膝関節置換術市場規模とシェア

膝関節置換術市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる膝関節置換術市場分析

膝関節置換術市場規模は2025年に123億1,000万米ドルと評価され、2026年の128億5,000万米ドルから2031年には159億2,000万米ドルに達すると推定され、予測期間（2026年～2031年）のCAGRは4.38%です。

成長は複数の要因が重なり合っています。65歳以上人口の急速な拡大、肥満有病率の上昇、インプラント設計と外科技術の着実な改善がその主な要因です。技術の採用はデータ主導の精度向上へと分野をシフトさせており、ロボットプラットフォームは大規模病院と外来手術センターの双方で普及が進んでいます。並行して行われた償還制度改革は、日帰り退院プロトコルを奨励し、入院と外来の設定間の競争を激化させています。メーカーは製品ラインの拡張、プラットフォームの買収、持続可能性へのコミットメントの強化によって対応しており、これらの動きはすべての主要地域における外科医の選好と購買決定に影響を与えています。

主要レポートのポイント

  • 製品別では、人工膝関節全置換術システムが2025年の膝関節置換術市場シェアの70.63%を占め、2031年に向けて5.54%のCAGRで推移しています。
  • 外科技術別では、手術手技が2025年の収益シェアの52.12%を保持しており、ロボット支援手術は2031年まで11.05%のCAGRで拡大しています。
  • エンドユーザー別では、病院が2025年の膝関節置換術市場規模の61.88%を占め、外来手術センターは2031年まで8.73%のCAGRで成長すると予測されています。
  • 地域別では、北米が2025年の収益の40.62%を占め、アジア太平洋地域は同期間に14.62%のCAGRを記録すると予測されています。 

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

製品別：人工膝関節全置換術の優位性がイノベーションを牽引

人工膝関節全置換術は2025年に市場シェアの70.63%を占め、同時に2031年まで5.54%のCAGRで成長をリードしており、支配的なセグメントが拡大も牽引するという稀な市場ダイナミクスを生み出しています。この現象は、様々な病態に対応する手術の汎用性と、インプラント設計および外科技術の継続的なイノベーションを反映しています。ロボット支援が精度とアウトカムを向上させるにつれ、人工膝関節部分置換術が注目を集めており、Johnson & JohnsonのVELYSシステムは2024年に単顆手術のFDA認可を取得し、骨温存技術の歴史的な過少利用に対処しています。

膝蓋大腿関節置換術は、特に孤立した前膝痛を持つ若年患者において、膝関節置換術市場内のニッチながら成長するセグメントを代表しており、再置換・複雑膝関節置換術は初回インプラントの設置基盤の老朽化に伴い需要が増加しています。再置換セグメントは骨欠損管理とコンポーネント適合性の問題という独自の課題に直面しており、モジュラーインプラントシステムとカスタム3Dプリントソリューションのイノベーションを促進しています。Zimmer Biometのオックスフォードセメントレス部分膝は、2024年にFDAによって米国で唯一のセメントレス部分膝インプラントとして承認され、10年時点で94.1%のインプラント生存率を示しており、平均的な部分膝のパフォーマンス指標を大幅に上回っています。

膝関節置換術市場：製品別市場シェア、2025年

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

外科技術別：ロボット革命が加速

手術手技は2025年に市場の52.12%を占め優位を維持していますが、ロボット支援手術は11.05%のCAGRで急速な成長を遂げており、外科トレーニングと患者の期待を根本的に再形成しています。StrykerのMakoプラットフォームは世界で150万件以上の手術を実施しており、同社はロボット採用に牽引された米国膝手術の8.4%のオーガニック成長を報告しています。この技術の価値提案は精度を超え、リアルタイムの軟部組織評価、インプラント位置決めの改善、再置換率の低下にまで及び、膝関節置換術市場全体での採用に必要な多大な設備投資を正当化しています。

