北米乳がん検診テスト市場規模およびシェア

北米乳がん検診テスト市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる北米乳がん検診テスト市場分析

北米乳がん検診テスト市場規模は、予測期間（2026年～2031年）においてCAGR 8.17%を記録する見込みです。

  • COVID-19パンデミックは乳がん検診テスト市場に大きな影響を与えました。病院や外科医が選択的処置の延期または中止を勧告されたため、パンデミック初期には診断手順が延期されました。例えば、2022年6月に国立医学図書館（NLM）が発表した研究によると、マンモグラフィの実施率はパンデミック中に乳がん手術件数よりも大きな影響を受けました。同研究では、2030年までに検診の減少に関連した乳がん死亡者数の累積超過が950件、症状を伴う症例の診断遅延に関連した死亡者数が1,314件に達すると予測しています。
  • 同研究はまた、パンデミック初期における乳がんケアの混乱が乳がん死亡率に与える長期的影響は軽微であると述べています。これはパンデミック期間中の乳がん検診テスト市場の成長に影響を与えました。しかし、COVID-19感染者数の減少に伴い市場は徐々に安定しており、診断手順に対する通常の需要水準が回復しつつあります。
  • 市場成長を牽引する主要因としては、乳がん罹患率の上昇および乳がん検診における技術的進歩が挙げられます。例えば、カナダがん協会の2022年5月の更新情報によると、28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断され、2022年における女性の全新規がん症例の25%を占めています。
  • さらに、疾病予防管理センター（CDC）の2022年9月の更新情報によると、乳がんのリスクは年齢とともに増加します。乳がんの大部分は50歳以降に診断されます。したがって、高齢者人口の増加による乳がん症例の増加に伴い、乳がん検診テストへの需要が高まり、市場成長を牽引しています。
  • さらに、画像診断における技術的進歩が検診および早期発見の改善に向けた新たな機会を創出しています。例えば、国立がん研究所（NCI）によると、2022年1月にNCIは大規模無作為化乳がん検診試験であるトモシンセシス・マンモグラフィ画像検診試験（TMIST）に資金を提供し、5年間にわたり3Dマンモグラフィで検診を受けた女性と2Dマンモグラフィで検診を受けた女性において検出された進行がんの件数を比較しています。このような取り組みは乳がん検診テストへの需要を高め、最終的に市場成長を牽引すると期待されています。
  • 加えて、主要プレーヤーによる革新的戦略の開発に向けた取り組みの増加が、予測期間中の市場成長をさらに牽引すると期待されています。例えば、2022年10月に米国放射線学会（ACR）は、乳がん研究財団（BCRF）およびGE Healthcareとの協力のもと、造影剤強調マンモグラフィ画像検診試験（CMIST）を開始しました。同試験は、造影剤強調マンモグラフィが高濃度乳房を持つ女性における乳がん検出を改善し、偽陽性検査を減少させるかどうかを検証しました。このような取り組みは乳がん検診の普及拡大につながり、市場成長を牽引するでしょう。
  • したがって、乳がん罹患率の上昇や乳がん検診における技術的進歩などの上記要因が、予測期間中の対象市場の成長に総合的に寄与しています。ただし、マンモグラフィに関する論争や検診テスト中の放射線の副作用、検診における誤りが市場成長を抑制する主要因となっています。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

競合環境

北米乳がん検診テスト市場は、地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、断片化した性質を持っています。競合環境には、Agendia BV、Fujifilm Holdings Corporation、Hologic Inc.、Metabolomic Technologies Inc.、Myriad Genetics、QIAGEN NV、Quest Diagnostics Incorporated、Siemens Healthineerなどの企業の分析が含まれています。

