Taille et part du marché des otoscopes

Marché des otoscopes (2025 - 2030)
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Analyse du marché des otoscopes par Mordor Intelligence

La taille du marché des otoscopes a été évaluée à 206,69 millions USD en 2025 et devrait croître de 215,41 millions USD en 2026 pour atteindre 264,81 millions USD d'ici 2031, à un TCAC de 4,22 % au cours de la période de prévision (2026-2031). L'expansion est soutenue par la modernisation de l'imagerie numérique, la connectivité aux smartphones et les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) qui portent la sensibilité de détection de l'otite moyenne aiguë à 93,8 % et la spécificité à 93,5 %. L'innovation produit reste soutenue, comme en témoigne l'entrée de l'otoscope à ultrasons d'OtoNexus Medical Technologies dans le programme des technologies plus sûres (STeP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2024-2025, une étape qui valide la différenciation non invasive des infections de l'oreille moyenne bactériennes des virales.[1]OtoNexus Medical Technologies, "L'otoscope à ultrasons reçoit la sélection STeP," otonexus.com La demande des consommateurs suit la même tendance : l'otoscope numérique Anykit doté d'un écran haute définition de 4,5 pouces et d'un gyroscope apporte une imagerie de qualité professionnelle à la surveillance à domicile, renforçant ainsi le glissement vers une prise en charge autonome de la santé auriculaire. Les fondamentaux macroéconomiques amplifient l'opportunité. Le secteur des dispositifs médicaux en Inde, évalué à 11 milliards USD en 2025, devrait quintupler d'ici la fin de la décennie, porté par un plan d'incitation lié à la production de 400 millions USD et des parcs de dispositifs médicaux au niveau des États. Par ailleurs, le vieillissement de la population mondiale accroît la prévalence des troubles auditifs, générant une demande diagnostique soutenue sur le marché des otoscopes.

Principaux enseignements du rapport

  • Par type de produit, les appareils de taille standard ont dominé avec une part de marché des otoscopes de 55,26 % en 2025, tandis que les variantes de poche devraient se développer à un TCAC de 5,09 % jusqu'en 2031.
  • Par portabilité, les unités portables ont contrôlé 72,12 % de la taille du marché des otoscopes en 2025 et afficheront la croissance la plus rapide à 5,36 % jusqu'en 2031.
  • Par source d'alimentation, les modèles sur secteur ont détenu 52,88 % de la part de marché des otoscopes en 2025 ; les unités à piles affichent le TCAC le plus rapide de 4,98 % sur 2026-2031.
  • Par application, l'utilisation diagnostique a représenté 78,55 % de la taille du marché des otoscopes en 2025, tandis que le segment chirurgical enregistrera un TCAC de 5,49 % jusqu'en 2031.
  • Par utilisateur final, les hôpitaux ont capturé 62,08 % de la part de marché des otoscopes en 2025, mais les cliniques ORL devraient progresser à un TCAC de 4,72 %.
  • Par géographie, l'Amérique du Nord a dominé avec une part de revenus de 37,15 % en 2025 ; l'Asie-Pacifique affiche un TCAC de 5,92 % de 2026 à 2031.

Remarque : Les chiffres de la taille du marché et des prévisions de ce rapport sont générés à l’aide du cadre d’estimation propriétaire de Mordor Intelligence, mis à jour avec les données et analyses les plus récentes disponibles en 2026.

Analyse des segments

Par type de produit : l'innovation des modèles de poche stimule l'évolution du marché

Les instruments de taille standard ont contrôlé 55,26 % du marché des otoscopes en 2025, reflétant la préférence clinique pour l'optique haut de gamme et la construction durable. Les services d'approvisionnement favorisent ces unités pour les environnements à fort volume, notamment là où la compatibilité des accessoires et les contrats de service à long terme sont importants. Néanmoins, les modèles de poche dépasseront ce rythme à un TCAC de 5,09 %, soutenus par la mobilité des soins primaires et les initiatives de santé communautaire. Les scopes TCO portables de l'Université de Californie du Sud associent imagerie haut de gamme et commodité portable. Les sous-segments connectés aux smartphones intègrent l'IA pour offrir une sensibilité diagnostique de 93,8 %, réduisant les courbes d'apprentissage et élargissant l'accès. Les économies dans la chaîne d'approvisionnement pendant une période où les coûts de production ont atteint environ 20 % des revenus favorisent les constructions compactes et économes en matériaux, renforçant l'adoption des modèles de poche.

