バイオプロセス分析装置市場規模およびシェア

バイオプロセス分析装置市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによるバイオプロセス分析装置市場分析

バイオプロセス分析装置市場規模は2025年に23.2億米ドルであり、2030年には48.2億米ドルに達する見込みで、予測期間中の年平均成長率は15.81%となります。メーカーが遡及的バッチ試験を放棄してリアルタイム最適化を採用し、連続製造に対する規制上の優先とパンデミック時代にCOVID-19ワクチンの迅速なスケールアップで実証された概念実証に後押しされて需要が加速しています。成長は、グローバルなバイオ製造能力の拡大、単回使用技術への積極的投資、予測品質管理のためのAI駆動モデルと分光法を融合するデジタルツインエコシステムの成熟と直接リンクしています。機器は監視ワークフローの基盤であり続けますが、工場がクローズドループ制御戦略を展開するにつれ、ソフトウェアと分析が不釣り合いな増分ドルを捉えています。地域的には、北米が支配的な設置ベースを維持する一方、アジア太平洋地域のグリーンフィールド工場の急増が最高の増分量を牽引しています。M&Aは着実なペースで継続しており、主要サプライヤーが統合を進めて、エンドユーザーが検証、データ整合性、労働力不足をナビゲートするのに役立つ垂直統合されたハードウェア-ソフトウェア-サービススタックを提供しています。

主要レポート要点

  • 製品カテゴリ別では、機器が2024年の収益シェア58.54%でリードし、ソフトウェアと分析は2030年まで年平均成長率17.65%で拡大すると予測されます。
  • 測定原理別では、ラマン分光法が2024年にバイオプロセス分析装置市場シェアの42.45%を確保し、質量分析が2030年まで最高の予測年平均成長率17.94%を記録しています。
  • 種類別では、基質分析が2024年にバイオプロセス分析装置市場規模の46.67%のシェアを占め、物理化学パラメータ監視は2030年まで年平均成長率17.88%で前進しています。
  • 用途別では、ワクチンが2024年に33.56%のシェアを捉え、バイオシミラーは2030年まで年平均成長率18.99%で成長すると予測されます。
  • エンドユーザー別では、バイオ医薬品会社が2024年に58.97%の収益シェアを保持し、一方で受託製造業者は2030年まで年平均成長率18.67%の態勢を整えています。
  • 地域別では、北米が2024年に40.32%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率16.54%の軌道に乗っています。

セグメント分析

製品別：ソフトウェア急成長にもかかわらず機器が支配

ハードウェアは不可欠であり続け、機器セグメントが2024年収益の58.54%を占めました。そのシェアは、バイオリアクターと物理的に相互作用する有形センサー、分光ユニット、サンプラーへのベースライン需要を反映しています。単回使用互換プローブの需要は消耗品年金を拡大し、特に使い捨てバッグが上流ワークフローの85%を占める場合です。機器のバイオプロセス分析装置市場規模はメガプラント展開と歩調を合わせてスケールすると予測されますが、既存地域で設置ベースが成熟するにつれて成長率は鈍化します。

ソフトウェアと分析は、2024年支出のわずか14.1%ですが、工場が完全にデジタルツインに移行するにつれて17.65%の年平均成長率を実現しています。AI対応プラットフォームは、データログを超えて予測保全と自動パラメータ修正まで拡張し、全体設備効率を二桁向上させています。膨張するデータフットプリントはクラウドネイティブアーキテクチャを促進し、機器ベンダーとハイパースケールプロバイダー間のパートナーシップを推進しています。この相互作用は、ウォレットシェアを継続ライセンスに向けてシフトさせ、ベンダーP&Lを再形成し、従来ハードウェア中心のバイオプロセス分析装置業界にSaaS評価倍数を導入しています。