北米乳がん検診テスト産業のリーダー企業

  1. Allengers Medical Systems Limited

  2. Myriad Genetics

  3. Siemens Healthineers

  4. Hologic Inc.

  5. GENERAL ELECTRIC COMPANY

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
北米乳がん検診テスト市場の集中度

市場機会と将来展望

2024年9月に施行された米国FDAのマンモグラフィ品質基準法(MQSA)最終規則は、品質要件を標準化し、患者および医療提供者への乳房濃度情報の報告を義務付けている。この規制の基盤は、アップグレードの必要性を強化し、認定マンモグラフィ施設全体で乳房濃度の一貫した報告とコミュニケーションを確実にするためのワークフロー改善を支援している。

技術主導の機会は、自動化、人工知能、およびポイントオブケア画像診断の分野で生まれている。2026年に引用された証拠には、2026年1月のiSono Health社のFDA承認済みウェアラブル自動乳房超音波プラットフォームATUSAの商業展開、2026年4月のLunuts社の次世代3Dマンモグラフィ人工知能アルゴリズム更新のFDA承認、2026年4月のNCCNガイドライン更新(従来の方法では見逃されていた将来の乳がんリスクを特定するための5年リスク閾値(1.7%以上)を含むAIマンモグラム基盤のリスク評価ツールを含む)、Calidar社の初のヒト対象4Dマンモグラフィ研究の登録完了(2026年4月)、および2026年3月の部分的自律型AI支援マンモグラフィスクリーニングに関する査読済み論文の証拠が含まれる。これらの動向は総じて、画像診断システム、AIソフトウェア、および医療提供者や診断ラボを通じて提供される補完的なゲノムおよび血液検査にまたがる、統合トリアージ、リスク層別化、スループット重視のスクリーニング経路における商業化の余地を示している。

最近の業界動向

  • 2026年6月:シーメンスヘルスィニアーズは、Mammomat B.brilliantシステム向けにコントラスト増強マンモグラフィ(CEM)およびCEM生検機能について米国FDAの承認を取得した。この承認により、標準スクリーニングを超えてコントラストベースの精査および画像ガイド下インターベンションへの利用が拡大し、マンモグラフィ施設内でCEM対応ワークフローの幅を広げることができる。
  • 2026年4月:Lunuts社の次世代3Dマンモグラフィ人工知能アルゴリズム更新がFDA承認を取得した。この更新により画像診断プラットフォームとの統合が改善され、スクリーニングプログラム全体でトリアージおよび検出のワークフローが強化される。
  • 2026年1月:iSono Health社のFDA承認済みウェアラブル自動乳房超音波プラットフォームATUSAが商業展開を開始した。このプラットフォームは、高濃度乳房経路向けの携帯型補助モダリティを追加し、マンモグラフィと並行したトリアージを支援できる。

北米乳がん検診テスト産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提条件と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 乳がん罹患率の上昇
    • 4.2.2 乳がん検診における技術的進歩
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 マンモグラフィに関する論争
    • 4.3.2 検診テスト中の放射線の副作用および検診における誤り
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競合の激しさ

5. 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース - 米ドル）

  • 5.1 検査別
    • 5.1.1 ゲノム検査
    • 5.1.2 画像検査
    • 5.1.2.1 マンモグラム
    • 5.1.2.2 超音波
    • 5.1.2.3 MRI
    • 5.1.2.4 トモグラフィ
    • 5.1.2.5 その他の画像検査
  • 5.2 地域別
    • 5.2.1 米国
    • 5.2.2 カナダ
    • 5.2.3 メキシコ

6. 競合環境

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Allengers Medical Systems Limited
    • 6.1.2 Fujifilm Holdings Corporation
    • 6.1.3 Hologic Inc.
    • 6.1.4 GE Healthcare
    • 6.1.5 Myriad Genetics
    • 6.1.6 QIAGEN NV
    • 6.1.7 Quest Diagnostics Incorporated
    • 6.1.8 Siemens Healthineers
    • 6.1.9 Analogic Corporation
    • 6.1.10 Aurora Healthcare US Corp
    • 6.1.11 Agendia Inc.

