乳腺病変局在化方法市場規模・シェア

乳腺病変局在化方法市場(2025年 - 2030年)
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モルドール・インテリジェンスによる乳腺病変局在化方法市場分析

乳腺病変局在化方法市場規模は2025年に24億6,000万米ドルと評価され、年平均成長率8.97%で進展し、2030年までに37億8,000万米ドルに達すると予測されています。乳がん発症率の上昇、スクリーニングプログラムの拡大、ワイヤーフリーのシード、高周波、レーダーシステムへの明確な移行が主な拡大促進要因です。特に磁気局在化は、ワイヤーの当日手術制約を排除し、外来乳房温存手術への移行を支援しています。欧州での放射性同位体からの移行と北米での当日退院に対する償還インセンティブは、ワイヤレスソリューションの魅力を強化しています。アジア太平洋地域は、国家スクリーニングキャンペーンが大都市人口において早期段階の非触知病変を特定することで、大きな数量上昇を提供しています。

主要レポート要点

  • 局在化方法別では、ワイヤーガイドシステムが2024年の乳腺病変局在化方法市場シェアの35.76%でリードし、一方、磁気シードプラットフォームは2030年まで10.11%の年平均成長率で成長すると予測されています。
  • 用途別では、腫瘍同定が2024年の乳腺病変局在化方法市場規模の67.59%のシェアを占め、センチネルリンパ節同定は2030年まで9.63%の年平均成長率で進展しています。
  • エンドユーザー別では、病院が2024年に65.84%の売上シェアを保持し、外来手術センターは2030年まで9.54%の年平均成長率で最も急峻な成長を記録しています。
  • 地域別では、北米が2024年の乳腺病変局在化方法市場の41.32%を獲得し、アジア太平洋地域は2030年まで9.78%の年平均成長率で拡大すると予測されています。

セグメント分析

局在化方法別:磁気イノベーションがワイヤー優位に挑戦

ワイヤーガイダンスは2024年の乳腺病変局在化方法市場シェアの35.76%を保持し、その定着した地位、低い初期コスト、普遍的な入手可能性を反映しています。ワイヤー使用は実証済み器具を優先し、厳しい資本管理下で運営される大規模公立病院で持続しています。しかし、ランダム化研究が患者不安の軽減、スケジューリング簡素化、手術遅延削減を報告するにつれ、磁気シード採用は10.11%の年平均成長率で急速に上昇しています。放射性手法は規制当局が放射線フリー環境を好む欧州で後退しており、ドイツの2028年計画禁止は需要を磁気・レーダーシステムに向け直すと思われます。LOCalizerなどのRFIDタグとレーダーベースのSAVI SCOUTは電離放射線なしで正確な深度検出を提供し、ワークフロー利便性とマージン精度のバランスを取る乳腺外科医に支持を得ています。乳腺病変局在化方法市場は、病院がPACSアーキテクチャとシームレスに統合するシード配置イメージングソフトウェアで放射線科スイートを改装する恩恵を受けています。磁気プラットフォームはますますコンソール非依存検出プローブをバンドルし、複数の手術チーム間で資本コストを分散する部門間利用を可能にしています。製品ポートフォリオが成熟するにつれ、ベンダーは継続的な収益ストリームを生成する補完的使い捨て品を強調し、コンソールアップグレードへの継続的投資を確保しています。

磁気シード局在化は、シードがほとんど触知できず、数週間安定しているため、患者の不快感を最小限に抑え、高ボリュームセンターでの手術スケジューリングに柔軟性を可能にします。磁気システムの乳腺病変局在化方法市場規模では、収益は2030年までに大幅に上昇すると予測されています。ワイヤー機器設計者は、より細く、キンク耐性のワイヤーと統合画像マーカーで対抗しますが、これらの段階的改良はワイヤーフリーオプションのワークフロー優位性をほとんど相殺しません。レーダーシステムは、手術時間を短縮する視覚的・聴覚的手がかりを提供するリアルタイム現場ガイダンスを活用します。放射線科部門は、コスト敏感症例にワイヤーを維持しながら、複雑または美容優先症例をシードに移行するミックスモーダルポートフォリオを採用することが多く、ハイブリッド需要パターンを作成します。蛍光または超音波可視化と磁気プローブを統合するベンダーは、現在三次センターで臨床評価に入っている次世代画像誘導手術モダリティ[3]Sarah Williams, "Reducing Repeat Breast Surgeries," Stanford Medicine News Center, med.stanford.edu に対して製品を将来対応させることを目指しています。