バイオプロセス分析装置市場：製品別市場シェア

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測定原理別：ラマンがリードし質量分析が加速

ラマン分光法は、サンプル前処理なしで代謝物プロファイルへの非破壊的、耐水性洞察を提供することで2024年に42.45%の収益を獲得しました。インラインファイバーオプティクスは、グルコース、乳酸、アミノ酸プールの連続追跡を可能にし、クローズドループ栄養給餌を支えています。ミニバイオリアクターで開発されたモデルライブラリは製造スケールにシームレスに移管し、較正コストを低減します。

しかし、質量分析は17.94%の年平均成長率で主流受け入れに進出しています。マイクロ流体インターフェースは現在、サブミリリットル容量でのオンラインサンプリングを可能にし、以前はオフラインでのみ可能だったリアルタイム力価と不純物マップを実現しています。ベンダーは複雑性の認識を払拭するために高解像度、低メンテナンス設計を強調しています。NIRはバイオマス推定で支持を保持し、電気化学センサーは重要品質属性の低コスト冗長性を提供し、バイオプロセス分析装置市場を持続する多様化した測定ポートフォリオを完成させています。

種類別：基質分析が物理化学成長中に支配

栄養素の利用可能性が細胞培養性能を決定するため、基質分析は2024年の市場収益の46.67%を所有し、グルコース、グルタミン、主要ミネラルなどの変数を追跡しました。高密度灌流培養は消費動態を強化し、基質を老廃物と並行して監視する多チャンネル分析装置の需要を更新しています。連続生産は定常状態条件を検証する濃度検出器の価値を高めています。

物理化学監視は17.88%の年平均成長率を享受し、プラント全体制御システムにリンクされた自動化pH、DO、CO₂プローブのより広い採用を反映しています。オペレーターがリアルタイム放出試験を追求するにつれ、粘度と浸透圧のインライン確認が支持を得ています。統一ダッシュボード内の基質、代謝物、物理化学データの収束は、統合ソリューションのバイオプロセス分析装置市場規模の持続的拡大を確保し、全体的プロセス可視性に関するベンダー提案を強化しています。

用途別：ワクチンがリードしバイオシミラーが急増

ワクチンは、グローバルなパンデミック準備支出とmRNAプラットフォーム拡散のおかげで2024年に収益の33.56%を保持しました。ウイルスベクターと脂質ナノ粒子プロセスは、粒子サイズ、RNA封入、効力制御の厳格な要件を課し、それぞれが高頻度分析物読み取りに依存しています。迅速ロット放出への規制期待がリアルタイム分析をさらに組み込んでいます。

バイオシミラーは、分析類似性の実証が革新者製品よりも深い特性解析を要求するため、18.99%の年平均成長率で最速軌道を記録しています。LC技術と組み合わせた高解像度質量分析は、糖鎖修飾、酸化、脱アミド化の同時監視を可能にするマルチ属性法を形成します。大型生物製剤が特許期限切れに直面するにつれ、プロデューサーはEMAとFDA比較可能性ガイドラインに準拠するために最先端分析装置を配備しながらアジアで容量をスケールし、高度機器のバイオプロセス分析装置市場シェアを押し上げています。

バイオプロセス分析装置市場：用途別市場シェア

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エンドユーザー別：バイオ医薬品会社がCMO成長をリード

オリジネーターバイオ医薬品は、数十年の内部製造投資を反映して、2024年に58.97%の収益シェアを保持しました。それでも、内部施設はますます商業CMOに似て、PATによって強化された柔軟な単回使用ラインを標準化しています。

受託製造・研究機関は、小規模バイオテクのアウトソーシングと大手製薬の容量リスクヘッジに牽引されて、18.67%の年平均成長率で前進しています。CMOは複数分子を同時にサービスすることで分析資産の規模の経済を運用化しています。標準化較正プロトコルと自動サンプリングは切り替えを数時間に削減し、単一製品プラントより速く機器を収益に転換しています。結果として生じる支出ブームはベンダーに多様化した収益ストリームを提供し、グローバルバイオプロセス分析装置市場をさらに拡大しています。