7. 市場機会と将来のトレンド

**空き状況によります
**競合環境の対象範囲 - 事業概要、財務情報、製品および戦略、ならびに最近の動向

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と対象範囲

この市場は、北米全域で無症状またはスクリーニング対象人口における潜在的な乳がんを特定するために使用される乳がんスクリーニング検査から生じる収益を対象としている。これには、臨床現場を通じて提供される検査キットおよびスクリーニング手技が含まれ、購買と実施はスクリーニングワークフローの中で捉えられる。

対象範囲の除外事項:治療、治療薬、および疑わしいスクリーニング結果の後に開始される、より広範な乳がん診断精査は除外される。

セグメンテーション概要

  • 検査別
    • ゲノム検査
    • 画像検査
      • マンモグラム
      • 超音波
      • MRI
      • トモグラフィ
      • その他の画像検査
  • 地域別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクリサーチは、対象となる乳がんスクリーニング経路と、支出が記録される典型的な場所をマッピングすることから始まり、それを北米レベルの対象範囲に合わせていく。公的な情報源は、CDCのスクリーニングガイダンスおよび利用状況の概要、国立がん研究所の資料およびSEERがん統計、FDAの医療機器および検査関連の公的データベース、該当する場合はCMSの償還およびコーディング参考資料など、需要規模とスクリーニング活動の基盤として使用される。

推測を減らすため、スクリーニング間隔、モダリティの組み合わせ、および採用の変化(例えば、一部の現場での3Dマンモグラフィへの移行)を議論する、有料の壁がない臨床ガイドラインおよび査読済み学術誌も参照する。供給側では、企業の提出資料、投資家向け説明資料、および信頼できる報道を確認し、ポートフォリオの重点分野と地理的な展開を把握する。一部の相互確認のために、企業財務情報や特許データベースの有料サブスクリプションを使用し、機器の流通が輸入・輸出の物流状況を説明するのに役立つ場合には、輸出入の出荷レベルのデータベースを参照することもある。ここに記載した情報源は例示的なものであり、データ収集、仮定の検証、および未解決の疑問点の明確化のために、他にも多数の公開文書や参考資料を確認した。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、実際に注文され、償還され、実施されている内容についてのデスクリサーチの見解を検証し、検査カテゴリーおよび医療現場別の実務的な内訳を確認するために使用される。インタビューは、米国、カナダ、メキシコ全域の検査提供者、画像診断管理者、ラボ関係者、臨床医、および流通関係者を対象としており、これによりモデルが実際のスクリーニング頻度とこれらの市場で観察された価格設定の動向を反映するようにしている。

一次調査フィールドワーク回答者の分布

企業タイプ回答者の職位地域
トップティア:29% 経営幹部(CXO):18%
ミドルティア:53% 機能/事業部門リーダー:32%
中小規模プレーヤー:18% マネージャー:50%

市場規模算定と予測

市場規模算定は、スクリーニング対象人口、スクリーニング率、およびモダリティの組み合わせを組み合わせて年間検査件数を再構築し、それを一般的な償還価格水準および観察された価格帯を用いて金額に変換する、トップダウン方式で構築されている。国ごとに入力が異なる場合、米国、カナダ、メキシコを個別に規模算定し、最終的に北米全体として集計する。

合計値を現実的に保つため、モダリティ別のサンプル価格、検査件数のチャネル確認、および過大評価を修正するのに役立つサプライヤーレベルの方向性の集計を含む、選択的なボトムアップ近似値と結果を照合する。モデルの主要な入力には、年齢層別のスクリーニング参加率、ガイドラインおよび実際の診療における頻度の仮定、画像診断とゲノムスクリーニングの割合、トモシンセシスおよびその他の画像検査への移行、そして利用に影響を与える政策や償還の動向が含まれる。予測については、シナリオ分析を使用し、基本ケースの成長がキャパシティ拡大、認知向上プログラム、および技術採用に関する専門家の合意を反映するようにし、感度を理解するために上限・下限ケースを使用する。ボトムアップの情報が不完全な場合、保守的な範囲を適用してギャップに対応し、その後各国の一人当たりスクリーニング活動の含意を再確認する。

