てんかん薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 9.96 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 12.52 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.69% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるてんかん薬市場分析
抗てんかん薬市場は2025年に99.6億米ドルと評価され、2030年までに125.2億米ドルに達し、年平均成長率4.69%で拡大すると予測されています。この進歩は、第三世代抗発作薬の成功的な上市、遺伝子精密診断ツールの急速な採用、およびアドヒアランスを改善する遠隔神経学サービスの成長を反映しています。医師が焦点発作および薬剤抵抗性てんかんに対してより安全な薬剤を求める中で需要は引き続き上昇していますが、特許満了による価格圧力と周期的なAPI不足がトップラインの勢いを抑制しています。北米は充実した償還制度カバレッジを通じてリーダーシップを維持し、一方アジア太平洋は中国とインドがてんかん啓発キャンペーンに投資し、先進的治療薬へのアクセスを拡大する中で最も強い軌道を示しています。ニッチな革新企業が希少適応症とデジタルヘルス生態系でシェアを獲得しているため、競争激化が鋭くなっています。
主要レポートの要点
- 薬剤世代別では、第三世代薬剤が2024年の抗てんかん薬市場シェアの39.64%でリードし、第二世代製品は2030年まで最速の年平均成長率6.32%で成長軌道に乗っています。
- 発作タイプ別では、焦点発作が2024年の抗てんかん薬市場規模の61.34%のシェアを占めました。未分類または複合発作は2030年までに最高成長率5.98%を記録すると予測されています。
- 患者タイプ別では、成人が2024年の抗てんかん薬市場規模の67.34%を占有し、小児科は2030年まで最強の年平均成長率6.56%を記録する見込みです。
- 投与経路別では、経口製剤が2024年に51.23%の収益シェアを獲得し、一方注射剤は2030年まで最速の5.72%のペースで拡大すると予測されています。
- 流通チャネル別では、院内薬局が2024年の抗てんかん薬市場シェアの40.56%でリードしましたが、電子薬局およびその他の代替販路が最も急速な成長を経験し、2030年まで7.03%で成長します。
- 地域別では、北米が2024年の抗てんかん薬市場規模の40.02%のシェアでリードし、一方アジア太平洋は2030年まで年平均成長率5.98%で拡大すると予測されています。
グローバルてんかん薬市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| より安全なプロファイルを持つ第三世代承認 | +1.2% | 世界、北米と欧州での早期採用 | 中期（2〜4年） |
| 薬剤抵抗性てんかん患者数の増加 | +1.0% | 世界、規制支援地域で最強 | 中期（2〜4年） |
| 精密遺伝学とAI強化脳波診断 | +0.9% | 北米、欧州、先進アジア太平洋拠点 | 中期（2〜4年） |
| アドヒアランスを高める遠隔神経学の急速な採用 | +0.8% | 北米、欧州、都市部アジア太平洋 | 短期（2年以下） |
| カンナビノイドおよび神経ステロイド系 パイプラインへの投資増加 | +0.7% | 北米、欧州、都市部アジア太平洋 | 中期（2〜4年） |
| 稀な脳症に対するオーファンドラッグ優遇措置 | +0.6% | 世界、規制支援地域で最強 | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
改良された安全性プロファイルを持つ第三世代抗発作薬承認の急増