Marché des otoscopes : part de marché par type de produit, 2025
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Par portabilité : la transformation des soins de santé mobiles accélère la croissance

Les modèles portables ont contribué à 72,12 % de la taille du marché des otoscopes en 2025 et enregistreront également le TCAC le plus rapide de 5,36 %. Leur double position de leadership signale un changement structurel vers des soins distribués plutôt qu'une pénétration en début de cycle. L'adoption a augmenté lorsque des scopes vidéo tels qu'OtoSpec ont permis l'éducation des patients en temps réel. Les avancées en matière de batteries réduisent les écarts de performance avec les systèmes fixés au mur et diminuent les frais d'installation, faisant des unités portables le choix par défaut pour les réseaux de télémédecine et les dépistages scolaires.

Par source d'alimentation : la technologie des batteries stimule l'autonomie

Les appareils sur secteur ont détenu 52,88 % de la part de marché des otoscopes en 2025, reflétant les flux de travail hospitaliers établis. Les variantes à piles, cependant, élargiront leur pénétration via un TCAC de 4,98 % jusqu'en 2031. Les améliorations de conception intégrant des batteries lithium-ion permettent une utilisation prolongée tout en minimisant le poids, ce qui est essentiel pour les véhicules de proximité rurale et les services d'urgence lors de coupures de courant. Les préoccupations en matière de cybersécurité s'atténuent également avec les conceptions à batteries autonomes qui limitent l'exposition au réseau.

Par application : les applications chirurgicales émergent comme moteur de croissance

L'utilisation diagnostique représentait 78,55 % de la taille du marché des otoscopes en 2025, en raison des examens auriculaires de routine à tous les niveaux de soins. La catégorie chirurgicale, bien que plus petite, mène la croissance à un TCAC de 5,49 %, portée par les procédures mini-invasives et l'imagerie haute résolution. La plateforme OtoSight de PhotoniCare a réduit de moitié les prescriptions d'antibiotiques en améliorant la visualisation peropératoire, démontrant des économies de coûts en aval. Le système à ultrasons d'OtoNexus, reconnu par le programme STeP de la FDA, illustre comment les nouvelles modalités élargissent les indications procédurales.

Marché des otoscopes : part de marché par application, 2025
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Par utilisateur final : les cliniques ORL gagnent en dynamisme grâce à la spécialisation

Les hôpitaux ont accumulé 62,08 % de la part de marché des otoscopes en 2025, en raison de leurs importants budgets d'investissement et de leurs services ORL complets. Néanmoins, les cliniques ORL affichent un TCAC plus élevé de 4,72 % jusqu'en 2031. Les centres spécialisés tirent parti de leur agilité et de la télé-otoscopie pour atteindre les patients à distance, tandis que les centres de chirurgie ambulatoire utilisent des cadres à coûts maîtrisés pour attirer les procédures ambulatoires. L'acquisition ORL à 1 milliard USD d'Integra LifeSciences souligne la valeur commerciale des réseaux basés en clinique.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord a représenté 37,15 % des revenus de 2025, portée par la couverture assurantielle, les protocoles ORL standardisés et les voies d'approbation accélérées de la FDA américaine qui incluent désormais une voie De Novo plus claire pour les nouveaux otoscopes. La couverture universelle canadienne intègre l'otoscopie dans les bilans de soins primaires, tandis que le Mexique élargit les quotas d'importation de dispositifs pour moderniser les hôpitaux publics.

