| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 8.71 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 13.40 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.00% |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
高活性原薬受託製造市場の分析
高活性原薬受託製造市場の市場規模は、2024時点でUSD 7.99 billionと推定され、2029までにはUSD 13.14 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に9%のCAGRで成長すると予測される。
市場は、医薬品パイプラインの増加、HPAPI施設の拡張、APIのアウトソーシングによって成長している。特に腫瘍学やその他の専門領域における標的治療の増加により、HPAPIの需要が増加している。これらの原薬は、特定の分子経路や細胞メカニズムを特異的に標的とする高活性薬剤の製造に不可欠であり、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めることが、予測期間中の市場成長に寄与すると考えられる。
例えば、スペインがん登録ネットワーク（REDECAN）が2023年1月に更新したデータによると、スペインでは2023年末までに推定279,260件の新規がん症例が発生し、そのうち大腸がん42,721件、肺がん31,282件、膀胱がん21,694件が2023年に発生すると予想されている。がんやHPAPIのような慢性疾患の急増は、これらの治療分野で重要な役割を果たし、予測期間中の受託製造サービスの需要を促進している。
さらに、高薬理活性API施設の拡大の拡大は、高薬理活性API受託製造市場にプラスの影響を与えると予想される。この拡大は、高薬理活性APIを製造する専門施設に対する需要の増加を示している。例えば、2022年6月、Merck KGaAの米国・カナダライフサイエンス事業であるMilliporeSigmaは、マディソン近郊のヴェローナにある施設を拡張し、HPAPIの生産能力を倍増させた。
同様に、2022年9月、ロンザは、抗体薬物複合体（ADC）ペイロード製造のための強化された能力を誇る、ヴィスプのHPAPI多目的製造スイートの拡張を祝った。設備の拡張により、受託製造業者はより包括的な高力価原薬を提供できるようになり、より広範な医薬品や治療法に対応できるようになる。このため、予測期間中、高力価原薬の受託製造市場が拡大すると予想される。
したがって、CMO企業の有利な規制シナリオとHPAPI施設の拡張は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。しかし、多額の投資とHPAPIの製造に関連する複雑な安全性と取り扱い仕様が、予測期間中の市場を抑制すると予想される。
高活性原薬受託製造市場の動向
予測期間中、がん領域が大きなシェアを占める見込み
HPAPIは、特に癌領域において、特定のターゲットに焦点を当てた治療法の増加により、医薬品開発パイプラインの重要性が増している。HPAPIは、キナーゼ阻害剤のような特定の細胞部分を標的とする低分子癌治療において重要である。HPAPIに対する需要の増加は、これらの医薬品を製造し、臨床サポートを提供する企業にとって絶好の機会を生み出している。コントラクト・ファーマ社が2023年9月に発表した記事によると、世界中で製造されている全医薬品の25％が高活性であると考えられており、がん治療薬の60％がHPAPIを含んでいる。したがって、がん領域におけるHPAPIの需要の増加は、製薬業界における受託製造サービスの需要を押し上げると予想される。
癌の有病率の急増は、先進的で効果的な治療薬への需要を煽り、新規癌治療薬の同定、試験、開発のための企業や政府などの利害関係者による新たな投資につながっている。例えば、2023年7月にフランスのSanté Publiqueが更新したデータによると、2023年には43万3,000人以上の新規がん診断が予想され、その内訳は男性が57％、女性が43％であった。また、女性の新規がん症例はより早く増加しており、診断年齢の中央値は68歳（男性は70歳）であるとしている。このように、がん罹患率の増加は、製造受託サービスに対する需要を創出し、同分野の成長に寄与すると予想される。
がんに対するHPAPIの潜在的な可能性からHPAPIに対する需要が増加しており、戦略的な活動に取り組む市場プレーヤーがセグメントの成長を後押しする可能性が高い。例えば、2023年5月、Cerbios-Pharma SA（Cerbios）はSwissMedicによる新しい製造施設の薬事承認を発表した。この施設は、臨床用および商業用の高活性分子（HPAPI）をGMPに準拠して製造する専用施設である。この施設で製造されるHPAPIは、がん治療で使用されるADC抗体薬物複合体の細胞毒性リンカーペイロードとなる。2022年6月、メルクは重要ながん治療への需要に対応するため、高力価原薬製造施設に5,900万ユーロを投資した。
したがって、抗がん剤におけるHPAPI需要の増加と市場参入企業による戦略的活動は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
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予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、高活性医薬品のエンジニアリングに精通した開発委託先として重要な地位を占めている。その結果、多くのプロジェクトがこの地域に委託されるようになった。さらに、同地域の製品製造と品質に関する厳格な規制は、特に米国における受託製造サービスに有利な成長機会をもたらすと期待されている。
高薬理活性原薬の受託製造市場は、高薬理活性原薬の製造に対応できる専門施設の拡張が進んでいることから、繁栄が見込まれている。このことは、そのような施設に対する需要が増加していることを示しており、ひいては市場に好影響をもたらすだろう。例えば、ピラマル・ファーマ・ソリューションズ社は2022年7月、カナダ・オンタリオ州オーロラに高薬理活性原薬（HPAPI）製造機能を備えた高度な原薬製造施設を設立した。この施設は3,000万カナダドル（2,300万米ドル）の投資で建設され、1万平方フィートの製造スペースを追加した。この施設には2つの新しいリアクター・スイートがあり、濾過と乾燥機能が拡張され、同社の臨床スケールから商業スケールの原薬生産能力が強化される。特筆すべきは、この工場は職業暴露限界（OEL）1mcg/m3のHPAPIを扱うことができ、強力な医薬品有効成分の安全かつコンプライアンスに適合した生産を保証することである。
高活性原薬製造サービスを拡大するための市場関係者間の協力協定は、市場成長に寄与すると予想される。例えば、2023年5月、エボニックとヘレウスは高活性原薬のサービス範囲を拡大した。エボニックは中規模から大規模の後期臨床段階のHPAPIを専門としている。両社のHPAPIに関する専門知識を活用することで、前臨床研究から商業生産までの包括的なソリューションを顧客に提供する。