世界の規制当局は、セノバメート、ブリバラセタム、カンナビジオール、ジアゼパム経鼻製剤などの次世代薬剤の着実な流れを承認しており、これらは従来薬より高い発作減少率とより少ない副作用を実証しています。SK Biopharmaceuticalsは、2025年第1四半期にXcopri売上高が前年同期比46.6%増の1億240万米ドルに跳ね上がったと報告しました。[1]NeurologyLive Editorial Team, "FDA Action Update, April 2025," neurologylive.com2025年米国神経学会で発表された実世界データは、セノバメートで治療された焦点発作成人における発作84%の中央値減少を示し、イスラエルの観察研究では同じ分子を使用した薬物抵抗性患者の27.5%で発作消失を引用しました。[2]A.A. Khan & M.A. Khan, "Orphan Drugs in Epilepsy Treatment - A Review," Epilepsy & Behavior Reports, sciencedirect.comFDAの2025年4月の決定でジアゼパム経鼻スプレーの対象を2〜5歳児に拡大し、救急選択肢を広げました。これらの進歩は総じてより良い長期転帰への期待を高め、臨床医が治療抵抗性症例をより新しいレジメンに移行することを促します。
精密遺伝学とAI強化脳波診断が薬剤選択と治療成功率を改善
人工知能アルゴリズムは現在、数百万の臨床記録を解析して単一遺伝子てんかんを典型的診断より数年早く特定し、より早期で適切な治療を可能にしています。フィラデルフィア小児病院は、32,000人の患者から8,900万の注釈をスクリーニングして遺伝性てんかんを3.6年早く検出するモデルを検証しました。[3]Children's Hospital of Philadelphia, "Clinical signatures of genetic epilepsies precede diagnosis," chop.edu全エクソーム配列決定は14%の診断成功率をもたらし、その所見の59%が精密治療法と一致しますが、実世界での採用は償還とアクセスの理由で32%に留まっています。支払者カバレッジが拡大し、AIが規制承認を得るにつれて、臨床医は遺伝子型洞察を第三世代薬剤と組み合わせ、抗てんかん薬市場全体にわたる個別化ケア経路を強化することが期待されています。
遠隔神経学プラットフォームの急速な採用により、処方薬再調剤頻度と長期アドヒアランスが向上
米国てんかん学会は正式にてんかん管理の遠隔医療を支持し、遠隔処方を継続するための規制柔軟性を促しています。[4]American Epilepsy Society, "Telehealth Position Statement," aesnet.orgSK BiopharmaceuticalsとEurofarmaは、米国ユーザーを対象としたAI搭載てんかん遠隔医療サービスを開発しており、2032年までに18億米ドルの遠隔ケアセグメントを見込んでいます。対照研究により、ビデオ観察治療リマインダーとデジタル心理教育ツールが、特にメディケイドおよび少数民族人口において、無断欠席率を大幅に下げ、アドヒアランスを改善し、抗てんかん薬市場参加者の収益持続性を強化することが明らかになっています。
稀なてんかん性脳症に対する治療法を加速するオーファンドラッグ優遇措置
現在7つの抗発作治療薬が米国と欧州連合でオーファン指定を受け、税制優遇、手数料免除、7〜10年の独占期間を活用しています。ドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群に対するフェンフルラミンなどの成功例がモデルを検証し、プレミアム価格設定の自由度を享受する小人口プログラムの推進をスポンサーに奨励しています。発達性・てんかん性脳症は主流薬剤に対してしばしば抵抗性であるため、オーファン経路は満たされていない臨床ニーズを満たす中心的存在であり、ジェネリック医薬品に対する魅力的な商業的ヘッジを提供します。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響の時間軸 |
|---|---|---|---|
| 従来ブランドの特許満了 | -0.7% | 世界、成熟市場で顕著 | 短期（2年以下） |
| 主要分子の反復API不足 | -0.5% | 世界、新興経済国で急性 | 中期（2〜4年） |
| 厳格な支払者管理 | -0.4% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2〜4年） |
| 複雑な漸増と安全性モニタリング | -0.4% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