患者固有器具（PSI）は手術とロボットアプローチの中間に位置し、大規模な設備投資を必要とせずにカスタマイズの利点を提供しますが、従来の技術と比較した優れたアウトカムに関する臨床的エビデンスは依然として混在しています。コンピュータナビゲーション手術は、ロボットシステムが経済的に実現可能でない市場において特に進化を続ける、精度技術の初期世代を代表しています。Johnson & JohnsonのVELYSシステムがStrykerのロボット優位性に挑戦し、Smith+NephewのCORIプラットフォームがAI搭載の計画・可視化機能に注力する中、競争ダイナミクスは激化しています。

エンドユーザー別：ASCの成長が病院の覇権に挑戦

病院は2025年に市場シェアの61.88%を維持し、包括的なインフラと複雑な症例への対応能力を活かしていますが、外来手術センターは償還政策と外科技術が外来手術を可能にする中、8.73%のCAGRで急速に拡大しています。ASCモデルは、特にロボット支援と組み合わせて日帰り退院プロトコルを可能にする場合、間接費の削減、専門化されたワークフロー、患者満足度スコアの向上という優れた効率指標を提供します。このシフトは、単なるコスト削減策ではなく、医療提供の経済学の根本的な再構築を表しています。

整形外科専門クリニックは、特に医療システムが分散した市場において、専門的な専門知識と合理化された患者経路を提供するニッチな成長を遂げています。これらの施設は、専門的な焦点と迅速な実装決定能力により、新技術の早期採用者として機能することが多いです。エンドユーザーセグメント間の競争ダイナミクスは、患者選択基準、麻酔プロトコル、術後ケア経路のイノベーションを促進しており、成功したASCモデルは、慎重に選択された患者が従来の病院ベースの手術と同等またはそれ以上のアウトカムを達成できることを示しながら、膝関節置換術市場全体のシステムコストを削減しています。

膝関節置換術市場：エンドユーザー別市場シェア、2025年

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

地域分析

北米は2025年に40.62%の収益で膝関節置換術市場をリードし、米国での年間79万件以上の手術、強力な技術採用、堅固な民間保険適用に牽引されています。カナダの公的資金による医療システムは待ち時間の制約をもたらし、米国およびメキシコの施設への医療渡航を促しています。メキシコはその流れを活かし、米国で訓練を受けた外科医とバンドルロボットパッケージを売りにする民間整形外科施設を拡大しています。入院期間の短縮を求める支払者の圧力は価値ベース購買への注目を高めており、医療機器消費税は立法審査の対象となっています。

欧州は成熟しているが異質なプロフィールを示しています。ドイツは最高の手術件数を維持していますが、フランスでの償還削減によりインプラント価格が25%削減され、医療提供者のマージンが圧迫され、プレミアム採用が鈍化しています。英国のNHSの選択的手術バックログは、活動目標達成のための民間病院との契約を促進しています。南欧諸国は欧州投資銀行の資金援助を受けて手術室を近代化していますが、コスト管理のためにインプラントの処方集を絞り込んでいます。東欧市場はより低い基準から出発しており、EU結束基金とスキル移転パートナーシップが整形外科病棟のアップグレードを加速しています。スカンジナビアで先駆けられたカーボンフットプリント開示などの環境調達基準が国境を越えて普及しており、ベンダー資格基準を再形成する可能性があります。

アジア太平洋は14.62%のCAGRで最高の成長を示し、2031年までに世界の膝関節置換術市場を変革する見込みです。中国の数量ベース調達によりデバイス価格は半減しましたが、手術件数は減少せず、病院は低いマージンを補うためにスループットを追求しています。日本は年間82,304件の初回膝手術を記録しており、セラミック・オン・セラミックベアリングは金属イオンに対する文化的な忌避感を反映しています。韓国の手術率は過去10年間で407%増加し、国民保険と低侵襲手術の積極的なマーケティングに支えられています。インドは急増する需要と価格上限のバランスを取りながら、国内インプラント製造を刺激していますが、イノベーション予算は制約されています。オーストラリアの男性10万人当たり83.9件という傷害発生率は、スポーツ関連の膝外傷の増加を示しており、政府のコスト抑制が強化される中でもパイプライン需要を生み出しています。

