バイオサージェリー市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 16.89 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 23.72 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.03% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるバイオサージェリー市場分析
バイオサージェリー市場規模は2025年に168億9,000万ドルと推定され、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率7.03%で、2030年には237億2,000万ドルに達すると予想されています。
この拡大は、人口の高齢化、手術の複雑化の進展、止血、組織修復、創傷閉鎖のための洗練されたソリューションを必要とする低侵襲技術の広範な採用の複合的な影響を反映しています。病院は迅速回復プロトコルへの取り組みを強化しており、これにより手術時間の短縮と輸血の削減を実現する次世代バイオマテリアルへの需要が高まっています。一方、リアルタイムの3Dプリント生体吸収性スカフォールドにより、患者固有のインプラントが経済的に実現可能となり、バイオサージェリー市場の勢いを強化しています。新しいメディケアコーディングに支援された介護者創傷ケア訓練による在宅病院モデルの台頭により、術後ケアの一部が住宅環境に移行し、携帯型シーリング・接着キットの新たな機会を創出しています。北米は償還制度の洗練度でリードしていますが、アジア太平洋地域の加速する手術量により、2030年まで最も急成長する地域として位置づけられています。競争圧力は適度ですが、専門イノベーターがスマートバイオマテリアルやデジタル対応手術プラットフォームで長年の既存企業に挑戦するにつれて高まっています。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、骨移植代替品が2024年のバイオサージェリー市場シェアの33.37%を占め、一方手術用シーラントと接着剤は2030年まで年平均成長率7.83%で拡大すると予測されています。
- 原料別では、生物学的製品が2024年の売上高の61.94%を占め、合成および半合成代替品は2030年まで年平均成長率8.73%で進展しています。
- 用途別では、整形外科手術が2024年のバイオサージェリー市場規模の28.92%を占め、一方心血管外科は2030年まで年平均成長率9.19%で最も急成長しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年売上高の68.37%をコントロールし、外来手術センターは2030年まで年平均成長率8.79%で成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に41.74%のシェアでリードし、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.26%で上昇する見込みです。
グローバルバイオサージェリー市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測へのインパクト | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 急増する 高齢者・併存疾患患者群 | +1.8% | グローバル； 北米・欧州で最高 | 長期（≥ 4年） |
| 複雑で低侵襲な 手術量の増加 | +1.5% | グローバル；北米 ・アジア太平洋地域主導 | 中期 （2～4年） |
| 次世代バイオマテリアル・ 複合製品パイプライン | +1.2% | 北米 ・欧州；アジア太平洋地域で拡大 | 中期 （2～4年） |
| 迅速創傷閉鎖キットの 在宅病院償還制度 | +0.8% | 北米 ・欧州 | 短期（≤ 2年） |
| ポイントオブケア 3Dプリント生体吸収性スカフォールド | +0.6% | 北米 ・欧州；アジア太平洋地域で初期導入 | 中期 （2～4年） |
| 血漿由来シーラントの サプライヤー現地化 | +0.4% | アジア太平洋 ・新興市場 | 長期（≥ 4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
急増する高齢者・併存疾患患者群