従来の大型AEDブランドの特許満了が利益率を低下
UCBのVimpatおよび他の長期リーダー数社は、独占保護期間の失効により急激な価格下落に直面しています。連邦取引委員会はジェネリック参入を阻止または遅延させる業界戦術を精査し、節約が患者に届くよう主張しています。侵食は満了後第1年以内に70%を超える可能性がありますが、それはまた処方者に特許下の革新的薬剤を試すよう促し、充実した後期段階パイプラインを維持する企業にボリュームをシフトさせます。
カルバマゼピンとレベチラセタムの反復API不足が供給継続性を阻害
集約された製造能力と輸送ボトルネックにより、2023年にスウェーデンで1,000を超える医薬品不足が発生し、この傾向は世界的に反響しています。治療の中断は突破発作を引き起こし、入院リスクを高める可能性があります。規制当局はより早期の不足通知を義務付けており、病院購買者は供給源を多様化し緩衝在庫を構築していますが、中期的不確実性は持続しており、医療システムはより安全な供給チェーンを持つ新しい分子に向かっています。
セグメント分析
薬剤世代別：第三世代医薬品がケア基準を再定義
第三世代化合物は、優れた安全性と二重メカニズム作用により、2024年の抗てんかん薬市場で39.64%のシェアで支配的でした。セノバメートのフェーズ3データは、様々な用量にわたって12か月間で25.8%の発作消失を示しました。この進歩は、2030年まで本セグメントがリードを拡大する予測を支える一方、第二世代薬剤は広範な実世界での親しみやすさと良好な副作用プロファイルを背景に年平均成長率6.32%で成長します。
今後、第三世代薬剤と精密診断の相乗効果は、治療抵抗性患者の治療法切り替えを加速し、革新企業の収益流を固定化する可能性が高いです。それでも、第一世代の定番薬剤は、よく知られた薬物動態と低コストのため、資源限定的な環境では基礎的存在であり続け、抗てんかん薬市場内で多層景観を保持しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
発作タイプ別：焦点発作治療薬が需要を支える
焦点発作は2024年の抗てんかん薬市場規模の61.34%を占め、これは世界的な部分発症状態のより高い有病率を反映する地位です。第一選択にはラモトリギンとレベチラセタムが含まれ、カルバマゼピンはコスト重視地域で幅広い受け入れを維持しています。
未分類・複合発作セグメントは、予測期間中に5.98%の成長率を記録すると予想されています。ゲノム研究は焦点性対全般性てんかんの明確な構造を明らかにし、パイプライン開発者に新鮮な標的を与えています。精密スクリーニングが日常的になるにつれて、臨床医は焦点サブグループ内でさえ治療法を微調整することが期待され、抗てんかん薬市場全体でのボリューム成長増分とより高いアドヒアランスをもたらします。
患者タイプ別：小児ケアが専用製剤で加速
成人は2024年に67.34%のシェアを占めましたが、小児処方は早期遺伝診断と子供向け剤形により年平均成長率6.56%で拡大しています。FDAによる2〜5歳へのジアゼパム経鼻スプレー拡大は、より若いコホートの救急治療における勢いを強調しています。
小児セグメントは、予測期間中に全サブセグメント中最高の6.56%の成長率を記録すると予想されています。子供の半数は最初の薬物で発作制御を達成し、精密遺伝パネルは現在最適レジメンへの道筋を加速しています。ウェアラブル脳波と遠隔小児科の償還が拡大するにつれて、家族はより良いアクセスを獲得し、小児神経学における抗てんかん薬市場見通しを強化しています。
投与経路別：経口製剤が優位を維持するも注射剤需要が上昇
経口製品は長期治療期間にわたる使いやすさにより、2024年に51.23%の収益シェアを占めました。FDAは2024年に嚥下困難患者を支援するセノバメート経口懸濁液を承認しました。
注射剤セグメントは、予測期間中に5.72%の成長率を記録すると予想されています。てんかん重積状態救急に不可欠な注射剤と経鼻・頬粘膜経路は、病院が迅速対応プロトコルを改良する中で最も速く上昇しています。新興皮下ポンプは重症例の持続送達を約束し、治療選択肢を拡大し、抗てんかん薬市場の多様な投与ニーズを強化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