乳腺病変局在化方法市場:局在化方法別市場シェア
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使用目的別:センチネルノード成長の中での腫瘍同定優位

腫瘍同定は2024年の乳腺病変局在化方法市場規模の67.59%を占め、すべての乳房温存ワークフローにおける基盤的適応として機能しています。外科医は、特に強化された画像プロトコル下で病変サイズが縮小し続ける中、陰性マージンを維持するために精密なマーカーに依存しています。再切除率を最小化する広範な腫瘍学的推進は、美容を保護しながら組織の周囲剥離を促進する高視認性シードの需要を増幅させています。センチネルリンパ節同定は9.63%の年平均成長率で拡大し、広範囲腋窩郭清の最小侵襲的ノードサンプリングへの代替によって加速されています。Magtraceなどの磁気トレーサーは、腫瘍とノードの複合局在化を可能にし、機器在庫と麻酔時間を削減します。アジアの外科医は、欧州腫瘍学会とのガイドライン調和が早期段階患者に対してもセンチネル生検を支持するため、二重機能シードをますます採用しています。センチネル用途の乳腺病変局在化方法市場規模は2025年の4億6,000万米ドルから2030年の7億3,500万米ドルに成長すると予測されています。術前療法後病変を追跡したり、微小石灰化クラスターをマークする付随的用途が新興しており、特に個別化腫瘍学試験に従事する学術機関で見られます。高周波タグとクラウドベース腫瘍登録の統合は縦断的結果追跡を支援し、複数のOECD加盟国で議論されている価値ベース償還制度に機関を位置付けます。

腫瘍同定ワークフローは、検体イメージングでシード位置を三角測量する術中マージン評価機器をますます組み込みます。病院購入委員会は、個別使い捨て品を超えて拡張するベンダーパートナーシップを促進し、複数年供給契約を交渉する際に局在化と術中イメージングのバンドル価値を考慮します。乳腺病変局在化方法業界は収束傾向を観察しています:企業は多様な手術好みを満たすためにシードポートフォリオを広げる一方で、変換率と再切除回避を定量化する分析ダッシュボードを同時に提供しています。病理学的ターンアラウンド時間が当日マージン確認を制約する市場では、信頼性の高い局在化は二次手術防止においてさらに大きな役割を果たし、予算配分内での優位性を強化しています。

エンドユーザー別:病院優位にもかかわらずASC移行加速

病院は2024年の乳腺病変局在化方法市場シェアの65.84%を占め、包括的腫瘍学チーム、核医学部、病理学研究室を一つ屋根の下で活用しています。多学際腫瘍委員会は病院環境で招集され、局在化技術選択に対する機関管理を固めています。それにもかかわらず、支払者が日帰り乳房切除術を奨励するにつれ、外来手術センターは9.54%の年平均成長率を記録しています。ワイヤレスタグは放射線科配置を手術日から切り離し、迅速な患者ターンオーバーを優先するASCブロックスケジュールに適合します。ASC内の乳腺病変局在化方法市場規模は2025年に5億3,000万米ドルと推定され、2030年までに8億4,000万米ドルを超えると設定されています。高い手術量を集約する専門乳腺クリニックは、効率指標と美容結果で差別化するために先進的シードを採用します。学術・研究機関は商業リリース前のIDE試験初期段階でハイブリッドシードとナビゲーションシステムをパイロットする検証ハブとして機能します。

病院はASC競争に対応し、放射線科スイートを近代化し、ナビゲーション対応コンソールを設置し、供給価格をマージン陰性再切除目標とリンクする価値ベース調達契約を交渉しています。一部の施設はミックス金融モデルを実装しています:シード配置は外来画像ウィングで発生し、手術は病院関連ASCで続行し、企業全体でリソース使用を最適化します。学術センターを通じてローテーションするフェローがシード局在化exposure を受けるにつれ、訓練経路が進化し、コミュニティプラクティスに参加する際に普及を加速します。自家開発電子医療記録を持つ健康システムは、局在化データフィールドを組み込んでコーディングを合理化し、新しい手術コード下での償還を獲得し、それによって機器コストを相殺しています。サプライチェーン管理者はレアアース磁石のリードタイムを監視し、スループット経済を侵食するケースキャンセルを防ぐために安全在庫を調整しています。