このように、HPAPI施設の拡張と戦略的提携の増加は、予測期間中、北米の高力価原薬受託製造市場を押し上げるだろう。
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高活性原薬受託製造業界の概要
高力価原薬の受託製造市場は細分化されており、複数の大手企業が存在する。市場プレーヤーは競争力を維持するために、製造施設の拡大、共同研究、提携などの戦略を採用している。市場シェアの点では、Piramal Pharma Solutions、Lonza、Catalent Inc.、VxP Pharma Inc.、Pfizer CentreOneなどが挙げられる。
高活性原薬受託製造市場のリーダー
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Piramal Pharma Solution
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Lonza
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Catalent, Inc.
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VxP Pharma, Inc.
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Pfizer CentreOne
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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高活性原薬受託製造市場ニュース
- 2023年10月Axplora社は、HPAPIとステロイドの大規模な製造能力を拡大する新しいFarmabios製造ユニットの第1ラインのCGMP承認をAIFA（イタリアのヒト用医薬品を規制する公的機関）から取得したと発表。
- 2023年1月Sai Life Sciences社がインドのBidarに高活性原薬（HPAPI）製造施設を新設。この施設は同社のCGMP原薬製造キャンパスに追加されたもので、HPAPIの開発と製造における専門性を拡大するものである。サイライフサイエンス社は、この新しい施設により、顧客に利益をもたらすNCE開発のための合理的な経路を提供することを目指しています。
高活性原薬受託製造業界セグメント
高薬理活性API（原薬）受託製造市場とは、専門企業が高薬理活性APIの受託製造サービスを提供する医薬品分野を指す。高活性APIは、その効力や毒性から特殊な取り扱いを必要とする場合が多い。高活性原薬の受託製造市場は、製品タイプ、用途、合成、剤形によって区分される。製品タイプ別では、市場は革新的なものとジェネリック医薬品に区分される。用途別では、がん、ホルモン障害、緑内障、その他の用途に区分される。合成別では、市場は合成とバイオテクノロジーに区分される。剤形別では、注射剤、経口固形剤、クリーム剤、その他の剤形に区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 革新的 | |
| ジェネリック | ||
| アプリケーション別 | 腫瘍学 | |
| ホルモン障害 | ||
| 緑内障 | ||
| その他のアプリケーション | ||
| 合成により | 合成 | |
| バイオテクノロジー | ||
| 剤形別 | 注射可能 | |
| 経口固形物 | ||
| クリーム | ||
| その他の剤形 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | イギリス | |
| ドイツ | ||
| フランス | ||
| スペイン | ||
| イタリア | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | インド | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
製品タイプ別
| 革新的 |
| ジェネリック |
アプリケーション別
| 腫瘍学 |
| ホルモン障害 |
| 緑内障 |
| その他のアプリケーション |
合成により
| 合成 |
| バイオテクノロジー |
剤形別
| 注射可能 |
| 経口固形物 |
| クリーム |
| その他の剤形 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | イギリス |
| ドイツ | |
| フランス | |
| スペイン | |
| イタリア | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | インド |
| 日本 | |
| 中国 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
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高活性原薬受託製造市場調査FAQ
高活性原薬受託製造市場の規模は？
高活性原薬受託製造市場規模は2024年に79.9億米ドルに達し、年平均成長率9%で2029年には131.4億米ドルに達すると予測される。
現在の高活性原薬受託製造市場規模は？
2024年には、高活性原薬受託製造市場規模は79億9000万米ドルに達すると予想される。
高活性原薬受託製造市場の主要企業は？
Piramal Pharma Solution、Lonza、Catalent, Inc.、VxP Pharma, Inc.、Pfizer CentreOneが高活性原薬受託製造市場で事業を展開している主要企業である。
高活性原薬受託製造市場で最も成長している地域は？
北米は予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
高活性原薬受託製造市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、アジア太平洋地域が高活性原薬受託製造市場で最大の市場シェアを占める。
高活性原薬受託製造市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の高活性原薬受託製造市場規模は72.7億ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年の高活性原薬受託製造市場の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の高活性原薬受託製造市場規模を予測しています。
最終更新日:
高活性原薬受託製造業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の高活性原薬受託製造市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。高活性原薬受託製造の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