外科患者の年齢中央値は2008年から2020年の間に56歳から59歳に上昇し、2030年には61.5歳に達すると予測されており、脆弱な組織での出血を安全にコントロールする製品への需要が拡大しています。[1]E. Bergeron et al., "Global 外科 患者 Demographics へ 2030," sciencedirect.com同時に、外科候補者における肥満の有病率が増加しており、2030年には80%が正常BMI以上を示すと予想され、止血をさらに複雑にしています。ジュネーブの三次医療センターでは、過去10年間で高リスク高齢者麻酔症例が48.3%増加したことが記録されており、医療システムが複雑な高齢者プロファイルでの手術を実施する意欲を裏付けています。全身麻酔を適用した場合、90歳以上の患者の合併症率は32%を超えますが、局所麻酔技術では19.4%と比較され、先進的で最小侵襲の生体外科選択肢の必要性を浮き彫りにしています。これらの人口統計の変化により、バイオサージェリー市場の長期成長が確保されています。
複雑で低侵襲な手術量の増加
ロボット鼠径ヘルニア修復は、北欧諸国では全修復の5%未満ですが、狭い解剖学的空間で機能するロボットプラットフォームの世界的な採用を反映して着実に増加しています。腹腔鏡およびロボット腰椎固定手術は、開放手術と比較して合併症率が低く回復時間が短いことを示していますが、限られた術野で確実に機能するシーラントと接着剤に依存しています。[2]の. Valli et al., "ロボット ヘルニア 修理 に Nordic 国々," springer.com心血管設定でもこの傾向が反映されています：パルスフィールドアブレーション製品は2025年に大手メーカーで約30%の売上成長をもたらし、生理活性補助剤とシームレスに統合する必要がある先進デバイスの堅調な採用を示しています。新興市場がロボット工学と高精細画像への投資を行うにつれて、バイオサージェリー市場はさらなる追い風を受けています。
次世代バイオマテリアル・複合製品パイプライン
48°Cで変形して欠損を満たし、42°Cでマクロファージ反応を調節するプログラマブル3Dプリントスカフォールドは、動的バイオマテリアルへのシフトを示しています。リコンビナントヒトコラーゲンは人獣共通感染症のリスクを排除しながら、一貫した機械的強度を提供します。FDAは2024年に複数の血小板豊富血漿デバイスを承認し、治癒タイムラインを短縮する自家製品への規制当局の開放性を確認しました。[3]U.S. FDA, "Premarket Approvals ため 血小板-リッチ プラズマ デバイス," fda.gov注射可能なハイドロゲルプラットフォームは現在、細胞外マトリックスを模倣しながら、低侵襲技術による送達を可能にしています。人工知能ツールは、個人のバイオメカニクスに合わせてスカフォールドアーキテクチャを微調整し、バイオサージェリー市場を汎用から患者特異的なソリューションへと押し進めています。
迅速創傷閉鎖キットの需要を加速する在宅病院償還制度
CMSは2025年医師報酬スケジュールで介護者訓練コードを導入し、遠隔創傷ケアモデルを認証しました。慢性創傷は1,050万人のメディケア受益者に影響を与え、年間280億ドルの費用をかけており、医療提供者は再入院を避ける早期閉鎖ソリューションを好む傾向にあります。ウンドコネクトなどのデジタルテレヘルスプラットフォームは、遠隔監視がコストを削減し、転帰を改善できることを実証しています。ベンチャー資金は、介護者の包帯交換を指導し、リアルタイムで治癒進行を追跡するアプリに流入しています。償還インセンティブとデジタル監視の融合により、携帯型シーラントと接着剤の採用が加速され、バイオサージェリー市場が後押しされています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測へのインパクト | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| プレミアム価格 ・限定的償還制度 | -1.1% | グローバル； 新興市場で最も鋭い | 中期 （2～4年） |
| 厳格な 多管轄区域生物学的承認経路 | -0.7% | 世界的； 地域により変動 | 長期（≥ 4年） |
| 生物学的シーラントの コールドチェーン脆弱性 | -0.5% | アジア太平洋、 MEA・南米 | 中期 （2～4年） |
| コラーゲン由来移植片汚染 ・AMR精査 | -0.3% | グローバル； 北米・欧州で高まる | 短期（≤ 2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
プレミアム価格・限定的償還制度
