呼吸器機器市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる呼吸器機器市場分析
世界の呼吸器機器市場規模は2025年に284億米ドルと推定され、2030年には384.6億米ドルに達し、予測期間(2025年〜2030年)中にCAGR6.25%で成長すると予想される。喘息とCOPDの診断件数の加速、ポータブル酸素ソリューションと持続的気道陽圧(CPAP)システムの急速な普及、健康保険適用範囲の拡大が需要を押し上げている。さらに、気流設定を個別化する人工知能アルゴリズム、清浄な空気への政策的注目の高まり、センサー、ソフトウェア、消耗品を統合治療エコシステムに組み込む複数ベンダーの協力により、勢いが増幅されている。競争の焦点は、製品の幅広さからデータ対応の服薬遵守プラットフォームにシフトしており、新興市場の入札活動により、低メンテナンス型コンセントレーターとハイブリッド人工呼吸器-コンセントレーターユニットの価格重視の量が解放されている。その結果、呼吸器機器市場は、病院の収容能力を補完する在宅医療用途を中心に発展している。
主要レポートポイント
- 機器タイプ別では、治療機器が2024年の呼吸器機器市場シェアの45.33%で首位;診断・モニタリング機器は2030年まで8.53%のCAGRで拡大すると予測される。
- 適応症別では、COPDが2024年の呼吸器機器市場規模の42.25%を占有;睡眠時無呼吸症候群セグメントは2030年まで8.93%のCAGRで成長すると予想される。
- 患者年齢層別では、成人が2024年の呼吸器機器市場の79.56%のシェアを保持、小児・新生児セグメントは2030年まで7.23%のCAGRで進展。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の呼吸器機器市場規模の48.42%のシェアを占有;在宅環境を含むその他エンドユーザーは2025年〜2030年に9.12%のCAGRで拡大。
- 地域別では、北米が2024年の呼吸器機器市場の39.35%を獲得、一方アジア太平洋地域は2030年まで8.47%のCAGRで最も速い成長を記録すると予想される。
世界の呼吸器機器市場トレンドと洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | (〜)CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性呼吸器疾患の罹患率上昇 | +1.1% | 世界 | 長期(4年以上) |
| AI対応CPAPと人工呼吸器の技術革新 | +0.9% | 北米、欧州 | 中期(2〜4年) |
| 在宅医療呼吸器ケアの拡大 | +0.8% | 世界、アジア太平洋地域重点 | 長期(4年以上) |
| 非侵襲的人工換気の採用拡大 | +0.6% | 欧州、北米 | 短期(2年以下) |
| 政府イニシアチブ・償還拡大 | +0.5% | 国レベル、米国、ドイツ、中国での早期利得 | 短期(2年以下) |
| デジタルヘルス技術の統合 | +0.6% | 北米、EU、中国、インド | 中期(2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
呼吸器疾患の罹患率急増
COPDと喘息症例の継続的な増加が持続的な機器需要を支えている。米国肺協会は、2023年に4,420万人の米国住民が喘息の診断を受けており、18〜55歳の成人が16.8%で最も高い生涯発症率を記録したと報告した。女性は男性よりも喘息の有病率が高く、吸入器、スピロメーター、スマートピークフローメーターの対象ユーザー基盤を拡大している。一方、世界保健機関のデータでは、COPDを低・中所得国経済に集中するサイレントキラーと位置づけている。[1]World Health Organization, "Chronic Respiratory Diseases (Asthma, COPD)," who.int このパターンは、手頃な価格のコンセントレーターとモバイル診断車のドナー資金による購入を促進している。
技術の進歩
メーカーは現在、CPAPユニットに適応圧力アルゴリズムを組み込み、マスクリークの不快感を軽減し、治療遵守を向上させている。NovaRespは2024年にそのようなAIエンジンを改良するため300万米ドルを獲得した。シンシナティ大学のエンジニアは、顔面の密着シールなしに必要な気道圧を供給するボルテックス気流を使用するVortexPAPを導入し、患者の利便性向上を約束している。[2]University of Cincinnati, "Researchers Develop New CPAP Device," uc.edu Source: NovaResp, "AI-Driven CPAP Therapy Software Funding," novaresp.ai 軽量加湿器、クラウド連動オキシメーター、Bluetooth対応ネブライザーは、シームレスなデータ取得と臨床医ダッシュボードに向けたパイプラインを例示している。