流通チャネル別：院内薬局がボリュームを握る一方で電子薬局が急成長
院内薬局は、密接な臨床医協力と緊急在庫を通じて、2024年の抗てんかん薬市場シェア40.56%を獲得しました。入院環境内での薬剤師主導のスチュワードシップは投与精度と有害事象モニタリングを改善します。
オンライン薬局を含むその他のセグメントは、予測期間中に全サブセグメント中最高の7.03%の成長率を記録すると予想されています。遠隔神経学と組み合わされたオンライン薬局が最も迅速な成長ベクトルを提示しています。EurofarmaとSK Biopharmaceuticalsの協業は、慢性治療における再調剤アドヒアランスを支援する患者直送ロジスティクスを示しています。このオムニチャネルアプローチは製薬リーチを拡大し、抗てんかん薬市場における競争を激化させます。
地域分析
北米は、包括的保険カバレッジ、専門医密度、第三世代製品の急速な採用により、2024年の抗てんかん薬市場で40.02%のシェアを占めました。2025年第1四半期のXcopriの46.6%売上急増は、この地域の差別化治療薬への欲求を示しています。規制柔軟性はアドヒアランスを改善する遠隔医療処方更新プログラムを支援しますが、費用抑制政策は下向き価格圧力を生み出し、2030年までの年平均成長率を3.96%に維持しています。
アジア太平洋は、政府が公衆衛生予算を拡大し、診断インフラを拡大する中で、最速の年平均成長率5.98%を示しています。大幅な進歩にもかかわらず、中国の治療ギャップは持続しており、ブランドおよび品質保証ジェネリックの潜在的機会を強調しています。日本のカンナビジオール製剤の後期臨床試験とインドの現地製造推進は、地域オファーセットを多様化し、抗てんかん薬市場内の成長を加速します。
欧州は革新と厳格なコスト管理のバランスを取り、安定した年平均成長率4.35%を生み出しています。SK BiopharmaceuticalsはAngelini経由で23の欧州諸国でセノバメートを販売し、治療抵抗症例のより高い浸透を目指しています。南米と中東・アフリカは小規模ながら、遠隔医療パイロットと資源限定的環境に適した実用的診断ガイドラインで前進しています。これらの取り組みは総じて意識を高め、偏見を減らし、新興経済国全体で抗てんかん薬市場フットプリントを拡大します。
競争環境
トップティアはUCB、Pfizer、Novartisで構成され、その幅広いポートフォリオと流通ネットワークが大容量病院契約を確保しています。SK Biopharmaceuticals、Jazz Pharmaceuticals、Marinusなどの中規模革新企業は、薬剤抵抗性および稀な遺伝性てんかんにおける高価値ニッチを獲得しています。戦略的動きには、SK BiopharmaceuticalsのEurofarmaとの遠隔神経学合弁事業や、Jazzの新地域へのEpidiolex拡大のための実世界エビデンスへの倍増投資が含まれます。
競争は薬物アドヒアランスツールと遠隔脳波分析をバンドルするデジタルサービス・ラッパーにますます依存しています。AIトリアージとビデオ観察投与をブランド生態系に組み込むことを競う企業は、粘着性のある患者関係を生み出し、抗てんかん薬市場全体でシェアを確保します。特許の断崖は依然として重要な戦場です：ジェネリックが従来収益を侵食する一方で、処方者がプレミアムオーファン医薬品を試すための予算を解放し、チャネル動態をシフトさせます。
価格戦術の規制監視は複雑性を加えます。FTCの活発な訴訟記録は、独占性延長がより高い精査に直面することを示唆し、企業が成長のためにユニークなメカニズムとオーファン経路を優先するよう促しています。総じて、抗てんかん薬業界は、治療革新、精密診断、デジタルエンゲージメントが長期勝者を決める混合アリーナへ移行しています。
てんかん薬業界リーダー
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Jazz Pharmaceuticals PLC
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Novartis AG
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Pfizer Inc.
