| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 1.58 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 2.92 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 13.05% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de pruebas de carga biológica
El tamaño del mercado mundial de pruebas de carga biológica se estima en 1,40 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 2,59 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 13,05% durante el período previsto (2024-2029).
Con COVID-19, muchos organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) han considerado necesario mantener una esterilización adecuada que pueda facilitar la rápida entrega de dispositivos médicos, materias primas y envases esterilizados o desinfectados para ayudar a reducir la contaminación. y garantizar la seguridad de las nuevas pruebas de diagnóstico y medicamentos desarrollados para el tratamiento y manejo de COVID-19. Según el estudio publicado en noviembre de 2021, titulado Prevención de infecciones y cirugía en la era pandémica, este artículo ha revisado las medidas que se han implementado y han ayudado al control de infecciones en cirugía, como pruebas, aislamiento de pacientes, equipo de protección personal y ventilación. Además, durante la pandemia de COVID-19, la red de laboratorios de pruebas de dispositivos médicos de Eurofins ha trabajado para brindar asistencia experta en el examen de la seguridad y eficacia de las tecnologías de lucha contra el COVID-19. Por lo tanto, durante la pandemia de COVID-19, los investigadores y profesionales de la salud se centraron más en las pruebas de carga biológica, y se prevé que esta tendencia continúe durante el período proyectado.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado son la alta frecuencia de retirada de productos debido a la contaminación microbiana y el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo en ciencias biológicas. El alto potencial de contaminación microbiana y carga biológica durante la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos se considera un importante motivador para que los gobiernos y las empresas corporativas implementen diversas prácticas de seguridad biológica debido a consecuencias como la retirada de productos. Por ejemplo, en junio de 2022, Green Pharmaceuticals Inc retiró voluntariamente al consumidor el lote 2373/21222 de SnoreStop NasoSpray, envasado en botellas de 0,3 FL OZ (9 ml). El retiro del producto se produjo debido a contaminación microbiológica con Providencia rettgeri. Además, en marzo de 2022, Plastikon Healthcare, LLC retiró voluntariamente tres lotes de leche de magnesia de 2400 mg/30 ml de suspensión oral, un lote de acetaminofén de 650 mg/20,3 ml y seis lotes de hidróxido de magnesio de 1200 mg/hidróxido de aluminio de 1200 mg/simeticona de 120 mg por 30 mililitros. Los productos están siendo retirados del mercado como resultado de contaminación microbiana y de no examinar adecuadamente las pruebas microbiológicas fallidas. Por lo tanto, con el aumento en el retiro de productos debido a la contaminación microbiana, se espera que la demanda de pruebas microbianas aumente durante el período de pronóstico.
Además, el aumento de la investigación y el desarrollo farmacéuticos es otro factor que está contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según datos de septiembre de 2021 de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), desde 2000, las empresas miembros de PhRMA han invertido más de 1,1 billones de dólares en la búsqueda de nuevos tratamientos y curas, incluidos 102.300 millones de dólares solo en 2021. Además, se espera que este gasto en I+D aumente aún más en los próximos años, lo que probablemente contribuya al crecimiento del mercado. Además, el aumento de la investigación y el desarrollo en el campo de las ciencias de la vida, junto con una enorme financiación pública y privada en el sector, impulsan el crecimiento del mercado. El Ministerio de Ciencia y Tecnología de la India asignó un presupuesto de 35 mil millones de INR para el Departamento de Biotecnología (DBT) de la India en el presupuesto de la Unión para el año 2021-2022, un aumento del 25% con respecto al presupuesto 2020-2021, principalmente para la investigación biotecnológica. y desarrollo, así como el desarrollo industrial y empresarial del país, lo que impulsará el mercado estudiado. Por tanto, todos los factores mencionados anteriormente están contribuyendo al crecimiento del mercado.
Sin embargo, el alto costo de los instrumentos de enumeración microbiana puede limitar el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Tendencias del mercado de pruebas de carga biológica
Se espera que los sistemas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) ocupen una gran parte del mercado
Los métodos moleculares para identificar patógenos se están volviendo cada vez más populares, ya que ofrecen una detección precisa en una fracción del tiempo y esfuerzo invertidos en los métodos tradicionales basados en cultivos. Tanto la PCR en tiempo real como la de punto final proporcionan una detección rápida, sensible y altamente específica de ácidos nucleicos de bacterias, virus, hongos y otros organismos microbianos. Existe un impacto positivo en el segmento debido a la creciente demanda de pruebas de carga biológica a medida que ha aumentado la actividad de investigación y desarrollo de las vacunas COVID-19.
Por lo tanto, se considera que las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa son uno de los métodos bien establecidos para la detección y cuantificación de diferentes tipos de agentes microbianos en las áreas de diagnóstico clínico y seguridad alimentaria. La detección de patógenos basada en PCR requiere el uso de controles adecuados, que ayudan en la interpretación de los resultados al identificar factores adversos como la contaminación y la inhibición de la reacción de amplificación.
Además, los actores del mercado también están adoptando diversas estrategias de crecimiento, como frecuentes lanzamientos de productos, asociaciones y actividades de fusiones y adquisiciones, para obtener una ventaja competitiva en el mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, UgenTec y Hamann Lab se asociaron para el panorama del middleware PCR. Estas asociaciones por parte de los actores del mercado para desarrollar el sistema PCR y fortalecer su posición en el mercado están impulsando el crecimiento del mercado. Por lo tanto, todos estos factores han tenido un impacto importante en el crecimiento general del mercado.
