ヘルニア修復デバイスおよび手術市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.77 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.37 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.34% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるヘルニア修復デバイスおよび手術市場分析
ヘルニア修復デバイスおよび手術市場規模は2025年に67億7,000万米ドルに位置し、2030年までに83億7,000万米ドルに上昇し、年平均成長率4.34%を示すと予測されています。分野が成熟化する中で安定した成長が形成されていますが、継続的なデバイス革新、外来手術センター（ASC）の幅広い利用、ロボット導入により、手術量と平均販売価格は上昇傾向を維持しています。需要はまた、相当な臨床ニーズに支えられています。2021年には675万人を超える患者がヘルニアとともに生活しており、高齢化と肥満率の増加により発症率は上昇傾向にあります。ロボット鼠径ヘルニア修復の普及率は、わずか6年間で0.8%から24.2%に急上昇し、腹壁修復では0.02%から17.0%に移行し、決定的な技術的転換を浮き彫りにしています。合成ポリプロピレンメッシュはコスト優位性によりリードを維持していますが、医療施設が慢性疼痛と感染率の低減を求める中、生物学的製品と生体合成代替品は急速に拡大しています。訴訟逆風は解消し始めており、2024年10月のBDによる10億米ドルの和解により大きな懸念材料が除去され、メーカーは次世代材料、固定技術、手術ロボティクスへの再投資を可能にしています。
主要レポートポイント
- 製品別では、合成ポリプロピレンメッシュが2024年に48.43%の売上シェアでリード。生物学的・生体合成メッシュは2030年まで年平均成長率6.34%で拡大する見込み。
- 手術法別では、開放無張力修復術が2024年にヘルニア修復デバイスおよび手術市場シェアの42.52%を占有。ロボット支援腹腔鏡修復術が年平均成長率6.66%で2030年まで分野をリード。
- ヘルニアタイプ別では、鼠径修復が2024年に66.32%のシェアを獲得。切開・腹壁修復が年平均成長率6.67%で最も急成長。
- 材料別では、合成オプションが2024年に71.23%のシェアを占有。生物学的材料が年平均成長率7.01%で上昇。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に61.34%のシェアを支配。ASCはコストと利便性の優位性により年平均成長率7.86%で拡大。
- 地域別では、北米が2024年に40.34%のシェアを維持。アジア太平洋は、インフラ改善と手術量増加に支えられ、年平均成長率5.67%で前進。
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世界のヘルニア修復デバイスおよび手術市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 世界的な外科ヘルニア負担の増大 | +1.2% | 世界全体、高齢化市場で最高 | 長期（4年以上） |
| 低侵襲修復技術の進歩 | +0.8% | 北米・欧州がリード、アジア太平洋が拡大 | 中期（2～4年） |
| 選択的ヘルニア手術の保険適用拡大 | +0.6% | 米国、カナダ、西欧 | 中期（2～4年） |
| 複合・軽量メッシュの採用拡大 | +0.4% | 世界全体、プレミアム医療システムで先行 | 短期（2年以下） |
| 外来手術センターでの手術急増 | +0.7% | 米国、欧州に拡大 | 中期（2～4年） |
| 手術成果向上のためのロボティクス・AI統合 | +0.5% | 高所得国 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な外科ヘルニア負担の増大
世界的なヘルニア発症率は上昇しており、アナリストは人口の高齢化と肥満率の上昇により、2050年までに新規症例が19.7%増加すると予測しています。45歳以上の成人が新規診断の大部分を占め、男女比約7:1により男性に需要が集中しています。インドや中国などの低・中所得国では手術の待機症例が続いており、手術能力が拡大すれば、これらの地域は相当な未開拓ボリュームとして位置づけられます。この疫学的重要性により、ヘルニア修復デバイスおよび手術市場は安定したベースライン成長を確保しています。
