シングルユースバイオプロセシング市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 11.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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シングルユース・バイオプロセシング市場分析
シングルユース・バイオプロセシング市場は予測期間中（2022〜2027年）にCAGR 11.5%を記録すると予測されている。
パンデミックの初期段階は、製造プロセスの大幅な低下と医薬品の需要と供給の制限により、シングルユース・バイオプロセシング市場の成長に大きな影響を与えた。しかし、シングルユース技術（SUT）は、前臨床および臨床スケールを含む商業化前の製造において、主要な技術となっている。COVID-19症例の増加に伴い、効果的な医薬品と多数のワクチンに対する需要が高まり、汚染の可能性が少なく、バッチ間の滅菌テストが少なくて済むことから、バイオ医薬品企業によるシングルユース・バイオプロセシング・システムと技術の採用が増加した。また、シングルユース技術を使った創薬も、パンデミック対策として大きな焦点となっている。例えば、COVID-19ワクチンの研究のほとんどはシングルユース技術に基づいている。このような取り組みには、mRNAやDNA技術のような新しいアプローチの使用が含まれる。したがって、調査された市場はCOVID-19パンデミックの影響を大きく受けている。
市場成長を後押しする要因としては、シングルユース・バイオプロセシング技術の迅速な導入と製品の交差汚染リスクの低減、バイオ医薬品需要の増加、低コスト化、環境への影響の低減などが挙げられる。
人口の慢性疾患増加に伴うバイオ医薬品需要の増加により、効果的な医薬品や製品のニーズが高まっており、シングルユース技術の需要が増加し、市場成長が促進される可能性が高い。例えば、食品医薬品局によると、2021年には14の生物製剤が様々な慢性疾患の治療薬として承認された。したがって、生物学的製剤の承認数の増加は、バイオ医薬品の製造プロセスを増加させ、予測期間中にシングルユースバイオプロセシング技術およびシステムの利用および採用を増加させると予想される。
さらに、シングルユース技術・システムは、バイオ医薬品メーカーが汚染リスクを克服し、バッチ間の滅菌の必要性を低減し、効率を向上させるのに役立つ。さらに、バイオ医薬品製造の上流工程と下流工程の両方で利用される新しいシングルユースシステムの開発に各社が注力している。
また、水の使用量が少なく、エネルギー効率に優れ、設置面積が小さく、汚染のリスクが低いことも、市場拡大を後押しする要因となっている。シングルユースシステムにビッグデータに基づく機械学習を採用することで、製品や薬剤の収率を向上させ、プロセス面で最大の生産性と効率を達成することができることや、多くのバイオ医薬品メーカーが主流戦略としていることも、シングルユースバイオプロセシング市場の成長に寄与している。
さらに、企業活動の活発化や、提携、パートナーシップ、製品発売など、さまざまな事業戦略の採用が増加していることも、市場の成長に寄与している。例えば、2021年5月にQosinaはNordson MEDICALと販売契約を締結し、シングルユースバイオプロセスインテグレーターや医療機器メーカーをサポートしている。
しかし、溶出性・抽出性に関する問題が、予測期間中の市場成長を抑制する可能性が高い。
シングルユース・バイオプロセシング市場の動向
バイオ医薬品メーカーのエンドユーザー部門は予測期間中に高いCAGRを記録する見込み
シングルユースバイオプロセシング市場は、初期投資や研究開発コストの削減、人件費や材料費の削減、廃棄処分の容易さなど、従来のバイオプロセス方法よりも優れていることからシングルユース技術やシステムの採用が増加していること、生物製剤の需要増加、企業活動の活発化などの要因により、バイオ医薬品メーカーエンドユーザーセグメントが予測期間中に大きな成長を遂げると予想されている。
COVID-19パンデミックは医薬品のサプライチェーンに影響を与えた。医薬品の製造と輸出に対する規制は、米国、欧州、その他の国々で販売される多くの製品に影響を与えた。COVID-19パンデミックの中、各国の保健システムはウイルスと闘うための研究開発に急速に投資している。SARS-CoV-2を50,000の化合物ライブラリーに対してスクリーニングするためには、柔軟性とスピードのためにシングルユース・バイオリアクターを使用する必要があり、同時に総運用費を最小限に抑える必要がある。例えば、インドでは、コロナウイルスワクチンの集中研究のために首相府（PMO）が設立したVaccine Task Force（VTF）が、研究機関や研究所が研究開発（RD）の目的で患者サンプルを使用することを認めている。政府は、このような研究のための生体試料やデータを研究機関間で共有するための詳細なガイドラインを策定した。
さらに、シングルユースシステムや消耗品の開発における企業活動の活発化や、さまざまな事業戦略の採用も同分野の成長に寄与している。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年3月、3,000Lおよび5,000LのHyPerforma DynaDriveシングルユース・バイオリアクターを発売した。これらのバイオリアクターは、スケールを超えて細胞培養のパフォーマンスをサポートし、高密度で次世代の細胞培養プロセスに対応する機能を備えている。ダイナドライブS.U.B.はまた、攪拌槽型リアクターにおいて優れたターンダウン性を発揮し、シードトレイン・スケールアップに必要な容器数を削減します。ダイナドライブS.U.B.sは、シードトレインを最小化し、大規模で高強度のプロセスを可能にすることで、設備投資の削減、運転経費の削減、高出力プロセスにより、総コストを削減します。また、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2020年12月、細胞培養生産用のシングルユース・バイオリアクター（SUB）を発売した。