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La región de América del Norte domina el mercado de pruebas de carga biológica durante el período de pronóstico
América del Norte es el mercado más grande en términos de ingresos debido al aumento de los gastos en investigación y desarrollo, el mayor número de retiradas de productos y las iniciativas gubernamentales relacionadas con la precisión del proceso de seguridad de medicamentos y dispositivos. El reciente brote de COVID-19 también ha creado una enorme demanda de descubrimiento de fármacos y dispositivos médicos, lo que ha aumentado la demanda de pruebas de carga biológica.
Debido al creciente número de medicamentos y dispositivos retirados del mercado, se espera que la creciente necesidad de validación del proceso de fabricación de medicamentos y dispositivos impulse la demanda del mercado estudiado. Por ejemplo, en junio de 2022, Buzzagogo retiró voluntariamente un lote de Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy debido a una contaminación microbiana identificada por la FDA como Bacillus cereus, una bacteria grampositiva, así como altos niveles de levadura y moho.
Según los datos publicados por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), se espera que la financiación de la biotecnología por parte del Instituto Nacional de Salud (NIH) y las crecientes inversiones en I+D por parte de empresas destacadas alienten a las empresas a adoptar herramientas de pruebas biológicas altamente eficientes para contrarrestar la posibles pérdidas causadas por la contaminación. Según los datos publicados en mayo de 2022 por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) invirtieron alrededor de 7.770 millones de dólares en biotecnología durante el año fiscal 2020. Además, según cifras proporcionadas por la Federación de American Scientists, la financiación federal para investigación y desarrollo aumentó un 5,9% en 2020 en comparación con 2019, totalizando 138.900 millones de dólares. Por lo tanto, con el creciente gasto en investigación y desarrollo, se espera que la actividad de investigación y desarrollo aumente durante el período previsto, impulsando así el crecimiento del mercado en la región.
Por lo tanto, se espera que todos los factores mencionados anteriormente impulsen el crecimiento del mercado en la región de América del Norte.
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Descripción general de la industria de pruebas de carga biológica
El mercado de pruebas de carga biológica está formado por varios actores importantes, como Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., SGS SA y otros. Las empresas están implementando ciertas iniciativas estratégicas, como fusiones, lanzamientos de nuevos productos, adquisiciones y asociaciones que les ayudan a fortalecer su posición en el mercado. Por ejemplo, Charles River Laboratories está adoptando una plataforma tecnológica innovadora para ayudar a optimizar las pruebas de carga biológica. Además, Merck KGaA desarrolló el producto para probar la carga biológica y otros, llamado medio de cultivo listo para usar de detección rápida EZ Fluo.
Líderes del mercado de pruebas de carga biológica
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Becton, Dickinson and Company
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Charles River Laboratories Inc.
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Merck KGaA
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Pacific BioLabs Inc.
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Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de pruebas de carga biológica
- En agosto de 2022, Lonza presentó el lector multimodo Nebula, el primer lector multimodo certificado para su uso con las metodologías de detección de endotoxinas turbidimétricas, cromogénicas y recombinantes de Lonza.
- En julio de 2022, Merck inauguró el primer laboratorio de capacitación y aplicación de microbiología (MAT) en el vecindario Jigani de Bengaluru. Proporcionaría instalaciones y habilidades técnicas para ayudar a la comunidad india de ciencias biológicas a mejorar las capacidades de control de calidad microbiológica. El Centro MAT, que costó 200.000 euros, tiene una superficie de 1.100 pies cuadrados.
Segmentación de la industria de pruebas de carga biológica
Según el alcance del informe, las pruebas de carga biológica son una parte integral de la validación y revalidación de los procesos de esterilización, la evaluación de la eficiencia de los procesos de limpieza, el monitoreo de rutina de los procesos de fabricación, el monitoreo de materias primas, componentes o empaques, y el monitoreo ambiental general. programas. El mercado de pruebas de carga biológica está segmentado por producto (consumibles e instrumentos), método de enumeración (filtración por membrana, método de recuento de placas, número más probable (MPN) y otros métodos de enumeración), aplicación (pruebas de materias primas, pruebas de dispositivos médicos, en proceso). pruebas, validación de limpieza de equipos y otras aplicaciones) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por producto | Consumibles | Medios de cultivo y reactivos | |
| Otros consumibles | |||
| Instrumento | Sistemas automatizados de identificación microbiana | ||
| Sistemas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) | |||
| microscopios | |||
| Otros instrumentos | |||
| Por método de enumeración | Filtración por membrana | ||
| Método de recuento en placa | |||
| Número más probable (MPN) | |||
| Otros métodos de enumeración | |||
| Por aplicación | Pruebas de Materias Primas | ||
| Pruebas de dispositivos médicos | |||
| Pruebas en proceso | |||
| Validación de limpieza de equipos | |||
| Otras aplicaciones | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado sobre pruebas de carga biológica
¿Qué tamaño tiene el mercado mundial de pruebas de carga biológica?
Se espera que el tamaño del mercado mundial de pruebas de carga biológica alcance los 1.400 millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 13,05% hasta alcanzar los 2.590 millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de Pruebas de carga biológica?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado mundial de pruebas de carga biológica alcance los 1.400 millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Pruebas de carga biológica?
Becton, Dickinson and Company, Charles River Laboratories Inc., Merck KGaA, Pacific BioLabs Inc., Sotera Health (Nelson Laboratories Inc.) son las principales empresas que operan en el mercado global de pruebas de carga biológica.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Pruebas de carga biológica?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de pruebas de carga biológica?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de pruebas de carga biológica.
¿Qué años cubre este mercado global de pruebas de carga biológica y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado mundial de pruebas de carga biológica se estimó en 1.240 millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Pruebas de carga biológica durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Pruebas de carga biológica para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Informe global de la industria de pruebas de carga biológica
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de pruebas de carga biológica global de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis global de Pruebas de carga biológica incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