低侵襲修復技術の進歩
ロボットシステムと改良された腹腔鏡器具により、切開創の縮小、術後疼痛の軽減、職場復帰の迅速化が実現されています。実世界データでは、片側ロボット修復の平均コンソール時間は37分で、早期導入者の間では学習曲線が急速であることが示されました。設備投資は依然高額ですが、保険者による適用範囲は拡大しており、AI誘導計画により訓練期間の短縮が期待されています。ロボット送達に適合するプレミアムメッシュ設計も、症例数が横ばいでも売上増を支える高い平均販売価格を実現しています。
選択的ヘルニア手術の保険適用拡大
Medicareは2024年のメリットベース・インセンティブ支払制度でヘルニア修復特有のコスト測定を導入し、平均費用2,000～2,500米ドルで年間100万件を超える手術をカバーしています。同時に、2023年のCPTコード改訂により請求精度が改善され、民間保険者は再入院の減少を示すエビデンスがある場合にロボット技術への償還を開始しています[1]米国外科学会、「ヘルニアの2023年CPTコード改訂」、facs.org。償還の安定性により外科医はプレミアム技術の採用を促進され、持続的な機器とメッシュの更新需要を生み出しています。
複合・軽量メッシュの採用拡大
ポリ-4-ヒドロキシ酪酸、ePTFE-ポリプロピレンハイブリッド、完全吸収性生体合成物質は、慢性疼痛と感染率の低減を約束しています。BDのPhasixメッシュは天然組織の3倍の引張強度を示しながら12～18か月で吸収されます。GoreのSYNECORは2.5倍強い修復と1%未満の再発率を提供し、価格プレミアムを支えています。肥満または汚染領域を治療する外科医は、従来の重量級ポリプロピレンをコスト重視の症例に徐々に限定しています。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響時間軸 |
|---|---|---|---|
| 生物学的・生体合成メッシュの高コスト | -0.9% | 世界全体、価格敏感市場で深刻 | 中期（2～4年） |
| メッシュ合併症による製品回収・訴訟 | -1.1% | 北米・欧州 | 短期（2年以下） |
| 熟練腹腔鏡・ロボット外科医の不足 | -0.7% | 新興・低ボリューム市場 | 長期（4年以上） |
| 病院の設備予算制約による調達遅延 | -0.4% | 世界の公立・地方病院 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
生物学的・生体合成メッシュの高コスト
豚皮膚または牛心膜から誘導される生物学的パッチは、ポリプロピレンの5～10倍のコストがかかる場合があり、支払者予算がより厳しい地域では普及が制限されています。Gore BIO-Aなどの生体合成物質も重量級メッシュを大幅に上回り、手術室時間の延長により更なる費用が追加されます。新興市場の病院は縫合のみまたは基本的なポリプロピレン技術をデフォルトとするため、世界的な普及曲線が鈍化しています。
メッシュ合併症による製品回収・訴訟
2019年以降に提出された86,000件を超える有害事象報告により、FDAは2025年6月にドラフト表示ガイダンスを発表しました[2]米国FDA、「ヘルニア外科メッシュのドラフトガイダンス」、連邦官報、federalregister.gov。BDの10億米ドル和解により38,000件の訴訟が解決されましたが、小規模サプライヤーに対する係争中の案件により外科医と調達チームの間で注意深さが生まれ、一部の施設を確立された低リスク製品に回帰させています。コンプライアンスコストと長期の試験タイムラインが、短期的な新製品ROIを圧迫しています。
セグメント分析
製品別：合成メッシュの優位性が生物学的製品の挑戦に直面
合成ポリプロピレンは2024年に売上の48.43%を占め、確立された臨床実績と予算に優しい価格設定を強調しています。合成メッシュのヘルニア修復デバイスおよび手術市場規模は、昨年の業界総売上のほぼ半分に相当しました。軽量・大孔設計により術後疼痛を軽減し、シェア維持に貢献しています。生物学的・生体合成代替品は現在のボリュームは小さいものの、感染しやすい腹壁症例により外科医が吸収性またはハイブリッド構造に向かう中、年平均成長率6.34%で上昇しています。