地域分析

北米は、GMP施設の密集、PATに関するFDAの積極的政策、2025年プロジェクトで発表された1,600億米ドルを超える製薬設備投資により、2024年収益の40.32%を保持しました。LonzaのRoche Vacavilleサイト買収（33万Lのリアクターを収容）などのメガ買収は、地域サプライチェーンの継続的成熟を強調しています。一方で、ドラフトBIOSECURE法案は、中国企業から21億米ドル相当の生物製剤生産契約をリダイレクトし、国内機器需要をさらに刺激する可能性があります。カナダでは、政府共同投資助成金がワクチン分析拡張を加速し、ハードウェア販売の追加滑走路を提供しています。

アジア太平洋地域は、地域チャンピオンが数十億ドルの建設を実行するにつれて16.54%の年平均成長率を記録しています。Samsung BiologicsはPlant 6完成時に96.4万Lの容量を目標とし、分光法、クロマトグラフィー、データ管理システムの下流需要を生み出しています。日本の5年間スタートアップ計画はバイオテクに税制優遇措置を配分し、小規模企業にスケーラブル分析でパイロットプラントを装備することを推し進めています。中国のCGMP同等性追求はFDA検証済み機器の需要を固定し、インドのバイオエコノミーロードマップは地場企業を西側アウトソーシングフローを活用するために高仕様測定ツールを調達するよう押し進めています。東南アジアは二次ハブとして浮上し、CDMOがICH厳格基準の下で治療薬を輸出するよう設計されたより小規模だが洗練されたスイートを建設しています。

欧州は、Sartoriusの BioPAT Spectro Ramanプラットフォームに象徴されるデータ整合性と単回使用革新への強い規制重視に支えられて、着実で低い二桁成長を維持しています。ドイツとスイスは機器設計と応用支援の柱であり続け、アイルランドは熟練労働力と税制を活用して米国生物製剤プロジェクトを誘致しています。他の地域では、中東・アフリカと南米が新興機会を代表します：地方政府がワクチン自給自足を確保するために技術移転コンソーシアムに資金提供し、将来の採用を植え付けるパイロット注文を創出しています。これらの地域動態は総合して、グローバルバイオプロセス分析装置市場の上向き軌道を維持しています。

バイオプロセス分析装置市場年平均成長率（%）、地域別成長率
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競争環境

市場は中程度の集中を示しています：単一ベンダーが20%の収益スライスを超えることはありませんが、上位5社は合計で60%を超え、セクターを中間地点の寡占に位置づけています。Thermo Fisherは社内イノベーションを通じてポートフォリオを拡大し、バイオプロセスオミクスで10倍の感度向上を提供するStellar質量分析計に例証されます。AgilentのBIOVECTRA買収（9億2,500万米ドル）は、低分子LC専門知識を生物製剤力価定量と統合してCDMO分析リーチを拡大し、それによって歴史的製品ラインを曖昧にします。SartoriusはBioPATモジュールを通じてハードウェアとデータ分析を結合し、単回使用エコシステムにシームレスに組み込まれ、顧客をエンドツーエンドワークフローにロックインします。

BrukerのOptimal Group買収はsynTQ PAT知識管理ソフトウェアを追加し、マルチベンダープラントに訴求する機器不可知データ統一を可能にします。Advanced InstrumentsはNova Biomedicalと合併して、細胞培養培地浸透圧と代謝物分析装置に焦点を当てた6億2,100万米ドルの収益プラットフォームを構築し、中堅専門企業間の新たな統合を示しています。Watersは抗体力価分析での7倍感度向上を伴うMaxPeak表面化学を備えたBioResolve Protein Aカラムなどのクロマトグラフィー革新を強調しています。

