GMP試験市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2024年〜2029年）

GMP試験サービスの市場動向

GMP試験サービス市場で製薬・バイオ製薬企業が大きなシェアを占める見込み

GMPは、製品が一貫して生産され、品質基準によって管理されていることを保証するシステムである。完成品の検査では除去できない医薬品製造に関連する危険性を可能な限り低減することを目的としている。製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中に成長すると予想される。

製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発は、この分野の市場拡大を促進すると予想される。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、第I相試験が24件、第II相試験が34件、第III相試験が23件となっている。同レポートによると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はファイザー・バイオンテック、ヤンセン、モデナ、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに条件付き販売許可を与えている。米国食品医薬品局（FDA）もファイザー・バイオNTech社、ヤンセン社、モデナ社のCOVID-19ワクチンを承認した。2021年7月に発表された食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計によると、全世界で毎年約1,279品目の医薬品がリコールされており、FDAの医薬品リコールの94％は米国で発生し、次いでカナダの4％となっている。FDAは2012年から2021年の間に米国で12,028件の医薬品リコールを発令している。そのため、製造工場のGMP試験と、上市前の公的安全性の保証が必要となる。

市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、2021年4月、世界的な受託研究機関の大手であるPPD Inc.は、バイオ医薬品の試験能力を強化するため、アイルランドにGMP（Good Manufacturing Practice）ラボを拡張する計画を発表した。その結果、製薬・バイオ医薬品ビジネスのカテゴリーが市場拡大を牽引している。GMP試験サービス市場は、今後1年間の成長に好影響を与えると予想される。

予測期間中、北米がGMP試験サービス市場で大きなシェアを占める見込み

北米は、主要市場プレイヤーの存在と先端技術の利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されている。さらに、良好な規制インフラと高い医療需要が、この地域の市場成長を後押しすると予測されている。FDAは、医薬品メーカーが現行の適正製造基準（CGMP）規制を遵守しているかを綿密に監視することで、製品の品質を保証している。医薬品のCGMP規制には、医薬品の製造、加工、包装に使用される方法、設備、管理に関する最低要件が含まれる。この規制は、製品が安全で、主張する成分と強度を含んでいることを保証するものである。

さらに、慢性疾患の負担増が新薬の需要増に拍車をかけると予想され、医薬品製造活動が活発化する可能性が高く、それによって市場成長が促進される。例えば、CDCの2022年のデータによると、アメリカ人の10人中約6人が慢性疾患に苦しんでおり、国の年間医療費約4兆1,000億ドルを牽引している。高い疾病負担は、高品質の医薬品への需要を高め、GMP試験を必要とする製造活動の増加につながり、市場の成長を後押しすると予想される。

製造技術を向上させるための企業への政府投資の増加や製薬メーカー数の増加が、予測期間中の市場成長を後押しした。例えば、コンティニュアス・ファーマシューティカルズは2021年1月、重症患者の治療に不可欠な医薬品の国内生産を促進するため、米国政府から6930万米ドルの契約を獲得した。製造受託機関は、発展途上地域での増加により、予測期間中に顕著な成長率を記録すると予想される。さらに、医薬品の承認数の増加や、研究市場の需要に対応するための製造施設増設の必要性が、市場の成長を押し上げると予想される。

したがって、上記のすべての要因は、予測期間にわたって調査市場の成長を促進すると予想される。