さらに、これらのシングルユースバイオプロセッシングプラントは、従来のバイオプロセスで使用されているステンレス製リアクターと比較して、二酸化炭素（CO2）バランスが35％良好であり、メーカー各社の採用率が高い。また、各社はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡大するため、シングルユースバイオプロセシングプラントを開設している。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ワクチンや治療法開発のためのシングルユースバイオプロセス容器の生産を増やすため、オグデンに55,000平方フィートのシングルユーステクノロジー（SUT）施設を開設した。この工場（ ）は、新たなワクチンや画期的な治療法の開発に必要な様々な技術や材料を生産するための追加能力を提供する。この施設では、液体の送達、処理、分離、貯蔵、輸送に使用されるカスタマイズ可能なバイオプロセス容器（BPC）システムを製造する。
従って、前述の要因から、調査対象市場は予測期間中、同地域で大きな成長が見込まれている。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
北米は、研究開発費の増加、大規模製造ユニットの存在、ディスポーザブルの普及、医療費の増加、医療インフラの整備といった要因から、予測期間を通じてシングルユース・バイオプロセシング市場を支配すると予想される。
米国は世界で最もCOVIDの影響を受けた国である。この国では製品のサプライチェーンが大きな影響を受けた。当初、シングルユース・バイオプロセシング製品に対する需要が減少し、市場全体の成長に悪影響を及ぼした。しかし、シングルユース・バイオプロセシング技術の重要性と利点に関する認識が高まるにつれて、同技術に対する需要は徐々に増加する可能性がある。
さらに、政府はCOVID-19の治療のためのワクチン、医薬品、診断テストの開発に莫大な投資を行っており、これがシングルユース・バイオリアクターの市場を牽引し、最終的に市場全体の成長を促進すると考えられる。例えば、カナダ政府は2020年3月、COVID-19の抗ウイルス薬、診断薬、ワクチン、臨床試験に関する研究開発活動に2億7,500万カナダドル（1億7,900万ユーロ）を拠出すると発表した。また、2020年4月、Moderna Inc.はCOVID-19に対するワクチン開発のため、米国政府から4億8,300万米ドルを受領した。
ディスポーザブルの採用は製造受託機関（CMO）のトレンドとなっており、この地域は受託サービスプロバイダーにとって重要な市場として認識されている。この要因は、この地域の開発・製造受託機関やバイオ製造工場におけるディスポーザブル導入のために、地元企業やグローバル企業による継続的な投資を促進している。
さらに、シングルユースバイオプロセシングプラントの設立やバイオリアクターや消耗品の発売における企業活動の高まりも、予測期間における市場の成長に寄与している。例えば、2022年5月、ILC Dover Lp社は、バイオ治療薬市場向けに無菌液体を取り扱い供給するための液体シングルユースバイオプロセシングバッグを発売した。この発売は、同社がシングルユースバイオプロセシング市場で提供する製品の拡大に役立つ。また、2021年11月、バイオノバはカリフォルニア州フリーモントに2,500万米ドルのシングルユース工場を開設した。この工場は1,000LのCytiva XDRアップストリームトレインを備えている。さらに、同社は2022年第3四半期までに2,000LのCytivaシステムを追加する予定である。
従って、前述の要因から、同市場は予測期間中に同地域で大きく成長すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
シングルユース・バイオプロセシング産業の概要
シングルユース・バイオプロセシング市場は競争が激しく、複数の大手企業が参入している。現在市場を支配している企業には、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Cytiva、Eppendorf AG、Merck KGaA、3M、Infors AG、Boehringer Ingelheim International GmbH、PBS Biotechなどがある。
シングルユース・バイオプロセシング市場のリーダーたち
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Sartorius AG
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Thermo Fisher Scientific
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Eppendorf AG
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Merck KGaA
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Cytiva
*免責事項:主要選手の並び順不同
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シングルユース・バイオプロセシング市場ニュース