乳腺病変局在化方法市場:エンドユーザー別市場シェア
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地域分析

北米は成熟したスクリーニングインフラ、高いBCS採用、有利な償還構造により、2024年の乳腺病変局在化方法市場の41.32%のシェアを維持しました。米国は患者自己負担なしでメディケアマンモグラフィーカバレッジを拡張し、局在化を必要とする早期検出の一貫した流入を生成しています。民間保険会社はこれらの利益を反映し、郊外外来センターでの手術成長を加速しています。カナダの州はモバイル画像フリートを拡張し、農村コミュニティでのアクセスを向上させ、資本予算が遅れるワイヤー需要を押し上げています。メキシコのSeguro Popular改革は基本給付パッケージにマンモグラフィーを組み込み、メキシコシティの三次病院がRFIDプラットフォームをパイロットするにつれ、シード輸入を徐々に刺激しています。地域全体で、乳房切除術の64%が外来環境に移行し、柔軟なスケジューリングを支援するシード普及を強化しています。市場参加者は、増分検出器改良が現れる際に510(k)経路がアップグレードを迅速化するため、FDA承認製品を優先します。

欧州は患者安全と環境配慮に対する規制重点に支えられ、2030年まで8.56%の年平均成長率で進展します。ドイツの保留中の放射線防護規制は、放射性シードから磁気・レーダーモダリティへの移行を加速しています。英国国民健康サービスは2025年に磁気局在化パイロットを採用し、より短い待機時間と高い患者報告快適性を実証し、より広範な地域的関心を促進しています。フランスとイタリアは診断関連グループ予算内での磁気システムのコスト効果を評価し、スペインはEU構造資金を活用して地方病院を改装しています。医療機器規制下で、供給業者は臨床証拠文書を拡張する必要がありますが、早期コンプライアンスは競争優位を与えます。汎欧州流通業者契約は物流ネットワークを統合し、小規模バルト・バルカン市場でも製品入手可能性を改善しています。

アジア太平洋地域は乳がん発症率の急激な上昇と病院キャパシティ拡大に推進され、9.78%の年平均成長率で最速成長地域を代表しています。中国の省レベルスクリーニングプログラムはBCS率の飛躍に貢献し、北京・上海のトップがんセンターでの磁気シードの大量調達を引き起こしました。インドは州レベル官民パートナーシップがモバイルマンモグラフィーバスに資金提供する一方、ワイヤレスタグの採用は第1級大都市病院に集中しています。日本は40%のBCS普及率を維持し、技術発射台として機能しており、その外科医が隣接する韓国・台湾に影響を与える比較研究を発表しています。オーストラリアはメディケア給付スケジュール下の償還経路がワイヤレスタグを認識するため、レーダー局在化技術を採用しています。タイ・ベトナムを含む東南アジア諸国は、外部ドナー助成金が資本購入を相殺する際にシードに向けて転換し、技術普及をより広範な健康システム強化と絡み合わせています。乳腺病変局在化方法業界は現地手術量と言語ニーズに訓練モジュールを調整し、学術学会と提携してシード配置カリキュラムを標準化しています。

乳腺病変局在化方法市場の市場分析:地域別予測成長率
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競争環境

乳腺病変局在化方法市場は活発な統合と共に適度な断片化を示しています。確立された画像ベンダーは、エンドツーエンド乳房手術エコシステムを創造するためにボルトオン買収を追求しています。ホロジックは2024年にEndomagneticsを3億1,000万米ドルで買収し、磁気局在化をそのマンモグラフィーフランチャイズ[4]Hologic, Inc., "Hologic to Acquire Endomagnetics Ltd, a Breast Surgical Guidance Company," Hologic Investor Relations, investors.hologic.comと融合し、切除までのシームレスな病変検出を提供しています。ストライカーの2025年MOLLI Surgical買収はRFID検出をその手術器具カタログに追加し、既存の整形外科・脊椎顧客への相互販売を加速しています。技術差別化は依然としてコア競争レバーです:磁気システムは放射性廃棄物の不在を推進し、レーダータグは深部組織信号明瞭性を強調し、蛍光マーカーはリアルタイム空洞評価を提供します。