競争差別化は、ソフトウェア能力とターンキー検証キットに向けてシフトしています。ベンダーは機械学習エンジン、リモートサポートセンサー、オンデマンドトレーニングポータルの組み込みで競争しています。知的財産申請は自動サンプリングロボットとAIベース分光解析を強調し、ハードウェア性能から統合ワークフロー管理への軸足を強調しています。工場がデジタル化するにつれ、サプライヤー関係はアップグレードをバンドルする複数年サービス契約に発展し、それによって収益サイクルを平滑化し、バイオプロセス分析装置市場の上向きモメンタムを強化しています。

バイオプロセス分析装置業界リーダー

  1. F. Hoffmann-La Roche AG

  2. Nova Biomedical Corporation

  3. Sartorious AG

  4. YSI, Inc.

  5. Kaiser Optical Systems, Inc.

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
バイオプロセス分析装置市場
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最近の業界動向

  • 2025年6月：Waters CorporationがMaxPeak技術を搭載したBioResolve Protein Aカラムをデビューし、抗体力価分析で7倍の感度向上を提供。
  • 2025年5月：Agilent Technologiesが、より迅速なバイオ医薬品メソッド展開のためのAssist自動化を備えた次世代InfinityLab LCポートフォリオを公開。
  • 2025年4月：Beckman Coulter Life Sciencesが超遠心分離ワークフローを3日から6時間に短縮するOptiMATE Gradient Makerをリリース。
  • 2025年4月：Thermo Fisher Scientificが従来のガラスシステムより27%の生産性向上を報告する5L DynaDrive単回使用バイオリアクターを導入。
  • 2025年3月：Beckman Coulter Life Sciencesが最大88チャンネルと80nmまでの検出を特徴とする初のモジュラー分光フローサイトメーター、CytoFLEX mosaic Spectral Detection Moduleを発売。
  • 2025年1月：Advanced InstrumentsがNova Biomedicalの買収を発表し、薬物開発とバイオプロセシングの分析機器、試薬、サービスに焦点を当てた6億2,100万米ドルの合計売上を生み出すグローバルライフサイエンスツールプラットフォームを創設。

バイオプロセス分析装置業界レポート目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 バイオ医薬品製造能力の成長
    • 4.2.2 プロセス分析技術（PAT）採用の拡大
    • 4.2.3 ライフサイエンスにおけるR&D支出の増加
    • 4.2.4 個別化医療需要の急増
    • 4.2.5 受託製造機関（CMO）の拡大
    • 4.2.6 連続製造に対する有利な規制支援
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 高い設備投資・運営コスト
    • 4.3.2 厳格な検証・コンプライアンス要件
    • 4.3.3 熟練バイオプロセシング専門家の不足
    • 4.3.4 データ統合・相互運用性の課題
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 ポーターの5フォース分析
    • 4.5.1 新規参入の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 供給業者の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値、2024～2030年）

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 機器
    • 5.1.2 消耗品
    • 5.1.3 ソフトウェア・分析
  • 5.2 測定原理別
    • 5.2.1 ラマン分光法
    • 5.2.2 近赤外（NIR）
    • 5.2.3 質量分析
    • 5.2.4 電気化学センサー
  • 5.3 種類別
    • 5.3.1 基質分析
    • 5.3.2 代謝物分析
    • 5.3.3 濃度検出
    • 5.3.4 物理化学パラメータ監視
  • 5.4 用途別
    • 5.4.1 ワクチン
    • 5.4.2 抗生物質
    • 5.4.3 組換えタンパク質
    • 5.4.4 バイオシミラー
    • 5.4.5 その他の用途
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 バイオ医薬品・製薬会社
    • 5.5.2 受託製造・研究機関
    • 5.5.3 学術・研究機関
    • 5.5.4 その他のエンドユーザー
  • 5.6 地域
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 アメリカ合衆国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 イギリス
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他の欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアビジネスセグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む）
    • 6.3.1 4BioCell GmbH & Co. KG
    • 6.3.2 Agilent Technologies
    • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.4 Groton Biosystems
    • 6.3.5 Kaiser Optical Systems Inc.
    • 6.3.6 Nova Biomedical Corporation
    • 6.3.7 Randox Laboratories Ltd
    • 6.3.8 Sartorius AG
    • 6.3.9 SYSBIOTECH GmbH
    • 6.3.10 Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 6.3.11 YSI Inc.
    • 6.3.12 Mettler-Toledo International
    • 6.3.13 Hamilton Company
    • 6.3.14 Pall Corporation
    • 6.3.15 Eppendorf SE
    • 6.3.16 Applikon Biotechnology
    • 6.3.17 Shimadzu Corporation
    • 6.3.18 Emerson Electric (Rosemount)
    • 6.3.19 Cytiva (Danaher)
    • 6.3.20 Waters Corporation
    • 6.3.21 Beckman Coulter Life Sciences