L'Asie-Pacifique affiche le TCAC le plus rapide de 5,92 % durant 2026-2031. La Chine devrait consacrer 210 milliards USD aux dispositifs médicaux d'ici 2025, stimulée par les priorités liées au vieillissement en bonne santé et des règles de remboursement favorables. La Politique nationale des dispositifs médicaux 2023 de l'Inde et son système d'approbation à guichet unique rationalisent les procédures d'octroi de licences, bien que les retards relevés par un comité parlementaire en 2025 aient conduit certains fabricants à envisager une relocalisation au Vietnam ou en Malaisie. Les réseaux médicaux avancés du Japon, le système universel de l'Australie et les incitations à la santé numérique de la Corée du Sud complètent l'élan régional.

L'Europe maintient une croissance à un chiffre modéré malgré le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) UE 2017/745 plus strict, qui accroît les exigences en matière de preuves cliniques et le contrôle post-commercialisation. L'Allemagne, le Royaume-Uni et la France mènent l'adoption, tandis que l'Italie et l'Espagne modernisent leurs services ORL grâce à des subventions de modernisation de la santé. L'appel du Parlement européen en 2025 à des révisions du RDM vise à éviter les pénuries d'approvisionnement en fixant des délais contraignants d'évaluation de la conformité.

Marché des otoscopes - TCAC (%), taux de croissance par région
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Paysage concurrentiel

Le marché des otoscopes reste modérément fragmenté. Les fabricants historiques tels que Heine Optotechnik, Welch Allyn et Rudolf Riester défendent leurs parts via des contrats de service et une distribution mondiale. Les nouveaux entrants numériques mettent l'accent sur l'IA, la compatibilité avec les smartphones et l'analytique en nuage. Le scope compatible iPhone d'OtoSpec illustre les ventes directes aux prestataires qui contournent les appels d'offres hospitaliers. Olympus a élargi sa distribution en Amérique latine en 2024 pour saisir la croissance des marchés émergents, tandis que l'acquisition des actifs ORL de Cook Medical par C2Dx signale une consolidation de niche.

La collaboration académico-industrielle représente un accélérateur de pipeline. Le partenariat TCO de l'Université de Californie du Sud et la recherche sur le térahertz de l'Université Waseda présagent de nouvelles modalités visuelles. Les développeurs d'IA déploient des algorithmes avec une spécificité de 93,5 %, démocratisant les évaluations de niveau expert sans supervision spécialisée.

La résilience de la chaîne d'approvisionnement façonne la stratégie. Les entreprises disposant de fournisseurs d'optique diversifiés et d'usines d'assemblage régionales atténuent les perturbations géopolitiques qui ont porté les coûts des composants à 20 % des revenus en 2024. Cet environnement favorise les producteurs intégrés verticalement ou ceux utilisant des conceptions modulaires acceptant plusieurs fournisseurs de composants.

Leaders du secteur des otoscopes

  1. Welch Allyn

  2. American Diagnostic Corporation

  3. Heine Optotechnik GmbH

  4. Rudolf Riester GmbH

  5. Sync Vision

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
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Développements récents du secteur

  • Juin 2025 : OtoSight de PhotoniCare a réalisé une réduction de 50 % des prescriptions d'antibiotiques grâce à un diagnostic de précision, renforçant les objectifs de gestion des antimicrobiens.
  • Janvier 2025 : OtoNexus a fait progresser son otoscope à ultrasons avec l'intégration des dossiers médicaux électroniques tout en conservant la désignation STeP de la FDA.
  • Août 2024 : l'Université de Californie du Sud a dévoilé un otoscope TCO portable qui améliore la visualisation de la membrane tympanique dans les cliniques de terrain.
  • Février 2024 : l'hôpital Mallige a signalé une amélioration des résultats de l'otite moyenne chronique après le déploiement de la technologie d'endoscope OTO haute définition.