在宅医療における呼吸器機器の急速な浸透
在宅ベースの呼吸器ケアへのシフトは、医療システムのコスト圧力と慣れ親しんだ環境での治療に対する患者の好みに駆動される、医療提供モデルの根本的な変革を表している。この傾向は、接続機能が強化されたポータブルでユーザーフレンドリーな機器の開発を加速させている。例えば、2024年10月、在宅医療呼吸器ソリューションを専門とする医療技術企業Inogen, Inc.は、米国で最新製品Inogen Rove 4ポータブル酸素コンセントレーターを発表した。
非侵襲的人工換気(NIV)の採用拡大
非侵襲的人工換気は様々な呼吸器疾患に対する第一選択介入として台頭し、治療プロトコルと患者転帰を変革している。技術的に高度なNIV製品の開発など、市場参加者による取り組みがこれらの機器の採用を促進している。例えば、2024年8月、OxiWearは革新的なイヤーパルスオキシメーターのFDA 510(k)承認を取得した。これは血中酸素飽和度(SpO2)と脈拍数の連続かつリアルタイムモニタリング用に設計された機器である。同様に、2024年2月、Masimoは、同社のMightySat MedicalがFDA承認を受け、処方箋なしで消費者が直接利用できる唯一のFDA承認医療用指先パルスオキシメーターとして市販(OTC)可能になったと発表した。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (〜)CAGR予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高度システムの高い取得・保守コスト | -0.9% | 新興市場 | 中期(2〜4年) |
| 進化する複雑な世界規制枠組み | -0.6% | 世界 | 短期(2年以下) |
| 熟練医療従事者の不足 | -0.5% | 世界、特に農村部・低資源地域 | 中期(2〜4年) |
| サプライチェーンの混乱 | -0.3% | 世界、APAC・ラテンアメリカで急増 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
機器の高コスト
プレミアム人工呼吸器、CPAPプラットフォーム、研究室グレードの診断機器は5桁の価格と継続的なサービス契約を伴い、資源制約のある環境での普及を制限している。世界保健機関は、COPDによる死亡の90%以上が十分な機器アクセスのない低所得地域で発生していることを強調し、手頃性のギャップを拡大している。研究者は、2025年の急性肺損傷ケア用ポータブルソリューションを検証するクロスオーバー試験で例示されるように、より低コストで酸素生成と換気を組み合わせるモジュラーシステムで対応している。
厳格な規制要件
米国FDAは2024年2月に品質システム規則を改正してISO 13485に整合させ、メーカーに文書化、監査証跡、設計管理の更新を義務付けた。[3]U.S. Food and Drug Administration, "Medical Devices; Quality System Regulation Amendments," federalregister.gov さらに、同機関の事前決定変更管理計画枠組みは、より迅速なソフトウェア更新を可能にするが、事前計画の負担を課している。医療機器規則下での欧州連合の並行措置は技術ファイル精査を増加させ、スタートアップの市場投入時間を延長している。コンプライアンスの複雑さは開発コストを上昇させ、呼吸器機器市場の軌道を遅らせる可能性がある。
セグメント分析
機器タイプ別:治療機器の優勢と診断機器の勢い
治療プラットフォームは2024年売上の45.33%を占め、急性および慢性ケア用の人工呼吸器、CPAP、酸素コンセントレーターの定着した使用を反映している。治療システムの呼吸器機器市場規模は、選択手術量の増加と慢性疾患監視プログラムに支えられ、中程度の一桁成長率で進展すると予測される。集中治療室では、圧縮空気要件を削減し、ユーティリティコストを抑制し、野外病院での展開を拡大するタービンベース人工呼吸器を次第に好んでいる。加湿器の小型化と閉ループ酸素制御の並行した進歩は患者の快適性を向上させ、需要を強化している。
