高効力API受託製造市場規模・シェア分析 - 成長、トレンド、および予測（2025年〜2030年）

グローバル高効力API受託製造市場のトレンドとインサイト

腫瘍学セグメントは予測期間中に大きなシェアを占めると予測されています

HPAPIは、特に腫瘍学において特定の標的に焦点を当てた治療法の増加に牽引され、医薬品開発パイプラインにおいてますます重要な役割を果たしています。HPAPIは、キナーゼ阻害剤などの特定の細胞部位を標的とする小分子がん治療において重要です。HPAPIへの需要の増加は、これらの医薬品を製造し、臨床サポートを提供する企業に優れた機会をもたらしています。Contract Pharmaが2023年9月に発表した記事によると、世界中で製造される全医薬品の25%が高効力とみなされており、腫瘍学薬の60%にHPAPIが含まれています。したがって、腫瘍学におけるHPAPIへの需要の増加は、製薬業界における受託製造サービスの需要を押し上げると予測されています。

がんの有病率の急増が、先進的かつ効果的な治療薬への需要を促進しており、新規がん治療薬の特定、試験、開発のために企業や政府などの利害関係者による新たな投資につながっています。例えば、2023年7月、サンテ・ピュブリック・フランスが更新したデータによると、2023年には43万3,000件以上の新規がん診断が予測されており、そのうち57%が男性、43%が女性でした。同情報源はまた、女性の新規がん症例がより速いペースで増加しており、診断時の中央年齢が68歳（男性の70歳と比較して）であることも述べています。したがって、がんの増大する負担は受託製造サービスへの需要を生み出し、セグメント成長に寄与すると考えられます。

がんに対する可能性からHPAPIへの需要が増加しているため、市場参加者が戦略的活動に取り組んでおり、セグメント成長を押し上げると考えられます。例えば、2023年5月、Cerbios-Pharma SA（Cerbios）はSwissMedicによる新製造施設の規制承認を発表しました。この施設は、臨床および商業用途のための高効力分子（HPAPI）のGMP準拠生産に特化しています。施設で製造されるHPAPIは、がん治療に使用されるADC抗体薬物複合体の細胞毒性リンカーペイロードを含みます。2022年6月、Merckは重要ながん治療薬への需要に対応するため、高効力API製造施設に5,900万ユーロを投資しました。

したがって、がん薬におけるHPAPI需要の用途の増加と市場参加者による戦略的活動が、予測期間中の市場成長を牽引すると予測されています。

北米は予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されています

北米は、高効力医薬品エンジニアリングの専門知識を持つ受託開発業者にとって重要な目的地として台頭しています。これにより、多くのプロジェクトが同地域にアウトソーシングされています。さらに、製品製造と品質に関する同地域の厳格な規制が、特に米国において受託製造サービスに有利な成長機会を生み出すと予測されています。

高効力API受託製造市場は、高効力APIの生産を処理するための専門施設の拡張の増加により発展すると予測されています。これはそのような施設への需要の増加を示しており、市場にプラスの影響を与えます。例えば、2022年7月、Piramal Pharma Solutionsはカナダのオンタリオ州オーロラに高効力API（HPAPI）機能を備えた先進的なAPI製造施設を設立しました。3,000万カナダドル（2,300万米ドル）の投資で建設されたこの施設は、追加の10,000平方フィートの製造スペースを提供します。2つの新しいリアクタースイート、拡張されたろ過・乾燥能力を備え、臨床スケールから商業スケールへのAPI生産能力を強化しています。特に、この施設は職業暴露限界（OEL）が1 mcg/m3のHPAPIを取り扱うことができ、強力な原薬の安全で準拠した生産を確保しています。

高効力API製造サービスを拡大するための市場参加者間の協力協定が市場成長に寄与すると予測されています。例えば、2023年5月、EvonikとHeraeusは高効力原薬のサービス範囲を拡大しました。Evonikは中〜大規模の後期臨床フェーズHPAPIを専門としています。両社の独自のHPAPI専門知識を活用した協力的な取り組みにより、前臨床研究から商業生産までの包括的なソリューションを顧客に提供しています。

したがって、HPAPI施設の拡張と戦略的協力の増加が、予測期間中に北米の高効力API受託製造市場を押し上げるでしょう。