大分子医薬品原薬CDMO市場規模・シェア分析 - 成長、トレンドおよび予測（2025年〜2030年）

グローバル大分子医薬品原薬CDMO市場のトレンドとインサイト

細胞株開発セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると予想される

大分子医薬品原薬の細胞株開発は、モノクローナル抗体やその他のバイオロジクスなどの目的とする治療用タンパク質を発現・産生できるホスト細胞株の作製と最適化を伴います。細胞株開発を専門とするCDMOは、効率的かつ効果的な大分子医薬品原薬生産のための専門知識、インフラ、およびリソースを提供するために関与することがあります。企業は、臨床および商業用途に必要な規模と品質で治療用タンパク質を産生できる、堅牢で再現性のある細胞株の確立を目指しています。

細胞株開発には、分子生物学、遺伝学、およびバイオプロセシングにおける専門的な知識とスキルが必要です。これらの分野に精通したCDMOは、医薬品開発のこの複雑な側面をアウトソーシングしようとする企業を引き付け、貴重な洞察と能力を提供できます。さらに、CDMOは細胞株開発とその後のバイオプロセシングにおけるスケーラビリティを提供します。CDMOは増大する需要に対応するために生産を拡大するインフラを有しており、製薬企業に対して多大な設備投資を必要とせずに柔軟性を提供します。

さらに、市場参加者の戦略的活動が予測期間中にセグメントを押し上げると予想されます。例えば、2022年11月、Abzenaはバイオロジクス医薬品原薬の容量を2,000Lスケールに拡大し、追加の細胞株開発および新たなGMP施設内の化学実験室スペースを確保するためにUSD 2,000万を投資しました。さらに、2023年11月、Lonzaは強化された効力を持つ治療用抗体を開発するための新しいGS Effex細胞株の発売を発表しました。

同様に、2023年4月、Lotte Biologicsとエクセレンスはバイオ医薬品CDMO市場において協力するためのコラボレーション契約を締結しました。このパートナーシップは、医薬品細胞株開発と大規模製造を包含する包括的なCDMOサービスの提供を目指しています。さらに、著名なCDMOであるAGC Biologicsは、米国における哺乳類細胞株開発の2022年リーディングイノベーターとしてAcquisition Internationalから認定を受けました。

したがって、細胞株開発においてCDMOが提供するメリットと市場参加者の戦略的活動が、予測期間中のセグメント成長を押し上げると予想されます。

北米は予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想される

北米は、USFDAによる大分子医薬品承認の増加、感染症の罹患率上昇、新規治療薬への高い需要、ならびにCDMOとのパートナーシップ確立に向けた先進技術への製薬・バイオテクノロジー企業による高い資本投資が市場を牽引する主要要因であることから、大きなシェアを占めると予想されます。

研究開発への投資増加とバイオロジクス製品の承認が予測期間中に市場を押し上げると予想されます。例えば、米国研究製薬工業協会は2023年に、米国の製薬企業が2022年に研究開発にUSD 2,380億を支出したと報告しました。このように、慢性疾患に対する革新的な治療法や療法へのニーズが、広範な研究開発活動を推進しています。大分子受託製造業者は、慢性疾患治療のための高品質で信頼性の高い製品を提供することでこれらの取り組みを支援し、予測期間中に市場を押し上げる可能性があります。

Catalent、Cambrex Corporation、LabCorp Drug Development、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesなど多くのプレイヤーが市場を牽引しています。例えば、2022年4月、Catalentはインディアナ州ブルーミントンの施設において大分子医薬品製品および医薬品原薬の製造能力を拡大するためにUSD 3億5,000万相当の複数年投資を発表しました。主要プレイヤーは市場での優位性を維持するために合併・買収、パートナーシップ、施設拡張を活用しました。例えば、2023年11月、CDMOであるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、ホーリースプリングスにあるUSD 20億規模の大規模細胞培養製造施設のサイト公開式典を開催しました。このサイトは、グローバルなバイオ医薬品顧客向けに医薬品原薬製造、自動化フィルフィニッシュおよびアセンブリ、包装、ならびにラベリングサービスを提供します。

研究開発投資の増加と市場参加者による戦略的取り組みが、予測期間全体を通じて市場拡大を推進し、市場の成長につながると見込まれています。