中国が世界ネオジム生産の80%以上を生産するため、レアアース磁石周辺のサプライチェーンリスクが戦略的変数として迫っています。機器メーカーは、シードコストを膨張させたり納期を遅らせる可能性のある地政学的混乱を軽減するために代替合金や二重調達を評価しています。欧州ベンダーは、より短い物流レーンとMDR コンプライアンス準備の強調により、現地入札内で一時的優位を獲得しています。病院グループがコンソール割引と使い捨て品ボリュームを交換する複数年契約を交渉するにつれ、価格圧力が激化し、マージンを圧縮しながらもロックインを確保しています。一方、AIソフトウェアスタートアップは、手術野に腫瘍境界を投影する拡張現実オーバーレイとシード位置データを統合し、ハードウェアプロバイダーをパートナーシップまたは合弁事業に押し進めています。

新興競合他社はニッチを活用しています:蛍光システム開発者は術中リアルタイムマージン評価、特に微小石灰化が超音波で可視化困難な症例をターゲットとしています。ハイブリッドシード革新者は磁気とRFID要素の両方を組み込み、検出コンソール間で移行する病院に冗長性を提供しています。ベンダーは欧州調達入札内の持続可能性目標を満たすためにエコ効率パッケージングを導入し、一部は環境スチュワードシップで差別化するためにシードリサイクルプログラムを誓約しています。

乳腺病変局在化方法業界リーダー

  1. ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  2. Cook Medical LLC

  3. ホロジック・インク

  4. Merit Medical Systems Inc.

  5. ストライカー・コーポレーション

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
乳腺病変局在化方法市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年5月:GE ヘルスケアはESTRO 2025で放射線腫瘍学ポートフォリオを拡張し、自動臓器分割ツールであるMR Contour DLを発表し、乳房切除術後放射線治療計画精度の改善が期待されています。
  • 2025年4月:RadNetはiCADを1億300万米ドルで買収することに合意し、ProFound Breast Health SuiteのAI機能をRadNetの画像ネットワークと統合し、早期検出ワークフローを強化し、局在化手術件数を増加させました。
  • 2025年3月:GE ヘルスケアは高濃度乳房スクリーニング用に設計されたAI駆動3D超音波システムInvenia ABUS Premiumを発売し、以前に潜在性の病変に対する局在化の増分需要を開きました。
  • 2025年2月:ホロジックは針生検中の病変ターゲット精度を向上させるコントラスト生検ソフトウェアのCEマーク承認を受け、局在化連続体全体での継続的プラットフォーム革新を示しました。

乳腺病変局在化方法業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提・市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 乳がん発症率上昇・スクリーニング強化
    • 4.2.2 乳房温存手術(BCS)への移行
    • 4.2.3 外来乳房切除術によるより迅速なセットアップの推進、ASC移行の推進
    • 4.2.4 局在化消耗品に対する有利な償還
    • 4.2.5 局在化データとORナビゲーションソフトウェアの統合
    • 4.2.6 国家レベル放射性同位体不使用義務
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 複雑な多管轄機器承認
    • 4.3.2 ワイヤレスシステムの高い資本・タグコスト
    • 4.3.3 常磁性シードのMRIアーチファクトがフォローアップ画像を阻害
    • 4.3.4 レアアース磁性合金のサプライチェーンリスク
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 技術展望
  • 4.6 ポーターの5つの力
    • 4.6.1 新規参入者の脅威
    • 4.6.2 供給業者の交渉力
    • 4.6.3 買い手の交渉力
    • 4.6.4 代替品の脅威
    • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測(価値)