CMSは2025年に創傷ケア支払いの平均2.93%削減を計画しており、病院の予算を圧迫し、プレミアムバイオサージェリー製品の調達に圧力をかけています。自家血小板豊富血漿は糖尿病性潰瘍で良好な転帰を示すにもかかわらず、一貫した償還を欠いており、臨床医はコストと有効性を比較検討することになります。新興市場では課題が拡大し、ブラジルの輸入関税は価格を押し上げ、高級バイオマテリアルへのアクセスを制限しています。償還が革新に遅れをとるにつれて、最新の製品の採用は不均一となり、バイオサージェリー市場の完全なポテンシャルが抑制されています。
厳格な多管轄区域生物学的承認経路
FDA-EMA並行科学的助言プログラムは一部の申請を合理化していますが、データ要件の相違により、企業は発売前に依然として長期で費用のかかる経路を辿る必要があります。生物製剤ライセンス申請は、よりシンプルな化学薬品申請と比較して広範な製造検証を要求し、開発タイムラインと予算を延ばしています。2024年FDA最終規則は年間280万ドルの規制コスト削減を予測していますが、遺伝子治療関連生体外科革新の複雑さは持続しています。規制収束が遅い場合、バイオサージェリー市場は段階的なロールアウトと不完全なグローバル入手可能性に直面します。
セグメント分析
製品タイプ別：骨移植代替品が革新をリード
骨移植代替品は、整形外科および歯科手術量の増加により、2024年のバイオサージェリー市場シェアの33.37%を獲得しました。このセグメントは、腫瘍再発を抑制し、骨形成を促進し、固有の抗菌作用を提供する三元素ドープヒドロキシアパタイト-ポリカプロラクトンスカフォールドから恩恵を受けています。止血剤は、54のFDA承認製剤が開放および低侵襲手術のためのさまざまな形式を提供するため、各専門分野での主要な定番製品であり続けています。セプラフィルムに代表される癒着防止材は、線維性瘢痕形成を制限することで再手術を減少させています。ニッチではありますが、ステープルライン補強製品は、ステープル使用を増幅するロボット手術と並行して牽引力を得ています。
最も急成長している製品セットである手術用シーラントと接着剤（年平均成長率7.83%）は、輸血を35%削減し手術時間を25分短縮したフィブリンシーラントなどの革新から恩恵を受けています。2025年に発売された室温パッチは冷蔵を不要とし、物流を簡素化して到達範囲を拡大しています。唯一のFDA承認内部ヘルニアシーラントであるLIQUIFIX液体接着剤は、複雑な修復におけるデバイス特殊化を例示しています。これらのブレークスルーは、材料科学、使いやすさ、手術時間の節約がバイオサージェリー市場を推進する様子を浮き彫りにしています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはすべてレポート購入時に利用可能
原料別：生物学的優位が合成による挑戦に直面
生物学的製品は、治癒経路に自然に統合するフィブリンとコラーゲンマトリックスに支えられて、2024年売上高の61.94%を占めました。血漿由来医薬品の需要は2030年までに30%増加すると予測されていますが、採取不足が続いており、政府は血漿供給の現地化を促しています。グリフォルスの ADFIRSTフィブリノーゲン研究などの臨床試験は、継続的な生物学的革新を裏付けています。
しかし、合成および半合成材料は年平均成長率8.73%で市場を上回っています。現在乳房再建術試験中の完全吸収性P4HBスカフォールドなどのポリマー構造は、異物の永続性なしに持続的サポートを約束しています。抗生物質を充填した注射可能なアルギン酸-コラーゲンハイドロゲルは、多回投与全身投与レジメンと同等の単回投与効果を実証し、感染リスクを軽減しながら全体的な抗生物質曝露を抑制しています。製薬コールドチェーン投資の増加（2035年までに96億ドルと予想）は、合成品が回避する生物学的流通のハードルを強調しています。したがって、バイオサージェリー市場は二分化され、生物学的製品が高性能適応で優勢を保ち、合成品がコストと物流が最も重要な場所で繁栄しています。
用途別：整形外科手術がリード、心血管が加速
整形外科手術は、関節置換術とスポーツ医学修復の強さにより、2024年のバイオサージェリー市場規模の28.92%に貢献しました。骨の異方性を模倣するカスタマイズされた格子インプラントは、荷重分散と長期固定を向上させています。血小板豊富フィブリンコーティングスカフォールドは、複雑な後足部手術で100%の癒合率を達成し、平均治癒期間を20.2週間に短縮しました。一般外科用途では汎用止血剤の安定した需要が持続し、DuraGenなどの脳神経外科マトリックスは34日以内に再吸収され、二次介入の必要性を減少させています。