固定サブセグメントも近代化が進んでいます。TELA BioのLIQUIFIX（内部ヘルニア使用でFDA初承認の液体接着剤）は、均一な分布とタック外傷の軽減により支持を得ています。抗菌コーティング、特にクロルヘキシジンフィルムも、ゲンタマイシン含浸競合製品と比較して感染リスクを削減することでサプライヤーの差別化を図っています[3]Frontiers Research Group、「抗菌メッシュコーティング」、Frontiers in Cellular and Infection Microbiology、frontiersin.org。メッシュ、固定、補助ツールを単一ベンダーキットに統合するサプライヤーは、購買委員会との結びつきを強化しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
手術法別：開放手術の持続にもかかわらずロボット革命が加速
開放無張力Lichtenstein法は依然として2024年手術の42.52%を占め、外科医の習熟度と低い消耗品コストを証明しています。多くの単純な鼠径症例において、病院はスループット最大化と設備投資最小化のためこのアプローチを維持しています。しかし、ロボット支援腹腔鏡修復術は年平均成長率6.66%で前進し、人間工学と3D可視化が効果を発揮する複雑な両側および腹壁症例で支持を獲得しています。
ASC投資の増大とベンダーによる低価格4アーム型モデルの展開により、ロボットシステムのヘルニア修復デバイスおよび手術市場シェアは上昇を続けています。北欧登録で報告された早期再発急増は、本質的な技術欠陥ではなく学習曲線に関連しているようです。AI強化ビジョンにより曲線の平坦化が期待され、外科医プールの拡大とディスポーザブル器具ボリュームの押し上げが見込まれます。
ヘルニアタイプ別：鼠径優位性が腹壁成長機会を隠蔽
鼠径修復は2024年ボリュームの66.32%を生み出し、明確な男性疾患バイアスと確立された外来経路に支えられています。他のカテゴリーが成長を上回っても、鼠径修復に割り当てられたヘルニア修復デバイスおよび手術市場規模は2030年まで安定を維持するでしょう。切開・腹壁修復は、年平均成長率6.67%で、腹部手術率の上昇、肥満、複雑な筋膜欠損をより早期に発見する画像診断の改善を背景に上昇しています。
感染に抵抗し大きな隙間を補強する先進メッシュは腹壁症例用に特別設計されており、サプライヤーは鼠径メッシュASPの最大3倍まで請求することを可能にしています。食道裂孔補強のための後直腸鞘フラップなどの革新的アプローチは、技術進化が専門材料への需要を支える仕組みを示しています。
材料別：合成リーダーシップが生物学的革新により挑戦される
合成繊維は、有利な価格対性能比と外科医の幅広い習熟により、2024年に71.23%のシェアをコントロールしました。しかし、年平均成長率7.01%で前進する生物学的・ハイブリッド生体合成メッシュは、汚染領域と高リスク患者で地歩を固めています。合成製品のヘルニア修復デバイスおよび手術市場シェア優位性は、プレミアム代替品の実証された感染回避効果に償還が対応する中、わずかに狭まるでしょう。
例えば、Gore BIO-Aは複雑腹壁症例で83%の無傷修復を実証しながら、従来の豚ベース皮膚パッチの半分未満のコストでした。同時に、血小板豊富フィブリンバリアは臨床使用に向けて動いており、合成メッシュ適合性の向上と安価インプラントの実用寿命延長の可能性があります。
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エンドユーザー別：病院優位性がASC破壊に直面
病院は2024年に61.34%のシェアで主要顧客基盤を維持しました。これは主に、複雑または再手術が多くの場合、多分野支援と一晩観察を必要とするためです。それでも、償還パリティの改善と両側腹腔鏡症例でも日帰り退院を可能にするプロトコルにより、ASCは年平均成長率7.86%で成長しています。
3,000を超える米国ASCがヘルニア修復を中核サービスとして挙げており、Medtronicなどの企業は、低い設備投資と使用毎支払い器具価格設定による「ASC適合」ロボットパッケージをバンドル提供しています。専門ヘルニアセンター（しばしば医師所有）が紹介ハブとして出現し、購買力を強化し統合デバイスエコシステムを要求しています。
地域分析