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SK Biopharmaceuticals Co. Ltd.
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UCB SA
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：FDAがジアゼパム経鼻スプレー（Valtoco）を2〜5歳児に拡大し、救急カバレッジを拡大。
- 2025年1月：SK BiopharmaceuticalsとEurofarmaがてんかん管理を支援する米国遠隔医療ベンチャーを開始。
- 2025年1月：Jazz PharmaceuticalsがEpidiolex 2024年売上高9億7,240万米ドル、前年比15%増を報告。
- 2024年12月：FDAが2〜5歳児の急性発作群発に対するジアゼパム（Libervant）を承認。
グローバルてんかん薬市場レポート範囲
本レポートの範囲によると、てんかんは脳活動が異常になり、発作または異常な行動、感覚、時には意識失失の期間を引き起こす中枢神経系（神経学的）障害です。てんかん薬はてんかんを治癒させませんが、発作制御に役立ちます。
てんかん薬市場は薬剤、流通チャネル、地域別に分類されています。薬剤別では、市場は第一世代抗てんかん薬、第二世代抗てんかん薬、第三世代抗てんかん薬に分類されます。流通チャネル別では、市場は院内薬局、小売薬局、その他の流通チャネルに分類されます。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されます。レポートは主要世界地域にわたる17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 第一世代抗てんかん薬 |
| 第二世代抗てんかん薬 |
| 第三世代抗てんかん薬 |
| 焦点（部分）発作 |
| 全般発作 |
| 未分類・複合発作 |
| 成人 |
| 小児 |
| 経口 |
| 静脈内 |
| 経鼻・頬粘膜 |
| 皮下 |
| 院内薬局 |
| 小売薬局 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 薬剤世代別 | 第一世代抗てんかん薬 | |
| 第二世代抗てんかん薬 | ||
| 第三世代抗てんかん薬 | ||
| 発作タイプ別 | 焦点（部分）発作 | |
| 全般発作 | ||
| 未分類・複合発作 | ||
| 患者タイプ別 | 成人 | |
| 小児 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 静脈内 | ||
| 経鼻・頬粘膜 | ||
| 皮下 | ||
| 流通チャネル別 | 院内薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| その他 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答された主要質問
薬剤抵抗性てんかんの治療プロトコルを変革している治療動向は何ですか？
臨床医は、二重メカニズムと改良された忍容性により治療抵抗性患者における発作消失率を向上させるセノバメートやブリバラセタムなどの第三世代薬剤をますます処方しています。
遺伝子検査はてんかんケアにおける処方決定にどのような影響を与えていますか？
日常的な全エクソーム配列決定とAI支援バリアント解釈により、神経科医は患者を標的治療薬により迅速に適合させ、広域スペクトラム薬剤で一般的な試行錯誤サイクルを減少させることができます。
遠隔神経学プラットフォームは薬物アドヒアランスにどのような役割を果たしていますか？
ビデオ診察とデジタル再調剤リマインダーは予約無断欠席率を下げ、継続的投与を支援し、突破発作の減少と患者満足度の向上をもたらします。
カンナビノイド系製剤が実務家の間で受け入れられている理由は何ですか？
対照研究からのエビデンスは、精製カンナビジオール製品が従来薬剤が限定的な緩和しか提供しない重篤遺伝症候群において発作頻度を大幅に減少できることを示しています。
長期抗てんかん分子の主要なサプライチェーンの懸念は何ですか？
カルバマゼピンやレベチラセタムなどの有効医薬品成分の断続的不足が薬局在庫を阻害し、病院が代替治療法を備蓄し、調達を多様化することを促しています。
抗てんかん薬市場が直面する主要な阻害要因は何ですか？
短期的な課題には、利益率を圧縮する特許満了と主要分子の反復API不足が含まれ、両方とも供給と価格設定を阻害する可能性があります。
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