年率9.19%で成長予測の心血管外科は、人口統計の緊急性とパルスフィールドアブレーションなどの先進エネルギー源から恩恵を受けています。外科的大動脈弁症例は三次センターで2041年まで年間増加すると予測され、増分量とシーリング需要を追加しています。婦人科および胸部専門分野では、試験で術後癒着を最大85%削減する特別な癒着防止材を採用しています。これらの適応における精密医学エトスは、ベスポークで転帰主導の生体外科ソリューションへの依存を深めています。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはすべてレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院が優勢、ASCが勢い獲得
病院は高重症度、多分野ケアにおける役割を反映して、2024年売上高の68.37%を占めました。90歳以上の高齢患者は全身麻酔症例の44.6%でICU入院を経験し、信頼できる止血管理の必要性を拡大しています。2024年7月の外来支払い更新では、新しい皮膚代替品のパススルーコードが追加され、先進バイオサージェリー技術との病院の継続的な整合性が確認されました。
年平均成長率8.79%で拡大している外来手術センターは、低いオーバーヘッドと外来低侵襲手術の急増から恩恵を受けています。ロボット工学がこの移行を加速させる一方、ASCは汎用性があり使いやすい接着剤とパッチを好む合理化された在庫を活用しています。在宅病院プログラムはさらに境界を曖昧にし、ASC臨床医がテレヘルスと遠隔創傷監視システムを介して術後監視を拡張することを可能にしています。
地域分析
北米は2024年のバイオサージェリー市場の41.74%を占め、堅固な償還制度、高い手術量、安定した規制スループットに支えられています。2024年にFDAが承認した複数の血小板豊富血漿デバイスは、この地域の迅速な技術採用を際立たせています。カナダは公立病院の近代化を加速させ、メキシコは国境を越えたデバイス供給チェーンを活用していますが、規制調和は引き続き発展しています。
欧州では、冷蔵物流をバイパスする室温シーリングパッチの強い採用が持続し、特に中規模病院でのアクセスが拡大しています。EMA-FDA協力フレームワークは同時申請を支援していますが、微妙な文書要件の相違により一部の承認が延長されています。製造自動化と持続可能性への投資は、この地域の厳格な環境基準と歩調を合わせ、調達基準を着実に形成しています。
年平均成長率8.26%予測のアジア太平洋地域は、人口動態の勢いとインフラ投資によって推進されており、中国での1,500万ドルの血漿採取施設など、現地生産イニシアティブは供給を確保し、ウイルス安全基準を満たすことを目指しています。この地域は脆弱なコールドチェーンに直面しており、熱帯気候での製品完全性を維持するAI主導監視ツールを促進しています。中東・アフリカと南米は遅れをとっていますが、公的・民間保険会社が外科手術範囲を拡大するにつれて手術率の上昇を示しており、ブラジルの規制見直しは地域標準化の成長を示しています。
競争環境
バイオサージェリー市場は適度に競争的で、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。市場リーダーシップは多角化された多国籍企業間に集中していますが、機敏なイノベーターの余地が残っています。Johnson & Johnsonは医療技術フランチャイズを単一バナーの下に統合し、技術進歩に1,480億7,000万ドルを配分し、規模の優位性を強化しました。Medtronicは2025年に335億ドルを生み出し、高成長の心血管および外科セグメントに焦点を絞るために糖尿病スピンオフを計画しています。
買収は依然として重要です：StrykerのInari 医療 49億ドル買収は末梢血管チャネルを開き、BDのクリティカルケアポートフォリオ42億ドル入札はスマート接続ケアフットプリントを拡大します。TELA バイオなどの小型キャップ破壊者は、内部ヘルニア修復用の唯一のFDA承認液体接着剤で、狭いが意味のある隙間を活用しています。FDAの自家血小板豊富製品の受け入れにより、ニッチプレーヤーの参入障壁が下がっています。
プラットフォーム収束が次の競争段階を定義します：AI誘導計画、現場3Dプリンティング、応答性バイオマテリアルを組み合わせる企業は、製品中心のライバルを上回ることができます。持続可能性は新興の差別化要因であり、医療システムはサプライヤーを炭素およびコールドチェーンフットプリントでランク付けしています。専門エントラントの増加と組み合わされた適度な統合は、動的でありながらバランスの取れたバイオサージェリー市場を支えています。
バイオサージェリー業界リーダー
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Baxter 国際 Inc.
