解剖病理学市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 38.34 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 56.65 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.12% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる解剖病理学市場分析
解剖病理学市場規模は2025年に383億4千万米ドルと評価され、2030年には566億5千万米ドルに達すると予測され、年平均成長率8.12%で拡大しています。がん発症率の上昇、継続的な技術向上、精密医療のより広範な利用により、高い検査量と安定した設備投資が維持されています。病院は腫瘍学プログラムを支援するため組織ベースの診断を拡大し、製薬企業は後期試験にコンパニオン診断を組み込み、新たな収益層を創出しています。デジタルスライドスキャナー、検査室自動化、人工知能により、所要時間が短縮され、人員不足が部分的に相殺されています。規制機関は品質期待を強化する一方で、デジタル病理学の承認も迅速化し、より迅速な導入を促進しています[1]World Health Organization, "Cancer burden rising," who.int。
主要レポートポイント
- 製品カテゴリ別では、消耗品が2024年に46.54%の収益シェアでトップ、サービスは2030年まで年平均成長率10.45%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、疾患診断が2024年の解剖病理学市場シェアの62.34%を占め、創薬・開発は2030年まで年平均成長率11.78%で拡大しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に需要の43.23%を占め、診断検査機関は2030年まで最高の予測年平均成長率11.34%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に41.56%の収益シェアを獲得、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率9.45%で最も成長の速い地域となっています。
グローバル解剖病理学市場トレンドとインサイト
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| がん・慢性疾患の負担増加 | +2.1% | グローバル、北米・欧州で最高 | 長期（4年以上） |
| 精密医療・個別化医療の導入拡大 | +1.8% | 北米・欧州が先導、アジア太平洋地域が加速 | 中期（2-4年） |
| 病理学機器・自動化の継続的技術進歩 | +1.5% | グローバル、先進市場に集中 | 中期（2-4年） |
| デジタル病理学・人工知能の統合拡大 | +1.3% | 北米・欧州が中核、アジア太平洋地域へ波及 | 短期（2年以下） |
| 日常組織病理学での分子・空間オミクスの展開 | +0.9% | 北米・欧州、アジア太平洋地域の選択的導入 | 長期（4年以上） |
| 資源限定環境での遠隔病理学ネットワークの出現 | +0.6% | アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん・慢性疾患の負担増加
世界のがん症例は2022年に2千万例に達し、肺がんだけで250万例の診断に寄与しています。米国がん協会は、2025年に米国で200万例を超える新規診断と618,000例の死亡を予測しており、標本量が上昇カーブを描いています[2]American Cancer Society, "Cancer Facts & Figures 2025," cancer.org。先進国の高齢化と新興地域のライフスタイル変化が並行的成長を加え、スクリーニングプログラムは早期発見の経済的利益を明らかにします。これらのトレンドは、組織学、細胞学、分子専門分野にわたる持続的需要を促進し、解剖病理学市場を腫瘍学ケアの不可欠な柱として確固たるものにしています。
精密医療・個別化医療の導入拡大
コンパニオン診断は現在、多くの腫瘍学薬剤の発売の中核に位置しています。2025年4月、Rocheは非小細胞肺がん治療の指針となるAI対応TROP2検査について画期的デバイス指定を受け、免疫組織化学とデジタルアルゴリズムを統合しました。ヒトプロテオームプロジェクトは、予測されるヒトタンパク質の93%の同定を確認し、将来のアッセイ用バイオマーカープールを拡大しています。循環DNAフラグメントミクスを含む液体生検プラットフォームは、HPV駆動がんで0.32コピー/µL未満の検出限界を持つ非侵襲的選択肢を追加します。検査機関はこの医療第一の収益ストリームを確保するため、多重染色、次世代シーケンシング、画像解析ソフトウェアに投資しています。
病理学機器・自動化の継続的技術進歩