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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グローバルバイオプロセス分析装置市場レポート範囲

レポートの範囲によると、バイオプロセスは微生物遺伝子株や商業的に有用な化学物質などの生物学的製品を生物学的プロセスを通じて生産するために使用される技術です。

バイオプロセス分析装置市場は、製品別（機器および消耗品）、用途別（抗生物質、組換えタンパク質、バイオシミラー、その他の用途）、種類別（基質分析、代謝物分析、濃度検出）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートはまた、グローバルな主要地域全体の17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。

製品別
機器
消耗品
ソフトウェア・分析
測定原理別
ラマン分光法
近赤外（NIR）
質量分析
電気化学センサー
種類別
基質分析
代謝物分析
濃度検出
物理化学パラメータ監視
用途別
ワクチン
抗生物質
組換えタンパク質
バイオシミラー
その他の用途
エンドユーザー別
バイオ医薬品・製薬会社
受託製造・研究機関
学術・研究機関
その他のエンドユーザー
地域
北米 アメリカ合衆国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
製品別 機器
消耗品
ソフトウェア・分析
測定原理別 ラマン分光法
近赤外（NIR）
質量分析
電気化学センサー
種類別 基質分析
代謝物分析
濃度検出
物理化学パラメータ監視
用途別 ワクチン
抗生物質
組換えタンパク質
バイオシミラー
その他の用途
エンドユーザー別 バイオ医薬品・製薬会社
受託製造・研究機関
学術・研究機関
その他のエンドユーザー
地域 北米 アメリカ合衆国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他の欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
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レポートで回答される主要質問

現在のバイオプロセス分析装置市場規模は？

バイオプロセス分析装置市場規模は2025年に23.2億米ドルに達し、2030年までに48.2億米ドルに上昇すると予測されます。

2030年までのバイオプロセス分析装置市場の期待年平均成長率は？

市場は2025年から2030年まで堅調な15.81%の年平均成長率で成長すると予測されます。

バイオプロセス分析装置市場でリードする製品セグメントは？

機器が支配し、2024年収益の58.54%を占めますが、ソフトウェア・分析が最も急成長しているカテゴリです。

バイオプロセス分析装置市場で最も急成長している地域は？

アジア太平洋地域は2030年まで16.54%の年平均成長率を記録し、他の全地域を上回ると予想されます。

バイオシミラーが将来需要にとって重要な理由は？

バイオシミラーは類似性の複雑な分析証明を必要とし、高解像度、マルチ属性分析装置への需要を押し上げ、この用途セグメントで18.99%の年平均成長率を牽引しています。

受託製造業者は市場ダイナミクスにどのような影響を与えているか？

受託製造機関は急速に容量を拡大し、18.67%の年平均成長率で標準化分析プラットフォームを採用し、それによって機器・ソフトウェアベンダーの顧客ベースを拡大しています。

最終更新日:

臨床化学分析装置産業レポート
シングルユースバイオプロセシング産業
使い捨てバイオプロセシングプローブおよびセンサー産業
アップストリームバイオプロセシング産業

バイオプロセスアナライザー レポートスナップショット