欧州医薬品受託製造市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.71 % |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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欧州医薬品受託製造市場分析
欧州の医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率5.71%で成長すると予想される。川上産業に携わる企業は、RDにより注力するためリストラを進めている。また、製薬業界に対する厳しい規制により、医薬品製造の外部委託を余儀なくされている。
- ドイツ国内では、50近い国立大学が生命科学と生物医学工学のプログラムを提供している。ドイツの規制機関は価格引き下げを課しており、これが固形製剤セグメントの成長鈍化の原因となっている。さらに、現地で確固たる地位を築いている企業は、生産パイプラインを増やすことで世界的なシェアを獲得しようとしており、その効果的な方法が製造業務のアウトソーシングであるため、同国のCMO市場が活性化している。
- 世界的な景気後退、ユーロ危機、特許切れ、メディエーター医薬品スキャンダル、最近のジェネリック医薬品危機は、国内の製薬業界に大きな影響を与えている。政府の規制による価格圧力は、製薬会社を新興市場へのアウトソーシングに向かわせた。
- 製薬会社は、数量の優位性を確保し、同時に物流コストを削減するために、より少ないベンダーを選ぼうとしている。コスト削減やコンピテンシーの獲得に関する証拠はあるものの、多くの企業はそのコントロールを手放すことに消極的である。
- 厳しい規制要件は市場の成長を妨げる可能性がある。EUの規制では、すべての医薬品メーカーがEUに製品を供給する場合、EU適正製造基準（GMP）に準拠することが義務付けられている。そして、製造業者や輸入業者は、加盟国の所轄官庁から認可を受け、登録されなければならない。製造業者および輸入業者は、EUの管轄当局またはその他の承認された当局によって定期的に検査を受け、EUのGMPへの適合性をチェックされる。
- このプロセスは、製造業者の所在地がどこであっても適用される。輸入業者は、別会社が製品を輸入する際にGMPの遵守を保証する。医薬品に関するEUの法令は、「EUにおける医薬品に関する規則（The Rules Governing Medicinal Products in the European Union）にまとめられている。
- Covid-19の発生により、中国が危機の震源地であったため、中国に施設を持つ欧州の医薬品受託製造は大きな影響を受けた。インドから輸入されたジェネリック医薬品もまた、ヨーロッパがウイルスによる最悪の影響を受けた地域であったため、需要不足に陥った。
欧州医薬品受託製造市場動向
研究開発投資の増加が市場成長を牽引
- 欧州の医薬品受託製造市場は、最近浮き彫りになった危機と、欧州が医療技術革新のリーダーとしての地位を確保し、強化することが決定的に必要であることから、拡大している。欧州委員会が医薬品法制の見直しに取り組む中、欧州では企業の医薬品研究開発費が増加している。
- Covid-19は、製薬企業がどの研究開発プロジェクトを優先させるかを決定する方法について、いくつかの重要な欠陥があることを強調した。製薬研究の公的資金援助や市場規制に関する現在の政策も、投資の優先順位やその効果・効率を決定する上で重要な影響を及ぼしている。
- 最近、欧州委員会は欧州製薬戦略のロードマップを発表し、欧州委員会は関連文書を採択した。同戦略は、欧州における安全で安価な医薬品の供給を確保し、欧州製薬業界のイノベーションへの取り組みを支援することを目的としている。欧州委員会委員長が提唱するように、より強固な欧州保健連合（EU）の構築は極めて重要である。
- 革新的医薬品分野の研究開発に焦点を当てた欧州医薬品インフラストラクチャー（European Medicines Infrastructure）は、来年度、特定の医薬品分野および関連する生物医学分野において、革新的医薬品の研究開発プロジェクトのポートフォリオを構築することを盛り込んでいる。
- 最先端医薬品の高額なコスト、アクセスや入手の制限、世界的な医療予算の圧迫を憂慮する人々が増えている。このような困難に対処するためには、これらの成果を生み出す根本的な研究開発（RD）システムを検証することが必要である。
- さらに、欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、研究開発型の製薬産業は、欧州の成長を回復させ、進歩するグローバル経済における将来の競争力を確保する上で重要な役割を果たすことができる。2021年には、欧州での研究開発に推定415億ユーロ（431億7,000万米ドル）が投資された。
- 製薬産業は、売上高に対する研究開発投資の比率が最も高い産業でもある。2021年EU産業研究開発投資スコアボードによると、健康産業は研究開発に約1,887億ユーロ（1,947億8,000万米ドル）を投資し、全世界の企業研究開発費全体の20.8%を占めている。
- EU医薬品市場の断片化は、有利な並行貿易をもたらした。これは社会保障にも患者にもメリットがなく、医薬品業界から研究開発資金を奪っている。並行貿易は60億7,000万ユーロ（630万米ドル）に上ると推定されている。
- ほとんどの製薬企業は、製造能力を高めるために、注射剤製造関連企業を買収している。イギリスの製薬業界は、イノベーションと研究の重要な原動力のひとつである。同産業は研究開発に数十億ドルを費やし、高度な技術を要する研究開発職として多くの人材を雇用している。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
