サーモスタブルワクチンの市場規模・シェア分析-成長動向と予測（2025年～2030年）

耐熱性ワクチンの世界市場動向と洞察

生体不活化ワクチン分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる

弱毒生ワクチンは、疾病予防において重要な役割を果たしている。弱毒化されたウイルスや細菌を使用し、複製はできるが、健康な人に病気を引き起こすことはない。これらのワクチンは、特に麻疹、おたふくかぜ、風疹、ポリオのような疾患に対する世界的な予防接種プログラムで広く使用されているため、大きな市場シェアを維持している。効果が高いため投与回数が少なくて済むことが多く、資源が限られた環境での集団キャンペーンに最適である。しかし、熱による分解を受けやすいため、耐熱性製剤の製造に力を注いでいる。その重要性を認識し、世界保健機関（WHO）やGaviのような国際保健機関は、特にコールドチェーン設備のない地域において、無駄を最小限に抑え、アクセスを向上させるために、これらのワクチンを安定化させることを優先している。

弱毒生ワクチンは、主に世界的な予防接種プログラムで広く採用されていることから、耐熱性ワクチン市場で大きなシェアを占めている。例えば、弱毒生ワクチンである麻疹ワクチンは、世界の麻疹による死亡者数を年間260万人から約12万2,000人に減少させる重要な原動力となっている。しかし、2023年には世界の麻疹患者数は20％増の1,030万人に達し、その主な原因はワクチン接種率の不足であり、2,200万人以上の子どもたちが初回接種を受けていない。このことは、流行リスクを軽減する上でLAVが果たす重要な役割を浮き彫りにしている。さらに、これらのワクチンの熱安定化により、特にコールドチェーンのインフラが信頼できない市場での運用効率が向上する。

熱劣化がもたらす課題に対応するため、耐熱性製剤の開発が進められている。例えば、Stablepharma社のSPVX02は、耐熱性破傷風ジフテリアワクチンである。2025年3月、米国を拠点とするワクチン候補が第I相臨床試験に進み、注目を集めた。このワクチンは室温で抜群の安定性を示し、-20℃から40℃の温度変化にさらされても有効性を維持する。医薬品医療製品規制庁（MHRA）はこの第1相臨床試験を承認し、冷蔵庫を使わないワクチンの商業化に向けた重要なマイルストーンとなった。さらに、研究者は気化保存技術を利用して乾燥粉末弱毒生インフルエンザワクチンを開発し、周囲条件下での安定性を確保した。

世界保健機関（WHO）やGaviを含む国際保健機関は、戦略的優先順位を設定することで市場を形成している。これらの機関は、弱毒生ワクチン（LAV）の熱安定性を強化することを目的としたイニシアチブを展開している。この強化は、ワクチンの浪費を減らし、コールドチェーンシステムが信頼できない地域での予防接種の範囲を広げようとするものである。Gaviのフェーズ5戦略（2021-2025年）は、公平性を優先し、「ゼロ投与の子どもたちや社会から疎外されたコミュニティに焦点を当てています。リソースの限られた州や困難な環境でのワクチン配布を拡大することで、Gaviは差し迫った保健上のニーズに対応するだけでなく、インフラに課題のある地域での市場での存在感を深めている。こうした取り組みにより、予測期間中、特に十分なサービスを受けていない地域における弱毒生ワクチン市場の大幅な成長が期待される。

技術の進歩に加え、政府や国際機関による資金提供や戦略的イニシアチブの増加が、特に遠隔地や資源の限られた地域での弱毒生ワクチンの使用をさらに後押ししている。2023年12月現在、35カ国が推定10億回分のnOPV2を接種しており、世界のポリオ撲滅活動に大きく貢献しています。このことは、世界的な保健上の課題に取り組む上で、協力的な取り組みが果たす重要な役割を浮き彫りにしている。

したがって、予防接種プログラムでの広範な採用、熱安定化技術の進歩、世界的な保健機関からの支援の増加、資源が限られた地域での需要の増加により、弱毒生ワクチン分野は今後数年間で大きな成長が見込まれる。

耐熱性ワクチン市場は北米が大きなシェアを占めると予想される

北米は、製剤技術の進歩、公衆衛生意識の高まり、感染症の急増、研究資金や官民パートナーシップを含む政府の強力な後押しを背景に、大きなシェアを占める見通しである。

北米における感染症の流行増加は、耐熱性ワクチン市場に大きな影響を与えている。2025年、米国ではCOVID-19パンデミック後のMMRワクチン接種率の低下により、30州で1,000人を超える麻疹患者が発生した。このような状況により、予防接種政策のギャップが露呈し、強固な予防接種戦略の必要性が強化された。同様に、ミシガン州ではライム病患者が5年間で168％増加し、2020年の452人から2024年には1,215人に増加した。こうした傾向は、媒介感染症の脅威の増大を裏付けるものであり、市場における革新的で信頼性の高いワクチンソリューションの需要をさらに高めている。

ワクチン製剤のさらなる技術進歩が市場ダイナミクスに大きな影響を与えている。例えば、2025年3月、バイエルン・ノルディック社は、天然痘および天然痘用に設計されたJynneosワクチンの凍結乾燥バージョンの米国FDA承認を取得した。この革新的な製剤は、保存期間を延長しながら輸送と保管の効率を改善することで、市場の重要なニーズに対応するものである。このような開発が市場成長を促進し、予測期間中の競争戦略を再構築すると期待されている。

さらに、公衆衛生意識の高まりが、耐熱性ワクチンの市場需要に大きな影響を与えている。例えば、2025年に米国30州で1,000人以上の患者が報告された麻疹の流行は、MMRワクチン接種率の低下が主な原因であり、この傾向はCOVID-19の流行によって悪化した。このような事件は、将来の公衆衛生の危機を軽減するために、ワクチン接種レベルを維持することの重要な役割を強調している。これに対応するため、ワクチン製造業者は、厳しい冷蔵を必要とせずに有効性を維持する耐熱性ワクチンの製造を拡大している。この技術革新は予防接種率を高めるだけでなく、コールドチェーンのインフラが不十分な地域における物流の課題にも対処しており、耐熱性ワクチンを主要な成長ドライバーとして位置づけている。

同時に、政府の強力なイニシアチブ、多額の研究資金、戦略的な官民連携が、耐熱性ワクチンの開発をさらに後押ししている。例えば、2025年1月、CEPI（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）はVaxxasと提携し、Vaxxasの高密度マイクロアレイパッチ（HD-MAP）技術を用いた熱安定性無針mRNAワクチンの開発を目的とした480万米ドルのプログラムを開始した。同様に、2024年6月、米国保健社会福祉省（HHS）は、点鼻薬または錠剤として投与されるCOVID-19ワクチンの中間段階試験に最大5億米ドルを拠出することを決定した。この資金は、Project NextGenのもと、COVID-19に対するより広範で長期の防御を提供し、資源に制約のある環境に合わせた簡便な送達方法を備えた次世代ワクチンに重点が置かれている。こうした取り組みによって技術革新が加速し、今後数年間の市場成長が促進されると期待されている。

したがって、感染症の罹患率の上昇、ワクチン製剤技術の進歩、公衆衛生意識の高まり、資金援助や戦略的パートナーシップを通じた政府の強力な支援により、北米地域では研究市場の成長が見込まれています。