データ検証および更新サイクル

検証は複数の確認を通じて実施され、合計値が独立した情報源と一致するようにし、異常な急変があれば数値を確定する前に検証を行う。想定されるスクリーニング件数および検査当たりの価値を、公的な利用状況の参考資料、償還のベンチマーク、およびインタビューで得られた範囲と比較し、差異を記録してフォローアップにより解消する。

承認前には、モデルと仮定について、数式、単位の整合性、および通貨のタイミングを再確認する段階的なアナリストレビューが行われる。レポートは毎年更新され、ガイドラインの変更、償還の変動、またはスクリーニングに影響する重要な規制措置などの重大な出来事が発生した場合には、臨時の更新が行われる。提供直前には、最新の更新内容が最終的な出力に反映されるよう、データセット全体が再度確認される。

Mordor Intelligenceの北米乳がんスクリーニング検査市場規模と他の公表推計との比較

北米における乳がんスクリーニング検査の公表市場規模は、テーマが同様に説明されていても、対象とされるサービスと年ごとの価格設定の論理が必ずしも一致していないため、異なって見えることがある。差異は、各発行元が後続の診断検査をどのように扱うか、現地の価格をどのように米ドルに換算するか、そして仮定がいつ更新されたかによっても生じる。

一部の外部推計はより広範であり、生検や血液検査などの乳がん診断カテゴリーを同じ収益プールに含めている。Mordor Intelligenceでは、数値はスクリーニング検査(ゲノムおよび画像診断スクリーニング)のみに限定されており、インタビューおよび相互確認を通じて検証された現実的な価格水準に、スクリーニング活動およびモダリティの組み合わせを結び付けて構築されている。

ベンチマーク比較

出典市場規模研究手法の相違点
Mordor Intelligence USD 1.10 B (2024)
業界出版社A USD 2.18 B (2024)より広範な乳がん診断範囲を採用しており、通常は生検やその他のスクリーニング後の診断手技を含むため、収益プールがスクリーニングのみの場合より大きくなる。
地域コンサルティング会社B USD 0.90 B (2024)保守的な価格設定と、より狭いスクリーニング普及の仮定に依拠しており、高カバー率地域におけるモダリティの組み合わせの変化や、償還主導の検査当たりの価値を過小評価する可能性がある。

この表は、ギャップの大部分が、スクリーニングとして数えられるものと下流の診断とみなされるものの違いによって説明され、次いで基準年におけるスクリーニング普及率および検査当たりの価格の扱い方によって説明されることを示している。価値の構築を観測可能なスクリーニング活動と検証済みの価格帯に結び付けることで、外部の対象範囲が一致していない場合でも、推計を透明かつ再現可能なものに保つことができる。

レポートで回答されている主要な質問

現在の北米乳がん検診テスト市場規模はどのくらいですか？

北米乳がん検診テスト市場は、予測期間（2026年～2031年）においてCAGR 8.17%を記録する見込みです。

北米乳がん検診テスト市場の主要プレーヤーは誰ですか？

Allengers Medical Systems Limited、Myriad Genetics、Siemens Healthineers、Hologic Inc.およびGENERAL ELECTRIC COMPANYが北米乳がん検診テスト市場で事業を展開する主要企業です。

本北米乳がん検診テスト市場レポートはどの年を対象としていますか？

本レポートは北米乳がん検診テスト市場の過去市場規模として2019年、2020年、2021年、2022年、2023年および2024年を対象としています。また、本レポートは北米乳がん検診テスト市場規模の予測として2026年、2027年、2028年、2029年、2030年および2031年を対象としています。

最終更新日:

北米乳がん検診テスト レポートスナップショット