スピロメーター、カプノグラフ、無線パルスオキシメーターを含む診断・モニタリング機器は、2030年まで8.53%のCAGRを記録する最も急成長部門である。職業性肺疾患の人口スクリーニングキャンペーンと在宅睡眠検査キットが主要な触媒である。フロー・ボリュームループの人工知能分析は現在、より高い特異性で早期閉塞を標識し、症状前介入を促進している。これらのツールがテレメディシンポータルと融合するにつれ、支払者はその予防的価値を認識し、償還採用を押し上げ、呼吸器機器市場を拡大している。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
適応症別:COPDのリーダーシップと睡眠時無呼吸症候群の上昇
COPDは2024年の売上高の42.25%を占め、ネブライザー、長期酸素療法、NIVを必要とする慢性性と頻繁な増悪を反映している。高齢喫煙者人口と新興市場でのバイオマス煙への長期暴露が機器需要を維持している。プライマリケアにスピロメトリーを統合するプログラムは診断範囲を拡大し、用量送達を確認するデジタル吸入器は服薬遵守指標を再設定している。
睡眠時無呼吸症候群治療は2025年〜2030年に8.93%のCAGRで最も強い勢いを記録すると予想される。肥満有病率の上昇、心血管リスク認識の高まり、在宅睡眠時無呼吸症候群検査の大規模マーケティングが成長を支えている。2025年4月に導入されたFDA承認のNightOwl HSATは、自己実施診断シフトを強調している。CPAP設計は現在、患者の快適性を向上させるためにファブリックマスクと静音タービンハウジングを組み込んでおり、これは長期間の服薬遵守における重要な変数であり、呼吸器機器市場を拡大している。
患者年齢層別:成人がリード、小児が上昇
成人セグメントは2024年売上高の79.56%を占め、このシェアは高いCOPD、睡眠時無呼吸症候群、術後呼吸器サポートニーズと一致している。肺弾性の変性と合併症が持続的な機器利用を促進している。メーカーはこのコホートをユーザーフレンドリーなインターフェース、音声プロンプトセットアップガイド、フィットネストラッカーと同期する接続アプリケーションでターゲットにしている。
小児・新生児セグメントは小さいものの、7.23%のCAGRを記録している。革新は2 mLという低い一回換気量を送達可能な新生児人工呼吸器、圧力制御界面活性剤ネブライザー、シミュレーションベース訓練ツールを包含している。このような改良は人工呼吸器誘発肺損傷リスクを軽減し、生存転帰を改善し、専門家の受け入れを向上させ、呼吸器機器市場を拡大している。
エンドユーザー別:病院が保持、在宅医療が加速
病院は2024年需要の48.42%を支配し、クリティカルケア換気、急性増悪管理、手術関連気道サポートにおける役割を反映している。資本予算サイクルは、侵襲的・非侵襲的デュアルモード機能、リクルートメント手技ガイダンス用ベッドサイド超音波、自動カフ圧調整を備えた高度急性度人工呼吸器を好んでいる。電子健康記録システムとの統合はワークフローを合理化し、購入決定を支えている。
主に在宅医療プロバイダーである他のエンドユーザーは、9.12%のCAGRで最も急成長しているコホートである。2.5 kg未満のポータブルコンセントレーター、SpO₂と呼吸数用ウェアラブルメトロロジー、ハードウェアをクラウド分析とバンドルする保険モデルが利用を促進している。リモートデバイス管理ポータルは予定外のサービスコールを削減し、支払者コストを節約し、採用を加速し、呼吸器機器市場を強化している。
地域分析
北米は2024年売上高の39.35%を占め、高い機器普及率、構造化された償還、堅調な研究資金に支えられている。米国国立衛生研究所は2024年にCOPD研究に1億4,800万米ドル、2025年に1億4,900万米ドルを配分し、次世代人工呼吸器アルゴリズムを生み出すトランスレーショナルプログラムを支援している。市場動向は、Philipsの2023年〜2024年CPAPフォーム劣化事象などのリコールサイクルにも影響され、これは代替需要を促進し、規制審査を強化した。サイバーセキュリティとソフトウェア更新に関するFDAの期待の進化は、呼吸器機器市場内でサプライヤー戦略をさらに形作っている。
アジア太平洋地域は2030年まで8.47%のCAGRを記録すると予想される。急速な都市化、中間所得層の増加、酸素機器を補助金対象とする政策措置が需要を押し上げている。WHOデータは、世界のCOPD死亡の90%以上がこの地域に位置する多くの低・中所得経済で発生していることを示している。未診断COPDは依然として広範囲に及び、日本の定期肺検査にも関わらず8.4%の診断率が例示している。この診断ギャップは、意識向上キャンペーンと手頃な価格のスピロメトリー推進により対処されれば、呼吸器機器市場の相当な量を解放できる。
欧州は強力な公衆衛生インフラと厳格な臨床プロトコルにより相当なシェアを維持している。英国は2023年〜2024年度に240万人の喘息患者を報告し、吸入器、スペーサー、緊急ネブライザーの継続的需要を強化している。予算圧力は初期コストとライフサイクル価値のバランスを取る調達枠組みを促進し、予測保守分析を提供する機器を好んでいる。再利用可能な水チャンバーやリサイクル可能なマスクコンポーネントなどのエコデザインへの焦点の高まりは、製品開発パイプラインを徐々に形作っている。
競争環境
市場構造は適度に統合されたままである。Koninklijke Philips N.V.、ResMed、Medtronic、Fisher & Paykel Healthcareは、グローバルサプライチェーン、マルチチャネル流通、堅調なR&Dパイプラインを活用している。
買収とポートフォリオ多様化が主要レバーである。Medlineの2024年5月のHudson RCI TurboMist小容量ネブライザーの発売は、コア消耗品をブランド治療機器で補完する戦略を強調している。一方、ニッチ革新企業は、AI駆動圧力アルゴリズムとコスト効果的な自動CPAPユニットに焦点を当て、レーザーターゲット型R&Dを適用して呼吸器機器市場内の快適性と手頃性のギャップに対処している。
規制と品質システムの警戒は、コンプライアンスコストを押し上げ、成熟した設計履歴ファイルと調和したグローバル登録を持つ企業を優遇している。フォーム劣化や磁気マスク干渉に対する製品リコールは広範囲な現場是正措置を促し、予防的リスク管理に置かれるプレミアムを強調している。同時に、吸入器推進剤を取り巻く温室効果ガス規制は、サプライヤーを低GWP製剤に押しやり、化学プロセス専門家との学際的協力を促進している。
呼吸器機器業界リーダー
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Koninklijke Philips N.V.
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Medtronic plc
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GE HealthCare
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ResMed
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Fisher & Paykel Healthcare Limited.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2024年11月:Fisher & Paykel Healthcareは米国でF&P Nova Microナサルピロー・マスクを発表し、同社最軽量・最小のCPAP治療マスクのデビューを記録した。
- 2024年9月:ResMedは初のファブリックマスクAirTouch N30iを発表し、ユーザーのCPAP治療を簡素化し、睡眠健康を強化することを目的とした。このチューブアップ鼻マスクは、柔らかさと通気性を堅牢で高性能なシールとシームレスに融合し、比類のない快適さを保証する。
- 2024年8月:Fisher & Paykel Healthcare Corpは在宅機械的換気用に設計された最先端の呼吸器加湿器F&P my820システムを発表した。
- 2024年8月:Oxymedは最新のSleepEasy Auto CPAP機器をインドで導入した。新しいOxymed SleepEasy Auto CPAPは全国の販売店ネットワークと様々なオンラインeコマースプラットフォームで入手可能である。
世界の呼吸器機器市場レポートスコープ
レポートの範囲において、呼吸器機器には呼吸器診断機器、治療機器、長期人工呼吸投与用呼吸機器が含まれる。また、窒息を受けた人の肺に強制的に酸素を送り込むことによる蘇生に使用される呼吸装置も含まれる場合がある。
呼吸器機器市場は、タイプ、適応症、患者年齢層、エンドユーザー、地域別にセグメンテーションされている。タイプ別では、市場は診断・モニタリング機器、治療機器、消耗品・使い捨て品にセグメンテーションされている。診断・モニタリング機器は、スピロメーター、睡眠検査機器、ピークフローメーター、パルスオキシメーター、カプノグラフ、その他の診断・モニタリング機器にさらに分類される。治療機器は、CPAP機器、BiPAP機器、加湿器、ネブライザー、酸素コンセントレーター、人工呼吸器、吸入器、その他の治療機器にさらに分類される。消耗品・使い捨て品別では、マスク(鼻用、フルフェース、小児用)、呼吸回路・チューブ、フィルター・弁その他使い捨て品が含まれる。適応症別では、市場はCOPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群、感染症、その他呼吸器疾患にセグメンテーションされている。患者年齢層別では、成人と小児・新生児が含まれる。エンドユーザー別では、市場は病院、呼吸器・睡眠クリニック、その他エンドユーザー(外来手術・救急センター、在宅環境)にセグメンテーションされている。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米にセグメンテーションされている。各セグメントについて、価値(米ドル)に基づいて市場規模と予測が行われている。
| 診断・モニタリング機器 | スピロメーター |
| 睡眠検査機器 | |
| ピークフローメーター | |
| パルスオキシメーター | |
| カプノグラフ | |
| その他の診断・モニタリング機器 | |
| 治療機器 | CPAP機器 |
| BiPAP機器 | |
| 加湿器 | |
| ネブライザー | |
| 酸素コンセントレーター | |
| 人工呼吸器 | |
| 吸入器 | |
| その他の治療機器 | |
| 消耗品・使い捨て品 | マスク(鼻用、フルフェース、小児用) |
| 呼吸回路・チューブ | |
| フィルター・弁その他使い捨て品 |
| COPD |
| 喘息 |
| 睡眠時無呼吸症候群 |
| 感染症 |
| その他の呼吸器疾患 |
| 成人 |
| 小児・新生児 |
| 病院 |
| 呼吸器・睡眠クリニック |
| その他エンドユーザー(外来手術・救急センター、在宅環境) |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 機器タイプ別 | 診断・モニタリング機器 | スピロメーター |
| 睡眠検査機器 | ||
| ピークフローメーター | ||
| パルスオキシメーター | ||
| カプノグラフ | ||
| その他の診断・モニタリング機器 | ||
| 治療機器 | CPAP機器 | |
| BiPAP機器 | ||
| 加湿器 | ||
| ネブライザー | ||
| 酸素コンセントレーター | ||
| 人工呼吸器 | ||
| 吸入器 | ||
| その他の治療機器 | ||
| 消耗品・使い捨て品 | マスク(鼻用、フルフェース、小児用) | |
| 呼吸回路・チューブ | ||
| フィルター・弁その他使い捨て品 | ||
| 適応症別 | COPD | |
| 喘息 | ||
| 睡眠時無呼吸症候群 | ||
| 感染症 | ||
| その他の呼吸器疾患 | ||
| 患者年齢層別 | 成人 | |
| 小児・新生児 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 呼吸器・睡眠クリニック | ||
| その他エンドユーザー(外来手術・救急センター、在宅環境) | ||
| 地理的セグメンテーション | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
病院ベースの呼吸器ケアから在宅環境への転換を促進するトレンドは何か?
軽量酸素コンセントレーター、クラウド連動モニタリングポータル、入院滞在減少に報酬を与える保険インセンティブの広範囲な利用可能性が在宅ベース呼吸器治療の採用を加速している。
人工知能は睡眠時無呼吸症候群治療における治療遵守をどのように改善しているか?
AI駆動CPAPアルゴリズムは、リアルタイム呼吸パターンと快適性フィードバックに基づいて圧力を継続的に微調整し、ユーザーが治療をより長く耐えるのを助け、臨床医により報告されるドロップアウト率を下げる。
非侵襲的人工換気機器で注目を集めている技術革新は何か?
機器には現在、耳装着型オキシメトリーセンサー、自動リーク補償、最適なマスクフィットをガイドするタッチスクリーンインターフェースが組み込まれており、これらが集合的に効果的な換気までの時間を短縮し、患者の快適性を改善している。
規制の発展はどのように呼吸器機器設計戦略に影響を与えているか?
米国の品質システム規則のISO 13485との整合と、ソフトウェア変更管理に関するFDAの新フレームワークは、メーカーに初期設計段階からトレーサブルなデジタルコンポーネントとサイバーセキュリティ保護措置を統合するよう促している。
新興市場において、高度呼吸器機器の障壁としてコスト考慮が残る理由は?
高い初期購入価格と継続的な保守費用は病院予算を圧迫し、圧縮ガスへの依存を削減し、ライフサイクルコストを下げるモジュラー人工呼吸器-コンセントレーターハイブリッドへの関心を動機付けている。
COPDの未診断はどのようにアジア太平洋地域の市場機会を形作っているか?
限定的な定期スピロメトリーと低い公的意識により多くのCOPD症例が未治療のままで、治療患者プールを拡大できるポータブル診断ツールとプライマリケア・スクリーニングプログラムに対する未充足需要を生み出している。
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