  • 5.1 局在化方法別
    • 5.1.1 ワイヤーガイド局在化(WGL)
    • 5.1.2 放射性同位体ベース局在化
    • 5.1.2.1 放射性シード局在化(RSL)
    • 5.1.2.2 放射線誘導潜在性病変局在化(ROLL)
    • 5.1.3 磁気シード局在化
    • 5.1.4 高周波・レーダーベース局在化
    • 5.1.5 その他の方法
  • 5.2 使用目的別
    • 5.2.1 腫瘍同定
    • 5.2.2 センチネルリンパ節同定
    • 5.2.3 その他の用途
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 外来手術センター(ASC)
    • 5.3.3 専門クリニック
    • 5.3.4 学術・研究機関
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 インド
    • 5.4.3.3 日本
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 競争ベンチマーキング
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最新動向を含む)
    • 6.4.1 Anchor Dx Sciences LLC
    • 6.4.2 Argon Medical Devices Inc.
    • 6.4.3 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
    • 6.4.4 Cianna Medical Inc.
    • 6.4.5 Cook Medical LLC
    • 6.4.6 Devicor Medical Products Inc.
    • 6.4.7 Elucent Medical Inc.
    • 6.4.8 GE ヘルスケア
    • 6.4.9 ホロジック・インク
    • 6.4.10 Intramedical Imaging LLC
    • 6.4.11 IsoAid LLC
    • 6.4.12 ダナハー・コーポレーション
    • 6.4.13 Merit Medical Systems Inc.
    • 6.4.14 MOLLI Surgical Inc.
    • 6.4.15 Ranfac Corporation
    • 6.4.16 シーメンス・ヘルシネアーズAG
    • 6.4.17 Sirius Medical BV
    • 6.4.18 SOMATEX Medical Technologies GmbH
    • 6.4.19 ストライカー・コーポレーション
    • 6.4.20 Trefle Medical Corp.

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・アンメットニーズ評価
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世界乳腺病変局在化方法市場レポート範囲

乳腺病変または損傷は、疾患または損傷によって引き起こされる乳房組織の異常な変化です。乳腺病変局在化方法は、乳房組織に関連する疾患または損傷の検出、診断、治療に使用されます。 

乳腺病変局在化方法市場は、局在化方法(ワイヤー局在化、放射性同位体局在化、磁気トレーサー局在化、その他の局在化方法)と地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されています。レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(米ドル百万)を提供します。

局在化方法別
ワイヤーガイド局在化(WGL)
放射性同位体ベース局在化 放射性シード局在化(RSL)
放射線誘導潜在性病変局在化(ROLL)
磁気シード局在化
高周波・レーダーベース局在化
その他の方法
使用目的別
腫瘍同定
センチネルリンパ節同定
その他の用途
エンドユーザー別
病院
外来手術センター(ASC)
専門クリニック
学術・研究機関
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
局在化方法別 ワイヤーガイド局在化(WGL)
放射性同位体ベース局在化 放射性シード局在化(RSL)
放射線誘導潜在性病変局在化(ROLL)
磁気シード局在化
高周波・レーダーベース局在化
その他の方法
使用目的別 腫瘍同定
センチネルリンパ節同定
その他の用途
エンドユーザー別 病院
外来手術センター(ASC)
専門クリニック
学術・研究機関
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
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レポートで回答される主要な質問

手術室ナビゲーションシステムは局在化選好にどのような影響を与えていますか?

外科医は、リアルタイム病変データを画像に重ね合わせるナビゲーションソフトウェアと互換性のあるシードをますます好み、再切除の減少とより精密な組織保存につながっています。

多くの外科医がワイヤーガイド局在化から移行する理由は何ですか?

ワイヤーガイドシステムは当日配置を必要とし、手術室スケジューリングを制限し、患者の不快感を引き起こす可能性があるため、臨床医は柔軟なタイミングとより簡単なワークフローを可能にするワイヤレスシードとレーダータグに切り替えています。

欧州規制は乳腺病変局在化における技術採用をどのように形成していますか?

放射性物質に関する厳格な規則とより広範な医療機器規制は、欧州の病院全体で非放射性磁気、レーダー、RFID代替品への移行を加速しています。

外来手術センターが局在化機器の主要成長チャネルとなる理由は何ですか?

2024年、北米は乳腺病変局在化方法市場で最大の市場シェアを占めています。

磁気シード用部品調達でメーカーが直面する戦略的リスクは何ですか?

最高強度磁石の大部分は集中したレアアース供給チェーンに依存しており、ベンダーを機器入手可能性に影響を与える可能性のある地政学的混乱と価格変動にさらしています。

二重目的局在化ソリューションは手術実践にどのような影響を与えていますか?

腫瘍とセンチネルリンパ節の両方をマークできる機器は、複数の消耗品の必要性を削減し、手術ステップを合理化し、単一手術での最小侵襲的ステージング技術を支援しています。

最終更新日:

乳房病変の局在特定方法 レポートスナップショット