地域別成長率

競争環境

膝関節置換術市場は中程度に集中しており、Zimmer Biomet、Stryker、Johnson & Johnson DePuy Synthesが幅広いポートフォリオと定着した外科医との関係を通じてトップ層を占めています。Zimmer Biometは2024年の膝売上高31億7,000万米ドルを記録し、米国で唯一のセメントレス部分インプラントであるオックスフォードセメントレス部分膝のFDA認可を取得しました。Strykerは、Makoプラットフォームを活用し、病院がロボットフリートを拡大する中、米国膝手術の8.4%のオーガニック成長を報告しました。Johnson & Johnsonは、デジタル計画、インプラント、術後モニタリングにまたがる外科医中心のエコシステムを持つVELYSポートフォリオで対抗しています。

戦略的取引が競争の境界を形成しています。Zimmer Biometによるパラゴン28の買収予定は足・足首の隣接分野を追加し成長を多様化する一方、THINK Surgicalとの協業はロボットポートフォリオの幅を強化しています。Smith+NephewはCORIシステムの強化に注力し、AIプランニングとマルチモーダルイメージングを統合して差別化を図っています。ExactechやMedactaを含む第2層の挑戦者は、ニッチなポジショニングと外科医コンサルタントネットワークを活用してカスタムインプラントを推進しています。

法的・持続可能性のベクターが競争に影響を与えています。患者固有切断ジグとロボット運動学アルゴリズムに関する特許紛争が激化しており、非実施主体が複雑な整形外科特許の藪を利用しています。同時に、欧州の入札はライフサイクルカーボン分析を義務付け、ベンダーにエネルギー効率の高い機械加工と摘出インプラントの回収プログラムの拡大を促しています。コスト圧力が高まる中、低炭素チタンとコバルトクロムを保証する原材料サプライヤーとの提携が競争上の差別化要因となっています。上位5社の合計シェアは約65%と推定され、中程度の集中度を示し、ニッチな解剖学やデジタル専用計画サービスに特化した破壊的参入者の余地を残しています。

膝関節置換術業界リーダー

  1. Corin Group

  2. Zimmer Biomet

  3. SurgTech Inc.

  4. Smith & Nephew plc

  5. Stryker Corporation

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
膝関節置換術市場

最近の業界動向

  • 2025年3月：StrykerはAAOS 2025年次総会で次世代Mako SmartRoboticsシステムを披露し、人工膝関節全置換術、人工膝関節部分置換術、股関節手術の強化された機能と世界で150万件以上のMako手術実績を紹介しました。Mako 4システムは高度な計画・ガイダンス技術を統合し、ロボット股関節再置換機能を追加することで、ロボット支援手術におけるStrykerの競争優位性を拡大しています。
  • 2025年3月：Johnson & Johnson MedTechはAAOS 2025でデジタル整形外科ポートフォリオを発表し、VELYSロボット支援ソリューションの人工膝関節全置換術10万件以上の達成と単顆膝関節形成術のFDA認可を強調しました。同社はまた、手術中の外科医の身体的負担を軽減するために設計されたKINCISE 2外科自動化システムを発表しました。
  • 2024年12月：Smith+NephewはFDAによって最近認可された人工股関節全置換術向けCORIOGRAPH術前計画・モデリングサービスを発表しました。このソフトウェアにより、外科医はX線またはCTスキャンを使用して個別化された手術計画を作成でき、股関節と膝手術の両方に対するCORI外科システムの機能を強化します。
  • 2024年11月：Zimmer BiometはオックスフォードセメントレスパーシャルニーのFDA承認を取得し、米国で承認された唯一のセメントレス部分膝関節置換術インプラントとなりました。このシステムは10年時点で94.1%のインプラント生存率を示しており、2025年第1四半期に全国展開が予定されています。

膝関節置換術産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 高齢化および肥満人口の増加
    • 4.2.2 ロボット支援人工膝関節全置換術（TKR）の急速な普及
    • 4.2.3 外来（ASC）償還プログラムの拡大
    • 4.2.4 新興市場における関節形成術の能力拡大
    • 4.2.5 カスタマイズされた3Dプリントインプラント技術
    • 4.2.6 軍用グレードポリエチレンの耐久性における革新
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 中国とインドにおける価格上限規制
    • 4.3.2 再置換手術の経済的負担
    • 4.3.3 インプラント金属のカーボンフットプリントに対する環境審査
    • 4.3.4 カスタムインプラントの知的財産に関する法的リスク
  • 4.4 技術的展望
  • 4.5 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.5.1 新規参入者の脅威
    • 4.5.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.5.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.5.4 代替製品の脅威
    • 4.5.5 競争上のライバル関係の強度

5. 市場規模・成長予測（金額：米ドル）

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 人工膝関節全置換術
    • 5.1.2 人工膝関節部分置換術
    • 5.1.3 膝蓋大腿関節置換術
    • 5.1.4 再置換・複雑膝関節置換術
  • 5.2 外科技術別
    • 5.2.1 手術
    • 5.2.2 ロボット支援
    • 5.2.3 患者固有器具（PSI）
    • 5.2.4 コンピュータナビゲーション
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 外来手術センター（ASC）
    • 5.3.3 整形外科専門クリニック
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロフィール（世界レベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Zimmer Biomet
    • 6.3.2 Stryker Corporation
    • 6.3.3 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
    • 6.3.4 Smith & Nephew plc
    • 6.3.5 B. Braun (Aesculap)
    • 6.3.6 Exactech Inc.
    • 6.3.7 Medacta Group
    • 6.3.8 MicroPort Orthopedics
    • 6.3.9 Medtronic plc
    • 6.3.10 Corin Group
    • 6.3.11 Conformis Inc.
    • 6.3.12 THINK Surgical
    • 6.3.13 Waldemar Link GmbH
    • 6.3.14 DJO Global (Enovis)
    • 6.3.15 United Orthopedic Corp.
    • 6.3.16 LimaCorporate
    • 6.3.17 Amplitude SAS
    • 6.3.18 Auxein Medical
    • 6.3.19 Arthrex Inc.
    • 6.3.20 SurgTech Inc.

7. 市場機会と将来の展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場の定義と主要カバレッジ

本調査では、グローバル膝関節置換市場を、摩耗した関節面を切除し、永久的な金属製、セラミック製、またはポリマー製インプラントで置換するすべての初回、再置換、部分的、および全置換術（同一キットに同梱される単回使用器具を含む）と定義する。

スコープ除外：非外科的整形外科生物学的注射、単独装具デバイス、および膝関節以外のあらゆる関節の置換は本調査の対象外とする。

セグメンテーション概要

  • 製品別
    • 人工膝関節全置換術
    • 人工膝関節部分置換術
    • 膝蓋大腿関節置換術
    • 再置換・複雑膝関節置換術
  • 外科技術別
    • 手術
    • ロボット支援
    • 患者固有器具（PSI）
    • コンピュータナビゲーション
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 外来手術センター（ASC）
    • 整形外科専門クリニック
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

Mordorのアナリストは、北米、欧州、中国、インド、ブラジルにわたる整形外科医、高件数病院バイヤー、ASCマネージャー、および償還アドバイザーと対話した。彼らの知見により、実際のミックスシフト（セメントレス、ロボット支援、日帰り手術）および一般的な値引き率が精緻化され、前提条件が現場の実態を反映するものとなった。

デスクリサーチ

ベースラインボリュームは、National Joint Registry（英国）、American Joint Replacement Registry、Eurostatなどのオープンレジストリから取得し、有病率および人口統計データはWHO、UN Population Prospects、OECD Health Statisticsから、貿易フローはUN Comtradeから収集した。年次報告書、10-K、臨床試験データベース、および専門学会ホワイトペーパーは、平均販売価格、再置換率、およびロボット普及率のベンチマーク設定に活用した。収益分割に関するD&B Hooversおよび特許動向に関するQuestelを含む有料リソースが、競合および技術コンテキストを補完した。これらのソースは例示的なものであり、網羅的なものではない。

市場規模推計と予測

トップダウンの発生率から治療へのモデルにより、年齢層別の変形性関節症有病率を手術件数プールに変換し、加重平均インプラントASPを乗じる。サプライヤー収益の積み上げおよびチャネルチェックにより、合計値を調整する前にボトムアップの妥当性検証を行う。主要インプットには、高齢者人口増加、肥満有病率、再置換対初回置換比率、ロボット普及率、および支払者の診療報酬スケジュールが含まれる。5年間の予測には、ASP侵食および技術採用に関するシナリオ分析を伴う多変量回帰を使用する。

データ検証と更新サイクル

アウトプットはレジストリボリュームおよび出荷動向に対する異常値スクリーニングを経た後、複数アナリストによるピアレビューを実施する。モデルは12ヶ月ごとに更新され、償還の変化、主要なリコール、またはマクロショックによって中間更新がトリガーされるため、クライアントは常に最新の検証済み見解にアクセスできる。

MordorのKnee Replacement基準値が信頼性を持つ理由

公表値が乖離するのは、各社が異なる手術セット、ASPアンカー、通貨年、および更新頻度を選択するためである。

スコープを事前に整合させ、発生率モデリングと選択的積み上げを組み合わせ、前提条件を毎年見直すことで、Mordorはこれらの歪みを排除した信頼性の高い中間値を提供する。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化ソース主要乖離要因
USD 12.31 B Mordor Intelligence-
USD 12.12 B Global Consultancy A外来ASCボリュームを除外；より急峻な6.1 % CAGRを適用
USD 9.37 B Industry Platform Bインプラントハードウェアのみを計上し、単回使用器具および2024年の価格変動を除外

これらの対比は、発生率ベースの構築手法が手術室の現場の声と照合され毎年更新されることで、意思決定者が追跡・再現可能な透明性の高い基準点を提供することを示している。

レポートで回答される主要な質問

2026年の膝関節置換術市場の規模はどのくらいですか？

膝関節置換術市場規模は2026年に128億5,000万米ドルに達し、4.38%のCAGRで2031年には159億2,000万米ドルに達すると予測されています。

どの製品セグメントが収益をリードしていますか？

人工膝関節全置換術システムは2025年の膝関節置換術市場シェアの70.63%を占め、2031年まで主要な収益源であり続けます。

ロボット手術は手術による膝関節置換術を上回っていますか？

手術手技は依然として優位を維持していますが、ロボット支援手術は11.05%のCAGRで拡大しており、次の10年代初頭には手術件数で手術手技に追いつく軌道にあります。

なぜ外来手術センターは膝関節置換術において人気を集めているのですか？

有利な償還、感染リスクの低減、日帰り退院プロトコルがASCの成長を促進しており、8.73%のCAGRで病院設定を上回ると予想されています。

最も急速な成長機会を提供する地域はどこですか？

アジア太平洋は医療インフラの整備、可処分所得の増加、支援的な調達改革により14.62%のCAGRでリードしています。

再置換膝手術の見通しはどうですか？

若年患者が早期に初回手術を受けるにつれて再置換件数は増加しますが、高コストと複雑な臨床プロフィールは医療システムとメーカーにとって引き続き課題となっています。

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