2022年4月、高純度ニューイングランド（HPNE）は1,000万米ドルを投資して新しい製造施設を立ち上げた。この施設は同社の特殊品製造・流通センターとして機能し、シングルユースソリューション開発のための製造能力を増強する。
2022年3月、セントラルリサーチラボラトリーズ（CRL）は、シングルユースベータバッグの新製品ラインを発表した。これらのシングルユースベータバッグは、ライフサイエンス製品の製造において、すぐに使用できる成分の移送や廃棄物処理用途に不可欠なコンポーネントである。
シングルユース・バイオプロセシング市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 より迅速な実装と製品の相互汚染のリスクの低減
4.2.2 バイオ医薬品の需要の増加
4.2.3 シングルユースバイオプロセス技術によるコストの削減と環境への影響の軽減
4.3 市場の制約
4.3.1 浸出物と抽出物に関連する問題
4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 買い手/消費者の交渉力
4.4.2 サプライヤーの交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別の市場規模（百万米ドル））
5.1 製品別
5.1.1 ろ過アセンブリ
5.1.2 メディアバッグとコンテナ
5.1.3 使い捨て/使い捨てバイオリアクター
5.1.4 使い捨てミキサー
5.1.5 その他の製品
5.2 用途別
5.2.1 濾過
5.2.2 細胞培養
5.2.3 精製
5.2.4 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ医薬品メーカー
5.3.2 学術研究機関および臨床研究機関
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Sartorius AG
6.1.2 Thermo Fisher Scientific
6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva)
6.1.4 Eppendorf AG
6.1.5 Merck KGaA
6.1.6 3M
6.1.7 CESCO Bioengineering Co., Ltd.
6.1.8 PBS Biotech, Inc.
6.1.9 ABEC Inc.
6.1.10 Celltainer Biotech BV
6.1.11 Distek, Inc.
6.1.12 OmniBRx Biotechnologies
7. 市場機会と将来のトレンド
シングルユース・バイオプロセシング産業のセグメント化
報告書の範囲によると、シングルユースバイオプロセシングは、バイオ医薬品を製造するための使い捨てバイオプロセス機器の開発に使用される、急速に進歩している技術である。シングルユース・バイオプロセシング市場は、製品別（ろ過アセンブリ、培地バッグと容器、使い捨て/シングルユース・バイオリアクター、使い捨てミキサー、その他の製品）、用途別（ろ過、細胞培養、精製、その他の用途）、エンドユーザー別（バイオ医薬品メーカー、学術・臨床研究機関、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）に分類されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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シングルユース・バイオプロセシング市場に関する調査FAQ
現在の世界のシングルユースバイオプロセシング市場の規模はどれくらいですか?
世界のシングルユースバイオプロセシング市場は、予測期間（11.5%年から2029年）中に11.5％のCAGRを記録すると予測されています
世界のシングルユースバイオプロセシング市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific、Eppendorf AG、Merck KGaA、Danaher Corporation (Cytiva)は、シングルユースバイオプロセシング市場で活動している主要企業です。
世界のシングルユースバイオプロセシング市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界のシングルユースバイオプロセシング市場で最大のシェアを持っている地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のシングルユースバイオプロセシング市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のシングルユースバイオプロセシング市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界のシングルユースバイオプロセシング市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界のシングルユースバイオプロセシング市場の数年間の予測もしています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年そして2029年。
世界のシングルユースバイオプロセシング産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年のシングルユース バイオプロセシング市場シェア、規模、収益成長率の統計。シングルユースバイオプロセシング分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
シングルユースバイオプロセシング レポートスナップショット