イギリスからの医薬品輸出の増加
- 英国は、生産能力および市場シェアにおいて、欧州で最も重要な受託製造市場であり続けるだろう。製薬メーカーがこの地域への製造委託に魅力を感じる要因のひとつは、高活性原薬（HPAPI）の製造に不可欠な、高度に熟練した専門知識を持つ従業員である。
- 欧州諸国では、政府が薬剤費のかなりの部分を償還しているため、薬価が低い。有利な償還政策と高いマージンにより、注射剤セグメントは他のFDF製造セグメントよりも高い成長率を記録すると予想される。
- 英国では、CMO市場における注射剤の大幅な成長は、強力な知的財産権規制と専門知識によるものである一方、固形、半固形、液体投与製剤は新興市場との競争に直面している。
- EUROSTATによると、製薬産業は雇用者一人当たりの付加価値が最も高いハイテク産業であり、ハイテク産業や製造業の平均値を大幅に上回っている。製薬産業は、売上高に対する研究開発投資の比率が最も高い産業でもある。
- ドイツ、日本、アメリカなどの製造業先進国とともに、イギリスも医薬品のようなハイテク製造業にますます特化してきている。英国の製薬・ライフサイエンス部門は、コビッド危機に直面してもよく持ちこたえ、不況にもかかわらず勢いを持続させる構造を強固な資本力で支えてきた。その背景には、政府の支援、財政的インセンティブ、研究機関や国民保健サービス（NHS）との協力など、複雑かつ広範なネットワークに支えられたイノベーションがあった。
- しかし、NHSのリーダーや医療慈善団体は、将来の医薬品不足のリスクを減らすために、英国での医薬品製造を増やすよう大臣に向かっている。個人防護具の必要性はよく知られているが、COVID-19への対処は集中治療薬、市販薬、酸素の供給を圧迫している。NHSは病院が不足しないよう、新たな配給措置を講じざるを得なくなった。
- 多くの市場関係者は、製造能力を拡大するために多額の投資を行っている。例えば、富士フイルムは2021年6月、子会社であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの成長加速に8億5,000万米ドルを投資する計画を発表した。この投資は、英国におけるCOVID-19用組換えワクチンや先進遺伝子療法を含む生物製剤の生産能力増強を目的としたものである。
- さらに2022年3月、世界的な開発・製造受託機関（CDMO）であるスターリング・ファーマ・ソリューションズUKは、アイルランドのリングアスキディ・キャンパス（ノバルティス・リングアスキディ・リミテッド）を買収することでノバルティスと合意した。スターリング社は、3棟の原薬製造棟と、スターリング社の中核事業に沿った開発とスケールアップを支援する施設を含む111エーカーの敷地を取得する。
- このような大規模な投資と熟練労働者の割合は、英国が医薬品と未来の医薬品のパイプラインをいかに構築しているかを示している。研究開発に重点を置く企業は、効率向上のために製造業務をアウトソーシングすることが多いため、これはCMOにとって絶好の機会である。
- 2021年6月、低分子原薬CDMOのオニキス・サイエンティフィック社は、医薬品医療製品規制庁（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）から英国施設の商業原薬ライセンスを取得したと発表した。このライセンスにより、同社は前臨床試験から商業生産までAPIプロジェクトをサポートできるようになった。
- さらに、EUからの移行という点で、この国の政治的な側面は、契約ベースの製造業者の間に課題を投げかけている。これは、英国とEUを拠点とするCMOにとって新たな規制や要件に関連するもので、2つの規制枠組みの下で複数の製品について厳格な試験を実施しなければならなくなるからだ。
- しかし、「Acquis Communautaireに規定されているように、EUの薬事法は英国にも引き続き適用される。これにより、製薬会社は国内で活動を行うことができる。また、英国は医薬品の重要な輸出国でもある。ケント州サンドウィッチにあったファイザーの研究施設が閉鎖され、2,000人の雇用が失われたことを受けて、英国政府は、いくつかの重要な施策を通じて、研究開発とともに国内での医薬品のアウトソーシングを奨励するため、より積極的な姿勢を打ち出しました。
- さらに、英国の製薬業界は、イノベーションと研究の重要な原動力のひとつである。同業界は研究開発に数十億ドルを費やし、高度なスキルを持つ研究開発職を大量に雇用している。ABPI（英国製薬工業協会）によると、製薬業界で直接雇用されている7万3,000人のうち、2万3,000人が研究開発に従事している。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
欧州医薬品受託製造業界の概要
欧州の医薬品受託製造市場はやや統合されており、少数のプレーヤーで構成されている。市場シェアでは、トップ企業が市場を支配している。主なプレーヤーには、Fareva Holdings SA、Recipharm AB、Boehringer Ingelheim Group、Aenova Group、Famar SA、Lonza Groupなどがある。
- 2022年8月-ACGは2023年にドイツのプロセス開発研究所を立ち上げる。この新しいプロセス開発研究所は、ドイツ南西部のミュールハイムにあるACGのXertecs GmbHサイトに設置され、第1期は約250平方メートルを占める。