北米は2024年に世界売上の40.34%を生み出し、高い手術量、早期技術導入、幅広い保険適用に支えられました。Medicareだけで年間100万件を超えるヘルニア修復に償還し、メッシュ、固定、器具に対して25億米ドルのアドレサブル支出に相当します。米国の鼠径修復におけるロボット普及率は2019年までに24.2%に達し、FDAの新表示ガイダンスは性能主張の標準化により将来の展開を円滑化すると期待されています。カナダとメキシコは、国境を越えた医療観光とインフラアップグレードにより増分成長を加えています。
欧州はわずかに後れを取っていますが、長期データを持つプレミアムデバイスを支持する堅牢な臨床登録から恩恵を受けています。ドイツ、英国、フランスは軽量・生体合成メッシュの早期採用者であり、南欧は入院期間と慢性疼痛削減のため腹腔鏡・ロボット量を増やしています。2025年のTELA BioのOviTex Inguinal欧州発売は、低侵襲・ロボット送達に最適化されたソリューションに対するディストリビューター関心を支えています。それでも、EU27か国間での償還異質性により、サプライヤーは国別に価値資料をカスタマイズする必要があります。
アジア太平洋は最も急成長の地域であり、2030年まで年平均成長率5.67%で前進しています。中国とインドはそれぞれ年間100万件を超える修復を実施していますが、メッシュ使用は依然不均等であり、経済的合成製品と中級生体合成製品のホワイトスペースを創出しています。日本の成熟した支払者システムはロボット導入を支持し、オーストラリアと韓国は外来経路を支持しています。国際OEMは、多様な規制タイムラインと地域入札プロセスをナビゲートするため、地域ディストリビューターとの提携を増やしています。
競争環境
ヘルニア修復デバイスおよび手術市場は、多角化した多国籍企業のコアと集中イノベーターのコホートを特徴としています。BDは、メッシュ訴訟の大部分を10億米ドルで和解した後、完全吸収性プラットフォームと抗菌設計に資本を投入しています。MedtronicはメッシュポートフォリオをHugo RASロボットと統合し、手術スループットを押し上げる可能性のあるシームレスな器具-メッシュワークフローをターゲットとしています。Johnson & JohnsonのEthiconユニットは依然としてボリュームリーダーですが、同社は開放、腹腔鏡、ロボットモダリティ間で互換性のあるエネルギーデバイスでラインナップをリフレッシュしています。
専門企業が競争摩擦を加えています。TELA Bioは、生物学的強化OviTexを豚皮膚の費用対効果的代替品として位置づけ、ロボット送達のCEマークを確保することで、2024年第3四半期の売上を26%成長させました。W. L. GoreはePTFEと生体合成R&Dに依拠してプレミアムASPを固定しています。Absolutionsなどの新規参入者は、手術時間と漿液腫率を大幅削減する可能性がある新規閉鎖システムでブレークスルー地位を追求しています。全体的に、メッシュ、固定、ロボティクス、分析をエンドツーエンドソリューションにバンドルするベンダーが、供給品の標準化を目指す大規模病院システムの支持を獲得しています。
ヘルニア修復デバイスおよび手術業界リーダー
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Medtronic Plc
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Johnson & Johnson（Ethicon）
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Becton, Dickinson and Company
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B. Braun SE
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Cook Medical LLC
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：FDAは2019年以降86,000件を超える有害事象報告を記録した後、ヘルニアメッシュ表示に関するドラフトガイダンスを発行。
- 2025年4月：BDは臍ヘルニアパッチのFDA 510(k)承認を取得し、既に幅広いヘルニアポートフォリオを拡張。