米国解剖病理学部門の欠員率は10.5%で推移し、技術者不足は20,000-25,000人に及ぶため、検査機関はスライド準備、染色、カバーガラス装着の自動化を推進しています。細胞遺伝学検査室では、自動ハーベスターとFISHシステム導入後、変動性の低下とスループットの向上が報告されています。Thermo Fisher Scientificは、2025年2月にSolventumの精製・濾過事業を41億米ドルで買収することに合意し、自動化ポートフォリオを深化させ、5年目までに1億2,500万米ドルの営業利益を見込んでいます。
デジタル病理学・人工知能の統合拡大
FDAは2024-2025年にEpredaのデジタルプラットフォームやRocheの大容量スキャナーを含む複数の全スライド画像システムを承認し、一次診断の規制上の障害を取り除きました。Ibex Prostate DetectなどのAIツールは99.6%の陽性予測値を達成し、手動レビューで見逃された13%のがんにフラグを付けました。UNIなどの基盤モデルは何百万もの注釈付き画像を使用して分類を改良し、腫瘍学を超えた幅広い病理学タスクを支援しています。導入率は5-10%にとどまりますが、償還と遠隔ワークフローが労働力不足を補うために収束すれば90%に近づく可能性があります。
制約影響分析
| 制約影響分析 | (~) 年平均成長率予測への影響％ | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制・認定要件 | -1.2% | グローバル、北米・欧州で最も制限的 | 中期（2-4年） |
| 熟練病理医・組織技術者の不足 | -0.9% | グローバル、北米・欧州で深刻 | 長期（4年以上） |
| 先進システムの高い資本・運営コスト | -0.7% | アジア太平洋地域・その他新興市場 | 短期（2年以下） |
| 標準化されたデータフォーマット・相互運用性の欠如 | -0.4% | グローバル、デジタル病理学導入に影響 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制・認定要件
2024年7月に発効した検査室開発検査に関するFDA最終規則は、数十年の執行裁量を終了し、数千のアッセイを医療機器パスウェイに強制し、設計管理、有害事象報告、市販前審査義務を課しています[3]Federal Register, "Laboratory Developed Tests: Final Rule," federalregister.gov。品質システム規制の改訂はISO 13485と調和し、幅広い文書更新と監査を要求しています。欧州では、専門学会からのデジタル病理学ガイダンスが標準化された検証と持続可能性を要求し、国境を越えた一貫性を改善しながらコンプライアンス費用を追加しています。同時に米国の支払者はネットワークを狭め、償還を削減し、小規模検査機関への圧力を複合しています。
熟練病理医・組織技術者の不足
世界では100万人あたり14人の病理医がいますが、アフリカでは100万人あたり3人未満で、地域格差の激しさが浮き彫りになっています。米国の欠員率は10.5%で、同様の10%の退職予測があり、カリフォルニアでは臨床検査科学者の欠員が19%に向けて上昇すると予測しています。より広範な医療従事者の離職は2025年までに検査室スタッフの47%を奪う可能性があり、医療判断の3分の2を形成する140億回の検査に影響します。医学教育での限定的な接触がパイプラインをさらに制約し、カリキュラム改革への要求を促しています。
セグメント分析
製品・サービス別：消耗品が継続収益モデルを牽引
消耗品は2024年に46.54%の収益を占めました。これは、すべての組織ブロックが試薬、染料、スライドを必要とするためです。検査複雑性の上昇により、プレミアム抗体と分子キットの需要が高まり、安定した段階的成長を支援しています。サービスは、アウトソーシングが牽引力を得て、特殊分子アッセイが社内能力を超えるため、2030年まで最速の10.45%年平均成長率を記録します。機器は検査室拡張と歩調を合わせ、デジタルスキャナーと自動染色装置がスタッフ不足を緩和し、標準化を向上させます。Quest Diagnosticsは、事前のデジタル読み取りが診断遅延を防ぎ、病理医間の協力を改善すると述べ、効率改善を強調しています。
消耗品の解剖病理学市場規模は2030年に264億米ドルに達し、総価値の46.6%に相当すると予測されます。対照的に、サービスは持続的な2桁成長により、予測期間末に解剖病理学市場規模の34%を占めると予想されます。消耗品サプライヤーは試薬リースモデルを追求し、顧客の設備投資負担を軽減しながら継続収益を保証します。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別：創薬開発加速の中での疾患診断の優位性
疾患診断は2024年収益の62.34%を占めました。これは、すべての手術または生検標本が治療前に確認を必要とするためです。ガイドラインが標的療法のための分子層別化を促すため、がんが最大の推進力となっています。創薬・開発は、製薬パイプラインが組織バイオマーカー検証と組織病理学駆動の安全性研究に依存するため、11.78%年平均成長率で拡大する予定です。
このセグメントは2024年の免疫組織化学キットの解剖病理学市場規模の50%のシェアを支配し、腫瘍学の検査強度を反映しています。空間オミクスと多重イメージングが研究から規制使用に移行するため、創薬開発活動は2030年までにそのシェアを上げる可能性があります。検査機関はプロトコル要件に準拠するため、高重複機器とデジタルストレージに向けて資本を再配分しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：病院インフラが検査機関専門化と出会う
病院は、入院外科と腫瘍学ボードを支援する組み込み病理学ユニットにより、2024年需要の43.23%を創出しました。しかし、診断検査機関は規模、自動化、地域間ロジスティクスに支えられ、2030年まで11.34%年平均成長率で他の設定を上回っています。リファレンスラボは大規模ワクチンまたはコンパニオン診断契約を確保し、学術センターは転換研究と希少疾患専門知識をリードします。
症例量がプラットフォーム所有を正当化しない場合、病院予算は分子検査のアウトソーシングを増加傾向で支持しています。診断検査機関はこのように集配ネットワークと遠隔サインアウトポータルを拡張し、臨床医に翌日回答を提供し、特殊プロバイダーへの解剖病理学市場シェア傾向を維持しています。労働力不足は、検査技術者の供給が薄い地方や第3段階都市で特に、この移行を加速しています。
地域分析
北米は、高いがんスクリーニング率、確立された償還、早期デジタル導入により、2024年に41.56%の収益を支配しました。米国の医療費は4兆米ドルを超え、病理学が臨床判断の3分の2に影響を与え、サービス需要を固めています。米国臨床病理学会の労働力プログラムは奨学金資金と償還支援に焦点を当てていますが、欠員は2桁にとどまっています。
アジア太平洋地域は2030年まで最速の9.45%年平均成長率を実現しています。中国の医療支出は2022年に8兆5,300億元に達し、2030年までに20兆元を超える可能性があり、省センター全体での検査機関建設を促進しています。日本は手動疲労を削減するため、AI画像を日常病理学ワークフローに組み込み、インドの診断チェーンは予防検査需要を取り込むため第4段階町に拡大しています。遠隔病理学パイロットが遠隔病院を中央検査機関とリンクし、インフラを複製せずにアクセスを改善しています。
欧州は、欧州病理学会の下でデジタルスライド標準と品質フレームワークが勢いを得る中、安定した取り込みを示しています。英国の部門の3%のみが完全な人員配置を報告し、自動カバーガラス装着装置とAIトリアージツールに対する緊急性を生み出しています。中東・アフリカと南米は大型機器投資で遅れていますが、モバイルスライドスキャナーとクラウドポータルが普及しており、解剖病理学市場への段階的参加を可能にしています。
競争環境
本セクターは適度に統合されています。Roche、DanaherのLeica Biosystems、Thermo Fisher Scientificは機器、試薬、ソフトウェアを閉鎖エコシステムにパッケージし、消耗品プルスルーをロックインします。Danaherは2023年収益239億米ドルを記録し、相当な診断エクスポージャーを持ち、自動細胞分類のためStanfordとスマート顕微鏡を共同開発しています。Thermo Fisherの41億米ドルSolventum買収は濾過・バイオ生産セグメントを強化し、31億米ドルのOlink取引はプロテオミクスを拡張し、組織アッセイとのシナジーを創出します。
新興企業はクラウドネイティブスライド管理とAIに焦点を当てています。Ibex Medical Analyticsは、小腺管病巣での手動レビューを上回る前立腺がんアルゴリズムでFDA承認を獲得しました。MicrosoftのGigaPathはギガピクセル画像に大規模言語技術を適用し、分野横断拡張を示唆しています。投資はハードウェアよりもソフトウェアに流れていますが、統合ベンダーはLeicaのIndica Labs資金提供によるAperio-HALO AP結合ソリューションで見られるように、アルゴリズムをスキャナーエコシステムに折り込むため迅速にパートナーを組みます。
検査機関も統合されています。Quest DiagnosticsとSonic Healthcareは専門ハブを追加し、地元病院検査機関が迅速組織学を保持しながら高複雑検査を支配することを目指しています。自動化サプライヤーは価格敏感な環境でマージンを保護するため、試薬バンドリングとマネージドサービスを使用します。
解剖病理学業界リーダー
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Quest Diagnostics Incorporated
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.