Table des matières du rapport sur le secteur des otoscopes

1. Introduction

  • 1.1 Hypothèses de l'étude et définition du marché
  • 1.2 Périmètre de l'étude

2. Méthodologie de recherche

3. Résumé exécutif

4. Paysage du marché

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Charge croissante des maladies ORL
    • 4.2.2 Avancée technologique des otoscopes numériques et vidéo
    • 4.2.3 Troubles auditifs liés à la croissance de la population gériatrique
    • 4.2.4 Augmentation des dépenses de santé dans les économies émergentes
    • 4.2.5 Adoption de la télé-otoscopie dans les soins primaires et le triage à distance
    • 4.2.6 Initiatives de dépistage de la santé auriculaire en milieu scolaire
  • 4.3 Freins du marché
    • 4.3.1 Stigmatisation sociale associée aux troubles ORL
    • 4.3.2 Pénurie de professionnels ORL qualifiés dans les pays à revenu faible et intermédiaire
    • 4.3.3 Retards réglementaires pour les appareils connectés aux smartphones
    • 4.3.4 Dépendance de la chaîne d'approvisionnement vis-à-vis de l'optique de haute précision
  • 4.4 Analyse de la valeur / chaîne d'approvisionnement
  • 4.5 Paysage réglementaire
  • 4.6 Perspectives technologiques
  • 4.7 Analyse des cinq forces de Porter
    • 4.7.1 Menace des nouveaux entrants
    • 4.7.2 Pouvoir de négociation des acheteurs
    • 4.7.3 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.7.4 Menace des produits de substitution
    • 4.7.5 Intensité de la rivalité concurrentielle

5. Taille du marché et prévisions de croissance (valeur)

  • 5.1 Par type de produit
    • 5.1.1 Otoscopes de taille standard
    • 5.1.2 Otoscopes de poche
  • 5.2 Par portabilité
    • 5.2.1 Portable
    • 5.2.2 Fixé au mur
  • 5.3 Par source d'alimentation
    • 5.3.1 À piles
    • 5.3.2 Sur secteur
  • 5.4 Par application
    • 5.4.1 Diagnostic
    • 5.4.2 Chirurgical / Interventionnel
  • 5.5 Par utilisateur final
    • 5.5.1 Hôpitaux
    • 5.5.2 Cliniques ORL
    • 5.5.3 Centres de chirurgie ambulatoire
    • 5.5.4 Autres
  • 5.6 Géographie
    • 5.6.1 Amérique du Nord
    • 5.6.1.1 États-Unis
    • 5.6.1.2 Canada
    • 5.6.1.3 Mexique
    • 5.6.2 Europe
    • 5.6.2.1 Allemagne
    • 5.6.2.2 Royaume-Uni
    • 5.6.2.3 France
    • 5.6.2.4 Italie
    • 5.6.2.5 Espagne
    • 5.6.2.6 Reste de l'Europe
    • 5.6.3 Asie-Pacifique
    • 5.6.3.1 Chine
    • 5.6.3.2 Japon
    • 5.6.3.3 Inde
    • 5.6.3.4 Australie
    • 5.6.3.5 Corée du Sud
    • 5.6.3.6 Reste de l'Asie-Pacifique
    • 5.6.4 Moyen-Orient et Afrique
    • 5.6.4.1 CCG
    • 5.6.4.2 Afrique du Sud
    • 5.6.4.3 Reste du Moyen-Orient et Afrique
    • 5.6.5 Amérique du Sud
    • 5.6.5.1 Brésil
    • 5.6.5.2 Argentine
    • 5.6.5.3 Reste de l'Amérique du Sud

6. Paysage concurrentiel

  • 6.1 Concentration du marché
  • 6.2 Analyse des parts de marché
  • 6.3 Profils des entreprises (comprend une vue d'ensemble au niveau mondial, une vue d'ensemble au niveau du marché, les segments principaux, les données financières disponibles, les informations stratégiques, le classement/la part de marché pour les principales entreprises, les produits et services, et les développements récents)
    • 6.3.1 Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
    • 6.3.2 Welch Allyn (Hill-Rom / Baxter)
    • 6.3.3 Rudolf Riester GmbH
    • 6.3.4 American Diagnostic Corporation
    • 6.3.5 Kirchner & Wilhelm (KaWe)
    • 6.3.6 Midmark Corporation
    • 6.3.7 Luxamed Medizintechnik
    • 6.3.8 Olympus Medical Systems
    • 6.3.9 Sync Vision
    • 6.3.10 Adam Rouilly
    • 6.3.11 Fazzini Srl
    • 6.3.12 AUG Medical
    • 6.3.13 orlvision GmbH
    • 6.3.14 OtoNexus Medical Technologies
    • 6.3.15 Firefly Global
    • 6.3.16 Spengler SA
    • 6.3.17 Inventis SRL
    • 6.3.18 Interacoustics A/S

