 | ||
| 研究機関 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | イギリス | ||
| ドイツ | |||
| フランス | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | インド | ||
| 日本 | |||
| 中国 | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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高分子医薬品CDMO市場調査FAQ
高分子医薬品CDMO市場の規模は？
大分子原薬CDMO市場規模は、2024年には1,014万ドルに達し、年平均成長率8.60%で2029年には1,876万ドルに達すると予測される。
現在の大分子原薬CDMO市場規模は？
2024年、大分子原薬CDMO市場規模は1,014万ドルに達すると予想される。
大分子原薬CDMO市場の主要プレーヤーは？
Thermo Fisher Scientific Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Catalent, Inc.が大分子原薬CDMO市場に参入している主要企業である。
大分子原薬CDMO市場で急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
大分子原薬CDMO市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、大分子原薬CDMO市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
この大型分子医薬品CDMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の大型分子医薬品CDMO市場規模は1,018万米ドルと推定される。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の大型分子医薬品CDMO市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の大型分子医薬品CDMO市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年大型分子医薬品CDMO市場シェア、規模、収益成長率の統計。大型分子医薬品CDMOの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