- 2025年3月：Johnson & Johnson MedTechはヘルニアおよびその他軟組織修復用のDUALTO Energy Systemを展開。
- 2025年1月：TELA Bioはロボット・腹腔鏡修復用OviTex Inguinalの欧州販売を開始。
世界のヘルニア修復デバイスおよび手術市場レポート範囲
レポートの範囲によると、ヘルニアは臓器や脂肪組織が通常含まれる弱い部分から突出する医学的状態です。ヘルニア修復はヘルニアの治療のための外科手術です。手術に使用されるデバイスとアクセサリーがレポートの範囲に含まれます。レポートはヘルニア修復デバイス市場の詳細分析を提供します。ヘルニア修復デバイス市場は製品別（高分子・人工メッシュ、内視鏡器具、外科器具、生物学的材料、その他製品）、手術法別（開放張力修復、無張力修復、腹腔鏡手術、その他手術法）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）でセグメント化されています。市場レポートは、世界的に主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは、上記セグメントの値（百万米ドル）を提供します。
| 合成ポリプロピレンメッシュ |
| 拡張PTFEメッシュ |
| 軽量大孔メッシュ |
| 生物学的/生体合成メッシュ |
| 外科・内視鏡器具 |
| 固定デバイス（タッカー、縫合、接着剤） |
| 開放張力修復 |
| 開放無張力（Lichtenstein）修復 |
| 腹腔鏡腹腔内オンレイメッシュ（IPOM） |
| ロボット支援腹腔鏡修復 |
| 鼠径ヘルニア |
| 切開/腹壁ヘルニア |
| 臍ヘルニア |
| 大腿・その他ヘルニア |
| 合成 |
| 生物学的 |
| ハイブリッド生体合成 |
| 病院 |
| 外来手術センター（ASC） |
| 専門ヘルニアクリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 合成ポリプロピレンメッシュ | |
| 拡張PTFEメッシュ | ||
| 軽量大孔メッシュ | ||
| 生物学的/生体合成メッシュ | ||
| 外科・内視鏡器具 | ||
| 固定デバイス（タッカー、縫合、接着剤） | ||
| 手術法別 | 開放張力修復 | |
| 開放無張力（Lichtenstein）修復 | ||
| 腹腔鏡腹腔内オンレイメッシュ（IPOM） | ||
| ロボット支援腹腔鏡修復 | ||
| ヘルニアタイプ別 | 鼠径ヘルニア | |
| 切開/腹壁ヘルニア | ||
| 臍ヘルニア | ||
| 大腿・その他ヘルニア | ||
| 材料別 | 合成 | |
| 生物学的 | ||
| ハイブリッド生体合成 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター（ASC） | ||
| 専門ヘルニアクリニック | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ヘルニア修復デバイスおよび手術市場の現在の規模は？
市場は2025年に67億7,000万米ドルと評価され、2030年までに83億7,000万米ドルに達すると予測されています。
どの製品タイプが市場をリードしていますか？
合成ポリプロピレンメッシュが2024年時点で48.43%の売上シェアでトップの座を占めています。
ロボットヘルニア修復はどの程度の速さで成長していますか？
ロボット支援腹腔鏡修復は2030年まで年平均成長率6.66%で拡大しており、手術タイプの中で最も急速なペースです。
なぜ外来手術センターがシェアを獲得しているのですか？
Medicareの支払い増額、日帰り退院プロトコル、低い施設費用がASCボリュームを押し上げ、年平均成長率7.86%を支えています。
最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋は、中国、インド、日本でのインフラ投資と手術能力増加により、年平均成長率5.67%で前進しています。
BDの訴訟和解は市場にどのような影響を与えましたか？
10億米ドルの和解により大部分のメッシュ訴訟が解決され、規制不確実性が軽減され、BDと同業他社が製品イノベーションに再集中することを可能にしました。
最終更新日:
