細胞免疫療法市場規模とシェア

細胞免疫療法市場（2025年 - 2030年）

モルドー・インテリジェンスによる細胞免疫療法市場分析

細胞免疫療法市場は2025年に52億4,000万米ドルを生み出し、2030年までに105億4,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率14.98%を実現しています。CAR-T プラットフォームは現在、最終治療選択肢から二次治療の標準ケアに移行しており、2024年にFDAが承認した8つの新規細胞製品（初の間葉系間質細胞療法であるリヨンシルを含む）に後押しされています[1]生物製剤評価研究センター、「2024年生物製剤承認申請」、fda.gov。外来輸液プロトコルは総医療費を削減することで細胞免疫療法市場をさらに再構築しており、レジストリデータは外来患者の25%が30日間の入院を回避することを示しています。自己由来製品は2024年の売上の89.55%を占めましたが、他家由来セグメントは年平均成長率30.25%で成長しており、すぐに使用可能な利便性への需要を反映しています。治療の焦点はB細胞悪性腫瘍に留まり、2024年の治療症例の45.53%を占めましたが、腎細胞癌は年平均成長率25.15%で次の適応症の波を主導しています。北米は2024年の支出の47.72%を占める一方、アジア太平洋地域は現地メーカーが生産コストを削減する中、年平均成長率27.22%で最も急速に拡大しています。

主要レポートポイント

  • 治療法別では、自己由来プラットフォームが2024年の細胞免疫療法市場シェアの89.55%を占めて優勢を示し、他家由来ソリューションは2030年まで年平均成長率30.25%を記録すると予測されています。
  • 主要適応症別では、B細胞悪性腫瘍が2024年の売上シェア45.53%で首位を占める一方、腎細胞癌は2030年まで年平均成長率25.15%での拡大が見込まれています。
  • 地域別では、北米が2024年の売上の47.72%を占める一方、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率27.22%で進展しています。

セグメント分析

治療法別：他家由来プラットフォームが自己由来の優勢に挑戦

自己由来構築体は2024年売上の89.55%を生み出し、その年の細胞免疫療法市場規模を47億米ドルに固定しました。優秀な成果と確立された規制テンプレートが病院の選好を支えていますが、各患者特異的バッチは依然として専門的な物流と長い処理を要求します。一方、他家由来セグメントは年平均成長率30.25%での進歩が予測され、2025年から2030年にかけて19億米ドルの増分で細胞免疫療法市場規模への貢献を拡大します。FDAが小児急性移植片対宿主病に対する初のすぐに使用可能な間葉系間質製品であるリヨンシルを承認したことで、規制先例が確立されました。

自動化はコスト格差を縮小しています。CellaresのCell Shuttleは80%のスペース効率と75%の労働力削減を示し、他家由来価格曲線を用量あたり150,000米ドル以下に押し下げる全体的なCOGSの低下につながります。汎用CAR-NKパイプラインは移植片対宿主病リスクを削減し、ドナースクリーニングを簡素化します。アステラスとポセイダだけで、生物製剤のように備蓄可能な他家由来プログラムの拡大に8億米ドルを投入し、治療能力を大幅に拡大しています。支払者の精査が激化する中、より安価ですぐに使用可能な構築体は自己由来の既存優位を侵食する可能性がありますが、ほとんどの腫瘍医は切り替え前に実証的な生存データに依然として依存しています。

市場シェア

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主要適応症別：固形腫瘍が次世代成長を牽引

B細胞悪性腫瘍は2024年売上の45.53%を制御し、23億8,000万米ドルに相当し、疾患領域における最大の細胞免疫療法市場シェアを表しています。腎細胞癌は最も急峻な軌道を示し、研究者がCD70やCAIXなどの抗原標的を精製する中、年平均成長率25.15%に達しています。2024年の転移性メラノーマに対するlifileucelのFDA承認は、固形腫瘍でのTILアプローチを正当化しました。消化器癌でのClaudin18.2特異的CAR-Tの初期相試験は38.8%の奏効率を示し、投資家の信頼を高めました。

二重標的と装甲CAR-T細胞は異質性と微小環境抑制を克服し、IL-15挿入が固形塊での持続性を向上させます。前立腺特異的膜抗原とPSCA構築体は用量漸増を通じて進歩していますが、標的毒性監視は依然として厳格です。CNS適応症は、血液脳関門を回避する髄腔内EGFR/IL-13Rα2二価CAR-T送達を介して勢いを増しています。より多くの固形腫瘍プログラムが用量制限毒性のハードルをクリアするにつれ、アナリストはこのセグメントが10年代後半までに血液学的癌を上回り、細胞免疫療法市場全体をさらに拡大すると予想しています。

地域分析

北米の提供者は、高度な償還確実性と深い紹介ネットワークから恩恵を受け、人材不足とベクターボトルネックにもかかわらず治療量を密集させています。CMS支払い増加と複数の国内拡張プロジェクトは、深刻なバックログなしに早期治療需要を吸収でき、地域を安定した二桁成長に位置づけています。UCSFなどの学術センターは同時に自己免疫応用を探索しており、腫瘍学外で収益源を多様化する可能性があります。

アジア太平洋地域市場は、中国の高い試験密度とインドのコスト効率的なモバイル施設に例示される国内製造主権を支援する政策インセンティブを採用しています。60,000米ドル未満の現地価格は中所得患者の適格性を拡大しています。しかし、センター認定は人口ニーズに遅れをとっており、西側ライセンス保有者と地域受託製造業者間のパートナーシップが促進されています。日本と韓国は多国籍企業が国内に施設を設置することを促進する合理化された規制承認を提供していますが、サプライチェーンの回復力は依然として輸入ベクターとシングルユース・バイオリアクター消耗品に依存しています。

欧州の活動は安定しており、集約化された規制プロセスとパフォーマンス連動支払いに向けた漸進的償還改革に支えられています。ノバルティスとブリストル・マイヤーズ スクイブの現地化戦略は物流の複雑さを軽減し、学術細胞製造プログラムは国民健康サービスに低コスト選択肢を提供しています。EBMTは移植件数が横ばいになる中で持続的なCAR-T活動の成長を報告しており、治療選好の変化を強調しています。それにもかかわらず、コスト抑制圧力はアウトカムデータが成熟するまで広範な二次治療使用を制限し、拡大する細胞免疫療法市場への地域の貢献を緩和しています。

成長率
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競争環境

ジョンソン・エンド・ジョンソンのカービクティは2024年第2四半期に1億8,600万米ドルの売上を達成し、イェスカルタの成長率を上回り、BCMA構築体を多発性骨髄腫治療アルゴリズム内にしっかりと位置づけました。ブリストル・マイヤーズ スクイブのブレヤンジは承認範囲拡大に続いて再発大細胞型B細胞リンパ腫でシェアを獲得し、3億8,000万米ドルのCell Shuttle契約は複数年の製造帯域幅を確保しています。ギリアドは広範な設置ベースを維持していますが、より低い毒性プロファイルと外来実行可能性を提供する新規参入者の中で量的停滞に直面しています。

戦略的買収は、専有ベクター、遺伝子編集ノウハウ、自動化インフラの競争激化を示しています。ロシュのポセイダ買収とリジェネロンのCell Medicines形成は、研究開発と生産のエンドツーエンド制御のプレミアムを強調しています。レジェンド・バイオテックは、早期治療承認が生産能力を満たすことに期待し、2025年までにカービクティの年間10,000用量を目標としています。Ori BiotechやCell Shuttle連合などの自動化ベンダーは、最小限のダウンタイムで既存のクリーンルームにスロットできるスケーラブルなクローズドループシステムを提供することで差別化を図っています。

全身性エリテマトーデス試験からの初期データが腫瘍学を超えた適応症を拡大する可能性のある持続的B細胞枯渇を示唆する自己免疫疾患では、ホワイトスペース機会が出現しています。Kyverna、Cabaletta Bio、ベイラー医科大学は各々、非悪性疾患に対するCD19構築体を進歩させ、潜在的に高容量の慢性疾患市場を開放しています。他家由来安全性試験に関するFDAドラフトガイダンスは、検証された品質システムを持つ既存業者を優遇するコンプライアンスハードルを設けています。総合的に、これらの動向は、製造規模、規制俊敏性、ポートフォリオ幅が細胞免疫療法市場内での地位的強さを決定する激化する競争を強調しています。

細胞免疫療法産業リーダー

  1. ノバルティス

  2. ギリアド・サイエンシズ（カイト・ファーマ）

  3. ブリストル・マイヤーズ スクイブ

  4. ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

  5. ファイザー

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
細胞免疫療法市場
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最近の産業動向

  • 2025年6月：ジョンソン・エンド・ジョンソンの二重標的CAR-T JNJ-90014496が一次治療大細胞型B細胞リンパ腫で100%客観的奏効を達成し、グレード3/4 CRSは発生しませんでした。
  • 2025年3月：FDAがデュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症に対するCapricorのDeramiocelのBLAを受理し、優先審査を指定し、2025年8月31日のPDUFA日を設定しました。
  • 2024年12月：FDAが小児のステロイド抵抗性急性GVHDに対する初の他家間葉系間質細胞療法としてリヨンシルを承認しました。

細胞免疫療法産業レポートの目次

1. 序論

  • 1.1 研究の前提条件と市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. 要約

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 癌有病率の急増と早期治療承認
    • 4.2.2 遺伝子編集・ウイルスベクター工学の急速な進歩
    • 4.2.3 CAR-T発売に向けた償還制度の拡大
    • 4.2.4 大手製薬会社のM&A、ライセンス、生産能力拡大
    • 4.2.5 静脈から静脈までサイクルを短縮するポイントオブケア・マイクロファクトリー
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 複雑で脆弱なサプライチェーンと人材不足
    • 4.3.2 サイトカイン放出症候群管理責任リスク
    • 4.3.3 ウイルスベクター原材料ボトルネックがスケールアップを制約
  • 4.4 ポーターの五つの力
    • 4.4.1 新規参入の脅威
    • 4.4.2 買い手の交渉力
    • 4.4.3 供給業者の交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（価値、米ドル）

  • 5.1 治療法別
    • 5.1.1 自己由来
    • 5.1.2 他家由来
  • 5.2 主要適応症別
    • 5.2.1 B細胞悪性腫瘍
    • 5.2.2 前立腺癌
    • 5.2.3 腎細胞癌
    • 5.2.4 肝癌
    • 5.2.5 その他の適応症
  • 5.3 地域
    • 5.3.1 北米
    • 5.3.1.1 米国
    • 5.3.1.2 カナダ
    • 5.3.1.3 メキシコ
    • 5.3.2 欧州
    • 5.3.2.1 ドイツ
    • 5.3.2.2 英国
    • 5.3.2.3 フランス
    • 5.3.2.4 イタリア
    • 5.3.2.5 スペイン
    • 5.3.2.6 その他欧州
    • 5.3.3 アジア太平洋
    • 5.3.3.1 中国
    • 5.3.3.2 日本
    • 5.3.3.3 インド
    • 5.3.3.4 韓国
    • 5.3.3.5 オーストラリア
    • 5.3.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.3.4 中東・アフリカ
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 南アフリカ
    • 5.3.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.3.5 南米
    • 5.3.5.1 ブラジル
    • 5.3.5.2 アルゼンチン
    • 5.3.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 ノバルティス
    • 6.3.2 ギリアド・サイエンシズ（カイト・ファーマ）
    • 6.3.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
    • 6.3.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）
    • 6.3.5 ファイザー
    • 6.3.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ
    • 6.3.7 レジェンド・バイオテック
    • 6.3.8 ブルーバード・バイオ
    • 6.3.9 JWセラピューティクス
    • 6.3.10 オートラス・セラピューティクス
    • 6.3.11 アダプティミューン・セラピューティクス
    • 6.3.12 ガミダ・セル
    • 6.3.13 アタラ・バイオセラピューティクス
    • 6.3.14 プレシジョン・バイオサイエンシズ
    • 6.3.15 テッサ・セラピューティクス
    • 6.3.16 カリブー・バイオサイエンシズ
    • 6.3.17 マスタング・バイオ
    • 6.3.18 ソレント・セラピューティクス
    • 6.3.19 ミルテニー・バイオテック
    • 6.3.20 セリヤッド・オンコロジー

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズ評価
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グローバル細胞免疫療法市場レポート範囲

レポートの範囲によると、細胞免疫療法は免疫系からの細胞タイプを治療薬として使用します。この手順では、細胞を最初に体から除去し、その後活性化または改変され、拡張され、最終的に患者に再輸注されます。細胞免疫療法は養子細胞療法としても知られ、癌の治療に使用されます。

細胞免疫療法市場は、治療法（自己細胞免疫療法、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法、樹状細胞ワクチン療法）、主要適応症（B細胞悪性腫瘍、前立腺癌、腎細胞癌、肝癌、その他）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域にわたる17の異なる国々の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。

治療法別
自己由来
他家由来
主要適応症別
B細胞悪性腫瘍
前立腺癌
腎細胞癌
肝癌
その他の適応症
地域
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
治療法別 自己由来
他家由来
主要適応症別 B細胞悪性腫瘍
前立腺癌
腎細胞癌
肝癌
その他の適応症
地域 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで答えられる主要な質問

細胞免疫療法市場の現在価値は？

細胞免疫療法市場は2025年に52億4,000万米ドルを生み出し、2030年までに105億4,000万米ドルに倍増すると予測されています。

どの治療タイプが最も急速に成長していますか？

他家由来のすぐに使用可能な構築体は、患者特異的な製造遅延を除去するため、年平均成長率30.25%で拡大しています。

なぜアジア太平洋地域が最も急速に成長している地域なのですか？

製造コストの低下、中国での高い臨床試験密度、支援的政策枠組みが地域を年平均成長率27.22%に押し上げています。

メーカーはサプライチェーン人材格差にどう対処していますか？

労働要件を最大75%削減する自動化プラットフォームを展開し、専門ロボティクス企業との生産能力確保契約を締結しています。

病院採用に最も影響を与える安全性課題は何ですか？

サイトカイン放出症候群の管理にはICUリソースと長期モニタリングが必要で、コストを押し上げ認定センター数を制限しています。

最終更新日:

免疫療法薬市場

細胞ベースの免疫療法 レポートスナップショット