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Laboratory Corporation of America Holdings
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Agilent Technologies, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Thermo Fisher Scientificは診断部門の一部を約40億米ドルで売却する計画を発表し、ポートフォリオ再編を示しました。
- 2025年5月：Rocheは18分以内に肝線維化状態を提供するElecsys PRO-C3検査を発売し、侵襲的生検の必要性を削減しました。
- 2025年4月：Rocheは肺がんで最初のAI駆動コンパニオン診断であるVentana TROP2 RxDx DeviceでFDA画期的デバイス指定を取得しました。
- 2025年3月：FDAは外科病理スライドの一次診断用Epredaデジタル病理学ソリューションを承認しました。
- 2025年2月：Thermo Fisher ScientificはSolventumの精製・濾過事業を41億米ドルで買収することに合意し、5年目までに1億2,500万米ドルの調整営業利益を目標としました。
グローバル解剖病理学市場レポート範囲
レポートの範囲によると、解剖病理学は臓器と組織の顕微鏡的、肉眼的、生化学的、免疫学的、分子検査に基づく疾患診断に関わる医学専門分野です。解剖病理学は、疾患または病理学的状態の適切な診断のため、顕微鏡下でのヒト組織の可視化を含みます。1つ以上の染色の助けを借りた組織標本の顕微鏡検査は、解剖病理学で実行される標準手順です。解剖病理学市場は、製品・サービス（機器、消耗品、サービス）、用途（疾患診断、創薬・開発、その他の用途）、エンドユーザー（病院、研究検査機関、診断検査機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）別に区分されます。市場レポートは、世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 機器 |
| 消耗品 |
| サービス |
| 疾患診断 | がん |
| 感染症 | |
| その他の疾患 | |
| 創薬・開発 | 前臨床毒性学 |
| コンパニオン診断 | |
| バイオマーカー検証 | |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 診断検査機関 |
| 研究検査機関 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品・サービス別 | 機器 | |
| 消耗品 | ||
| サービス | ||
| 用途別 | 疾患診断 | がん |
| 感染症 | ||
| その他の疾患 | ||
| 創薬・開発 | 前臨床毒性学 | |
| コンパニオン診断 | ||
| バイオマーカー検証 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断検査機関 | ||
| 研究検査機関 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで答えられる主要質問
解剖病理学市場の現在の規模は？
市場は2025年に383億4千万米ドルで、2030年には566億5千万米ドルに達すると予測されています。
解剖病理学市場シェアで最大の製品グループは？
消耗品は、すべての組織ベース検査での継続需要により、2024年に46.54%の収益シェアでトップです。
アジア太平洋地域が最速成長地域である理由は？
医療費支出の拡大、がん発症率の上昇、デジタル検査機関への投資により、2030年まで9.45%年平均成長率を実現しています。
労働力不足は技術導入をどのように形成していますか？
10%を超える欠員率により、検査機関はスループットと診断精度を維持するため、自動化、デジタルスキャナー、AIの導入を促しています。
コンパニオン診断は市場成長でどのような役割を果たしますか？
バイオマーカー誘導試験と標的療法への製薬会社の依存が、創薬・開発セグメントで11.78%年平均成長率を推進しています。
デジタル病理学使用を加速した最近のFDAアクションは？
2025年のEprediaの全スライドシステムとIbex Prostate Detect AIの承認は、一次デジタル診断への規制的信頼を提供しています。
最終更新日:
