GMPテスティングサービス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年〜2030年）

市場動向とインサイト

製薬・バイオ医薬品企業セグメントがGMPテスティングサービス市場において相当のシェアを占める見込み

GMPは、GMPバリデーションおよび品質管理テストの重要性を強調しつつ、製品が品質基準に従って一貫して生産・管理されることを保証するシステムです。製造された製品の検査によっては除去できない医薬品製造に伴うリスクを可能な限り低減することを目的としており、医薬品品質管理の役割を浮き彫りにしています。製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中に成長が見込まれています。

製薬・バイオ医薬品業界における革新的な医薬品開発は、GMPテスティングサービス市場を中心に、このセクターの市場拡大を促進すると予想されています。国際製薬団体連合会（IFPMA）の「Facts & Figures Report 2021」によると、フェーズIが24件、フェーズIIが34件、フェーズIIIが23件の試験が実施中でした。同レポートによると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はPfizer-BioNTech、Janssen、ModernaおよびAstraZenecaの新型コロナウイルスワクチンに条件付き販売承認を付与していました。米国食品医薬品局（FDA）もPfizer BioNTech、JanssenおよびModernaの新型コロナウイルスワクチンを承認しました。これらの承認は、製薬業界における規制コンプライアンステストおよびGMP認証の重要性を反映しています。2021年7月に公表された米国食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計によると、世界では年間約1,279件の医薬品がリコールされており、FDAによる医薬品リコールの94%が米国内で発生し、次いでカナダが4%を占めています。FDAは2012年から2021年の間に米国内で12,028件の医薬品リコールを実施しました。これらのリコールにより、製造施設の厳格なGMPテスティングと、製品が市場に流通する前の品質保証テストによる公衆安全の確保が不可欠となっています。

市場プレーヤーの戦略的活動が予測期間中の市場を押し上げると見込まれています。例えば、2021年4月にPPD Inc.は、バイオ医薬品検査能力を強化し高度なGMPラボサービスを提供するため、アイルランドにある優良医薬品製造基準（GMP）ラボの拡張計画を発表しました。その結果、製薬・バイオ医薬品企業のカテゴリーが市場拡大を牽引しています。現在のGMPトレンドに沿って、予測年度のGMPテスティングサービス市場の成長に好影響をもたらすと期待されています。

北米はGMPテスティングサービス市場において予測期間中に相当のシェアを維持する見込み

北米は、主要市場プレーヤーの存在と高度技術の利用可能性により、予測期間中に相当の市場シェアを維持する見込みです。さらに、有利な規制インフラと高い医療需要が地域市場の成長を促進すると予測されています。FDAは、厳格な現行優良医薬品製造基準（CGMP）テストおよび規制コンプライアンステストを含む現行優良医薬品製造基準（CGMP）規制への医薬品製造業者の遵守を厳密に監視することで、製品の品質を確保しています。医薬品に関するCGMP規制には、医薬品の製造、加工、包装に使用される方法、施設、管理の最低要件が含まれています。これらの規制により、製品の安全性と、表示された成分および効能が担保されます。

さらに、慢性疾患の増加する負担が新薬への需要拡大を促進し、医薬品製造活動の増加につながることで市場成長を牽引すると見込まれています。この製造活動の増加にはGMPテスティングが必要とされ、GMP市場の成長を後押しします。

製造技術向上のための政府投資の増加と製薬メーカー数の増加が、予測期間中の市場成長を後押ししています。これらの要因はGMPの成長を牽引し、業界における現在のGMPトレンドに沿ったものとなっています。例えば、2021年1月にContinuus Pharmaceuticalsは、重篤患者の治療に不可欠な医薬品の国内生産を促進するため、米国政府から6,930万米ドルの契約を受注しました。受託製造機関（CMO）は、新興地域におけるこれらの機関の増加により、予測期間中に顕著な成長率を記録すると期待されています。さらに、医薬品承認数の増加と対象市場の需要に対応するための追加製造施設の必要性が、GMPテスティングサービス市場の成長を促進すると予測されています。

以上のすべての要因が、予測期間中の対象市場の成長を推進すると見込まれています。