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Johnson & Johnson
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Becton, Dickinson と Company
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B. Braun Melsungen AG
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CryoLife (Artivion)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Stryker Corporationは、Inari 医療 を49億ドルで買収する確定契約を発表し、高成長の末梢血管セグメントへの参入を提供し、米国で年間最大90万人の生命に影響を与える静脈血栓塞栓症治療の機能を拡大しました。
- 2025年5月：Medtronicは335億ドルの総売上高で強い2025年度結果を報告し、糖尿病事業を独立した公開企業として分離する計画を発表し、パルスフィールドアブレーション製品に牽引されて心臓アブレーションソリューションで約30%の売上増加を達成しました。
- 2025年5月：BDは臍ヘルニア修復用の最初の生体吸収性メッシュとしてPhasix ST臍ヘルニアパッチを発売し、介入セグメントからの大きな貢献で第2四半期2025年度売上高が4.5%増加したことを報告し、5年間で25億ドルの米国製造能力への投資を発表しました。
- 2025年4月：Baxter 国際は欧州で室温ヘモパッチ シーリング ヘモスタットを発売し、冷蔵要件を排除し、開放および低侵襲手術での迅速止血用途のための外科的アクセシビリティを向上させました。
グローバルバイオサージェリー市場レポート範囲
レポートの範囲として、バイオサージェリー製品はさまざまな手術で使用され、弱った損傷した組織と骨を修復します。バイオサージェリーは外科ケア、創傷および組織管理、再生治癒において新しいパラダイムを開きました。生物学的製品と合成品の適切な組み合わせにより、再生治癒の新しい可能性さえも解き放ちました。バイオサージェリー市場は製品（<の href="https://www.mordorintelligence.com/産業-reports/骨-移植片-と-代替品-市場" ターゲット="_blank">骨および移植代替品、軟組織付着、止血剤、手術用シーラントと接着剤、癒着防止材とステープルライン補強）、用途（整形外科手術、一般外科手術、脳神経外科手術、心血管外科手術、婦人科手術、その他の用途）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されています。市場レポートは、主要地域全体の17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（USD百万）を提供します。
| 骨移植代替品 |
| 止血剤 |
| 手術用シーラント・接着剤 |
| 癒着防止材 |
| 軟組織付着 |
| ステープルライン補強 |
| 生物学的 |
| 合成/半合成 |
| 整形外科手術 |
| 一般外科手術 |
| 脳神経外科手術 |
| 心血管外科手術 |
| 婦人科手術 |
| 胸部・再建外科手術 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 骨移植代替品 | |
| 止血剤 | ||
| 手術用シーラント・接着剤 | ||
| 癒着防止材 | ||
| 軟組織付着 | ||
| ステープルライン補強 | ||
| 原料別 | 生物学的 | |
| 合成/半合成 | ||
| 用途別 | 整形外科手術 | |
| 一般外科手術 | ||
| 脳神経外科手術 | ||
| 心血管外科手術 | ||
| 婦人科手術 | ||
| 胸部・再建外科手術 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニック | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
バイオサージェリー市場の現在の規模は？
バイオサージェリー市場は2025年に168億9,000万ドルと評価され、2030年までに237億2,000万ドルに達すると予測されています。
バイオサージェリー市場シェアで最も高い製品カテゴリーはどれですか？
骨移植代替品が2024年に33.37%の売上高でリードしました。
バイオサージェリー市場で最も急速に拡大している地域はどこですか？
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.26%で成長すると予測されています。
手術用シーラントと接着剤の採用を推進しているものは何ですか？
バイオマテリアル科学のブレークスルーと輸血および手術時間削減のエビデンスが、このセグメントの年平均成長率7.83%を推進しています。
外来手術センターがバイオサージェリー成長にとって重要な理由は？
ASCは低侵襲手術の増加量を実施しており、外来設定に適した生体外科製品の年平均成長率8.79%を支えています。
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