最小残存病変市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

世界の最小残存病変市場のトレンドとインサイト

次世代シーケンシング（NGS）セグメントは予測期間中に最高のCAGRを記録する見込み

次世代シーケンシングは、疾患に関連する遺伝的変異を研究するためにDNAまたはRNAの配列を決定するために使用される技術です。特定の時点で多くのDNAの配列決定を可能にするため、大規模並列シーケンシングとも呼ばれています。

次世代シーケンシング技術の成長を促進する要因は、世界的ながんの発生率の増加、創薬・臨床手順・精密医療における次世代シーケンシングサービスおよびアプリケーションへの需要の増加、次世代シーケンシングのために確立された最新技術の採用です。

最近、次世代シーケンシングを含む新しいアッセイが、患者の最小残存病変をより正確にモニタリングするために開発されました。次世代シーケンシングは、従来使用されてきた形態学的・細胞遺伝学的検査よりも高い感度を提供します。2020年1月に分子診断学ジャーナルに掲載された「急性骨髄性白血病患者におけるDNAレベルでの変異と染色体再配列の同時解析のための新しい次世代シーケンシング戦略」と題する記事によると、次世代シーケンシングは1回の実行ですべてのゲノム病変を検出する可能性を持つことが明らかになっています。さらに、次世代シーケンシングは、患者間で複数の分子異常が頻繁に存在するため、新たに診断されたすべての急性骨髄性白血病に適用されます。

さまざまなエラー修正次世代手法の導入により、最小残存疾患の検出が容易になりました。分子バーコーディングは最近、次世代シーケンシングライブラリ作成に使用される個々のDNA分子をバーコード化することに基づく、いくつかのエラー修正次世代シーケンシングアプローチを開発するために使用されています。2021年6月に国立生物工学情報センターに掲載された「次世代シーケンシングによる最小残存病変モニタリング」と題する記事によると、次世代シーケンシングは未診断の最小残存疾患の有病率を低下させる可能性があり、早期管理を可能にすることが明らかになっており、これは急性リンパ性白血病（ALL）患者の生存にとって重要です。

さらに、企業の研究開発活動への投資、先進技術の採用、最小残存病変を評価するためのアッセイ開発への注力の増加が、予測期間中の次世代シーケンシングの成長を促進する可能性があります。例えば、2020年1月、Adaptive BiotechnologiesはGlaxoSmithKlineと協力し、GSKの血液学製品ポートフォリオにおける最小残存病変（MRD）を評価するためにclonoSEQアッセイを使用することになりました。

北米は予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み

がんの発生率の増加、最小残存病変の検出のための次世代シーケンシングおよびポリメラーゼ連鎖反応技術への需要の増加、最新技術の採用、プロテオミクス・ゲノミクス・腫瘍学のための確立された研究インフラが、北米地域における市場成長を促進する要因です。

米国における血液がんの発生率と有病率の増加により、残存がん細胞を持つリスクが高まり、最小残存病変市場の需要が増加する可能性があります。米国がん協会2022年の統計によると、2022年の米国における多発性骨髄腫の新規症例は34,470件でした。さらに、同じ情報源によると、2022年の急性リンパ性白血病（ALL）の新規症例は約6,660件でした。白血病・リンパ腫協会が発表した統計によると、2021年には米国の患者において90,390件の新規リンパ腫症例が診断されると予測されており、そのうち8,830件がホジキンリンパ腫、81,560件が非ホジキンリンパ腫の症例となる見込みでした。

さらに、最小残存病変の検出のための治療法と検査の開発に対する企業の注力の増加も市場の成長に貢献しています。例えば、2022年2月、Invitaeはさまざまな腫瘍タイプにわたる個別化最小残存病変検査に関するリアルワールドデータを生成するための研究を開始しました。同様に、2020年4月、Inivataはがんと以前に診断された患者の血漿サンプルにおける残存疾患と再発を検出・モニタリングするためのアッセイ「RaDaR」を発売しました。RaDaRアッセイは、高感度かつ特異的な変異検出のための組み込みコントロールとエラー修正を組み込んだ次世代シーケンシングプラットフォームであるInivataの実績あるInVision液体生検プラットフォーム技術に基づいて構築されています。