7. Opportunités de marché et perspectives futures

  • 7.1 Évaluation des espaces blancs et des besoins non satisfaits

Cadre de la méthodologie de recherche et portée du rapport

Définitions du marché et couverture principale

Notre étude définit le marché mondial de l'otoscope comme la valeur agrégée des appareils autonomes, modèles standard, de poche et vidéo, conçus pour l'examen visuel du conduit auditif et de la membrane tympanique, qu'ils soient alimentés par des piles ou par le secteur, et vendus par des canaux médicaux à des utilisateurs finaux de la santé humaine. La valeur est exprimée en USD au niveau de la facture du fabricant.

Exclusion du champ d'application : les tours d'imagerie intégrées et les adaptateurs pour smartphones ne sont pas inclus.

Aperçu de la segmentation

  • Par type de produit
    • Otoscopes de taille standard
    • Otoscopes de poche
  • Par portabilité
    • Portable
    • Fixé au mur
  • Par source d'alimentation
    • À piles
    • Sur secteur
  • Par application
    • Diagnostic
    • Chirurgical / Interventionnel
  • Par utilisateur final
    • Hôpitaux
    • Cliniques ORL
    • Centres de chirurgie ambulatoire
    • Autres
  • Géographie
    • Amérique du Nord
      • États-Unis
      • Canada
      • Mexique
    • Europe
      • Allemagne
      • Royaume-Uni
      • France
      • Italie
      • Espagne
      • Reste de l'Europe
    • Asie-Pacifique
      • Chine
      • Japon
      • Inde
      • Australie
      • Corée du Sud
      • Reste de l'Asie-Pacifique
    • Moyen-Orient et Afrique
      • CCG
      • Afrique du Sud
      • Reste du Moyen-Orient et Afrique
    • Amérique du Sud
      • Brésil
      • Argentine
      • Reste de l'Amérique du Sud

Méthodologie de recherche détaillée et validation des données

Recherche primaire

Les analystes de Mordor ont interrogé des chirurgiens ORL, des ingénieurs biomédicaux et des responsables des achats en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique. Ces conversations ont permis de valider les prix de vente moyens, les cycles de remplacement des batteries et le rôle croissant des otoscopes vidéo dans les téléconsultations, comblant ainsi les lacunes que les sources secondaires ne pouvaient pas couvrir et ancrant les hypothèses avant la modélisation finale.

Recherche documentaire

Nous avons commencé par des ensembles de données publiques qui cartographient les besoins cliniques en matière d'examens de l'oreille, tels que le nombre de procédures de l'Observatoire mondial de la santé de l'OMS, les taux de consultations externes pour otite moyenne des CDC et les volumes d'ORL en hospitalisation de jour d'Eurostat. Les flux commerciaux pour le code HS 901890 à travers UN Comtrade et les portails des douanes nationales ont permis d'évaluer l'offre transfrontalière. Les fichiers d'autorisation des appareils dans la base de données 510(k) de la FDA américaine, les registres de produits marqués CE et les référentiels d'essais cliniques ont permis de clarifier la disponibilité de la concurrence et l'adoption des fonctionnalités. Les documents 10-K des entreprises, les dossiers des investisseurs et les informations sur les achats des groupes hospitaliers ont permis de déterminer les prix, tandis que des articles publiés dans des revues telles que Otolaryngology-Head and Neck Surgery ont précisé la fréquence d'utilisation. Des ressources payantes, telles que D&B Hoovers pour la répartition des revenus des fabricants et Questel pour la vélocité des brevets, ont permis une triangulation supplémentaire. Les sources énumérées ici sont indicatives ; de nombreux autres documents ont été examinés afin de corroborer et d'affiner l'ensemble des données.