- 2022年3月-エボニックは、臨床開発用の脂質を製造し、革新的な医薬品を上市するため、ドイツのハナウにcGMP施設を新設した。この新施設では、PEG化脂質、リン脂質、イオン化可能なカチオン性脂質など、あらゆる特注および独自の脂質を製造し、顧客をサポートすることができる。操業開始は2023年初頭を予定している。
欧州医薬品受託製造市場のリーダー
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Fareva Holding SA
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Recipharm AB
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Boehringer Ingelheim Group
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Aenova Group
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Famar SA
*免責事項:主要選手の並び順不同
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欧州医薬品受託製造市場ニュース
- 2022年3月：モルフォシスはドイツに業務を集約するため、米国の研究開発部門を解雇し、2億5400万米ドルの費用を計上。モルフォシスは、コンステレーション・ファーマシューティカルズの17億米ドルの買収に伴い、初期のパイプラインと米国の研究開発業務を中止した。
- 2022年2月：ドイツのメルクがCDMO事業を強化するために事業ラインを再編。メルクは、既存の開発・製造受託機関（CDMO）と受託試験サービスをライフサイエンスサービス（LSS）という1つの組織に統合し、従来型と新規のモダリティに特化し、それぞれの営業・マーケティング、研究開発（RD）、製造、サプライチェーン業務を統合した。
欧州医薬品受託製造市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.2.1 サプライヤーの交渉力
4.2.2 消費者の交渉力
4.2.3 新規参入の脅威
4.2.4 競争の激しさ
4.2.5 代替品の脅威
4.3 業界のバリューチェーン分析
4.4 業界政策
4.5 市場の推進力
4.5.1 製薬会社によるアウトソーシング量の増加
4.5.2 研究開発への投資の増加
4.6 市場の制約
4.6.1 リードタイムと物流コストの増加
4.6.2 厳しい規制要件
4.6.3 CMO の収益性に影響を与える容量使用率の問題
4.7 新型コロナウイルス感染症による業界への影響の評価
5. テクノロジーのスナップショット
6. 市場セグメンテーション
6.1 サービスの種類別
6.1.1 医薬品原薬 (API) の製造
6.1.2 最終製剤 (FDF) の開発と製造
6.1.2.1 固形投与製剤
6.1.2.2 液体投与製剤
6.1.2.3 注射用量製剤
6.1.3 二次包装
6.2 国別
6.2.1 イギリス
6.2.2 ドイツ
6.2.3 フランス
6.2.4 イタリア
6.2.5 スペイン
6.2.6 ヨーロッパの残りの部分
7. 競争環境
7.1 会社概要
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. 投資分析
9. 市場の未来
欧州医薬品受託製造業界セグメント
欧州医薬品受託製造市場は、同地域で事業を展開する様々なベンダーが提供するCMOサービスの売上高を追跡している。 対象地域は欧州に限定している。市場は、原薬（API）製造、最終製剤（FDF）開発・製造、二次包装に区分される。市場規模および予測は、上記のすべてのセグメントについて金額（10億米ドル）で提供される。
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異なる地域またはセグメントが必要ですか？
欧州医薬品受託製造市場調査FAQ
現在のヨーロッパの医薬品受託製造市場の規模はどれくらいですか?
ヨーロッパの医薬品受託製造市場は、予測期間（5.71%年から2029年）中に5.71％のCAGRを記録すると予測されています
ヨーロッパの医薬品受託製造市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Fareva Holding SA、Recipharm AB、Boehringer Ingelheim Group、Aenova Group、Famar SAは、ヨーロッパの医薬品受託製造市場で活動している主要企業です。
このヨーロッパの医薬品受託製造市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、ヨーロッパの医薬品受託製造市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、ヨーロッパの医薬品受託製造市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
欧州医薬品受託製造業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のヨーロッパの医薬品受託製造市場シェア、規模、収益成長率の統計。ヨーロッパの医薬品受託製造分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
ヨーロッパの医薬品受託製造 レポートスナップショット