Dimensionnement du marché et prévisions

Une construction descendante convertit les pools nationaux de visites ENT en demande d'appareils adressables en utilisant des facteurs d'utilisation et la durée de vie moyenne des unités. Des vérifications ponctuelles ascendantes, des listes d'expéditions des fournisseurs et des échantillons de volume ASP × des partenaires de distribution, sont ajoutées pour recouper les totaux. Les variables clés comprennent la croissance des consultations externes en ORL, l'incidence de l'otite moyenne, l'augmentation du nombre de lits d'hôpitaux, l'adoption de modules d'alimentation rechargeables et les taux d'adoption de la télémédecine. La régression multivariée avec ces facteurs produit les perspectives 2025-2030, tandis que l'analyse de scénario teste la sensibilité aux réformes de remboursement. Lorsque des lacunes apparaissent, des ratios régionaux de substitution sont appliqués et remplacés ultérieurement lorsque de nouvelles données sont disponibles.

Cycle de validation et de mise à jour des données

Les résultats sont comparés aux séries historiques et aux catégories d'appareils adjacentes. Un analyste principal examine les anomalies, puis le modèle est verrouillé. Les rapports sont actualisés chaque année, avec des mises à jour intermédiaires en cas d'événements importants, tels que des changements de réglementation ou des appels d'offres importants. Un dernier balayage avant livraison permet de s'assurer que les clients reçoivent la vue la plus récente.

Pourquoi la ligne de base de l'otoscope de Mordor inspire confiance

Les estimations publiées divergent souvent parce que les entreprises choisissent des gammes de produits, des définitions de prix et des rythmes d'actualisation différents. Notre cadrage rigoureux, associé à des mises à jour annuelles basées sur les contacts, stabilise la base de référence dont les décideurs ont besoin.

Les principaux facteurs d'écart sont la prise en compte ou non des otoscopes vidéo, l'utilisation de valeurs de sortie d'usine par rapport aux valeurs d'utilisation finale et la façon dont les devises et l'inflation sont normalisées. Certains éditeurs intègrent également les outils de visualisation ENT adjacents dans les totaux ou s'appuient fortement sur les données d'expédition sans réconciliation de la demande.

Comparaison des points de repère

Taille du marchéSource anonymePrincipal facteur d'écart
206,69 millions USD (2025) Renseignements sur le Mordor-
196,30 millions USD (2025) Conseil mondial AExclut les modèles vidéo et applique l'approche de l'expédition uniquement
222,50 millions USD (2024) Société de recherche industrielle BValeurs de sortie d'usine et monnaie constante de 2020, pas de contrôle de la demande
274,26 millions USD (2024) Journal professionnel CRegroupement des kits de diagnostic ORL et des lampes portatives dans l'instrument.

La comparaison montre que lorsque le champ d'application, la base de prix et les étapes de validation varient, les totaux fluctuent considérablement. Le mélange équilibré de facteurs de demande vérifiés, de mises à jour périodiques et d'hypothèses transparentes de Mordor constitue un point de départ fiable pour la planification stratégique.

Questions clés auxquelles le rapport répond

Quelle est la taille actuelle du marché des otoscopes ?

Le marché des otoscopes est évalué à 215,41 millions USD en 2026 et devrait atteindre 264,81 millions USD d'ici 2031.

Quelle région détient la plus grande part de marché des otoscopes ?

L'Amérique du Nord est en tête avec une part de revenus de 37,15 % en 2025, portée par une infrastructure de santé avancée et des approbations réglementaires en phase précoce.

Quel segment connaît la croissance la plus rapide sur le marché des otoscopes ?

Les otoscopes portables à piles se développent à un TCAC de 5,36 % en raison de l'expansion de la télésanté et des besoins en matière de soins au point de service.

Comment les outils d'IA influencent-ils le diagnostic par otoscope ?

Les modèles d'apprentissage profond portent la sensibilité diagnostique à 93,8 % et la spécificité à 93,5 % pour l'otite moyenne aiguë, permettant des évaluations précises sans supervision spécialisée.

Quels changements réglementaires ont un impact sur les nouveaux lancements d'otoscopes ?

La voie rationalisée 510(k) de la FDA et les classifications De Novo raccourcissent les cycles d'approbation, tandis que le RDM européen a allongé les délais d'évaluation de la conformité pour les nouveaux dispositifs.

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